ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Hip Drape with Pouch จำนวน ๗๓๐ ชิ้น ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

จังหวัดนครราชสีมา 69069579934

฿937,320 ปีงบ 2569 ประกาศ 6 ส.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทชุดผ้าคลุมผ่าตัดสะโพก (Hip Drape with Pouch) เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมกระดูกและข้อ โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสร้างพื้นที่ปลอดเชื้อ (Sterile field) ป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อโรคจากเลือดและสิ่งคัดหลั่งระหว่างการผ่าตัด ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อในผู้ป่วยและป้องกันบุคลากรทางการแพทย์จากการสัมผัสสารคัดหลั่งโดยตรง

คุณสมบัติสำคัญของผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ (Non-woven) ที่มีความแข็งแรง ไม่ฉีกขาดง่าย มีคุณสมบัติในการดูดซับของเหลวได้ดีเยี่ยม และมีฟิล์มพลาสติกเคลือบด้านหลังเพื่อป้องกันการซึมทะลุ (Impervious) ตามมาตรฐาน AAMI/ASTM F1670 (Level 4 Barrier) และ EN 20811 นอกจากนี้ต้องมีคุณสมบัติไม่ลามไฟ และมีฝุ่นผงต่ำตามมาตรฐาน ISO-9073-10 ภายในชุดประกอบด้วยผ้าคลุมขนาดกว้างไม่น้อยกว่า 300 ซม. และยาวไม่เกิน 353 ซม. พร้อมถุงรองรับของเหลวทั้ง 2 ด้านและแถบกาวในตัว

เงื่อนไขการจัดซื้อระบุชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากประเทศสหรัฐอเมริกาหรือยุโรป ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยระบบ Ethylene Oxide และต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยผ่านการใช้งานจริงในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลทั่วไปมาแล้วไม่น้อยกว่า 3 แห่ง รวมถึงต้องผ่านการทดลองใช้และประเมินผลจากหน่วยงานผู้ใช้งานจริงก่อนการตรวจรับ

English summary

This project involves the procurement of Hip Drape with Pouch sets for surgical procedures. The objective is to establish a sterile field and prevent cross-contamination of blood and bodily fluids, thereby reducing infection risks for both patients and medical staff. The drapes must be made of high-quality non-woven synthetic material, featuring an impervious plastic backing that meets AAMI/ASTM F1670 (Level 4 Barrier) and EN 20811 standards. The product must be manufactured in the USA or Europe, comply with EN 13795:2011+A1:2013, and have a minimum shelf life of 2 years. Bidders must demonstrate prior successful use in at least three hospitals and ensure the product passes a clinical evaluation by the end-users.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

อุปกรณ์ห้องผ่าตัด วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์อุปกรณ์ศัลยกรรมกระดูก

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อปกคลุมบริเวณที่จะทำการผ่าตัดและแยกบริเวณที่สกปรกออกจากบริเวณที่ปราศจากเชื้อ
เพื่อลดอัตราเสี่ยงต่อการติดเชื้อในผู้ป่วย
เพื่อลดโอกาสเสี่ยงต่อการติดเชื้อในบุคลากรทางการแพทย์จากเลือดและสิ่งคัดหลั่ง
เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อโรคสู่สิ่งแวดล้อมและทีมงานผ่าตัด

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดผ้าคลุมผ่าตัดสะโพก (Hip Drape with Pouch) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
รับผิดชอบการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยระบบ Ethylene Oxide
รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ทุก Lot การผลิต
ดำเนินการให้ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดลองใช้และประเมินผลจากผู้ใช้งานจริง
เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่ทันทีหากพบความชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุด Hip Drape with Pouch ขนาดกว้างไม่น้อยกว่า 300 ซม. ยาวไม่เกิน 353 ซม.
ผลิตภัณฑ์ต้องมีถุงรองรับของเหลวทั้ง 2 ด้าน พร้อมแถบกาว
เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (EN 13795, ISO-9073-10, AAMI/ASTM F1670)
ระบบประกันคุณภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ทุก Lot

