eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อข้อสะโพกและข้อเข่า จำนวน 18 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69069547191
฿39,737,720 ปีงบ 2569 ประกาศ 29 มิ.ย. 2569 ขอนแก่น
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อข้อสะโพกและข้อเข่า จำนวน 18 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ที่สำคัญยิ่ง โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดหาเพื่อทดแทนข้อสะโพกและข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพ ซึ่งส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิต การจัดซื้อครั้งนี้ครอบคลุมรายการเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ที่หลากหลายและมีความเฉพาะเจาะจงสูง ได้แก่ ข้อสะโพกเทียมประเภทต่างๆ เช่น ชนิดไม่มีเบ้า (Bipolar cementless) ชนิดมีเบ้า (Total hip prosthesis) ทั้งแบบใช้ซีเมนต์และไม่ใช้ซีเมนต์ รวมถึงชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision knee, Elmention) พร้อมอุปกรณ์เสริมที่จำเป็น เช่น ก้านสะโพก (Stem), เบ้าสะโพก (Acetabular Shell), วัสดุรองเบ้า (Liner), หัวสะโพก (Femoral Head) ทั้งแบบโลหะและเซรามิก รวมถึงสกรูและอุปกรณ์ส่วนเสริมเบ้าสะโพก นอกจากนี้ยังมีการจัดซื้อข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ (TKA + Modular tray) พร้อมส่วนประกอบต่างๆ เช่น ส่วนฟีเมอร์รอล (Femoral), ส่วนทิเบีย (Tibial), และส่วนสะบ้าเทียม (Patella) รวมถึงใบเลื่อยตัดกระดูกที่ใช้ในการผ่าตัด คุณลักษณะเฉพาะของแต่ละรายการมีความละเอียดสูง ระบุวัสดุที่ใช้ (เช่น Titanium, Cobalt-Chromium, UHMWPE, Ceramic) กระบวนการผลิต การเคลือบผิว (เช่น Grit Blasted, Hydroxyapatite, Porocoat) ขนาด รูปแบบ และคุณสมบัติทางเทคนิคต่างๆ เพื่อให้มั่นใจว่าเวชภัณฑ์ที่จัดซื้อมีคุณภาพ มาตรฐาน และเหมาะสมกับการใช้งานทางการแพทย์

English summary

This project involves the procurement of 18 types of medical supplies, specifically hip and knee prostheses, for the fiscal year 2026. The objective is to replace the original hip and knee joints of patients suffering from degenerative conditions. The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is the procuring entity. The procurement covers a variety of specialized medical devices, including cementless and cemented hip prostheses, bipolar hip prostheses, and specialized knee prostheses, along with essential accessories such as stems, acetabular shells, liners, femoral heads (metal and ceramic), screws, and augmentations. Detailed technical specifications for each item are provided, outlining materials (e.g., Titanium, Cobalt-Chromium, UHMWPE, Ceramic), manufacturing processes, surface treatments (e.g., Grit Blasted, Hydroxyapatite, Porocoat), dimensions, and technical properties to ensure the quality, standards, and suitability of the procured medical devices for clinical use.

สถานที่ดำเนินการ

มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ
ข้อสะโพกเทียมข้อเข่าเทียมเวชภัณฑ์ทางการแพทย์การจัดซื้อยาและเวชภัณฑ์คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่นอุปกรณ์การแพทย์การผ่าตัดเปลี่ยนข้อข้อสะโพกเสื่อมข้อเข่าเสื่อมTitanium hip implant

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้สำหรับทดแทนข้อสะโพกและข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพ

ขอบเขตของงาน

  • จัดซื้อข้อสะโพกเทียมและข้อเข่าเทียม จำนวน 18 รายการ ตามรายการและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • รายการที่ 1: ข้อสะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น (ไบโพล่า) Bipolar cementless จำนวน 100 ชุด
  • รายการที่ 2: ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ TKA + Modular tray รวม Patella จำนวน 200 ชุด
  • รายการที่ 3: ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม STEM+SLEEVE+EXTRALARGE HEAD+ACETABULAR จำนวน 20 ชุด
  • รายการที่ 4: ข้อเข่าเทียมชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล ชนิดใช้สารยึดกระดูก (Revision knee) จำนวน 10 EA
  • รายการที่ 5: ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless COC) จำนวน 6 ชุด
  • รายการที่ 6: ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless COP) จำนวน 70 ชุด
  • รายการที่ 7: ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless MOP) จำนวน 10 ชุด
  • รายการที่ 8: ข้อตะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Elmention) Stem LONG (Cemented) จำนวน 15 ชุด
  • รายการที่ 9: ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริมไม่รวมซีเมนต์กระดูก จำนวน 20 ชุด
  • รายการที่ 10: ข้อสะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น แบบก้านสะโพกยาว Bipolar long stem cemented จำนวน 10 ชุด
  • รายการที่ 11: ข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Elmention / Revision hip) Cementless stem จำนวน 5 ชุด
  • รายการที่ 12: ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ Distal Femur จำนวน 3 ชุด
  • รายการที่ 13: ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ Proximal tibial จำนวน 1 ชุด
  • รายการที่ 14: ข้อสะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น (ไบโพล่า) Proximal Femoral/Segmental/Cemented Stem/Femoral head จำนวน 3 ชุด
  • รายการที่ 15: ข้อตะโพกแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision hip arthoplasty) จำนวน 5 ชุด
  • รายการที่ 16: ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ Total Fix Knee จำนวน 20 ชุด
  • รายการที่ 17: ข้อสะโพกเทียมมีเบ้าก้านสั้น (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless Ceramic on Ceramic) จำนวน 7 ชุด
  • รายการที่ 18: ข้อสะโพกเทียมมีเบ้าชนิดก้านสั้น (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless Ceramic on Poly) จำนวน 50 ชุด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ข้อสะโพกเทียมและข้อเข่าเทียม จำนวน 18 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะและจำนวนที่ระบุในเอกสาร

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ปีงบประมาณ 2569

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายที่ได้รับอนุญาต
    • มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
  • Standards Compliance:
    • วัสดุทุกชิ้นบรรจุอยู่ในซอง sterile pack 2 ชั้น สามารถเปิดใช้ได้ในห้องผ่าตัดได้เลยโดยไม่ต้องฆ่าเชื้ออีก
    • วัสดุบางชนิดต้องผ่านการฆ่าเชื้อโดยรังสี Gamma (GVF)
  • Experience:
    • (ไม่ระบุในเอกสาร)
  • Previous Project Cost:
    • (ไม่ระบุในเอกสาร)
  • Technical Capabilities:
    • มีความสามารถในการจัดหาสินค้าตามรายการและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
    • สามารถจัดหาอุปกรณ์ที่มีขนาดและคุณสมบัติตามที่ระบุ เช่น ขนาดของ stem, ขนาดของหัวสะโพก, ขนาดของเบ้าสะโพก, ความหนาของ liner เป็นต้น
    • สามารถจัดหาวัสดุที่ใช้ในการผลิตตามที่ระบุ เช่น Titanium, Cobalt-Chromium, UHMWPE, Ceramic
  • Personnel:
    • (ไม่ระบุในเอกสาร)

