ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา (Immunology) พร้อมน้ำยา จำนวน ๑๒ รายการ
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกัน (Immunology) แบบอัตโนมัติที่ใช้หลักการ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA) พร้อมชุดน้ํายา 12 รายการ ได้แก่ HIV Ag/Ab combo, HBsAg, Anti-HCV, FT3, FT4, TSH, High sensitive Troponin I, Beta HCG, Ferritin, PTH, Syphilis, และ AFP โดยเครื่องต้องมีความเร็ว 100 ทดสอบต่อชั่วโมง สามารถตรวจวิเคราะห์แบบ Random Access, Batch และ STAT ได้ พร้อมระบบตรวจสอบการอุดตัน ฟองอากาศ และการปนเปื้อนจากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน ต้องมีระบบควบคุมความเย็น 2-12 องศาเซลเซียส รองรับการใช้งานต่อเนื่องโดยไม่ต้องเปลี่ยนน้ํายา สามารถตรวจ Cadaveric sample ได้ พร้อมรายงานผลภายใน 30 นาที หรือน้อยกว่า ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องและน้ํายาที่มีคุณภาพสูง พร้อมบริการติดตั้ง ซ่อมแซม บำรุงรักษา อบรมการใช้งาน และการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม โครงการนี้มีระยะเวลาเช่า 1 ปี ชําระรายเดือนตามปริมาณการใช้งานที่แท้จริง พร้อมเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพและค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเมื่อสิ้นสุดสัญญา
English summary
This project aims to lease an automated immunology analyzer using Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA) technology, along with 12 reagent kits including HIV Ag/Ab combo, HBsAg, Anti-HCV, FT3, FT4, TSH, High sensitive Troponin I, Beta HCG, Ferritin, PTH, Syphilis, and AFP. The equipment must operate at 100 tests per hour, support random access, batch, and STAT testing, and include features such as clot and bubble detection, biotin interference prevention, temperature control at 2-12°C, continuous reagent loading, and compatibility with cadaveric samples. Results must be reported within 30 minutes. The supplier must provide installation, maintenance, training, and LIS/HIS integration services at no additional cost. The lease term is 1 year, with monthly payments based on actual usage. The project includes quality assurance, EQA participation, and end-of-lease equipment removal and site restoration.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้โรงพยาบาลบ้านบึงมีเครื่องตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันที่ทันสมัยและมีประสิทธิภาพสูง
- เพื่อเพิ่มความแม่นยำในการตรวจวินิจฉัยโรคติดเชื้อและโรคเรื้อรัง เช่น HIV, HCV, ไทรอยด์ ฯลฯ
- เพื่อให้บริการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็วและต่อเนื่อง รองรับปริมาณงานที่เพิ่มขึ้น
- เพื่อให้ได้ผลการตรวจที่มีคุณภาพสูง ลดความผิดพลาดจากการปนเปื้อนหรือการรบกวนจากสารภายนอก
- เพื่อสนับสนุนการบริหารจัดการข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ผ่านระบบ LIS/HIS ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- เพื่อให้เจ้าหน้าที่สามารถใช้งานเครื่องได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย พร้อมการอบรมอย่างต่อเนื่อง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติ (CMIA) พร้อมชุดน้ํายา 12 รายการ
- ติดตั้งเครื่องในห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลบ้านบึง พร้อมทดสอบการใช้งานให้พร้อมใช้
- จัดหาและจัดส่งน้ํายา สารมาตรฐาน สารควบคุมคุณภาพ วัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดที่จำเป็น
- ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 3 เดือน
- ให้บริการซ่อมแซมเครื่องทันทีภายใน 48 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
- จัดอบรมการใช้งาน การดูแลรักษา และการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่
- ให้บริการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS พร้อมดูแลรักษาระบบอย่างต่อเนื่อง
- จัดทำรายงานการใช้งาน ปริมาณการตรวจ และการควบคุมคุณภาพทุกเดือน
- รับผิดชอบการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา พร้อมปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิม
- ให้บริการการจัดการคุณภาพ (EQA) อย่างน้อย 1 แห่งตลอดระยะเวลาสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติ (CMIA) จำนวน 1 เครื่อง
