ประกวดราคาจ้างเหมาบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม เลขที่ ชจ.26-69

• เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคไต
• เพื่อทำหน้าที่กำจัดของเสียออกจากเลือดแทนไต

• จัดหาเครื่องไตเทียม (Hemodialyzer) ที่มีคุณสมบัติตามมาตรฐานที่กำหนด
• ติดตั้งระบบควบคุมการทำงานของเลือดและน้ำยาไตเทียม
• จัดเตรียมระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือนในกรณีฉุกเฉิน
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (Dialyzer holder, ตัวกรอง, สายนำเลือด, น้ำยาไบคาร์บอเนต)
• จัดทำคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• เครื่องไตเทียม (Hemodialyzer) จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
• อุปกรณ์สำหรับจับตัวกรองไตเทียม (Dialyzer holder) 1 อัน/เครื่อง
• ตัวกรองไตเทียม (Surface Area ไม่น้อยกว่า 1.3 ตร.ม.) 5 ตัว/เครื่อง
• สายนำเลือด 5 ชุด/เครื่อง
• น้ำยาไตเทียมระบบไบคาร์บอเนต 10 ลิตร/เครื่อง
• คู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบำรุง (ไทยและอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด)

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบในเอกสาร (ขึ้นอยู่กับสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีสิทธิเสนอราคาตามระเบียบพัสดุ
• Standards Compliance: ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กองทัพบกกำหนด
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเครื่องมือที่มีระบบ Proportioning Pump และระบบความปลอดภัยตามที่ระบุ
• Personnel: -

• ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ตรวจสอบรูปแบบจากแค็ตตาล็อก
• ทดลองใช้งานจริง

• ระบบ Blood Pump: ปรับและควบคุมอัตราการไหลได้ พร้อมตัวเลขแสดงผล
• ระบบ Heparin Pump: ควบคุมการไหลได้
• ระบบความปลอดภัย: มีตัวตรวจจับฟองอากาศ, การรั่วซึมของเลือด, และระบบ Line Clamp
• ระบบน้ำยา: Proportioning Pump อัตราส่วน 1:34, ควบคุมอุณหภูมิ, ตรวจวัดค่า Conductivity
• ระบบ Ultrafiltration: ตั้งค่าการดึงน้ำได้, แสดงผลเป็นปริมาตรหรือน้ำหนัก, รองรับ Sodium Profiling
• ระบบฆ่าเชื้อ: รองรับ Hot-Rinse และ Chemical Disinfection

• การตรวจสอบ: คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ.
• คู่มือ: ต้องมีคู่มือภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)

• เครื่องไตเทียมต้องมีอัตราส่วนผสมน้ำยาเท่าใด? ตอบ: 1:34
• ระบบความปลอดภัยเมื่อเกิดสัญญาณเตือนคืออะไร? ตอบ: ปั๊มเลือดหยุดทำงานและมีกลไกบีบสาย (Line Clamp)
• เครื่องรองรับการทำ Bicarbonate Dialysis หรือไม่? ตอบ: รองรับโดยไม่ต้องเพิ่มอุปกรณ์
• ระบบฆ่าเชื้อที่เครื่องรองรับมีแบบใดบ้าง? ตอบ: แบบความร้อน (Hot-Rinse) และแบบสารเคมี (Chemical Disinfection)
• ตัวกรองไตเทียมที่ต้องจัดหาต้องมีขนาดเท่าใด? ตอบ: Surface Area ไม่น้อยกว่า 1.3 ตารางเมตร
• ระบบการกรองของเสียใช้หลักการใด? ตอบ: ความดันลบ (Negative Pressure) และควบคุมปริมาตร (Volumetric Controlled)
• เครื่องใช้ไฟฟ้าแรงดันเท่าใด? ตอบ: 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
• สามารถตั้งโปรแกรมโซเดียมได้หรือไม่? ตอบ: ได้ เพื่อช่วยสนับสนุนโปรแกรมการดึงน้ำ
• อุปกรณ์ประกอบมีอะไรบ้าง? ตอบ: Dialyzer holder, ตัวกรอง, สายนำเลือด และน้ำยาไบคาร์บอเนต
• คู่มือการใช้งานต้องมีกี่ชุด? ตอบ: ภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด

คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 045/38
หมายเลข คน. 6515 - M - 63 - P - 1669
ชื่อสิ่งอุปกรณ์ เครื่องไตเทียม
หน่วยนับ
(Hemodialyzer)
เครื่อง
หน้า 1 ใน 3 หน้า

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคไต โดยทําหน้าที่กําจัดของเสียออกจากเลือด
   แทบไต
   1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   1.2.1 ระบบฉีดเลือด (Blood Pump )
   1.2.1.1 สามารถปรับและควบคุมอัตราการไหลของเลือดได้
   1.2.1.2 มีตัวเลขแสดงอัตราการไหลของเลือด
   1.2.2 ระบบฉีดเฮพาริน (Heparin Pump) พร้อมกระบอกฉีดน้ํายา สามารถควบคุมการไหล
   ของน้ํายาได้
   1.2.3 ภาคติดตามสภาวะผู้ป่วย ( Patient Monitoring)
   1.2.3.1 มีมาตรวัดแสดงความดันในเส้นเลือดแดง และมีระบบสัญญาณเตือน เมื่อค่าความดัน
   ผิดปกติ
   1.2.3.2 มีมาตรวัดแสดงความดันในเส้นเลือดดํา และมีระบบสัญญาณเตือน เมื่อค่าความดัน
   ผิดปกติ
   1.2.3.3 มีอุปกรณ์ตรวจจับการรั่วซึมของเลือด (Blood Leak Detector) พร้อมระบบ
   สัญญาณเตือน
   1.2.3.4 มีอุปกรณ์ตรวจจับฟองอากาศ (Air Detector ) ที่ Venous Blood Line พร้อม
   ระบบสัญญาณเตือน
   1.2.3.5 เมื่อมีสัญญาณเตือน ปั้มเลือดจะหยุดทํางานพร้อมกับมีกลไกบีบ ( Line Clamp )
   บีบสายน่าเลือดไม่ให้เลือดผ่าน
   1.2.3.6 มีระบบปรับระดับในกระเปาะพักเลือดดํา (Venous Chamber Level Adjustment ) 1.2.4 ระบบฉีดน้ํายาไตเทียม
   1.2.4.1 เครื่องฉีดน้ํายาเป็นแบบควบคุมอัตราส่วนผสม ( Proportioning Pump ) ควบคุม
   อัตราส่วนผสมของน้ํายา : น้ํา ให้เท่ากับ 1 : 34 อย่างสม่ําเสมอ
   1.2.4.2 สามารถปรับอัตราการไหลของน้ํายาไตเทียมได้ และมีมาตรวัดแสดงอัตราการไหล
   พ.อ.
   0
   12 เมย. 2553
   /1.2.4.3 สามารถปรับ…
   ชื่อสิ่งอุปกรณ์
   เครื่องไตเทียม (Hemodialyzer)
   หน้า 2 ใน 3 หน้า
   045/38
   1.2.4.3 สามารถปรับและควบคุมอุณหภูมิของน้ํายาไตเทียมในช่วงใช้งานและมีสัญญาณเตือน
   เมื่ออุณหภูมิของน้ํายาไม่อยู่ในช่วงที่เหมาะสมพร้อมระบบ By Pass น้ํายาไม่ให้ผ่าน
   Dialyzer
   1.2.4.4 มีระบบตรวจจับการเปลี่ยนแปลงความเหนี่ยวนําไฟฟ้า (Conductivity) หรือมี
   มาตรวัดแสดงความเหนี่ยวนําไฟฟ้าและระบบสัญญาณเตือนเมื่อค่าความเหนี่ยวนํา ไฟฟ้าผิดปกติ พร้อมระบบ By Pass น้ํายาไม่ให้ผ่าน Dialyzer
   1.2.5 การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน ( Ultrafiltration )
   1.2.5.1 สามารถตั้งอัตราการดึงน้ําออกจากคนไข้ได้
   1.2.5.2 สามารถทํา Dialysis พร้อมกับดึงน้ําออกจากคนไข้ตามอัตราที่ตั้งไว้
   1.2.5.3 มีมาตรวัดแสดงปริมาตรของน้ําที่ดึงออกจากคนไข้ หรือแสดงเป็นน้ําหนักที่ดึงออก
   จากคนไข้เป็นตัวเลข
   1.2.5.4 สามารถเลือกการทํางานให้ดึงน้ําออกจากคนไข้อย่างเดียวโดยไม่แลกเปลี่ยนของเสีย 1.2.5.5 สามารถตั้งโปรแกรมการเปลี่ยนแปลงของโซเดียมในน้ํายาไตเทียม เพื่อช่วยสนับสนุน