เกณฑ์การพิจารณา

  • (ไม่ระบุในเอกสาร)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รายการที่ 1 ข้อสะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น (ไบโพล่า) Bipolar cementless:
    • ก้านสะโพกเทียม: ทำจาก Titanium, Grit Blasted, เคลือบ Hydroxyapatite หนา 155 ไมครอน, มี 9 ขนาด (SIZE 8-16) และขนาดสำหรับ DDH size 6
    • อุปกรณ์หัวสะโพกเทียมแบบ BIPOLAR: ชั้นนอกโลหะ Cobalt-Chromium, ชั้นใน UHMWPE, Inner Diameter 28 มม., Outer Diameter 39-54 มม.
    • หัวสะโพกเทียม: ทำจาก Cobalt-Chromium, Inner Taper 12/14 มม., Outer Diameter 28 มม., ปรับความยาวคอได้ 4 ระดับ (+1.5, +5.0, +8.5, +12.0 มม.)
    • บรรจุในซอง sterile pack 2 ชั้น
  • รายการที่ 2 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ TKA + Modular tray รวม Patella:
    • ส่วนฟีเมอร์รอล: วัสดุโคบอลโครเมียมขัดมัน, ออกแบบใช้ได้ทั้งซ้าย/ขวา หรือแยกข้าง, มีอย่างน้อย 10 ขนาด, มี Intercondylar Notch (PCL), มี Lug ด้าน Distal Condyles
    • ส่วนทิเบีย: วัสดุโคบอลโครเมียมขัดมัน, ระบบ Locking Mechanism แบบ “CENTRAL LOCKING”, พื้นที่ผิวให้มันวาว, มี 10 ขนาด
    • หมอนรองกระดูกเทียม: ทำจากโพลีเอทธิลีน GUR1020 ผสม ANTI-OXIDANT (COVERNOX), ออกแบบการยึดติดแบบ SNAP LOCK และ I2 LOCKING MECHANISM, มี 10 ขนาด, มี 8 ความหนา
    • ส่วนสะบ้าเทียม: ทำจาก UHMWPE (GUR1020) ผสม ANTI-OXIDANT (COVERNOX), ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสี Gamma (GVF), ลักษณะ OVAL DOME มี 3 ขา, มี 4 ขนาด
    • ใบเลื่อยตัดกระดูก: ทำจาก Stainless steel, หนา 1.19 mm.
  • รายการที่ 3 ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม STEM+SLEEVE+EXTRALARGE HEAD+ACETABULAR:
    • ก้านสะโพกเทียม: ชนิด COLLARLESS, ทำจาก Titanium, Grit Blasted, เคลือบ Hydroxyapatite หนา 155 ไมครอน, มี 9 ขนาด (SIZE 8-16)
    • เบ้าสะโพกเทียม (Acetabular Shell): ทำจาก Titanium, มี Porocoat (pore 250 ไมครอน), ออกแบบครึ่งวงกลม 180°, มีช่องใส่ screw อย่างน้อย 3 ช่อง, ขนาด 48-66 มม. (เพิ่มทีละ 2 มม.), ระบบ Locking mechanism แบบ Taper Lock
    • เบ้าสะโพกเทียมชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น: ส่วนแรกเคลื่อนไหวระหว่างหัวกับตัวรอง, ส่วนที่สองเคลื่อนไหวระหว่างเบ้ากับตัวรอง, เหมาะกับข้อสะโพกไม่มั่นคง, ตัวรองหนา 3 มม., เล็กกว่าเบ้า 6 มม., มี 2 ชนิด (ไม่ใช้ซีเมนต์, ใช้ซีเมนต์), พื้นผิวสัมผัสเงา, ขอบยื่น 3 มม., ตัวรองทำจาก UHMWPE (GUR1020) สำหรับหัว 22, 28 มม., มี 11 ขนาด
    • วัสดุรองเบ้าสะโพก (Liner): แบบผิวข้อพลาสติก (Cross Linked Polyethylene) จาก resin bar GUR 1020, ยิง Gamma Radiation 7.5 Mrad, มี 4 แบบ (Neutral, Lateralized, Face Changing, Lipped), ความหนา liner 6 มม. ขึ้นไป, รุ่นธรรมดาขนาด 48-66 มม. (รองรับหัว 28, 32, 36 มม.), รุ่นใหญ่พิเศษขนาด 56-76 มม. (รองรับหัว 40, 44, 48 มม.); แบบผิวข้อเซรามิก, รองรับหัว 28, 32, 36 มม., ขนาด 48-66 มม. (รองรับหัว 32, 36 มม.)
    • หัวสะโพกเทียม: ชนิดโลหะ (INNER TAPER 12/14), ขนาด 28, 32, 36 มม., ปรับความยาวคอได้ตามขนาดหัว; ชนิดเซรามิก (INNER TAPER 12/14), ขนาด 28, 32, 36 มม., ปรับความยาวคอได้ตามขนาดหัว, ทำจาก Alumina 82%, Zirconia 17%
    • สกรู: ทำจาก Titanium, มี 6 ขนาด (15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 มม.)
    • อุปกรณ์ส่วนเสริมเบ้าสะโพก (Augment): ผลิตจาก Titanium, เหมาะกับ DEFECT TYPE 3A, พื้นผิวสัมผัสกระดูกดี, รู SCREW เอียง, มีรูล็อคพิเศษ (TRUEBOND), มีส่วนเว้าให้ SCREW ของ CUP ผ่าน, มองผ่านรูเช็คตำแหน่งได้, มี 4 ขนาด (10, 15, 20, 30 มม.) สำหรับ CUP ขนาด 50-72 มม.
    • วัสดุทุกชิ้นบรรจุในซอง sterile pack 2 ชั้น

