ประกวดราคาจ้างเหมาบริการสลายนิ่วในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จำนวนไม่น้อยกว่า 800 ครั้ง

• รักษาและสลายนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะ (Urinary Calculi) ชนิดใช้ภายนอกร่างกาย โดยไม่ต้องผ่าตัดด้วยคลื่นกระแทกของพลัง Shock wave จากภายนอกร่างกาย.
• ใช้เครื่องเอกซเรย์แบบซีอาร์มและอัลตราซาวด์ในการค้นหาตําแหน่งก้อนนิ่ว.
• ให้บริการแก่ผู้ป่วยของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จํานวนไม่น้อยกว่า ๔๐๐ ครั้ง.

• จัดหาและติดตั้งเครื่องสลายนิ่ว (Lithotripsy Unit):
  • เป็นแบบ Electromagnetic shockwave โดยพลังงานคลื่นช็อกผ่านทางเบาะน้ำ (Water Cushion).
  • ชุดหัวยิงเป็นแบบ Electromagnetic shockwave technology Cplus อยู่ด้านล่างเตียง.
  • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของชุดหัวยิง (Focal width) ๑๒.๕ มม.
  • ตําแหน่งชุดหัวยิงเอียงทํามุม (Aperture angle) ประมาณ ๔๘ องศา ปรับระดับได้ (บน, ข้าง, ล่าง).
  • ระยะโฟกัสจากหัวยิงถึงจุดยิง (Penetration depth) ๑๔๐ มม.
  • ปรับระดับพลังงานคลื่นช็อกได้ละเอียด ๓๘ steps.
  • ปรับระดับพลังงานคลื่นช็อกเพิ่ม-ลดได้ขณะยิงนิ่ว และเลือกความถี่ได้ (คงที่/ตามสัญญาณ ECG).
  • สามารถตรวจดูตําแหน่งนิ่วด้วย Fluroscopy และ/หรือ อัลตราซาวด์ และเคลื่อนที่ C-arm ได้โดยไม่ต้องหยุดการสลายนิ่ว.
  • ปรับระดับแรงดันเบาะน้ำ (Water Cushion) ให้เหมาะสมกับผู้ป่วย พร้อมสัญลักษณ์แสดงระดับแรงดัน.
  • ใช้ได้กับไฟฟ้า ๒๒๐ โวลต์ ๕๐/๖๐ เฮิรตซ์.
  • ชุดอุปกรณ์ควบคุมสะดวกในการใช้งาน: ควบคุมการยิงและแสดงจํานวนครั้ง, ควบคุมแรงดันและแสดงระดับแรงดันน้ำ, แสดงพลังงานรวมที่ผู้ป่วยได้รับ, ควบคุมการเคลื่อนที่ของเตียง.
  • น้ำหนักตัวเครื่องไม่มากกว่า ๒๐๐ กิโลกรัม เคลื่อนย้ายง่ายด้วยล้อและมีระบบเบรก.
• จัดหาและติดตั้งเตียงผู้ป่วยสําหรับสลายนิ่ว:
  • ทําจากวัสดุอย่างดี โครงโลหะแข็งไม่เป็นสนิม เบาะหุ้ม.
  • ออกแบบเฉพาะสําหรับ ESWL, endourological และ percutanueous interventions.
  • พื้นเตียงโปร่งแสงเอกซเรย์ในตําแหน่งการหานิ่ว.
  • เป็นอุปกรณ์แยกอิสระจากเครื่องสลายนิ่ว.
• จัดหาและติดตั้งระบบค้นหาตําแหน่งของก้อนนิ่วด้วยเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm X-Ray Unit):
  • ชุดควบคุมการกําเนิดเอกซเรย์แบบความถี่สูง (High Frequency) ไม่น้อยกว่า ๔๐ kHz.
  • ให้ความต่างศักย์สูงสุดไม่น้อยกว่า ๑๑๐ kVp.
  • ให้ As. ไม่น้อยกว่า ๒๕๐ mAs. ในการถ่ายภาพลงบนแผ่นฟิล์มโดยตรง.
  • หลอดเอกซเรย์มีขนาดจุดโฟกัสเล็กไม่เกิน ๐.๓ มม. และใหญ่ไม่เกิน ๐.๕ มม.
  • ปรับขนาดของลําเอกซเรย์ (Collimator) ได้.
  • ระบบ Fluoroscopy Mode: ปรับค่าพลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า ๑๒๐ kVp, ปรับค่ากระแสสูงสุดไม่น้อยกว่า ๔ mA, เลือกการทํางานได้ทั้ง Continuous Fluoroscopy และ Low Dose Fluoroscopy, เลือกการทํางานแบบ Pulsed Fluoroscopy ได้สูงสุดถึง ๓๐ Frames/Second, ตั้งโปรแกรมการถ่ายภาพเอกซเรย์ได้.
