ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเข็มจี้สลายเซลล์มะเร็งด้วยความร้อน กระจายความร้อนตั้งฉากกับเข็ม จำนวน 141 ชุด

โรงพยาบาลมะเร็งลพบุรี 69069603512

฿3,313,500 ปีงบ 2569 ประกาศ 17 ส.ค. 2569 ลพบุรี

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อจัดจ้างนี้เป็นการจัดหา “เข็มจี้สลายเซลล์มะเร็งด้วยความร้อน กระจายความร้อนตั้งฉากกับเข็ม จำนวน 141 ชุด” มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการรักษาทำลายก้อนเนื้องอกมะเร็งตับในระยะเริ่มต้น และมะเร็งชนิดแพร่กระจายที่ตับ สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีการผ่าตัดหรือเปลี่ยนตับได้ หรือเป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ต้องการผ่าตัด โดยมีข้อกำหนดเงื่อนไขทางการแพทย์คือ ก้อนเนื้องอกเดี่ยวต้องมีขนาดไม่เกิน 5 ซม. หรือกรณีมีหลายก้อนต้องไม่เกิน 3 ก้อน และแต่ละก้อนขนาดไม่เกิน 3 ซม. โดยไม่มีการลุกลามไปยังอวัยวะอื่นหรือหลอดเลือด และผู้ป่วยไม่อยู่ในภาวะตับแข็งระดับ Child-Pugh class C

อุปกรณ์ดังกล่าวเป็นชุดอุปกรณ์ที่อาศัยคลื่นความถี่วิทยุ (Radiofrequency Ablation - RFA) เพื่อสร้างความร้อนในการทำลายเซลล์มะเร็ง ตัวเข็มออกแบบมาให้มีลักษณะคล้ายร่มเมื่อกางออก เพื่อให้ครอบคลุมตำแหน่งก้อนมะเร็งได้อย่างแม่นยำ โดยมีการแผ่ความร้อนตั้งฉากกับแนวเข็ม และมีระบบแผ่นสายดิน (Grounding Pad) เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนต่อผู้ป่วย ตัวเข็มมีขนาดให้เลือกใช้ตั้งแต่ 2 ถึง 5 เซนติเมตร และมีความยาวเข็มตั้งแต่ 15 ถึง 25 เซนติเมตร ตามความเหมาะสมของก้อนเนื้องอก กระบวนการทำงานจะเริ่มสลายจากปลายเข็มย้อนกลับมาสู่จุดศูนย์กลางและย้อนกลับไปที่ปลายเข็มอีกครั้งเพื่อให้มั่นใจว่าทำลายเซลล์มะเร็งได้อย่างครบถ้วน ทั้งนี้ สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่ มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี และมีการรับประกันเปลี่ยนสินค้าชำรุดภายใน 5 วัน

English summary

This procurement project is for “Radiofrequency Ablation (RFA) Needles with Perpendicular Heat Distribution, quantity of 141 sets.” The primary objective is to destroy early-stage primary liver cancer tumors and metastatic liver tumors in patients who are unsuitable for surgical resection or liver transplantation, or as an alternative treatment for patients refusing surgery. Eligible clinical criteria include a single tumor size of $\le$ 5 cm, or up to 3 tumors with each tumor size $\le$ 3 cm, with no vascular invasion or extrahepatic metastasis, and the patient must not have Child-Pugh class C cirrhosis.

The device utilizes radiofrequency energy to generate heat for tumor ablation. The needle features an umbrella-like expandable design to accurately cover the tumor area, distributing heat perpendicularly to the needle shaft. The kit includes specialized Grounding Pads to minimize patient complications. Available needle sizes range from 2 to 5 cm with lengths from 15 to 25 cm. The ablation sequence starts from the needle tip, moves back to the center, and burns back to the tip to ensure complete cell destruction. Delivered products must be brand new with a remaining shelf life of at least 1 year and a 5-day replacement warranty for defective items.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

