ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ จำนวน 1 รายการ

• จัดซื้อเครื่องตรวจอวัยวะภายในด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงชนิดสีที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR
• เพื่อให้ได้ภาพที่มีความคมชัดสูงและสามารถวัดค่าต่างๆ ได้อย่างแม่นยำ
• เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• จัดหาเครื่องตรวจอวัยวะภายในด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงชนิดสี จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน
• ติดตั้งและทดสอบระบบให้พร้อมใช้งาน
• ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งาน
• ให้บริการบำรุงรักษาตามระยะเวลาที่กำหนด

• เครื่องตรวจอวัยวะภายในด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงชนิดสี จำนวน 1 เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (หัว Abdomen, Echo, กระดาษพิมพ์ภาพ, เจล, เครื่องสํารองไฟฟ้า)
• คู่มือการใช้งานและคู่มือการบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• การติดตั้งและการทดสอบระบบ
• การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งาน

• ไม่ระบุระยะเวลาที่ชัดเจน แต่มีเงื่อนไขเรื่องการรับประกันคุณภาพ 1 ปี และบริการบำรุงรักษาทุก 3 เดือน

• Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะใน TOR
• Standards Compliance: ผู้ขายต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485:2016
• Experience: ไม่ได้ระบุประสบการณ์ที่ต้องการ
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเรื่องมูลค่าโครงการก่อนหน้า
• Technical Capabilities: เครื่องจะต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุใน TOR อย่างครบถ้วน (Digital Processing Channel, Touchscreen, Scan Coach, Auto OB, Harmonic Imaging, DICOM 3.0, SSD, Raw Data Processing)
• Personnel: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับบุคลากร
• Exclude the basic requirements: (Valid business license, has a legal entity…) - Not applicable as these are standard procurement requirements.

• ไม่ได้ระบุรายละเอียดเกณฑ์การประเมินใน TOR

• ระบบดิจิตอล (Digital Processing Channel)
• จอภาพ LED Touchscreen ขนาดไม่น้อยกว่า 13 นิ้ว
• โปรแกรม Scan Coach สำหรับ Abdomen, Obstetric, Gynecology, Vascular และ Cardiology
• ฟังก์ชันวัดค่าทางสูติอัตโนมัติ (Auto OB)
• ระบบสร้างภาพ Code Harmonic Imaging
• ระบบ DICOM 3.0
• หน่วยความจำ SSD ขนาดไม่น้อยกว่า 500 GB
• ระบบ Raw Data Processing

• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: 1 ปี
• การบำรุงรักษา: ทุก 3 เดือน
• การจัดหาเครื่องสำรอง: หากเครื่องชำรุดซ่อมนานเกิน 15 วัน

• คำถาม: โปรแกรม Scan Coach มีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: ช่วยให้การตรวจในด้านต่างๆ เช่น Abdomen, Obstetric, Gynecology, Vascular และ Cardiology เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ ด้วย Protocol ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าและภาพประกอบ

• คำถาม: ระบบ Auto OB ทำงานอย่างไร?
  คำตอบ: วัดค่าตามขั้นตอนที่ผู้ใช้งานกำหนด (BPD, HC, AC, FL) และจัดลำดับการวัดได้ตามต้องการ ช่วยลดเวลาและความผิดพลาดในการตรวจสูติ

• คำถาม: ระบบ Raw Data Processing มีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: ช่วยให้สามารถดึงภาพที่บันทึกไว้มาปรับค่าต่างๆ เช่น Gain, Colorize หรือทำการวัดใหม่ได้ ทำให้มีความยืดหยุ่นในการวิเคราะห์ข้อมูลมากขึ้น

• คำถาม: ทำไมจึงต้องมีมาตรฐาน ISO13485:2016?
  คำตอบ: เป็นการรับรองระบบบริหารคุณภาพของผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่าย แสดงให้เห็นถึงความน่าเชื่อถือและความสามารถในการให้บริการที่ดี