  • ระบบ Radiographic Mode: ปรับค่าพลังงาน ๔๐-๑๒๐ K, ปรับค่า As. ได้ไม่น้อยกว่า ๒๕๐ mAs.
  • ระบบการทํางานของแขนซี-อาร์ม: ความกว้าง C-Arm Depth ไม่น้อยกว่า ๖๖.๘ ซม., เคลื่อนที่ขึ้น-ลงในแนวดิ่งได้ไม่น้อยกว่า ๔๔ ซม. โดยไม่อาศัยมอเตอร์, เคลื่อนที่เข้า-ออกในแนวนอนได้ไม่น้อยกว่า ๑๕ ซม., หมุนตามแกน C-Arm Orbital ได้ไม่น้อยกว่า ๒๗๐ องศา (๙๐ - ๒๕) หรือ ๑๑๕ องศา, ปรับให้หันซ้ายหรือขวา C-Arm Swiveling ได้ข้างละไม่น้อยกว่า ๑๒ องศา.
  • ชุดรับและขยายความสว่างของเอกซเรย์ (Image Intensifier) พร้อมกล้องโทรทัศน์: แผ่นรับภาพขนาดไม่น้อยกว่า ๙ นิ้ว, กลับภาพจากซ้ายไปขวาได้, มีจอแสดงภาพ (TV. Monitor) ขนาด ๑๗ นิ้ว จํานวน ๒ จอ.
  • ระบบการประมวลภาพ (Image Processing): เก็บภาพสุดท้ายได้อัตโนมัติ, เก็บภาพใน Memory ได้อย่างน้อย ๔ ภาพ, เก็บภาพสุดท้ายให้ค้างบนจอภาพ (Last Image Hold : LIH) ได้.
• จัดหาและติดตั้งระบบการค้นหาตําแหน่งของก้อนนิ่วด้วยอัลตราซาวด์ (Ultrasound localization System):
  • เครื่องอัลตราซาวด์ชนิดเคลื่อนที่ได้ง่าย มีล้อเข็นและล็อกล้อได้.
  • แสดงภาพขาวดําได้, แสดงภาพแบบ B-Mode หรือ ๒D/M Mode ได้.
  • หัวตรวจอัลตราซาวด์สําหรับตรวจทางหน้าท้องทั่วไป ๑ หัวตรวจ ชนิดความถี่หลายความถี่ ช่วง ๒.๐-๕.๐ MHz หรือ ๔.๐-๗.๕ MHz.
• จัดหาอุปกรณ์เพิ่มเติมประกอบการใช้งานอื่นๆ:
  • เครื่องวัดคลื่นหัวใจ (ECG Monitor) และ Bp Monitor จํานวน ๑ ชุด.
  • เสื้อตะกั่วพร้อม Thyroid Shield อย่างละ ๓ ชุด.
  • ฉากตะกั่ว จํานวน ๑ ชุด.
  • เครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับเชื่อมต่อระบบ PACS พร้อมรถวาง จํานวน ๑ ชุด.
• การบํารุงรักษาและบริการหลังการขาย:
  • เมื่อเครื่องขัดข้อง ผู้รับจ้างต้องส่งช่างวิศวกรมาแก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมง.
  • หากซ่อมไม่ทันใน ๔๘ ชั่วโมง ต้องมีเครื่องสํารองที่มีคุณสมบัติใกล้เคียงกันไม่น้อยกว่า ๕ เครื่อง (ระบุ Serial Number) มาทดแทน โดยค่าใช้จ่ายของผู้รับจ้าง.
  • ผู้รับจ้างต้องมีแผนการดําเนินการบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventative Maintenance - P/M) พร้อมโปรแกรมบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์โดยเฉพาะ ระบุระยะเวลา P/M ต่อปี และการปรับแต่ง (Calibrate) (มีเอกสารแสดง ณ วันที่ยื่นเอกสารประกวดราคา).
• บุคลากรและการปฏิบัติงาน:
  • จัดให้มีเจ้าหน้าที่ประจําที่ได้รับการอบรมและสามารถปฏิบัติงานได้ตามคําสั่งแพทย์.
  • ปฏิบัติการสลายนิ่วเฉพาะคนไข้ที่แพทย์สั่ง ที่ได้ผลการตรวจ ให้คําวินิจฉัย และดําเนินการตามมาตรฐานของวิชาชีพแล้ว.
  • ต้องมีแพทย์เฉพาะทางเป็นที่ปรึกษาตลอดการให้บริการในแต่ละครั้ง.
• การส่งมอบและติดตั้ง:
  • กําหนดส่งของและติดตั้งให้แล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน.

• บริการสลายนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะด้วยคลื่นกระแทก (ESWL) สําหรับผู้ป่วยของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จํานวนไม่น้อยกว่า ๔๐๐ ครั้ง.
