ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ำยา ระยะเวลาเช่า ๓ ปี ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๒ จำนวน ๑ รายการ
โรงพยาบาลท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช มีความประสงค์จะดำเนินการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดชนิดอัตโนมัติ (Automated Blood Coagulation Analyzer) จำนวน 1 รายการ พร้อมน้ำยาประกอบการใช้งาน เพื่อใช้ในห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์สำหรับการวินิจฉัยและรักษาพยาบาลผู้ป่วย โดยมีระยะเวลาการเช่ารวม 3 ปี ตั้งแต่ปีงบประมาณ พ.ศ. 2570 ถึง พ.ศ. 2572 วงเงินงบประมาณรวม 1,686,776 บาท
ขอบเขตของงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพสูง สามารถรองรับการทดสอบ PT และ aPTT ได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ พร้อมระบบสำรองข้อมูลและรองรับการตรวจด่วน (STAT) ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง การเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) และการซ่อมแซมเครื่องให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานภายใน 48 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง นอกจากนี้ยังรวมถึงการจัดหาชุดน้ำยามาตรฐานสากลที่ผ่านการรับรองจาก อย. และการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงาน การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคา โดยชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
English summary
Tha Sala Hospital, Nakhon Si Thammarat, is inviting bids for the leasing of one unit of a Fully Automated Blood Coagulation Analyzer, including reagents, for a 3-year period (Fiscal Years 2027-2029). The total budget is 1,686,776 THB. The primary objective is to support medical diagnosis and patient treatment in the hospital’s laboratory. The scope of work includes equipment installation, LIS integration, comprehensive maintenance, and the supply of high-quality reagents certified by US-FDA, CE-Mark, and the Thai FDA. The contractor is responsible for all maintenance costs and must ensure repairs are completed within 48 hours of notification. Payment will be processed monthly based on the actual number of completed test reports. The selection will be based on the price criteria.
โรงพยาบาลท่าศาลา ตําบลท่าศาลา อําเภอท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช 80160
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลท่าศาลา
- เพื่อให้มีเครื่องมือวิเคราะห์อัตโนมัติที่ทันสมัยและมีมาตรฐานสากลใช้งานอย่างต่อเนื่อง
ขอบเขตของงาน
- ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดชนิดอัตโนมัติ (Fully Automated) จำนวน 1 ชุด
- จัดหาน้ำยาตรวจ Prothrombin time (PT) และ Activated partial thromboplastin time (aPTT) ตลอดอายุสัญญา
- ดำเนินการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ของโรงพยาบาล
- รับผิดชอบการบำรุงรักษาเครื่อง (Preventive Maintenance) การสอบเทียบ (Calibration) และการตรวจสอบความถูกต้อง (Verify/Correlation) ตามแผนที่กำหนด
- ซ่อมแซมเครื่องให้กลับมาใช้งานได้ตามปกติภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้งเหตุขัดข้อง
- จัดอบรมการใช้งานเครื่อง การใช้ชุดน้ำยา และการควบคุมคุณภาพ (QC) ให้แก่เจ้าหน้าที่จนสามารถปฏิบัติงานได้
- จัดทำคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดชนิดอัตโนมัติ 1 ชุด พร้อมติดตั้งและใช้งาน
- รายงานผลการทดสอบ PT ประมาณ 19,860 รายงาน (ตลอด 3 ปี)
- รายงานผลการทดสอบ aPTT ประมาณ 10,592 รายงาน (ตลอด 3 ปี)
- น้ำยาควบคุมคุณภาพ (QC) 2 ระดับ (Normal และ Abnormal)
- คู่มือการใช้งานภาษาไทย 1 ชุด และภาษาอังกฤษ 1 ชุด
- แผนและรายงานการบำรุงรักษา การ Calibrate และการ Verify เครื่องตลอดอายุสัญญา