• คำถาม: หากเครื่องชำรุดซ่อมนานกว่า 15 วัน จะเกิดอะไรขึ้น?
  คำตอบ: ผู้ขายจะต้องจัดหาเครื่องสำรองให้กับโรงพยาบาลเพื่อใช้งานจนกว่าเครื่องเดิมจะได้รับการซ่อมแซมเรียบร้อยแล้ว

• คำถาม: หัวตรวจ Abdomen และ Echo มีความแตกต่างกันอย่างไร?
  คำตอบ: หัว Abdomen ใช้สำหรับการตรวจช่องท้องและครรภ์ ส่วนหัว Echo ใช้สำหรับการตรวจหัวใจ

• คำถาม: ระบบ DICOM 3.0 คืออะไร?
  คำตอบ: เป็นมาตรฐานสำหรับการจัดการภาพทางการแพทย์ ช่วยให้สามารถถ่ายโอนข้อมูลภาพไปยังระบบ PACS (Picture Archiving and Communication System) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• คำถาม: ฟังก์ชัน Realtime Auto optimization มีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: ปรับความคมชัดของภาพแบบอัตโนมัติขณะสแกน ทำให้ได้ภาพที่ชัดเจนขึ้นโดยไม่ต้องปรับแต่งเอง

• คำถาม: คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาจะอยู่ในภาษาอะไรบ้าง?
  คำตอบ: มีทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• คำถาม: การรับประกันครอบคลุมถึงอะไหร่ใดบ้าง?
  คำตอบ: ครอบคลุมถึงความผิดพลาดที่เกิดจากการผลิตและการใช้งานตามปกติ

เครื่องตรวจอวัยวะภายในด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง ชนิดสี 2 หัวตรวจ