• เครื่องสลายนิ่ว (Lithotripsy Unit) พร้อมอุปกรณ์ควบคุมและเตียงผู้ป่วย ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคครบถ้วนตามที่กําหนด.
• ระบบค้นหาตําแหน่งของก้อนนิ่วด้วยเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm X-Ray Unit) พร้อมชุดรับและขยายความสว่างของเอกซเรย์ และระบบประมวลภาพ ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคครบถ้วน.
• ระบบค้นหาตําแหน่งของก้อนนิ่วด้วยอัลตราซาวด์ (Ultrasound localization System) ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคครบถ้วน.
• อุปกรณ์เพิ่มเติมประกอบการใช้งานอื่นๆ ได้แก่ ECG Monitor, Bp Monitor, เสื้อตะกั่วพร้อม Thyroid Shield, ฉากตะกั่ว, เครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับเชื่อมต่อระบบ PACS พร้อมรถวาง.
• การบํารุงรักษาเครื่องมือแพทย์ตามแผน Preventative Maintenance (P/M) และการแก้ไขเครื่องขัดข้องภายใน ๔๘ ชั่วโมง พร้อมเครื่องสํารอง.
• บุคลากรประจําที่ได้รับการอบรมและแพทย์เฉพาะทางที่ปรึกษาในการให้บริการ.
• เอกสารรับรองคุณภาพการผลิตและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์จากสถาบันที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล.
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๒ สําหรับการปฏิบัติงานของผู้รับจ้าง.

• การส่งของและติดตั้งอุปกรณ์ทั้งหมดต้องแล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา.
• การให้บริการสลายนิ่วจํานวนไม่น้อยกว่า ๔๐๐ ครั้ง.

• Eligibility Requirements:
  • ผลิตภัณฑ์ที่นํามาใช้ต้องได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล.
  • ผู้รับจ้างต้องมีเครื่องสลายนิ่วสํารองที่มีคุณสมบัติใกล้เคียงกันไม่น้อยกว่า ๕ เครื่อง โดยระบุหมายเลขเครื่อง (Serial Number) ของแต่ละเครื่องให้ชัดเจน.
  • ผู้รับจ้างต้องมีแผนการดําเนินการบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventative Maintenance - P/M) โดยมีโปรแกรมบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์โดยเฉพาะ ซึ่งระบุระยะเวลาในการบํารุงรักษาต่อปีและการปรับแต่ง (Calibrate) (ต้องมีเอกสารแสดง ณ วันที่ยื่นเอกสารประกวดราคา).
  • คุณลักษณะเฉพาะแค็ตตาล็อคของเครื่องสลายนิ่วที่จะนํามาติดตั้งต้องมีคุณสมบัติมาตรฐานและครบถ้วนตามรุ่นที่เสนอมาโดยไม่มีการดัดแปลงต่อเดิมจากที่กําหนดในต่างประเทศ.
• Standards Compliance:
  • ผู้รับจ้างต้องมีมาตรฐานในการปฏิบัติงาน โดยผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๒ เป็นอย่างน้อย ในเรื่อง การขาย การให้เช่า การบริการจัดการเครื่องมือแพทย์และงานซ่อมแซมบํารุงรักษาเครื่องมือแพทย์.
• Experience:
  • (ไม่ระบุจํานวนปีหรือโครงการที่ชัดเจน แต่โดยนัยจากข้อกําหนด ISO 9002 และ P/M program).
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • สามารถส่งช่างวิศวกรมาทําการแก้ไขเครื่องขัดข้องภายใน ๔๘ ชั่วโมง.
  • สามารถจัดหาเครื่องสํารองให้ใช้ในกรณีที่บริษัทซ่อมเครื่องไม่ทันใน ๔๘ ชั่วโมง.
• Personnel:
  • จัดให้มีเจ้าหน้าที่ประจําที่ได้รับการอบรมและสามารถปฏิบัติงานได้ตามคําสั่งแพทย์.
  • ต้องมีแพทย์เฉพาะทางเป็นที่ปรึกษาตลอดการให้บริการในแต่ละครั้ง.

(ไม่ระบุรายละเอียดเกณฑ์การประเมินในเอกสารที่ให้มา)

• เครื่องสลายนิ่ว (Lithotripsy Unit):
  • ระบบคลื่นช็อก: Electromagnetic shockwave ผ่านเบาะน้ำ, หัวยิง Cplus อยู่ด้านล่างเตียง.
  • ขนาด Focal width: ๑๒.๕ มม.
  • Aperture angle: ประมาณ ๔๘ องศา, ปรับระดับได้.
  • Penetration depth: ๑๔๐ มม.
  • การปรับพลังงาน: ๓๘ steps, ปรับเพิ่ม-ลดได้ขณะยิง, เลือกความถี่ได้ (คงที่/ECG).
