eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเทียม จำนวน 4 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69079006886
฿1,875,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 1 ก.ค. 2569 ขอนแก่น
รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ดําเนินการจัดซื้อลิ้นหัวใจเทียม จํานวน 4 รายการ เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจของผู้ป่วยที่มีความจําเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยลิ้นหัวใจเทียมชนิด BI-LEAFLET และชนิดเนื้อเยื่อ ณ ตําแหน่ง Aortic และ Mitral โดยโครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสําหรับการใช้งานทางการแพทย์ รายการที่จัดซื้อประกอบด้วย ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด St. jude Mitral Valve จํานวน 20 EA และ St. jude Aortic Valve จํานวน 20 EA ซึ่งมีคุณลักษณะเฉพาะที่สําคัญ เช่น เป็นชนิด BI-LEAFLET, ตัวลิ้นทําจาก PYROLITIC CARBON, สามารถผ่านเครื่อง MRI, มุมเปิดไม่น้อยกว่า 85 องศา, มีขนาดช่องเปิด (EOA) เหมาะสม และมีรูปแบบการไหลของโลหิตแบบ HAEMODYNAMICS นอกจากนี้ยังมีการจัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมและหลอดเลือดเทียม St. jude aortic valve graft จํานวน 5 EA ซึ่งมีคุณสมบัติเฉพาะด้านขนาด, วัสดุ (TUNGSTEN, KNITTED POLYESTER FIBER, WOVEN DOUBLE VELOUR GRAFT เคลือบ COLLAGEN) และความยาวของหลอดเลือดเทียม รวมถึงลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู (ชนิดมีโครง) Epic Mitral Valve จํานวน 10 EA ที่มีคุณสมบัติเฉพาะด้านวัสดุ (เยื่อบุหัวใจหมู), รูปแบบการออกแบบ, เทคโนโลยีป้องกัน Calcium และระบบ Ratcheting System ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองการนําเข้าจาก อย., มาตรฐาน FDA หรือ CE Mark, การแต่งตั้งตัวแทนจําหน่าย และผลการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาล การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยกําหนดส่งมอบภายใน 365 วันหลังทําสัญญา และกําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring four types of artificial heart valves for the fiscal year 2023 (Medical Supplies). The project aims to acquire high-quality and standardized medical devices for patient treatment, specifically for valve replacement surgery requiring BI-LEAFLET and tissue valve types at the Aortic and Mitral positions. The procurement includes St. Jude Mitral Valve (20 EA) and St. Jude Aortic Valve (20 EA), both being 2-disc, open-close BI-LEAFLET types with specific technical requirements such as PYROLITIC CARBON discs, MRI compatibility, a minimum opening angle of 85 degrees, appropriate Effective Orifice Area (EOA), and HAEMODYNAMIC flow patterns. Additionally, St. Jude aortic valve graft (5 EA) with specific dimensions, materials (TUNGSTEN, KNITTED POLYESTER FIBER, WOVEN DOUBLE VELOUR GRAFT with COLLAGEN coating), and graft length, and Epic Mitral Valve (10 EA), a porcine tissue valve with a frame, featuring specific design, calcium prevention technology, and a Ratcheting System, are included. Bidders must provide documentation for FDA/Thai FDA import approval, FDA or CE Mark certification, authorized distributorship, and prior quality assessment by the hospital. The selection criterion is primarily price, with a delivery period of 365 days after contract signing and a price validity of at least 120 days.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์

คำสำคัญ
ลิ้นหัวใจเทียมSt. Jude ValveEpic Mitral ValveAortic ValveMitral Valveการผ่าตัดหัวใจเวชภัณฑ์ทางการแพทย์มหาวิทยาลัยขอนแก่นจัดซื้อยาและเวชภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อเป็นลิ้นหัวใจเทียมใช้สําหรับผู้ป่วยที่จําเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจแบบ BI-LEAFLET และชนิดเนื้อเยื่อที่ตําแหน่ง Aortic และ Mitral

ขอบเขตของงาน

  • จัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด St. jude Mitral Valve จํานวน 20 EA
  • จัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด St. jude Aortic Valve จํานวน 20 EA
  • จัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมและหลอดเลือดเทียม St. jude aortic valve graft จํานวน 5 EA
  • จัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู(ชนิดมีโครง) Epic Mitral Valve จํานวน 10 EA
  • ส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามสัญญาภายใน 365 วัน
  • ให้บริการแลกเปลี่ยนชนิดและขนาดของลิ้นหัวใจเทียมได้ตามต้องการ (สําหรับรายการที่ 1, 2 และ 4)

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด St. jude Mitral Valve จํานวน 20 EA
  • ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด St. jude Aortic Valve จํานวน 20 EA
  • ลิ้นหัวใจเทียมและหลอดเลือดเทียม St. jude aortic valve graft จํานวน 5 EA
  • ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู(ชนิดมีโครง) Epic Mitral Valve จํานวน 10 EA
  • เอกสารรับรองการนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  • เอกสารรับรองมาตรฐานจาก FDA หรือ CE Mark
  • เอกสารการแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
  • เอกสารผลการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับตั้งแต่วันทำสัญญา
  • ระยะเวลายืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
  • อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ (สําหรับลิ้นหัวใจเทียม St. jude และ St. jude aortic valve graft)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจาก FDA หรือ CE Mark
    • ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
    • ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  • Standards Compliance:
    • ได้รับการรับรองมาตรฐานจาก FDA หรือ CE Mark
  • Experience:
    • (ไม่ระบุ)
  • Previous Project Cost:
    • (ไม่ระบุ)
  • Technical Capabilities:
    • (ไม่ระบุ)
  • Personnel:
    • (ไม่ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

  • เกณฑ์ราคา
  • พิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รายการที่ 1 & 2 (St. jude Mitral/Aortic Valve):
    • ชนิดจาน 2 แผ่น BI-LEAFLET ประกอบด้วย DISC, CAGE/HOUSING, SEWING RING
    • DISC ทําจาก PYROLITIC CARBON, มองเห็นได้ด้วยเอ็กซเรย์, ผ่าน MRI
    • CAGE/HOUSING ทําจากวัสดุแข็งแรง (ทังสเตน, ไทเทเนียม หรือดีกว่า)
    • SEWING RING ทําจาก KNITTED FIBER POLYESTER
    • มุมเปิดลิ้นไม่น้อยกว่า 85 องศา
    • ขนาดช่องเปิด (EOA) สําหรับ Aortic Valve ไม่น้อยกว่า 1.8 cm (ขนาด 19 mm)
    • ขนาดสําหรับ Mitral Valve: 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 mm.
    • รูปแบบการไหล HAEMODYNAMICS, ป้องกันการไหลเวียนกลับ, ค่า PRESSURE GRADIENTS ต่ํา
    • สามารถหมุนได้ (Rotatable)
    • ผ่านการทดสอบ BIOCOMPATIBILITY TESTING (BLOOD COMPATIBILITY, TOXICITY, BLOOD COAGULATION)
    • เป็นของใหม่, ผ่านการฆ่าเชื้อ (STERILIZATION), พร้อมใช้งาน
    • อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
    • สามารถแลกเปลี่ยนชนิดและขนาดได้ตามต้องการ
  • รายการที่ 3 (St. jude aortic valve graft):
    • ขนาดลิ้นหัวใจ: 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33 มม.
    • ส่วนลิ้นหัวใจ: ชนิดแผ่นโค้งครึ่งวงกลมปิดเปิดได้สองแผ่น, มุมเปิดมากที่สุด 85 องศา, ส่วนโค้งด้านในหมุนได้
    • โครงสร้างลิ้นหัวใจมีส่วนผสม TUNGSTEN, มองเห็นด้วยเอ็กซเรย์, ผ่าน MRI
    • ขอบลิ้นหัวใจ: KNITTED POLYESTER FIBER
    • ส่วนหลอดเลือดเทียม: WOVEN DOUBLE VELOUR GRAFT เคลือบ COLLAGEN, ป้องกันการซึมของเลือดได้ดี
    • ความยาวหลอดเลือดเทียม: ไม่ต่ํากว่า 12 เซนติเมตร
    • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางหลอดเลือดเทียม: 20, 22, 24, 28, 30, 32, 34 มม. (สัมพันธ์กับขนาดลิ้นหัวใจ)
    • ผ่านการอบฆ่าเชื้อ, พร้อมใช้งาน
    • อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
  • รายการที่ 4 (Epic Mitral Valve):
    • ชนิดเนื้อเยื่อจากเยื่อบุหัวใจหมู
    • รูปแบบ Triple Composite Design
    • ป้องกันการเกาะของ Calcium ด้วย Linx AC Technology, Fixation ด้วย Low Pressure Fixation
    • ล้างด้วยน้ําเกลือ 10 วินาที 2 ครั้ง
    • Mitral Position: สามารถหุบ Valve แคบลงด้วย Ratcheting System
    • Aortic ขนาด: 19, 21, 23, 25, 27 มม.
