ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาตรวจหาเชื้อไวรัสโคโรนา ๒๐๑๙-nCoV Ag และเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดเอ, เชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดบี แบบรวดเร็ว จำนวน ๘,๐๐๐ เทสต์
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ชนิดรวดเร็วเชิงคุณภาพ (Qualitative) สำหรับตรวจหา Nucleocapsid ของ SARS-CoV-2 และ Nucleoprotein ของเชื้อไข้หวัดใหญ่ชนิด A และ B พร้อมกันในตลับทดสอบเดียว สำหรับใช้ในกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต จำนวน 4,000 เทสต์ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยของแพทย์ให้เป็นไปอย่างรวดเร็วและแม่นยำ
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งชุดน้ำยาที่ได้มาตรฐานสากล (CE Mark, ISO 13485) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ เช่น หลอดสกัดตัวอย่างและไม้สวอบ การรับประกันคุณภาพตลอดอายุการใช้งาน การจัดหาการประเมินคุณภาพโดยหน่วยงานภายนอก (EQA) และการจัดส่งผู้ชำนาญการมาฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price Performance) โดยให้ความสำคัญกับมาตรฐานสินค้า บริการหลังการขาย และข้อเสนอด้านเทคนิค ซึ่งผู้เสนอราคาต้องผ่านเกณฑ์คะแนนด้านเทคนิคไม่ต่ำกว่า 85%
English summary
Vachira Phuket Hospital is procuring 4,000 rapid test kits for the simultaneous detection of SARS-CoV-2 (COVID-19) antigen and Influenza A/B viruses. The kits must be for professional use (IVD), qualitative, and capable of testing Nasal/Nasopharyngeal swabs. Key requirements include CE Mark certification, ISO 13485 manufacturing standards, and specific sensitivity/specificity thresholds. The project includes post-sale support, EQA participation, and staff training. Selection is based on a price-performance ratio, requiring a minimum technical score of 85%.
โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ชนิดรวดเร็วเชิงคุณภาพ (Qualitative) สำหรับ Nucleocapsid ของ SARS-CoV-2 และ Nucleoprotein จาก Influenza A/B ทั้ง 3 ชนิดพร้อมกัน
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยอย่างเพียงพอและต่อเนื่อง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบชุดน้ำยาตรวจหาเชื้อไวรัสโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ (A/B) จำนวน 4,000 เทสต์
- จัดส่งชุดน้ำยาด้วยระบบขนส่งที่ได้มาตรฐาน GSP-GDP
- จัดหาการประเมินคุณภาพโดยหน่วยงานภายนอก (EQA) หรือแผนการทำ Inter-laboratory comparison
- จัดส่งผู้ชำนาญการเพื่อฝึกอบรมและให้คำปรึกษาแก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
- รับประกันคุณภาพชุดน้ำยาตลอดอายุการใช้งาน และเปลี่ยนใหม่ทันทีหากพบการเสื่อมสภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดน้ำยาตรวจหาเชื้อ (ตลับทดสอบ, หลอดสกัดพร้อมน้ำยา, ไม้สวอบ) จำนวน 4,000 เทสต์
- คู่มือการปฏิบัติงาน (Instructions for use)
- บริการฝึกอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น
- ผลการประเมินคุณภาพจากหน่วยงานภายนอก (EQA)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ภายในวันที่ 30 กันยายน 2569
- การส่งมอบรายงวด: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อแต่ละคราว
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: นิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- Standards Compliance: สินค้าต้องได้รับรองคุณภาพ CE MARK และโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบการขนส่งที่ได้มาตรฐาน GSP-GDP และสามารถจัดหาการประเมินคุณภาพโดยหน่วยงานภายนอก (EQA) ได้
- Personnel: ต้องจัดส่งผู้ชำนาญการมาฝึกอบรมและให้คำปรึกษาแก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคาที่เสนอ: 40%
- มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ: 5%
- บริการหลังการขาย: 20%
- ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ: 35% (ต้องผ่านเกณฑ์ไม่น้อยกว่า 85%)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ตรวจหาเชื้อ SARS-CoV-2, Flu A, Flu B ได้ในตลับเดียวกัน