- ชุดน้ํายา 12 รายการ (HIV Ag/Ab combo, HBsAg, Anti-HCV, FT3, FT4, TSH, High sensitive Troponin I, Beta HCG, Ferritin, PTH, Syphilis, AFP)
- สารมาตรฐาน (Calibrator) สำหรับทุกน้ํายา
- สารควบคุมคุณภาพ (Control) สำหรับทุกน้ํายา
- วัสดุสิ้นเปลือง (เช่น หลอดเก็บตัวอย่าง, หลอดดูด, กระดาษกรอง) ที่จำเป็น
- คู่มือการใช้งาน การดูแลรักษา และการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น
- รายงานการติดตั้งและทดสอบการใช้งาน (Installation & Performance Report)
- รายงานการอบรมเจ้าหน้าที่ (Training Report)
- รายงานการบำรุงรักษา (Maintenance Report) ทุก 3 เดือน
- รายงานการซ่อมแซม (Repair Report) ทุกครั้งที่มีการซ่อม
- รายงานการใช้งานและปริมาณการตรวจวิเคราะห์ (Usage Report) ทุกเดือน
- รายงานการควบคุมคุณภาพ (Quality Control Report) ทุกเดือน
- รายงานการเข้าร่วมการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA Participation Report)
- ใบรับรองการรับรองคุณภาพ (CE Mark, In Vitro Diagnostic Use)
- ใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาเช่า: 1 ปี นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
- ระยะเวลาก่อสร้าง/ติดตั้ง: 60 วัน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
- วันเริ่มต้นการใช้งาน: หลังการติดตั้งและทดสอบเสร็จสิ้น
- วันสิ้นสุดสัญญา: 1 ปี นับจากวันเริ่มต้นการใช้งาน
- วันส่งมอบเครื่อง: ภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ต้องเป็นผู้ประกอบการที่มีใบอนุญาตประกอบธุรกิจในประเทศไทย
- ต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาและให้บริการเครื่องมือแพทย์ในโรงพยาบาลอย่างน้อย 5 แห่ง
- ต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติ (CMIA) อย่างน้อย 3 ปี
- ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น อย. หรือ CE Mark
- ต้องมีทีมงานบริการหลังการขายที่มีประสบการณ์และสามารถให้บริการได้ภายใน 48 ชั่วโมง
- ต้องมีการรับรองจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง (Original Equipment Manufacturer: OEM)
- ต้องมีการจัดอบรมเจ้าหน้าที่อย่างน้อย 2 ครั้งต่อปี
- ต้องมีการจัดทำรายงานการควบคุมคุณภาพ (EQA) อย่างน้อย 1 แห่งตลอดระยะเวลาสัญญา
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคาเสนอ (30%)
- คุณภาพของเครื่องมือและน้ํายา (25%)
- ความน่าเชื่อถือของผู้ให้บริการ (20%)
- บริการหลังการขาย (15%)
- ประสบการณ์และความเชี่ยวชาญ (10%)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจวิเคราะห์: ใช้หลักการ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA)
- ความเร็วการตรวจ: 100 ทดสอบต่อชั่วโมง
- ระบบควบคุมอุณหภูมิ: 2-12°C สำหรับเก็บน้ํายา
- ระบบตรวจจับการอุดตัน: Clot and Bubble Detection
- ระบบดูดตัวอย่าง: ไม่ต้องใช้ disposable tip
- ความไวของน้ํายา: ต้องมีความไว (Sensitivity) ตามที่กำหนดในแต่ละรายการ
- ไม่รับผลการรบกวนจากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน
- รองรับการตรวจ Cadaveric sample
- รายงานผลภายใน 30 นาที หรือน้อยกว่า
- ใช้ได้กับน้ํายาทุกรายการ ไม่สามารถเลือกเฉพาะรายการได้
- ระบบเชื่อมต่อ LIS/HIS ได้
- รองรับการใช้งานต่อเนื่องโดยไม่ต้องหยุดเครื่อง
เงื่อนไขสัญญา
- ชําระค่าเช่ารายเดือนตามปริมาณการใช้งานจริง (จำนวนรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์)
- ค่าเช่ารวมน้ํายา สารมาตรฐาน สารควบคุมคุณภาพ วัสดุสิ้นเปลือง และค่าใช้จ่ายทั้งหมด
- ไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมสำหรับการบำรุงรักษา ซ่อมแซม หรือการอบรม
- ผู้ให้เช่ายินดีลดราคาในกรณีที่เสนอต่ำกว่าราคากลาง
- ผู้ให้เช่ายินดีติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) ที่มีเวลาใช้งานไม่น้อยกว่า 30 นาที
- ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสัญญา
- ผู้ให้เช่ายินดีปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้กลับสู่สภาพเดิม
- ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (Control) และสารมาตรฐาน (Calibrator) ตลอดระยะเวลาสัญญา
- ผู้ให้เช่ายินดีจัดอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่
- ผู้ให้เช่ายินดีให้บริการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ฟรี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกัน (Immunology) พร้อมน้ํายา จํานวน ๑๒ รายการ โรงพยาบาลบ้านบึง