เงื่อนไขสัญญา

  • Payment Schedule: (ไม่ระบุในเอกสาร)
  • Penalties: (ไม่ระบุในเอกสาร)
  • Warranty: (ไม่ระบุในเอกสาร)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q1: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ชุดนี้คืออะไร?
    • A1: เพื่อใช้สำหรับทดแทนข้อสะโพกและข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่มีภาวะเสื่อมสภาพ
  • Q2: มีรายการข้อสะโพกและข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อทั้งหมดกี่รายการ?
    • A2: มีทั้งหมด 18 รายการ
  • Q3: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตข้อสะโพกและข้อเข่าเทียมตามรายการที่ระบุมีอะไรบ้าง?
    • A3: วัสดุหลักที่ใช้ ได้แก่ Titanium, Cobalt-Chromium, Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE), และ Ceramic
  • Q4: คุณลักษณะเฉพาะของก้านสะโพกเทียม (Stem) ในรายการที่ 1 และ 3 มีความเหมือนหรือแตกต่างกันอย่างไร?
    • A4: ทั้งสองรายการทำจาก Titanium และมีคุณสมบัติ Grit Blasted และเคลือบ Hydroxyapatite แต่รายการที่ 1 เป็นชนิด Bipolar cementless และมีขนาดให้เลือกหลากหลายกว่า ในขณะที่รายการที่ 3 เป็นชนิด COLLARLESS และมีขนาดเฉพาะ
  • Q5: ข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ (TKA) มีส่วนประกอบหลักอะไรบ้าง?
    • A5: ประกอบด้วย ส่วนฟีเมอร์รอล (Femoral), ส่วนทิเบีย (Tibial), หมอนรองกระดูกเทียม (Liner), และส่วนสะบ้าเทียม (Patella)
  • Q6: มีการระบุถึงการเคลือบผิวพิเศษสำหรับวัสดุข้อสะโพกและข้อเข่าเทียมหรือไม่ อย่างไร?
    • A6: มีการระบุถึงการเคลือบ Hydroxyapatite บนก้านสะโพก, การเคลือบ Porocoat บนเบ้าสะโพก, และการใช้วัสดุ UHMWPE ผสมอนุพันธ์ของ ANTI-OXIDANT (COVERNOX) สำหรับหมอนรองกระดูกเทียมและสะบ้าเทียม
  • Q7: วัสดุรองเบ้าสะโพก (Liner) มีให้เลือกกี่ประเภท และมีคุณสมบัติอย่างไร?
    • A7: มีให้เลือก 2 ประเภท คือ แบบผิวข้อพลาสติก (Cross Linked Polyethylene) และแบบผิวข้อเซรามิก โดยแต่ละประเภทมีรายละเอียดขนาดและคุณสมบัติแตกต่างกันไป
  • Q8: อุปกรณ์ส่วนเสริมเบ้าสะโพก (Augment) ใช้ในกรณีใด และมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
    • A8: เหมาะกับการใช้ในกรณี DEFECT TYPE 3A มีการออกแบบพื้นผิวสัมผัสกระดูกที่ดี มีรูล็อคพิเศษ และสามารถมองผ่านรูเพื่อเช็คตำแหน่งได้
  • Q9: วัสดุทุกชิ้นที่จัดซื้อต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้ออย่างไร?
    • A9: วัสดุทุกชิ้นบรรจุอยู่ในซอง sterile pack 2 ชั้น สามารถเปิดใช้ได้ในห้องผ่าตัดได้เลยโดยไม่ต้องฆ่าเชื้ออีก และบางรายการต้องผ่านการฆ่าเชื้อโดยรังสี Gamma (GVF)
  • Q10: มีการระบุถึงขนาดของหัวสะโพกเทียมที่รองรับสำหรับวัสดุรองเบ้าสะโพกแต่ละประเภทหรือไม่?
    • A10: มีการระบุ โดยรุ่นธรรมดาของ Liner พลาสติกรองรับหัว 28, 32, 36 มม. และรุ่นใหญ่พิเศษรองรับหัว 40, 44, 48 มม. ส่วน Liner เซรามิก รองรับหัว 32 และ 36 มม.

