ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือดดำใหญ่ Retrievable Vena cava Filter จำนวน 20 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69069595560

฿760,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 30 มิ.ย. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือดดำใหญ่ Retrievable Vena Cava Filter โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาวัสดุทางการแพทย์ที่มีความสำคัญในการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันซ้ำในผู้ป่วย โดยการนำตะแกรงกรองไปวางไว้ในหลอดเลือดดำใหญ่ เพื่อดักจับลิ่มเลือดที่อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อหัวใจและปอด ความต้องการคือจำนวน 20 ชุด คุณลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์มีความละเอียดสูง ครอบคลุมตั้งแต่ชุดอุปกรณ์นำส่ง (Introducer Sheath) ที่มีขนาด 5 Fr ความยาวไม่น้อยกว่า 70 ซม. พร้อมวาล์วป้องกันการรั่วไหล ไปจนถึงตัวตะแกรงกรอง (Filter) ที่ทำจาก Nitinol มีความกว้างไม่น้อยกว่า 30 มม. ออกแบบให้ยึดเกาะผนังหลอดเลือดได้ดีและง่ายต่อการนำออก (Retrieval) โดยสามารถเลือกวิธีการนำส่งได้ทั้งทางหลอดเลือดดำบริเวณคอ (Jugular Approach) หรือต้นขา (Femoral Approach) อุปกรณ์ทั้งหมดต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas และบรรจุในรูปแบบพร้อมใช้งาน 1 ชุดต่อ 1 กล่อง เงื่อนไขสำคัญคือ ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง มีใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. และโรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 รวมถึงผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัดโรงพยาบาลศรีนครินทร์แล้ว การจัดซื้อนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยมีเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกคือราคา กำหนดส่งมอบ 365 วันหลังทำสัญญา และมีเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพและการปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่ถูกต้อง

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure Retrievable Vena Cava Filters, a critical medical device, in a quantity of 20 units. The primary objective is to prevent recurrent blood clots by deploying filters in the inferior vena cava, thereby averting potential life-threatening conditions such as pulmonary embolism. The procurement will be conducted via electronic bidding (e-Bidding), with price being the primary evaluation criterion. The scope includes detailed specifications for the delivery system and the filter itself, emphasizing material quality, deployment techniques, and sterility. Key conditions for bidders include being an authorized distributor, possessing import approval from the Thai FDA, and ensuring the manufacturing facility adheres to ISO13485 standards. The product must also have passed a quality assessment by the operating room at Srinagarind Hospital. The delivery period is set at 365 days post-contract signing, with provisions for penalties and contract termination in case of non-compliance.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ

ตะแกรงกรองลิ่มเลือด Retrievable Vena Cava Filter วัสดุการแพทย์คณะแพทยศาสตร์ มข การจัดซื้อเวชภัณฑ์ป้องกันลิ่มเลือดอุดตัน Nitinol Filter Jugular Approach Femoral Approach e-Bidding

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับป้องกันลิ่มเลือดที่เกิดซ้ำ โดยการวางตะแกรงกรองไว้ที่หลอดเลือดดำใหญ่เพื่อป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในบริเวณที่สำคัญ เช่น หัวใจ หรือปอด

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือดดำใหญ่ Retrievable Vena Cava Filter จำนวน 20 ชุด
อุปกรณ์ต้องประกอบด้วย:
- Catheter Sheath Introducer ขนาด 5 Fr ความยาวไม่น้อยกว่า 70 ซม. พร้อมชุด Hermostatic Valve
- Angiographic Vessel Dilator พร้อม Radiopacue Sizing marker
- ตะแกรงกรองลิ่มเลือด (Filter) จาก Nitinol ขนาดความกว้างไม่น้อยกว่า 30 มม. บรรจุใน Cartridge พร้อมใช้งาน
- Sheath Cap สำหรับปิดวาล์ว Introducer Sheath
- Pusher สำหรับ Deploy filter
สามารถวางตะแกรงกรองได้ 2 วิธี คือ Jugular Approach และ Femoral Approach
ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene Oxide gas
ขนาดบรรจุ 1 กล่อง ต่อ 1 ชุด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือดดำใหญ่ Retrievable Vena Cava Filter จำนวน 20 ชุด

