ประกวดราคาซื้อ๑) คลิปหนีบหนังศีรษะ (Raney scalp clip) จำนวน ๑๕ ชิ้น ๒) หัวเจาะรูกระโหลกศีรษะ(Disposible Perforator) จำนวน ๘๐ ชิ้น ๓) อุปกรณ์ระบายน้ำในช่องสมอง ชนิดปรับแรงดันได้ (CHPV RT ANG RESERVOIR UNITIZED) จำนวน ๔ ชิ้น

• จัดหาคลิปหนีบหนังศีรษะสําหรับการผ่าตัดสมองชนิดใช้ครั้งเดียว เพื่อหนีบหนังศีรษะและห้ามเลือดบริเวณขอบหนังศีรษะ
• จัดหาหัวเจาะรูกะโหลกศีรษะชนิดใช้ครั้งเดียว สําหรับการผ่าตัดสมอง เพื่อเจาะรูกะโหลกศีรษะอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
• จัดหาอุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมอง ชนิดปรับแรงดันได้ เพื่อใช้ในการถ่ายเทน้ำไขสันหลัง (Cerebrospinal Fluid) จาก Ventricle ในสมองไปยังช่องท้อง (Peritoneal) หรือ หัวใจห้อง Atrium ในคนไข้ที่มีอาการของสมองบวมจาก CFS (Hydrocephalus)
• จัดหาเวชภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานผู้ผลิต สามารถเปิดใช้งานได้ทันทีเมื่อมีความต้องการขณะทําการผ่าตัด
• จัดหาเวชภัณฑ์ที่บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานผู้ผลิต มีวันหมดอายุที่ข้างกล่อง โดยสามารถสังเกตได้อย่างชัดเจน

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ 3 รายการ สําหรับโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ ดังนี้:

1. คลิปหนีบหนังศีรษะ (SCALP CLIPS)

   • เป็นคลิปหนีบหนังศีรษะสําหรับการผ่าตัดสมองชนิดใช้ครั้งเดียว (RANEY SCALP CLIPS)
   • บรรจุอยู่ในหีบห่อที่ฆ่าเชื้อแล้ว สามารถใช้งานได้ทันที
   • ใช้สําหรับหนีบหนังศีรษะในระหว่างทําการผ่าตัด เพื่อห้ามเลือดบริเวณขอบหนังศีรษะ
   • วัสดุของตัวคลิปทําจากพลาสติก โดยใช้คีม (APPLYING FORCEPS) ในการคีบคลิป

2. หัวเจาะรูกะโหลกศีรษะชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Perforator)

   • เป็นหัวเจาะที่ใช้สําหรับเจาะรูกะโหลกศีรษะสําหรับการผ่าตัดสมองชนิดใช้ครั้งเดียว
   • บรรจุอยู่ในหีบห่อที่ฆ่าเชื้อแล้ว พร้อมกล่องห่อหุ้มพลาสติก สามารถใช้งานได้ทันที
   • มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกไม่เกิน 14mm และเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่เกิน 11mm
   • มีกลไกหยุดอัตโนมัติ (Spring Activated Disengagement Mechanism) เพื่อป้องกันการฉีกขาดของเยื่อหุ้มสมอง (Dura)
   • ด้ามต่อเครื่องเจาะกะโหลกเป็นแบบ Hudson ผลิตจากแสตนเลส (Stainless steel) สามารถใช้ได้กับเครื่องเจาะกะโหลกทุกยี่ห้อ
   • หัวเจาะเป็นแบบไม่มีปลายแหลม (non-skid) เพื่อลดโอกาสในการฉีกขาดของเยื่อหุ้มสมอง
   • มีกลไกในการทดสอบการหยุดโดยอัตโนมัติด้วยมือเปล่า (Engagement)
   • สามารถใช้ได้กับกะโหลกที่หนาน้อยกว่า 1.75 mm โดยเฉพาะกระดูกขมับ (Temporal Bone)
   • มีคู่มือการใช้งานพร้อมรูปภาพประกอบการดูแล ก่อนการใช้งานแนบมาในกล่อง

3. อุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมอง ชนิดปรับแรงดันได้ (CHPV RT ANG RESERVOIR UNITIZED)

   • ชุดเครื่องมือใช้ในการถ่ายเทน้ำไขสันหลัง (Cerebrospinal Fluid) จาก Ventricle ในสมองไปยังช่องท้อง (Peritoneal) หรือ หัวใจห้อง Atrium แบบ Right Angle ในคนไข้ที่มีอาการของสมองบวมจาก CFS (Hydrocephalus)
   • ระบบการทํางานจะควบคุมการถ่ายเท CSF ด้วยแรงดันของ CSF จะไปปิด-เปิด Valve ที่แรงดันต่าง ๆ กัน วัสดุทําจาก Silicone
   • ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานผู้ผลิต แต่ละกล่องสามารถเปิดใช้ได้ทันที
   • วาล์ว (Valve) เป็นแบบ Ball & Spring Valve สามารถปรับค่าแรงดันได้ทั้งก่อนและหลังผ่าตัด 18 ระดับ ในช่วง 30-200 มม.น้ำ ปรับครั้งละ 10 มม.น้ำ จากภายนอกร่างกาย
   • สายสอดเข้าในโพรงสมอง (Ventricular Catheter) และสายสอดลงช่องท้อง (Peritoneal Catheter) ผลิตมาจาก Silicone ซึ่งมีความยืดหยุ่นสูง ไม่เป็นพิษต่อร่างกาย
   • ส่วนประกอบทุกชิ้นผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว บรรจุห่อละ 1 ชิ้น

• คลิปหนีบหนังศีรษะ (SCALP CLIPS) ชนิดใช้ครั้งเดียว บรรจุในหีบห่อที่ฆ่าเชื้อแล้ว
• หัวเจาะรูกะโหลกศีรษะชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Perforator) บรรจุในหีบห่อที่ฆ่าเชื้อแล้ว พร้อมกล่องห่อหุ้มพลาสติก และคู่มือการใช้งานพร้อมรูปภาพประกอบ
• อุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมอง ชนิดปรับแรงดันได้ (CHPV RT ANG RESERVOIR UNITIZED) บรรจุในหีบห่อที่ฆ่าเชื้อแล้ว แต่ละกล่องมีวันหมดอายุที่ชัดเจน

• การรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 2 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ
• การประเมินคุณภาพสินค้าจะดําเนินการทุกๆ เดือนตลอดระยะเวลาสัญญา

• Standards Compliance:
  • สินค้าต้องผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานผู้ผลิต
  • สินค้าต้องบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานผู้ผลิต มีวันหมดอายุที่ข้างกล่อง โดยสามารถสังเกตได้อย่างชัดเจน
• Experience:
  • สําหรับหัวเจาะรูกะโหลกศีรษะชนิดใช้ครั้งเดียว: ต้องเป็นอุปกรณ์ที่เคยใช้ในโรงเรียนแพทย์, คณะแพทย์ฯ อันเป็นที่ยอมรับ อย่างน้อย 5 สถาบัน (พร้อมเอกสารประกอบ)
• Technical Capabilities:
  • ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดส่งเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุไว้
  • ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดส่งเอกสารประกอบ เช่น เอกสารแสดงขนาด, เอกสารประกอบการใช้งานกับกะโหลกที่หนาน้อยกว่า 1.75 mm, คู่มือการใช้งานพร้อมรูปภาพประกอบ (IFU)

• ราคาที่เสนอแต่ละรายการต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้
• ผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
• คุณภาพสินค้าจะถูกประเมินทุกๆ เดือน หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา

1. คลิปหนีบหนังศีรษะ (SCALP CLIPS)

