ประกวดราคาซื้อชุดโลหะยึดตรึงกระดูกหักด้วยแกนดามกระดูก
โครงการจัดซื้อวัสดุออร์โธปิดิกส์ รายการชุดโลหะยึดตรึงกระดูกหักด้วยแกนตามกระดูก จำนวน 40 ชุด ของโรงพยาบาลปราสาท จังหวัดสุรินทร์ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการให้บริการผ่าตัดทางศัลยกรรมกระดูกและข้อที่มีความซับซ้อน โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกหักบริเวณข้อสะโพกชนิดไม่มั่นคง เพื่อให้ผู้ป่วยกลับมามีสภาวะปกติและเป็นไปตามนโยบายการให้บริการด้านสุขภาพของกระทรวงสาธารณสุข
ขอบเขตของงานครอบคลุมการจัดหาชุดโลหะยึดตรึงกระดูก (Proximal Femoral Nail) ที่ผลิตจากไทเทเนียม (Titanium) คุณภาพสูง ได้มาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 โดยใน 1 ชุดประกอบด้วยแกนโลหะดามกระดูก, สกรูยึดหัวกระดูกสะโพก (Lag Screw), สกรูยึดกระดูกต้นขา (Distal Locking Screw) และฝาปิด (End Cap) ทั้งนี้ ผู้ขายจะต้องสนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดที่เกี่ยวข้องตลอดการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย พร้อมจัดส่งเจ้าหน้าที่เทคนิคเข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือขณะผ่าตัด
การคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคาจะใช้เกณฑ์ราคา (Price) โดยพิจารณาจากราคารวมทั้งสิ้น 480,000 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่นๆ แล้ว) ผู้เสนอราคาต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุทางการแพทย์โดยตรง และต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขการส่งมอบภายใน 90 วันนับจากวันลงนามในสัญญา หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวัน
English summary
Prasat Hospital, Surin Province, invites bids for the procurement of 40 sets of orthopedic intramedullary nails for hip fracture fixation. The project aims to enhance surgical capabilities for complex orthopedic cases in accordance with Ministry of Public Health standards. The required implants must be made of medical-grade Titanium, autoclavable, and certified under ISO 9001/13485. The scope includes the supply of the nail sets, provision of surgical instruments at no extra cost, and technical support during operations. The total budget is 480,000 THB, with a delivery timeline of 90 days. Bids will be evaluated based on the total price via e-bidding.
โรงพยาบาลปราสาท จังหวัดสุรินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้บริการผ่าตัดทางออร์โธปิดิกส์แก่ผู้ป่วย
- เพื่อดำเนินการตามนโยบายการให้บริการด้านสุขภาพของกระทรวงสาธารณสุข
- เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ตามภารกิจของกระทรวงสาธารณสุข
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดโลหะยึดตรึงกระดูกหักด้วยแกนตามกระดูก (Proximal Femoral Nail) จำนวน 40 ชุด
- สนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดที่ใช้ประกอบการผ่าตัดตลอดการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- จัดส่งผู้ชำนาญการด้านเทคนิคเข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือขณะทำการผ่าตัดโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- รับประกันคุณภาพพัสดุตามมาตรฐานทางการแพทย์
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดโลหะยึดตรึงกระดูก (Proximal Femoral Nail) จำนวน 40 ชุด (ประกอบด้วย แกนโลหะ, Lag Screw, Distal Locking Screw, End Cap)
- เครื่องมือผ่าตัดที่ใช้ประกอบการผ่าตัด (สนับสนุนการใช้งาน)
- บริการสนับสนุนทางเทคนิคโดยผู้ชำนาญการขณะผ่าตัด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุทางการแพทย์
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต ISO 9001, ISO 13485 หรือเทียบเท่า
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถสนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดและเจ้าหน้าที่เทคนิคเข้าช่วยประกอบเครื่องมือขณะผ่าตัดได้
- Personnel: ต้องมีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือเข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือขณะผ่าตัด
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price) โดยพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ไทเทเนียม (Titanium) มาตรฐานทางการแพทย์
- การฆ่าเชื้อ: สามารถนึ่งด้วยไอน้ำ (Autoclavable) ได้
- โครงสร้าง: แกนโลหะกลวง กลม มีรูผ่านตลอด ส่วนต้นทำมุม 130 องศา
- ความยาว: มีให้เลือกทั้งแบบสั้น (180-250 มม.) และแบบยาว (320-400 มม.)
