ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู จำนวน 30 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69069587858

฿3,306,300 ปีงบ 2569 ประกาศ 1 ก.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อ “ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู” จำนวน 30 ชุด โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสำหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียงความถี่สูง ซึ่งจะนำไปใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง คุณลักษณะเฉพาะของด้ามจี้ตัดนี้มีความสำคัญต่อการใช้งานทางการแพทย์ โดยต้องสามารถใช้งานกับด้ามตัดกรรไกรโค้งและด้ามตัดแบบปากกาได้หลากหลายขนาด ด้าม Handpiece และสายต่อต้องเป็นชิ้นเดียวกัน เชื่อมต่อกับเครื่องกำเนิดพลังงานได้สะดวก ด้ามจี้ต้องเป็นอุปกรณ์ที่นำกลับมาใช้ซ้ำได้ มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 100 ครั้ง และสามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งานได้ นอกจากนี้ ยังต้องมีหัวทดสอบด้ามจี้ขนาด 3.5 นิ้ว และสามารถทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อได้ด้วยวิธีการที่หลากหลาย เช่น Automated Cleaning, Steam, หรือ Plasma อุณหภูมิต่ำ เงื่อนไขเพิ่มเติมที่สำคัญคือ ผู้เสนอราคาต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย., โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485, ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัดของโรงพยาบาลศรีนครินทร์แล้ว การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก และวิธีการจัดซื้อคือการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) กำหนดส่งมอบภายใน 365 วันหลังทำสัญญา

English summary

This project involves the procurement of 30 units of “Blue High-Frequency Electrosurgical Handle” for the Faculty of Medicine, Khon Kaen University. The primary objective is to convert electrical energy from a generator into mechanical energy for high-frequency ultrasonic cutting handles, used in conjunction with ultrasonic sealing and cutting devices. The handles are intended for precise surgical procedures. Key specifications include compatibility with various scissor and pencil-tip electrosurgical instruments, integrated handpiece and cable, a minimum lifespan of 100 uses, and the ability to monitor usage cycles. Sterilization methods such as automated cleaning, steam, and low-temperature plasma are required. Bidders must possess FDA import approval, ISO13485 certification for the manufacturing facility, be appointed as an authorized distributor, and have their products pre-qualified by the hospital’s surgical unit. The selection criterion is price, and the procurement method is e-Bidding, with a delivery deadline of 365 days after contract signing.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์

คำสำคัญ

ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูง อุปกรณ์ผ่าตัด คณะแพทยศาสตร์ มข.เครื่องมือแพทย์การจัดซื้อจัดจ้าง e-Bidding ISO13485 Generator Electrosurgical Handle Ultrasonic Surgery

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ใช้สําหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสําหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียงความถี่สูง
ใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงและเครื่องกําเนิดพลังงาน

ขอบเขตของงาน

จัดหาด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู จำนวน 30 ชุด
ด้ามจี้ต้องสามารถแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสำหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียงความถี่สูง
ด้ามจี้ต้องใช้งานคู่กับเครื่องกำเนิดพลังงาน
ด้ามจี้ต้องใช้สำหรับด้ามตัดกรรไกรโค้ง ขนาดตั้งแต่ 9 - 17 ซม. และด้ามตัดแบบปากกา แบบปลายมีดโค้ง ปลายตะขอ และปลายตะขอคม 2 ด้าน
ด้าม Handpiece และสายต่อต้องประกอบเป็นชิ้นเดียวกัน และเชื่อมต่อกับด้านหน้าเครื่องกำเนิดพลังงาน
ด้ามจี้ต้องเป็นอุปกรณ์ที่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้ โดยมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 100 ครั้ง
ด้ามจี้ต้องสามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งาน (Duty cycle) ได้ โดยผ่านเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator)
ต้องมีหัวทดสอบด้ามจี้ขนาด 3.5 นิ้ว สำหรับทดสอบการทำงานของด้าม
ด้ามจี้ต้องสามารถทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้วิธีการล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), การทำให้ปราศจากเชื้อระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ
ส่งมอบสินค้าภายใน 365 วัน ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู จำนวน 30 ชุด
เอกสารอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 ของโรงงานผลิต
เอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
ผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
Standards Compliance:
- โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485
Experience:
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities:
- ด้าม Handpiece และสายต่อประกอบเป็นชิ้นเดียวกัน
- ด้ามจี้เป็นอุปกรณ์ที่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้ โดยมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 100 ครั้ง
- สามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งานของด้ามจี้ได้ (Duty cycle) โดยผ่านเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator)
- มีหัวทดสอบด้ามจี้ขนาด 3.5 นิ้ว สำหรับทดสอบการทํางานของด้าม
- สามารถทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้วิธีการล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), การทำให้ปราศจากเชื้อระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู
ใช้สำหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสำหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียงความถี่สูง
ใช้งานคู่กับเครื่องกำเนิดพลังงาน
ใช้สำหรับด้ามตัดกรรไกรโค้ง ขนาดตั้งแต่ 9 - 17 ซม. และด้ามตัดแบบปากกา แบบปลายมีดโค้ง ปลายตะขอ และปลายตะขอคม 2 ด้าน
ด้าม Handpiece และสายต่อประกอบเป็นชิ้นเดียวกัน โดยที่เชื่อมต่อกับด้านหน้าเครื่องกำเนิดพลังงาน
ด้ามจี้เป็นอุปกรณ์ที่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้ โดยมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 100 ครั้ง
สามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งานของด้ามจี้ได้ (Duty cycle) โดยผ่านเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator)
หัวทดสอบด้ามจี้มีขนาด 3.5 นิ้ว สำหรับทดสอบการทํางานของด้าม
สามารถทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้วิธีการล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), การทำให้ปราศจากเชื้อระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ

เงื่อนไขสัญญา

สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากสิ่งของเสียหายจากการส่งมอบก่อนกำหนด ยกเว้นได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิก/ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลูนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อใช้แปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกำเนิดพลังงานให้เป็นพลังงานกลสำหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียงความถี่สูงในการผ่าตัด
- Q: ด้ามจี้ตัดนี้สามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์ประเภทใดได้บ้าง?
- A: สามารถใช้งานร่วมกับด้ามตัดกรรไกรโค้ง ขนาดตั้งแต่ 9 - 17 ซม. และด้ามตัดแบบปากกา แบบปลายมีดโค้ง ปลายตะขอ และปลายตะขอคม 2 ด้าน
- Q: ด้ามจี้ตัดนี้มีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใด?
- A: มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 100 ครั้ง และสามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานโรงงานผู้ผลิตหรือไม่?
- A: ใช่ โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเกี่ยวกับ อย. และการเป็นตัวแทนจำหน่าย?
- A: ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Q: มีวิธีการทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อที่ระบุไว้หรือไม่?
- A: สามารถทำได้โดยวิธีการล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), และการทำให้ปราศจากเชื้อระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ
- Q: การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาจะใช้เกณฑ์ใดเป็นหลัก?
- A: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
- Q: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างสำหรับโครงการนี้คืออะไร?
- A: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
- Q: กำหนดระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าหลังจากทำสัญญาคือเท่าใด?
- A: กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- Q: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้า จะมีผลอย่างไร?
- A: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า

รายการและจํานวน
ด้ามเครื่องจี้ตัดความถี่สูงแบบบลู จํานวน 30 EA
วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสําหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียง
ความถี่สูง โดยใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงและเครื่องกําเนิดพลังงาน
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ใช้สําหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสําหรับด้ามจี้ตัดคลื่น
เสียงความถี่สูง โดยใช้งานคู่กับเครื่องกําเนิดพลังงาน
3.2 ใช้สําหรับด้ามตัดกรรไกรโค้ง ขนาดตั้งแต่ 9 - 17 ซม. และด้ามตัดแบบปากกา แบบปลายมีดโค้ง ปลายตะขอ
และปลายตะขอคม 2 ด้าน
3.3 ด้าม Handpiece และสายต่อประกอบเป็นชิ้นเดียวกัน โดยที่เชื่อมต่อกับด้านหน้าเครื่องกําเนิดพลังงาน 3.4 ด้ามจี้เป็นอุปกรณ์ที่สามารถนํามาใช้ซ้ําได้ โดยมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 100 ครั้ง
3.5 สามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งานของด้ามจี้ได้ (Duty cycle) โดยผ่านเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) 3.6 หัวทดสอบด้ามจี้มีขนาด 3.5 นิ้ว สําหรับทดสอบการทํางานของด้าม
3.7 สามารถทําความสะอาดและทําให้ปราศจากเชื้อโดยใช้วิธีการล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), การทําให้ปราศจากเชื้อระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ํา
เงื่อนไขอื่น ๆ
ราคา
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยืนขณะเข้าเสนอราคา 4.2 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
4.3 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
ลงชื่อ…………………….
ลงชื่อ..
min
ลงชื่อ..
( รศ.นพ.จักรพันธ์ วิทยาไพโรจน์ )
( นางสาววทัญญู เป็นสุด )
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
ๆ
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ.
( รศ.นพ.จักรพันธ์ วิทยาไพโรจน์ )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ……..
( นางสาววทัญญู เนินสุด)
เป็นกรรมการ
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี )
เป็นกรรมการ