1. คุณสมบัติทั่วไป
   1.1 เป็นเครื่องตรวจอวัยวะภายใน ด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงระบบดิจิตอล
   1.2 ตัวเครื่องติดตั้งบนฐานล้อ 4 ล้อ เคลื่อนที่ได้สะดวก และสามารถทําการล็อคล้อให้หยุดได้ 1.3 น้ําหนักของเครื่องไม่เกิน 70 กิโลกรัม เพื่อความสะดวกในการเป็นเคลื่อนย้ายได้
   1.4 ใช้กับไฟฟ้า 220 โวลท์ 50 เฮิตท์ ในประเทศไทย
2. คุณสมบัติเฉพาะ
   2.1 มีชุดประมวลผลและรับส่งคลื่นเสียงความถี่สูงด้วย ระบบดิจิตอล (Digital Processing Channel) 2.2 มีจอภาพแสดงผล ขนาดไม่น้อยกว่า 21.5 นิ้ว สามารถปรับมุมก้มเงยและสามารถพับหน้าจอลงได้ 2.3 มีจอภาพสีชนิด LED แบบ Touch Screen ขนาดไม่น้อยกว่า 13 นิ้ว สําหรับการเลือกปรับค่า การทํางานของเครื่อง
   2.4 ควบคุมการทํางานด้วย Trackball พร้อมสวิทซ์เลือกการทํางานสําหรับฟังก์ชันต่างๆ
   2.5 มีแป้นพิมพ์ตัวอักษรติดตั้งบนแผงควบคุมด้านบนใช้งานสะดวกโดยไม่ต้องดึงถาดแป้นพิมพ์ด้านล่าง
   และมีแผ่นฟิล์มคลุมคีย์บอร์ดแบบล้างทําความสะอาดได้
   2.6 มีช่องต่อหัวตรวจได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า 3 ช่อง และหัวตรวจเป็นแบบอิเล็กทรอนิกส์ 2.7 ตัวเครื่องมีปุ่มปรับภาพความสว่างตามความลึก (TGC pods ) ได้อย่างน้อย 8 ระดับ 2.8 มีโปรแกรมการใช้งาน และโปรแกรมการวัดครบทุกส่วนของร่างกาย และสามารถตั้งชื่อพรีเซต การตรวจตามที่ผู้ใช้งานต้องการ จํานวนไม่น้อยกว่า 12 พรีเซต
   คมชัดขึ้น
   2.9 มีระบบสร้างภาพ Code Harmonic Imaging โดยใช้เทคโนโลยีประมวลผลดิจิตอล ทําให้ภาพ
   2.10 มีระบบเพิ่มมุมในการส่งคลื่นเสียง เพื่อให้ได้รายละเอียดภาพในมุมต่างๆมากยิ่งขึ้น สามารถปรับได้อย่างน้อย 3 ระดับ
   2.11 มีโปรแกรมการตรวจทางด้านสูติอัตโนมัติ (Auto OB) เพื่อวัดค่าตามขั้นตอนการตรวจของผู้ใช้งาน และจัดลําดับการตรวจเป็น BPD, HC, AC, FL โดยสามารถจัดเรียงลําดับการวัดตามที่ผู้ใช้งานต้องการได้ โดยกด เปิดฟังก์ชันเพียงครั้งเดียว
   2.12 ตัวเครื่องมีโปรแกรม Scan Coach สําหรับการตรวจ Abdomen, Obstetric, Gynecology, Vascular และ Cardiology โดยมีโปรแกรมการใช้งานที่เปิดได้ทันทีจากการเลือกพรีเซตไว้แล้ว และมีการ เรียงลําดับการสอน การตรวจเป็น Protocol ในแต่ละพรีเซตการตรวจอย่างน้อย 5 ขั้นตอน สามารถแสดง ภาพประกอบ ดังนี้
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   ลงชื่อ 2
   สิ่ง
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
   นายเทพพิทักษ์ พันสีหะ
   กรรมการ
   ลงชื่อ……….
   …….กรรมการ
   นายทนงศักดิ์ ขันมา
   นางนิตยา ตั้งกิจพาณิชย์กุล
   -2-
   2.12.1 แสดงภาพจําลองอวัยวะที่ทําการตรวจ
   2.12.2 แสดงภาพการวางตําแหน่งของหัวตรวจแบบ Animation
   2.12.3 แสดงตัวอย่างภาพอัลตร้าซาวน์เพื่อเปรียบเทียบภาพการตรวจจริงและภาพตัวอย่าง ได้ชัดเจน สามารถเปิดภาพขนาดใหญ่เทียบขนาดเดียวกันกับภาพที่สแกนจริงแบบต่อเนื่องได้และเป็นโปรแกรม ที่ติดตั้งภายในเครื่องมาจากโรงงานผู้ผลิต ใช้งานสะดวกโดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ต่อเชื่อมข้อมูลเพิ่มเติม
   2.13 มีฟังก์ชันการวัดค่าการตรวจทางสูติแบบอัตโนมัติ โดยตัวเครื่องมีระบบช่วยวัดค่าได้จากภาพการ ตรวจและสามารถแสดงอายุครรภ์บนหน้าจอระหว่างการตรวจได้ทันที สามารถใช้งานสะดวกด้วยการกดปุ่มเดียว จากการเลือกค่าวัด ซึ่งสามารถวัดได้อย่างน้อย 4 Parameter (BPD, HC, AC และ FL)
