ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ำยาด้านอณูชีววิทยาสำหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี จำนวน ๑ รายการ
โรงพยาบาลพระนครศรีอยุธยา มีความต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ำยาสําหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) ในตัวอย่างเลือด โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการวินิจฉัย รักษา และติดตามผลการรักษาผู้ป่วย การเช่าเครื่องนี้ครอบคลุมทั้งเครื่องสกัดสารพันธุกรรมและเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติที่เชื่อมต่อกันเป็นระบบ หรือสามารถติดตั้งในบริเวณเดียวกันได้ เครื่องต้องสามารถตรวจได้ไม่น้อยกว่า 350 เทสต์ต่อ 4 ชั่วโมง มี Priority lane สำหรับสิ่งส่งตรวจเร่งด่วน และมีระบบจัดการสินค้าคงคลัง (Inventory management) เครื่องและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485 และ US FDA หรือขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) น้ำยาต้องสามารถตรวจหาเชื้อ HIV RNA ได้อย่างครอบคลุม และมีปริมาณการตรวจที่กว้างขวาง พร้อมทั้งมีชุดควบคุมคุณภาพที่ครบถ้วน ระยะเวลาการเช่า 1 ปี โดยจะชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณการทดสอบที่สมบูรณ์ ผู้ให้บริการต้องรับผิดชอบการติดตั้ง การบำรุงรักษา การซ่อมแซม การจัดหาเครื่องทดแทน การอบรม และการเชื่อมต่อระบบข้อมูลกับโรงพยาบาล รวมถึงการรื้อถอนเมื่อสิ้นสุดสัญญา โดยโรงพยาบาลจะพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคาจากหลักเกณฑ์ด้านราคาเป็นสำคัญ
English summary
Phra Nakhon Si Ayutthaya Hospital wishes to rent an automated analyzer with reagents for HIV-1 Viral Load testing. The objective is to use this equipment for patient diagnosis, treatment, and monitoring. The budget for this rental is 2,970,000 Baht. The rental period is 1 year, with payment made monthly based on the number of completed tests. The evaluation will be based primarily on price. The scope includes a fully automated system for nucleic acid extraction and amplification/detection, capable of processing at least 350 tests per 4 hours, with a priority lane for urgent samples and good inventory management. Both the instrument and reagents must meet international standards (e.g., ISO 13485, US FDA approval or Thai FDA registration). The reagents must be capable of comprehensive HIV RNA detection across various subtypes and have a wide detection range, along with complete quality control materials. The service provider is responsible for installation, maintenance, repairs, providing replacement instruments, training, IT system integration, and dismantling at the end of the contract.
โรงพยาบาลพระนครศรีอยุธยา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์หาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) ในตัวอย่างเลือดผู้ป่วย
- เพื่อประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาอาการผู้ป่วย
- เพื่อติดตามการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load)
- การจัดหาและจัดส่งน้ำยาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณไวรัส HIV-1 (HIV-1 Viral load)
- การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานอื่น ๆ ให้สมบูรณ์แบบ (Fully Automated)
- การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายต่างๆ ในการติดตั้งและรื้อถอนเมื่อหมดสัญญา
- การบํารุงรักษาเครื่องมืออย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี
- การตรวจสอบและซ่อมแซมเครื่องภายใน 48 ชั่วโมงหากเครื่องมีปัญหา
- การจัดหาเครื่องทดแทนหรือบริการส่งต่อในกรณีที่ไม่สามารถซ่อมเครื่องได้
- การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกิดขึ้นระหว่างการซ่อมแซมและค่าขนส่งสิ่งส่งตรวจ
- การชดเชยน้ำยาทุกชนิดในกรณีที่สูญเสียอันเกิดจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง
- การสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (QC, EOC อย่างน้อย 3 ระดับ) และวัสดุอื่นๆ (Accessory) ที่ต้องใช้ในการทําการทดสอบตลอดอายุสัญญา
- การจัดอบรมให้ความรู้ที่ทันสมัยเกี่ยวกับวิธีการตรวจวิเคราะห์, การใช้งานเครื่องและอุปกรณ์, และพัฒนาการที่ทันสมัย
- การติดตั้งโปรแกรมเพื่อต่อกับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS)
- การดูแลระบบข้อมูลของห้องปฏิบัติการ และค่าเชื่อมต่อระบบข้อมูลของโรงพยาบาล
- การจัดหาอุปกรณ์ชุดคอมพิวเตอร์ เช่น คอมพิวเตอร์, Printer, เครื่องสํารองไฟ
- การส่งมอบและติดตั้งงานบริการให้ถูกต้องครบถ้วนภายใน 90 วัน นับแต่วันที่ลงนามในสัญญา
