ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ เข็ม Disposable จำนวน 13 รายการ

มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ 69069557948

฿1,607,280 ปีงบ 2569 ประกาศ 3 ก.ค. 2569 สงขลา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเข็มฉีดยา (Disposable Needle) สำหรับคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงสำหรับการฉีดยา การเก็บตัวอย่างเลือด และการให้น้ำเกลือ โดยครอบคลุมเข็มฉีดยาจำนวน 13 ขนาด (ตั้งแต่เบอร์ 18G ถึง 27G) เพื่อรองรับการใช้งานที่หลากหลายตามความเหมาะสมทางการแพทย์

คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ ตัวเข็มทำจากโลหะไร้สนิม ผิวเรียบ เคลือบสารซิลิโคนเพื่อลดความเจ็บปวดขณะแทงผ่านผิวหนัง หัวเข็มทำจากพลาสติกโปร่งใสที่มีสีเฉพาะตามมาตรฐานสากลเพื่อระบุขนาด บรรจุภัณฑ์เป็นแบบ Peel pack ที่ป้องกันน้ำซึมผ่านได้ดีและผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile) ด้วยวิธี Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray

ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์อย่างน้อยขนาดละ 1 กล่อง เพื่อให้คณะกรรมการพิจารณาคุณภาพและทดลองใช้งานจริง โดยเกณฑ์การคัดเลือกจะพิจารณาจากราคาต่อหน่วยที่คุ้มค่าที่สุด นอกจากนี้ ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และใบรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่ต่ำกว่า 2 ปีนับจากวันส่งมอบ

English summary

The project involves the procurement of disposable needles for the Faculty of Medicine, Prince of Songkla University. The scope includes 13 different needle sizes (18G-27G) for medical procedures such as injections, blood collection, and IV therapy. Key technical requirements include stainless steel shafts coated with silicone for patient comfort, international color-coded hubs, and sterile Peel pack packaging (Ethylene Oxide or Gamma Ray). Bidders must submit product samples for quality evaluation and provide ISO 13485 certification along with Thai FDA approval. The selection criteria are based on the lowest unit price, and delivered products must have a remaining shelf life of at least 2 years.

สถานที่ดำเนินการ

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์

คำสำคัญ

เข็มฉีดยา Disposable Needle อุปกรณ์การแพทย์เข็มฉีดยาใช้ครั้งเดียว จัดซื้อวัสดุการแพทย์คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์เข็มฉีดยาเบอร์ต่างๆ มาตรฐาน ISO 13485 เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อ การประมูลงานโรงพยาบาล

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ร่วมกับกระบอกฉีดยาในการฉีดวัคซีนหรือจ่ายยาเข้าสู่ร่างกาย (IM, IV, SC, ID)
เพื่อใช้ในการเจาะเก็บตัวอย่างเลือดส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการ
เพื่อใช้สำหรับการให้น้ำเกลือและสารอาหารทางหลอดเลือดดำ
เพื่อใช้ในการดูดของเหลวหรือน้ำออกจากร่างกายเพื่อการวินิจฉัยและรักษา

ขอบเขตของงาน

จัดหาเข็มฉีดยา (Disposable Needle) จำนวน 13 ขนาด ตามรายการที่กำหนด
จัดส่งตัวอย่างวัสดุเพื่อการทดสอบคุณภาพภายใน 5 วันทำการหลังยื่นข้อเสนอ
ดำเนินการติดเครื่องหมายรหัส Barcode หรือ QR Code ตามระบบของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ส่งมอบสินค้าที่มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เข็มฉีดยา (Disposable Needle) จำนวน 13 ขนาด (ตามรายการหมายเลขพัสดุ 027213 - 027268)
เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO 13485 และ อย.)
เอกสารหลักฐานการเป็นผู้ผลิตหรือหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

ระยะเวลาดำเนินการ

การส่งตัวอย่าง: ภายใน 5 วันทำการ นับถัดจากวันที่ยื่นข้อเสนอ
อายุการใช้งานสินค้า: ไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต
Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และหนังสือรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเข็มฉีดยาที่มีคุณสมบัติตามมาตรฐานสากล (สีหัวเข็ม) และผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

คัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based)
พิจารณาจากราคาต่อหน่วย (ราคาต่ออัน)
ผลการทดสอบคุณภาพจากตัวอย่างที่จัดส่งให้คณะกรรมการฯ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ตัวเข็ม: โลหะไร้สนิม ผิวเรียบ เคลือบซิลิโคน
หัวเข็ม: Polypropylene/Polyester/Polyethylene โปร่งใส สีตามมาตรฐานสากล
บรรจุภัณฑ์: Peel pack (ด้านหน้าพลาสติกใส ด้านหลังกระดาษพิเศษ) บรรจุแผงละ 5 อัน กล่องละ 100 อัน
การฆ่าเชื้อ: Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray

เงื่อนไขสัญญา

สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่ต่ำกว่า 2 ปี
ต้องดำเนินการติดรหัส Barcode หรือ QR Code ตามระบบของหน่วยงาน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ต้องส่งตัวอย่างสินค้าจำนวนเท่าใด? ตอบ: อย่างน้อยขนาดละ 1 กล่อง
ถาม: สถานที่ส่งตัวอย่างคือที่ใด? ตอบ: งานจัดหาพัสดุ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ถาม: ระยะเวลาในการส่งตัวอย่างคือเมื่อใด? ตอบ: ภายใน 5 วันทำการ นับถัดจากวันที่ยื่นข้อเสนอ
ถาม: เข็มฉีดยาต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด? ตอบ: วิธี Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray
ถาม: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? ตอบ: ไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
ถาม: หัวเข็มต้องมีลักษณะอย่างไร? ตอบ: ทำจากพลาสติกโปร่งใสและมีสีตามมาตรฐานสากลเพื่อระบุขนาด
ถาม: บรรจุภัณฑ์ต้องมีลักษณะอย่างไร? ตอบ: แบบ Peel pack ที่ป้องกันน้ำซึมผ่านได้
ถาม: หากตัวอย่างไม่เพียงพอต่อการทดสอบต้องทำอย่างไร? ตอบ: ต้องจัดส่งตัวอย่างเพิ่มเติมตามจำนวนที่คณะกรรมการฯ แจ้งภายใน 5 วันทำการ
ถาม: ต้องติดรหัสอะไรที่ตัวสินค้า? ตอบ: เครื่องหมายรหัส Barcode หรือ QR Code ตามระบบของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ถาม: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? ตอบ: พิจารณาจากราคาต่อหน่วยที่ต่ำที่สุดและคุณภาพสินค้าที่ผ่านการประเมิน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ชื่อพัสดุ: เข็มฉีดยา (Disposable Needle)
หน่วยนับ : อัน

ขอบเขตและประเภท
1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
1.1.1 ใช้ร่วมกับกระบอกฉีดยา เพื่อฉีดวัคซีนหรือจ่ายยาเข้าสู่ร่างกายผ่านช่องทางต่างๆ เช่นฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ใต้ ผิวหนัง หรือเข้าหลอดเลือดดำ
1.1.2 ใช้เพื่อเจาะเก็บตัวอย่างเลือดส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการ หรือใช้สำหรับการให้น้ำเกลือและสารอาหาร ทางหลอดเลือดดำ
1.1.3 ใช้เพื่อดูดของเหลวหรือน้ำออกจากร่างกายเพื่อการวินิจฉัยและรักษา
1.1.4 เข็มแต่ละเบอร์จะมีวัตถุประสงค์การใช้งานที่ต่างกัน ดังนี้

เบอร์ 18G -20G ขนาดค่อนข้างใหญ่ ใช้สำหรับดูดยา (Draw ยา) หรือผสมสารละลายก่อนฉีด
เบอร์ 20G-24G ใช้สำหรับฉีดยาเข้าสู่หลอดเล็ดดำ (IV)
เบอร์ 23G-27G ใช้สำหรับการฉีดยาเข้ากล้ามเนื้อ (IM)
เบอร์ 24G-26G ใช้สำหรับการฉีดยาใต้ชั้นผิวหนัง
เบอร์ 25G-27G ใช้สำหรับการฉีดยาเข้าสู่ชั้นผิวหนัง
1.2 ประเภท, แบบ, ชนิด และชั้นคุณภาพ
1.2.1 ประเภทอุปกรณ์ส่งผ่านใช้ในทางการแพทย์ ใช้ครั้งเดียว