- ใช้ตัวอย่าง Nasal และ Nasopharyngeal swab
- อ่านผลได้ภายใน 15-30 นาที
- มีแถบควบคุม (Control line)
- อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 14 เดือน
- ความไว (Sensitivity) และความจำเพาะ (Specificity) ตามเกณฑ์ที่กำหนดใน TOR
เงื่อนไขสัญญา
- จ่ายเงินเมื่อส่งมอบของครบถ้วนตามใบสั่งซื้อและผ่านการตรวจรับ
- ค่าปรับ: 0.20% ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- รับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 6 เดือน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ชุดตรวจนี้สามารถตรวจหาเชื้ออะไรได้บ้าง? A: ตรวจหา SARS-CoV-2 (โควิด-19), Influenza A และ Influenza B ได้พร้อมกันในตลับเดียว
- Q: ต้องใช้ตัวอย่างจากส่วนใดของร่างกาย? A: ใช้ตัวอย่างจาก Nasal และ Nasopharyngeal swab
- Q: ชุดตรวจต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องได้รับรอง CE Mark และโรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO 13485
- Q: ระยะเวลาในการอ่านผลนานเท่าใด? A: สามารถอ่านผลได้ภายใน 15-30 นาที
- Q: หากชุดน้ำยาเสื่อมสภาพต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพและเปลี่ยนใหม่ให้ทันทีที่ได้รับแจ้ง
- Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนด้านวิชาการอย่างไร? A: ต้องจัดผู้ชำนาญการมาฝึกอบรมและให้คำปรึกษาแก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
- Q: การส่งมอบสินค้าเป็นอย่างไร? A: ส่งมอบเป็นงวดตามใบสั่งซื้อ ภายใน 15 วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ
- Q: ต้องมีการประเมินคุณภาพภายนอกหรือไม่? A: ต้องมีการจัดหาการประเมินคุณภาพโดยหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 หน่วยงาน
- Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 14 เดือนนับจากวันผลิต
- Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องมีระยะเวลานานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันที่ตรวจรับ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะ(Terms of Reference : TOR)
โครงการจัดซื้อชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสโคโรนา ๒๐๑๙-nCoV Ag และเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดเอ, เชื้อ
ไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดบี แบบรวดเร็ว กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต มีความประสงค์จัดซื้อ ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสโคโรนา ๒๐๑๙-nCoV Ag และเชื้อ ไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดเอ, เชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดบี แบบรวดเร็ว เพื่อใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์ชนิดรวดเร็วเชิง คุณภาพ (Qualitative) สําหรับตรวจหานิวคลีโอแคปซิดแอนติเจน และแยกชนิดของเชื้อไวรัส ๒๐๑๙-nCoV และ Influenza Virus type A, Influenza Virus type B ทั้ง ๓ ชนิดได้พร้อมกัน จากตัวอย่าง nasopharyngeal swab ประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย อย่างเพียงพอและต่อเนื่อง
๒. วัตถุประสงค์
ใช้ตรวจวิเคราะห์ชนิดรวดเร็วเชิงคุณภาพ (Qualitative) สําหรับ Nucleocapsid ของ SARS-CoV-๒ (๒๐๑๙- nCoV Ag) และ Nucleoprotein จาก Influenza A/B ทั้ง ๓ ชนิดได้พร้อมกัน จากตัวอย่าง Nasal nasopharyngeal
swab
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้น
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
av
(….
น.ส.มลศิกานต์ ทิพย์กําเหนิด เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน ประธานกรรมการ
(…) น.ส.ญาณิศา อรุณจิตต์
Squat
….) น.ส.สาวินี ยี่หมาดเหรบ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
(……..
-10-
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวด
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วม
ค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการ
มูลค่าสุทธิของกิจการ
ตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
น.ส.มลศิกานต์ ทิพย์กําเหนิด น.ส.ญาณิศา อรุณจิตต์
น.ส.สาวินี ยี่หมาดเหรบ
เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
-6-
(……….