  • การทํางาน: ไม่ต้องหยุดการสลายนิ่วขณะตรวจดูตําแหน่งด้วย Fluroscopy/อัลตราซาวด์/เคลื่อนที่ C-arm.
  • เบาะน้ำ: ปรับแรงดันได้, มีสัญลักษณ์แสดง.
  • ไฟฟ้า: ๒๒๐ โวลต์ ๕๐/๖๐ เฮิรตซ์.
  • น้ำหนัก: ไม่เกิน ๒๐๐ กก., เคลื่อนย้ายง่าย, มีระบบเบรก.
• เตียงผู้ป่วยสําหรับสลายนิ่ว:
  • วัสดุ: โครงโลหะแข็งไม่เป็นสนิม, เบาะหุ้ม.
  • การออกแบบ: เฉพาะสําหรับ ESWL, endourological, percutanueous interventions.
  • คุณสมบัติ: พื้นเตียงโปร่งแสงเอกซเรย์, เป็นอุปกรณ์แยกอิสระ.
• เครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm X-Ray Unit):
  • X-Ray Generator: High Frequency >๔๐ kHz, >๑๑๐ kVp, >๒๕๐ mAs.
  • X-Ray Tube: Focal spot เล็ก <๐.๓ มม., ใหญ่ <๐.๕ มม., Collimator ปรับได้.
  • Fluoroscopy Mode: >๑๒๐ kVp, >๔ mA, Continuous/Low Dose/Pulsed (สูงสุด ๓๐ Frames/Second), ตั้งโปรแกรมได้.
  • Radiographic Mode: ๔๐-๑๒๐ K, >๒๕๐ mAs.
  • C-Arm Movement: Depth >๖๖.๘ ซม., Vertical >๔๔ ซม., Horizontal >๑๕ ซม., Orbital >๒๗๐ องศา หรือ ๑๑๕ องศา, Swiveling >๑๒ องศา.
  • Image Intensifier: >๙ นิ้ว, กลับภาพได้, ๒ จอ TV Monitor ขนาด ๑๗ นิ้ว.
  • Image Processing: Auto last image save, Memory >๔ ภาพ, Last Image Hold.
• เครื่องอัลตราซาวด์ (Ultrasound localization System):
  • ชนิด: เคลื่อนที่ได้, มีล้อเข็นและล็อกล้อ.
  • Display Mode: B-Mode หรือ ๒D/M Mode.
  • หัวตรวจ: ทั่วไปทางหน้าท้อง ๑ หัวตรวจ, Multi-frequency ๒.๐-๕.๐ MHz หรือ ๔.๐-๗.๕ MHz.
• อุปกรณ์เพิ่มเติม:
  • ECG Monitor และ Bp Monitor (๑ ชุด).
  • เสื้อตะกั่วพร้อม Thyroid Shield (๓ ชุด).
  • ฉากตะกั่ว (๑ ชุด).
  • เครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับเชื่อมต่อระบบ PACS พร้อมรถวาง (๑ ชุด).

• การบํารุงรักษา: ผู้รับจ้างต้องส่งช่างวิศวกรมาแก้ไขเครื่องขัดข้องภายใน ๔๘ ชั่วโมง.
• เครื่องสํารอง: หากซ่อมไม่ทันใน ๔๘ ชั่วโมง ผู้รับจ้างต้องจัดหาเครื่องสลายนิ่วสํารองที่มีคุณสมบัติใกล้เคียงกันไม่น้อยกว่า ๕ เครื่องมาทดแทน โดยค่าใช้จ่ายของผู้รับจ้าง.
• แผนการบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (P/M): ผู้รับจ้างต้องมีโปรแกรมบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์โดยเฉพาะ พร้อมระบุระยะเวลา P/M ต่อปีและการปรับแต่ง (Calibrate).
• การติดตั้ง: กําหนดส่งของและติดตั้งให้แล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน.
• การชําระเงิน: (ไม่ระบุในเอกสาร).
• ค่าปรับ: (ไม่ระบุในเอกสาร).

• Q: โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเครื่องสลายนิ่วหรือจ้างเหมาบริการ?
  A: โครงการนี้เป็นการจ้างเหมาบริการสลายนิ่ว ซึ่งรวมถึงการจัดหาเครื่องมือ บุคลากร และการบํารุงรักษา.
• Q: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบการดําเนินการสลายนิ่วด้วยหรือไม่?
  A: ผู้รับจ้างต้องจัดให้มีเจ้าหน้าที่ประจําที่ได้รับการอบรมและสามารถปฏิบัติงานได้ตามคําสั่งแพทย์ และต้องมีแพทย์เฉพาะทางเป็นที่ปรึกษาตลอดการให้บริการ.
• Q: มีจํานวนครั้งการสลายนิ่วขั้นต่ำที่ต้องให้บริการหรือไม่?
