ประกวดราคาซื้อด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู จำนวน 30 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ดำเนินการจัดซื้อ “ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู” จำนวน 30 ชิ้น เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์สำคัญในการแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสำหรับด้ามจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (Ultrasonic Surgical System) โดยอุปกรณ์ที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในห้องผ่าตัดของโรงพยาบาลศรีนครินทร์
คุณลักษณะสำคัญของอุปกรณ์ ได้แก่ ต้องสามารถใช้งานร่วมกับด้ามตัดกรรไกรโค้งขนาด 9-17 ซม. และด้ามตัดแบบปากกาได้หลากหลายรูปแบบ ตัวด้ามและสายต่อต้องเป็นชิ้นเดียวกัน อุปกรณ์ต้องมีความทนทานสามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้ (Reusable) ไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง และสามารถตรวจสอบรอบการใช้งาน (Duty cycle) ผ่านเครื่องกำเนิดพลังงานได้ นอกจากนี้ยังต้องรองรับมาตรฐานการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อระดับโรงพยาบาล เช่น การนึ่ง (Steam) หรือระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ
เงื่อนไขสำคัญในการเสนอราคา ผู้ประกอบการต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485 และที่สำคัญที่สุดคือผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์มาก่อน การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลักในการตัดสิน
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring 30 units of Blue Ultrasonic Surgical Handpieces. These devices are designed to convert electrical energy from a generator into mechanical energy for ultrasonic cutting and vessel sealing during surgical procedures. Key requirements include compatibility with various surgical tips (curved scissors 9-17 cm, pen-type, etc.), reusability for at least 100 cycles, and compatibility with standard sterilization methods (Steam/Plasma). Bidders must provide an FDA import license, ISO13485 certification, and proof of prior quality approval from the Operating Room Unit 3 of Srinagarind Hospital. The procurement will be conducted via e-Bidding based on the lowest price criteria.
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสำหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียงความถี่สูง
- เพื่อใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงในงานผ่าตัด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู จำนวน 30 ชิ้น
- อุปกรณ์ต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) ที่มีอยู่ได้
- อุปกรณ์ต้องรองรับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อด้วยวิธีมาตรฐาน (Automated Cleaning, Steam, Plasma)
- ต้องมีหัวทดสอบด้ามจี้ขนาด 3.5 นิ้ว สำหรับตรวจสอบการทำงาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู จำนวน 30 ชิ้น
- หัวทดสอบด้ามจี้ (Test tip) ขนาด 3.5 นิ้ว
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และใบอนุญาตที่เกี่ยวข้อง
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน (สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485
- Experience: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Technical Capabilities: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price Criteria)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู (Ultrasonic Handpiece)
- ความสามารถในการฆ่าเชื้อ: รองรับ Automated Cleaning, Steam, และ Plasma
- อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง
- การตรวจสอบ: สามารถตรวจสอบ Duty cycle ผ่านเครื่อง Generator ได้
- ความเข้ากันได้: รองรับกรรไกรโค้ง 9-17 ซม. และด้ามปากกาแบบต่างๆ
เงื่อนไขสัญญา
- สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- ยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
- หากส่งมอบล่าช้าหรือไม่ครบถ้วน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและปรับตามเงื่อนไข
- ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบความเสียหายหากส่งมอบก่อนกำหนดโดยไม่ได้รับแจ้ง
- ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบหากสินค้าไม่มีคุณภาพหรือล้นสต็อก (แจ้งล่วงหน้า 30 วัน)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ด้ามจี้สามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้กี่ครั้ง? A: อย่างน้อย 100 ครั้ง
- Q: อุปกรณ์รองรับการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดบ้าง? A: การล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), และระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ
- Q: ต้องมีหัวทดสอบด้ามจี้มาให้ด้วยหรือไม่? A: ต้องมีหัวทดสอบขนาด 3.5 นิ้ว สำหรับทดสอบการทำงาน
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากที่ใดเป็นพิเศษ? A: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
- Q: สามารถใช้กับด้ามตัดกรรไกรขนาดใดได้บ้าง? A: ขนาด 9 - 17 ซม.
- Q: ต้องมีใบอนุญาตจากหน่วยงานใดในการเสนอราคา? A: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Q: สัญญาเป็นรูปแบบใด? A: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- Q: ระยะเวลาในการยืนราคาคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
- Q: หากสินค้าล้นสต็อก ผู้ซื้อจะแจ้งล่วงหน้าอย่างไร? A: แจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
- Q: โรงงานผลิตต้องมีมาตรฐานอะไร? A: มาตรฐาน ISO13485
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- รายการและจํานวน
ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู จํานวน 30 EA - วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสําหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียง
ความถี่สูง โดยใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงและเครื่องกําเนิดพลังงาน - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ใช้สําหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสําหรับด้ามจี้ตัดคลื่น
เสียงความถี่สูง โดยใช้งานคู่กับเครื่องกําเนิดพลังงาน
3.2 ใช้สําหรับด้ามตัดกรรไกรโค้ง ขนาดตั้งแต่ 9 - 17 ซม. และด้ามตัดแบบปากกา แบบปลายมีดโค้ง ปลายตะขอ
และปลายตะขอคม 2 ด้าน
3.3 ด้าม Handpiece และสายต่อประกอบเป็นชิ้นเดียวกัน โดยที่เชื่อมต่อกับด้านหน้าเครื่องกําเนิดพลังงาน 3.4 ด้ามจี้เป็นอุปกรณ์ที่สามารถนํามาใช้ซ้ําได้ โดยมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 100 ครั้ง
3.5 สามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งานของด้ามจี้ได้ (Duty cycle) โดยผ่านเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) 3.6 หัวทดสอบด้ามจี้มีขนาด 3.5 นิ้ว สําหรับทดสอบการทํางานของด้าม
3.7 สามารถทําความสะอาดและทําให้ปราศจากเชื้อโดยใช้วิธีการล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), การทําให้ปราศจากเชื้อระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ํา - เงื่อนไขอื่น ๆ
ราคา
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยืนขณะเข้าเสนอราคา 4.2 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
4.3 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
ลงชื่อ…………………….
ลงชื่อ..
min
ลงชื่อ..
( รศ.นพ.จักรพันธ์ วิทยาไพโรจน์ )
( นางสาววทัญญู เป็นสุด )
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
ๆ
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ.
( รศ.นพ.จักรพันธ์ วิทยาไพโรจน์ )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ……..
( นางสาววทัญญู เนินสุด)
เป็นกรรมการ
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี )
เป็นกรรมการ