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน) (๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดของพัสดุ
๔.๑ ความต้องการ
ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสโคโรนา ๒๐๑๙-nCoV Ag และเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดเอ, เชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิดบี แบบรวดเร็ว จํานวน ๔,๐๐๐ เทสต์
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ชุดทดสอบหาการติดเชื้อโควิด-๑๙ และทดสอบหาการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ชนิดเอและบี แบบ
รวดเร็วในตัวอย่าง Nasal, Nasopharyngeal swab ชนิดตรวจในตลับทดสอบเดียวกัน
๒. ใช้ตรวจวิเคราะห์ชนิดรวดเร็วเชิงคุณภาพ (Qualitative) สําหรับ Nucleocapsid ของ SARS-
CoV-๒ (๒๐๑๙-nCoV Ag) และ Nucleoprotein จาก Influenza A/B
ชุดน้ํายาสามารถใช้ได้เฉพาะ โดยผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์เท่านั้น (Professional Use Only)เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ได้รับรองคุณภาพ CE MARK ซึ่งเป็น มาตรฐานสากล โรงงานผู้ผลิตได้รับรองมาตรฐานการผลิต ISO๑๓๔๘๕หนังสือรับรอง ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔. สามารถกับสิ่งตัวอย่าง ในตัวอย่าง Nasal และ Nasopharyngeal swab ๕. ชุดทดสอบ ประกอบด้วย
ตลับทดสอบเชื้อไวรัส SARS-CoV-๒ (๒๐๑๙-nCoV Ag) และ Influenza Virus type A, Influenza Virus type B ในตลับเดียวกัน หลอดสกัดตัวอย่างพร้อมกับน้ํายาสกัด แบบมีฝาปิด
ไม้สวอบ (Swab)
เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน ประธานกรรมการ
น.ส.มลศิกานต์ ทิพย์กําเหนิด
wol
Syeub
..) น.ส.ญาณิศา อรุณจิตต์
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
) น.ส.สาวินี ยี่หมาดเหรบ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
(……….
6
-G-
คู่มือการปฏิบัติงาน (Instructions for use)
5. ในแถบทดสอบ SARS-CoV-๒ (๒๐๑๙-nCoV Ag), Flu A Ag และ Flu B Ag มีแถบควบคุม
(Control line) เพื่อควบคุมคุณภาพ
๗. สามารถอ่านผลการเกิดแถบสีบนแถบทดสอบได้ภายใน ๑๕- ๓๐ นาที
๔. ชุดทดสอบไวรัส SARS-CoV-๒ (๒๐๑๙-nCoV Ag)
มีความไว (Sensitivity) ต่อเชื้อ ไม่น้อยกว่า ๔๑ มีความจําเพาะ (Specificity) ต่อเชื้อ ไม่น้อยกว่า ๔๙
๔. ชุดทดสอบไวรัส Flu A Ag
มีความไว (Sensitivity) ต่อเชื้อ ไม่น้อยกว่า ๔๓ มีความจําเพาะ (Specificity) ต่อเชื้อ ไม่น้อยกว่า ๔๘
๑๐. ชุดทดสอบไวรัส Flu B Ag
มีความไว (Sensitivity) ต่อเชื้อ ไม่น้อยกว่า ๔๐
มีความจําเพาะ (Specificity) ต่อเชื้อ ไม่น้อยกว่า ๔๘
๑๑. ชุดตรวจมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑๔ เดือน นับจากวันผลิต สามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ
๒-๓๐ องศาเซลเซียส
๑๒. กล่องบรรจุระบุชื่อชุดตรวจ ชนิดตัวอย่างที่ใช้ตรวจ รุ่นการผลิต วันหมดอายุ ชื่อบริษัทผู้ผลิต และ
จํานวน test ต่อกล่อง ไว้อย่างชัดเจน
๑๓. มีชุดควบคุมคุณภาพ (IQC)
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผู้จะขายต้องเสนอราคาการตรวจวิเคราะห์เป็นรายการทดสอบ (Test)
๒. ผู้จะขายต้องจัดส่งชุดน้ํายา ด้วยบริษัทส่งน้ํายาได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP ๓. ผู้จะขายจะต้องจัดส่งชุดน้ํายาที่ที่ระบุวันหมดอายุมากกว่า 5 เดือน นับแต่วันตรวจรับชุดน้ํายา ๔. ผู้จะขายต้องรับประกันคุณภาพชุดน้ํายา ตลอดอายุการใช้งานของน้ํายา หากมีการเสื่อมสภาพ
ต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนใหม่ให้ทันที ที่ได้รับแจ้งจากโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต
๕. ผู้จะขายต้องจัดหาการประเมินคุณภาพโดยองค์การภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ หน่วยงาน มาตรฐานทั้งในและหรือนอกประเทศ หรือแผนการทํา inter laboratory comparison 5. ผู้จะขายต้องจัดให้มีผู้ชํานาญมาฝึกอบรม แนะนําการแก้ไขเบื้องต้น ที่ช่วยในการปฏิบัติการตรวจ วิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่อง ให้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต จนใช้งานได้ดี
น.ส.มลศิกานต์ ทิพย์กําเหนิด
.) น.ส.ญาณิศา อรุณจิตต์
(……..
