ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จำนวน 1,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69069564460

฿750,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 30 มิ.ย. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จำนวน 1,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง โดยตัวกรองดังกล่าวมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการกรองน้ำ สารละลาย และของเสียออกจากเลือดของผู้ป่วย คุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญของตัวกรองนี้คือต้องเป็นชนิด Hollow fiber ที่บรรจุในกระบอกพลาสติก ทำจากวัสดุ Polysulfone หรือ Polyethersulfone มีขนาดพื้นที่ผิวการกรอง 1.8-1.9 ตารางเมตร สามารถทนต่อความดันได้สูง และมีค่าสัมประสิทธิ์การกรองของน้ำ (Kuf) ไม่น้อยกว่า 50 มล./ชม./มม. ปรอท นอกจากนี้ ยังต้องมีค่าการกำจัดของเสียออกจากเลือด (Clearance) สำหรับสารต่างๆ เช่น Urea, Creatinine, Phosphate, Vit. B12 และ B2-Microglobulin ตามเกณฑ์ที่กำหนด ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างสินค้ามาทดสอบและประเมินคุณภาพ โดยผลการประเมินต้องไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 การจัดซื้อนี้จะดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีกำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, requires the procurement of 1,000 units of high-efficiency artificial kidney filters, each with a surface area of 1.8 square meters, for the fiscal year 2026 (medical supplies). These filters are intended for use in filtering blood for patients with acute and chronic kidney failure. Key specifications include being a Hollow fiber type filter made of Polysulfone or Polyethersulfone, with a filtration area of 1.8-1.9 sq.m., and meeting specific clearance values for various waste products. The procurement will be conducted via electronic bidding (e-bidding), with a delivery period of 365 days. Bidders must submit samples for quality evaluation, achieving a minimum score of 80%.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์

คำสำคัญ

ตัวกรองไตเทียม เครื่องฟอกไต เวชภัณฑ์ทางการแพทย์คณะแพทยศาสตร์ มข.การจัดซื้อจัดจ้าง ไตวาย Hollow fiber Polysulfone e-bidding อุปกรณ์การแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จำนวน 1,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569
เพื่อใช้สำหรับกรองน้ำ สารละลาย และของเสียออกจากเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง

ขอบเขตของงาน

จัดหาตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง จำนวน 1,000 EA
ตัวกรองต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดในข้อ 3.1 ถึง 3.9
ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างวัสดุมาประกอบการพิจารณา จำนวน 5 EA
ผู้เสนอราคาต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม โรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ผลประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)
ส่งมอบสินค้าภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จำนวน 1,000 EA
ตัวอย่างวัสดุ (5 EA) สำหรับการทดสอบและประเมินคุณภาพ

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบ: 365 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามที่หน่วยงานของรัฐกำหนด
- ต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย หรือผู้มีอำนาจในการขาย
Standards Compliance:
- ต้องมีใบอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ต้องมี ISO 13485
Experience:
- ไม่มีระบุ
Previous Project Cost:
- ไม่มีระบุ
Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหาตัวกรองไตเทียมที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดได้
Personnel:
- ไม่มีระบุ