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

  1. รายการวัสดุและจํานวน
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
    โครงการจัดซื้อ ข้อสะโพกและข้อเข่า จํานวน 18 รายการ สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
    แผ่นที่ 1 ของจํานวน 23 แผ่น
    รายการที่ 1 ข้อสะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น (ไบโพล่า) Bipolar cementless
    จํานวน 100 ชุด
    รายการที่ 2 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ TKA + Modular tray รวม Patella
    จํานวน 200 ชุด
    รายการที่ 3 ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม STEM+SLEEVE+EXTRALARGE HEAD+ACETABULAR
    จํานวน 20 ชุด
    รายการที่ 4 ข้อเข่าเทียมชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล ชนิดใช้สารยึดกระดูก (Revision knee) รายการที่ 5 ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless COC) รายการที่ 6 ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless COP) รายการที่ 7 ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless MOP)
    จํานวน 10 EA
    จํานวน 6 ชุด
    จํานวน 70 ชุด
    จํานวน 10 ชุด
    รายการที่ 8 ข้อตะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Elmention) Stem LONG ( Cemented) จํานวน 15 ชุด รายการที่ 9 ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริมไม่รวมซีเมนต์กระดูก
    จํานวน 20 ชุด
    รายการที่ 10 ข้อตะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น แบบก้านสะโพกยาว Bipolar long stem cemented
    จํานวน 10 ชุด
    รายการที่ 11 ข้อตะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Elmention / Revision hip) Cementless stem จํานวน 5 ชุด
    รายการที่ 12 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ Distal Femur
    จํานวน 3 ชุด
    รายการที่ 13 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ Proximal tibial
    จํานวน 1 ชุด
    รายการที่ 14 ข้อตะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น (ไบโพล่า) Proximal Femoral/Segmental/Cemented Stem/Femoral head
    จํานวน 3 ชุด
    รายการที่ 15 ข้อตะโพกแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision hip arthoplasty)
    จํานวน 5 ชุด
    รายการที่ 16 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ Total Fix Knee
    จํานวน 20 ชุด
    รายการที่ 17 ข้อตะโพกเทียมมีเบ้าก้านสั้น (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless Ceramic on Ceramic)
    จํานวน 7 ชุด
    รายการที่ 18 ข้อตะโพกเทียมมีเบ้าชนิดก้านสั้น (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม (Cementless Ceramic on Poly)
    จํานวน 50 ชุด
    ลงชื่อ. …………
    …………..
    ลงชื่อ
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ( อ.นพ.กิตติคุณ เทียนทอง )
    (นางสาวฐิติมา ไชยช่วย )
    เป็นกรรมการ
    เป็นกรรมการ
  2. วัตถุประสงค์
