ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (Syringe) จำนวน ๖ รายการ

• เพื่อใช้ในการเตรียมยาและฉีดยาสำหรับผู้ป่วย
• เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ที่มีมาตรฐานความปลอดภัยสูง ปราศจากเชื้อ และใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• จัดหาและส่งมอบกระบอกฉีดยา (Syringe disposable) ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
• จัดหาและส่งมอบกระบอกฉีดยาอินซูลิน (Syringe insulin disposable) ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
• จัดเตรียมตัวอย่างสินค้าจำนวน 2 กล่องต่อรายการ เพื่อการทดสอบและประเมินผล
• ดำเนินการตามมาตรฐานการบรรจุและการฆ่าเชื้อที่กำหนด
• จัดเตรียมเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

• กระบอกฉีดยา (Syringe disposable) ตามคุณลักษณะเฉพาะ
• กระบอกฉีดยาอินซูลิน (Syringe insulin disposable) ตามคุณลักษณะเฉพาะ
• เอกสารรับรองมาตรฐานจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO
• เอกสารแสดงค่าวิเคราะห์ปริมาณคงค้างในหัวเข็ม (สำหรับ Syringe insulin)

• ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 5 ปี นับจากวันที่ผลิต
• รับประกันคุณภาพสินค้า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• กรณีสินค้าเสียหาย ต้องเปลี่ยนสินค้าภายใน 7 วันหลังจากได้รับแจ้ง

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO (สำหรับ Syringe insulin ต้องเป็น ISO 8537) และมาตรฐานจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องนำตัวอย่างสินค้า 2 กล่องต่อรายการมาให้ทดสอบและต้องผ่านเกณฑ์การประเมินจากผู้ใช้งานจริง
• Personnel: -

• พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based selection)
• ต้องผ่านการประเมินตัวอย่างสินค้าจากผู้ใช้งานจริงในโรงพยาบาลพระปกเกล้าทุกหัวข้อ

• วัสดุ: Polypropylene (Medical grade)
• การฆ่าเชื้อ: Electron Beam, Gamma Ray หรือ Ethylene Oxide Gas
• Syringe insulin: มีเข็ม Stainless Steel เคลือบซิลิโคน, ปลอกเข็มมีระบบล็อค, ขีดบอกปริมาตรแบบ U-100
• บรรจุภัณฑ์: แยกชิ้น (Blister Pack) ระบุวันผลิต/หมดอายุ และเลขที่ผลิตชัดเจน

• สินค้าต้องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
• รับประกันคุณภาพ 2 ปี
• เปลี่ยนสินค้าภายใน 7 วันหากพบความเสียหาย

• Q: ต้องส่งตัวอย่างสินค้ากี่กล่อง? A: 2 กล่องต่อ 1 รายการ
• Q: โรงพยาบาลจะคืนตัวอย่างสินค้าหรือไม่? A: ไม่คืนตัวอย่างให้ผู้เสนอราคา
• Q: มาตรฐานการฆ่าเชื้อที่ยอมรับได้มีอะไรบ้าง? A: Electron Beam, Gamma Ray หรือ Ethylene Oxide Gas
• Q: Syringe insulin ต้องระบุหน่วยวัดแบบใด? A: ชนิด U-100 insulin
• Q: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องไม่ต่ำกว่ากี่ปี? A: ไม่ต่ำกว่า 5 ปี นับจากวันที่ผลิต
• Q: หากสินค้าเสียหายระหว่างรับประกันต้องเปลี่ยนภายในกี่วัน? A: ภายใน 7 วัน
• Q: เอกสารรับรองมาตรฐานต้องมาจากหน่วยงานใด? A: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
• Q: ก้านฉีดของ Syringe disposable ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: เป็นแบบ Double Ring Gasket เพื่อป้องกันการรั่วไหล
• Q: เข็มฉีดยาอินซูลินต้องเคลือบสารใด? A: สารหล่อลื่นซิลิโคน
• Q: การประเมินตัวอย่างสินค้าต้องผ่านเกณฑ์หรือไม่? A: ต้องผ่านเกณฑ์การประเมินทุกข้อจากผู้ใช้งานจริง