  A: ผู้รับจ้างต้องให้บริการสลายนิ่วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ ครั้ง.
• Q: หากเครื่องสลายนิ่วเสีย ผู้รับจ้างต้องดําเนินการอย่างไร?
  A: ผู้รับจ้างต้องส่งช่างวิศวกรมาแก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมง และหากซ่อมไม่ทัน ต้องจัดหาเครื่องสํารองที่มีคุณสมบัติใกล้เคียงกันไม่น้อยกว่า ๕ เครื่องมาทดแทน.
• Q: ผู้รับจ้างต้องมีเครื่องสลายนิ่วสํารองกี่เครื่อง?
  A: ผู้รับจ้างต้องมีเครื่องสลายนิ่วสํารองที่มีคุณสมบัติใกล้เคียงกันไม่น้อยกว่า ๕ เครื่อง.
• Q: มีข้อกําหนดด้านมาตรฐานสากลสําหรับผู้รับจ้างหรือไม่?
  A: ผู้รับจ้างต้องมีมาตรฐานในการปฏิบัติงาน โดยผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๒ เป็นอย่างน้อย.
• Q: การติดตั้งเครื่องสลายนิ่วต้องแล้วเสร็จภายในกี่วัน?
  A: การส่งของและติดตั้งอุปกรณ์ทั้งหมดต้องแล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน.
• Q: ผู้รับจ้างต้องจัดหาบุคลากรทางการแพทย์เพื่อปฏิบัติงานด้วยหรือไม่?
  A: ใช่, ผู้รับจ้างต้องจัดให้มีเจ้าหน้าที่ประจําที่ได้รับการอบรมและสามารถปฏิบัติงานได้ตามคําสั่งแพทย์ และมีแพทย์เฉพาะทางเป็นที่ปรึกษา.
• Q: เครื่องสลายนิ่วที่นํามาติดตั้งต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  A: ต้องเป็นแบบ Electromagnetic shockwave มี Focal width ๑๒.๕ มม., Penetration depth ๑๔๐ มม., ปรับพลังงานได้ ๓๘ steps และสามารถทํางานร่วมกับระบบค้นหานิ่วได้ต่อเนื่อง.
• Q: ระบบค้นหานิ่วสามารถใช้เทคโนโลยีใดได้บ้าง?
  A: สามารถใช้ระบบเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm X-Ray Unit) และ/หรือ ระบบอัลตราซาวด์ (Ultrasound localization System).

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ
จ้างเหมาบริการสลายนิ่วในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลสรรพสิทธิสิทธิประสงค์
จํานวนไม่น้อยกว่า ๔๐๐ ครั้ง
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเครื่องสลายนิ่ว
เป็นเครื่องมือสําหรับใช้ทําการรักษาและสลายนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะ (Urinary Calculi) ชนิดใช้
ภายนอกร่างกาย โดยไม่ต้องผ่าตัดด้วยคลื่นกระแทกของพลัง Shock wave จากภายนอกร่างการโดยใช้ เครื่องเอกซเรย์แบบซีอาร์มและอัลตราซาวด์ในการค้นหาตําแหน่งก้อนนิ่ว
๑.คุณสมบัติเฉพาะ
๑.๑ ส่วนกําเนิดคลื่นช็อกเป็นแบบ Electromagnetic shockwave โดยพลังงานคลื่นช็อกจะผ่านทางเบาะ น้ํา (Water Cushion) และตัวผู้ป่วยไปกระแทกก้อนนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะให้เกิดรอบยร้าวและแตกเพื่อให้หลุด ไหลมาน้ําปัสสาวะ โดยไม่ต้องผ่าตัด
๑.๒ ส่วนค้นหานิ่ว (Locating system) ระบบเอกซเรย์ (X-Ray Fluoroscopy) ในการตรวจหาตําแหน่งนิ้ว และติดตามผลการสลายนิ่วได้ตลอดเวลาที่ทําการรักษาหานิ้วหรือ ระบบอัลตราซาวด์
๒.คุณสมบัติทางเทคนิค
๒.๑ เครื่องสลายนิ่ว (Lithotripsy Unit)
๒.๑.๑ ชุดกําเนิดพลังงานคลื่นช็อก (Shock Wave Generation) จะส่งพลังงานคลื่นช็อกผ่านทาง เบาะน้ํา (Water Cushion) และตัวผู้ป่วย ไปกระแทกก้อนนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะให้เกิดรอยร้าวและแตกเพื่อให้ หลุดไหลมากับน้ําปัสสาวะ
๒.๑.๒ ชุดหัวยิ่งเป็นแบบ Electromagnetic shockwave technology Cplus และหัวยิงอยู่ใน ตําแหน่งด้านล่างของเตียง
๒.๑.๓ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของชุดหัวยิง (Focal width) ขนาด ๑๒.๕ มม.