- การรื้อถอนเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่สภาพเดิม เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
- น้ำยาสําเร็จรูปตรวจหาปริมาณไวรัส HIV-1 (HIV-1 Viral load)
- สารควบคุมคุณภาพ (QC, EOC) และวัสดุอื่นๆ (Accessory) ที่ต้องใช้ในการทําการทดสอบ
- การอบรมให้ความรู้แก่บุคลากร
- โปรแกรมที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS)
- อุปกรณ์ชุดคอมพิวเตอร์ (คอมพิวเตอร์, Printer, เครื่องสํารองไฟ)
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลา 1 ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) ในตัวอย่างเลือด ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างตามที่ระบุไว้ในเอกสารประกวดราคา
- มีผลงานการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณสารพันธุกรรมด้วยวิธี Real time PCR ในหน่วยงานของรัฐ หรือเอกชน ที่มีลักษณะเดียวกันกับงานที่ประกวดราคาจํานวน 1 งาน
- มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- Standards Compliance:
- เครื่องที่ติดตั้งต้องได้รับการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ตามแบบมาตรฐานสากล และมาตรฐานโรงงานเครื่องมือแพทย์ (ISO 13485)
- น้ำยาต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- Experience:
- มีผลงานการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณสารพันธุกรรมด้วยวิธี Real time PCR ในหน่วยงานของรัฐ หรือเอกชน ที่มีลักษณะเดียวกันกับงานที่ประกวดราคาจํานวน 1 งาน
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- เครื่องสกัดสารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติ และเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมและตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ เป็นเครื่องเชื่อมต่อกันเป็นระบบอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์แบบ (Fully Automated) หรือสามารถติดตั้งอยู่ภายในห้อง หรือบริเวณเดียวกันได้
- เครื่องสามารถทําการตรวจได้ไม่น้อยกว่า 350 เทสต์ ต่อ 4 ชั่วโมง
- เครื่องมี Priority lane สําหรับการโหลดสิ่งส่งตรวจเร่งด่วน
- เครื่องสามารถจัดเก็บน้ำยา ตัวควบคุณภาพและอุปกรณ์ต่างๆ ไว้ภายในเครื่อง ทําให้มีระบบ Inventory management ที่ดีขึ้น
- น้ำยาสามารถตรวจได้อย่างน้อยสองบริเวณเป้าหมาย เช่น ยีน GAG และ LTR
- สามารถตรวจหาปริมาณของเชื้อ HIV RNA ได้ตั้งแต่ 20-10,000,000 copies/ml หรือกว้างกว่า
- ชุดน้ำยา 1 ชุด สามารถรองรับการทดสอบได้อย่างน้อย 96 การทดสอบ
- มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ คือ ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ:
- หลักการ: Real time PCR
- ระบบ: เครื่องสกัดสารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติ และเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมและตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ เป็นระบบอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์แบบ (Fully Automated) หรือติดตั้งในบริเวณเดียวกันได้
- ประสิทธิภาพ: ไม่น้อยกว่า 350 เทสต์ ต่อ 4 ชั่วโมง
- คุณสมบัติพิเศษ: Priority lane สำหรับสิ่งส่งตรวจเร่งด่วน, ระบบ Inventory management
- มาตรฐาน: ISO 13485
- น้ำยาสําเร็จรูปตรวจหาปริมาณไวรัส HIV-1 (HIV-1 Viral load):
- การใช้งาน: สำหรับหาปริมาณเชื้อ HIV RNA ในพลาสม่า
- หลักการ: RT-PCR
- ส่วนประกอบ: น้ำยาสกัด HIV RNA, น้ำยาเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม, น้ำยาตรวจหาปริมาณไวรัส (ติดฉลาก Fluorescent), Internal Control หรือ Quantitation Standard
- การควบคุมคุณภาพ: Negative Control (Normal Human Plasma), Positive Control (อย่างน้อย 2 ระดับ: Low, High)
- ความครอบคลุม: ตรวจได้อย่างน้อยสองบริเวณเป้าหมาย (เช่น ยีน GAG และ LTR) เพื่อครอบคลุม HIV RNA ชนิดกลุ่มเอ็ม, โอ, เอ็น
- ขอบเขตการตรวจวัด: 20-10,000,000 copies/ml หรือกว้างกว่า
- จำนวนการทดสอบต่อชุด: อย่างน้อย 96 การทดสอบ
- การจัดเก็บ: 2-8 องศาเซลเซียส
- การรับรอง: US FDA หรือขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เงื่อนไขสัญญา
- การชําระค่าเช่า: ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
- การบํารุงรักษา: อย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี
- การซ่อมแซม: ภายใน 48 ชั่วโมงหากเครื่องมีปัญหา
- การรับประกัน: รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกิดขึ้นระหว่างการซ่อมแซม, ค่าขนส่งสิ่งส่งตรวจ, ชดเชยน้ำยาทุกชนิดในกรณีที่สูญเสียอันเกิดจากเครื่องขัดข้อง
- การติดตั้ง: ภายใน 90 วัน นับแต่วันที่ลงนามในสัญญา
- การรื้อถอน: ภายใน 15 วัน เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ต้องการมีหลักการทำงานอย่างไร?
