ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ

จังหวัดจันทบุรี 69069570407

฿2,385,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 10 ก.ค. 2569 จันทบุรี

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดฝังใต้ผิวหนัง (Implantable Cardioverter Defibrillator - ICD) และสายกระตุกไฟฟ้าหัวใจที่สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) ได้ สำหรับโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี เพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติชนิดรุนแรง โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่ทันสมัยและปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยที่อาจต้องเข้ารับการตรวจ MRI ในอนาคต

คุณสมบัติหลักของเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ ได้แก่ ความสามารถในการเข้าเครื่อง MRI ได้อย่างน้อย 1.5 หรือ 3 Tesla, มีขั้วต่อแบบมาตรฐาน DF-4, สามารถปรับ Zone ในการตรวจจับหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะได้หลายระดับ (VT-1, VT-2, VF), มีระบบตรวจจับ ShockGuard หรือดีกว่า, สามารถรักษา VF ด้วยการช็อคพลังงานสูงสุด 36 joules หรือดีกว่า และรักษา VT ได้ทั้งแบบ ATP และ Cardioversion ด้วยพลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 36 joules นอกจากนี้ยังสามารถปรับการกระตุ้นหัวใจในภาวะหัวใจเต้นช้าได้หลายโหมด, เก็บข้อมูล electrogram ได้, ใช้แบตเตอรี่ชนิด QHR หรือดีกว่า, ตัวเครื่องทำจาก Titanium และควบคุมการทำงานผ่าน Bluetooth ได้

สำหรับสายกระตุกไฟฟ้าหัวใจ ต้องเป็นสายช่วยกระตุ้นและกระตุกหัวใจชนิดถาวร หุ้มด้วยฉนวน Optim Insulation, เป็นแบบ Screw lead หรือ Helix มีความยาว 65 เซนติเมตร และมีขนาดเล็ก (6.8 F) สามารถใช้กับท่อนำทางขนาด 7 F ได้

ผู้เสนอราคาจะต้องรับประกันคุณภาพการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี พร้อมเปลี่ยนเครื่องใหม่หากมีปัญหา, แสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าที่ถูกต้อง, จัดหา Programmer พร้อมเครื่อง PSA ประจำโรงพยาบาล และจัดให้มีเจ้าหน้าที่สำหรับให้บริการตรวจการทำงานของเครื่องให้กับผู้ป่วย

English summary

This project involves the procurement of an MRI-compatible automatic implantable cardioverter defibrillator (ICD) and its leads for Prapokklao Hospital in Chanthaburi Province. The device is intended for patients with severe cardiac arrhythmias and must be compatible with MRI scans (at least 1.5T or 3T). Key specifications for the ICD include a standard DF-4 connector, adjustable arrhythmia detection zones (VT-1, VT-2, VF), ShockGuard detection system, maximum shock energy of 36 joules for VF, and both ATP and cardioversion for VT. It must also have various pacing parameters, electrogram storage, a QHR battery, a titanium casing, and Bluetooth control. The leads must be permanent, insulated with Optim Insulation, be a screw/helix type with a length of 65 cm, and have a small diameter (6.8 F) compatible with a 7 F introducer sheath. Bidders must provide a minimum 3-year warranty, proof of legal manufacturing/import, a Programmer with PSA for the hospital, and staff for patient device checks.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพระปกเกล้า

คำสำคัญ

การจัดซื้อเครื่องมือแพทย์จันทบุรี โรงพยาบาลพระปกเกล้า Defibrillator

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

จัดหาเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดฝังใต้ผิวหนังที่สามารถเข้าเครื่อง MRI ได้ สำหรับโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
จัดหาสายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติที่สามารถเข้าเครื่อง MRI ได้ สำหรับโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติชนิดรุนแรง และรองรับการตรวจ MRI ของผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดฝังใต้ผิวหนัง (ICD) ที่มีคุณสมบัติตรงตามที่ระบุ
จัดหาและส่งมอบสายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติที่มีคุณสมบัติตรงตามที่ระบุ
จัดหา Programmer พร้อมเครื่อง PSA สำหรับตรวจเช็คเครื่องไว้ประจำโรงพยาบาล
ให้การรับประกันคุณภาพการใช้งานของเครื่องไม่น้อยกว่า 3 ปี และเปลี่ยนเครื่องใหม่หากมีปัญหา
จัดให้มีเจ้าหน้าที่สำหรับให้บริการตรวจการทำงานของเครื่องให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจ
แสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดเข้า MRI ได้ จำนวน 1 เครื่อง (หรือตามจำนวนที่ระบุในเอกสารจัดซื้อจัดจ้างฉบับเต็ม)
สายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดเข้า MRI ได้ จำนวน 1 เส้น (หรือตามจำนวนที่ระบุในเอกสารจัดซื้อจัดจ้างฉบับเต็ม)
Programmer พร้อมเครื่อง PSA สำหรับตรวจเช็คเครื่อง จำนวน 1 ชุด
บริการตรวจการทำงานของเครื่องสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจ
การรับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 3 ปี
เอกสารหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าที่ถูกต้อง