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบ 365 วัน ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
กำหนดยืนราคา 365 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
Standards Compliance:
- โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485
Experience:
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
Personnel:

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Catheter Sheath Introducer: ขนาด 5 Fr (Inner diameter), ความยาวไม่น้อยกว่า 70 เซนติเมตร, Low profile system, พร้อมชุด Hermostatic Valve
Angiographic Vessel Dilator: ประกอบด้วย Radiopacue Sizing marker ห่างกันไม่น้อยกว่า 32 มิลลิเมตร, บริเวณส่วนปลายมี side hole สำหรับฉีดสี
ตะแกรงกรองลิ่มเลือด (Filter): ทำจาก Nitinol ชิ้นเดียวตัดด้วยเลเซอร์, ขนาดความกว้างไม่น้อยกว่า 30 มิลลิเมตร, โครงสร้างคล้ายระฆังคว่ำ, มีตัวค้ำยันยึดเกาะผนังหลอดเลือด, มีตะขอเว้าลึกสำหรับเกี่ยวเพื่อยกออก (Retrieval), บรรจุใน Cartridge จำนวน 1 ชิ้น พร้อมใช้งาน, สามารถใส่ได้ 2 ทิศทาง (Jugular Approach, Femoral Approach)
Sheath Cap: อุปกรณ์สำหรับปิดวาล์วของ Introducer Sheath
Pusher: ใช้สำหรับ Deploy filter (Curved pusher technique)
เทคนิคการวาง: Over the wire technique หรือ Curved pusher technique
การทำให้ปราศจากเชื้อ: ด้วยวิธี Ethylene oxide gas
ขนาดบรรจุ: 1 กล่อง ต่อ 1 ชุด

เงื่อนไขสัญญา

การยืนราคา: 365 วัน
การส่งมอบ: 365 วัน ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
การบอกเลิกสัญญา: หากผู้ขายไม่ส่งมอบ, ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาบางส่วนหรือทั้งหมด และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
การส่งมอบก่อนกำหนด: ผู้ซื้อสงวนสิทธิไม่รับผิดชอบความเสียหาย เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งมอบก่อน
คุณภาพสินค้า: หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: อุปกรณ์ Retrievable Vena Cava Filter นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อใช้สำหรับป้องกันลิ่มเลือดที่เกิดซ้ำ โดยการวางตะแกรงกรองไว้ที่หลอดเลือดดำใหญ่เพื่อป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในบริเวณที่สำคัญ เช่น หัวใจ หรือปอด
- Q: อุปกรณ์นี้สามารถนำส่งเข้าสู่ร่างกายผ่านทางใดได้บ้าง?
- A: สามารถนำส่งได้ 2 วิธี คือ ผ่านหลอดเลือดดำบริเวณลำคอ (Jugular Approach) หรือผ่านหลอดเลือดดำบริเวณต้นขา (Femoral Approach)
- Q: วัสดุที่ใช้ทำตะแกรงกรองลิ่มเลือดคืออะไร?
- A: ทำจาก Nitinol ชิ้นเดียวตัดด้วยเลเซอร์
- A: ขนาดของตะแกรงกรองลิ่มเลือดที่กำหนดคือเท่าใด?
- A: มีขนาดความกว้างไม่น้อยกว่า 30 มิลลิเมตร
- Q: ระบบการนำส่ง (Delivery System) มีส่วนประกอบอะไรบ้าง?
- A: ประกอบด้วย Catheter Sheath Introducer, Angiographic Vessel Dilator, ตะแกรงกรองลิ่มเลือด (Filter) ใน Cartridge, Sheath Cap และ Pusher
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเกี่ยวกับใบอนุญาต?
- A: ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานโรงงานผู้ผลิตหรือไม่?
- A: โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485
- Q: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินใดมาก่อนหรือไม่?
- A: ต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น แล้ว
- Q: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างที่ใช้คือวิธีใด?
- A: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
- Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
- A: เกณฑ์ราคา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
ตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือด าใหญ่ Retrievable Vena cava Filter
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