   2.14 ตัวเครื่องมีหน่วยความจําชนิด SSD (Solid State Drive) ขนาดไม่น้อยกว่า 500 GB สําหรับ ติดตั้งระบบปฏิบัติการและเก็บข้อมูลผู้ป่วย
   2.15 ระบบช่วยตรวจพิเศษ (Scan Assistant) โดยเครื่องสามารถตั้งค่าลําดับขั้นตอนในการตรวจได้ ตามผู้ใช้งานแบบอัตโนมัติอย่างน้อย ดังนี้
   Comments ได้
   Rate ได้
   เพิ่มเติม
   2.15.1 สามารถตั้งลําดับขั้นตอนการทํางานในโหมดไหลเวียน Doppler Mode และ Insert
   2.15.2 สามารถเพิ่มขั้นตอนคําสั่งเข้าเมนูค่าวัดต่างๆ เช่น Auto calculation สําหรับวัด Heart
   2.15.3 สามารถเพิ่มการตั้งค่ากดปุ่มบันทึกภาพเพื่อไปยังขั้นตอนต่อไป โดยไม่ต้องกดปุ่มใดๆ
   2.16 ตัวเครื่องมีระบบ DICOM 3.0
   2.17 ตัวเครื่องสามารถทําการ Test probe เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพความสมบูรณ์ของ piezoelectric element ในหัวตรวจได้
   2.18 มีฟังก์ชัน Realtime Auto optimization สามารถแสดงการทํางานด้วยการปรับความคมชัดของ ภาพแบบอัตโนมัติ เมื่อเปิดฟังก์ชันใช้งานในขณะทําการสแกนได้ต่อเนื่อง โดยกดปุ่มเพียงครั้งเดียว โดยผู้ใช้
   ไม่ต้องกดปุ่มปรับแต่งเมื่อเปลี่ยนตําแหน่ง
   2.19 มีฟังก์ชันสอนการใช้งานเครื่องอย่างย่อจาก Basic User และมีวิธีแก้ปัญหาที่พบบ่อยจากผู้ใช้งาน ที่ติดตั้งโปรแกรมไว้ในเครื่องมาจากโรงงานผู้ผลิต โดยกดปุ่มเดียวบนเครื่องและเปิดใช้งานได้ทันทีเพื่อความ
   สะดวกต่อผู้ใช้งาน
3. คุณสมบัติของการตรวจใน 2-D Imaging Mode
   3.1 สามารถปรับอัตราขยาย (B-Gain) ได้
   3.2 สามารถเลือกระดับความลึกในการตรวจได้ไม่น้อยกว่า 33 เซนติเมตร ขึ้นอยู่กับหัวตรวจ
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   ลงชื่อ ( ประ
   นายเทพพิทักษ์ พันสีหะ
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
   ………กรรมการ ลงชื่อ……
   นายทนงศักดิ์ ขันมา
   ……….กรรมการ
   นางนิตยา ตั้งกิจพาณิชย์กุล
   -3-
   3.3 มีอัตราการแสดงภาพ (Frame rate) ได้ไม่น้อยกว่า 500 frame/sec
   หัวตรวจ Abdomen และ Echo
4. คุณสมบัติของการตรวจใน M-Mode
   4.1 ปรับแบบรูปภาพขาวดํา (Gray Map) ได้สูงสุด 8 แบบ หัวตรวจ Abdomen และ Echo 4.2 ปรับอัตราขยาย (Gain) ได้
5. คุณสมบัติของการตรวจใน Color Doppler Mode
   5.1 สามารถทําการตรวจหลอดเลือดขนาดเล็กพร้อมบอกทิศทาง (Directional Power Doppler
   Imaging)
   5.2 สามารถเลื่อนระดับสี (Baseline) และกลับทิศทาง (Invert) ของสีอ้างอิงได้
   5.3 สามารถย้อมสีภาพเพื่อให้เข้ากับอวัยวะที่ทําการตรวจ (Color maps)
   5.4 สามารถทําการแบ่งภาพสองหน้าจอ เพื่อเปรียบเทียบภาพระหว่าง 2D กับ Color flow
   ในภาพเดียวกันพร้อมดูภาพแบบ Real Time ได้
6. คุณสมบัติของการตรวจใน PW Spectral Doppler
   6.1 มีระบบปรับขนาดความสูงของกราฟอัตโนมัติ (Auto Spectrum Optimization) เครื่องจะปรับ อัตราขยายชดเชยให้เหมาะสมพอดีในการแสดงความเร็วกราฟ (Spectrum Graph) โดยอัตโนมัติเมื่อกดปุ่มเพียง
   ปุ่มเดียว
   6.2 ทํางานแบบโหมด Duplex และ Triplex ได้
   6.3 ปรับระดับการกําจัดสัญญาณรบกวนของกราฟได้ (Wall Filter)