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลาเช่า 3 ปี (ปีงบประมาณ พ.ศ. 2570 ถึง พ.ศ. 2572) โดยเริ่มนับตั้งแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น, ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance: เครื่องและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน US-FDA, CE-Mark และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย
- Experience: เป็นผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าพัสดุตามที่ประกวดราคา (ตามที่กฎหมายกำหนด)
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS และมีทีมช่างชำนาญงานที่สามารถเข้าซ่อมบำรุงได้ภายใน 48 ชั่วโมง
- Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ที่มีความเชี่ยวชาญในการอบรมการใช้งานเครื่องและการทำ Control/Calibration ให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา (Price Threshold) โดยพิจารณาจากราคารวม และราคาแต่ละรายการจะต้องไม่เกินราคากลางที่กำหนดไว้
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องทำงานด้วยหลักการ clotting assay วิธี scattered light detection method
- ความเร็วในการทดสอบ PT ไม่น้อยกว่า 50 Tests ต่อชั่วโมง และ PT+aPTT ไม่น้อยกว่า 42 Tests ต่อชั่วโมง
- สามารถวางตัวอย่างได้พร้อมกันไม่ต่ำกว่า 10 ตัวอย่าง และรองรับระบบตรวจด่วน (STAT)
- มีหน่วยความจำเก็บข้อมูลผู้ป่วยและ Reaction Curve ได้ไม่น้อยกว่า 600 ตัวอย่าง
- น้ำยา PT เป็นชนิดผงแห้ง (Lyophilized) มีค่า ISI ระหว่าง 0.9 - 1.2
- น้ำยา aPTT มีคุณสมบัติไวต่อ Heparin และ Factor deficiencies ตามมาตรฐาน CLSI
- น้ำยาที่ส่งมอบต้องเป็น Lot เดียวกันตลอด 1 ปี เพื่อรักษามาตรฐาน Normal Range
- น้ำยาต้องไม่มีส่วนประกอบของสารอันตราย เช่น ไซยาไนด์ หรือสารก่อมะเร็ง
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริง
- ค่าปรับ: กรณีผิดนัดสัญญา คิดอัตรา 0.10% ของราคาค่าเช่าทั้งหมดต่อวัน
- การบำรุงรักษา: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด (ค่าแรง, อะไหล่, การสอบเทียบ) ตลอดอายุสัญญา
- การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายอุปกรณ์ออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเอง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Question: เครื่องตรวจวิเคราะห์รองรับการทดสอบประเภทใดบ้าง?
Answer: รองรับการทดสอบ Prothrombin time (PT) และ Activated partial thromboplastin time (aPTT) - Question: หากเครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการภายในกี่ชั่วโมง?
Answer: ต้องจัดหาช่างมาซ่อมบำรุงให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง - Question: การชำระเงินค่าเช่าคำนวณอย่างไร?
Answer: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดตามจำนวนรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริง (Per Report) - Question: น้ำยาที่ใช้ต้องมีมาตรฐานใดรองรับ?
Answer: ต้องได้รับรองมาตรฐาน US-FDA, CE-Mark และผ่าน อย. ประเทศไทย - Question: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าเชื่อมต่อระบบ LIS หรือไม่?
Answer: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ทั้งหมด - Question: เครื่องสามารถรองรับการตรวจกรณีฉุกเฉินได้หรือไม่?
Answer: ได้ เครื่องมีระบบ STAT สำหรับแทรกการตรวจด่วนได้ทันที - Question: น้ำยาที่ส่งมอบมีเงื่อนไขเรื่อง Lot อย่างไร?
Answer: ต้องเป็นน้ำยา Lot เดียวกันต่อเนื่องตลอด 1 ปี เพื่อความแม่นยำของค่ามาตรฐานห้องปฏิบัติการ - Question: ในกรณีที่สัญญาครบ 3 ปี ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
Answer: ต้องขนย้ายเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน 15 วัน โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเอง - Question: เครื่องมีความจุในการวางตัวอย่างพร้อมกันได้เท่าใด?
Answer: สามารถวางตัวอย่างได้พร้อมกันไม่ต่ำกว่า 10 ตัวอย่าง - Question: ผู้ให้เช่าต้องจัดทำคู่มือรูปแบบใดบ้าง?
