ประกวดราคาซื้อเครื่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม พร้อมอุปกรณ์ประกอบ จำนวน 1 ชุด (ครั้งที่ 2)

• เพื่อใช้ในการตรวจสอบเอกลักษณ์ (Identification) ของวัตถุดิบและตัวยาสําคัญ

ข้อกําหนดองค์การเภสัชกรรม
ซื้อเครี่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม
จํานวน 1 ชุด
เลขที่ QA 69-16 Rev. No. 01

1. ชื่อ เครื่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม
   จํานวน 1 ชุด
2. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้ในงานตรวจสอบเอกลักษณ์ (Identification) ของวัตถุดิบและตัวยาสําคัญ
3. ข้อกําหนดทั่วไป
   3.1 มาตรฐานการผลิต
   เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐานตาม ISO 9001 และ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง มาตรฐาน EN, EC, CE, DIN, BS, JIS, ANSI (อย่างน้อยอย่างใดอย่างหนึ่ง)
   3.2 สภาพเครื่องจักร-อุปกรณ์ที่ส่งมอบ
   ต้องเป็นของใหม่ ไม่ชํารุด ประกอบขึ้นด้วยความประณีต มีชิ้นส่วนครบบริบูรณ์ ได้ศูนย์ ได้ฉาก และ TIMING
   3.3 เงื่อนไขเสนอราคา
   3.3.1 ราคาที่เสนอมาให้รวมถึงราคา
   3.3.1.1 ค่าติดตั้ง
   3.3.1.2 ค่าทดสอบ
   3.3.1.3 ค่าปรับปรุงซ่อมแซมอาคาร-สถานที่
   3.3.1.4 ค่าเครื่องจักร-อุปกรณ์ ซึ่งต้องทําเพิ่มเติมเพื่อให้เครื่องจักร-อุปกรณ์ใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ 3.3.2 องค์การเภสัชกรรมขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่ซื้อจากผู้เสนอราคาต่ําสุด หากผู้เสนอราคาต่ําสุด เสนอรายละเอียด
   ไม่ถูกต้องตามเงื่อนไขและข้อกําหนดขององค์การเภสัชกรรม
   3.3.3 องค์การเภสัชกรรมสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาซื้อขายและเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ขายได้เมื่อตรวจสอบ
   พบภายหลังว่าเอกสารเสนอราคาของผู้ขายมีเจตนาหรือไม่เจตนาก็ตาม ที่ทําให้องค์การเภสัชกรรมเข้าใจผิดทํา สัญญาซื้อขายกับผู้ชาย เช่น
   3.3.3.1 รายละเอียดที่แนบเสนอราคามาไม่ตรงกับข้อกําหนดเครื่องจักร-อุปกรณ์ขององค์การเภสัชกรรม 3.3.3.2 รายละเอียดที่แนบเสนอราคามาใช้วิธีแก้รายละเอียดแบบ รูปในข้อกําหนดเครื่องจักร-อุปกรณ์ของ
   องค์การเภสัชกรรม
   3.3.3.3 รายละเอียดที่แนบเสนอราคาไม่ตรงกับรายละเอียดในแคตตาล็อค ซึ่งแนบมาพร้อมใบเสนอราคา 3.3.4 สิ่งที่ต้องแนบมาด้วยพร้อมใบเสนอราคา
   3.3.4.1 แคตตาล็อค หรือ แบบแปลนแสดงรายละเอียดแบบรูป รุ่น (Model)
   3.3.4.2 Technical Data Information
   จํานวนหน้าทั้งหมด 8 แผ่น
   1/8
   ขอรับรองว่าข้อกําหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์
   ผู้จัดทําข้อกําหนดเครื่องมือฯ
   เบญจวรรณ
   หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ
   llomav
   (นางสาวเบญจวรรณ อุบลคลี่)
   วันที่ 12 (0.8./ 68
   (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์)
   วันที่ 12 / มิ.ด./ 18_
   ข้อกําหนดองค์การเภสัชกรรม
   ซื้อเครื่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม
   จํานวน 1 ชุด
   เลขที่ QA 69-16 Rev. No. 01
   3.3.4.3 ใบรับรองมาตรฐานที่ได้รับตามข้อ 3.1
   3.3.4.4 หลักฐานที่แสดงถึงการได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือ เป็นบริษัทลูกของผู้ผลิต ซึ่งตั้งในประเทศไทย หรือ เป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทยมาแล้วเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 ปี 3.3.4.5 หลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ามีเจ้าหน้าที่ทางเทคนิคซึ่งผ่านการฝึกอบรมเกี่ยวกับเครื่องมือนี้ที่ส
   ดําเนินการในด้านต่อไปนี้

• การฝึกสอนการใช้เครื่องตลอดจนแก้ปัญหาเกี่ยวกับการใช้เครื่องมือนี้
• การ Calibrate หรือ Validate เครื่องมือนี้ให้ถูกต้องตามมาตรฐานสากล
  3.3.4.6 หนังสือรับรองจากผู้ผลิต หรือ จากบริษัทที่ได้รับแต่งตั้งจากผู้ผลิตว่าภายใน 5 ปี นับแต่ผู้ซื้อซื้อ เครื่องนี้ หากผู้ผลิตมีความจําเป็นต้องเปลี่ยนผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย หรือ ยกเลิกผู้แทนจําหน่าย
  หรือบริษัทลูกในประเทศไทย ผู้ขายหรือผู้ผลิตต้องรับประกันว่าจะยังคงดูแลและให้บริการแก่องค์การ เภสัชกรรมในด้านอะไหล่เครื่อง การซ่อมแซมเครื่อง และการ Calibrate หรือ Validate เครื่องมือนี้ ตลอดจนบริการหลังการขายอื่น ๆ ที่จําเป็นเกี่ยวกับเครื่องมือวิทยาศาสตร์นี้
  3.4 การติดตั้งเครื่องจักร-อุปกรณ์ และการทดสอบ
  ผู้ขายต้องทําการจัดหา ติดตั้งเครื่องจักร-อุปกรณ์ และทําการทดสอบจนเครื่องจักรสามารถทํางานได้ตาม วัตถุประสงค์ สะดวก และปลอดภัย จนองค์การเภสัชกรรมมั่นใจว่าเครื่องสามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายและระยะเวลาเพิ่ม ผู้ขายต้องทําการติดตั้งทุกชิ้นให้เสร็จเรียบร้อยเพื่อทดสอบ IQ/OQ ก่อนกําหนด ส่งมอบ (ภายใน 120 วัน)
  3.5 การส่งมอบ
  กําหนดส่งมอบ ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันทําสัญญา โดยส่งมอบ ณ องค์การเภสัชกรรม เลขที่ 138 ถนนรังสิต-นครนายก ต.บึงสนั่น อ.ธัญบุรี จ.ปทุมธานี ความเสียหายใด ๆ อันเนื่องมาจากการติดตั้ง การทดสอบ ผู้ขายต้องจัดการดําเนินการซ่อมแซมให้อยู่ในสภาพดีก่อนส่งมอบเครื่องจักร-อุปกรณ์ 3.6 สิ่งที่ต้องส่งมอบพร้อมเครื่องจักร-อุปกรณ์
  3.6.1 แคตตาล็อคหรือแบบแปลนซึ่งตรงกับรุ่นของเครื่องจักร-อุปกรณ์ ที่ทําการส่งมอบจํานวน 1 ชุด 3.6.2 คู่มือการใช้งานเครื่องมืออุปกรณ์หลักทุกชิ้น เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษจํานวนอย่างละ 2 ชุด 3.6.3 เครื่องมือซ่อมบํารุงประจําเครื่อง จํานวน 1 ชุด (ถ้ามี)
