ประกวดราคาจ้างเหมาบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม เลขที่ ชจ.26-69

• รักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคไต โดยทําหน้าที่กําจัดของเสียออกจากเลือด (Treat kidney disease patients by removing waste from the blood)
• ทดแทนการทำงานของไต (Replace kidney function)

• ระบบฉีดเลือด (Blood Pump): ควบคุมอัตราการไหล, แสดงตัวเลข, ปลอดภัยเมื่อเกิดสัญญาณเตือน
• ระบบฉีดเฮพาริน (Heparin Pump): ควบคุมการไหลของน้ํายา
• ภาคติดตามสภาวะผู้ป่วย (Patient Monitoring): วัดความดัน, สัญญาณเตือน, ตรวจจับการรั่วซึมและฟองอากาศ
• ระบบฉีดน้ํายาไตเทียม (Dialysis Solution Pump): ควบคุมอัตราส่วนผสม, ปรับอัตราการไหล, ควบคุมอุณหภูมิ, ตรวจวัดความเหนี่ยวนําไฟฟ้า
• การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน (Ultrafiltration): ตั้งอัตราการดึงน้ำ, ทำ Dialysis พร้อมกัน, วัดปริมาตรน้ำที่ดึงออก
• Bicarbonate Dialysis: สามารถทำได้โดยไม่ต้องเพิ่มเติมอุปกรณ์
• ระบบฆ่าเชื้อ: ใช้น้ำร้อนและสารเคมี หรือ สารเคมีอย่างเดียว
• อุปกรณ์ประกอบ: ตัวกรองไตเทียม, สายน่าเลือด, น้ํายาไตเทียม

• เครื่องไตเทียม (Hemodialyzer) จำนวน 1 เครื่อง
• อุปกรณ์สําหรับจับตัวกรองไตเทียม (Dialyzer holder) 1 อัน
• ตัวกรองไตเทียมขนาด Surface Area ไม่น้อยกว่า 1.3 ตารางเมตร 5 ตัว
• สายน่าเลือด 5 ชุด
• น้ํายาไตเทียมระบบไบคาร์บอเนต 10 ลิตร
• หนังสือคู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบํารุงเป็นภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)

• ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR

• Eligibility Requirements: - ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
• Standards Compliance: - ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
• Experience: - ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
• Previous Project Cost: - ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
• Technical Capabilities: ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ 1.2 (คุณลักษณะทางเทคนิค) ของ TOR
• Personnel: - ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…): - ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR

• ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน (Evaluation based on technical specifications, catalog review, and operational testing)

• ระบบฉีดเลือด: ปรับและควบคุมอัตราการไหลได้, แสดงตัวเลข
• ระบบฉีดเฮพาริน: ควบคุมการไหลของน้ํายาได้
• การกรอง: สามารถตั้งอัตราการดึงน้ำออกจากคนไข้ได้
• อัตราส่วนผสมของน้ํายาไตเทียม : น้ํา = 1 : 34
• ใช้กระแสไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์

• ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR

• คำถาม: เครื่องไตเทียมนี้สามารถทำหน้าที่อะไรได้บ้าง?
  คำตอบ: เครื่องไตเทียมนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อกำจัดของเสียออกจากเลือดแทนการทำงานของไต

• คำถาม: ระบบสัญญาณเตือนจะทำงานอย่างไรเมื่อเกิดปัญหา?
  คำตอบ: เมื่อเกิดความผิดปกติ เช่น ความดันผิดปกติ หรือมีการรั่วซึม จะมีระบบสัญญาณเตือน และปั้มเลือดจะหยุดทำงานพร้อมกับกลไกบีบสายน่าเลือด

• คำถาม: สามารถปรับอัตราส่วนผสมของน้ํายาไตเทียมได้หรือไม่?
  คำตอบ: ได้ สามารถควบคุมอัตราส่วนผสมของน้ํายา : น้ํา ให้เท่ากับ 1 : 34 อย่างสม่ำเสมอ

• คำถาม: เครื่องสามารถทำความสะอาดตัวเองได้อย่างไร?
  คำตอบ: เครื่องสามารถทำความสะอาดด้วยการฆ่าเชื้อโดยใช้ความร้อนร่วมกับการใช้สารเคมี หรือใช้สารเคมีอย่างเดียว

• คำถาม: อุปกรณ์ประกอบอะไรบ้างที่มาพร้อมกับเครื่องไตเทียม?
  คำตอบ: มาพร้อมกับตัวกรองไตเทียม, สายน่าเลือด, น้ํายาไตเทียม และคู่มือการใช้งาน

• คำถาม: เครื่องนี้ใช้ไฟฟ้ากี่โวลต์?
  คำตอบ: ใช้กระแสไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์