Answer: ต้องจัดทำคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ โรงพยาบาลท่าศาลา อําเภอท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช โทร ๐ ๒๕๕๒ ๑๓๓๓ ต่อ ๖๐๕
ที่ นศ ๐๐๓๓.๒๐๑(๐๘)/๓๑๑๓
วันที่ 4 กรกฎาคม ๒๕๖๙
เรื่อง ขอความเห็นชอบรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและราคากลางสําหรับประกวดราคา
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ระยะเวลาเช่า ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๒๒
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดนครศรีธรรมราช (โดยผู้อํานวยการโรงพยาบาลท่าศาลาได้รับมอบอํานาจ)
๑. เรื่องเดิม
ตามคําสั่งจังหวัดนครศรีธรรมราช ที่ ๖๐๓๐/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๓ กรกฎาคม ๒๕๖๙ ได้แต่งตั้งคณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลางเช่า เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ระยะเวลาเช่า ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๒๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๒๒ วงเงินงบประมาณ ๑,๖๘๖,๗๗๖.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนแปดหมื่น หกพันเจ็ดร้อยเจ็ดสิบหกบาทถ้วน) ให้แก่โรงพยาบาลท่าศาลา อําเภอท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช รายละเอียด ดังนี้
ลําดับ รายการทดสอบ หน่วยนับ
ราคา/หน่วย ราคารวมประมาณ
จํานวนประมาณ
(รายงานผลการ
(บาท)
(บาท)
ทดสอบที่สมบูรณ์
PT
Report
๑๙,๘๖๐
๕๔.๐๐
9,0mb,000.00
๒
PTT
Report
๑๐,๕๙๒
๕๘.๐๐
๖๑๔,๓๓๖.๐๐
บ
รวมทั้งสิ้น
๑,๖๘๖,๗๗๖.๐๐
๒. ข้อเท็จจริง
คณะกรรมการฯ ได้ดําเนินการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคา
กลางสําหรับประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึง ปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๒๒ โดยใช้ราคาที่เคยเช่าครั้งหลังสุด ภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณตามสัญญาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึง ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๒ เลขที่ สธ.๑๙/๒๕๖๗ ลงวันที่ ๑๙ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๗ คิดเป็นราคากลางทั้งสิ้น ๑,๖๘๖,๗๗๖.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนแปดหมื่น หกพันเจ็ดร้อยเจ็ดสิบหกบาทถ้วน)
๓. ข้อพิจารณา…/๒
๓. ข้อพิจารณา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลาง
พิจารณาแล้วเห็นควรอนุมัติให้ใช้รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัว ของเลือด พร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ระยะเวลาเช่า ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๒๒ วงเงินงบประมาณ ๑,๖๘๖,๗๗๖.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนแปดหมื่นหกพันเจ็ดร้อยเจ็ดสิบหกบาทถ้วน) ในการดําเนินการเช่าครั้งนี้
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติ
(นางสาวเยาวลักษณ์ จันทร์อําไพ)
ประธานกรรมการ
เห็นชอบ
(นางลักขณากร ดุจวรรณ)
กรรมการ
(นางศิริวรรณ นาภูมิ)
กรรมการ
(นายฉัตรชัย พิริยประกอบ) ผู้อํานวยการโรงพยาบาลท่าศาลา ปฏิบัติราชการแทน
ผู้ว่าราชการจังหวัดนครศรีธรรมราช
๑ ๐ พ.ศ. ๒๕๖๙
O
ขอบเขตงาน (Terms of Reference : TOR) และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และราคากลางเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ระยะเวลาเช่า ๓ ปี
ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๒๒
โรงพยาบาลท่าศาลา อําเภอท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ ๑.๑ ชื่อโครงการ
ประกวดราคา เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ระยะเวลา เช่า ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๒ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