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือก:
- เกณฑ์คุณภาพ (60 คะแนน) ประกอบด้วย:
  - การกำจัด Urea (5 คะแนน)
  - การกำจัด Creatinine (5 คะแนน)
  - การกำจัด Phosphate (10 คะแนน)
  - การกำจัดสารโมเลกุลใหญ่ Vit. B12 (10 คะแนน)
  - ผลงาน (Clinical Study) รองรับการใช้งานจริง (10 คะแนน)
  - มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (โดยมีเอกสารรับรอง) (20 คะแนน) ประกอบด้วย:
    - ใบอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) (10 คะแนน)
    - มี ISO 13485 (10 คะแนน)
การพิจารณาคุณภาพวัสดุ:
- พิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
- วัสดุตัวอย่างต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดีและสามารถใช้งานได้โดยไม่พบข้อบกพร่อง
- ผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม โรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ผลประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ชนิด: ตัวกรองประสิทธิภาพสูง ชนิด Hollow fiber ที่บรรจุอยู่ในกระบอกพลาสติก
วัสดุ: สารสังเคราะห์ ชนิด Polysulfone หรือ Polyethersulfone
ขนาดพื้นผิวการกรอง: 1.8-1.9 ตารางเมตร
ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในเส้นใย: ไม่น้อยกว่า 180 ไมครอน
ความหนาเส้นใย: ไม่น้อยกว่า 45 ไมครอน
ความทนต่อความแตกต่างของความดัน (TMP): สูงสุด 500 มม. ปรอท
สัมประสิทธิ์การกรองของน้ำ (Kuf): ไม่น้อยกว่า 50 มล./ชม./มม. ปรอท
ค่าการกำจัดของเสีย (Clearance) ที่อัตราการไหลของน้ำยา Dialysate 500 มล./นาที และอัตราการไหลของเลือด 300 มล./นาที:
- Urea: อย่างน้อย 270 มล./นาที
- Creatinine: อย่างน้อย 250 มล./นาที
- Phosphate: อย่างน้อย 230 มล./นาที
- Vit. B12: อย่างน้อย 160 มล./นาที
ค่าการกำจัด B2-Microglobulin: ไม่น้อยกว่า 0.8
การทำให้ปราศจากเชื้อ: ด้วยวิธี Gamma Ray หรือระบบไอน้ำ (In-line Steam Sterilization)
การบรรจุ: ระบุ Lot การผลิตชัดเจน

เงื่อนไขสัญญา

ประเภทสัญญา: จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
กำหนดส่งมอบ: 365 วัน
การยกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาหากผู้ขายส่งมอบล่าช้า ไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน
การรับผิดชอบความเสียหาย: ผู้ซื้อไม่รับผิดชอบความเสียหายหากผู้ขายส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งมอบก่อน
การบอกเลิกการส่งมอบ: ผู้ซื้อสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก โดยจะแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
ค่าปรับ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา (รายละเอียดค่าปรับไม่ได้ระบุใน TOR นี้)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ตัวกรองไตเทียมนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในกรณีใด?
ตอบ: ใช้สำหรับกรองน้ำ สารละลาย และของเสียออกจากเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง
- ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ทำตัวกรองไตเทียมนี้คืออะไร?
  ตอบ: เป็นสารสังเคราะห์ ชนิด Polysulfone หรือ Polyethersulfone
- ถาม: ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างสินค้ามาจำนวนเท่าใด?
  ตอบ: จำนวน 5 EA
- ถาม: ผลการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียมต้องไม่น้อยกว่าเท่าใด?
  ตอบ: ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- ถาม: โครงการนี้ใช้วิธีการจัดซื้อแบบใด?
  ตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
- ถาม: กำหนดส่งมอบสินค้าคือเมื่อใด?
  ตอบ: ภายใน 365 วัน
- ถาม: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้า ผู้ซื้อมีสิทธิอย่างไร?
  ตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- ถาม: เกณฑ์การให้คะแนนในส่วนของการกำจัดสารต่างๆ มีน้ำหนักคะแนนรวมเท่าใด?
  ตอบ: การกำจัด Urea, Creatinine, Phosphate, Vit. B12 รวมกันมีน้ำหนักคะแนน 30 คะแนน
- ถาม: มาตรฐาน ISO ที่กำหนดสำหรับสินค้าคืออะไร?
  ตอบ: ต้องมี ISO 13485
- ถาม: หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของที่ไม่มีคุณภาพ ผู้ซื้อจะดำเนินการอย่างไร?
  ตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แต่ที่ 1
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จํานวน 1,000 EA
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

ความต้องการ ตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จํานวน 1,000 EA
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับกรองน้ํา สารละลายและของเสียออกจากเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและ เรื้อรัง
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นตัวกรองประสิทธิภาพสูง ชนิด Hollow fiber ที่บรรจุอยู่ในกระบอกพลาสติกที่มีทางเปิดเข้าและออกที่หัวท้าย เพื่อให้เลือดไหลผ่านเข้าและออกจากตัวกรอง
3.2 วัสดุ เข้าเล่นโยเป็นสารสังเคราะห์ ชนิด Polysulfone หรือ Polyethersulfone
3.3 มีขนาดพื้นผิวการกรอง 1.8-1.9 ตารางเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางภายในเส้นใยมีขนาดไม่น้อยกว่า 180 ไมครอน และมี
ความหนาไม่น้อยกว่า 45 ไมครอน
3.4 สามารถทนต่อความแตกต่างของความดัน ระหว่างเมมเบรน (TMP) สูงสุด 500 มม. ปรอท
3.5 มีสัมประสิทธิ์การกรองของน้ํา (Kuf) ไม่น้อยกว่า 50 มล./ชม./มม. ปรอท
3.6 มีค่าการกําจัดของเสียของออกจากเลือด (Clearance) เมื่อวัดที่อัตราการไหลของน้ํายา Dialysate 500 มล./นาที และ อัตราการไหลของเลือด 300 มล./นาที ดังนี้
ค่า Clearance Urea
อย่างน้อย
270 มล./นาที
Creatinine
อย่างน้อย
250 มล./นาที
Phosphate
อย่างน้อย
230 มล./นาที
Vit. B12
อย่างน้อย
160 มล./นาที
3.7 มีค่าสัมประสิทธิ์การกรองออกของ B2-Microglobulin ไม่น้อยกว่า 0.8
3.2 ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Gramma Ray หรือระบบไอน้ํา (In-line Stream Sterilization)
3.9 การบรรจุระบุ Lot การผลิตชัดเจน
102-
…
Man
da
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 3 แผน
4 เงื่อนไขการเสนอราคา
4.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพ และเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและ เมื่อนําวัสดุตัวอย่างมาทดสอบการใช้งานแล้วต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดี และสามารถใช้งานในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ได้ โดยไม่ พบข้อบกพร่อง และผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ผลประเมิน ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80) โดยให้ยืนขณะเข้าเสนอราคา
4.2 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จํานวน 5 EA ภายใน 1 วันทําการ นับถัดจากวันยื่นข้อเสนอ 4.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ประเภทสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
4.3.1เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตาม เงื่อนไขในสัญญา
4.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลากําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าวยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวดสิทธิ์ในการ บอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายได้ทราบ
4.3.3 จากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต๊อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
ลงทอ
VD
: นายเอกลักษณ์ ลักษณานิตกุล
ประธานกรรมการ
ADDPS
ลงชื่อ
( นางสาวสาวิณี คงเห
( นางปิยะนาถ พงษ์สุทัศน์)
กรรมการ
กรรมการ
1
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือก : : : : : : : : (2010)
1 ลําดับที่
canteillibus
….
รายละเอียดเกณฑ์คุณภาพ
แผนที่ 3 ของจํานวน 3 แผ่น
แนน
Ī
หมายเหตุ
ค่าเกณฑ์คุณภาพ
คะแนน
270 275 13 คะแนน)
3

275 (5 คะแนน)
5

กรมกลกลาง (Creatinine) (5 คะแนน)
250 - 2553 (3 คะแนน)
3

255 (5 คะแนน)
5
D
:: การจัดฟอสเฟต (Phosphate) (10 คะแนน)
230 - 240 (5 คะแนน)
5
240 (10 คะแนน)
10
1.4 การขจัดสารโมเลกุลใหญ่ (Vit. 312) (10 คะแนน)
160 - 170 (5 คะแนน)

ผลงาน (Clinical Sucy) รองรับการใช้งานจริง (10 คะแนน)
เด
5

170 (10 คะแนน)
10
มีผลงานวิจัยรองรับ
10
:
2 มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (โดยมีเอกสารรับรอง) (20 คะแนน)
ไม่มีผลงานวิจัยรองรับ 0.1
ใบอนุญาตนําเข้าจาก 10 สํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา (อย.)

วิธีจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
asto.
100%
(นายเอกลักษณ์ ลักขณา คล
ประธานกรรมการ
ไม่มีใบอนุญาตนําเข้าจาก
สํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา (อย.)
0.1
15013485
10
ไปมี ISO13485
0.1
ลงชื่อ…
ลงชื่อ
( นางสาวสาวิณี คงเพชร )
กรรมการ
นางปิยะ : พงษ์สุทัศน์)
PORTLA S