คำตอบ: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติต้องใช้หลักการ Real time PCR - คำถาม: ประสิทธิภาพขั้นต่ำของเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ต้องการคือเท่าใด?
คำตอบ: เครื่องต้องสามารถทำการตรวจได้ไม่น้อยกว่า 350 เทสต์ ต่อ 4 ชั่วโมง - คำถาม: มีข้อกำหนดพิเศษสำหรับสิ่งส่งตรวจเร่งด่วนหรือไม่?
คำตอบ: มี โดยเครื่องต้องมี Priority lane สำหรับการโหลดสิ่งส่งตรวจเร่งด่วน - คำถาม: น้ำยาตรวจ HIV ที่ต้องการมีข้อกำหนดด้านการรับรองอย่างไร?
คำตอบ: น้ำยาต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข - คำถาม: น้ำยาตรวจ HIV สามารถตรวจหาเชื้อได้ครอบคลุมแค่ไหน?
คำตอบ: น้ำยาสามารถตรวจได้อย่างน้อยสองบริเวณเป้าหมาย เช่น ยีน GAG และ LTR เพื่อความครอบคลุมการตรวจหาเชื้อ HIV RNA ชนิดกลุ่มเอ็ม กลุ่มโอ และกลุ่มเอ็น - คำถาม: ขอบเขตการตรวจวัดปริมาณเชื้อ HIV RNA ของน้ำยาเป็นอย่างไร?
คำตอบ: สามารถตรวจหาปริมาณของเชื้อ HIV RNA ได้ตั้งแต่ 20-10,000,000 copies/ml หรือกว้างกว่า - คำถาม: ผู้ให้บริการต้องรับผิดชอบอะไรบ้างหากเครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง?
คำตอบ: ผู้ให้บริการจะจัดสรรช่างเข้ามาตรวจสอบภายใน 48 ชั่วโมง และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการซ่อมแซม หากซ่อมไม่ได้ยินดีจัดหาเครื่องทดแทนหรือบริการส่งต่อ พร้อมรับผิดชอบค่าขนส่งสิ่งส่งตรวจ และชดเชยน้ำยาทุกชนิดที่สูญเสีย - คำถาม: ผู้ให้บริการต้องสนับสนุนอะไรบ้างตลอดอายุสัญญา?
คำตอบ: สนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (QC, EOC อย่างน้อย 3 ระดับ) และวัสดุอื่นๆ (Accessory) ที่ต้องใช้ในการทำการทดสอบ - คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการเชื่อมต่อระบบข้อมูลหรือไม่?