- อุปกรณ์เสริม: มีเครื่องมือช่วยใส่สกรู (Distal Target Device) สำหรับแบบยาวโดยไม่ต้องใช้ X-ray
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบพัสดุถูกต้องครบถ้วนตามจำนวนที่ใช้จริงและผ่านการตรวจรับแล้ว
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัสดุที่จัดซื้อเป็นวัสดุประเภทใด? A: เป็นชุดโลหะยึดตรึงกระดูกหักด้วยแกนตามกระดูก (Proximal Femoral Nail) สำหรับผ่าตัดกระดูกสะโพก
- Q: วัสดุต้องทำจากวัสดุอะไร? A: ต้องผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิดไทเทเนียม (Titanium) ตามมาตรฐานทางการแพทย์
- Q: เครื่องมือผ่าตัดต้องซื้อแยกหรือไม่? A: ไม่ต้อง ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดใช้ประกอบการผ่าตัดโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Q: มีเจ้าหน้าที่เทคนิคมาช่วยหรือไม่? A: มี บริษัทต้องส่งผู้ชำนาญการด้านเทคนิคมาช่วยประกอบเครื่องมือขณะผ่าตัดโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Q: สามารถใช้กับเครื่องมือของโรงพยาบาลได้หรือไม่? A: ได้ เครื่องมือผ่าตัดที่จัดหามาต้องสามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือมาตรฐานของโรงพยาบาลได้
- Q: การวัดขนาดสกรูเป็นอย่างไร? A: Lag screw มีความยาว 75-110 มม. (เพิ่มทีละ 5 มม.) และ Distal locking screw มีขนาด 4.7 มม.
- Q: แบบยาว (Long Nail) มีความพิเศษอย่างไร? A: มีการออกแบบตามกายวิภาค (Anatomical Design) และมีเครื่องมือช่วยใส่สกรูโดยไม่ต้องใช้ X-ray
- Q: การชำระเงินเป็นอย่างไร? A: จ่ายตามจำนวนที่ใช้จริงและราคาต่อหน่วยหลังตรวจรับพัสดุ
- Q: หากส่งมอบล่าช้ามีค่าปรับอย่างไร? A: ปรับร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
- Q: มาตรฐานการผลิตที่กำหนดคืออะไร? A: ISO 9001 และ ISO 13485 หรือเทียบเท่า
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ร่างรายละเอียดขอบเขตเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) ซื้อวัสดุออร์โธปิดิกส์ รายการชุดโลหะยึดตรึงกระดูกหักด้วยแกนตามกระดูก จํานวน ๔๐ ชุด โรงพยาบาลปราสาท จังหวัดสุรินทร์
๑. ความเป็นมา
ตามบันทึกข้อความ ที่ สร ๐๐๓๓.๒๐๖.๕/๑๒๘๖ ลงวันที่ ๗ พฤษภาคม ๒๕๖๙ กลุ่มงาน การพยาบาลผู้ป่วยห้องผ่าตัด เรื่อง ขออนุมัติหลักการจัดซื้อวัสดุออร์โธปิดิกส์ รายการชุดโลหะยึดตรึงกระดูกหัก ด้วยแกนตามกระดูก จํานวน ๔๐ ชุด เงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบํารุงโรงพยาบาลปราสาท งบประมาณ ประจําปี พ.ศ. ๒๕๖๘ งบประมาณทั้งสิ้น 440,000.00 บาท (แปดแสนแปดหมื่นบาทถ้วน) โดยวิธีประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ซึ่งผู้ว่าราชการจังหวัดสุรินทร์ (โดยผู้อํานวยการโรงพยาบาลปราสาท ปฏิบัติ ราชการแทน) ได้อนุมัติหลักการจัดซื้อดังกล่าวเมื่อวันที่ ๒๕ พฤษภาคม ๒๕๖๙ เพื่อให้กลุ่มงานพัสดุ โรงพยาบาลปราสาท ได้ดําเนินการต่อไป นั้น
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อให้ในการให้บริการผู้ป่วยห้องผ่าตัดสําหรับผ่าตัดทางออร์โธปิดิกส์
๒.๒ เพื่อดําเนินการตามนโยบายกระทรวงสาธารณสุขการให้บริการด้านสุขภาพ ๒.๒ เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ ตามภารกิจของกระทรวงสาธารณสุข
๓. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่ รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
นายชุมพล ศรีศันศนีย์
นางกรรณิการ์ อินทร์ ร
นายแพทย์ชํานาญการ พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
นางสาวกัญญภัส บุญสุข
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
กรรมการ ลงชื่อ……… กรรมการ ลงชื่อ….