2.
น.ส.สาวินี ยี่หมาดเหรบ
เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
และสามารถให้คําปรึกษาได้ในกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการไม่เป็นไปตาม
เกณฑ์ หรือไม่สอดคล้องกับการวินิจฉัยของแพทย์
(……….
๕. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๕.๑ ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดจะพิจารณาตัดสินโดยใช้ หลักเกณฑ์ ราคาประกอบเกณฑ์อื่นโดยคะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นต้องผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําตามที่ หน่วยงาน กําหนด
๕.๒ ในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ ส่วนราชการจะใช้หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดย
ใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นโดยคะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นต้องผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําตามที่ หน่วยงาน กําหนด โดยพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด ดังนี้
๑. ราคาที่เสนอ (ตัวแปรหลัก)
๒. มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ ๓. บริการหลังการขาย
กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๔๐
กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๕
กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๒๐
๔. ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๓๕ ทั้งนี้ผู้เสนอราคาต้องผ่านเกณฑ์การประเมินข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ ๘๕% ขึ้นไป
๖. วงเงินในการจัดซื้อ
เงินบํารุงโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ วงเงินงบประมาณ ๕๖๘,000.00 บาท (ห้าแสนหกหมื่นแปดพันบาทถ้วน)
๗. กําหนดระยะเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยผู้จะซื้อจะสั่งซื้อชุดน้ํายาเป็นงวด ตามปริมาณประมาณการใช้งาน และกําหนดส่งมอบน้ํายาตามใบสั่งซื้อแต่ละ คราวภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
เมื่อผู้จะขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว และจังหวัดภูเก็ต โดยโรงพยาบาลวชิระ
ภูเก็ต ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบนับถัดจากวันครบกําหนดส่ง มอบ ตามใบสั่งซื้อจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ
On
…………….
Synet
น.ส.มลศิกานต์ ทิพย์กําเหนิด เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน ประธานกรรมการ น.ส.ญาณิศา อรุณจิตต์ …..) น.ส.สาวินี ยี่หมาดเหรบ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
(……..
(………
(……
พ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้จะขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับถัดจาก
วันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของเกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการ ใช้งานตามปกติ ผู้จะขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 9 วัน นับถัด จากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้จะขายไม่จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน กําหนดเวลาดังกล่าว ผู้จะซื้อมีสิทธิที่จะทําการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ทําการนั้นแทนผู้จะขาย โดยผู้จะขายต้องเป็น ผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
ในกรณีเร่งด่วนจําเป็นต้องรีบแก้ไขเหตุชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องโดยเร็ว และไม่อาจรอคอยให้ผู้จะขาย
แก้ไขในระยะเวลาที่กําหนดไว้ตามวรรคหนึ่งได้ ผู้จะซื้อมีสิทธิเข้าจัดการแก้ไขเหตุชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องนั้นเอง หรือให้ผู้อื่นแก้ไขความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง โดยผู้จะขายต้องรับผิดชอบชําระค่าใช้จ่ายทั้งหมด
Art.
น.ส.มลศิกานต์ ทิพย์กําเหนิด เจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน ประธานกรรมการ
น.ส.ญาณิศา อรุณจิตต์
) น.ส.สาวินี ยีหมาดเหรบ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