ความต้องการ
ตะแกรงกรองดื่มเลือดหลอดเลือดดําใหญ่ Retrievable vena cava Filter
วัตถุประสงค์
จํานวน 20 EA
เพื่อใช้สําหรับป้องกันลิ่มเลือดที่เกิดซ้ํา โดยการวางตะแกรงกรองไว้ที่หลอดเลือดดําใหญ่เพื่อป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุด ตันในบริเวณที่สําคัญ เช่น หัวใจ หรือปอด
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 อุปกรณ์สําหรับวางตะแกรงกรองลิ่มเลือดโดยเข้าบริเวณคอ (Jugular) หรือเข้าบริเวณต้นขา (Femoral) 3.2 ชุดตะแกรงกรองลิ่มเลือด ประกอบด้วยดังนี้
3.2.1 Catheter Sheath Introducer ขนาด 5! (Inner diameter) ความยาวไม่น้อยกว่า 70 เซนติเมตร เป็น Low profile system พร้อมชุด Hermostatic Valve สําหรับให้ชุด Loaced Filter ผ่าน ซึ่งบริเวณสวนปลายเป็นวัสดุ
ทีมต่อรังสี
3.2.2 Angiographic Vessel Dilator ประกอบด้วย Radiopacue Sizing marker ห่างกันไม่น้อยกว่า 32 มิลลิเมตร บริเวณส่วนปลายมี side hole สําหรับฉีดสีเพื่อวัดขนาดของหลอดเลือดดําใช้งานร่วมกับ Catheter Sheath
Introducer
3.2.3 ตะแกรงกรองลิ่มเลือด (Hister) จาก Nitinol ชิ้นเดียวตัดด้วยเลเซอร์ มีขนาดความกว้างไม่น้อย กว่า 30 มิลลิเมตร โดยมีโครงสร้างคล้ายลักษณะระฆังคว่ําจํานวนไม่น้อยกว่า 6 เส้น ทําให้สามารถกรองลิ่มเลือดได้อย่างมี ประสิทธิภาพ และที่บริเวณส่วนปลายมีตัวค้ํายันเพื่อยึดเกาะผนังหลอดเลือด ป้องกันการเคลื่อนที่ของตะแกรงกรองลิ่มเลือด ส่วนด้านบนมีตะขอเว้าลึก ช่วยให้ง่ายและสะดวกต่อการเกี่ยว ยกทาง Jugular (Retrieval) ซึ่งตะเกรงกรองดื่มเลือด (Fister) บรรจุใน Cartridge จํานวน 1 ชิ้น พร้อมใช้งาน โดยสามารถใส่ได้ 2 ทิศทางตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ดังนี้
Sheath ไว้กับผู้ป่วย
3.2.3.1 Jugular Approach สําหรับวางตะแกรงกรองลิ่มเลือดผ่านหลอดเลือดดําบริเวณลําคอ
3.2.3.2 Femoral Approacๆ สําหรับวางตะแกรงกรองลิ่มเลือดผ่านหลอดเลือดดําบริเวณต้นขา
3.2.4 Sheath Cap เป็นอุปกรณ์สําหรับปิดวาล์วของ ntroducer Sheath ในกรณีที่ต้องค้าง Introducer
3.2.5 Pusher ใช้สําหรับ Deploy filter it.“J Curvec pusher tcchnique
3.3 เทคนิคการวางตะแกรงกรองลิ่มเลือดทําได้สองวิธี คือ
3.3.1 Over the wire technique
3.3.7 Curved pusher techniquc
3.4 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Lthylene oxide gas
3.5 ขนาดบรรจุ 1 กล่อง ต่อ 1 ชุด
ลงชื่อ…….
ลงชื่อ….
ลงชื่อ
(ผศ.ณรงชัย ทองกลกิจศิลป์ )
( ผศ.ปาริชาติ ต้นมิตร)
( นางสาวภา ฉิมหลวง )
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
เงื่อนไขอื่น ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง แสดงเอกสาร ปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
1.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
เงื่อนไขการเสนอราคา
ม
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลง ให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย
ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
M
ลงชอ
ลงชื่อ.
ลงน
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
( ผศ.ปรีชาติ ตันมิตร )
( นางสาวภา ฉิมหลวง )