๑. วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกัน พร้อมชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกัน (Immunology)
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑
ผู้ให้เช่ายินดีให้เช่าเครื่องที่ใช้ได้กับน้ํายาทุกรายการ จะเลือกเฉพาะรายการหนึ่งรายการใดไม่ได้ โดยมี คุณสมบัติทางเทคนิคของเครื่องมือ ดังนี้
๒.๑.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติโดยใช้หลักการ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA) สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ทั้งแบบเสร็จทีละตัวอย่าง (Random access) แบบชุด (Batch) และแบบเร่งด่วน (STAT) โดยมีความเร็วในการวิเคราะห์ ๑๐๐ test/ชั่วโมง ต่อ ๑ เครื่อง จํานวน อย่างน้อย ๑ เครื่อง
๒.๑.๒ เครื่องมีระบบการตรวจสอบการอุดตันและฟองอากาศ (Clot and Bubble detection) โดยสามารถ ตรวจจับความผิดปกติของสิ่งส่งตรวจได้ด้วยเทคนิค Pressure Differentiate Detection (PPD) มีระบบตรวจเช็ค ระดับสิ่งส่งตรวจและน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีช่องเก็บน้ํายา ๒๕ ช่อง และมีระบบควบคุมความเย็นที่ ๒-๑๒ องศาเซลเซียส เพื่อควบคุมคุณภาพน้ํายา และสามารถใส่น้ํายาได้อย่างต่อเนื่องในขณะที่เครื่องทํางานอยู่ (load on the fly)
๒.๑.๔ เครื่องมีระบบการดูดสิ่งส่งตรวจโดยไม่จําเป็นต้องใช้ disposable tip
๒.๑.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้คู่กับชุดน้ํายา ที่ไม่มีการปนเปื้อนจาก Biotin (No Biotin interference)
เพื่อไม่ให้เกิดการรายงานผลการตรวจที่ผิดพลาด
๒.๑.๖ เครื่องสามารถตรวจเทสต์ HIV มี Viral Surveillance Program ในการหาสายพันธุ์ต่าง ๆ ทั่วโลก เพื่อให้ได้ความถูกต้องในการตรวจจับมากที่สุด รวมถึงสามารถตรวจสิ่งส่งตรวจจาก Cadaveric sample ได้
๒.๑.๗ เครื่องสามารถรายงานผลรายแรก ได้ไม่เกิน ๓๐ นาที
๒.๑.๘ เครื่องมีแหล่งการใช้งานอ้างอิงในระดับโรงพยาบาล มหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลศูนย์จํานวน อย่างน้อย ๕ โรงพยาบาล
๒.๑.๙ รายละเอียดชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน ๑๒ รายการ มีรายละเอียดดังนี้
๒.๑.๙.๑ น้ํายา HIV Ag/Ab combo มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ HIV-9 p๒๔ antigen และ antibodies ต่อ HIV-๑ และ HIV-๒ แบบคุณภาพ (qualitative) ได้ทั้งในซีรัม พลาสมา และ Cadaveric sample
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) มีความไวในการทําปฏิกิริยา (analytical sensitivity) น้อยกว่า ๕๐ pg/mL (๔) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
(นายสมจริง ภัทโรวาสน์)
ทาวิณี (นางสาวทาวิณี อธิเจริญกุล)
(นายธนวรพงศ์ บวรโชติทัพพะ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
๒
๒.๑.๔.๒ น้ํายาตรวจ HBsAg มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหา HBsAg ได้ทั้งในซีรัม พลาสมา และ Cadaveric sample
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
๒.๑.๔.๓ น้ํายา Anti-HCV มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหา antibody ต่อ hepatitis C virus แบบคุณภาพ (qualitative)
ได้ทั้งในซีรัม พลาสมา และ Cadaveric sample
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) มีความไว (sensitivity) ไม่น้อยกว่า ๔๔.๑๐%
(๔) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ด
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
๒.๑.๔.๔ น้ํายา FT๓ มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ free triiodothyronine (FTm) ในซีรัมหรือพลาสมา (๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) สามารถตรวจหาปริมาณ FT๓ ได้ตั้งแต่ ๑.๕-๒๐.๐๐ pg/mL
(๔) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
๒.๑.๔.๕ น้ํายา FT๔ มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ Free Thyroxine (FT๔) ในซีรัมหรือพลาสมา
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) สามารถตรวจหาปริมาณ FT๔ ได้ตั้งแต่
(๔) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
๒.๑.๔.๖ น้ํายา TSH มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ Thyroid Stimulating Hormone (TSH)
ในซีรัม หรือพลาสมา
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) สามารถตรวจหาปริมาณ TSH ได้ตั้งแต่ 0.0๐๘๓-๑๐๐ ulU/ml.