คำตอบ: มี โดยผู้ให้บริการยินดีรับภาระในการติดตั้งโปรแกรมเพื่อต่อกับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS) รวมถึงค่าใช้จ่ายในการดูแลระบบข้อมูลและค่าเชื่อมต่อระบบข้อมูลของโรงพยาบาล - คำถาม: เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้บริการต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ให้บริการต้องนำเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference: TOR) เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาด้านอณูชีววิทยา สําหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี
๑. ความต้องการ
โรงพยาบาลพระนครศรีอยุธยา จังหวัดพระนครศรีอยุธยา
โรงพยาบาลพระนครศรีอยุธยามีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาด้านอณูชีววิทยา สําหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) ในตัวอย่างเลือด ภายในวงเงินงบประมาณ ๒,๙๗๐,๐๐๐ บาท
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์หาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) ในตัวอย่างเลือดผู้ป่วยเพื่อประกอบการ วินิจฉัย ของแพทย์ ในการรักษาอาการผู้ป่วย และติดตามการรักษาผู้ป่วย
คุณลักษณะเฉพาะทั่วไป
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๓.๑ เคร
๓.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ สําหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) โดยใช้
หลักการ Real time PCR
๓.๑.๒ เครื่องสกัดสารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติ และเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมและตรวจวิเคราะห์แบบ อัตโนมัติ เป็นเครื่องเชื่อมต่อกันเป็นระบบอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์แบบ (Fully Automated) หรือสามารถ ติดตั้งอยู่ภายในห้อง หรือบริเวณเดียวกันได้ โดยไม่จําเป็นต้องแยกห้องเพื่อความสะดวกในการปฏิบัติงาน ๓.๑.๓ เครื่องที่ติดตั้งต้องสามารถทําการตรวจได้ไม่น้อยกว่า ๓๕๐ เทสต์ ต่อ ๔ ชั่วโมง
๓.๑.๔ เครื่องมี Priority lane สําหรับการโหลดสิ่งส่งตรวจเร่งด่วน
៨
๓.๑.๕ เครื่องสามารถจัดเก็บน้ํายา ตัวควบคุณภาพและอุปกรณ์ต่างๆ ไว้ภายในเครื่อง ทําให้มีระบบ Inventory
management ทีดีขึ้น
๓.๑.๖ เป็นเครื่องที่ได้รับการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ตามแบบมาตรฐานสากล และมาตรฐานโรงงาน
เครื่องมือแพทย์ (ISO 13485)
๓.๒ น้ํายาสําเร็จรูปตรวจหาปริมาณไวรัส HIV-1 (HIV-1 Viral load)
๓.๒.๑ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูป สําหรับใช้ในการหาปริมาณเชื้อ HIV RNA ในพลาสม่า
๓.๒.๒ ใช้กับเครื่องสกัดสารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติและเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมและตรวจวิ เคราะห์
อัตโนมัติใช้หลักการ RT-PCR ในการเพิ่มปริมาณของ HIV RNA ที่สกัดได้จากสิ่งส่งตรวจ
ประธานกรรมการ…
กรรมการ…
(นายวัชระ พลีคาม)
(นางสาวเปรมฤดี ไม้งาม)
กรรมการ……..
(นางทัศณีวรรณ คงสืบชาติ)
๓.๒.๓ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปที่ประกอบด้วยน้ํายาสําหรับสกัด HIV RNA จากสิ่งส่งตรวจที่ใช้ได้กับเครื่องสกัด
แบบอัตโนมัติ
๓.๒.๔ เป็นชุดน้ํายาสําหรับเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมชนิด RNA น้ํายาสําหรับตรววจหาปริมาณไวรัสที่จําเพาะ ซึ่งติดฉลากด้วยสารเรืองแสง Fluorescent และตัวควบคุมภายใน (Internal Control)หรือ
Quantitation Standard
๓.๒.๕ น้ํายาควบคุมคุณภาพการทดสอบ ประกอบด้วย
- Negative Control (ตัวควบคุมผลลบ) ซึ่งเป็น Normal Human Plasma
- Positive Control (ตัวควบคุมผลบวก) อย่างน้อย ๒ ระดับ คือค่าต่ํา (Low positive control) และค่า
สูง (High positive control)
๓.๒.๖ น้ํายาสามารถตรวจได้อย่างน้อยสองบริเวณเป้าหมาย เช่น ยีน GAG และ LTR เพื่อความครอบคลุมการ
ตรวจหาเชื้อ HIV RNA ชนิดกลุ่มเอ็ม กลุ่มโอ และกลุ่มเอ็น
๓.๒.๗ สามารถตรวจหาปริมาณของเชื้อ HIV RNA ได้ตั้งแต่ ๒๐-๑๐,000,000 copies/ml หรือกว้างกว่า ๓.๒.๔ ชุดน้ํายา ๑ ชุด สามารถรองรับการทดสอบได้อย่างน้อย ๙๖ การทดสอบ
๓.๒.๔ น้ํายาตรวจและควบคุมคุณภาพจะต้องจัดเก็บในช่วงอุณหภูมิ ๒ ถึง ๔ องศาเซลเซียส