๒.๑.๔ ตําแหน่งของชุดหัวยิงเอียงทํามุม (Aperture angle) ประมาณ ๔๘ องศากับแนวระดับ สามารถปรับระดับได้ คือ ด้านบน ด้านข้าง ด้านล่าง
๒.๑.๕ มีระยะโฟกัสจากหัวยิงถึงจุดยิง (Penetration depth) ๑๔๐ มม.
๒.๑.๖ สามารถปรับระดับพลังงานคลื่นช็อก (Energy adjustable) ให้เพิ่ม/ลดได้ละเอียด ๓๘ steps เพื่อกําหนดค่าพลังงาน ของคลื่นช็อกได้เหมาะสมกับชนิดนิ่ว
๒.๑.๗ ทระดับพลังงานคลื่นช็อก สามารถปรับเพิ่ม-ลดได้ในขณะที่ยิ่งนิ้ว สามารถเลือกความถี่ในการ ยิงได้ โดยตั้งความถี่แบบคงที่ หรือแบบตามสัญญาณ ECG
ผู้ใช้ไม่ต้องหยุดการสลายนิ่ว เมื่อมีการตรวจดูตําแหน่งนิ้ว ทั้งด้วย Fluroscopy และหรือ
จากอัลตราซาวด์และขณะเคลื่อนที่ตัวซีอาร์ม
๒.๑.๙ สามารถปรับระดับแรงดันเบาะน้ํา (Water Cushion) เพื่อให้เหมาะสมกับน้ําหนักและขนาด
ของผู้ป่วยทั้งนี้ให้มีสัญลักษณ์แสดงระดับแรงดันปรากฏที่หน้าปัดแสดงผลของอุปกรณ์ควบคุมการสลายนิ่ว
(ลงชื่อ)..
( นายตรี หาญประเสริฐพงษ์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
i
02-
……………กรรมการฯ
( นายโคมทอง ปิตุจาตุรนต์ ) นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ)…….
กรรมการฯ (ลงชื่อ)…
(นายวัฒนชัย อึ้งเจริญวัฒนา )
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ดังนี้
๒.๒ ใช้ได้กับไฟฟ้า ๒๒๐ โวลต์ ๕๐/๖๐ เฮิรตซ์
๒.๓ ชุดอุปกรณ์ควบคุมการสลายนิ่วมีความสะดวกในการใช้งานโดยใน ๑ ชุด มีความสามารถอย่างน้อย
๒.๓.๑ สามารถควบคุมการยิงและแสดงจํานวนครั้งของแต่ละการสลายนิ่วได้ ๒.๓.๒ สามารถควบคุมแรงดันและแสดงระดับแรงดันน้ําในเบาะน้ําได้
๒.๓.๓ สามารถแสดงพลังงานรวมที่ผู้ป่วยแต่ละคนได้รับหลังเสร็จสิ้นการรักษา
๒.๓.๔ สามารถควบคุมการเคลื่อนที่ของเตียงได้
๒.๓.๕ มีน้ําหนักของตัวเครื่องไม่มากกว่า ๒๐๐ กิโลกรัม เพื่อสะดวกในการประกอบและเคลื่อนย้าย ๒.๓.๖ เครื่องสลายนิ่วสามารถเคลื่อนย้ายได้ง่ายโดยล้อและมีระบบเบรก
๒.๔ เตียงผู้ป่วยสําหรับสลายนิ่ว
๒.๔.๑ ทําด้วยวัสดุอย่างดี ตัวโครงทําด้วยโลหะแข็งไม่เป็นสนิม ด้านบนมีเบาะหุ้ม เป็นเตียงที่ ออกแบบมาพิเศษเฉพาะกับการทํา extracorporeal shockwave Lithotripsy (ESWL), endourological และ
percutanueous interventions
๒.๔.๓ พื้นเตียงทําจากวัสดุอย่างดีโปร่งแสงเอกซเรย์ในตําแหน่งของการหานิ่ว
๒.๔.๓ เป็นอุปกรณ์แยกอิสระจากเครื่องสลายนิ่ว
๒.๕ ระบบการค้นหาตําแหน่งของก้อนนิ่วด้วยเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Mobile C-Arm
X-Ray Unit)
๒.๕.๑ ชุดควบคุมการกําเนิดเอกซเรย์ (X-Ray Generator)
๑.๑
เป็นแบบความถี่สูง (High Frequency) ขนาดไม่น้อยกว่า ๔๐ kHz ๒.๕.๑.๒ ให้ความต่างศักย์ระหว่างขั้วหลอดเอกซเรย์ สูงสุดไม่น้อยกว่า ๑๑๐ kVp.
