ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 38 รายการ (ตามรายละเอียดแนบท้าย)

• เพื่อใช้สำหรับงานตรวจวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางด้านการแข็งตัวของเลือด (Coagulation) ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางโลหิตวิทยา ของหน่วยโลหิตวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตร์

• จัดหาและส่งมอบชุดน้ำยาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulation Reagents) จำนวน 38 รายการ ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามข้อกำหนดของหน่วยงาน
• จัดส่งน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) ของหน่วยงานได้
• รับประกันคุณภาพและอายุการใช้งานของน้ำยาแต่ละประเภทตามเงื่อนไขการจัดเก็บและอุณหภูมิที่ระบุใน TOR

• น้ำยาสำหรับการตรวจ PT (ไม่น้อยกว่า 300 การทดสอบ/กล่อง)
• น้ำยาสำหรับการตรวจ aPTT (ไม่น้อยกว่า 300 การทดสอบ/กล่อง)
• น้ำยาสำหรับตรวจ Coagulation Factor VIII Deficient Plasma (ไม่น้อยกว่า 150 การทดสอบ/กล่อง)
• น้ำยาสำหรับตรวจ Coagulation Factor IX Deficient Plasma (ไม่น้อยกว่า 150 การทดสอบ/กล่อง)
• น้ำยาสำหรับตรวจ Coagulation Factor X Deficient Plasma (ไม่น้อยกว่า 130 การทดสอบ/กล่อง)
• น้ำยาสำหรับตรวจ Coagulation Factor II Deficient Plasma (ไม่น้อยกว่า 50 การทดสอบ/กล่อง)
• Coagulation Factor V Deficient Plasma (ไม่น้อยกว่า 130 การทดสอบ/กล่อง)
• น้ำยาสำหรับตรวจ Coagulation Factor VII Deficient Plasma (ไม่น้อยกว่า 50 การทดสอบ/กล่อง)
• Coagulation Factor XI Deficient Plasma (ไม่น้อยกว่า 50 การทดสอบ/กล่อง)
• น้ำยาสำหรับตรวจ Coagulation Factor XII Deficient Plasma (ไม่น้อยกว่า 60 การทดสอบ/กล่อง)
• น้ำยาสำหรับตรวจ Factor XIII (ไม่น้อยกว่า 120 การทดสอบ/กล่อง)

• ไม่ระบุระยะเวลาเริ่มต้นและสิ้นสุดที่แน่ชัดในเอกสาร (เป็นการจัดซื้อประจำปีงบประมาณ 2559)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ และต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลางอย่างถูกต้องครบถ้วน ในกรณีที่เป็น “กิจการร่วมค้า” (Joint Venture) ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขข้อตกลงการร่วมค้า การกำหนดสัดส่วนหน้าที่ และการใช้ผลงานตามที่กำหนดใน TOR ข้อ 3.10
• Standards Compliance: ไม่ระบุมาตรฐานสากลเฉพาะ (เช่น ISO) ในเอกสารนี้
• Experience: ไม่ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์ขั้นต่ำหรือจำนวนปีที่ดำเนินกิจการ
• Previous Project Cost: ไม่ระบุข้อกำหนดมูลค่าผลงานที่ผ่านมา
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาน้ำยาที่มีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่เข้ากันได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติของหน่วยงาน
• Personnel: ไม่ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากรหรือคุณวุฒิเฉพาะ
• Financial Status (คุณสมบัติทางการเงินเพิ่มเติม):
  1. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลไทยที่จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) เป็นบวกใน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  2. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับวงเงินเกิน 500,000 บาท) ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่น้อยกว่า 3 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ โดยแสดงหนังสือรับรองยอดเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ และต้องแสดงอีกครั้งในวันลงนามสัญญา
  3. กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการ/ทุนจดทะเบียน หรือมีไม่เพียงพอ สามารถใช้วงเงินสินเชื่อที่ได้รับการรับรองจากธนาคารหรือบริษัทเงินทุนในประเทศ ไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ)