ด้วย โรงพยาบาลท่าศาลา ได้รับจัดสรรแผนรายการประกวดราคา เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ระยะเวลาเช่า ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๒ เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบวินิจฉัยของแพทย์ ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๑,๖๘๖,๗๗๖.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนแปดหมื่นหกพันเจ็ดร้อยเจ็ดสิบหกบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด นครศรีธรรมราช ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง
การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓. รายละเอียด…/๒
-๒-
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการเช่า
๓.๑ ความต้องการ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา จํานวน ๑ รายการ ระยะเวลาเช่า ๓ ปี
ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๒๒ มีคุณสมบัติ ตามข้อกําหนด
๓.๒ วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด พร้อมน้ํายา (Automated
Blood Coagulation Analyzer) สําหรับห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช
ลําดับ
๒
รายการทดสอบ
PT
PTT
หน่วยนับ
จํานวนประมาณ
ราคา/หน่วย ราคารวมประมาณ
(รายงานผลการ
(บาท)
(บาท)
ทดสอบที่สมบูรณ์
Report
๑๙,๘๖๐
Report
๑๐,๕๙๒
๕๔.๐๐
๕๘.๐๐
๑,๐๗๒,๔๔๐.๐๐
๖๑๔,๓๓๖.๐๐
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๑,๖๘๖,๗๗๖.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนแปดหมื่นหกพันเจ็ดร้อยเจ็ดสิบหกบาทถ้วน)
๓.๓ ขอบข่ายของงาน
๓.๓.๑ ผู้ให้เข้ายินดีให้ยืมหรือติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์หาการแข็งตัวของเลือด จํานวน ๑ ชุด
(Fully Automated)
เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดชนิดอัตโนมัติ
๓.๓.๑.๒ ใช้หลักการ clotting assay วิธีการตรวจวิเคราะห์ scattered light detection method ในการตรวจ PT, APTT
๓.๓.๑.๓ สามารถทําการทดสอบ PT ได้ไม่น้อยกว่า 50 Tests ต่อชั่วโมง และตรวจ PT และ APTT ไม่น้อยกว่า ๔๒ Tests ต่อชั่วโมง
๖๐๐ ตัวอย่าง
๓.๓.๑.๔ สามารถวางตัวอย่างได้พร้อมกันไม่ต่ํากว่า ๑๐ ตัวอย่าง
๓.๓.๑.๕ มีหน่วยความจําเก็บข้อมูลผู้ป่วยพร้อมแสดง Reaction Curve ได้ไม่น้อยกว่า
๓.๓.๑.๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์ทํางานแบบ Random access สามารถสั่งงานต่อเนื่องได้ และสามารถแทรกการตรวจด่วนด้วยระบบ STAT
Sec, INR
graphs
เซลเซียส
๓.๓.๑.๗ หน่วยการรายงานผล ในการรายงานผลสามารถเลือกรายการในหน่วยต่าง ๆ ได้แก่
๓.๓.๑.๘ สามารถวาง Reaction tube ในเครื่องได้ไม่น้อยกว่า ๒๐ ช่อง
๓.๓.๑.๙ สามารถเก็บข้อมูล Internal QC ย้อนหลังได้ พร้อมแสดงเป็น Levey-Jennings
๓.๓.๒ น้ํายาตรวจ Prothrombin time (PT) จํานวน Tests และมีคุณสมบัติดังนี้
๓.๓.๒.๑ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปมีลักษณะเป็นผงแห้ง (Lyophilized) ใช้น้ํากลั่นในการละลาย ๓.๓.๒.๒ น้ํายามีส่วนประกอบคือ Human placental thromboplastin และ Calciam Chloride ๓.๓.๒.๓ น้ํายามีค่า ISI อยู่ระหว่าง ๑.๙-๑.๑
๓.๓.๒.๔ น้ํายาสามารคงสภาพอยู่ได้หลังจากการเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า ๕ วันที่ ๒-๔ องศา
๓.๓.๓
น้ํายา…./๒
-10-
๓.๓.๓ นํายาตรวจ Activated partial thromboplastin time (aPTT) จํานวน Test
และมีคุณลักษณะดังนี้
๓.๓.๓.๑ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน
๓.๓.๓.๒ น้ํายามีส่วนประกอบคือ Ellagic acid with phospholipid extracted from
purified soy phosphatides
๒-๘ องศาเซลเซียส