   โปรแกรมการดึงน้ําแบบไม่สม่ําเสมอ เพื่อให้ประสิทธิภาพของการดึงน้ําเกิดอย่าง
   สมบูรณ์ และคนไข้สามารถปรับสภาวะการสูญเสียน้ําได้อย่างดีโดยไม่ทําให้เกิดปัญหา
   กับระบบความดันโลหิตของผู้ป่วย
   1.2.6 สามารถทํา Bicarbonate Dialysis ได้โดยไม่ต้องเพิ่มเติมอุปกรณ์อีก
   1.2.7 สามารถทําความสะอาดเครื่องด้วยการฆ่าเชื้อโดยใช้ความร้อน ( Hot - Rinse disinfection )
   ร่วมกับการใช้สารเคมี (Chemical disinfection ) หรือ ใช้สารเคมี (Chemical Disinfection ) อย่างเดียว
   1.2.8 มีโปรแกรมการฆ่าเชื้อให้เลือกใช้ตามความเหมาะสม
   1.2.9 มีระบบความปลอดภัยในการล้างสารเคมี ที่ใช้ฆ่าเชื้อออกจากเครื่องโดยอัตโนมัติ
   1.2.10 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   1.2.10.1 อุปกรณ์สําหรับจับตัวกรองไตเทียม ( Dialyzer holder )
   1 อัน
   1.2.10.2 ตัวกรองไตเทียมขนาด Surface Area ไม่น้อยกว่า 1.3 ตารางเมตร
   5 ตัว
   1.2.10.3 สายน่าเลือด
   1.2.10.4 น้ํายาไตเทียมระบบไบคาร์บอเนต
   5 ชุด
   10 ลิตร
   1.2.11 ใช้กับกระแสไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
   พ.อ.
   4,
   22 เม.ย. 2553
   1.3 คุณลักษณะ…
   ชื่อสิ่งอุปกรณ์ เครื่องไตเทียม (Hemodialyzer)
   หน้า 3 ใน 3 หน้า
   045/38
   1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ
   1.3.1 เป็นเครื่องมือรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคไต โดยทําหน้าที่กําจัดของเสียออกจากเลือดแทนไต 1.3.2 การกรองของเสียออกจากเลือด ใช้หลักการกรองด้วยความดันลบ (Negative Pressure)
   และควบคุมปริมาตร ( Volumetric Controlled )
   1.3.3 ตัวเครื่องทั้งระบบมีล้อเลื่อนพร้อมตัวล็อกล้อและเสาแขวนน้ําเกลือ
2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
3. ข้อกําหนดอื่นๆ
   มีหนังสือคู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบํารุงเป็นภาษาไทยและอังกฤษอย่างละ 2 ชุด
   (ตัวจริง 1 ชุด )
4. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
   คณะกรรมการตรวจสอ คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
   W.O………
   (ปุญชทร ทิพยวงษ์)
   ….ผอ.กอง พบ./ประธานกรรมการ
   พ.อ.หญิง………….
   a
   M.D……
   سميكون
   ( จอมขวัญ แสงบัวแก้ว ) Chamo nimit
   (อิทธินันท์ โชติช่วง )
   12 เมย. 2553
   ……..ผอ.กอง พบ/กรรมการ
   ……รอง ผอ.กอง พบ./
   กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
   คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.
   พล.ต.
   W.O……….
   ………….
   เง
   (สุพิชัย เจริญวารีกุล )
   et
   ( ปฏิจจ แสงสว่าง )
   ป
   ( ปราโมทย์ จันทมิฬ)
   ผทค.ทบ./ประธานกรรมการ
   …………..ผอ.กอง พบ./กรรมการ
   ..นปก. ประจํา กบ.ทบ./กรรมการ
   27 เม.ย. 2563
   คุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ไว้
   ตามอนุมัติ ผบ.ทบ.ท้ายบันทึกฯ กบ.ทบ. Mio 131 0404/. 3.713.9.3. & 1.0.63
   ..ลง