  3.6.4 เอกสารแสดงรายการอะไหล่สํารองที่จําเป็นต้องได้รับการเปลี่ยนตามระยะเวลาต่าง ๆ 3.6.5 แผนการสอบเทียบเครื่องมือ และแผนการบํารุงรักษา
  จํานวนหน้าทั้งหมด 8 แผ่น
  ผู้จัดทําข้อกําหนดเครื่องมือฯ
  เบญจารณ
  2/8
  ขอรับรองว่าข้อกําหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์
  (นางสาวเบญจวรรณ อุบลคลี่) วันที่ 12 (0.0.7 68
  หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ lomas
  (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์)
  วันที่ 12 ธ.ค./ Is
  ข้อกําหนดองค์การเภสัชกรรม
  ซื้อเครื่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม
  3.7 การบริการ
  จํานวน 1 ชุด
  เลขที่ OA 69-16 Rev. No. 01
  3.7.1 จัดให้มีการฝึกอบรมจนสามารถใช้เครื่องได้อย่างถูกต้อง
  3.7.2 จัดส่งข้อมูลเพิ่มทางด้านวิชาการ เพื่อให้ผู้ใช้ได้ใช้เครื่องมืออย่างเต็มประสิทธิภาพ
  3.8 การรับประกัน
  ผู้ขายต้องรับประกันการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี และบริการการคงสภาพในระยะประกันการใช้งานตามปกติหาก เกิดชํารุด ขัดข้อง ผู้ขายต้องทําการซ่อมแซมให้ใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ในระยะเวลาอันสมควรโดยจะเรียกร้อง ค่าใช้จ่ายใด ๆ เพิ่มมิได้
  3.8.1 ภายในระยะเวลารับประกันผู้ขายต้องทําการซ่อมแซมทุกครั้งที่มีการแจ้งจากองค์การเภสัชกรรม
  3.8.2 ภายในระยะเวลารับประกัน องค์การเภสัชกรรมได้แจ้งให้ผู้ขายมาทําการซ่อมแซมแล้วไม่มาทําการซ่อมแซม ภายในระยะเวลา 2 สัปดาห์หลังจากที่ได้รับแจ้ง หรือ มาทําการซ่อมแซมแล้วใช้งานไม่ได้ หรือ เสียบ่อยครั้ง องค์การเภสัชกรรมสงวนสิทธิ์ในการจ้างบุคคลอื่นเข้ามาทําการซ่อมแซม และสามารถเรียกร้องค่าใช้จ่าย ตลอดจนค่าเสียหายใด ๆ อันพึงมีจากผู้ขายได้
  3.9 การปรับ
  องค์การเภสัชกรรมจะดําเนินการปรับในกรณีที่ผู้ขายไม่สามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ได้ตามระยะเวลาที่องค์การ เภสัชกรรมกําหนด โดยผู้ขายจะยินยอมให้องค์การเภสัชกรรมปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาพัสดุ ที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

4. ข้อกําหนดเฉพาะ
   4.1 เป็นเครื่องวิเคราะห์ตรวจหาชนิดของสารประกอบอินทรีย์ที่ใช้แสงอินฟราเรดในช่วง Mid-IR ด้วยระบบแยกแสง แบบ Fourier Transform Infrared (FT-IR) ควบคุมการทํางานด้วยไมโครคอมพิวเตอร์ แสดงผล เก็บข้อมูล และ ประมวลผลวิเคราะห์ได้ โดยสามารถวิเคราะห์ได้ทั้งเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
   4.2 แหล่งกําเนิดแสงอินฟราเรด (infrared source) เป็นชนิดเทียบเท่าหรือดีกว่า hot-spot stabilization
