ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจวิเคราะห์มะเร็งปากมดลูกพร้อมอุปกรณ์ จำนวน 5,000 เทสต์
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ กรมการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ดำเนินโครงการจัดซื้อชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์มะเร็งปากมดลูกพร้อมอุปกรณ์ จำนวน 5,000 ชุด เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจคัดกรองและติดตามการรักษารอยโรคผิดปกติของปากมดลูกในผู้ป่วยของสถาบันฯ โดยเลือกใช้วิธีการตรวจด้วยของเหลว (Liquid Based Cytology) ซึ่งมีความไวในการตรวจหาเซลล์ผิดปกติสูงกว่าวิธี Pap smear แบบดั้งเดิม
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาชุดน้ำยาเก็บรักษาสภาพเซลล์, หัวกรองเซลล์ (Filter membrane), กระจกสไลด์เคลือบประจุบวก, อุปกรณ์เก็บเซลล์ (Endocervical brush และ Spatula) รวมถึงชุดสีย้อมที่ครบถ้วนตามมาตรฐานสากล ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจาก US FDA และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องสามารถตรวจคัดกรองได้ทั้ง Squamous cells และ Glandular cells รวมถึงรองรับการตรวจหาเชื้อไวรัส HPV 14 สายพันธุ์ได้
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง มีประสบการณ์การใช้งานในโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย 3 แห่ง นอกจากนี้ยังต้องให้บริการติดตั้งเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติและรับประกันการซ่อมแซมภายใน 72 ชั่วโมงกรณีเครื่องขัดข้อง โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณ 1,085,000 บาท โดยใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา
English summary
The National Cancer Institute of Thailand is procuring 5,000 sets of cervical cancer screening reagents and equipment using Liquid Based Cytology (LBC) technology. The project aims to enhance screening and follow-up treatment for cervical abnormalities. The scope includes cell preservation solutions, filter membranes, coated glass slides, cervical collection devices (brushes and spatulas), and staining kits. All products must be US FDA and Thai FDA approved, capable of detecting both Squamous and Glandular cells, and compatible with high-risk HPV testing. Bidders must be manufacturers or authorized distributors with references from at least three medical schools. The contract includes the installation and maintenance of automated slide preparation equipment with a 72-hour repair turnaround. The total budget is 1,085,000 THB, awarded based on the lowest price.
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการตรวจคัดกรองรอยโรคผิดปกติของปากมดลูกและมะเร็งปากมดลูก
- เพื่อใช้ในการติดตามการรักษามะเร็งปากมดลูกในผู้ป่วยของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดน้ำยาเก็บรักษาสภาพเซลล์ (ส่วนผสมหลัก Methanol หรือ Ethanol)
- จัดหาหัวกรองเซลล์ (Filter membrane ขนาด 8 ไมครอน)
- จัดหากระจกสไลด์เคลือบประจุบวก
- จัดหาอุปกรณ์เก็บเซลล์ (Endocervical brush และ Spatula)
- จัดหาชุดสีย้อม (Nuclear Stain, Rinse Solution, Orange G, EA, Bluing Solution)
- ติดตั้งและดูแลรักษาเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์มะเร็งปากมดลูกพร้อมอุปกรณ์ จำนวน 5,000 ชุด
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
- ใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (US FDA และ อย.)
- เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 180 วัน นับถัดจากวันลงนามสัญญา
- การส่งมอบรายครั้ง: ภายใน 15 วันทำการ นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: นิติบุคคลผู้มีอาชีพขายสินค้าดังกล่าว และไม่เป็นผู้ทิ้งงาน
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจาก US FDA และ อย. ไทย
- Experience: มีแหล่งอ้างอิงการใช้งานของโรงพยาบาลที่เป็นโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย 3 แห่ง (ย้อนหลังไม่เกิน 2 ปี)
- Technical Capabilities: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price-based selection)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- น้ำยา: บรรจุไม่น้อยกว่า 20 มล./กระป๋อง, เก็บรักษาที่ 2-30 องศาเซลเซียส ได้นานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์
- หัวกรอง: เยื่อกรองขนาด 8 ไมครอน
- สไลด์: ขนาดไม่เกิน 25.4 x 76.2 มม. เคลือบประจุบวก
- อุปกรณ์เก็บเซลล์: Endocervical brush (18-20 ซม.) และ Spatula (18-20 ซม.)