๓.๑๐ …
-๒-
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ
หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือ หนังสือเชิญชวน
ผู้เข้าร่วม
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
(ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุออร์โธปิดิกส์ รายการชุดโลหะยึดตรึงกระดูกหักด้วยแกนดาม
กระดูก จํานวน ๔๐ ชุด) ที่แนบมาพร้อมนี้
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักการเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบํารุงโรงพยาบาลปราสาท งบประมาณประจําปี พ.ศ. ๒๕๖๙ รวมเป็นเงิน ๔๘๐,000.00 บาท (แปดแสนแปดหมื่นบาทถ้วน) ซึ่งเป็นราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจน ค่าธรรมเนียมค่าภาษีอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง
ๆ
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลปราสาท จะชําระเงินเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุถูกต้องครบถ้วนตามจํานวนที่ใช้จริงตาม ราคาต่อหน่วย และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
กรณีไม่สามารถส่งมอบพัสดุภายในกําหนดเวลาตามสัญญาได้ โรงพยาบาลปราสาท จะคิดค่าปรับเป็น รายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วน ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
นายชุมพล ศรีศันศนีย์ นางกรรณิการ์ อินทร์-ร
นายแพทย์ชํานาญการ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
นางสาวกัญญภัส บุญสุข
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
กรรมการ ลงชื่อ…. กรรมการ ลงชื่อ
ตัวอย่างตารางเปรียบเทียบคุณลักษณะเฉพาะ
ร่างขอบเขตของงานที่ ร่างขอบเขตของงานที่ผู้
โรงพยาบาลปราสาท
กําหนด
ยื่นข้อเสนอ
Q).
๒.
๓.
การเปรียบเทียบ
เอกสารอ้างอิง
(สูงกว่า/เทียบเท่า) (แคตตาล๊อก/อื่นๆ)
นายชุมพล ศรีศันศนีย์ นางกรรณิการ์ อินทร์พร
นายแพทย์ชานาญการ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
นางสาวกัญญภัส บุญสุข
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
กรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ ………………
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ รายการชุดโลหะยึดตรึงกระดูกหักด้วยแกนตามกระดูก จํานวน ๔๐ ชุด
โรงพยาบาลปราสาท จังหวัดสุรินทร์
วัสดุทางการแพทย์ใช้ในการผ่าตัดทางด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อเพื่อการแก้ไขพยาธิสภาพของ
ผู้ป่วยที่เกิดจากการบาดเจ็บ ภาวะกระดูกหักหรือแตกร้าวโดยใช้ยึดตรึงกระดูกบริเวณข้อสะโพก โดยเป็นการ
หักชนิดที่ไม่มั่นคงหรือบาดเจ็บรุนแรงและรูปแบบการหักที่ซับซ้อน เพื่อรักษาผู้ป่วยให้กลับมาสู่สภาวะปกติ
โลหะดามกระดูกและใส่โพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น ๑ ชุด ประกอบด้วย
๑. Proximal Femoral Nail จํานวน ๑ ชิ้น
๒. Lag Screw
๓. Distal locking screw
๔. End cap
๒. คุณลักษณะทั่วไป
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
๑
จํานวน ๑ ชิ้น
๒.๑ ผลิตจากโลหะปลอดสนิมตามมาตรฐานทางการแพทย์ชนิดไทเทเนียม (TITANIUM) ๒.๒ สามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้โดยวิธีนึ่งด้วยไอน้ํา (autoclavable) โดยไม่เสื่อมคุณภาพ ๒.๓ ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต ISO ๙๐๐๑, SO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่า คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค (โลหะดามกระดูกและใส่โพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น ประกอบด้วย)