• ชนิด: ใช้ครั้งเดียว (RANEY SCALP CLIPS)
• วัสดุ: พลาสติก
• การบรรจุ: บรรจุในหีบห่อที่ฆ่าเชื้อแล้ว
• การใช้งาน: ใช้ร่วมกับคีม (APPLYING FORCEPS)

2. หัวเจาะรูกะโหลกศีรษะชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Perforator)

• ชนิด: ใช้ครั้งเดียว (Disposable)
• การบรรจุ: บรรจุในหีบห่อที่ฆ่าเชื้อแล้ว พร้อมกล่องห่อหุ้มพลาสติก
• ขนาด: เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกไม่เกิน 14mm, เส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่เกิน 11mm
• ส่วนประกอบ: แยกเป็น 4 ส่วนชัดเจน
  • ด้ามต่อเครื่องเจาะ: แบบ Hudson, ผลิตจากแสตนเลส (Stainless steel), แยกชิ้นจากปลอกพลาสติก, ทํางานโดยอิสระ
  • ปลอกพลาสติก: ห่อหุ้มหัวเจาะ, แยกส่วนจากด้ามต่อและหัวเจาะ, มีป้ายและสีแสดงขนาด
  • กลไกหลักหยุดอัตโนมัติ: Spring Mechanism ภายในมีสปริงและหมุดขับเคลื่อน (Drive pin)
  • หัวเจาะ: แบบไม่มีปลายแหลม (non-skid), ออกแบบเกลียวสว่านเพื่อให้เจาะสะดวก รวดเร็ว และได้ขอบเรียบเนียน
• กลไกหยุดอัตโนมัติ: Spring Activated Disengagement Mechanism โดยใช้สปริงและหมุดขับเคลื่อน (Driving Pin)
• การทดสอบ: มีกลไกในการทดสอบการหยุดอัตโนมัติด้วยมือเปล่า (Engagement) พร้อมเอกสาร รูปภาพประกอบใน IFU
• ความเข้ากันได้: ใช้ได้กับกะโหลกที่หนาน้อยกว่า 1.75 mm (โดยเฉพาะกระดูกขมับ), ด้ามต่อ Hudson ใช้ได้กับเครื่องเจาะกะโหลกทุกยี่ห้อ
• เอกสารประกอบ: มีคู่มือการใช้งานพร้อมรูปภาพประกอบการดูแล ก่อนการใช้งานแนบมาในกล่อง

3. อุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมอง ชนิดปรับแรงดันได้ (CHPV RT ANG RESERVOIR UNITIZED)

• วัตถุประสงค์: ถ่ายเทน้ำไขสันหลัง (Cerebrospinal Fluid) จาก Ventricle ไปยังช่องท้อง (Peritoneal) หรือ หัวใจห้อง Atrium แบบ Right Angle
• วัสดุ: Silicone
• การบรรจุ: ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานผู้ผลิต, บรรจุห่อละ 1 ชิ้น, มีวันหมดอายุที่ข้างกล่อง
• วาล์ว (Valve):
  • ระบบการทํางาน: Ball & Spring Valve โดยมี Synthetic Ruby Ball และ Stainless Steel Spring เป็นตัวควบคุม
  • การปรับแรงดัน: สามารถปรับค่าแรงดันได้ทั้งก่อนและหลังผ่าตัดจากภายนอกร่างกาย
  • ระดับแรงดัน: ปรับได้ 18 ระดับ ในช่วง 30-200 มม.น้ำ, ปรับครั้งละ 10 มม.น้ำ
• สายสอดเข้าในโพรงสมอง (Ventricular Catheter): ผลิตจาก Silicone, มีความยืดหยุ่นสูง, ไม่เป็นพิษต่อร่างกาย
• สายสอดลงช่องท้อง (Peritoneal Catheter): ผลิตจาก Silicone, มีความยืดหยุ่น, ไม่เป็นพิษต่อร่างกาย