๓.๓.๓.๓ น้ํายาสามารถคงสภาพอยู่ได้หลังจากเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า ๗ วัน ที่
๓.๓.๓.๔ มีคุณสมบัติไวต่อ Heparin และ Factor deficiencies และไม่ไวต่อ Lupus Anticoagulant (LA) ตามมาตรฐาน CLSI โดยมีเอกสารอ้างอิง
๓.๓.๔ ต้องมีน้ํายาควบคุมคุณภาพ ๒ ระดับ ได้แก่ระดับปกติและระดับสูง
๓.๓.๕ เครื่องและน้ํายาได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานระดับสากล US-FDA และ CE-Mar
และผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
๓.๓.๖ ชุดน้ํายาจะต้องไม่มีส่วนประกอบของสารไซยาไนด์, แคดเมียมซัลเฟต หรือสารก่อมะเร็ง และสารเคมีอื่น ๆ ที่เป็นอันตรายต่อร่างกาย
๓.๓.๗ ชุดน้ํายาที่ส่งมอบจะต้องเป็นน้ํายา Lot เดียวกันตลอด ๑ ปี เพื่อประหยัดในการหา ค่ามาตรฐาน (Normal Range ) ทางห้องปฏิบัติการ
๓.๓.๘ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ PT และ APTT มีแหล่งอ้างอิง (Reference site) ในการใช้งานและ เป็นสมาชิกในโครงการ Thailand National External Quality Assessment (NEOAS) ไม่น้อยกว่า ๕๐ แห่ง ๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (Laboratory
Information System LIS)
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบดูแลบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด และต้องจัดหาช่าง ที่ชํานาญงานมาทําการซ่อมบํารุงให้เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้งานได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง หลังจากได้รับแจ้ง
โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
๔.๓ ค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษา, ค่าอะไหล่, ค่าแรง ฯลฯ ผู้ให้เช่าจะเป็นผู้รับผิดชอบตลอดอายุสัญญา ๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนกําหนดการบํารุงรักษาและการ Calibrate, Verify, Correlation เครื่องตรวจวิเคราะห์ดังกล่าว ตลอดอายุสัญญาและดําเนินการให้ครบถ้วน ตรงตามเวลาที่กําหนด
ไว้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายกับทางโรงพยาบาล
๔.๕ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําคู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย ๑ ชุด และ คู่มือประจําเครื่องตรวจวิเคราะห์ฉบับภาษาอังกฤษอีก ๑ ชุด มอบให้แก่ผู้เช่า
๔.๖ ผู้ให้เช่าต้องจัดการอบรมการใช้น้ํายากับเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด
ในการ Calibrate และการทํา Control อย่างถูกต้องเพื่อให้ผลการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้อง รวมทั้ง อบรมการใช้งานเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่จนสามารถใช้งานได้ดี
๕. ระยะเวลาในการเช่า
ระยะเวลา ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติการแข็งตัวของเลือด พร้อมน้ํายา ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
5. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติการแข็งตัวของเลือด พร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอด ชําระจากปริมาณรายงานผลการทดสอบเสร็จสิ้นแล้วที่สมบูรณ์
๗. ข้อกําหนด…/m
-60-
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญา
พร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวมและราคาแต่ละรายการจะต้องไม่เกินราคากลางที่กําหนดราคา
๙. สถานที่ส่งมอบ
โรงพยาบาลท่าศาลา ตําบลท่าศาลา อําเภอท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช ๘๐๑๖๐
๑๐. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตรา 0.๑๐ ของราคาค่าเช่าทั้งหมดต่อวัน
คณะกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นางลักขณากร ดุจวรรณ)
กรรมการ
(นางสาวเยาวลักษณ์ จันทร์อําไพ)
ประธานกรรมการ
(นางศิริวรรณ นาภูมิ)
กรรมการ