๓.๒.๑๐ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือและผ่านการขึ้น
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
ทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๔.๑ บริษัทฯยินดีทําการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ สําหรับตรวจหาปริมาณไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) อย่างสมบูรณ์แบบ (Fully Automated) พร้อมติดตั้งอุปกรณ์ประกอบการใช้งานอื่น ตามแบบที่ผ่านการพิจารณาเห็นชอบจาก โรงพยาบาลแล้ว โดยคํานึงถึงความปลอดภัย พื้นที่ปฏิบัติงานอย่างเหมาะสมเป็นไปตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ รวมถึงมาตรฐานความปลอดภัยทางห้องปฏิบัติการโดยบริษัทฯ ยินดีรับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้ง เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมทั้งค่าใช้จ่ายต่างๆ ในการติดตั้งและรื้อถอนเมื่อหมดสัญญา
๔.๒ มีแผนการบํารุงรักษาเครื่องมืออย่างน้อย ๓ ครั้งต่อปี ถ้าเครื่องมีปัญหา บริษัทฯจะจัดสรรให้มีช่างเข้ามา ตรวจสอบภายในเวลา ๔๘ ชั่วโมง และในระหว่างซ่อมบริษัทฯยินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกิดขึ้น เพื่อดําเนินการตรวจสิ่ง ส่งตรวจที่ค้างอยู่ให้แล้วเสร็จ หากไม่สามารถดําเนินการซ่อมเครื่องให้ใช้งานได้ บริษัทฯยินดีจัดหาเครื่องทดแทนให้ หรือบริการ
ส่งต่อเพื่อให้สามารถรายงานผลได้ในระหว่างที่ดําเนินการซ่อมหรือจัดหาเครื่องทดแทน โดยบริษัทฯยินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใน
การขนส่งสิ่งส่งตรวจ
๔.๓ บริษัทฯยินดีชดเชยน้ํายาทุกชนิดในกรณีที่สูญเสียน้ํายาอันเกิดจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง
ประธานกรรมการ…
C.
(นายวัชระ พลีคาม)
กรรมการ….
กรรมการ…………………
(นางสาวเปรมฤดี ไม้งาม)
(นางทัศณีวรรณ คงสืบชาติ)
๔.๔ บริษัทฯยินดีสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (QC, EOC อย่างน้อย ๓ ระดับตามการใช้งานจริง และวัสดุอื่นๆ (Accessory) ที่ต้องใช้ในการทําการทดสอบตลอดอายุสัญญา
๔.๕ บริษัทฯยินดีจัดอบรมให้ความรู้ที่ทันสมัยเกี่ยวกับ วิธีการตรวจวิเคราะห์น้ํายา การใช้งานของเครื่องและอุปกรณ์ ต่าง ๆ ที่ใช้งานร่วมกับเครื่องที่ใช้ ตลอดจนพัฒนาการที่ทันสมัยต่าง ๆ โดยสนับสนุนให้มีการจัดอบรมจากผู้เชี่ยวชาญของทาง
บริษัท
๔.๖ บริษัทฯยินดีรับภาระในการติดตั้งโปรแกรมเพื่อต่อกับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ รวมทั้งค่าใช้จ่ายใน การดูแลระบบข้อมูลของห้องปฏิบัติการ ค่าเชื่อมต่อระบบข้อมูลของโรงพยาบาล และอุปกรณ์ชุดคอมพิวเตอร์ต่างๆ เช่น คอมพิวเตอร์ Printer เครื่องสํารองไฟ เป็นต้น
๔.๗ มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
๔.๔ มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือโบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือ แพทย์ ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๙ ผู้ประสงค์จะเสนอราคาต้องทําการส่งมอบและติดตั้งงานบริการตามบันทึกนี้ให้ถูกต้องครบถ้วนตามที่กําหนดไว้ใน บันทึกนี้ ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้ลงนามในสัญญา โดยผู้ให้บริการต้องเป็นผู้จัดหาสัมภาระในการประกอบ พร้อมทั้ง เครื่องมือที่จําเป็นในการติดตั้ง โดยผู้ให้บริการเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
๕. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) ในตัวอย่างเลือด ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
- วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV-1 Viral load) ในตัวอย่างเลือด
ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV-1Viral load) ใน
ตัวอย่างเลือด พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่สภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า ภายใน ๑๕ วัน
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลพระนครศรีอยุธยา จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์
ราคา
ประธานกรรมการ..
C..
(นายวัชระ พลีคาม)
กรรมการ…!
จะ
กรรมการ
(นางสาวเปรมฤดี ไม้งาม)
(นางทัศณีวรรณ คงสืบชาติ)