• การรับประกันคุณภาพ: รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 2 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ
• การเปลี่ยนแปลงรายการ: ในกรณีที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญาและโรงพยาบาลฯ ไม่มีคําสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไป โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน 3 รายการนี้ได้ หากเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยเมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา
• ค่าปรับ: หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งที่โรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ได้ ผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราวๆ
• การประเมินคุณภาพสินค้า: โรงพยาบาลฯ จะทําการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใดๆ กับโรงพยาบาลฯ ไม่ได้ การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
• การแสดงราคา: ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ

• Q: คลิปหนีบหนังศีรษะสามารถนํากลับมาใช้ซ้ำได้หรือไม่?
  A: ไม่ได้ คลิปหนีบหนังศีรษะที่จัดซื้อเป็นชนิดใช้ครั้งเดียวเท่านั้น (single-use).
• Q: หัวเจาะรูกะโหลกศีรษะมีกลไกป้องกันอันตรายต่อเยื่อหุ้มสมองอย่างไร?
  A: หัวเจาะมีกลไกหยุดอัตโนมัติแบบ Spring Activated Disengagement Mechanism และหัวเจาะเป็นแบบไม่มีปลายแหลม (non-skid) เพื่อลดโอกาสในการฉีกขาดของเยื่อหุ้มสมอง (Dura).
• Q: อุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมองสามารถปรับแรงดันได้กี่ระดับ?
  A: สามารถปรับระดับแรงดันได้ 18 ระดับ ในช่วง 30-200 มม.น้ำ โดยปรับครั้งละ 10 มม.น้ำ และสามารถปรับได้จากภายนอกร่างกาย.
• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ในการจัดส่งหัวเจาะรูกะโหลกศีรษะอย่างไร?
  A: อุปกรณ์หัวเจาะรูกะโหลกศีรษะต้องเคยใช้ในโรงเรียนแพทย์หรือคณะแพทย์ฯ ที่เป็นที่ยอมรับอย่างน้อย 5 สถาบัน พร้อมเอกสารประกอบ.
• Q: หากโรงพยาบาลฯ ต้องการเปลี่ยนแปลงรายการเวชภัณฑ์ที่สั่งซื้อ สามารถทําได้หรือไม่?
  A: โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน 3 รายการนี้ได้ หากเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยเมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา.
• Q: หากผู้ขายไม่สามารถจัดส่งสินค้าได้ตามกําหนด จะมีค่าปรับอย่างไร?
  A: ผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราวๆ สําหรับวัสดุการแพทย์ที่จําเป็น.
• Q: การประเมินคุณภาพสินค้าจะดําเนินการบ่อยแค่ไหน?
  A: โรงพยาบาลฯ จะทําการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน.
• Q: หากผลการประเมินคุณภาพสินค้าไม่ผ่านเกณฑ์ โรงพยาบาลฯ มีสิทธิ์ดําเนินการอย่างไร?
  A: หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา.
• Q: หัวเจาะรูกะโหลกศีรษะสามารถใช้กับเครื่องเจาะยี่ห้ออื่นได้หรือไม่?
  A: ได้ เนื่องจากด้ามต่อ Hudson ผลิตจากสแตนเลสสตีล จึงสามารถใช้ได้กับเครื่องเจาะกะโหลกทุกยี่ห้อ.
• Q: อุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมองทําจากวัสดุอะไร?
  A: ทั้งวาล์วและสายสอดเข้าในโพรงสมอง รวมถึงสายสอดลงช่องท้อง ผลิตจาก Silicone ซึ่งมีความยืดหยุ่นสูงและไม่เป็นพิษต่อร่างกาย.