อุปกรณ์การแพทย์เวชภัณฑ์ทางการแพทย์การจัดซื้ออุปกรณ์การแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ทำลายก้อนเนื้องอกมะเร็งตับในระยะเริ่มต้น ที่ไม่สามารถทำการรักษาด้วยวิธีผ่าตัดหรือการเปลี่ยนตับ หรือเป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ต้องการผ่าตัด
เพื่อใช้ทำลายก้อนเนื้องอกชนิดแพร่กระจายที่ตับ ที่ไม่สามารถทำการรักษาด้วยวิธีผ่าตัดหรือการเปลี่ยนตับ หรือเป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ต้องการผ่าตัด
เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ (เข็มจี้สลายเซลล์มะเร็งด้วยคลื่นวิทยุ RFA) ที่มีประสิทธิภาพสูงและมีความปลอดภัยต่อผู้ป่วย จำนวน 141 ชุด

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบเข็มจี้สลายเซลล์มะเร็งด้วยความร้อน กระจายความร้อนตั้งฉากกับเข็ม จำนวน 141 ชุด ให้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดใน TOR
รับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบ โดยต้องเป็นของใหม่และมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
ดำเนินการเปลี่ยนสินค้าใหม่ทดแทนสินค้าที่มีปัญหาชำรุดบกพร่องภายในระยะเวลาที่กำหนดโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เข็มจี้สลายเซลล์มะเร็งด้วยความร้อน กระจายความร้อนตั้งฉากกับเข็ม (พร้อมอุปกรณ์ประกอบ เช่น Grounding Pad) จำนวนรวม 141 ชุด
เอกสารคู่มือการใช้งานและใบรับประกันคุณภาพสินค้าจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่าย

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานของสินค้าที่ส่งมอบ: ต้องเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
ระยะเวลาการเปลี่ยนสินค้ากรณีมีปัญหา: ต้องดำเนินการเปลี่ยนใหม่ภายใน 5 วันทำการ นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
ระยะเวลาการส่งมอบโดยรวม: ไม่ระบุในเอกสารแนบนี้

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ไม่ระบุรายละเอียดเกณฑ์คุณสมบัติทั่วไปของผู้เสนอราคาในเอกสารนี้
Standards Compliance: สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ตามกฎหมายและข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Experience: ไม่ระบุ
Previous Project Cost: ไม่ระบุ
Technical Capabilities: ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดหาสินค้าที่มีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กำหนด เช่น เข็มลักษณะเหมือนร่มกางออกได้ ขนาด 2-5 ซม. ความยาว 15-25 ซม. และมีระบบ Grounding Pad ป้องกันภาวะแทรกซ้อน
Personnel: ไม่ระบุ

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคัดเลือกจะประเมินจากความถูกต้องครบถ้วนของข้อเสนอทางเทคนิค (Technical Specifications) และคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ที่เสนอตรงตามเงื่อนไขใน TOR เป็นสำคัญ ควบคู่กับเงื่อนไขราคาและการรับประกันคุณภาพสินค้า

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เป็นชุดอุปกรณ์ที่อาศัยคลื่นความถี่วิทยุ (Radiofrequency Ablation) ทำให้เกิดความร้อนเพื่อทำลายก้อนเนื้องอก ประกอบด้วยเข็มสอดผ่านผิวหนังต่อเข้ากับเครื่องกำเนิดคลื่นวิทยุผ่านอุปกรณ์สื่อรับความร้อน
เข็มมีลักษณะคล้ายร่มเมื่อกางออก เพื่อครอบคลุมตำแหน่งก้อนมะเร็งอย่างถูกต้องแม่นยำ โดยขาร่มแต่ละขามีช่องว่างระหว่างกันไม่น้อยกว่า 6 มิลลิเมตร (ในเอกสารระบุ “6 ชม.”) ออกแบบให้แผ่ความร้อนตั้งฉากกับแนวเข็ม
มีแผ่นสายดิน (Grounding Pad) ที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อน (Complication) ต่อคนไข้
ส่วนของเข็มร่ม (Ablation Zone) มีขนาดให้เลือกใช้ตั้งแต่ 2 เซนติเมตร ถึง 5 เซนติเมตร ตามขนาดของก้อนมะเร็ง
ตัวเข็มมีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 15 เซนติเมตร ถึง 25 เซนติเมตร ตามความเหมาะสมของตำแหน่งก้อนมะเร็ง
กระบวนการสลาย (Ablation) จะเริ่มจากปลายเข็ม ย้อนกลับมาสู่จุดศูนย์กลางของเข็ม และค่อยๆ เผาไหม้ย้อนกลับไปสู่ปลายเข็มอีกครั้ง เพื่อให้ครอบคลุมทุกเซลล์มะเร็งเป้าหมาย