   Single-point source with non-migrating hotspot lua Mid-IR
   4.3 ส่วนของการแยกแสง (Beam splitter) เป็นชนิด Potassium bromide (KBr)
   4.4 ส่วนของตัวตรวจวัด (Detector) เป็นชนิดเทียบเท่าหรือดีกว่า DLATGS หรือ Temperature-stabilized DTGS
   หรือ FR-DTGS (Deuterated Triglycine Sulfate)
   จํานวนหน้าทั้งหมด 8 แผ่น
   ผู้จัดทําข้อกําหนดเครื่องมือฯ
   หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ
   3/8
   ขอรับรองว่าข้อกําหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์

1. ปี 1 ว ง ง B
   lenan
   (นางสาวเบญจวรรณ อุบลคลี่) (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์)
   วันที่ 12 / ธ.ค. / 18
   วันที่ 12/20 / q
   ข้อกําหนดองค์การเภสัชกรรม
   ซื้อเครื่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม
   จํานวน 1 ชุด
   เลขที OA 69-16 Rev. No. 01
   4.5 ส่วนของ Interferometer เป็นชนิดเทียบเท่าหรือดีกว่า Michelson ชนิด Fixed mirror-pair หรือ dynamic aligned ที่มีระบบปรับสัญญาณที่เกิดการ Misalignment ให้อยู่ในสภาวะปกติโดยอัตโนมัติ (Auto alignment) ซึ่งรับประกันไม่น้อยกว่า 5 ปี
   4.6 ส่วนของ Laser เป็นชนิดเทียบเท่าหรือดีกว่า Diode laser ซึ่งรับประกันไม่น้อยกว่า 5 ปี
   4.7 ลักษณะทางเทคนิค (Performance Specifications)
   4.7.1 ครอบคลุมการใช้งานในช่วงเลขคลื่น (Wave number) 7,800 - 400 cm 1 หรือกว้างกว่า
   4.7.2 ความละเอียดในการแยก (Spectral resolution) ได้เท่ากับ 0.5 cm หรือละเอียดกว่า
   4.7.3 อัตราสัญญาณแสงต่อสิ่งรบกวน (Signal-to-noise ratio) เมื่อส่องกวาดสเปคตรัมภายใน 1 นาที มีค่า
   อย่างน้อย 50,000:1 (ที่ความละเอียด 4 cm 1)
   4.7.4 ค่าความแม่นยําในการตรวจวัด (Wave number/Wavelength Accuracy) ไม่เกิน 0.02 cm 4.7.5 มีระบบตรวจสอบระดับความชื้นภายในเครื่อง (Internal Humidity)
   4.8 ควบคุมการทํางานและประมวลผลด้วยระบบคอมพิวเตอร์ผ่าน USB interface หรือ Ethernet 4.9 ค่าความเร็วของการสแกน (scan speed) เลือกได้อย่างน้อย 4 ค่า
   -1
   4.10 มีสารมาตรฐาน polystyrene และ filter หรือเทียบเท่า ติดตั้งอยู่ภายในเครื่อง สําหรับตรวจสอบความถูกต้อง
   (Built-in standard) ควบคุมการทํางานจากซอฟท์แวร์
   4.11 เพิ่มขีดความสามารถ (upgrade) ของเครื่องมือให้ครอบคลุมแสงย่านใกล้อินฟราเรด (Near-IR) ภายในเครื่อง
   เดียวกันได้ในอนาคต และควบคุมการใช้งานเปลี่ยนช่วงการวิเคราะห์ได้อัตโนมัติจากซอฟท์แวร์
   4.12 ตัวเครื่องสามารถต่อกับเครื่องมือหรืออุปกรณ์อื่น ๆ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการวิเคราะห์ได้ในอนาคต เช่น
   ต่อกับกล้องไมโครสโคปแบบ FT-IR Microscope หรือ FT-IR Imaging หรือ FT-IR Microscope ที่ทํา Mapping ได้ และต่อกับเครื่อง TGA ด้วยเทคนิค TGA-IR เป็นต้น