   6.4 สามารถปรับความเร็วในการกวาดภาพ (Sweep Speed) ได้ 7 ระดับ
   6.5 สามารถทําการตรวจแบบ Simultaneous ตรวจภาพสองมิติ พร้อมกับใส่ Flow Color และ Power Doppler พร้อมดูภาพแบบ real time ได้พร้อมกันบนหน้าจอเดียว
7. ระบบการจัดเก็บภาพในหน่วยความจําสํารองของเครื่อง (Image Storage)
   7.1 สามารถทําการจัดเก็บภาพลงในหน่วยความจําสํารองของเครื่องด้วยรูปแบบภาพนิ่งและ ภาพเคลื่อนไหวได้
   7.2 มีระบบบริหารข้อมูลผู้ป่วยที่จัดเก็บในหน่วยความจํา (Data or Image Management)
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   ลงชื่อ… Ausly?
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ
   …กรรมการ นายทนงศักดิ์ ขันมา
   ลงชื่อ…..
   นายเทพพิทักษ์ พันสีหะ
   ……..กรรมการ
   นางนิตยา ตั้งกิจพาณิชย์กุล
   -4-
8. มีระบบ Raw Data Processing สําหรับจัดเก็บภาพในหน่วยความจําและดึงภาพออกมาเพื่อนํากลับมา ปรับค่าต่างๆและทําการวัดใหม่ได้ ดังนี้
   8.1 B-mode Gain, Colorize, Gray scale maps, Doppler Gain, baseline shift, sweep speed and Invert wave form, Display format
   8.2 สามารถนําภาพที่เก็บไว้มาวัดและคํานวณค่าได้ใหม่ตามการตรวจที่เลือกไว้ เช่น สูตินรีเวช
   BPD/HC/AC/FL/CRL
   8.3 ภาพที่ใส่สี (Color) ไว้สามารถดึงสีออกได้ภายหลัง เพื่อดูภาพ 2D ได้
9. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   9.1 หัว Abdomen (Convex) ช่องท้อง / ครรภ์
   9.2 หัว Echo (Sector/Cardiac) หัวใจ
   9.3 กระดาษพิมพ์ภาพ
   9.4 เจล
   9.5 เครื่องสํารองไฟฟ้า
10. เงื่อนไขเฉพาะ
    จํานวน 1 หัวตรวจ
    จํานวน 1 หัวตรวจ
    จํานวน 3 ม้วน
    จํานวน 1 แกลลอน
    จํานวน 1 เครื่อง
    10.1 รับประกันคุณภาพภายใต้การใช้งานปกติ 1 ปี เป็นเครื่องใหม่ พร้อมติดตั้งและแนะนําวิธีการใช้ เครื่องให้ผู้ใช้สามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี ในระหว่างประกันผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาตรวจสอบ และทําการ บํารุงรักษา ทุก 3 เดือน โดยแจ้งให้ผู้ซื้อทราบล่วงหน้า ถ้าเครื่องชํารุดซ่อมนานเกิน 15 วัน บริษัทจะจัดหาเครื่อง
    มาให้โรงพยาบาลใช้ก่อน
    10.2 มีคู่มือการใช้การดูแลบํารุงรักษาและการตรวจซ่อม (Operation Manual And Service Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษทั้งหมดอย่างน้อย 1 ชุด
    10.3 ผู้นําเข้าสินค้า หรือผู้ที่เป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย จะต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485:2016 เพื่อเป็นการรับรองมาตรฐานการบริการ โดยมีเอกสารมาแสดง
    10.4 มีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทฯผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้ง จากบริษัทตัวแทนจําหน่ายภายในประเทศไทยที่ได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO13485:2016 โดยมีเอกสาร
    มาแสดง
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
    ลงชื่อ . ฟันซึ่ง
    นายเทพพิทักษ์ พันสีหะ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    ช
    …..
    กรรมการ ลงชื่อ……
    ..กรรมการ
    นายทนงศักดิ์ ขันมา
    นางนิตยา ตั้งกิจพาณิชย์กุล