    เพื่อใช้สําหรับทดแทนข้อสะโพกและข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพ
    แผ่นที่ 2 ของจํานวน 23 แผ่น
  3. คุณลักษณะเฉพาะ
    รายการที่ 1 ข้อสะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น (ไบโพล่า) Bipolar cementless ประกอบด้วย
  4. ก้านสะโพกเทียม 1 ชิ้น
  • อุปกรณ์หัวสะโพกเทียมแบบไม่ใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก
  • เป็นชนิด COLLARLESS และ COLLARED
  • ทําจาก ไททาเนียม (TITANIUM) พื้นผิวของ stem ทั้งหมดเป็นลักษณะ Grit Blasted
    และมี HYDROXYAPATITE เคลือบอยู่โดยรอบที่ความหนา 155 ไมครอน
    มีให้เลือก 9 ขนาด SIZE 8-16 มีขนาดสําหรับคนไข้ที่เป็น DDH size 6
  1. อุปกรณ์หัวสะโพกเทียมแบบ BIPOLAR 1 ชิ้น
  • ประกอบด้วย 2 ชั้น คือ ชั้นนอกเป็นโลหะทําจาก COBALT-CHROM ชั้นในทําจาก
    ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE
  • INNER DIAMETER มี ขนาด 28 มม. มี OUTER DIAMETER ขนาด 39- 54 มม.
  1. หัวสะโพกเทียม 1 ชิ้น
    ทําจาก COBALT-CHROMIUM ขนาด INNER TAPER 12/14 มม. OUTER DIAMETER มีขนาด 28 มม. สามารถปรับความยาวคอได้ 4 ระดับ คือ +1.5, +5.0, +8.5, +12.0 มม.
  • วัสดุทุกชิ้นบรรจุอยู่ในซอง sterile pack 2 ชั้น สามารถเปิดใช้ได้ในห้องผ่าตัดได้เลยโดยไม่ต้องฆ่าเชื้ออีก
    รายการที่ 2 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ TKA + Modular tray รวม Patella ประกอบด้วย
  1. ส่วนฟีเมอร์รอล 1 ชิ้น
  • วัสดุที่ใช้ทําจากโคบอลโครเมียมขัดมัน
  • ออกแบบให้ใช้ได้ทั้งด้านซ้ายและด้านขวา หรือโดยมีการแยกข้างซ้าย และข้างขวา
  • มีให้เลือกอย่างน้อย 10 ขนาด
    มี INTERCONDYLAR NOTCH เพื่อทดแทนการทํางานของเอ็นไขว้หลัง (PCL) โดยทํามุม 18 องศา เพื่อเก็บรักษากระดูกเพิ่มขึ้น
  • สามารถเปลี่ยนเป็นแบบตัด PCL ได้ทันที หากมีความจําเป็นต้องตัด PCL โดยใช้เครื่องมือชุดเดียวกัน
  • มี LUG ด้าน DISTAL CONDYLES เพื่อเพิ่มความมั่นคงของกระดูกต้นขาเทียม
  1. ส่วนทิเบีย 1 ชิ้น
  • วัสดุที่ใช้ทําจากโคบอลโครเมียมขัดมัน
  • ระบบ LOCKING MACHANISM เป็นแบบ “CENTRAL LOCKING” สามารถใช้กับข้อเข่าเทียมแบบ
    ไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เท่านั้น
  • พื้นที่ผิวให้มันวาว เพื่อลดความหยาบของผิวสัมผัสระหว่าง หมอนรองกระดูกเทียมและกระดูกหน้าแข้ง
    เทียม เพื่อลดการเสื่อมสภาพของหมอนรองกระดูกเทียม
    มีให้เลือกทั้งหมด 10 ขนาด
    ลงชื่อ.
    ลงชื่อ
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์
    สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ.
    (อ.นพ.กิตติคุณ เทียนทอง )
    เป็นกรรมการ
    ( นางสาวฐิติมา ไชยช่วย )
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 3 ของจํานวน 23 แผ่น
  • วัสดุทําจากโพลีเอทธิลีน GUR1020 ผสมอนุพันธ์ของ ANTI-OXIDANT (COVERNOX)
    เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพความคงทนของโพลีเอทธิลีน
    ออกแบบการยึดติดกับกระดูกหน้าแข้งเทียมแบบ SNAP LOCK และ I2 LOCKING MECHANISM - มีขนาดให้เลือกทั้งหมด 10 ขนาด
    มีความหนาให้เลือกทั้งหมด 8 ขนาด