   4.13 มีโปรแกรม (software) สําหรับควบคุมการทํางานและประมวลผล
   4.13.1
   สามารถควบคุมการทํางานของเครื่องมือได้โดย software ทํางานบน Window 10 หรือสูงกว่า
   4.13.2 โปรแกรม (software) มาพร้อมกับเครื่องพร้อมลิขสิทธิ์ถูกต้อง และสามารถนําโปรแกรมไปลงเครื่อง คอมพิวเตอร์เครื่องอื่นได้ โดยไม่จํากัดผู้ใช้งานสําหรับทํางานแบบ offline ในการประมวลผลจัดการ สเปคตรัมได้
   4.13.3 มีความสามารถแสดงข้อมูลได้ เช่น Absorbance, % Transmittance, Derivative,
   Normalization, Difference vs Qcheck, Baseline correction/ Smooth, Arithmetic Math, ATR correction, Peak area/height, เป็นต้น
   4/8
   ขอรับรองว่าข้อกําหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์
   จํานวนหน้าทั้งหมด 8 แผ่น
   ผู้จัดทําข้อกําหนดเครื่องมือฯ
   หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ
   16mán on
   LUT1วรรณ
   (นางสาวเบญจวรรณ อุบลคลี่) วันที่ 12 (0.ก./ 68 (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์)
   วันที่ 12/ธ.ค./ 68
   ہے
   ข้อกําหนดองค์การเภสัชกรรม
   ชื้อเครื่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม
   จํานวน 1 ชุด
   เลขที่ QA 69-16 Rev. No. 01
   4.13.4 โปรแกรมในการทํางานต้องได้รับรองตามมาตรฐาน 21 CFR part 11
   4.13.5 สามารถจัดการและกําหนดระดับผู้ใช้งานได้ โดยสามารถตั้งชื่อผู้ใช้งาน ตั้งระดับการใช้งานได้ ไม่ต่ํากว่า 3 ระดับ และสามารถใส่ Password ได้ (Multi-level user management, user log-in)
   และมี Audit trail
   4.13.6 มีโปรแกรม Spectrum search เพื่อค้นหาสเปคตรัมของสารตัวอย่างเทียบกับสเปคตรัมใน Library 4.13.7 สามารถนํา Spectral ของสารตัวอย่างเปรียบเทียบกับ Library ที่มีอยู่และสามารถสร้าง Library
   เพิ่มเติมเองได้
   4.13.8 มีฐานข้อมูลสเปกตรัม (IR-Library) เบื้องต้นอย่างน้อยดังนี้ Library ของสารในกลุ่ม General Chemicals, Solvents, Polymer/Packaging, Pharmaceuticals/drug รวมกันไม่น้อยกว่า
   20,000 สเปกตรัม
   4.13.9
   มีฟังก์ชันการลบ peak รบกวนของน้ําและคาร์บอนไดออกไซด์ที่อยู่ในบรรยากาศ (CO2/ H20 Atmospheric correction/compensation/suppression) อยู่ในโปรแกรมเครื่องเป็นมาตรฐาน จากโรงงาน โดยสามารถลด peak รบกวนดังกล่าวได้ตั้งแต่การสแกน Background
   4.13.10 มีโปรแกรมเปรียบเทียบความเหมือนของสเปกตรัมของสารตัวอย่าง (Compare) กับสารอ้างอิง (Reference) โดยแสดงค่าดัชนีความเหมือน (correlation) และกําหนดค่าการยอมรับ (criteria)
   หรือเปอร์เซ็นต์ความเหมือน สําหรับ Pass/Fail ได้