• คำถาม: การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชันคืออะไร และมีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: เป็นการดึงน้ำออกจากคนไข้ เพื่อช่วยในการปรับสมดุลของร่างกาย โดยสามารถตั้งอัตราการดึงน้ำได้ตามความเหมาะสม

• คำถาม: ระบบ Bicarbonate Dialysis คืออะไร?
  คำตอบ: เป็นระบบที่ช่วยให้การรักษาโรคไตมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์เพิ่มเติม

• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับคู่มือการใช้งานอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องมีหนังสือคู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบํารุงเป็นภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)

• คำถาม: การตรวจสอบเครื่องไตเทียมนี้จะดำเนินการอย่างไร?
  คำตอบ: จะมีการตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ, รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน

คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 045/38
หมายเลข คน. 6515 - M - 63 - P - 1669
ชื่อสิ่งอุปกรณ์ เครื่องไตเทียม
หน่วยนับ
(Hemodialyzer)
เครื่อง
หน้า 1 ใน 3 หน้า

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคไต โดยทําหน้าที่กําจัดของเสียออกจากเลือด
   แทบไต
   1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   1.2.1 ระบบฉีดเลือด (Blood Pump )
   1.2.1.1 สามารถปรับและควบคุมอัตราการไหลของเลือดได้
   1.2.1.2 มีตัวเลขแสดงอัตราการไหลของเลือด
   1.2.2 ระบบฉีดเฮพาริน (Heparin Pump) พร้อมกระบอกฉีดน้ํายา สามารถควบคุมการไหล
   ของน้ํายาได้
   1.2.3 ภาคติดตามสภาวะผู้ป่วย ( Patient Monitoring)
   1.2.3.1 มีมาตรวัดแสดงความดันในเส้นเลือดแดง และมีระบบสัญญาณเตือน เมื่อค่าความดัน
   ผิดปกติ
   1.2.3.2 มีมาตรวัดแสดงความดันในเส้นเลือดดํา และมีระบบสัญญาณเตือน เมื่อค่าความดัน
   ผิดปกติ
   1.2.3.3 มีอุปกรณ์ตรวจจับการรั่วซึมของเลือด (Blood Leak Detector) พร้อมระบบ
   สัญญาณเตือน
   1.2.3.4 มีอุปกรณ์ตรวจจับฟองอากาศ (Air Detector ) ที่ Venous Blood Line พร้อม
   ระบบสัญญาณเตือน
   1.2.3.5 เมื่อมีสัญญาณเตือน ปั้มเลือดจะหยุดทํางานพร้อมกับมีกลไกบีบ ( Line Clamp )
   บีบสายน่าเลือดไม่ให้เลือดผ่าน
   1.2.3.6 มีระบบปรับระดับในกระเปาะพักเลือดดํา (Venous Chamber Level Adjustment ) 1.2.4 ระบบฉีดน้ํายาไตเทียม
   1.2.4.1 เครื่องฉีดน้ํายาเป็นแบบควบคุมอัตราส่วนผสม ( Proportioning Pump ) ควบคุม
   อัตราส่วนผสมของน้ํายา : น้ํา ให้เท่ากับ 1 : 34 อย่างสม่ําเสมอ
   1.2.4.2 สามารถปรับอัตราการไหลของน้ํายาไตเทียมได้ และมีมาตรวัดแสดงอัตราการไหล
   พ.อ.
   0
   12 เมย. 2553
   /1.2.4.3 สามารถปรับ…
   ชื่อสิ่งอุปกรณ์
   เครื่องไตเทียม (Hemodialyzer)
   หน้า 2 ใน 3 หน้า
   045/38
   1.2.4.3 สามารถปรับและควบคุมอุณหภูมิของน้ํายาไตเทียมในช่วงใช้งานและมีสัญญาณเตือน
   เมื่ออุณหภูมิของน้ํายาไม่อยู่ในช่วงที่เหมาะสมพร้อมระบบ By Pass น้ํายาไม่ให้ผ่าน
   Dialyzer
   1.2.4.4 มีระบบตรวจจับการเปลี่ยนแปลงความเหนี่ยวนําไฟฟ้า (Conductivity) หรือมี
   มาตรวัดแสดงความเหนี่ยวนําไฟฟ้าและระบบสัญญาณเตือนเมื่อค่าความเหนี่ยวนํา ไฟฟ้าผิดปกติ พร้อมระบบ By Pass น้ํายาไม่ให้ผ่าน Dialyzer
   1.2.5 การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน ( Ultrafiltration )