• ไม่ระบุเกณฑ์การประเมินผลอย่างละเอียดในเอกสารนี้ (โดยทั่วไปใช้เกณฑ์ราคาหรือเกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคาตามระเบียบพัสดุภาครัฐ)

• หลักการวิเคราะห์ (Methodology): ใช้หลักการ Clotting (วัดการกระจายแสง) สำหรับ PT, aPTT, Factor II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII และใช้หลักการ Chromogenic method สำหรับ Factor XIII
• ลักษณะของน้ำยา Factor Deficient Plasma: เป็น Lyophilized human plasmas ที่มีระดับ Activity ของ Factor นั้น ๆ น้อยกว่า 1% (เช่น Factor II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII < 1%)
• ความเสถียรหลังเปิด/ละลายใช้งาน (Stability):
  • PT: เสถียรไม่น้อยกว่า 5 วัน ที่อุณหภูมิ 2-8°C
  • aPTT: เสถียรไม่น้อยกว่า 7 วัน ที่อุณหภูมิ 2-15°C
  • Factor Deficient Plasmas (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII): เสถียรไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังละลายด้วยน้ำกลั่นและเก็บที่อุณหภูมิ -20°C
• การใช้งานร่วมกับเครื่องมือ: น้ำยาทุกชนิดต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) ได้

• ไม่ระบุเงื่อนไขการชำระเงิน ค่าปรับ หรือการส่งมอบในเอกสารนี้

• Q1: น้ำยาตรวจ PT และ aPTT มีจำนวนการทดสอบขั้นต่ำเท่าใดต่อกล่อง?
  A1: น้ำยาตรวจ PT และ aPTT ต้องสามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 300 การทดสอบต่อกล่อง
• Q2: หลักการที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์น้ำยา PT และ aPTT คืออะไร?
  A2: ใช้หลักการ Clotting ซึ่งอาศัยการวัดการกระจายแสง (Light Scattering)
• Q3: น้ำยาตรวจ PT มีอายุการใช้งานอย่างไรหลังจากการละลาย?
  A3: มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 วัน เมื่อเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 - 8 องศาเซลเซียส
• Q4: น้ำยาตรวจ aPTT มีอายุการใช้งานอย่างไรหลังเปิดใช้งาน?
  A4: มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 7 วัน เมื่อเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 - 15 องศาเซลเซียส
• Q5: น้ำยากลุ่ม Coagulation Factor Deficient Plasma (เช่น Factor VIII, IX, X) มีลักษณะทางกายภาพอย่างไร?
  A5: เป็นพลาสมาแห้งเยือกแข็งจากมนุษย์ (Lyophilized human plasmas) ที่มีค่า Activity ของปัจจัยนั้น ๆ น้อยกว่า 1%
• Q6: น้ำยากลุ่ม Factor Deficient Plasma มีอายุการใช้งานและความเสถียรอย่างไรหลังละลาย?
  A6: มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังจากละลายด้วยน้ำกลั่นและเก็บรักษาที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียส
• Q7: น้ำยาสำหรับตรวจ Factor XIII ใช้หลักการวิเคราะห์ใดในการทดสอบ?
  A7: ใช้หลักการ Chromogenic method และประกอบด้วย Activator Reagent
• Q8: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ทั้งหมดในโครงการนี้จำเป็นต้องใช้กับเครื่องมือประเภทใด?
  A8: ต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated Analyzer) ได้
• Q9: หากผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา จะต้องมีหลักฐานทางการเงินอย่างไร?
  A9: ต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากคงเหลือไม่น้อยกว่า 3 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ โดยหนังสือรับรองต้องออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ
• Q10: หากมูลค่าสุทธิของกิจการไม่เพียงพอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถยื่นเอกสารใดทดแทนได้หรือไม่?
  A10: สามารถขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคารหรือบริษัทเงินทุนในประเทศ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ และออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ

ขอบเขตของงาน (TOR)
ชุดน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด

1. ความเป็นมา : หน่วยโลหิตวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตร์ ได้ประมาณการซื้อน้ํายาสําหรับตรวจการ แข็งตัวของเลือด (Coagulation) ประจําปีงบประมาณ 2559 จํานวน 38 รายการ เพื่อรองรับการ ตรวจวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางด้านการแข็งตัวของเลือด
2. วัตถุประสงค์ : เพื่อใช้สําหรับงานตรวจวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางด้านการแข็งตัวของเลือด
   ในผู้ป่วยทีมีความผิดปกติทางโลหะวิทยา
   vd
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.. มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้
   ชั่วคราว
   เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตาม ระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่าย
   สารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
   หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้ง งานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการ ของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
   บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม หรือไม่เป็น
   ผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจัดซื้อครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้
   ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   1
   8.47169
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
   เข้าร่วมค่าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความ รับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วม ค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงาน ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วม
   ค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญ
   ชวน
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
   หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบ
   อ้านาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยืน ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด
   รายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม กิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
   อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
   ข้อเสนอ
   (2) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 3 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการ
   คัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามใน
   สัญญา
   (3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า
   ๔ งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
   2
   หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ
   พาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
   ตามรายชื่อบริษัท
   เงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่
   สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
   (4) กรณีตาม (1) (3) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
   (4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
   (4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
   พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ.2561
   4 คุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 น้ํายาสําหรับการตรวจ PT
   4.1.1 เป็นน้ํายาใช้สําหรับการทดสอบ PT (Prothrombin time) ในพลาสมา
   4.1.2 สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 300 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.1.3 เป็นการวิเคราะห์โดยใช้หลักการ Clotting ซึ่งอาศัยการวัดการกระจายแสง 4.1.4 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 วัน หลังจากละลายและเก็บที่ 2 -8°C 4.1.5 สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   4.2 น้ํายาสําหรับการตรวจ aPTT
   4.2.1 เป็นน้ํายาใช้สําหรับการทดสอบ APTT (Activated partial thromboplastin
   time) ในพลาสมา
   4.2.2
   สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 300 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.2.3 โดยอาศัยหลักการ Clotting วัดการกระจายตัวของแสง
   4.2.4 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 7 วัน หลังจากเปิดใช้งานและเก็บที่ 2 -15°C 4.2.5 สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   4.3 น้ํายาสําหรับตรวจ Coagulation Factor Vill Deficient Plasma
   4.3.1 เป็นน้ํายาใช้สําหรับการทดสอบ Factor Vill Activity ในพลาสมา
   4.3.2
   สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 150 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.3.3 เป็นการตรวจวิเคราะห์โดยใช้หลักการ Clotting อาศัยหลักการการกระจายแสง 4.3.4 เป็น yophilized human plasmas ที่มี Factor Vill Activity < 1 %. 4.3.5 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังละลายด้วยน้ํากลั่นและเก็บที่ -20°C 4.3.6 สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   3