    • Mitral ขนาด: 25, 27, 29, 31, 33 มม.
    • ความสูงลิ้นหัวใจ: Aortic น้อยที่สุด 14 มม. (ขนาด 21 มม.), Mitral น้อยที่สุด 16 มม. (ขนาด 25 มม.)
    • สามารถแลกเปลี่ยนชนิดและขนาดได้ตามต้องการ

เงื่อนไขสัญญา

  • การชําระเงิน: (ไม่ระบุ)
  • การส่งมอบ: 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
  • ค่าปรับ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา หากส่งมอบล่าช้า ไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน
  • การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้หากผู้ขายไม่ส่งมอบ, ส่งมอบไม่ถูกต้อง/ครบถ้วน, หรือสิ่งของไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของล้นสต็อก
  • การรับสินค้า: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายแก่สิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบก่อนกําหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
  • การชะลอการส่งมอบ: ผู้ซื้อสามารถแจ้งชะลอการส่งมอบได้โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
  • การยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ลิ้นหัวใจเทียม St. jude Mitral Valve และ Aortic Valve มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
    • A: เป็นชนิดจาน 2 แผ่น BI-LEAFLET, ตัวลิ้นทําจาก PYROLITIC CARBON, สามารถมองเห็นด้วยเอ็กซเรย์, ผ่าน MRI, มุมเปิดไม่น้อยกว่า 85 องศา, มีรูปแบบการไหล HAEMODYNAMICS และสามารถหมุนได้ (Rotatable)
    • Q: ลิ้นหัวใจเทียม St. jude aortic valve graft มีส่วนประกอบของหลอดเลือดเทียมที่ทําจากวัสดุอะไร?
    • A: ทําจากวัสดุธรรมชาติชนิด WOVEN DOUBLE VELOUR GRAFT และเคลือบด้วยคอลลาเจน (COLLAGEN)
    • Q: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อหมู Epic Mitral Valve มีเทคโนโลยีพิเศษในการป้องกันอะไร?
    • A: ป้องกันการเกาะของ Calcium ด้วย Linx AC Technology และมีระบบ Ratcheting System สําหรับ Mitral Position เพื่อป้องกันการขูดด้านข้าง
    • Q: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
    • A: ต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานจาก FDA หรือ CE Mark
    • Q: โรงพยาบาลสามารถแลกเปลี่ยนชนิดและขนาดของลิ้นหัวใจเทียมได้หรือไม่?
    • A: สามารถแลกเปลี่ยนได้สําหรับลิ้นหัวใจเทียม St. jude Mitral Valve, St. jude Aortic Valve และ Epic Mitral Valve
    • Q: ระยะเวลาการส่งมอบสินค้าทั้งหมดกี่วัน?
    • A: 365 วัน นับตั้งแต่วันทำสัญญา
    • Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
    • A: เกณฑ์ราคา
    • Q: ลิ้นหัวใจเทียม St. jude มีอายุการใช้งานขั้นต่ําเท่าใดหลังการส่งมอบ?
    • A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
    • Q: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าก่อนกําหนด ผู้ซื้อจะรับผิดชอบความเสียหายหรือไม่?
    • A: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
    • Q: การประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากหน่วยงานใด?