  1. ส่วนสะบ้าเทียม 1 ชิ้น
  • ทําจากวัสดุโพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE) บรรจุอยู่ใน Vacuum foil ผ่านการฆ่าเชื้อโดยรังสี
    Gamma (GVF)
  • วัสดุทําจากโพลีเอทธิลีน GUR1020 ผสมอนุพันธ์ของ ANTI-OXIDANT (COVERNOX) เพื่อเพิ่ม
    ประสิทธิภาพความคงทนของโพลีเอทธิลีน
  • PATELLA ลักษณะเป็น OVAL DOME มี 3 ขา สําหรับยึดติดกับกระดูกด้วยซีเมนต์ยึดกระดูก
    มีขนาดให้เลือก 4 ขนาด
  1. ใบเลื่อยตัดกระดูก 1ชิ้น
  • ทําจาก Stainless steal เฉพาะสําหรับใช้ในการผ่าตัดข้อเข่าเทียม มีขนาดความหนา 1.19 mm.
    รายการที่ 3 ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม STEM+SLEEVE+EXTRALARGE
    HEAD+ACETABULAR ประกอบด้วย
    ม
  1. ก้านสะโพกเทียม 1 ชิ้น
    เป็นชนิด COLLARLESS ทําจาก ไททาเนียม (TITANIUM) พื้นผิวของ STEM ทั้งหมดเป็นลักษณะ GRIT BLASTED และมี HYDROXYAPATITE เคลือบอยู่ที่ความหนา 155 ไมครอน เพื่อก่อให้เกิด
    Osteointegration มีให้เลือก 9 ขนาด SIZE 8-16
  2. เบ้าสะโพกเทียม 1 ชิ้น
  • Acetabular Shell เป็นโลหะทําจาก TITANIUM และมี Porocoat ที่พื้นผิวเพื่อก่อให้เกิด Bone
    Ingrowth โดยมีขนาดของ pore อยู่ที่ 250 ไมครอน ออกแบบเป็นครึ่งวงกลม 180° มีช่องสําหรับใส่ screw อย่างน้อย 3 ช่อง
  • ขนาดเบ้าสะโพกเทียมมีให้เลือกตั้งแต่ 48 - 66 มม. โดยมีขนาดเพิ่มขึ้นทีละ 2 มม.
  • ระบบ Locking mechanism ระหว่าง Shell กับ Liner เป็นแบบ Taper Lock มี 2 ชนิดและมีขนาด ให้เลือกตามขนาดของชั้นนอก (Cup) คือ 48 - 66
    –
    ลงชื่อ…………
    (อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ….
    ( อ.นพ.กิตติคุณ เทียนทอง )
    เป็นกรรมการ
    ลงชื่อ.
    ( นางสาวฐิติมา ไชยช่วย)
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 4 ของจํานวน 23 แผ่น
  1. เบ้าสะโพกเทียมชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น 1 ชิ้น
  • เป็นเบ้าสะโพกเทียมชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น โดยส่วนแรก คือ การเคลื่อนไหวระหว่างหัวสะโพกเทียมกับ
    ตัวรองเบ้า และ ส่วนที่ 2 คือ การเคลื่อนไหวระหว่างเบ้าสะโพกเทียมกับตัวรองเบ้า
  • สามารถใช้กับการผ่าตัดที่ข้อสะโพกไม่มั่นคง (Instability) หรือมีความซับซ้อน
    สัดส่วนของหัวสะโพกและคอเพิ่มขึ้น ช่วยในเรื่องของการเคลื่อนไหว และลดโอกาสหัวสะโพกหลุดออก
    จากเบ้า
    ตัวรองเท้ามีความหนาด้านละ 3 มิลลิเมตร และมีขนาดเล็กกว่าเบ้าสะโพกเทียม 6 มิลลิเมตร
    มีให้เลือก 2 ชนิด คือ ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก และชนิดใช้สารยึดกระดูก
  1. เบ้าสะโพกชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก ทํามาจาก Stainless steel เคลือบด้วย Titanium และ
    Hydroxyapatite Plasma spray
    ด้วยวิธี
  2. เบ้าสะโพกชนิดใช้สารยึดกระดูก มีรองทั้งแนวขวาง และแนวตั้ง เพื่อสร้างความมั่นคงของสารยึด
    กระดูก
  • เบ้าสะโพกมีพื้นผิวสัมผัสเป็นเงา และมีขอบยื่นออกมา 3 มิลลิเมตร เพื่อช่วยเพิ่มระยะของหัวสะโพกเทียม
    ออกจากเบ้า ( Jump distance)