เงื่อนไขสัญญา

สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
ในกรณีที่สินค้ามีปัญหาชำรุดบกพร่อง บริษัทยินยอมรับเปลี่ยนสินค้าส่วนที่เหลือเป็นสินค้าใหม่ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น และต้องดำเนินการเปลี่ยนให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: อุปกรณ์นี้ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งตับในระยะใด?
A1: ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งตับในระยะเริ่มต้น หรือมะเร็งชนิดแพร่กระจายที่ตับ ที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีผ่าตัดหรือเปลี่ยนตับได้ หรือผู้ป่วยปฏิเสธการผ่าตัด
- Q2: ขนาดของก้อนมะเร็งตับที่เหมาะสมกับการใช้เข็มจี้นี้คือเท่าใด?
  A2: หากเป็นก้อนเดี่ยวต้องมีขนาดไม่เกิน 5 ซม. หรือหากมีหลายก้อนต้องไม่เกิน 3 ก้อน และแต่ละก้อนขนาดต้องไม่เกิน 3 ซม.
- Q3: ผู้ป่วยภาวะตับแข็งระดับใดที่ไม่สามารถใช้อุปกรณ์นี้รักษาได้?
  A3: ผู้ป่วยที่อยู่ในภาวะตับแข็งระดับ C (Child-Pugh class C)
- Q4: ลักษณะพิเศษของเข็มจี้มะเร็งรุ่นนี้คืออะไร?
  A4: เข็มมีลักษณะคล้ายร่มกางออกได้ เพื่อให้ครอบคลุมก้อนมะเร็งอย่างแม่นยำ และแผ่ความร้อนตั้งฉากกับแนวเข็ม
- Q5: ขนาดของเข็มร่มและมีความยาวเข็มเท่าใดบ้าง?
  A5: ส่วนของเข็มร่มมีขนาดตั้งแต่ 2 ซม. ถึง 5 ซม. และตัวเข็มมีความยาวตั้งแต่ 15 ซม. ถึง 25 ซม. ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสม
- Q6: กระบวนการทำงานของระบบ Ablation ของเข็มนี้เป็นอย่างไร?
  A6: เริ่มทำลายจากปลายเข็ม ย้อนกลับมาสู่จุดศูนย์กลาง และค่อยๆ เผาไหม้ย้อนกลับไปสู่ปลายเข็มอีกครั้ง เพื่อให้ครอบคลุมทุกเซลล์มะเร็ง
- Q7: อุปกรณ์นี้มีระบบความปลอดภัยใดเพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนกับคนไข้?
  A7: มีการออกแบบ Grounding Pad (แผ่นสายดิน) พิเศษเพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อน (Complication) ต่อคนไข้
- Q8: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) เหลืออย่างน้อยเท่าใด?
  A8: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q9: หากสินค้าที่ส่งมอบมีปัญหา มีเงื่อนไขการเคลมอย่างไร?
  A9: ผู้ขายต้องยินยอมรับเปลี่ยนสินค้าส่วนที่เหลือเป็นสินค้าใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และต้องเปลี่ยนให้เสร็จสิ้นภายใน 5 วัน
- Q10: จำนวนสินค้าที่ต้องการจัดซื้อในครั้งนี้มีจำนวนเท่าใด?
  A10: จำนวนทั้งหมด 141 ชุด