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนสำหรับการจัดส่งและการติดตั้ง แต่มีระยะเวลารับประกันคุณภาพการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันที่ส่งมอบและติดตั้ง

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- บริษัทสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ
Standards Compliance:
- (โดยนัย) อุปกรณ์ต้องสามารถผ่านระบบคลื่นสะท้อนในสนามแม่เหล็กได้อย่างน้อย 1.5 หรือ 3 Tesla
- (โดยนัย) มีขั้วต่อ (Connector) เป็นแบบมาตรฐาน คือแบบ DF-4
Experience: ไม่ระบุ
Previous Project Cost: ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- สามารถจัดหา Programmer พร้อมเครื่อง PSA สำหรับตรวจเช็คเครื่องไว้ประจำโรงพยาบาลได้
Personnel:
- บริษัทจัดให้มีเจ้าหน้าที่สำหรับให้บริการตรวจการทำงานของเครื่องให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจ

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ระบุเกณฑ์การประเมินราคาหรือเทคนิคที่ชัดเจนในเอกสารนี้

ข้อกำหนดทางเทคนิค

สำหรับเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดเข้า MRI ได้:

คุณลักษณะทั่วไป:
- เป็นเครื่องสำหรับกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดฝังใต้ผิวหนัง ใช้ในผู้ป่วยหัวใจเต้นผิดปกติชนิดรุนแรง
- สามารถเข้าเครื่องตรวจ MRI ได้
คุณลักษณะเฉพาะ:
- สามารถใช้งานร่วมกับสายกระตุกไฟฟ้าหัวใจ และ/หรือ สายกระตุ้นหัวใจชนิดถาวร
- สามารถปรับอัตราเร็วตามกิจกรรมของผู้ป่วยอย่างอัตโนมัติ (ATP)
- สามารถผ่านระบบคลื่นสะท้อนในสนามแม่เหล็กได้อย่างน้อย 1.5 หรือ 3 Tesla
- มีขั้วต่อ (Connector) เป็นแบบมาตรฐาน คือแบบ DF-4
- การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Tachyarrhythmia detection parameters):
  - สามารถปรับตั้ง Zone ในการตรวจจับหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะ (detection) ได้แก่ VT-1 หรือ VT-2 หรือ VF
  - มีระบบตรวจจับชนิดของการเต้นผิดจังหวะ (detection) แบบ ShockGuard หรือดีกว่า
- การรักษาการเต้นเร็วผิดปกติของหัวใจ:
  - กรณี VF รักษาโดยการช็อค (Defibrillation) โดยพลังงานสูงสุด 36 joules หรือดีกว่า
  - กรณี VT สามารถรักษาได้ทั้งแบบ Anti-Tachycardia Pacing (ATP) และแบบ Cardioversion โดยพลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 36 joules
- การรักษาภาวะหัวใจเต้นช้า (Pacing Parameter):
  - สามารถเลือกแบบในการกระตุ้น คือ VVI, VVIR, VOO, OFF
  - สามารถปรับกระแสไฟฟ้า (Amplitude) 0.1-7.5 Volts หรือ 0.25-7.5 Volts หรือดีกว่า
  - สามารถปรับระยะเวลาการส่งกระแสไฟฟ้า (Pulse width) 0.05-1.5 มิลลิวินาที หรือดีกว่า
  - สามารถปรับความไวในการรับสัญญาณ (sensitivity) ของหัวใจห้องล่าง (RV) แบบอัตโนมัติ หรือดีกว่า
- สามารถเก็บ electrogram เมื่อเกิด arrhythmia เช่น VT, VF ทั้งก่อนและหลังการรักษาพร้อมทั้งรายละเอียด วัน เวลา ที่เกิดขึ้น
- แบตเตอรี่ เป็นแบบชนิด QHR battery หรือดีกว่า
- วัสดุตัวเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจทำมาจาก titanium หรือดีกว่า
- สามารถควบคุมและตรวจสอบการทำงานของเครื่องแบบ Bluetooth หรือดีกว่า
รูปร่างลักษณะและขนาด:
- มีขนาดปริมาตรไม่เกิน 30 ซีซี
- มีน้ำหนักไม่เกิน 69 กรัม
- ขนาด กว้างxยาวxหนา ไม่มากกว่า 63x51x12 มิลลิเมตร

สำหรับสายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดเข้า MRI ได้:

คุณลักษณะทั่วไป:
- เป็นสายเครื่องช่วยการกระตุ้นและกระตุกหัวใจชนิดถาวร
- หุ้มด้วยฉนวนชนิด Optim Insulation ซึ่งเป็นการผสมระหว่าง Silicone และ Polyurethane แบบ First-of-its-kind Hybrid
คุณลักษณะเฉพาะ:
- เป็นสายเครื่องช่วยการกระตุ้นหัวใจ และกระตุกหัวใจ (DF-4)
- เป็น Screw lead หรือ Helix มีขนาดความยาว 65 เซนติเมตร ส่วนสัมผัสกับผนังหัวใจ Silicone Tip electrode
- มี Electrode Spacing จาก Tip to Ring = 11 mm, Tip to distal shock = 17 mm และ Tip to proximal shock electrode ใน Model 7120 = 17 cm, Model 7121Q = 21 cm
- เป็นสายที่มีขนาดเล็ก สามารถใช้กับท่อนำทาง (Introducer Sheath) ขนาด 7 F ซึ่งขนาดของสาย มีขนาด 6.8 F

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกัน: บริษัทรับประกันคุณภาพการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี หากมีปัญหายินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่
การสนับสนุน: บริษัทจัดให้มี Programmer พร้อมเครื่อง PSA สำหรับตรวจเช็คเครื่องไว้ประจำโรงพยาบาล
บริการหลังการขาย: บริษัทจัดให้มีเจ้าหน้าที่สำหรับให้บริการตรวจการทำงานของเครื่องให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจ
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ: บริษัทสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติที่จัดซื้อนี้สามารถเข้าเครื่อง MRI ได้ที่ความแรงเท่าใด?
A: เครื่องสามารถผ่านระบบคลื่นสะท้อนในสนามแม่เหล็กได้อย่างน้อย 1.5 หรือ 3 Tesla
Q: ขั้วต่อ (Connector) ของเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจเป็นแบบใด?
A: มีขั้วต่อเป็นแบบมาตรฐาน คือแบบ DF-4
Q: พลังงานสูงสุดในการช็อค (Defibrillation) สำหรับกรณี VF คือเท่าใด?
A: พลังงานสูงสุด 36 joules หรือดีกว่า
Q: เครื่องสามารถรักษาภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติ (VT) ได้ด้วยวิธีใดบ้าง?
A: สามารถรักษาได้ทั้งแบบ Anti-Tachycardia Pacing (ATP) และแบบ Cardioversion โดยพลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า 36 joules
Q: แบตเตอรี่ของเครื่องเป็นชนิดใด?
A: เป็นแบบชนิด QHR battery หรือดีกว่า
Q: วัสดุตัวเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจทำมาจากอะไร?
A: ทำมาจาก titanium หรือดีกว่า
Q: สายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจมีฉนวนหุ้มชนิดใด?
A: หุ้มด้วยฉนวนชนิด Optim Insulation ซึ่งเป็นการผสมระหว่าง Silicone และ Polyurethane แบบ First-of-its-kind Hybrid
Q: สายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจมีขนาดความยาวเท่าใด?
A: มีขนาดความยาว 65 เซนติเมตร
Q: สายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจสามารถใช้กับท่อนำทาง (Introducer Sheath) ขนาดเท่าใด?
A: สามารถใช้กับท่อนำทางขนาด 7 F ซึ่งขนาดของสายมีขนาด 6.8 F
Q: บริษัทผู้เสนอราคาต้องจัดหาบริการใดบ้างหลังการขาย?
A: ต้องจัดหา Programmer พร้อมเครื่อง PSA ประจำโรงพยาบาล และจัดให้มีเจ้าหน้าที่สำหรับให้บริการตรวจการทำงานของเครื่องให้กับผู้ป่วย