    • A: หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โครงการจัดซื้อ ลิ้นหัวใจเทียม จํานวน 4 รายการ สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 3 แผ่น
1

  1. รายการวัสดุและจํานวน
    รายการที่ 1 ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด
    St. jude Mitral Valve
    จํานวน 20 EA
    รายการที่ 2 ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด
    St. jude Aortic Valve
    จํานวน 20 EA
    รายการที่ 3 ลิ้นหัวใจเทียมและหลอดเลือดเทียม St. jude aortic valve graft
    จํานวน 5 EA
    รายการที่ 4 ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู(ชนิดมีโครง) Epic Mitral Valve
    จํานวน 10 EA
  2. วัตถุประสงค์
    และ Mitral
    เพื่อเป็นลิ้นหัวใจเทียมใช้สําหรับผู้ป่วยที่จําเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจแบบ BI-LEAFLET และชนิดเนื้อเยื่อที่ตําแหน่ง Aortic
  3. คุณลักษณะเฉพาะ
    รายการที่ 1 ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด St. jude Mitral Valve
    รายการที่ 2 ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด St. jude Aortic Valve
  1. ลิ้นหัวใจเทียมเป็นชนิดจาน 2 แผ่น BILEAFLET ประกอบด้วยสามส่วน คือ DISC, CAGE or HOUSING
    และ SEWING RING
  2. ตัวลิ้น(DISC)ทําจากวัสดุ PYROLITIC CARBON สามารถมองเห็นได้เมื่อทําการเอ็กซ์เรย์,สามารถผ่านเครื่องMRI ได้ 3) CAGE หรือ HOUSING ทําจากวัสดุที่แข็งแรง เช่น ทังสเตน, ไทเทเนียม หรือวัสดุอื่นที่ดีกว่า
  3. SEWING RING ทําจากวัสดุ ชนิด KNITTED FIBER POLYESTER
  4. มุมของลิ้นเปิดได้กว้างไม่น้อยกว่า 85 องศา
  5. มีขนาดช่องเปิด (EOA) สําหรับ Aortic Valve ต้องไม่น้อยกว่า 1.8 cm (ในขนาด 19 mm)
  6. มีขนาด 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 mm. เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละรายสําหรับ Mitral Valve 8) รูปแบบการไหลของโลหิตจะเป็นแบบ HAEMODYNAMICS ทําให้การไหลเวียนของโลหิตเป็นไป อย่างสม่ําเสมอ ภายใต้แรงดันที่ต่ํา และป้องกันการไหลเวียนกลับของโลหิต
  7. มีค่า PRESSURE GRADIENTS ที่ต่ําขณะลิ้นทําการเปิด-ปิด
    ลงชื่อ
    www
    ลงชื่อ.
    ลงชื่อ
    ฟฟฟ
    ลง อ..
    ( ผศ.นพ.ชวลิต วงศ์พุทธะ )
    เป็นประธานกรรมการ
    (นางเพียงทิพย์ ชื่นใจ )
    เป็นกรรมการ
    ( นางมัสวีร์ แตงกวา )
    เป็นกรรมการ
    ลงชื่อ..