๓.๑ โลหะดามกระดูกและใส่โพรงกระดูก (Proximal Femoral Nail)
๓.๑.๑ มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกลวง กลม มีรูผ่านตลอด
๓.๑.๒ ส่วนต้นของแท่งโลหะ เป็นแกนโค้ง ทํามุมแนวระนาบ 5 องศา
๓.๑.๓ ส่วนต้นของแท่งโลหะ มีรูสําหรับใส่สกรูล็อค (Lag screw) ยึดตรึงหัวกระดูกสะโพก
ทํามุมกับแกนแท่งโลหะ ๑๓๐ องศา
๓.๑.๔ ส่วนบนของแท่งโลหะมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ ๑๖ มิลลิเมตร ๓.๑.๕ ส่วนบนของแท่งโลหะมีร่องเป็นเกลียวสําหรับใส่ฝาปิดแท่งโลหะ (End Cap) ๓.๑.๖ ส่วนแกนของแท่งโลหะ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔, ๑๐ และ ๑๑ มิลลิเมตร ๓.๑.๗ ส่วนปลายของแท่งโลหะ มีรูสําหรับใส่สกรูล็อค (Distal locking screw) ยึดตรึง
กระดูกต้นขา สามารถใส่ได้ทั้งแบบ Static และ Dynamic
๓.๑.๘ ความยาวของแท่งโลหะดามกระดูกและใส่โพรงกระดูกมีให้เลือก ๒ แบบ
๓.๑.๘.๑ แบบสั้น (Short Nail) มีความยาว ๑๘๐, ๒๐๐, ๒๒๐ และ ๒๕๐
มิลลิเมตร ส่วนปลายของแท่งโลหะ มีรูสําหรับใส่สกรู ๑ รู
๓.๑.๔.๒ แบบยาว (Long Nail) มีความยาว ๓๒๐, ๓๔๐, ๓๖๐, ๓๘๐, และ
๔๐๐ มิลลิเมตร ส่วนปลายของแท่งโลหะ มีรูสําหรับใส่สกรู ๒ รู ออกแบบ ให้มีส่วนโค้งตามกายวิภาคของกระดูกต้นขา (Anatomical Design) แยก
เป็นข้างซ้ายและข้างขวา
นายชุมพล ศรีศันศนีย์ นางกรรณิการ์ อินทร์ ร
นางสาวกัญญภัส บุญสุข
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
กรรมการ ลงชื่อ…….. กรรมการ ลงชื่อ…
๓.๑.๙ …
-๒-
๓.๑.๙ มีเครื่องมือช่วยในการใส่สกรู (Distal Target Device) ในส่วนปลายของแท่งโลหะ
แบบยาว (Long Nail) โดยไม่ต้องใช้ x-ray
๓.๒ สกรูยึดหัวกระดูกสะโพก แบบหัวเกลียว (Lag screw)
๓.๒.๑ เป็นแกนโลหะยึดหัวกระดูกสะโพก ทํามุมกับแกนแท่งโลหะ ๑๓๐ องศา ๓.๒.๒ มีลักษณะเป็นหัวเกลียว (Blade)
๓.๒.๓ มีความยาวตั้งแต่ ๗๕ - ๑๑๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ ๕ มิลลิเมตร
๓.๓ สกรูยึดกระดูกต้นขา (Distal locking screw)
๓.๓.๑ เป็นสกรูเกลียวเต็ม (Fully Thread) แบบไม่ต้องเตรียมเกลียว (Self Tapping) ๓.๓.๒ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔.๗ มิลลิเมตร
๓.๓.๓ มีความยาวตั้งแต่ ๓๒ - ๖๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ ๒ มิลลิเมตร และความยาว
ตั้งแต่ ๖๔ - ๘๔ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ ๔ มิลลิเมตร
๓.๔ ฝาปิดแท่งโลหะ (End Cap) มีลักษณะเป็นเกลียวหมุนล็อคเพื่อยึดสกรูยึดหัวกระดูกสะโพก (Lag screw) ไม่ให้เลื่อนเคลื่อนไปจากเดิม และเพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อเยื่อเจริญเติบโตเข้าไปในแกนโลหะ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออกเมื่อกระดูกยึดติดกันดีแล้วได้ง่าย
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยใช้งานหรือผ่านการสาธิตมาก่อน
๒. ผู้ขายจะสนับสนุนเครื่องมือผ่าตัด ใช้ประกอบการผ่าตัด ตลอดการผ่าตัด โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย บริษัทมีผู้ชํานาญด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือขณะทําการ ผ่าตัด โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
ล.
๔. เครื่องมือผ่าตัด สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดมาตรฐานของทางโรงพยาบาลได้
๕. ได้รับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่า
นายชุมพล ศรีศันศนีย์ นางกรรณิการ์ อินทร์ ร
นางสาวกัญญภัส บุญสุข
นายแพทย์ช้านาญการ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ ลงชื่อ
อ.
กรรมการ ลงชื่อ…….