   1.2.5.1 สามารถตั้งอัตราการดึงน้ําออกจากคนไข้ได้
   1.2.5.2 สามารถทํา Dialysis พร้อมกับดึงน้ําออกจากคนไข้ตามอัตราที่ตั้งไว้
   1.2.5.3 มีมาตรวัดแสดงปริมาตรของน้ําที่ดึงออกจากคนไข้ หรือแสดงเป็นน้ําหนักที่ดึงออก
   จากคนไข้เป็นตัวเลข
   1.2.5.4 สามารถเลือกการทํางานให้ดึงน้ําออกจากคนไข้อย่างเดียวโดยไม่แลกเปลี่ยนของเสีย 1.2.5.5 สามารถตั้งโปรแกรมการเปลี่ยนแปลงของโซเดียมในน้ํายาไตเทียม เพื่อช่วยสนับสนุน
   โปรแกรมการดึงน้ําแบบไม่สม่ําเสมอ เพื่อให้ประสิทธิภาพของการดึงน้ําเกิดอย่าง
   สมบูรณ์ และคนไข้สามารถปรับสภาวะการสูญเสียน้ําได้อย่างดีโดยไม่ทําให้เกิดปัญหา
   กับระบบความดันโลหิตของผู้ป่วย
   1.2.6 สามารถทํา Bicarbonate Dialysis ได้โดยไม่ต้องเพิ่มเติมอุปกรณ์อีก
   1.2.7 สามารถทําความสะอาดเครื่องด้วยการฆ่าเชื้อโดยใช้ความร้อน ( Hot - Rinse disinfection )
   ร่วมกับการใช้สารเคมี (Chemical disinfection ) หรือ ใช้สารเคมี (Chemical Disinfection ) อย่างเดียว
   1.2.8 มีโปรแกรมการฆ่าเชื้อให้เลือกใช้ตามความเหมาะสม
   1.2.9 มีระบบความปลอดภัยในการล้างสารเคมี ที่ใช้ฆ่าเชื้อออกจากเครื่องโดยอัตโนมัติ
   1.2.10 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   1.2.10.1 อุปกรณ์สําหรับจับตัวกรองไตเทียม ( Dialyzer holder )
   1 อัน
   1.2.10.2 ตัวกรองไตเทียมขนาด Surface Area ไม่น้อยกว่า 1.3 ตารางเมตร
   5 ตัว
   1.2.10.3 สายน่าเลือด
   1.2.10.4 น้ํายาไตเทียมระบบไบคาร์บอเนต
   5 ชุด
   10 ลิตร
   1.2.11 ใช้กับกระแสไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
   พ.อ.
   4,
   22 เม.ย. 2553
   1.3 คุณลักษณะ…
   ชื่อสิ่งอุปกรณ์ เครื่องไตเทียม (Hemodialyzer)
   หน้า 3 ใน 3 หน้า
   045/38
   1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ
   1.3.1 เป็นเครื่องมือรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคไต โดยทําหน้าที่กําจัดของเสียออกจากเลือดแทนไต 1.3.2 การกรองของเสียออกจากเลือด ใช้หลักการกรองด้วยความดันลบ (Negative Pressure)
   และควบคุมปริมาตร ( Volumetric Controlled )
   1.3.3 ตัวเครื่องทั้งระบบมีล้อเลื่อนพร้อมตัวล็อกล้อและเสาแขวนน้ําเกลือ
2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
3. ข้อกําหนดอื่นๆ
   มีหนังสือคู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบํารุงเป็นภาษาไทยและอังกฤษอย่างละ 2 ชุด
   (ตัวจริง 1 ชุด )
4. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
   คณะกรรมการตรวจสอ คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
   W.O………
   (ปุญชทร ทิพยวงษ์)
   ….ผอ.กอง พบ./ประธานกรรมการ
   พ.อ.หญิง………….
   a
   M.D……
   سميكون
   ( จอมขวัญ แสงบัวแก้ว ) Chamo nimit
   (อิทธินันท์ โชติช่วง )
   12 เมย. 2553
   ……..ผอ.กอง พบ/กรรมการ
   ……รอง ผอ.กอง พบ./
   กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
   คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.
   พล.ต.
   W.O……….
   ………….
   เง
   (สุพิชัย เจริญวารีกุล )
   et
   ( ปฏิจจ แสงสว่าง )
   ป
   ( ปราโมทย์ จันทมิฬ)
   ผทค.ทบ./ประธานกรรมการ
   …………..ผอ.กอง พบ./กรรมการ
   ..นปก. ประจํา กบ.ทบ./กรรมการ
   27 เม.ย. 2563
   คุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ไว้
   ตามอนุมัติ ผบ.ทบ.ท้ายบันทึกฯ กบ.ทบ. Mio 131 0404/. 3.713.9.3. & 1.0.63
   ..ลง