๒.๕.๑.๓ สามารถให้ As. ไม่น้อยกว่า ๒๕๐ mAs. ในการถ่ายภาพลงบนแผ่นฟิลม์โดยตรง ๒.๕.๒ หลอดเอกซเรย์ (X-Ray Tube)
๒.๕.๒.๑ มีขนาดจุดไฟกัสเล็กไม่เกิน ๒.๓ ขนาดใหญ่ไม่เกิน 0.5 มิลลิเมตร
๒.๕.๒.๒ การปรับขนาดของลําเอกซเรย์ (Coltimator) สามารถปรับลําแสงเพื่อให้เหมาะสม
กับรูปร่างและขนาดของอวัยวะที่ต้องการจะตรวจได้
Does Fluoroscopy
mo Frames/Second
๒.๕.๒.๓ ระบบการถ่ายภาพเอกซเรย์ เพื่อดูภาพบนจอแสดงภาพ (Fluoroscopy Mode) ๒.๕.๒.๔ ใช้สามารถปรับค่าพลังงานของเอกซเรย์ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๑๒๐ kVp. ๒.๕.๒.๕ สามารถปรับค่ากระแสได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๔ mA.
๒.๕.๒.๖ สามารถเลือกการทํางานได้ทั้งแบบ Continuous Fluoroscopy และแบบ Low
๒.๕.๒.๗ สามารถเลือกการทํางานแบบ Pulsed Fluoroscopy ได้สูงสุดถึง
๒.๕.๒.๘ สามารถตั้งโปรแกรมการถ่ายภาพเอกซเรย์
(ลงชื่อ)….
ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ)…….
……
กรรมการฯ (ลงชื่อ)…
( นายตรี หาญประเสริฐพงษ์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(นายวัฒนชัย อึ้งเจริญวัฒนา)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
กรรมการฯ
( นายโคมทอง ปิตุจาตุรนต์ ) นายแพทย์ช้านาญการ
๒.๕.๓ ระบบการถ่ายภาพเอกซเรย์แบบแผ่นฟิลม์ (Radiographic Mode)
๒.๕.๓.๑ สามารถปรับค่าพลังงานของเอกซเรย์ตั้งแต่ ๔๐-๑๒๐ K.
๒.๕.๓.๒ สามารถปรับค่า As. ได้ไม่น้อยกว่า ๒๕๐ mAs.
๒.๕.๔ ระบบการทํางานของแขน ซี-อาร์ม
๒.๕.๔.๑ มีความกว้าง C-Arm Dept ไม่น้อยกว่า ๖๖.๘ ซม.
๒.๕.๔.๒ สามารถเคลื่อนที่ขึ้น-ลง vertical movement ในแนวดิ่งได้ไม่น้อยกว่า ๔๔ ซ.ม.
โดยไม่อาศัยมอเตอร์ในการขับเคลื่อน
๒.๕.๔.๓ สามารถเคลื่อนที่เข้า-ออก Horizontal ในแนวนอนได้ไม่น้อยกว่า ๑๕ ซม. ๒.๕.๔.๔ สามารถหมุนตามแกนซี-อาร์ม C-Arm Orbital ได้ไม่น้อยกว่า ๒๗๐ องศา
(๙๐ - ๒๕ ) หรือ ๑๑๕ องศา
๑๒ องศา
๒.๕.๔.๕ สามารถปรับให้หัน ทางซ้ายหรือขวา C-Arm Swiveling ได้ข้างละไม่น้อยกว่า
๒.๕.๕ ชุดรับและขยายความสว่างของเอกซเรย์ (Image Internsifier) พร้อมทั้งกล้องโทรทัศน์
๒.๕.๕.๑ มีแผ่นรับภาพ (Image Internsifier) ขนาดไม่น้องกว่า ๙ นิ้ว
๒.๕.๕.๒ สามารถกลับภาพจากซ้ายไปขวาได้
๒.๕.๕.๓ มีจอแสดงภาพ (TV. Monitor) ขนาด ๑๗ นิ้ว จํานวน ๒ จอ
๒.๕.๖ ระบบการประมวลภาพ (Image Processing)
๒.๕.๖.๑ สามารถเก็บภาพสุดท้ายในการถ่ายภาพเอกซเรย์ได้โดยอัตโนมัติ ๒.๕.๖.๒ สามารถเก็บภาพลงใน Memory ของเครื่องได้อย่างน้อย 4 ภาพ
๒.๕.๖.๓ สามารถเก็บภาพสุดท้ายให้ค้างบนจอภาพ (Lart Image Hold : LIH) ได้
๒.๖ ระบบการค้นหาตําแหน่งของก้อนนิ่วด้วยอัลตราซาวด์ (Ultrasound localization System) เครื่องอัลตราซาวด์ชนิดเคลื่อนที่ได้ง่ายมีล้อเข็นและสามารถใช้งานตรวจวินิจฉัยได้
๒.๖.๑ เป็นเครื่องตรวจอวัยวะภายในคลื่นความถี่สูงที่สามารถแสดงภาพขาวดําได้ ๒.๖.๒ ตัวเครื่องเคลื่อนย้ายได้อิสระตั้งอยู่บนฐาน ๔ ล้อที่สามารถล็อกล้อให้หยุดนิ่งได้
๒.๖.๓ มีคุณสมบัติในการแสดงภาพ (Imaging Display Mode) สามารถแสดงภาพแบบ B-Mode หรือ ๒D/M Mode
๒.๖.๔ หัวตรวจอัลตราซาวด์เพื่อใช้ในการตรวจทางหน้าท้องทั่วไป จํานวน ๑ ห้องตรวจ เป็น การตรวจชนิดความถี่หลายความถี่ ความถี่อยู่มนช่วงปริมาณ ๒.๐-๐.๕ MHz หรือ ๔.๓.5 MHz จํานวน ๑ เครื่อง
๓.อุปกรณ์เพิ่มเติมประกอบการใช้งานอื่นๆ ดังนี้
๓.๑
เครื่องวัดคลื่นหัวใจ (ECG Monitor) และ Bp Monitor
๓.๒ เสื้อตะกั่วพร้อม Thyroid Shield
๓.๓ ฉากตะกั่ว
๓.๔ เครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับเชื่อมต่อระบบ PACS พร้อมรถวาง
จํานวน ๑ ชุด
อย่างละ ๓ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
(ลงชื่อ)…….