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 1 คลิปหนีบหนังศีรษะ
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์

1. ความต้องการ
   คลิปหนีบหนังศีรษะ (SCALP CLIPS) สําหรับการผ่าตัดสมองชนิดใช้ครั้งเดียว
2. คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นคลิปหนีบหนังศีรษะสําหรับการผ่าตัดสมองชนิดใช้ครั้งเดียว (RANEY SCALP CLIPS)
3. คุณลักษณะเฉพาะการใช้งาน
   3.1 คลิปหนีบหนังศีรษะ บรรจุอยู่ในหีบห่อที่ฆ่าเชื้อแล้วสามารถใช้งานได้ทันที
   3.2 สําหรับหนีบหนังศีรษะ ในระหว่างทําการผ่าตัด
   3.3 เป็นวัสดุของตัวคลิปทําจากพลาสติก โดยใช้คีม (APPLYING FORCEPS) ในการคีบคลิปไปยังบนหนัง
   ศีรษะเพื่อห้ามเลือดบริเวณขอบหนังศีรษะ
4. เงื่อนไขเฉพาะ
   4.1 รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 2 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ
   4.2 ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อ
   เป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 3 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็น ประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการ วัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่ สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคา ใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการ
   ใช้งานจริง
   ๆ
   4.3 กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา
   บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
   ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
   4.4 ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
   แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
   ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
   (ลงชื่อ)…..
   (ลงชื่อ)…….
   (ลงชื่อ)……………
   lar
   ประธานกรรมการ
   ..กรรมการ
   ….กรรมการ
5. ความต้องการ
   รายละเอียดคุณลักษณะ
   รายการที่ 2 หัวเจาะรูกะโหลกศีรษะชนิดใช้ครั้งเดียว
   (Disposable Perforator)
   หัวเจาะรูกะโหลกศีรษะ (Burr hole) สําหรับการผ่าตัดสมองชนิดใช้ครั้งเดียว
6. คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นหัวเจาะที่ใช้สําหรับเจาะรูกะโหลกศีรษะสําหรับการผ่าตัดสมองชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Perforator)
7. คุณลักษณะเฉพาะ
   3.1 เป็นหัวเจาะชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable) บรรจุอยู่ในหีบห่อที่ฆ่าเชื้อแล้ว พร้อมกล่องห่อหุ้มพลาสติก
   สามารถใช้งานได้ทันที โดยมีขนาดให้เลือกดังนี้
   3.1.1 สําหรับเจาะรูบนกะโหลกศีรษะขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก(ไม่เกิน 14mm เส้นผ่าศูนย์กลาง
   ภายใน (ไม่เกิน 11mm
   3.2 หัวเจาะแยกเป็น 4 ส่วน แยกกันอย่างชัดเจน เพื่อป้องกันการแตกหักของ หัวเจาะและปลอกหุ้มพลาสติก
   อันเกิดจากแรงบิด กระชาก ของเครื่องเจาะกะโหลกศีรษะ และหัวเจาะ ในขณะที่หัวเจาะหยุดโดยอัตโนมัติ 3.2.1 ส่วนแรก เป็นด้ามต่อเครื่องเจาะกะโหลกเป็นแบบ Hudson ผลิตจาก แสตนเลส (Stainless steel)
   แยกชิ้นจากปลอกพลาสติก และ ทํางานโดยอิสระ เพื่อป้องกันความเสียหายอันเกิดจากแรงกระชาก จากการหยุดทํางานโดยอัตโนมัติ (Auto stop) ของหัวเจาะ
   3.2.2 ส่วนที่สอง เป็นปลอกพลาสติก เพื่อห่อหุ้มหัวเจาะ แยกส่วนโดยเด็ดขาดจากด้ามต่อเครื่องแบบ
   Hudson และ หัวเจาะ มีป้ายและสี แสดงขนาดหัวเจาะ
   3.2.3 ส่วนที่สาม เป็นกลไกลหลักในการหยุดอัตโนมัติ (Spring Mechanism) ภายในมีสปริง และ หมุด