   4.13.11 มีโปรแกรมวิเคราะห์หาปริมาณสารได้ (Quantitative analysis) และสามารถนําโปรแกรมไปลง เครื่องคอมพิวเตอร์เครื่องอื่นได้ โดยไม่จํากัดผู้ใช้งานและไม่หมดอายุ สําหรับการสร้างสมการ ปรับแต่งสมการ และประมวลผลข้อมูลอย่างน้อยดังนี้ Beer’s Laws, Partial Least Square และ Principal Component Regression หรือเทียบเท่าได้
   4.13.12 มีฟังก์ชัน Preview หรือ Monitor แสดงสเปกตรัมขณะวัดแบบ real time display ได้ 4.13.13 มีโปรแกรมการตรวจสอบความถูกต้องของการวัดเลขคลื่น (Validation) หรือ Performance
   verification
   4.13.14 มีโปรแกรมตรวจเช็คการทํางานของเครื่อง เมื่อเปิดใช้งานเครื่อง (Instrument self-check) โดย ตรวจเช็คระบบและบอกสถานะของ Infrared Source, Laser, Scanning และ Calibration เป็น
   ต้น
   4.14 ใช้ได้กับระบบพลังงานไฟฟ้า 220-230 Volt, 50-60 Hz
   5/8
   ขอรับรองว่าข้อกําหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์
   จํานวนหน้าทั้งหมด 8 แผ่น
   ผู้จัดทําข้อกําหนดเครื่องมือฯ
   หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ
   16mán
   (นางสาวเบญจวรรณ อุบลคลี่)
   (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์)
   วันที่ 12 (0.0./ 6 วันที่ 17 /ธ.ค./ %
   ฿
   ข้อกําหนดองค์การเภสัชกรรม
   ซื้อเครื่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม
   จํานวน 1 ชุด
   เลขที่ QA 69-16 Rev. No. 01
   4.15 อุปกรณ์ประกอบ
   4.15.1 เครื่องคอมพิวเตอร์ จํานวน 1 เครื่อง
   4.15.1.1 เป็นสินค้าระดับ commercial/Business desktop computer
   4.15.1.2 โปรเซสเซอร์ประมวลผลเป็นชนิด core i7 หรือสูงกว่า
   4.15.1.3 หน่วยความจําหลัก (RAM) มีขนาดไม่น้อยกว่า 8 GB และสามารถต่อขยายเพิ่มได้ 4.15.1.4 หน่วยความจําสํารอง (Hard Drive) มีความจุไม่น้อยกว่า SATA 1 TB หรือ SSD 500 GB 4.15.1.5 มีช่อง USB และ LAN ที่สามารถเชื่อมต่อกับระบบเครือข่ายย่อยได้
   4.15.1.6 จอภาพขนาดไม่น้อยกว่า 22 นิ้ว
   4.15.1.7 ติดตั้งระบบปฏิบัติการ Window 10 หรือสูงกว่าถูกต้องตามกฎหมายลิขสิทธิ์ 4.15.1.8 อุปกรณ์ทั้งหมดนี้จะต้องเป็นผลิตภัณฑ์ภายใต้เครื่องหมายการค้าเดียวกัน
   4.15.2 เครื่องพิมพ์ จํานวน 1 เครื่อง
   4.15.2.1 เป็นเครื่องพิมพ์เลเซอร์สี (Color Laser Printer) หรือมัลติฟังชันเลเซอร์สี (Color Laser
   Multifunction Printer)
   4.15.2.2 ความเร็วในการพิมพ์

• พิมพ์สีได้ไม่น้อยกว่า 16 แผ่นต่อนาที
• พิมพ์ขาวดําได้ไม่น้อยกว่า 16 แผ่นต่อนาที
  4.15.2.3 ความละเอียดในการพิมพ์สูงสุด 600 x 600 dpi หรือดีกว่า
  4.15.2.4 มีหน่วยความจําของเครื่อง 128 MB หรือมากกว่า
  4.15.2.5 มี USB 2.0 port หรือดีกว่า
  4.15.3 ตลับหมึกสํารองทุกสี จํานวน 1 ชุด
  4.15.4 กล่องพลาสติกใสสําหรับเครื่อง FTIR จํานวน 1 กล่อง
