ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 1 รายการ
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดตลับควบคุมน้ำ เข้า-ออกตา ชนิดควบคุมน้ำแบบอัตโนมัติ ซึ่งเป็นอุปกรณ์สำคัญที่ใช้ประกอบกับเครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจกด้วยคลื่นความถี่สูง (Phacoemulsification) เพื่อประสิทธิภาพในการควบคุมของเหลวและความดันภายในดวงตาขณะทำการผ่าตัด
คุณลักษณะของอุปกรณ์เป็นระบบ Active FMS (Fluid Management System) ที่ควบคุมการไหลของน้ำเกลือด้วยเครื่องโดยอัตโนมัติ ตัวชุดอุปกรณ์ประกอบด้วยสาย IV ที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อเชื่อมต่อกับถุงน้ำเกลือในช่องบรรจุ (Bag Bay) บริเวณหลังเครื่องผ่าตัดโดยเฉพาะ ภายในชุดจะมีถุงเก็บน้ำทิ้ง (Waste Bag) ขนาดความจุ 500cc ติดมากับตัวตลับ และมีถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์ (Tray Cover) จำนวน 1 ชิ้นต่อชุด วัสดุทั้งหมดผลิตจาก PVC คุณภาพทางการแพทย์ และเป็นอุปกรณ์ประเภทใช้ครั้งเดียวทิ้งเพื่อสุขอนามัยและความปลอดภัยสูงสุดของผู้ป่วย
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคาคือ ผลิตภัณฑ์จะต้องผ่านการทดลองใช้งานจริงจากหน่วยงานห้องผ่าตัดของโรงพยาบาลและไม่พบปัญหาจากการใช้งาน นอกจากนี้ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล และไม่มีประวัติความบกพร่องในการใช้งานทั้งในสถานพยาบาลภาครัฐและเอกชน หากสินค้าเกิดการชำรุดเสียหาย ผู้ขายจะต้องดำเนินการเปลี่ยนชิ้นใหม่ให้ทันที
English summary
This project involves the procurement of an Automated Fluid Management System (Active FMS) cassette, specifically designed for use with high-frequency phacoemulsification machines in cataract surgery. The system provides automated control of saline irrigation and aspiration during the procedure. The cassette features an integrated IV line designed for connection to saline bags within the machine’s dedicated Bag Bay. Each unit includes a 500cc waste drainage bag and a sterile tray cover. Made from medical-grade PVC, the device is strictly single-use (disposable). Prospective bidders must supply products that have successfully passed clinical trials in operating room environments and maintain a clean performance record in both public and private hospitals. Compliance with international medical standards and a rapid replacement policy for defective items are mandatory.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ควบคุมการไหลเวียนของน้ำเกลือเข้าและออกจากดวงตาในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก
- เพื่อใช้งานร่วมกับเครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจกด้วยคลื่นความถี่สูง (Phacoemulsification)
- เพื่อให้การควบคุมความดันและของเหลวในดวงตาเป็นไปอย่างแม่นยำด้วยระบบอัตโนมัติ
- เพื่อความสะอาดและลดความเสี่ยงในการติดเชื้อด้วยอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบชุดตลับควบคุมน้ำ เข้า-ออกตา ชนิดควบคุมน้ำแบบอัตโนมัติ (Active FMS)
- อุปกรณ์ต้องสามารถเชื่อมต่อกับเครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจกในส่วน Bag Bay ได้อย่างสมบูรณ์ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- จัดส่งอุปกรณ์ที่มีส่วนประกอบครบถ้วน ได้แก่ สาย IV, ถุงเก็บน้ำทิ้ง 500cc และถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์
- รับผิดชอบการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่ทันทีในกรณีที่พบการชำรุดหรือเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดตลับควบคุมน้ำเข้า-ออก (Active FMS) พร้อมสาย IV ในตัว
- ถุงเก็บน้ำทิ้ง (Waste Bag) ขนาดความจุ 500cc (ติดตั้งอยู่กับตัวตลับ)
- ถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์ (Tray Cover) จำนวน 1 ชิ้นต่อชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาเริ่มต้นและสิ้นสุดในเอกสาร (ระบุเพียงการส่งมอบทดแทนกรณีชำรุดต้องดำเนินการโดยเร็วที่สุด)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทดลองใช้งานจากหน่วยงานห้องผ่าตัดของผู้ว่าจ้างแล้ว
- Standards Compliance: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ (Medical Device Standards)
- Experience: ไม่มีประวัติการเกิดปัญหาจากการใช้งานมาก่อน ทั้งในโรงพยาบาลของรัฐหรือเอกชน