( นายตรี หาญประเสริฐพงษ์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ)……..
กรรมการฯ
(ลงชื่อ)
………..กรรมการฯ
( นายวัฒนชัย อึ้งเจริญวัฒนา)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
( นายโคมทอง ปิตุจาตุรนต์ )
นายแพทย์ช้านาญการ
เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบที่
ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล
๒.เมื่อเครื่องขัดข้องทางผู้รับจ้างจะต้องส่งช่างวิศวกรมาทําการแก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมง และมีเครื่องสํารองให้ ใช้ในกรณีที่บริษัทซ่อมเครื่องไม่ทันใน ๔๘ ชั่วโมง โดยผู้รับจ้างจะต้องมีเครื่องสลายนิ่วสํารองที่มีคุณสมบัติใกล้เคียงกัน ไม่น้อยกว่า ๕ เครื่อง โดยระบุหมายเลขเครื่อง (Serial Number) ของแต่ละเครื่องให้ชัดเจนมาทดแทนในกรณีเครื่อง เสีย เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถรับการรักษาได้มทันท่วงทีด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง
ผู้จ้างจะต้องมีแผนการดําเนินการบํารุงรักษาเชิงป้องกันโดยมีโปรแกรมบริหารจัดการ เครื่องมือแพทย์
โดยเฉพาะ ซึ่งในโปรแกรมจะต้องระบุระยะเวลาในการบํารุงรักษา Preventative Maintenance (P/M) ต่อปีโดย กําหนดระยะเวลาการมาตรวจเช็คระบบเครื่องทั้งหมดรวมทั้งการปรับแต่ง (Calibarte) (มีเอกสารแสดง ณ วันที่ยื่น
เอกสารประกวดราคา)
๔. คุณลักษณะเฉพาะแค็ตตาล็อคของเครื่องสลายนิ่วที่จะนํามาติดตั้งต้องมีคุณสมบัติมาตรฐานและครบถ้วน
ตามรุ่นที่เสนอมาโดยไม่มีการดัดแปลงต่อเดิมจากที่กําหนดในต่างประเทศ
๕. ผู้รับจ้างจะต้องมีมาตรฐานในการปฏิบัติงาน โดยผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๒ เป็นอย่างน้อย ใน เรื่อง การขาย การให้เช้า การบริการจัดการเครื่องมือแพทย์และงานซ่อมแซมบํารุงรักษาเครื่องมือแพทย์เพื่อช่วยเพิ่ม มาตรฐานในการให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาล
5.ผู้รับจ้างต้องจัดให้มีเจ้าหน้าที่ประจําที่ได้รับการอบรมและสามารถปฏิบัติงานได้ตามคําสั่งแพทย์
๗. ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติการสลายนิ่วเฉพาะคนไข้ที่แพทย์สั่ง ที่ได้ผลการตรวจ ให้คําวินิจฉัย และดําเนินการตาม มาตรฐานของวิชาชีพแล้ว โดยต้อมมีแพทย์เฉพาะทางเป็นที่ปรึกษาตลอดการให้บริการในแต่ละครั้ง
๔.กําหนดส่งของและติดตั้งให้แล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน
(ลงชื่อ)..
( นายตรี หาญประเสริฐพงษ์)
ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ).
กรรมการฯ (ลงชื่อ)
227
…….กรรมการฯ
(นายวัฒนชัย อึ้งเจริญวัฒนา)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
( นายโคมทอง ปิตุจาตุรนต์ )
นายแพทย์ช้านาญการ