   ขับเคลื่อน (Drive pin) เป็นตัวควบคุมการหยุดแบบหยุดอัตโนมัติ เมื่อปลายหัวเจาะไม่มีแรงกด 3.2.4 ส่วนที่สี่ ส่วนของหัวเจาะ เป็น แบบไม่มีปลายแหลม (non-skid ) เพื่อลดโอกาสในการฉีกขาดของ
   เยื่อหุ้มสมอง (Dura) ในกรณีที่หัวเจาะเกิดการผิดพลาดในการทํางานในส่วนของเกลียวสว่านหัว เจาะได้รับการออกแบบ เพื่อให้การเจาะเป็นไปอย่างสะดวกรวดเร็ว และได้ขอบรอบรูเจาะที่เรียบ
   เนียน
   3.3 หัวเจาะกะโหลกศีรษะออกแบบให้หยุดได้อัตโนมัติแบบ Spring Activated Disengagement
   Mechanism โดยใช้สปริง ที่ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะ เป็นตัวควบคุมแรงดันที่ส่งผ่านจากปลายหัว เจาะ ทํางานร่วมกับ หมุดขับเคลื่อน (Driving Pin) เมื่อเจาะผ่านกะโหลกศีรษะ สปริงจะดีดตัว ดันตัวหมุด ให้อยู่ในตําแหน่ง ที่จะทําให้หัวเจาะหยุดหมุน เพื่อป้องกันการฉีกขาดของเยื่อหุ้มสมอง (Dura)
   (ลงชื่อ)…
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ…………..
   ….กรรมการ
   (ลงชื่อ)…….
   …กรรมการ
   -2-
   3.4 มีกลไกลในการทดสอบการหยุดโดยอัตโนมัติ ด้วยมือเปล่า เป็นวิธีการ ทําให้กลไกของสปริง และ หมุด
   ขับเคลื่อน (Driver Pin) อยู่ในตําแหน่งที่พร้อมทํางาน ซึ่งเรียกวิธีนี้ว่า Engagement (มีเอกสาร รูปภาพ ประกอบ ใน IFU แนบในทุกกล่อง) โดยก่อนการใช้งานทุกครั้ง แนะนําให้ทําตามขั้นตอนการ Engagement เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
   3.5 สามารถใช้ได้กับกะโหลกที่หนาน้อยกว่า 1.75 mm โดยเฉพาะกระดูกขมับ (Temporal Bone)
   (มีเอกสารประกอบ)
   3.6 อันเนื่องมาจากด้ามต่อ Hudson ผลิตจาก สแตนเลส สติล (Stainless Steel) จึงสามารถใช้กับเครื่องเจาะ กะโหลกทุกยี่ห้อ โดยไม่ก่อให้เกิดการแกว่งตัว ขณะที่เครื่องทํางาน เพื่อลดความเสียหายกับตัวเครื่อง และ อันตรายกับผู้ป่วย อันเนื่องมาจาก หัวเจาะหยุดก่อนถึงชั้นเนื้อเยื่อดูรา (Dura) หรือไม่หยุดอัตโนมัติ ทําให้ ทะลุชั้นเนื้อเยื่อดูรา (Dura)
   3.7 เป็นอุปกรณ์ที่เคยใช้ในโรงเรียนแพทย์, คณะแพทย์ฯ อันเป็นที่ยอมรับ อย่างน้อย 5 สถาบัน
   (มีเอกสารประกอบ)
   3.8 มีคู่มือการใช้งานพร้อมรูปภาพประกอบการดูแล ก่อนการใช้งาน (เพื่อลดอันตรายของผู้ป่วย ก่อนทํา
   การผ่าตัด) แนบมาในกล่อง จากโรงงานผู้ผลิต (เอกสารประกอบ)
8. เงื่อนไขเฉพาะ
   4.1 รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 2 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบ
   4.2 ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อ เป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 3 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็น ประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการ วัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่ สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคา ใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการ
   ใช้งานจริง
   4.3 กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา
   บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
   ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
   4.4 ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
   แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
   ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
   (ลงชื่อ)……..
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)…
   ..กรรมการ
   (ลงชื่อ)…
   р