    แผ่นที่ 2 ของจํานวน 3 แผ่น
  8. สามารถหมุนได้ (Rotatable)
  9. ผ่านการทดสอบ BIOCOMPATIBILITY TESTING เช่น BLOOD COMPATIBILITY, TOXICITY, BLOOD COAGULATION จากหน่วยงานหรือสถาบันที่เป็นที่ยอมรับทางการแพทย์ในประเทศ หรือต่างประเทศ 12) ต้องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ผ่านการฆ่าเชื้อโรค (STERILIZATION) พร้อมเปิดใช้ได้ทันที 13) มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันที่มีการส่งมอบ
  10. โรงพยาบาลสามารถแลกเปลี่ยนชนิดและขนาดของลิ้นหัวใจเทียมได้ตามต้องการ
    รายการที่ 3 ลิ้นหัวใจเทียมและหลอดเลือดเทียม St. jude aortic valve graft
  11. มีขนาดลิ้นหัวใจเทียม คือ 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33 มม. และมีปริมาตร (GEOMETRIC ORIFICE AREA) 1.63 ซม, 2.06 ซม, 2.55 ซม, 3.09 ซม, 3.67 ซม., 4.41 ซม, 5.18 ซม, 5.18 ซม ตามลําดับ
  12. ส่วนของลิ้นหัวใจเทียมเป็นชนิดแผ่นโค้งครึ่งวงกลมปิดเปิดได้สองแผ่น มีมุมเปิดมากที่สุด 85 องศา และส่วนโค้ง
    ด้านในของลิ้นหัวใจสามารถหมุนได้
  13. โครงสร้างของลิ้นหัวใจมีส่วนผสมของ TUNGSTEN ทําให้สามารถมองเห็นได้เมื่อทําการเอ็กซเรย์ สามารถผ่าน เครื่อง MRI ได้
  14. ขอบของลิ้นหัวใจทําจากวัสดุชนิด KNITTED POLYESTER FIBER
  15. ส่วนของหลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุธรรมชาติชนิด WOVEN DOUBLE VELOUR GRAFT และเคลือบด้วยคอลลา เจน (COLLAGEN) ซึ่งมีความสามารถในการป้องกันการซึมของเลือดได้ดีที่สุด
  16. ความยาวของหลอดเลือดเทียมยาวไม่ต่ํากว่า 12 เซนติเมตร
  17. ขนาดของเส้นผ่านศูนย์กลางหลอดเลือดเทียมมีขนาด 20, 22, 24, 28, 30, 32, 34 มม. ตามความสัมพันธ์กับขนาด ลิ้นหัวใจ
  18. ผ่านการอบฆ่าเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที
  19. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันที่มีการส่งมอบ
    รายการที่ 4 ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู(ชนิดมีโครง) EPIC MITRAL VALVE
  20. เป็นลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อ ที่ทํามาจากเยื่อบุหัวใจหมู
  21. รูปแบบ (Triple Composite Design) ทําจากเยื่อบุหัวใจหมู ตําแหน่งเดียวกัน 3 ตัว
  22. ป้องกันการเกาะของ Calcium ด้วย Linx AC Technology, Fixation ด้วย Low Pressure Fixation
  23. ล้างด้วยน้ําเกลือ เป็นเวลา 10 วินาที จํานวน 2 ครั้ง
  24. ใน Mitral Position สามารถหุบ Valve ให้แคบลงด้วย Ratcheting System เพื่อป้องกันการขูดด้านข้าง
    ( ผศ.นพ.ชวลิต วงศ์พุทธะ )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ…
    ลงชื่อ..
    ( นางเพียงทิพย์ ชื่นใจ )
    เป็นกรรมการ
    DEN
    ( นางมัสวีร์ แตงกวา )
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 3 ของจํานวน 3 แผ่น
  1. เงื่อนไขเฉพาะ
  1. Aortic มีขนาดตั้งแต่ 19, 21, 23, 25, 27 มม.
  2. Mitral มีขนาดตั้งแต่ 25, 27, 29, 31, 33 มม.
  3. ด้วยความสูงของลิ้นหัวใจใน
  • Aortic ความสูงน้อยที่สุด 14 มม. (ในขนาด 21 มม.)
    Mitral ความสูงน้อยที่สุด 16 มม. (ในขนาด 25 มม.)
  1. โรงพยาบาลสามารถแลกเปลี่ยนชนิดและขนาดของลิ้นหัวใจเทียมได้ตามต้องการ
    4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการ ยื่นข้อเสนอ
    4.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจาก FDA หรือ CE Mark โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ 4.3 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อม กับการยื่นข้อเสนอ
    4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
  1. เงื่อนไขการเสนอราคา
    5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและอยู่ใน เกณฑ์คุณภาพดี
    5.2 กําหนดยืนราคา ไม่น้อยกว่า 120 วัน
    5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
    5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือ ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข สัญญา
    5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
    5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อขอสงวน สิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อย
    กว่า 30 วัน
  2. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
  3. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
    ลงชื่อ..
    ( ผศ.นพ.ชวลิต วงศ์พุทธะ )
    วงศ์พุทธะ )
    เป็นประธานกรรมการ
    Chev
    ลงซอ..
    ( นางเพียงทิพย์ ชื่นใจ )
    ( นางมัสวีร์ แตงกวา )
    เป็นกรรมการ
    เป็นกรรมการ