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องไม่น้อยกว่า 2 ปี (นับจากวันที่ผลิต/ระบุบนซอง)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์จากประเทศสหรัฐอเมริกาหรือยุโรปเท่านั้น
Experience: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยจำหน่ายและใช้งานในโรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลทั่วไป มาแล้วไม่น้อยกว่า 3 แห่ง
Technical Capabilities: สินค้าต้องผ่านการทดลองใช้และประเมินผลผ่านจากผู้ใช้งานจริง
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคุณสมบัติตามมาตรฐานที่กำหนด (EN 13795, AAMI/ASTM F1670, ISO-9073-10)
การประเมินผลจากการทดลองใช้จริงโดยผู้ใช้งาน
การตรวจสอบแหล่งกำเนิดสินค้า (USA/Europe)
การรับประกันคุณภาพและการเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: Non-woven synthetic material (Adsorbent)
การป้องกัน: Impervious (Level 4 Barrier) ตามมาตรฐาน AAMI/ASTM F1670 และ EN 20811
มาตรฐานความสะอาด: ISO-9073-10 (Low linting)
มาตรฐานการผลิต: EN 13795:2011+A1:2013
คุณสมบัติพิเศษ: ไม่ลามไฟ, ฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกัน: เปลี่ยนสินค้าใหม่ทันทีหากพบความชำรุดจากการผลิตหรือขนส่ง
การตรวจสอบ: ต้องมีระบบประกันคุณภาพทุก Lot การผลิต

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ผ้าคลุมผ่าตัดนี้สามารถป้องกันการซึมทะลุของเลือดได้ระดับใด? A: ป้องกันได้ 100% ตามมาตรฐาน AAMI/ASTM F1670 Level 4 Barrier
Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมาจากประเทศใด? A: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์จากประเทศสหรัฐอเมริกาหรือยุโรปเท่านั้น
Q: มีข้อกำหนดเรื่องการลามไฟหรือไม่? A: มี ต้องเป็นวัสดุที่ไม่เหนี่ยวนำให้ลุกติดไฟเพื่อความปลอดภัย
Q: ผ้าคลุมมีขนาดเท่าใด? A: กว้างไม่น้อยกว่า 300 ซม. และยาวไม่เกิน 353 ซม.
Q: การฆ่าเชื้อใช้ระบบใด? A: ระบบ Ethylene Oxide
Q: ต้องมีประวัติการใช้งานหรือไม่? A: ต้องเคยใช้ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย 3 แห่ง
Q: หากสินค้าชำรุดต้องทำอย่างไร? A: บริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ทันที
Q: มาตรฐานฝุ่นผงเป็นอย่างไร? A: ต้องผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน ISO-9073-10 เพื่อลดสิ่งแปลกปลอม
Q: อายุการใช้งานของสินค้าต้องนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
Q: ต้องผ่านการประเมินจากใคร? A: ต้องผ่านการทดลองใช้และประเมินผลจากผู้ใช้งานจริงในโรงพยาบาล

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

i
คุณลักษณะทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะ Hip Drape with Pouch
ชุด drape ที่ทําจากวัสดุสังเคราะห์ (non-woven material) เพื่อใช้ในการปกคลุมบริเวณที่จะทําการผ่าตัดและ ใช้ในการแยกบริเวณที่สกปรกออกจากบริเวณที่ปราศจากเชื้อเพื่อทําให้เป็นบริเวณที่ปราศจากเชื้อและลดการปนเปื้อนเชื้อ โรคตรงบริเวณที่ทําการผ่าตัดเพื่อลดอัตราเสี่ยงต่อการติดเชื้อในผู้ป่วยและโอกาสเสี่ยงต่อการติดเชื้อในบุคลากรทาง
การแพทย์จากเลือดและสิ่งคัดหลั่ง