- ชุดสีย้อม: บรรจุไม่น้อยกว่า 4 ลิตร
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณที่สั่งซื้อจริง (ราคาต่อหน่วย)
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี (ซ่อมแซมภายใน 7 วัน)
- การรับประกันเครื่อง: เปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 72 ชั่วโมงหากซ่อมไม่ได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติที่ผู้ขายต้องติดตั้งคือเครื่องใหม่หรือเครื่องยืม? A: เป็นเครื่องที่ผู้ขายต้องติดตั้งให้ใช้งานตลอดอายุสัญญา
- Q: หากเครื่องเตรียมสไลด์ชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องซ่อมแซมให้ใช้งานได้ หรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 72 ชั่วโมง
- Q: อุปกรณ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
- Q: กรณีอุปกรณ์เสื่อมสภาพจากการขนส่งต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขภายใน 7 วัน
- Q: ชุดน้ำยาต้องรองรับการตรวจเชื้อ HPV หรือไม่? A: ต้องรองรับการตรวจหาเชื้อไวรัสเอชพีวีชนิดความเสี่ยงสูง 14 สายพันธุ์พร้อมจำแนกสายพันธุ์ได้
- Q: สไลด์ที่ใช้ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: ต้องเป็นแผ่นแก้วใสเคลือบประจุบวก
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหลักฐานการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายหรือไม่? A: ต้องยื่นหลักฐานการแต่งตั้งจากผู้ผลิตมาพร้อมกับการเสนอราคา
- Q: การเบิกจ่ายเงินเป็นอย่างไร? A: เบิกจ่ายตามงวดงานจริงที่ระบุในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- Q: คู่มือการใช้งานต้องเป็นภาษาอะไร? A: ต้องมีทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- Q: หากสินค้าเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์มะเร็งปากมดลูกพร้อมอุปกรณ์ จำนวน 5,000 ชุด
- ความเป็นมา
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ กรมการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข มีหน้าที่ในการดูแลและให้บริการด้าน สุขภาพแก่ประชาชน โดยเฉพาะทางด้านโรคมะเร็ง จากสถิติพบว่ามะเร็งปากมดลูกยังคงเป็นสาเหตุการตายที่ สำคัญของสตรีไทย การตรวจคัดกรองหาเซลล์ผิดปกติวิธีหนึ่งในปัจจุบัน คือการตรวจหาเซลล์ผิดปกติด้วย ของเหลวที่เรียกว่า liquid based cytology ข้อดีคือมีความไวของการตรวจหาเซลล์ผิดปกติที่ปากมดลูกสูง กว่าวิธี Pap smear แบบดั้งเดิม
กลุ่มงานมะเร็งนรีเวช สถาบันมะเร็งแห่งชาติ เป็นหน่วยงานที่มีหน้าที่ให้บริการตรวจผู้มาเข้ารับ บริการ จึงจัดให้มีการจัดซื้อน้ำยาสำหรับใช้ในการตรวจหามะเร็งปากมดลูก เพื่อใช้ในการตรวจคัดกรอง และ ติดตามการรักษาผู้ป่วยของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ
2.วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการตรวจคัดกรองและติดตามการรักษารอยโรคผิดปกติของปากมดลูกและมะเร็งปาก มดลูก ในผู้ป่วยของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ
3.คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐกำหนดไว้ในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้ที่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นขอเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นเสนอให้แก่สถาบันมะเร็งแห่งชาติ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ 3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
/3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอ…
-2-
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (1) การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(2) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน (3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(3.1) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม กิจการร่วมค้า
(3.2) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามข้อ (3.1) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จำหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้ - กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนองบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่ หน่วยงานของรัฐกำหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากำหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี
โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้ 2. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
/3.สำหรับ…
-3- - สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
- กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดำเนินการได้ดังนี้
(1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ำประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