ความต้องการ
2.1 ลักษณะทั่วไป
2.1.1 เข็มฉีดยา ประกอบด้วย ตัวเข็ม(shaft), หัวเข็ม(hub) และปลายเข็ม (bevel or slanted tip) 2.1.2 ตัวเข็มเป็นท่อโลหะไร้สนิม,เรียบ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของแต่ละขนาดแตกต่างกันตามเบอร์ของเข็ม ตามข้อ 2.1.7 โดยตัวเข็มแต่ละเบอร์มีผนังบางสม่ำเสมอไร้รอยต่อ เพื่อให้น้ำยา,เลือดหรือสารละลาย ไหลผ่านได้เร็ว
2.1.3 ตัวเข็มเคลือบด้วยสารซิลิโคน (Silicone) ทำให้ลื่นเพื่อช่วยลดความเจ็บปวดและสะดวกเมื่อแทงผ่าน
ผิวหนัง,กล้ามเนื้อ และเส้นเลือดดำของผู้ป่วย
2.1.4 หัวเข็ม ทำจากสาร Polypropylene หรือ Polyester หรือ Polyethylene มีลักษณะโปร่งใส มีสีเฉพาะ
แสดงเป็นสัญลักษณ์ตามมาตรฐานสากล เพื่อบ่งบอกขนาดเข็มแต่ละขนาด
2.1.5 ปลายเข็ม ส่วนตัดของปลายเข็มมีลักษณะเรียว,ลาดเอียงไปตามตัวเข็มโดยไม่มีส่วนขรุขระ 2.1.6 ส่วนของตัวเข็มและปลายเข็มแต่ละอันมีปลอกพลาสติกครอบไว้อีกชั้นหนึ่ง โดยสามารถยึดตัวเข็มให้อยู่ กับที่ ปลายของปลอกเข็มต้องปิดเปิดเพื่อป้องกันส่วนปลายของเข็มแทงทะลุออกนอกภาชนะบรรจุ 2.1.7 ขนาด ประกอบด้วยขนาดต่าง ๆ ดังนี้
(1) เข็ม Disposable No.26x1/2" หมายเลขพัสดุ 027213
(2) เข็ม Disposable No.27x1/2" หมายเลขพัสดุ 027214
(3) เข็ม Disposable No.20x1” หมายเลขพัสดุ 027227
ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1… 2
…(นางอุษา เดชแดง)
….นางสาวพิมศ์ศา พูนศรีรัตน์)
-2-
(4) เข็ม Disposable No.21x1 หมายเลขพัสดุ 027228
(5) เข็ม Disposable No.22x1" หมายเลขพัสดุ 027229
(6) เข็ม Disposable No.23x1” หมายเลขพัสดุ 027230
(7) เข็ม Disposable No.24x1" หมายเลขพัสดุ 027231
(8) เข็ม Disposable No.25x1 หมายเลขพัสดุ 027232
(9) เข็ม Disposable No.23x1 1/4" หมายเลขพัสดุ 027250
(10) เข็ม Disposable No.24x1 1/4 หมายเลขพัสดุ 027251
(11) เข็ม Disposable No.18x1 1/2" หมายเลขพัสดุ 027265
(12) เข็ม Disposable No.20x1 1/2" หมายเลขพัสดุ 027267
(13) เข็ม Disposable No.21x1 1/2" หมายเลขพัสดุ 027268
หมายเลขพัสดุ หมายถึง หมายเลขประจำตัววัสดุของคณะแพทยศาสตร์
มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ซึ่งผู้ที่ผ่านการพิจารณาจะต้องดำเนินการตามข้อ 4.2 (9) เครื่องหมายรหัส Barcode หรือ QR Code
2.1.8 การบรรจุเข็มแต่ละอัน เป็นแบบเปิดจากด้านบนดึงออกจากกันเป็นรูปตัว “V” Peel pack ด้านหน้าเป็น
พลาสติกใสขึ้นรูปตามรูปแบบและความยาวของเข็ม ด้านหลังเป็นกระดาษชนิดพิเศษซึ่งสามารถป้องกัน น้ำซึมผ่านเข้าไปได้ ระหว่างเข็มแต่ละอันมีรอยปรุเพื่อง่ายและสะดวกต่อการดึงเข็มไปใช้งาน โดยบรรจุ เป็นแผง แผงละ 5 อัน แล้วรวมบรรจุในกล่องๆ ละ 100 อัน
2.1.9 การทำให้ปราศจากเชื้อ เข็มแต่ละอัน ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อโดยวิธี Ethylene หรือ Gamma Ray 2.2 อื่น ๆ
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างวัสดุที่เสนอ ตามแบบและขนาดบรรจุภัณฑ์ที่เสนอขาย อย่างน้อยขนาดละ 1 กล่องบรรจุ ณ งานจัดหาพัสดุ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ภายใน 5 วันทำการ
นับถัดจากวันที่ยื่นข้อเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณาคัดเลือกเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเหมาะสมต่อการใช้งาน
กรณีตัวอย่างตามจำนวนข้างต้นไม่เพียงพอต่อการประเมินหรือทดลองใช้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดส่งตัวอย่างเพิ่มเติมตาม จำนวนที่คณะกรรมการฯแจ้ง ภายใน 5 วันทำการ คณะกรรมการฯจะคัดเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและคุณสมบัติ ที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยกำหนดเกณฑ์ในการคัดเลือกเป็นเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อหน่วย (ราคาต่ออัน)
ข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพ
3.1 การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์
3.1.1 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงเอกสารหลักฐานการเป็นผู้ผลิตหรือมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจาก ผู้ผลิต
3.1.2 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ที่ผ่านมาตรฐาน ISO13485 และหนังสือรับรองมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.1.3 สินค้าที่ส่งมอบในแต่ละงวดต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1.. ..(นางอุษา เดชแดง)
2.. nr …(นางสาวพิมศ์ศา พูนศรีรัตน์)