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

หน้า 1 จาก 3
9.
รายละเอียดและคุณลักษณะพิเศษของ เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดเข้า MRI ได้ ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
เป็นเครื่องสําหรับกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดฝังใต้ผิวหนังใช้ในผู้ป่วยหัวใจเต้นผิดปกติชนิดรุนแรงและ
คุณลักษณะทั่วไป สามารถเข้าเครื่องตรวจ mri ได้
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติที่สามารถใช้งานร่วมกับสายกระตุกไฟฟ้าหัวใจ และ/หรือ สายกระตุ้น หัวใจชนิดถาวร สามารถปรับอัตราเร็วตามกิจกรรมของผู้ป่วยอย่างอัตโนมัติ
ATP
๒.๒ สามารถผ่านระบบคลื่นสะท้อนในสนามแม่เหล็กได้อย่างน้อย ๑.๕ หรือ ๓ Testar
๒.๓ มีขั้วต่อ (Connector) เป็นแบบมาตรฐาน คือแบบ DF-๔
ล
๒.๔ การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Tachyarrythmia detection parameters) ดังนี้
๒.๔.๑ สามารถปรับตั้ง Zone ในการตรวจจับหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะ (detection) ได้แก่ VT-9 หรือ VT-6 หรือ VF ๒.๔.๒ มีระบบตรวจจับชนิดของการเต้นผิดจังหวะ (detection) แบบ ShockGuard หรือดีกว่า
๒.๕ การรักษาการเต้นเร็วผิดปกติของหัวใจ
๒.๕.๑ กรณี VF รักษาโดยการช็อค (Defibrillation) โดยพลังงานสูงสุด ๓๖ joules หรือดีกว่า และมี
๒.๕.๒ กรณี VT สามารถรักษาได้ทั้งแบบ Anti-Tachycardia Pacing (ATP) และแบบ Cardioversion โดยพลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า ๓๖ joules
ดีกว่าได้
๒.๖ การรักษาภาวะหัวใจเต้นช้า (Pacing Parameter)
๒.๖.๑ สามารถเลือกแบบในการกระตุ้น คือ WI, WIR, VOO, OFF
๒.๖.๒ สามารถปรับกระแสไฟฟ้า (Amplitude) ๐.๑-๗.๕ Volts หรือ ๐.๒๕-๗.๕ Volts หรือดีกว่า ๒.๖.๓ สามารถปรับระยะเวลาการส่งกระแสไฟฟ้า (Pulse width) ๐.๐๕-๑.๕ มิลลิวินาที หรือดีกว่า ๒.๖.๔ สามารถปรับความไวในการรับสัญญาณ (sensitivity) ของหัวใจห้องล่าง(RV) แบบอัติโนมัติ หรือ
๒.๗ สามารถเก็บ electrogram เมื่อเกิด arrhythmia เช่น VT, VF ทั้งก่อนและหลังการรักษาพร้อมทั้ง รายละเอียด วัน เวลา ที่เกิดขึ้น
๒.๘ แบตเตอรี่ เป็นแบบชนิด QHR battery หรือดีกว่า
๒.๔ วัสดุตัวเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจทํามาจาก titanium หรือดีกว่า
๒.๑๐ สามารถควบคุมและตรวจสอบการทํางานของเครื่องแบบ Bluetooth หรือดีกว่า
00
ami
หน้า 2 จาก 3
๓. รูปร่างลักษณะและขนาด
๔. อื่นๆ
หัวใจ
๓.๑ มีขนาดปริมาตรไม่เกิน ๓๐ ซีซี
๓.๒ มีน้ําหนักไม่เกิน ๖๙ กรัม
๓.๓ ขนาด กว้างxยาวxหนา ไม่มากกว่า ๖๓๕๕๑๔๑๒ มิลลิเมตร
๔.๑ บริษัทรับประกันคุณภาพการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี หากมีปัญหายินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่ ๔.๒ บริษัทสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบทางราชการ ๔.๓ มี Programmer พร้อมเครื่อง PSA สําหรับตรวจเช็คเครื่องไว้ประจําโรงพยาบาล
๔.๔ บริษัทจัดให้มีเจ้าหน้าที่สําหรับให้บริการตรวจการทํางานของเครื่องให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการฝังเครื่องกระตุ้น
ลงชื่อ.
One 0
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ………
ลงชื่อ.
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณหิตาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
หน้า 3 จาก 3
ลงชื่อ…..
๑. คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดและคุณลักษณะพิเศษของ สายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดเข้า MRI ได้ ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
เป็นสายเครื่องช่วยการกระตุ้นและกระตุกหัวใจชนิดถาวร หุ้มด้วยฉนวนชนิด Optim Insulation ซึ่ง เป็นการผสมระหว่าง Silicone และ Polyurethane แบบ First-of-its-kind Hybrid
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑. เป็นสายเครื่องช่วยการกระตุ้นหัวใจ และกระตุกหัวใจ (DF-๔)
๒.๒. เป็น Screw lead หรือ Helix มีขนาดความยาว ๖๕ เซนติเมตรส่วนสัมผัสกับผนัง หัวใจ
Silicone Tip
๒.๓.
electrode
มี Electrode Spacing จาก Tip to Ring = ๑๑ mm, Tip to distal shock = ๑๗ mm และTip to proximat shock electrode ใน Model ๗๑๒๐ = ๑๗ cm Model
๗๑๒๑Q = ๒๑ cm
๒.๔. เป็นสายที่มีขนาดเล็ก สามารถใช้กับท่อนําทาง ( Introducer Sheath) ขนาด ๗ F ซึ่งขนาด ของสาย มีขนาด ๖.๘ F
amx
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
ลงชื่อ…….
04
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
…….
บ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณทิตาธร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