(2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้งจะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศ นั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน - กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศ ที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบ จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่น เอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
/6.กรณีตาม…
-4- - กรณีตาม ข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และ งานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทำบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติ เบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับ รถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
4.1 น้ำยาเก็บรักษาสภาพเซลล์
4.1.1 เป็นสารละลายเพื่อใช้ในการเก็บและรักษาสภาพเซลล์และใช้กับเครื่องเตรียมสไลด์ อัตโนมัติ
4.1.2 เป็นสารละลายที่มีส่วนผสมหลักเป็น เมธานอล หรือ เอทานอล
4.1.3 ปริมาณบรรจุ ไม่น้อยกว่า 20 มิลลิลิตร/ 1 กระป๋อง
4.2.4 เก็บรักษาสภาพเซลล์ ณ อุณหภูมิระหว่าง ๒-30 องศาเซลเซียส ได้นานไม่น้อยกว่า ๔ สัปดาห์
4.2 หัวกรองเซลล์
4.2.1 เป็นพลาสติกรูปทรงกระบอกปลายเปิดข้างหนึ่ง ปลายอีกข้างหนึ่งหุ้มด้วยเยื่อกรอง เซลล์ (Filter membrane) ลักษณะแบน เรียบ และมีรูขนาดประมาณ 8 ไมครอน (8 Micron Millipore)
๔.๓ กระจกสไลด์ (Glass Slides)
4.3.1 เป็นแผ่นแก้วใสขนาดไม่เกิน 25.4 x 76.2 มิลลิเมตร
4.3.2 บริเวณวงกลมบนแผ่นแก้วสไลด์ใส เคลือบด้วยประจุบวก
/4.4 อุปกรณ์เก็บ…
-5-
4.4 อุปกรณ์เก็บเซลล์ (Cervical collection devices)
เป็นอุปกรณ์สำหรับเก็บเซลล์ปากมดลูก โดยเฉพาะ มี 2 ชนิด
4.4.1 Endocervical brush เป็นแท่งพลาสติกยาวประมาณ ๑๘-20 เซนติเมตร มีส่วนปลาย เป็นแท่งโลหะและมีขนลักษณะคล้ายพู่กันล้อมรอบเพื่อเก็บเซลล์จากปากมดลูกส่วนใน 4.4.2 Spatula เป็นแท่งพลาสติกขาวขุ่นความยาวประมาณ 18-๒๐ เซนติเมตร ส่วนปลาย ลักษณะคล้ายใบพายเพื่อเก็บเซลล์จากปากมดลูกส่วนนอก
4.5 ชุดอุปกรณ์ได้รับรองมาตรฐานจาก US FDA และ สำนักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ว่า สามารถใช้ในการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกทั้ง Squamous cells และ Glandular cells และ สามารถนำไปตรวจหาเชื้อไวรัสเอชพีวี ชนิดความเสี่ยงสูง 14 สายพันธุ์พร้อมจำแนกหาสายพันธุ์ แต่ละสายพันธุ์ต่อได้
4.6 ชุดสีย้อม ประกอบด้วย Nuclear Stain, Rinse Solution, Orange G Solution, EA solution และ Bluing Solution, บรรจุไม่น้อยกว่า 4 ลิตร - กำหนดส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๑๘0 วัน นับถัดจากวันลงนามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ โดยสถาบัน มะเร็งแห่งชาติจะออกหนังสือสั่งซื้อให้ผู้ขายส่งมอบภายใน 15 วันทำการ นับถัดจากวันที่รับใบสั่งซื้อ
6.หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โดยใช้เกณฑ์ราคา
7.วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
โดยใช้เงินบำรุงปี 2569 ในวงเงิน 1,085,000.00 บาท (หนึ่งล้านแปดหมื่นห้าพันบาทถ้วน) - งวดงานและการจ่ายเงิน
การเบิกจ่ายเงินเป็นงวดตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
9.อัตราค่าปรับ
คิดอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่รับมอบต่อวัน
10.การรับประกันความชำรุดบกพร่อง
รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปีนับถัดจากวันที่รับมอบ ซ่อมแซมแก้ไขให้ดีดังเดิมภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
/เงื่อนไขเฉพาะ…
- 6 -
เงื่อนไขเฉพาะ
- ต้องมีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์จากสถาบันที่สากลรับรอง จะต้องมีใบอนุญาตให้นำเข้ามาจำหน่ายใน ประเทศไทยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขโดยยื่นมาพร้อมกับการ เสนอราคา
- ผู้ขายต้องเป็นผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต โดยยื่นหลักฐานการแต่งตั้งมาพร้อมกับ การเสนอราคา
- อุปกรณ์ที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบของแต่ละงวด 4. หากอุปกรณ์มีปัญหาหรือเสื่อมสภาพที่เกิดจากการขนส่ง หรือผลิตบริษัทผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนหรือ ทดแทนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
- ผู้ขายต้องรับผิดชอบในกรณีที่อุปกรณ์และส่วนประกอบเกิดการเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งานปกติ 6. มีแหล่งอ้างอิงการใช้งาน ของโรงพยาบาลที่เป็นโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย 3 แห่ง โดยแนบสัญญาหรือ ใบสั่งซื้อ ย้อนหลังไม่เกิน 2 ปี
- ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติ ตลอดการใช้งาน และในกรณีที่เครื่องชำรุดเสียหาย และไม่ สามารถซ่อมได้ ผู้ขายต้องเปลี่ยนเครื่องเพื่อให้สามารถใช้งานได้ ภายใน 72 ชั่วโมง นับถัดจากที่ได้รับแจ้ง 8. คู่มือการใช้งาน และบำรุงรักษา ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