๑.
ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
Syringe disposable
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
กระบอกฉีดยา(Syringe) ปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
๓.
ใช้ในการเตรียมยาและฉีดยาสําหรับผู้ป่วย
คุณลักษณะทั่วไป
ประกอบด้วยส่วนสําคัญดังนี้
๓.๑ กระบอกฉีดยา (Medical grade) ชนิดโปร่งใสมองเห็นระดับยาในกระบอกได้ชัดเจน
มีขีดบอกปริมาณ เป็นมิลลิลิตร

• ตัวเลขและขีดบอกปริมาณชัดเจน ไม่หลุดลอก และอ่านง่าย
• ปลายกระบอกฉีด มีสันป้องกันการหลุด ของก้านฉีด
  ๓.๒ ก้านฉีด
  หน้า 1 จาก 4
• ทําจากสาร polypropylene ( Medical grade) ซึ่งไม่เป็นพิษ ไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด ๓.๓ ส่วนปลายก้านฉีด
• ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษไม่เป็นพิษไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด ส่วนปลายก้านฉีดเป็น แบบ Double Ring Gasket ป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจากกระบอกฉีดได้ง่าย และป้องกัน อากาศซึมผ่าน และการรั่วไหลของน้ํายา
  ๓.๔ กระบอกฉีดยาแต่ละชิ้น บรรจุในซองเดียว และฉีกด้านท้าย (Blister Pack) ชนิด Double Plastic sheet ทั้งสองด้าน ปลอดภัยต่อการปนเปื้อนในขณะเปิดซอง
  ๓.๕ ทําให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ Electron Beam/Gamma Ray/Ethylene Oxide Gas ๓.๖ การบรรจุและทําให้ปราศจากเชื้อ
  กล่องสินค้า
  จากโรงงานผู้ผลิต
  ๓.๖.๑ การทําให้ปราศจากเชื้อโดยมีมาตรฐานรับรอง
  ๓.๖.๒ ซองบรรจุระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตมีปรากฏบนผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นและบน
  ๓.๖.๓ ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๕ ปี นับแต่วันที่ผลิต
  ๓.๖.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากสถานบัน ที่สากลยอมรับ (ISO)
  ลงชื่อ..
  ลงชื่อ……………
  Dmm Stem
  หน้า 2 จาก 4
  ๓.๖.๕ มีเอกสารรับรองผลการวิเคราะห์ว่าได้มาตรฐาน จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  กระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กระบอกฉีดยาอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
  ๓.๗ ผู้เสนอต้องนําตัวอย่างของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาจํานวน ๒ กล่องต่อ ๑ รายการและทางโรงพยาบาล พระปกเกล้าจะไม่คืนตัวอย่างให้ผู้เสนอราคา และต้องผ่านเกณฑ์การประเมินผลทุกข้อจากผู้ใช้งานในโรงพยาบาล โดยมีเกณฑ์การประเมินดังนี้
  ลําดับ
  หัวข้อประเมิน
  ผลการ ประเมิน ผ่าน ไม่ผ่าน
  หมายเหตุ
  ๒.
  ๓.
  ๔.
  กระบอกฉีดยาเป็นชนิดโปร่งใส ขีดบอกระดับยาชัดเจน
  (มิลลิลิตร) ไม่เลอะเลือนเมื่อเริ่มใช้
  บริเวณปลายกระบอกมีสันป้องกันการหลุดของก้านฉีด ปลายก้านฉีดสามารถป้องกันการรั่วและอากาศเข้า
  บรรจุในซองแยกชิ้นชัดเจน ฉีกใช้ได้สะดวก
  ๔.กําหนดหลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
  ลงซอ.
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  (นางสุนีย์ ช่างเก็บ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  ลงชื่อ..
  tum An
  (นางสาวจินตนา สายทอง)
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  …………
  (นายนริศ บุญธรรม)
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  เจ้าพนักงานพัสดุปฏิบัติงาน
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ๑. ความต้องการ
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