   ..กรรมการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   รายการที่ 3 อุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมอง ชนิดปรับแรงดันได้ (CHPV RT ANG RESERVOIR UNITIZED)
9. วัตถุประสงค์
   ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งานชุดเครื่องมือใช้ในการถ่ายเทน้ําไขสันหลัง (CerebrospinalFluid) จาก Ventricle ในสมองไปยังช่องท้อง (Peritonial) หรือ หัวใจห้อง Atrium แบบ Right Angle ในคนไข้ที่มีอาการของสมอง
   บวมจาก CFS (Hydrocephalus) ระบบการทํางานจะควบคุมการถ่ายเท CSF ด้วย แรงดันของ CSF จะไป ปิด-เปิด Valve ที่แรงดันต่าง ๆ กัน วัสดุทําจาก Silicone
   1.2 ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานผู้ผลิตแต่ละกล่องสามารถเปิดใช้ได้ทันทีเมื่อมีความต้องการขณะทําการผ่าตัด 1.3 บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานผู้ผลิต มีวันหมดอายุที่ข้างกล่อง โดยสามารถสังเกตุได้อย่างชัดเจน
10. คุณลักษณะทั่วไป
    2.1 ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานผู้ผลิตแต่ละกล่องสามารถเปิดใช้ได้ทันทีเมื่อมีความต้องการขณะทําการผ่าตัด 2.2 บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานผู้ผลิต มีวันหมดอายุที่ข้างกล่อง โดยสามารถสังเกตุได้อย่างชัดเจน
11. คุณลักษณะเฉพาะ
    3.1 วาล์ว ( Valve )
    3.1.1 ระบบการทํางานของวาล์วเป็นแบบBall & Spring Valve โดยมีSythetic Ruby Ball และ
    Stainless Steel Spring เป็นตัวควบคุม
    3.1.2 สามารถปรับค่าแรงดันได้ทั้งก่อนและหลังผ่าตัด โดยสามารถปรับระดับความดันได้ด้วยอุปกรณ์ จาก
    ภายนอกร่างกาย
    3.1.3 สามารถปรับระดับแรงดันได้ 18 ระดับ ในช่วง 30-200 มม.น้ํา ปรับครั้งละ 10 มม.น้ํา สามารถ
    ปรับได้จากภายนอกโดยไม่ต้องผ่าตัดใหม่
    3.2 สายสอดเข้าในโพรงสมอง ( Ventricular Catheter ) ผลิตมาจาก Silicone ซึ่งมีความยืดหยุ่นสูงไม่เป็นพิษต่อ
    ร่างกาย
    3.3 สายสอดลงช่องท้อง ( Peritoneal Catheter ) ผลิตมาจาก Silicone ซึ่งมีความยืดหยุ่น ไม่เป็นพิษต่อร่างกาย 3.4 ส่วนประกอบทุกชิ้นผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว บรรจุห่อละ 1 ชิ้น
12. การรับรองคุณภาพ
    4.1 สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นสินค้าใหม่
    4.2 บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานผู้ผลิต มีวันหมดอายุที่ข้างกล่อง โดยสามารถสังเกตได้อย่างชัดเจน
    (ลงชื่อ…………
    ہے
    (ลงชื่อ)………
    ……………………….
    ประธานกรรมการ
    ….กรรมการ
    .กรรมการ
    -2-
    เงื่อนไขเฉพาะ
13. ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อ เป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 3 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็น ประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการ วัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่ สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคา ใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการ
    ใช้งานจริง
14. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา
    บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
    ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
    ๆ
15. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
    แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
    ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ)……
    (ลงชื่อ……….
    (ลงชื่อ………….
    ナ
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    .กรรมการ