  4.15.5 อุปกรณ์เพื่อวัดการสะท้อนแสงของสารชนิด ATR จํานวน 1 ชุด
  4.15.5.1 ATR ต้องใช้คริสตัลเพชร (Diamond) เป็นตัวกลางในการช่วยสะท้อนแสง 4.15.5.2 ซอฟท์แวร์รับรู้ได้ทันทีเมื่ออุปกรณ์ต่ออยู่กับเครื่อง (Automatic recognition)
  4.15.5.3 แสดงทางเดินแสง (beam path) ได้จากโปรแกรม
  4.15.5.4 แสดงแรงกด (Force gauge) บนตัวอย่างขณะวัดเป็นตัวเลข ได้จากโปรแกรม หรือใช้หัว กดแบบที่มีแรงกดไม่เกิน 40 lbs เมื่อหมุนหัวกดจนแรงกดสูงสุด (Maximum Pressure) แล้วจะมีเสียงดังคลิกและจะหมุนเกินไม่ได้
  จํานวนหน้าทั้งหมด 8 แผ่น
  6/8
  ขอรับรองว่าข้อกําหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์
  ผู้จัดทําข้อกําหนดเครื่องมือฯ
  หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ
  บ 1 ว ง
  16man
  (นางสาวเบญจวรรณ อุบลคลี่)
  วันที่ 12 (0.4.7 68
  (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์)
  วันที่ 2/Tค./ 18
  ข้อกําหนดองค์การเภสัชกรรม
  ซื้อเครื่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม
  จํานวน 1 ชุด
  เลขที OA 69-16 Rev. No. 01
  4.15.5.5 มีระบบเตือนหรือป้องกันคริสตัล หากใช้แรงกดมากเกินไป
  4.15.6 สารดูดความชื้นสํารอง จํานวน 1 ชุด
  4.15.7 เครื่องสํารองไฟขนาดไม่น้อยกว่า 2000 VA จํานวน 1 เครื่อง
  การรับประกันและการบริการ
  ติดตั้งเครื่องมือจนกระทั่งสามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี
  อบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้เครื่องมือ ให้สามารถใช้เครื่องมือได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  รับประกันเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปี ในระหว่างนี้ถ้าสิ่งหนึ่งสิ่งใดของเครื่องมือเกิดขัดข้องตามปกติวิสัยของการใช้งาน บริษัทฯ จะต้องนําเข้าเปลี่ยนให้โดยไม่คิดมูลค่า มีช่างและอะไหล่บริการตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
  มีการทดสอบ Qualification (IQ, OQ) ก่อนการส่งมอบเครื่องโดยผู้ขายต้อง
  • จัดหาทีมงานตรวจสอบคุณสมบัติของอุปกรณ์ตามเอกสาร IQ/OQ
  • จัดทํา IQ/OQ Report ให้เสร็จก่อนส่งมอบ
  ตลอดระยะเวลาประกัน ผู้ขายต้อง
  • จัดทําโปรแกรมการตรวจเช็คและบํารุงรักษา (Preventive Maintenance) และดําเนินการบํารุงรักษาตาม โปรแกรม ความถี่ทุก 6 เดือน นับถัดจากวันส่งมอบ ตลอดจนครบอายุการรับประกัน 2 ปี ตามข้อตกลงของ ผู้ขายและองค์การเภสัชกรรมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  • ทําการสอบเทียบ (Calibration) ก่อนส่งมอบเครื่อง และทุก 6 เดือน จนครบอายุการรับประกัน หรือตาม ข้อตกลงของผู้ขายและองค์การเภสัชกรรมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  • การสอบเทียบ (Calibration) จะต้องสามารถสอบเทียบย้อนกลับไปยังมาตรฐานระดับชาติหรือระดับนานาชาติ ได้ตามมาตรฐานการสอบเทียบสากล (Traceability to National or International Standard) และต้อง แสดงความสามารถในการสอบย้อนกลับยังมาตรฐานระดับชาติ หรือ ระดับนานาชาติใน Certificate