   4.4 น้ํายาสําหรับตรวจ Coagulation Factor IX Deficient Plasma
   4.4.1 เป็นน้ํายาใช้สําหรับการทดสอบ Factor IX Activity ในพลาสมา
   4.4.2
   สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 150 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.4.3 เป็นการตรวจวิเคราะห์โดยใช้หลักการ Clotting อาศัยหลักการการกระจายแสง 4.4.4 เป็น lyophilized human plasmas ที่มี Factor IX Activity < 1 6. 4.4.5 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังละลายด้วยน้ํากลั่นและเก็บที่ -20°C 4.4.6 สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   4.5 น้ํายาสําหรับตรวจ Coagulation Factor X Deficient Plasma
   4.5.1 เป็นนาย ใช้สําหรับการทดสอบ Factor X Activity ในพลาสมา
   4.5.2 สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 130 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.5.3 เป็นการตรวจวิเคราะห์โดยใช้หลักการ Clotting อาศัยหลักการการกระจายแสง 4.5.4 เป็น lyophilized human plasmas ที่มี Factor X Activity_< 1 % 3.5.4 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังละลายด้วยน้ํากลั่นและเก็บที่ -20°C 4.5.5 สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   4.6 น้ํายาสําหรับตรวจ Coagulation Factor II Deficient Plasma
   4.6.1 เป็นน้ํายาใช้สําหรับการทดสอบ Factor li Activity ในพลาสมา
   4.6.2
   สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 50 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.6.3 เป็นการตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด โดยใช้หลักการ Clotting อาศัย
   หลักการการกระจายแสง
   4.6.4 เป็น lyophilizes human plasmas ที่มี Factor II Activity < 1% 4.6.5 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังละลายด้วยน้ํากลั่นและเก็บที่ -20°C 4.6.6 สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   4.7 Coagulation Factor V Deficient Plasma
   4.7.1 เป็นน้ํายาใช้สําหรับการทดสอบ Factor V Activity ในพลาสมา
   4.7.2 สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 130 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.7.3 เป็นการตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด โดยใช้หลักการ Clotting อาศัย
   หลักการการกระจายแสง
   4.7.4 เป็น lyophilized human plasmas ที่มี Factor V Activity < 1 %
   4.7.5 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังละลายด้วยน้ํากลั่นและเก็บที่ -20°C
   4
   4.7.6 สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   4.8 น้ํายาสําหรับตรวจ Coagulation Factor Vli Deficient Plasma
   4.8.1 เป็นน้ํายาใช้สําหรับการทดสอบ Factor VIl Activity ในพลาสมา
   4.8.2
   Vill
   สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 50 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.8.3 เป็นการตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด โดยใช้หลักการ Clotting อาศัย
   หลักการการกระจายแสง
   4.8.4 เป็น lyophilized human plasmas ที่มี Factor VII Activity< 1% 4.8.5 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังละลายด้วยน้ํากลั่นและเก็บที่ -20°C 4.8.6 สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   4.9 Coagulation Factor XI Deficient Plasma
   4
   4.9.1 เป็นน้ํา: ใช้สําหรับการทดสอบ Factor Xl Activity ในพลาสมา
   4.9.2
   สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 50 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.9.3 เป็นการตรวจวิเคราะห์โดยใช้หลักการ Clotting อาศัยหลักการการกระจายแสง 4.9.4 เป็น tyophilized human plasmas ที่มี Factor Xl Activity < 1% 4.9.5 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังละลายด้วยน้ํากลั่น และเก็บที่ -20°C 4.9.6 สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   4.10 น้ํายาสําหรับตรวจ Coagulation Factor XII Deficient Plasma
   4.10.1 เป็นน้ํายาใช้สําหรับการทดสอบ Factor Xil Activity ในพลาสมา
   4.10.2 สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 60 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.10.3 เป็นการตรวจวิเคราะห์โดยใช้หลักการ Clotting อาศัยหลักการการกระจายแสง 4.10.4 เป็น lyophilized human plasmas ที่มี Factor Xll Activity < 19% 4.10.5 มีอายุการใช้งาน ไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ หลังละลายด้วยน้ํากลั่นและเก็บที่ -20°C 4.10.6 สามารถกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   4.11 น้ํายาสําหรับตรวจ Factor XIII
   4.11.1 เป็นน้ํายาใช้สําหรับการทดสอบ Factor Xilt Activity ในพลาสมา
   4.11.2 สามารถตรวจตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 120 การทดสอบ ต่อกล่อง
   4.11.3 เป็นการตรวจวิเคราะห์โดยใช้หลักการ Chromogenic method 4.11.4 ประกอบด้วย
   Activator Reagent
   5