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษะเฉพาะ
เข็มจี้สลายเซลล์มะเร็งด้วยความร้อน กระจายความร้อนตั้งฉากกับเข็ม จํานวน ๑๔๑ ชุด
คุณลักษณะทั่วไป
๑. ใช้ทําลายก้อนเนื้องอกมะเร็งตับในระยะเริ่มต้น ที่ไม่สามารถทําการรักษาด้วยวิธีผ่าตัดหรือการ เปลี่ยนตับหรือเป็นทางเลือกสําหรับผู้ป่วยที่ไม่ต้องการผ่าตัด โดยก้อนเนื้องอกที่มีก้อนเดียวต้องมี ขนาดไม่เกิน ๕ ซม. หรือเนื้องอกจํานวนไม่เกิน ๓ ก้อน โดยแต่ละก้อนขนาดไม่เกิน ๓ ซม. และไม่มี การลุกลามไปอวัยวะอื่น ไม่มีการลุกลามเข้าไปในหลอดเลือด รวมทั้งผู้ป่วยไม่อยู่ในภาวะตับแข็ง ระดับ C (Child-Pugh class C)
๒. ใช้ทําลายก้อนเนื้องอกชนิดแพร่กระจายที่ตับ ที่ไม่สามารถทําการรักษาด้วยวิธีผ่าตัดหรือการเปลี่ยน ตับหรือเป็นทางเลือกสําหรับผู้ป่วยที่ไม่ต้องการผ่าตัด โดยก้อนเนื้องอกที่มีก้อนเดียวต้องมีขนาดไม่ เกิน ๕ ซม. หรือเนื้องอกจํานวนไม่เกิน ๓ ก้อน โดยแต่ละก้อนขนาดไม่เกิน ๓ ซม. โดยที่ยังไม่มีการ แพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น หรือเป็นการกระจายที่สามารถควบคุมได้
คุณลักษณะเฉพาะ
๕ ๓
๑. เป็นชุดอุปกรณ์ที่อาศัยคลื่นความถี่วิทยุทําให้เกิดความร้อนเพื่อทําลายก้อนเนื้องอกประกอบด้วยเข็ม
ที่ใช้สอดผ่านทางผิวหนังลงไปจนถึงตําแหน่งก้อนเนื้องอกของอวัยวะนั้นๆ โดยต่อกับเครื่องทําลาย
เนื้องอกด้วยคลื่นวิทยุผ่านอุปกรณ์สื่อรับความร้อน
๒. เข็มมีลักษณะเหมือนร่ม เมื่อกางออกแล้ว ทําให้ครอบคลุมตําแหน่งของก้อนมะเร็งอย่างถูกต้อง แม่นยําา ขาร่มแต่ละขาจะมีช่องว่างระหว่างกันไม่น้อยกว่า 6 ชม. ออกแบบให้มีประสิทธิภาพในการ ส่งคลื่นความถี่ไปถึงและครอบคลุมเซลล์ของก้อนมะเร็ง โดยการแผ่ความร้อน จะแผ่ความร้อนตั้ง
ฉากกับแนวเข็ม
๓. Grounding Pad ออกแบบเพื่อลดความเสี่ยงในการเกิด Complication ต่อคนไข้
๔. ส่วนของเข็มร่ม มีขนาดตั้งแต่ ๒ เซนติเมตร ถึง ๕ เซนติเมตร สามารถเลือกใช้ได้ตามขนาดของ
ก้อนมะเร็ง
๕. เข็มมีความยาวตั้งแต่ ๑๕ เซนติเมตร ถึง ๒๕ เซนติเมตร สามารถเลือกใช้ได้ตามความเหมาะสมของ
ก้อนมะเร็ง
5. การ Ablation จะเริ่มจากปลายของเข็ม และ Ablate ย้อนกลับมาสู่จุดศูนย์กลางของเข็ม และ ค่อยๆ ทําการเผาไหม้ย้อนกลับไปสู่ปลายเข็มอีกครั้ง เพื่อให้การ Ablation คลอบคลุมทุกเซลล์ของ
ก้อนมะเร็งทีเราต้องการ Ablation
(ลงชื่อ)…
ฝา
(ลงชื่อ)…..
<
(นายสราณัฐ จันทร์เพ็ญมงคล)
23 - กรรมการ
(นางสาวปวริศา พัฒนคูหะ)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)….. dran KOUET
(นางสาวอัชฌา ชินบุตร)
..กรรมการ
-๒-
ข้อกําหนดการควบคุมคุณภาพ การรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์
๑. สินค้าที่ส่งมอบเป็นของใหม่ มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ ในกรณีที่สินค้ามีปัญหาบริษัทยินยอมรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือเป็นสินค้าใหม่ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นและต้อง
เปลี่ยนภายใน ๕ วัน
(ลงชื่อ)…….
(นายสราณัฐ จันทร์เพ็ญมงคล)
ประธานกรรมการ
กรรมการ (ลงชื่อ).
doon bass
..กรรมการ
(นางสาวอัชฌา ชินบุตร)
(ลงชื่อ), 274) พฤ
22345
(นางสาวปวริศา พัฒนคูหะ)