คุณลักษณะเฉพาะ
1.1 Drapeทั้งผืน ทําจากวัสดุสังเคราะห์ที่สามารถดูดซับของเหลวและเลือด (adsorbent) ได้อย่างดีเยี่ยม ป้องกันการแพร่กระจายและการสัมผัสของเชื้อสู่สิ่งแวดล้อมและทีมงานผ่าตัดจากเลือดและสิ่งคัดหลั่ง
1.2 มีการเคลือบฟิล์มพลาสติกด้านหลังของตัว drape
เพื่อให้มีคุณสมบัติป้องกันของเหลวและเลือด (impervious) ไม่ให้ซึมทะลุสู่ผิวหนัง ของผู้ป่วย (fluid strike through) ทั้งในสภาวะปกติและภายใต้สภาวะที่มีแรงกด จากเครื่องมือ ผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน AAMI/ASTM F1670 meet the Level 4 Barrier และ EN 20811 ทั้งชิ้น จึงมีประสิทธิภาพในการป้องกันการซึมทะลุของเลือดและสิ่งคัดหลั่งได้100% ช่วยลดอัตราเสี่ยงในการนําเอาเชื้อโรคจาก บริเวณใต้ผิวหนังที่มากับเลือดและสิ่งคัดหลั่งในการคืบคลาน (bacteria strike through) ขึ้นมาสู่พื้นผิวของ drape ตรง
บริเวณที่ทําการผ่าตัด ลดปริมาณของเชื้อโรคที่ปนเปื้อนบริเวณที่ทําการผ่าตัด
1.3 drape ทําจากวัสดุสังเคราะห์ที่มีความแข็งแรงไม่ฉีกขาดได้
1.4 มีฝุ่นผงน้อย ((int) เพื่อลดสิ่งแปลกปลอมไม่ให้ตกลงบริเวณที่ทําการผ่าตัดผ่านการทดสอบตาม มาตรฐาน ISO-9073-10 และ สามารถใช้ปูปกคลุมตรงบริเวณต่างๆ ได้เป็นอย่างดี
1.5 drape ผลิตได้ตามมาตรฐาน EN 13795:2011+A1:2013 (Surgical Drapes, Gowns and clean air suites, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment)
การผลิต
1.6 Drape มีคุณสมบัติไม่เหนี่ยวนําให้ลุกติดไฟ เพื่อความปลอดภัยในการปูขณะผ่าตัด 1.7 ภายในห่อจะประกอบด้วย
Hip Drape 1 ชิ้น ขนาดกว้างไม่น้อยกว่า 300 cm ขนาดยาวไม่เกิน 353 cm - drape ทําจากวัสดุสังเคราะห์ที่สามารถดูดซับของเหลวและเลือด (adsorbent)
มีถุงสําหรับรองรับของเหลวและเลือดทั้ง 2 ด้านของ Drape พร้อมแถบกาว
1.8 ห่อ drape ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยระบบ Ethylene Oxide และมีระบบประกันคุณภาพทุก lot
เงื่อนไขเฉพาะ
2.1 อายุการใช้งาน 2 ปี โดยสามารถดูจากวันที่หมดอายุที่อยู่บนซอง
2.2 เป็นผลิตภัณฑ์จากประเทศสหรัฐอเมริกาหรือยุโรป
2.3 มีระบบการประกันคุณภาพทุก lot การผลิตเมื่อมีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้วหากพบว่า มีการชํารุดเสียหาย จากการผลิตหรือขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
2.4 สินค้าต้องผ่านการทดลองใช้และประเมินผ่านจากผู้ใช้งาน
2.5 เป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยขายในโรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลทั่วไป อย่างน้อย 3 แห่ง
(ลงชื่อ)…….
a
(นายอุรวิศ ปิยะพรมดี )
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ)…..
( นายนฤพล เรื่องศิลปานันต์ )
ay
( นางสาววาสนา ยิ้มนวล )
…… กรรมการ
กรรมการ