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถจัดหาอุปกรณ์ที่ออกแบบเฉพาะสำหรับต่อ Active FMS เข้ากับช่อง Bag Bay ของเครื่องผ่าตัดรุ่นที่เกี่ยวข้องได้
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ถูกต้องครบถ้วนตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (TOR)
- พิจารณาจากผลการทดลองใช้งานจริงในห้องผ่าตัด ซึ่งต้องไม่พบปัญหาจากการใช้งาน
- พิจารณาจากประวัติการใช้งานและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ระบบควบคุมการไหลของน้ำเกลือ: ควบคุมด้วยเครื่องแบบอัตโนมัติ (Active FMS)
- การเชื่อมต่อ: มีสาย IV ในตัว ออกแบบเฉพาะสำหรับต่อเข้ากับ Bag Bay หลังเครื่องผ่าตัด
- วัสดุ: ผลิตจาก PVC (Polyvinyl Chloride)
- ความจุถุงน้ำทิ้ง: 500cc
- อุปกรณ์เสริม: มีถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์ 1 ชิ้นในชุด
- ลักษณะการใช้งาน: ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single-use)
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: หากมีการชำรุดเสียหาย ผู้เสนอราคาต้องยินยอมเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ให้โดยเร็วที่สุด
- เงื่อนไขการยอมรับ: ต้องไม่พบปัญหาจากการใช้งานจริง และไม่มีประวัติความเสียหายในอดีต
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: อุปกรณ์นี้ใช้สำหรับทำอะไร? A: ใช้ควบคุมการไหลเวียนของน้ำเกลือเข้าและออกจากดวงตาในระหว่างการผ่าตัดสลายต้อกระจก
- Q: ระบบ Active FMS คืออะไร? A: คือระบบที่เครื่องผ่าตัดเป็นตัวควบคุมการไหลของน้ำเกลือโดยอัตโนมัติเพื่อให้ความดันในดวงตาคงที่
- Q: สาย IV ในชุดนี้มีความพิเศษอย่างไร? A: ออกแบบมาเฉพาะเพื่อเชื่อมต่อกับช่อง Bag Bay ที่อยู่ด้านหลังเครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจก
- Q: ถุงเก็บน้ำทิ้งที่ติดมากับตลับมีความจุเท่าใด? A: มีความจุ 500 ซีซี (500cc)
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตอุปกรณ์คืออะไร? A: ผลิตจาก PVC ทั้งหมด
- Q: สามารถนำกลับมาทำให้ปราศจากเชื้อแล้วใช้ใหม่ได้หรือไม่? A: ไม่ได้ เป็นอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single-use) เท่านั้น
- Q: ในหนึ่งชุดมีถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์ให้กี่ชิ้น? A: มีให้จำนวน 1 ชิ้นต่อชุด
- Q: หากสินค้าที่ส่งมามีรอยฉีกขาดที่บรรจุภัณฑ์ต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องดำเนินการเปลี่ยนชิ้นใหม่ให้โดยเร็วที่สุดตามเงื่อนไขใน TOR
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีประวัติการใช้งานอย่างไร? A: ต้องไม่มีประวัติการเกิดปัญหาจากการใช้งานทั้งในโรงพยาบาลรัฐและเอกชน
- Q: การทดลองใช้งาน (Trial) จำเป็นหรือไม่? A: จำเป็น ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดลองใช้งานจากหน่วยงานห้องผ่าตัดก่อนการพิจารณา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดตลับควบคุมน้ํา เข้า-ออกตา
ชนิดควบคุมน้ําแบบอัตโนมัติ
ใช้เป็นอุปกรณ์ตลับทดน้ําเข้า-ออก ใช้กับเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นความถี่สูง - คุณลักษณะทั่วไป
เป็นตลับทดน้ําเข้า-ออก ใช้กับเครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจกด้วยคลื่นความถี่สูง 3. คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นตลับ ทดน้ําเข้า-ออก ชนิด ควบคุมการไหลของน้ําเกลือด้วยเครื่อง
3.2 มีสาย IV ในตัว ออกแบบเฉพาะสําหรับต่อ Active FMS เข้ากับถุงน้ําเกลือซึ่งวางอยู่ในช่องบรรจุบน หลังเครื่อง (Bag Bay)
3.3 ตัว Active FMS มีถุงน้ําทิ้งขนาดความจุ 500cc.ติดอยู่
3.4 สายของ FMS ทั้งหมดทําจาก PVC
3.5 มีถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์ จํานวน 1 ชิ้น
3.6 เป็นอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง - เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 ผ่านการทดลองใช้งานจากหน่วยงานห้องผ่าตัด
4.2 ไม่พบปัญหาจากการใช้งาน
4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือมีการแลกเปลี่ยน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยน ผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่โดยเร็วที่สุด
4.4 ไม่มีประวัติการเกิดปัญหาจากการใช้งานมาก่อน จากการใช้งานทั้งโรงพยาบาลของรัฐหรือเอกชน 4.5 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
مد
28
(นายภาวัต ภูเสตวงษ์)
(นางสาวพรประภา เทียนอําพร)
(นางสาวนิชาภา ศรีเบญจรัตน์)