  ตามมาตรฐานสากล ISO 17025
• ผู้ขายต้องมีหลักฐานแสดงให้เห็นว่ามีเจ้าหน้าที่ทางเทคนิคซึ่งผ่านการฝึกอบรมเกี่ยวกับเครื่องมือนี้ โดยสามารถทํา
  การฝึกสอนการใช้เครื่อง ตลอดจนแก้ปัญหาเกี่ยวกับการใช้เครื่องมือนี้ให้กับองค์การเภสัชกรรม และมีเจ้าหน้าที่ ทางเทคนิคที่สามารถดําเนินการด้าน Calibrate หรือ Validate เครื่องมือนี้ให้ถูกต้องตามมาตรฐานสากล
  จํานวนหน้าทั้งหมด 8 แผ่น
  ผู้จัดทําข้อกําหนดเครื่องมือฯ
  หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ
  7/8
  ขอรับรองว่าข้อกําหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์
  (นางสาวเบญจวรรณ อุบลคลี่)
  วันที่ 12 / 30. / 68
  (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์) วันที่ 2/ธ.ค./ 8
  ข้อกําหนดองค์การเภสัชกรรม
  ซื้อเครื่องฟูเรียร์ทรานฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ประสิทธิภาพสูง พร้อมอุปกรณ์และฐานข้อมูลสเปกตรัม
  จํานวน 1 ชุด เลขที่ QA 69-16 Rev. No. 01
  คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุประจําฝ่ายประกันคุณภาพ 2
  คําสั่งองค์การเภสัชกรรม
  ที่ อภ (4) 248/2567
  като
  ประธานกรรมการ
  Es
  .กรรมการ
  ฟz
  ..กรรมการ
  หัวรอ
  .กรรมการ
  ผอฝ.ฝ่ายประกันคุณภาพ 2
  รอง ผอฝ.ฝ่ายประกันคุณภาพ 2
  ผอก.ตรวจสอบความถูกต้องระบบผลิต
  ผอก.บริหารงานระบบคุณภาพผลิตภัณฑ์
  .กรรมการ
  ผอก.บริหารงานระบบประกันคุณภาพ
  lomav
  ..กรรมการ
  ผอก. มาตรฐานวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์
  cow………………..กรรมการ
  ร
  ……………..กรรมการ
  เฟืองฟ
  .กรรมการ
  ผอก.ตรวจสอบคุณภาพทางจุลชีววิทยา
  ผอก.ตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์
  ผอก.บริหารคุณภาพผลิตภัณฑ์ผู้ผลิตอื่น
  .กรรมการ
  ผอก.การประกันคุณภาพพระราม 6
  .กรรมการ
  ..กรรมการ
  ไ
  ..กรรมการ
  ใบก123 ณ
  กรรมการ
  n
  6
  กรรมการและเลขานุการ
  ผอก.การประกันคุณภาพสมุนไพรและเภสัชเคมีภัณฑ์
  รกน.ผอก.การประกันคุณภาพวัคซีนและชีววัตถุ
  รับผิดชอบกลุ่มควบคุมคุณภาพ
  หน.ตรวจสอบคุณภาพวัตถุดิบ 2
  หน.มาตรฐาน GMP และบริหารเอกสารคุณภาพ
  จํานวนหน้าทั้งหมด 8 แผ่น
  ผู้จัดทําข้อกําหนดเครื่องมือฯ
  หน่วยงานเจ้าของงบประมาณ
  8/8
  ขอรับรองว่าข้อกําหนดนี้เป็นไปตามวัตถุประสงค์
  บ า 1 ว ร ร ณ
  16mam
  (นางสาวเบญจวรรณ อุบลคลี่)
  วันที่ 12 10 ค./ CK
  (นางสาวแคทลียา นิรังสรรค์)
  วันที่ 12 / 3.ด./6_