    ตัวรองเบ้าทํามาจาก UHMWPE (GUR1020) สําหรับหัวสะโพกขนาด 22, 28 มิลลิเมตร
  • มีให้เลือกทั้งหมด 11 ขนาด
  1. วัสดุรองเบ้าสะโพก 1 ชิ้น
    บ
  1. แบบผิวข้อพลาสติกทําจาก Cross Linked Polyethylene 1 ชิน
    ผลิตจาก resin bar เกรด GUR 1020 และ ยิง Gamma Radiation ที่ 7.5 Mrad มีให้เลือก 4 แบบ คือ
    Neutral, Lateralized, Face Changing a Lipped
    ความหนาของ liner อยู่ที่ 6 มม. หรือมากกว่าสําหรับทุกขนาด รุ่นธรรมดามีขนาด 48 – 66 มม. และ รองรับหัวขนาด 28, 32, และ 36 มม. รุ่นใหญ่พิเศษ มีขนาด 56 - 76 มม. และรองรับหัวขนาด 40, 44
    และ 48 มม.
  2. แบบผิวข้อเซรามิก 1ชิ้น
    สามารถใช้ได้กับหัวสะโพกเทียมขนาด 28,32 หรือ 36 มม. มีขนาด 48 – 66 มม. และรองรับหัวขนาด
    32 และ 36 มม.
    …………
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์
    สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ..
    ลงชื่อ.
    (อ.นพ.กิตติคุณ เทียนทอง )
    ( นางสาวฐิติมา ไชยช่วย )
    เป็นกรรมการ
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 5 ของจํานวน 23 แผ่น
    บ
  1. หัวสะโพกเทียม 1 ชิ้น มีให้เลือก 2 แบบ
  1. หัวสะโพกเทียมชนิดโลหะ 1 ชิ้น
  • INNER TAPER 12/14
    มีขนาด 28, 32 และ 36 มม.
  • หัวขนาด 28 มม. สามารถปรับความยาวคอได้ 3 ระดับคือ +1.5, +5, +8.5 และ +12 มม.
  • หัวขนาด 32 มม. สามารถปรับความยาวคอได้ 4 ระดับคือ +1, +5, +9 และ +13 มม.
  • หัวขนาด 36 มม. สามารถปรับความยาวคอได้ 4 ระดับคือ 2, +1.5, +5, +8.5 และ +12 มม.
    บ
  1. หัวสะโพกชนิดเซรามิก 1 ชิ้น
  • INNER TAPER 12/14 มีขนาด 28, 32 และ 36 มม
  • หัวขนาด 28 มม. สามารถปรับความยาวคอได้ 3 ระดับคือ +1.5, +5 และ +8.5 มม.
  • หัวขนาด 32 มม. สามารถปรับความยาวคอได้ 4 ระดับคือ +1, +5 และ +9 มม.
  • หัวขนาด 36 มม. สามารถปรับความยาวคอได้ 4 ระดับคือ +1.5, +5, +8.5 และ +12 มม.
    หัวสะโพกเทียม ชนิดเซรามิก ทําจาก Alumina 82%, Zirconia 17% ซึ่งผ่านกระบวนการผลิต เพื่อเพิ่ม
  1. สกรู 1 ชิน
    ความแข็งแกร่ง ความทนทาน เสถียรภาพ และ ความทนต่อการแตกร้าว
  • ทําจาก TITANIUM มี 6 ขนาด คือ 15, 20, 25, 30, 35, 40 และ 45 มม.
  1. อุปกรณ์ส่วนเสริมเบ้าสะโพก 1 ชิ้น
  • ผลิตจาก TITANIUM
  • AUGMENT เหมาะกับการใช้ในกรณี DEFECT TYPE 3A
  • ลักษณะโดยรอบถูกออกแบบให้มีพื้นผิวสัมผัสกับกระดูกเป็นอย่างดี
  • รู SCREW มีความเอียงไปในทิศทางที่ออกแบบไว้เพื่อการยึดที่ดี
  • มีรูล็อคพิเศษสําหรับยึด AUGMENT กับ CUP (TRUEBOND)
  • ถูกออกแบบให้มีส่วนเว้าเพื่อให้ SCREW ของ CUP สามารถผ่านได้ และให้เข้ากับ CUP ได้เป็นอย่างดี
  • สามารถมองผ่านรูเพื่อเช็คความแน่นอนของตําแหน่ง
    มีให้เลือก 4 ขนาด คือ 10, 15, 20 และ 30 มม สําหรับใช้กับ CUP ขนาด 50 – 72 มม
  • วัสดุทุกชิ้นบรรจุอยู่ในซอง sterile pack 2 ชั้น สามารถเปิดใช้ได้ในห้องผ่าตัดได้เลยโดยไม่ต้องฆ่าเชื้ออีก
    …………..
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ.
    ลงชื่อ.
    (อ.นพ.กิตติคุณ เทียนทอง )
    เป็นกรรมการ
    ( นางสาวฐิติมา ไชยช่วย )
    เป็นกรรมการ