  Syringe insulin disposable
  ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
  กระบอกฉีดยา(Syringe insulin) ปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
  ๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
  ใช้ในการฉีดยา Insulin
  ๓.
  คุณลักษณะทั่วไป
  ประกอบด้วยส่วนสําคัญดังนี้
  ๓.๑ ส่วนประกอบกระบอกฉีดยาอินซูลิน
  ๓.๑.๑ ตัวกระบอกฉีด(Barrel)
  หน้า 3 จาก 4
• ทําจาก polypropylene (Medical grade) ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถมองเห็นระดับยา
  ในกระบอกฉีดยา และตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
• ไม่เป็นพิษ ไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
• มีเครื่องหมายบอกปริมาตร เป็นยูนิต ชนิด U –๑๐๐ insulin
• ตัวเลขและขีดบอกปริมาตรชัดเจน ไม่หลุดออก และอ่านง่าย
• ปลายกระบอกฉีด มีสันป้องกันการหลุด ของก้านฉีด
  ๓.๑.๒ ก้านฉีด (Piunger) ทําจากสาร polypropylene (Medical grade) ซึ่งไม่เป็นพิษ และไม่ทํา ปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
  ๓.๒ ส่วนของ Disposable Needle
  ๓.๒.๑ ตัวเข็มทําด้วย Stainless Steel เคลือบสารหล่อลื่นซิลิโคนทั้งหมด ทําให้เดินยาได้ง่าย และช่วยลดแรงเสียดทานขณะแทงเข็ม
  ๓.๒.๒ ปลายเข็มมีความคม ลดการเจ็บปวดให้คนไข้ ถอดหัวเข็มไม่ได้
  ๓.๒.๓ ปลอกสวมเข็มมีระบบล็อคไม่หลุดง่าย เพื่อป้องกันการปนเปื้อน (Contamanate) และอุบัติเหตุที่อาจเกิดขึ้นได้
  ๔. การบรรจุและการทําให้ปราศจากเชื้อ
  ๔.๑ ทําให้ปราศจากเชื้อ โดยมีมาตรฐานรับรอง
  ๔.๒ กระบอกฉีดยาอินซูลินพร้อมเข็ม บรรจุซองละ ๑ ชุด
  ๔.๓ ซองบรรจุระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตไว้บนผลิตภัณฑ์ทุกชิ้น และบนกล่องสินค้า ๔.๔. ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๕ ปี นับจากวันที่ผลิต
  ๔.๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO ๘๕๓๗ จากโรงงานผู้ผลิต
  ๕.กําหนดหลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
  ลงชื่อ…
  ลงชื่อ……………
  am F
  ……………..
  หน้า 4 จาก 4
  ๖.เงื่อนไขเฉพาะ
  ๖.๑ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  ๖.๒ ผู้ขายรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลา ๒ ปี นับแต่วันส่งมอบสินค้า หากผลิตภัณฑ์ได้รับ ความเสียหาย ห้องดําเนินการเปลี่ยนสินค้าภายใน ๗ วัน หลังจากได้รับแจ้ง
  ๖.๓ มีเอกสารแสดงค่าวิเคราะห์ปริมาณคงค้างในหัวเข็มมากกว่า ๐.๐๐๒ ml.
  ๖.๔ มีเอกสารรับรองผลการวิเคราะห์ว่าได้มาตรฐาน จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวง สาธารณสุข เรื่องกระบอกยาอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
  ๖.๕ ผู้เสนอต้องนําตัวอย่างของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา จํานวน ๒ กล่อง ต่อ ๑ รายการ และทางโรงพยาบาล พระปกเกล้าจะไม่คืนของตัวอย่างให้ผู้เสนอราคา และต้องผ่านเกณฑ์การประเมินผลทุกข้อจากผู้ใช้งานใน
  โรงพยาบาล โดยมีแบบฟอร์มหัวข้อการประเมินแนบเป็นเอกสารมาในวันเสนอราคา
  ลงชื่อ…………..
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  (นางสุนีย์ ช่างเก็บ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  From Siam
  ลงชื่อ.
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  (นางสาวจินตนา สายทอง)
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  …………..
  (นายนริศ บุญธรรม) เจ้าพนักงานพัสดุปฏิบัติงาน
  ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