ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาตรวจหา โปร บีเอ็นพี,300 TEST (ว.1693/69) โดยการทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
โครงการจัดซื้อชุดน้ำยาตรวจหาโปร บีเอ็นพี (proBNP Reagent Kit) ตามคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ที่ 234/57 (พบ.) มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจหาปริมาณสาร NT-proBNP ในซีรั่มและพลาสมา ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้สำคัญทางการแพทย์ โดยเน้นการใช้เทคโนโลยี Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) แบบ Sandwich principle หรือเทคโนโลยีอื่นที่ให้ผลลัพธ์เทียบเท่าหรือดีกว่า
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาน้ำยาที่บรรจุในรูปแบบสารละลายพร้อมใช้งานกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ โดยใน 1 ชุดต้องประกอบด้วยน้ำยาหลัก 3 ส่วน ได้แก่ Streptavidin-coated microparticles, Anti-NT-proBNP-Ab-biotin และ Anti-NT-proBNP-Ab-Ru(bpy)3 2+ ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่บรรจุตามมาตรฐานผู้ผลิต มีเอกสารกำกับระบุข้อบ่งใช้ รายละเอียดส่วนประกอบ วิธีการเก็บรักษา และข้อกำหนดทางเทคนิคที่ครบถ้วน โดยน้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและความแม่นยำของการตรวจวิเคราะห์
English summary
This project involves the procurement of proBNP Reagent Kits (Specification No. 234/57) for the detection of N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) in serum and plasma. The reagents must utilize the Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) method, specifically the Sandwich principle or an equivalent/superior technology. Each kit must be compatible with automated analyzers and include Streptavidin-coated microparticles, Anti-NT-proBNP-Ab-biotin, and Anti-NT-proBNP-Ab-Ru(bpy)3 2+. Deliverables must include manufacturer-standard packaging and documentation, with a minimum shelf life of 6 months from the delivery date.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจหาปริมาณ N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ในซีรั่มและพลาสมา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดน้ำยาตรวจหาโปร บีเอ็นพี (proBNP Reagent Kit) ที่เป็นสารละลายพร้อมใช้งานกับเครื่องตรวจอัตโนมัติ
- ชุดน้ำยาต้องประกอบด้วย:
- Streptavidin-coated microparticles (M)
- Anti-NT-proBNP-Ab-biotin (R1)
- Anti-NT-proBNP-Ab-Ru(bpy)3 2+ (R2)
- การบรรจุและหีบห่อต้องเป็นไปตามมาตรฐานของผู้ผลิต
- จัดเตรียมเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ (ข้อบ่งใช้, รายละเอียดส่วนประกอบ, วิธีการเก็บรักษา)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดน้ำยาตรวจหาโปร บีเอ็นพี (proBNP Reagent Kit) ตามจำนวนที่ระบุในการจัดหาแต่ละครั้ง
- เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ (Package Insert)
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของน้ำยาต้องไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายสิ่งอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือน้ำยาตรวจวิเคราะห์
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (ECLIA หรือเทียบเท่า)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาน้ำยาที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติได้
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะตามเอกสารแนบ
- ตรวจสอบรูปแบบแค็ตตาล็อกและรายละเอียดผลิตภัณฑ์
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หลักการตรวจ: Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) แบบ Sandwich principle หรือดีกว่า
- ส่วนประกอบในชุด: Streptavidin-coated microparticles (M), Anti-NT-proBNP-Ab-biotin (R1), Anti-NT-proBNP-Ab-Ru(bpy)3 2+ (R2)
- สถานะ: สารละลาย (Solution) สำหรับเครื่องตรวจอัตโนมัติ
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน ณ วันที่ส่งมอบ
- การตรวจสอบ: ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะและแค็ตตาล็อก
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: น้ำยาชุดนี้ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ยี่ห้อใดได้บ้าง? A: สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่รองรับหลักการ ECLIA ตามคุณลักษณะที่กำหนด
- Q: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ
- Q: หลักการตรวจ ECLIA คืออะไร? A: เป็นหลักการตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันด้วยการเรืองแสงไฟฟ้าเคมี ซึ่งมีความไวและความแม่นยำสูง
- Q: ชุดน้ำยาประกอบด้วยน้ำยาหลักกี่ชนิด? A: ประกอบด้วย 3 ชนิด คือ M, R1 และ R2 ตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
- Q: สามารถใช้น้ำยาที่ใช้หลักการอื่นที่ไม่ใช่ ECLIA ได้หรือไม่? A: สามารถใช้หลักการอื่นได้หากมีประสิทธิภาพเทียบเท่าหรือดีกว่าตามที่คณะกรรมการกำหนด
- Q: เอกสารกำกับต้องระบุข้อมูลอะไรบ้าง? A: ระบุข้อบ่งใช้ รายละเอียดส่วนประกอบ วิธีการเก็บรักษา และข้อกำหนดอื่นๆ
- Q: การบรรจุหีบห่อต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด? A: ต้องเป็นไปตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
- Q: น้ำยาต้องอยู่ในรูปแบบใด? A: ต้องเป็นสารละลาย (Solution)
- Q: โครงการนี้เน้นการตรวจหาค่าใด? A: ตรวจหาปริมาณ N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
- Q: สิ่งส่งตรวจที่ใช้กับน้ำยานี้คืออะไร? A: ซีรั่ม (Serum) และพลาสมา (Plasma)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่
234/57 (พบ.)
หมายเลข คฉ. 6550 - M - 61 - S - 1339
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
หน่วยนับ
ชุดน้ํายาตรวจหาโปร บีเอ็นพี
(proBNP Reagent Kit)
ชุด
สพม. : Order No. 8498/63 DateTime: 2020-12-13 IS:18:53
หน้า 1 ใน 2 หน้า
- คุณลักษณะเฉพาะ
1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ตรวจหาปริมาณ N - terminal pro 8 - type natriuretic peptide
(NT - proBNP) ในซีรั่ม และพลาสมา
1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค ใช้หลักการ Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
แบบ Sandwich principle หรือหลักการอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นสารละลาย สามารถใช้กับเครื่องตรวจอัตโนมัติ ใน 1 ชุด
ประกอบด้วย
1.3.1 น้ํายา Streptavidin - coated microparticles (M) 1.3.2 น้ํายา Anti - NT - proBNP - Ab - biotin (R1)
1.3.3 น้ํายา Anti - NT - proBNP - Ab - Ru (bpy), 2+ (R2)
2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 3. ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 จํานวน และขนาดบรรจุของชุดน้ํายา จะระบุในการจัดหาแต่ละครั้ง
3.2 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับตั้งแต่วันที่ส่งของ
3.3 มีเอกสารกํากับระบุข้อบ่งใช้ รายละเอียด ส่วนประกอบของน้ํายา วิธีการเก็บรักษา และข้อกําหนดอื่นๆ 4. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ และรูปแบบแค็ตตาล็อก
สําเนาถูกต้อง
R
me
20 มิ.ย. 2551
wr
war
/คณะกรรมการ…
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
ศพม. : Order No. 8498/63 Date/Time: 2020-12-13 15:18:53
หน้า 2 ใน 2 หน้า
234/57 (พบ.)
ชุดน้ํายาตรวจหาโปร บีเอ็นพี
( proBNP Reagent Kit )
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
W.O………
( ปุญชทร ทิพยวงษ์)
พ.อ.หญิง…….
W.Y……..
เ
( จอมขวัญ แสงบัวแก้ว )
one
( ศุภโชค ตรรกนันท์ )
20 พ.ย. 2551
ผอ.กอง พบ./ประธานกรรมการ
…..ผอ.กอง พบ./กรรมการ
หน.รพ.รร.6/กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.
พล.ต………
W.O………
Y.O……….
20/
( ทักษิณ เจียมทอง )
DrA
( ปฏิจจ์ แสงสว่าง)
( ปราโมทย์ จันทมิฬ)
- 3 ก.ค. 2561
คุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้ ตามอนุมัติ จก.ทบ. ท้ายหนังสือ กวก..
#nu 0446.131. Abk.. a. 5.0.0.61
กน
ผทค.ทบ./ประธานกรรมการ
ผอ.กอง พบ./กรรมการ
เนปก.ประจํา กบ.ทบ./กรรมการ
สําเนาถูกต้อง
woor