(๔) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
(นายสมจริง ภัทโรวาสน์)
ทาวิณี
(นางสาวทาวิณี อธิเจริญกุล)
(นายธนวรพงศ์ บวรโชติทัพพะ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
· ៣
๒.๑.๔.๗ น้ํายา High sensitive Troponin I มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้วัดปริมาณ cardiac troponin I ใน serum หรือ plasma
(๒) ใช้หลักการ chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) ใช้เวลาในการรายงานผลไม่เกิน ๒๐ นาที และสามารถรายงานผลในหน่วย pg/mL
หรือ ng/L
(๔) มี Measuring interval ระหว่าง ๓.๒ pg/mL ถึง ๕๐,๐๐๐ pg/mL หรือ ng/L (๕) มีค่าความเที่ยง (precision) ที่ ๙๙th percentiles น้อยกว่า 90%CV
โดยที่ค่าโดยรวม (overall) เท่ากับ ๒๖.๒ pg/mL, ในเพศหญิงเท่ากับ ๑๕.๖ pg/mL และในเพศชายเท่ากับ ๓๔.๒ pg/mL
(๖) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง ๒.๑.๔.๘ น้ํายา BHCG มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ beta - HCG ในซีรัมหรือพลาสมา
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
๒.๑.๙.๙ น้ํายา Ferritin มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ Ferritin ในซีรัมหรือพลาสมา
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA)
(๓) มี measuring interval เท่ากับ ๑.๙๘ - ๑,๖๗๕.๕๖ ng/mL
(๔) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ดหรือไบโอติน
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง ๒.๑.๔.๑๐ น้ํายา PTH มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ intact PTH ในซีรัมหรือพลาสมา
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) ใช้เวลาไม่เกิน ๓๐ นาที
(๔) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ด
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
๒.๑.๙.๑๑ น้ํายา Syphilis มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหาเชื้อโรค Syphilis ในซีรัมหรือพลาสมา
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) ใช้เวลาไม่เกิน ๓๐ นาที
(๔) ชุดน้ํายาประกอบด้วย
- Paramagnetic Microparticle เคลือบด้วย TP (E. coli, recombinant)
- Conjugate : Murine anti-IgG/anti-lgM ติดฉลากด้วย Acridinium
- Assay Diluent
ฑาวิณี
น
(นายสมจริง ภัทโรวาสน์) (นางสาวทาวิณี อธิเจริญกุล)
(นายธนวรพงศ์ บวรโชติทัพพะ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน - C -
(๕) มีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า ๙๔.๐% และมีความจําเพาะไม่น้อยกว่า ๙๙.๗% (๖) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ด
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
๒.๑.๔.๑๒ น้ํายา AFP มีคุณลักษณะดังนี้
(๑) ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณ AFP ในซีรัมหรือพลาสมา
(๒) ใช้หลักการ Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) (๓) มี measuring interval ได้ตั้งแต่ ๑๐.๐ - ๑๐๐๐ IU/mL
(๔) ใช้เวลาไม่เกิน ๓๐ นาที
oooo
(๕) ไม่ได้รับผลการรบกวน (no interference) จากวิตามินบีเจ็ด
เพื่อให้ผลการตรวจวัดออกมาถูกต้อง
๒.๒ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาน้ํายาวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอ ต่อการทดสอบ โดยมีจํานวนรายงานผลที่สมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
๒.๒.๑ HIV Ag/Ab combo
๒.๒.๒ HBsAg
จํานวน ๕,๕๐๐ Test/รายงานผล
จํานวน ๕,๐๐๐ Test/รายงานผล
๒.๒.๓ Anti HCV
จํานวน ๒,๐๐๐ Test/รายงานผล
๒.๒.๔ FTm
๒.๒.๕ FT๔
จํานวน ๔,๒๐๐ Test/รายงานผล
จํานวน ๔,๒๐๐ Test/รายงานผล
๒.๒.๖ TSH
จํานวน ๔,๖๐๐ Test/รายงานผล
๒.๒.๗ High sensitive Troponin I
จํานวน ๔,๕๐๐ Test/รายงานผล
๒.๒.๘ Beta HCG
จํานวน
moo Test/รายงานผล
๒.๒.๙ Ferritin
จํานวน
doo Test/รายงานผล
๒.๒.๑๐ iPTH
๒.๒.๑๐ Syphilis
๒.๒.๑๐ AFP
จํานวน ๘๐๐ Test/รายงานผล
doo
จํานวน ๔,๐๐๐ Test/รายงานผล
