ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือดดำใหญ่ Retrievable Vena cava Filter จำนวน 20 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69069595560

฿760,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 9 ก.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือดดำใหญ่ (Retrievable Vena Cava Filter) จำนวน 20 ชุด โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำใหญ่ ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่ออวัยวะสำคัญอย่างหัวใจและปอด โดยเน้นผลิตภัณฑ์ที่มีความยืดหยุ่นสูงและสามารถดึงออกได้ (Retrievable)

คุณลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์ประกอบด้วยชุด Catheter Sheath Introducer ขนาด 5F, Angiographic Vessel Dilator ที่มีแถบวัดระยะ และตัวตะแกรงกรอง (Filter) ที่ผลิตจาก Nitinol ตัดด้วยเลเซอร์ มีโครงสร้างแบบระฆังคว่ำ 6 เส้น พร้อมตัวค้ำยันผนังหลอดเลือดเพื่อป้องกันการเคลื่อนที่ และตะขอเว้าลึกเพื่อความสะดวกในการดึงออก (Retrieval) ทั้งนี้ อุปกรณ์ต้องรองรับเทคนิคการวางทั้งแบบ Jugular Approach และ Femoral Approach รวมถึงรองรับเทคนิค Over the wire และ Curved pusher technique โดยต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene oxide gas

เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคา ได้แก่ ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย., ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ, โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485 และที่สำคัญที่สุดคือผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มาก่อนแล้ว การจัดซื้อใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลักในการตัดสิน

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring 20 sets of Retrievable Vena Cava Filters for the 2026 fiscal year. The objective is to prevent pulmonary embolism and deep vein thrombosis by filtering blood clots in the vena cava. The required device must be compatible with both Jugular and Femoral approaches, featuring a laser-cut Nitinol filter with a 6-strut bell-shaped design, wall anchors, and a retrieval hook. Bidders must be authorized distributors, provide FDA import licenses, ensure the manufacturer is ISO 13485 certified, and provide proof that the product has passed quality assessment by Srinagarind Hospital’s operating room. The procurement will be conducted via e-Bidding based on the lowest price criteria.

สถานที่ดำเนินการ

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ

วัสดุการแพทย์เวชภัณฑ์ทางการแพทย์จัดซื้อวัสดุการแพทย์โรงพยาบาลศรีนครินทร์eBidding การจัดซื้อเวชภัณฑ์คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น คณะแพทยศาสตร์ มข เครื่องมือแพทย์เฉพาะทาง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับป้องกันลิ่มเลือดที่เกิดซ้ำ โดยการวางตะแกรงกรองไว้ที่หลอดเลือดดำใหญ่
เพื่อป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในบริเวณที่สำคัญ เช่น หัวใจ หรือปอด

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือดดำใหญ่ (Retrievable Vena Cava Filter) จำนวน 20 ชุด
อุปกรณ์ต้องประกอบด้วย: Catheter Sheath Introducer, Angiographic Vessel Dilator, ตะแกรงกรอง (Filter) Nitinol, Sheath Cap และ Pusher
รองรับเทคนิคการวางแบบ Over the wire และ Curved pusher technique
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene oxide gas

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือดดำใหญ่ (Retrievable Vena Cava Filter) จำนวน 20 ชุด (บรรจุ 1 กล่องต่อ 1 ชุด)
เอกสารประกอบการเสนอราคา (ใบอนุญาตนำเข้า อย., หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, ใบรับรองมาตรฐาน ISO13485, เอกสารรับรองการผ่านการประเมินคุณภาพจาก รพ.ศรีนครินทร์)

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
ระยะเวลายืนราคา: 365 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485
Experience: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

อุปกรณ์รองรับการเข้าทางหลอดเลือดดำคอ (Jugular) หรือต้นขา (Femoral)
Catheter Sheath Introducer ขนาด 5F ความยาวไม่น้อยกว่า 70 ซม.
ตะแกรงกรอง (Filter) ทำจาก Nitinol ตัดด้วยเลเซอร์ มีโครงสร้างคล้ายระฆังคว่ำไม่น้อยกว่า 6 เส้น
มีตัวค้ำยันผนังหลอดเลือดและตะขอเว้าลึกสำหรับดึงออก (Retrieval)
รองรับเทคนิค Over the wire และ Curved pusher technique

เงื่อนไขสัญญา

สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
หากส่งมอบไม่ครบหรือผิดเงื่อนไข ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและปรับตามเงื่อนไข
กรณีสินค้าไม่มีคุณภาพและไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการชะลอหรือยกเลิกการส่งมอบ โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: อุปกรณ์นี้สามารถดึงออกได้หรือไม่? A: ได้ เนื่องจากเป็นประเภท Retrievable Vena Cava Filter ที่มีตะขอเว้าลึกช่วยให้ง่ายต่อการเกี่ยวและดึงออก
Q: ต้องใช้เทคนิคการวางแบบใดบ้าง? A: รองรับทั้ง Over the wire technique และ Curved pusher technique
Q: อุปกรณ์รองรับการเข้าทางใดบ้าง? A: รองรับทั้งทางหลอดเลือดดำบริเวณลำคอ (Jugular) และบริเวณต้นขา (Femoral)
Q: ตัวตะแกรงกรองทำจากวัสดุอะไร? A: ทำจาก Nitinol ชิ้นเดียวตัดด้วยเลเซอร์
Q: มีข้อกำหนดเรื่องความยาวของ Sheath หรือไม่? A: ต้องมีความยาวไม่น้อยกว่า 70 เซนติเมตร
Q: ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด? A: ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas
Q: หากสินค้าล้นสต็อกทางโรงพยาบาลมีมาตรการอย่างไร? A: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการชะลอการส่งมอบโดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพจากที่ใด? A: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
Q: ขนาดของตะแกรงกรองเป็นอย่างไร? A: มีความกว้างไม่น้อยกว่า 30 มิลลิเมตร
Q: การส่งมอบสินค้าเป็นรูปแบบใด? A: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลา 365 วัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
ตะแกรงกรองลิ่มเลือดหลอดเลือด าใหญ่ Retrievable Vena cava Filter
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

ความต้องการ
ตะแกรงกรองดื่มเลือดหลอดเลือดดําใหญ่ Retrievable vena cava Filter
วัตถุประสงค์
จํานวน 20 EA
เพื่อใช้สําหรับป้องกันลิ่มเลือดที่เกิดซ้ํา โดยการวางตะแกรงกรองไว้ที่หลอดเลือดดําใหญ่เพื่อป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุด ตันในบริเวณที่สําคัญ เช่น หัวใจ หรือปอด
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 อุปกรณ์สําหรับวางตะแกรงกรองลิ่มเลือดโดยเข้าบริเวณคอ (Jugular) หรือเข้าบริเวณต้นขา (Femoral) 3.2 ชุดตะแกรงกรองลิ่มเลือด ประกอบด้วยดังนี้
3.2.1 Catheter Sheath Introducer ขนาด 5! (Inner diameter) ความยาวไม่น้อยกว่า 70 เซนติเมตร เป็น Low profile system พร้อมชุด Hermostatic Valve สําหรับให้ชุด Loaced Filter ผ่าน ซึ่งบริเวณสวนปลายเป็นวัสดุ
ทีมต่อรังสี
3.2.2 Angiographic Vessel Dilator ประกอบด้วย Radiopacue Sizing marker ห่างกันไม่น้อยกว่า 32 มิลลิเมตร บริเวณส่วนปลายมี side hole สําหรับฉีดสีเพื่อวัดขนาดของหลอดเลือดดําใช้งานร่วมกับ Catheter Sheath
Introducer
3.2.3 ตะแกรงกรองลิ่มเลือด (Hister) จาก Nitinol ชิ้นเดียวตัดด้วยเลเซอร์ มีขนาดความกว้างไม่น้อย กว่า 30 มิลลิเมตร โดยมีโครงสร้างคล้ายลักษณะระฆังคว่ําจํานวนไม่น้อยกว่า 6 เส้น ทําให้สามารถกรองลิ่มเลือดได้อย่างมี ประสิทธิภาพ และที่บริเวณส่วนปลายมีตัวค้ํายันเพื่อยึดเกาะผนังหลอดเลือด ป้องกันการเคลื่อนที่ของตะแกรงกรองลิ่มเลือด ส่วนด้านบนมีตะขอเว้าลึก ช่วยให้ง่ายและสะดวกต่อการเกี่ยว ยกทาง Jugular (Retrieval) ซึ่งตะเกรงกรองดื่มเลือด (Fister) บรรจุใน Cartridge จํานวน 1 ชิ้น พร้อมใช้งาน โดยสามารถใส่ได้ 2 ทิศทางตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ดังนี้
Sheath ไว้กับผู้ป่วย
3.2.3.1 Jugular Approach สําหรับวางตะแกรงกรองลิ่มเลือดผ่านหลอดเลือดดําบริเวณลําคอ
3.2.3.2 Femoral Approacๆ สําหรับวางตะแกรงกรองลิ่มเลือดผ่านหลอดเลือดดําบริเวณต้นขา
3.2.4 Sheath Cap เป็นอุปกรณ์สําหรับปิดวาล์วของ ntroducer Sheath ในกรณีที่ต้องค้าง Introducer
3.2.5 Pusher ใช้สําหรับ Deploy filter it.“J Curvec pusher tcchnique
3.3 เทคนิคการวางตะแกรงกรองลิ่มเลือดทําได้สองวิธี คือ
3.3.1 Over the wire technique
3.3.7 Curved pusher techniquc
3.4 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Lthylene oxide gas
3.5 ขนาดบรรจุ 1 กล่อง ต่อ 1 ชุด
ลงชื่อ…….
ลงชื่อ….
ลงชื่อ
(ผศ.ณรงชัย ทองกลกิจศิลป์ )
( ผศ.ปาริชาติ ต้นมิตร)
( นางสาวภา ฉิมหลวง )
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
เงื่อนไขอื่น ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง แสดงเอกสาร ปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
1.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
เงื่อนไขการเสนอราคา
ม
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลง ให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย
ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
M
ลงชอ
ลงชื่อ.
ลงน
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
( ผศ.ปรีชาติ ตันมิตร )
( นางสาวภา ฉิมหลวง )