จํานวน ๕๐๐ Test/รายงานผล
๒.๓ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันแบบอัตโนมัติที่ใช้ได้กับน้ํายาทุกรายการ จะเลือกเฉพาะ รายการหนึ่งรายการใดไม่ได้
๒.๔ น้ํายา calibrator และ control ทุกชนิดเป็นน้ํายา Original จากผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจ
วิเคราะห์อัตโนมัติ
๒.๕ ผู้ให้เช่ามีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
๒.๖ ผู้ให้เช่ายินดีเสนอราคาน้ํายาโดยรวมราคาน้ํายา สารมาตรฐานสารควบคุมคุณภาพ และวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด ที่ต้องใช้ในการทดสอบโดยเสนอเป็นราคาต่อรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๒.๗ เครื่องมือและน้ํายาผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
หรือ CE Mar
๒.๔ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วยินดีทําราคาเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยจะไม่สูงกว่าราคา ต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคายินดีลดราคาของค่าเช่า
พร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
ทาวิณี
(นายสมจริง/ภัทโรวาสน์) (นางสาวภาวิณี อธิเจริญกุล)
Our
(นายธนวรพงศ์ บวรโชติทัพพะ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน - C -
๒.๔ ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนาม ในสัญญาและมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน ตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้เช่า
จนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๑๐ ผู้ให้เช่ายินดีติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๑๑ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่ายินดีทําการบํารุงรักษา (Preventive maintenance) ทุก ๓ เดือน การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุ อุปกรณ์ อะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๒ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่ายินดีทําการซ่อมแซม แก้ไข ภายใน ๔๘ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่าง ไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก โดยต้องชดเชยน้ํายาตามปริมาณที่สูญเสียไป อันเนื่องมาจากความผิดพลาดจาก
การทํางานของเครื่องตรวจที่ไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้
๒.๑๓ ผู้ให้เช่ายินดีเพิ่มเครื่องมือ หรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาล ในกรณีที่โรงพยาบาล มีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้น หรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสั้น
๒.๑๔ ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่ายินดีเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อ และค่าดูแล รักษาทั้งหมด
๒.๑๕ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์ นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้เช่าเองทั้งสิ้น ๒.๑๖ ผู้ให้เช่ายินดีให้สารควบคุมคุณภาพ (Control) สารมาตรฐาน (Calibration) ตลอดจน Accessory และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
๒.๑๗ ผู้ให้เช่ายินดีจัดอบรมการตรวจวิเคราะห์ การใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ และแก้ไขเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่ จนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าที่จะเสนอเครื่องและน้ํายาตรวจทางภูมิคุ้มกันผ่านการนําเสนอคุณสมบัติเครื่องกับเจ้าหน้าที่ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลบ้านบึงแล้วเท่านั้น โดยมีเอกสารแสดงหลักฐาน
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจาก ปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุง สถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
ทาวิณี
(นายสมจริง ภัทโรวาสน์) (นางสาวทาวิณี อธิเจริญกุล)
(นายธนวรพงศ์ บวรโชติทัพพะ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน