ประกวดราคาซื้อสารเภสัชรังสี จำนวน 14 รายการ
โครงการจัดซื้อสารเภสัชรังสี จำนวน 14 รายการ ของงานเวชศาสตร์นิวเคลียร์ กลุ่มงานรังสีวินิจฉัยและเวชศาสตร์นิวเคลียร์ สถาบันมะเร็งแห่งชาติ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาและเตรียมสารเภสัชรังสีรวมถึงอุปกรณ์ประกอบการใช้งานที่มีความปลอดภัยและได้มาตรฐาน สำหรับใช้ในการตรวจวินิจฉัยและการรักษาทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ซึ่งช่วยให้แพทย์ผู้รักษาสามารถประเมินขั้นตอนในการรักษาผู้ป่วยได้อย่างถูกต้องและแม่นยำ โดยเฉพาะการประเมินรอยโรคและการจับของสารเภสัชรังสีในอวัยวะเป้าหมายที่จำเพาะเจาะจง
รายการพัสดุที่จัดซื้อครอบคลุมสารเภสัชรังสีหลากหลายประเภท เช่น Tc-99m MDP สำหรับการตรวจกระดูก (Bone Scan), I-131 Capsule สำหรับการตรวจและรักษาโรคต่อมไทรอยด์ และ Y-90 microspheres สำหรับการรักษามะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ โดยมีวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรรวมทั้งสิ้น 9,226,200.00 บาท (เก้าล้านสองแสนสองหมื่นหกพันสองร้อยบาทถ้วน)
การส่งมอบพัสดุมีกำหนดระยะเวลาภายใน 200 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ โดยมีเงื่อนไขการเบิกจ่ายเงินเป็นงวดๆ ตามปริมาณการเบิกใช้จริงในแต่ละงวด และใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด รวมถึงต้องมีใบอนุญาตนำเข้าสารรังสีจากสำนักงานพลังงานปรมาณูเพื่อสันติ และปฏิบัติตามมาตรฐานการขนส่งสารกัมมันตรังสีอย่างเคร่งครัด
English summary
The National Cancer Institute is seeking bids for the procurement of 14 items of radiopharmaceuticals for its Nuclear Medicine Department. The objective is to acquire high-quality, safe, and standardized radiopharmaceuticals and related equipment for diagnostic imaging and targeted therapy, particularly for cancer patients. Key items include Tc-99m MDP for bone scans, various doses of I-131 Capsules for thyroid diagnosis and treatment, and Y-90 microspheres for selective internal radiation therapy of unresectable liver cancer. The total allocated budget is 9,226,200.00 THB. Delivery must be completed within 200 days under a fixed-price, non-binding quantity contract. Payments will be made in installments based on actual usage. The evaluation will be based on the price criteria. Bidders must hold a valid import license for radioactive substances from the Office of Atoms for Peace.
แผนกเวชศาสตร์นิวเคลียร์ สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อช่วยให้แพทย์ผู้รักษาสามารถประเมินขั้นตอนในการรักษาผู้ป่วยได้อย่างถูกต้องและแม่นยำ
- เพื่อนำสารเภสัชรังสีและอุปกรณ์ประกอบการใช้งานมาใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยและการรักษาทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์ของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสารเภสัชรังสีจำนวน 14 รายการ ตามปริมาณและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดใน TOR
- บรรจุและหีบห่อสารเภสัชรังสีในภาชนะที่ปลอดภัยและได้มาตรฐานการป้องกันอันตรายจากรังสี
- จัดส่งสินค้าที่แผนกเวชศาสตร์นิวเคลียร์ สถาบันมะเร็งแห่งชาติ โดยต้องดำเนินการจัดส่งก่อนเวลา 08:30 น. ในวันที่มีการส่งมอบ และไม่คิดค่าธรรมเนียมการจัดส่ง
- ติดฉลากแสดง วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ และฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐานการขนส่งสารรังสี/กัมมันตรังสีของสำนักงานพลังงานปรมาณูเพื่อสันติ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- รายการที่ 1: Tc-99m MDP จำนวน 2,000 Dose (ขนาดปริมาณรังสี 20 mCi)
- รายการที่ 2: Tc-99m Sodium Pertechnetate (Kit Prep. 20 mCi) จำนวน 700 Dose
- รายการที่ 3: Tc-99m MAG3 จำนวน 20 Dose (ขนาดปริมาณรังสี 5 mCi)
- รายการที่ 4: Tc-99m Cardiolite จำนวน 80 Dose (ขนาดปริมาณรังสี 20 mCi)
- รายการที่ 5: PYP kit จำนวน 500 Vial (พร้อม Sodium Pertechnetate Tc-99m 20 mCi)
- รายการที่ 6: I-131 Capsule Diagnostic (10-60 uCi per dose) จำนวน 30 Dose
- รายการที่ 7: I-131 Capsule Treatment (1-5 mCi per dose) จำนวน 30 Dose
- รายการที่ 8: I-131 Capsule Treatment (6-10 mCi per dose) จำนวน 30 Dose
- รายการที่ 9: I-131 Capsule Treatment (11-20 mCi per dose) จำนวน 30 Dose
- รายการที่ 10: I-131 Capsule Treatment (21-30 mCi per dose) จำนวน 40 Dose
- รายการที่ 11: Tc-99m Nano Dextran จำนวน 20 Dose (ขนาดปริมาณรังสี 4 mCi)
- รายการที่ 12: Tc-99m DTPA (5mCi) จำนวน 20 Dose
- รายการที่ 13: Tc-99m MAA จำนวน 100 Dose (ขนาดปริมาณรังสี 5 mCi)
- รายการที่ 14: Y-90 microspheres จำนวน 15 Dose (ขนาดปริมาณรังสี 3 GBq)
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลา 200 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว และต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance: การบรรจุ หีบห่อ และการขนส่งสารรังสีต้องเป็นไปตามมาตรฐานการป้องกันอันตรายจากรังสีและการขนส่งสารกัมมันตรังสีของสำนักงานพลังงานปรมาณูเพื่อสันติ
- Technical Capabilities: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าสารรังสีจากสำนักงานพลังงานปรมาณูเพื่อสันติ และมีความสามารถในการจัดส่งสารเภสัชรังสีถึงแผนกเวชศาสตร์นิวเคลียร์ก่อนเวลา 08:30 น. ในวันส่งมอบ
- Financial Requirements: กรณีจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) เป็นบวกใน 1 ปีล่าสุดก่อนวันยื่นข้อเสนอ หรือกรณีจดทะเบียนใหม่ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่าโครงการ
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้ เกณฑ์ราคา (Price Criteria)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สารเภสัชรังสีทุกรายการต้องเป็นยาฉีดหรือแคปซูลที่ปราศจากเชื้อ (Sterile) และไม่มีสารก่อไข้ (Nonpyrogenic / Pyrogen-free) ตามข้อกำหนดเฉพาะของแต่ละรายการ
- สารเภสัชรังสีกลุ่ม Technetium-99m (Tc-99m) ต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) หลังการ Calibration หรือผลิต ตั้งแต่ 4 ถึง 12 ชั่วโมง (ขึ้นอยู่กับแต่ละรายการ)
- สารเภสัชรังสีกลุ่ม Iodine-131 (I-131) ในรูปแบบแคปซูล ต้องมีอายุการใช้งาน 14 วัน นับจากวัน Calibration หรือเวลาที่ผลิต
- สารเภสัชรังสี Yttrium-90 (Y-90) ต้องบรรจุใน polymer microspheres ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 20-60 ไมครอน จำนวนอนุภาค 40-80 ล้านอนุภาค แขวนลอยในน้ำสำหรับฉีด มีอายุการใช้งาน 24 ชั่วโมง นับจากวัน Calibration
เงื่อนไขสัญญา
- ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- การจ่ายเงิน: เบิกจ่ายเงินเป็นงวดๆ ตามปริมาณการเบิกใช้จริงในแต่ละงวด
- อัตราค่าปรับ: ปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดสัญญาจนกว่าจะส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
- การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: รับประกันคุณภาพเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่รับมอบ หากเกิดความชำรุดบกพร่องต้องดำเนินการแก้ไขให้ดีดังเดิมภายใน 5 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สารเภสัชรังสี Y-90 microspheres ใช้รักษาโรคอะไร?
A: ใช้สำหรับรักษามะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ประเภท Hepatocellular Carcinoma และมะเร็งตับทุติยภูมิ (Secondary Liver Cancer) เช่น Colorectal Cancer, Neuroendocrine tumors และ Cholangiocarcinoma - Q: สารเภสัชรังสี Tc-99m MDP มีวัตถุประสงค์เพื่อการตรวจอะไร?
A: ใช้สำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดเพื่อทำภาพถ่ายรังสีในการตรวจกระดูก (Bone Scan) - Q: สารเภสัชรังสีกลุ่ม I-131 Capsule Treatment มีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
A: มีอายุการใช้งาน 14 วัน นับจากเวลาที่ผลิต (Preparation Time) หรือวัน Calibration - Q: การจัดส่งสินค้ามีเงื่อนไขเรื่องเวลาอย่างไร?
A: ผู้ขายต้องจัดส่งสินค้าที่แผนกเวชศาสตร์นิวเคลียร์ สถาบันมะเร็งแห่งชาติ ก่อนเวลา 08:30 น. ในวันส่งมอบ - Q: สัญญาจัดซื้อครั้งนี้เป็นรูปแบบใด?
A: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณ (Fixed-price, unlimited quantity contract) - Q: การเบิกจ่ายเงินค่าสินค้าทำอย่างไร?
A: เบิกจ่ายเงินเป็นงวดๆ ตามปริมาณการเบิกใช้จริงในแต่ละงวด - Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีใบอนุญาตเฉพาะทางใดบ้าง?
A: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าสารรังสีจากสำนักงานพลังงานปรมาณูเพื่อสันติ - Q: มาตรฐานบรรจุภัณฑ์และการขนส่งต้องเป็นอย่างไร?
A: บรรจุในภาชนะที่ปลอดภัย ได้มาตรฐานการป้องกันอันตรายจากรังสี และมีฉลากแสดงตามมาตรฐานของสำนักงานพลังงานปรมาณูเพื่อสันติ - Q: หากสินค้าชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องแก้ไขภายในกี่วัน?
A: ต้องดำเนินการแก้ไขให้ดีดังเดิมภายใน 5 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง - Q: สารเภสัชรังสี Tc-99m MAA มีคุณลักษณะทางเทคนิคเฉพาะอย่างไร?
A: เป็น Human Albumin Macro aggregates (MAA) ขนาด 5 mCi โดยมีจำนวน Albumin particles อยู่ระหว่าง 200,000 – 400,000 particles ต่อโดส
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ลำดับ ที่
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของสารเภสัชรังสี จำนวน 14 รายการ รายการ หนวย
1 Tc-99m MDP 2,000 Dose 2 Tc-99m Sodium Pertechnetate (Kit Prep.20 mCi) 700 Dose 3 Tc-99m MAG3 20 Dose 4 Tc-99m Cardiolite 80 Dose 5 PYP kit 500 Vial 6 I-131 Capsule Diagnostic (10-60 uCi per dose) 30 Dose 7 I-131 Capsule Treatment (1-5 mCi per dose) 30 Dose 8 I-131 Capsule Treatment (6-10 mCi per dose) 30 Dose 9 I-131 Capsule Treatment (11-20 mCi per dose) 30 Dose 10 I-131 Capsule Treatment (21-30 mCi per dose) 40 Dose 11 Tc-99m Nano Dextran 20 Dose
12 Tc-99m DTPA (5mCi) 20 Dose 13 Tc-99m MAA 100 Dose
14
Y-90 microspheres
15 Dose
- เปนความเปนมา
งานเวชศาสตรนิวเคลียร กลุมงานรังสีวินิจฉัยและเวชศาสตรนิวเคลียร สถาบันมะเร็งแหงชาติมีหนาที่ ในการดูแลบริการดานสุขภาพแกประชาชน โดยเฉพาะดานโรคมะเร็งการวินิจฉัยโรค โดยวิธีทางเวชศาสตรนิวเคลียร ซึ่งเปนการถายภาพภายหลังการบริหารสารเภสัชรังสีที่มีความจำเพาะเจาะจงกับอวัยวะที่ตองการตรวจทำใหเห็น มีการจับของสารเภสัชรังสีในอวัยวะนั้นมากกวาเนื้อเยื่อปกติอื่นๆ ที่อยูขางเคยีงทำใหแพทยผูตรวจสามารถประเมินผลได 2. วัตถุประสงค
2.1 เพื่อชวยแพทยผูรักษาสามารถประเมินขั้นตอนในการรักษาผูปวย
2.2 เพื่อนำสารเภสัชรังสี สารเภสัชรังสี รวมทั้งอุปกรณประกอบการใชสำหรับการตรวจวินิจฉัยรวมทั้ง การรักษาทางเวชศาสตรนิวเคลียร - คุณสมบัติของผูยื่นขอ เสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
-2-
3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรี วาการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของ หนวยงานของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวน ผูจัดการ กรรมการผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย
3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและ การบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพดังกลาว
3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรมในครั้งนี้
3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของผูยื่น ขอเสนอไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้ 3.10.1 การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคสู ัญญา
กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงฯ จะตองมี การกำหนดสัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคา หลักมากกวาผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวมคานั้นตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกราย จะตองมีคณุ สมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
3.10.3 การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
3.10.3.1 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่ง เปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกราย จะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา 3.10.3.2 การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ใหผูเขารวมคา ที่ ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส กรณี ที่มีการจำหนายเอกสารซื้อหรือจาง
3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
-3-
3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
3.12.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซึ่งไดจดทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่น ขอเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอนวันที่
หนวยงานของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการคาซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่น ขอเสนอนั้นยังอยูในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณนีี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงนิยอนไปอีก 1 ปได
3.12.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผูยื่นขอเสนอจะตองมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 2 ลานบาท
3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณผีูยื่นขอเสนอ เปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ขอเสนอในแตละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือ รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ( 3.12.4 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
3.12.4.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหง ประเทศไทยแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวัน ยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
-4-
3.12.4.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของ มูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย และ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แหงประเทศไทยแจงเวียน ใหทราบ หรือเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับ อนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ตางประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจาก สำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
3.12.5 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการ แลวแตกรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวย การรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่นขอเสนอมิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่น เอกสารไมครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
3.12.6 กรณีตาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคับกรณดีังตอไปนี้
3.12.6.1 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ 3.12.6.2 นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
3.12.6.3 งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสรางแลว และงานจางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติเบื้องตนไว แลวกอนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ มีผลใชบังคับ
3.12.6.4 การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ
3.12.6.5 การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย 3.12.6.6 กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จางพนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
-5- - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
4.1 รายการที่ 1 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสชัรังสีTechnetium (99m Tc) MDP, Tc-99m MDP หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส) ขนาดปริมาณรังสี: 20 mCi ขนาดปริมาณรังสี : 20mCi
4.1.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ,รักษาและวินิจฉัยโรค
4.1.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.1.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.1.2.1.1 เปนสารเภสัชรังสี Sterile, Nonpyrogenic mixture : 4.1.2.1.2 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ 15-25 °C
4.1.2.1.3 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน 4.1.2.2 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงานฉีดเขาหลอดเลือดสำหรับการทำภาพถายรังสี การตรวจกระดูก (Bone Scan)
4.1.2.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose = Tc-99m MDP 20 mCi 4.1.2.4 มีอายุการใชงานไมนอยกวา 8 ชั่วโมง นับจากเวลา Calibration 4.2 รายการที่ 2 ชื่อผลิตภัณฑ : Technetium Tc99m Sodium Pertechnetate (เทคนีเซียม โซเดียม เปอรเทคนิเตรท) หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 20 mCi
4.2.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ,รักษาและวินิจฉัยโรค
4.2.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.2.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.2.2.1.1 เปนยาฉีด Sterile, Isotonic Pyrogen – free solution 4.2.2.1.2 สารเภสัชรังสีชนิด Technetium Tc99m Sodium Pertechnetate (เทคนีเซียม โซเดียมเปอรเทคนิเตรท) โดยถูกบรรจุอยูในรูป Unit Dose)
4.2.2.1.3 การบรรจุ 1 ยูนิสโดส เพื่อใหใชงานไดสำหรับตรวจผูปวย 1 คน เทานั้น 4.2.2.1.4 สารเภสัชรังสีชนิด Technetium Tc99m Sodium Pertechnetate (เทคนีเซียม โซเดียม เปอรเทคนิเตรท) มีอายุการใชงาน 12 ชั่วโมง นับจากวันที่ตองการใชงาน (Calibration) 4.2.3 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงาน
4.2.3.1 ฉีดเขาเสนเลือด สำหรับการทำภาพถายรังสีของตอมไทรอยด (Thyroid Scan) หรือเตรียมยา (Kit Prepraation)
4.2.3.2 ขาดความแรงรังสีที่ใช 20mCi ปริมาตรไมมากกวา 1 ml.
-6-
4.2.4 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose = 20 mCi (ณ วันที่ตองใชงาน) 4.2.5 มีอายุการใชงาน 12 ชั่วโมง นับจากเวลาCalibration
4.3 รายการที่ 3 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสัชรังสี Technetium (99m Tc) MAG3, Tc-99m MAG3 หนว ย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 5 mCi
4.3.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ, รักษาและวินิจฉัยโรค
4.3.2 คุณลักษณะเฉพาะ
2.3.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
2.3.2.1 สารเภสัชรังสีสำหรับฉีด Sterile,Non pyrogenic , pyrogen free ingredient : Sterile, Nonpyrogenic mixture:
Betiatide 1 mg Stannous chloride dehydrate 0.05 mg Sodium tartrate dehydrate 40 mg Lactose monohydrate 20 mg 2.3.2.2 เก็บรักษาไวใน room temperatue °C
2.3.2.3 การบรรจุกระบอกฉีดยาพรอมใชงาน สำหรับตรวจผูปวย 1 คน 2.3.2.4 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose =Tc99m MAG3 5 mCi 2.3.2.2 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงาน ฉีดเขาหลอดเลือด สำหรับการทำภาพถายรังสี แสดงการทำงานของไต (Renal Scan)
4.3.3 มีอายุการใชงานไมนอยกวา 4 ชั่วโมง นับจากเวลาที่ผลิต Calibration
4.4 รายการที่ 4 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสัชรังสีTechnetium (99mTc)Sestamibi(Cardiolite),Tc99m Cardiolite
หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 20 mCi
4.4.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี/สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ, รักษาและวินิจฉัยโรค
4.4.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.4.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.4.2.1.1 เปนสารเภสัชรังสี Sterile, non pyrogenic, Lyophilized mixture of : Tetrakis (2-methoxy isobutylisonitrile) Copper (I) tetrafluoroborate 1.0 mg Sodium CitrateDihydrate 2.6 mg
L- Cysteine Hydrochloride Monohydrate 1.0 mg
-7-
Mannitol 20 mg
Stannous Chloride, Dihydrate, minimum 0.025 mg Stannous Chloride, Dihydrate 0.075 mg
Tin Chloride 0.086 mg
4.4.2.1.2 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ 15 - 25 °C
4.4.2.1.3 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน 4.4.2.2 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงานฉีดเขาหลอดเลือดสำหรับการทำภาพถายรังสี การทำงานของหัวใจ (Cardiac Scan)
4.4.2.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose =20 mCi per Dose 4.4.2.4 มีอายุการใชงานไมนอยกวา 8 ชั่วโมง นับจากเวลา Calibration
4.5 รายการที่ 5 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสชัรังสีPyrophosphate (PYP) cold Kit, PYP Cold kit หนวย : Vial (ขวด)
ขนาดปริมาณรังสี : 1 VIAL (ขวด)
4.5.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ, รักษาและวินิจฉัยโรค
4.5.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.5.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.5.2.2 เปนสารเภสัชรังสี Nonradioactive, Sterile, Nonpyrogenic mixture : Sodium pyrophosphate 11.9 mg
Stannous Chloride 3.2 mg
4.5.2.3 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ 15-30 °C
4.5.2.4 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน
4.5.3 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงาน ฉีดเขาหลอดเลือด สำหรับการทำภาพถายรังสี เพื่อตรวจภาวะ การสูบฉีดเลือดออกจากหัวใจ หาขนาดของหัวใจลาง หาอัตรา filling และ emptying ของ ventricles และ การเคลื่อนไหวของผนังหัวใจ
4.5.4 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose = PYP cold Kit 1 Kitพรอม Sodium Pertecnetate Tc-99m20mCi 4.5.5 มีอายุการใชงานไมนอยกวา 6 ชั่วโมง นับจากเวลา Calibration
4.6 รายการที่ 6 ชื่อผลิตภัณฑ :สารเภสชัรังสีI-131 Capsule Diagenostic(10-60uCiPer Dose) หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 10-60uci
4.6.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ,รักษาและวินิจฉัยโรค
-8-
4.6.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.6.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.6.2.2 เปนสารเภสัชรังสีชนิด Sodium Iodide (131I) Capsule Diagenostic 4.6.2.3 สารเภสัชรังสีชนิด Sodium Iodide (131I)Capsule Treatment ถูกบรรจุอยูในรูปแคปซูล (ของแข็ง) 4.6.2.4 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน
4.6.2.5 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงานโดยการรับประทาน สำหรับการตรวจตอมไทรอยด (Thyroid Uptake)
4.6.2.6 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose = I-131 Capsule Diagenostic (10-60uCi) 4.6.2.7 มีอายุการใชงาน 14 วัน นับจากวันที่ Calibration
4.7 รายการที่ 7 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสชัรังส I-131 Capsule (1-5 mCi Per Dose) ี หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 1-5 mci
4.7.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ,รักษาและวินิจฉัยโรค
4.7.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.7.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.7.2.1.1 สารเภสัชรังสชีนิด Sodium Iodide (131I) Capsule Treatment
ถูกบรรจุอยูในรูปแคปซูล (ของแข็ง)
4.7.2.1.2 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ room temperature °C 4.7.2.1.3 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน 2.7.2.2 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงานโดยการรับประทาน
2.7.2.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose = ขึ้นกับอาการผูปวย 2.7.2.4 มีอายุการใชงาน 14 วัน นับจากเวลาที่ผลิต (Preparation Time)
4.8 รายการที่ 8 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสชัรังส I-131 Capsule (6-10 mCi Per Dose) ี หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 6-10mci
4.8.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ,รักษาและวินิจฉัยโรค
4.8.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.8.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.8.2.1.1 สารเภสชัรังสีชนิด Sodium Iodide (131I) Capsule Treatment
ถูกบรรจุอยูในรูปแคปซูล (ของแข็ง)
-9-
4.8.2.1.2 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ room temperature °C 4.8.2.1.3 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน 4.8.2.2 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงานโดยการรับประทาน สำหรับการรักษาตอมไทรอยด (Hyperthyroid)
4.8.2.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose = ขึ้นกับอาการผูปวย 4.8.2.4 การบรรจุ และหีบหอสารเภสัชรังสี ถูกบรรจุอยูในภาชนะที่ปลอดภัย และได มาตรฐานการปองกันอันตรายจากรังสี
4.8.2.5 มีอายุการใชงาน 14 วัน นับจากเวลาที่ผลิต (Preparation Time)
4.9 รายการที่ 9 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสชัรังสีI-131 Capsule Treatment (11-20 mCi Per Dose) หนว ย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 11-20 mci
4.9.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ, รักษาและวินิจฉัยโรค
4.9.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.9.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
2.9.2.1.1 เปนสารเภสัชรังสชีนิด Sodium Iodide (131I) Capsule Treatment
2.9.2.1.2 สารเภสัชรังสชีนิด Sodium Iodide (131I) Capsule Treatment
ถูกบรรจุอยูในรูปแคปซูล (ของแข็ง)
2.9.2.1.3 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ room temperature°C
2.9.2.1.4 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน
4.9.2.2 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงาน โดยการรับประทาน สำหรับการรักษาตอมไทรอยด (Hyperthyroid)
4.9.2.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose = ขึ้นกับอาการผูปวย 4.9.2.4 มีอายุการใชงาน 14 วัน นับจากเวลาที่ผลิต (Preparation Time)
4.10 รายการที่10 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสชัรังส I-131 Capsule (21-30 mCi Per Dose) ี หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 21-30 mci
4.10.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ, รักษาและวินิจฉัยโรค
4.10.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.10.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
ก 4.10.2.2 สารเภสัชรังสชีนิด Sodium Iodide (131I) Capsule Treatment ถูกบรรจุอยูใน รูปแคปซูล (ของแข็ง)
-10-
2.10.2.3 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ room temperature °C
2.10.2.4 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน
4.10.3 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงานโดยการรบัประทาน สำหรับการรักษาตอมไทรอยด(Hyperthyroid) 4.10.4 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose = ขึ้นกับอาการผูปวย
4.10.5 มีอายุการใชงาน 14 วัน นับจากเวลาที่ผลิต (Preparation Time)
4.11 รายการที่ 11 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสัชรังสี Technetium (99m Tc) Dwxtran,Tc-99m Dwxtran หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 4 mCi
4.11.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี /สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ,รักษาและวินิจฉัยโรค
4.11.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.11.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.11.2.1.1 เปนสารเภสัชรังสีSterile , Nonpyrogenic mixture:
Dextran 25 mg
SnCI2.2H2o 0.5 mg
4.11.2.1.2 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ temperature room 4.11.2.1.3 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน 4.11.2.2 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงาน ฉีดเขาใตผิวหนังสองขางของหลังเทาหรือหลังมือ สำหรับการทำภาพรังสีของระบบน้ำเหลือง (Lymphatic scan,Sentinel node scan) 4.11.2.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค ผูปวย 1 คน ใช 2 unit dose, 1 unit dose=Tc-99m Dextran 2 mCi
4.11.2.4 มีอายุการใชงาน 6 ชั่วโมง นับจากเวลาที่ Calibration
44.4.12 รายการที่ 12ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสชัรังสีTechnetium (Tc99m) DTPA,Tc-99m DTPA (เทคนีเซียม ดีทีพีเอ)
หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 5 mCi
4.12.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี/สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ,รักษาและวินิจฉัยโรค
4.12.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.12.2.1 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.12.2.1.1 เปนสารเภสัชรังสี Nonradioactive,Sterile,Nonpyrogenic mixture Pentetic Acid (DTPA) 25 mg
Tin (II) chloride 1250 mg
Anhydrous stannous chloride 1050 mg Sodium chloride 4 mg
-12-
4.12.2.1.2 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ 15-25 °C
4.12.2.1.3 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน 4.12.2.2 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงาน ฉีดเขาหลอดเลือดสำหรับการทำภาพถายรังสี รูปของไต (Renal Scan)
4.12.2.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค 1 unit dose = Tc-99 DTPA 5 mCi 4.12.2.4 มีอายุการใชงาน 7 ชั่วโมง นับจากเวลา Calibration
.4.13 รายการที่ 13 ชื่อผลิตภัณฑ: สารเภสชัรังสีTechnetium (Tc99m) MAA
หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณรังสี : 5 mCi
4.13.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตรังสี/สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตรนิวเคลียร โดยการตรวจ,รักษา และวินิจฉัยโรค
4.13.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.12.2.1 คณุ ลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.12.2.1.1 สารเภสัชรังสีชนิด Tc99m MAA
Sterile,pyrogen-free,freeze-dried product under nitrogen: Human Albumin Macro aggregates 2.0 mg (MAA) 02 mg
Stannous chloride dehydrate 8.7 mg Sodium chloride 7.0 mg Non denaturated human albumin under nitrogen atmosphere 4.12.2.1.2 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ 15-25 °C
4.12.2.1.3 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับตรวจผูปวย 1 คน 4.12.2.2 คณุ ลักษณะเฉพาะในการใชงาน ฉีดเขาหลอดเลือด สำหรับการทำภาพถายรังสี หลอดเลือดภายใน – ปอด (Lung Perfusion Scan)
4.12.2.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค
4.12.2.3.1 1 unit dose = Tc-99m MAA 5mCi
4.12.2.3.2 Albumin particles ตอ DOSE อยูระหวาง 200,000 – 400,000 particle 4.12.2.4 มีอายุการใชงาน 6 ชั่วโมง นับจากเวลาที่ผลิต (Preparation Time)
4.14 รายการที่ 14 ชื่อผลิตภัณฑ : สารเภสชัรังสีYttrium (9Yttrium)
หนวย : Unit dose (ยูนิตโดส)
ขนาดปริมาณ : 3GBq
-13-
4.14.1 คุณลักษณะทั่วไป : เปนสารกัมมันตภาพรังสี/สารเภสัชรังสี เพื่อใชในงานของเวชศาสตร นิวเคลียร สำหรับรักษามะเร็งตับที่ไมสามารถผาตัดได
4.14.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.14.2.1 เปนสารเภสัชรังสีชนิด Yttrium-90 ที่บรรจุอยูใน polymer microspheres ที่มีเสนผานศูนยกลาง 20-60 ไมครอน
4.14.2.2 มีจำนวนอนุภาค 40-80 million polymer microspheres และแขวนลอยอยูใน water for injection
4.14.2.3 เก็บรักษาไวในอุณหภูมิ 15-25oC
4.14.2.4 การบรรจุเพื่อใชงาน ใชสำหรับผูปวย 1 คน
4.14.3 คุณลักษณะเฉพาะในการใชงาน ฉีดเขาทางหลอดเลือด สำหรับการรักษามะเร็งตับที่ไมสามารถ ผาตัดไดประเภท Hepatocellular Carcinoma และมะเร็งปฐมภูมิ (Secondary Liver Cancer) ชนิด Colorectal Cancer, Neuroendrocrine tumors และ Cholangiocarcinoma
4.14.4 ลักษณะทางเทคนิค
4.14.4.1 1 unit dose = Yttrium-90 (3 GBq)
4.14.5 มีอายุการใชงาน 24 ชั่วโมง นับจากวันที่ Calibration - กำหนดเวลาการสงมอบพัสดุ
ภายในระยะเวลา 200 วันนับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไมจำกัดปริมาณ - หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
พิจารณาโดยใชเกณฑราคา(ลงชื่อ)…………………………………………………….ประธานกรรมกา - วงเงินที่ไดรับจัดสรร
ในวงเงิน 9,226,200.00 บาท (เกาลานสองแสนสองหมื่นหกพันสองรอยบาทถวน) 8. งวดงานและการจายเงิน
เบิกจายเงินเปนงวด ๆ ตามปริมาณการเบิกใชจริงในแตละงวด - อัตราคาปรับ
ผูขายจะตองชำระคาปรับใหผูซ้ือเปนรายวันในอัตรารอยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผูขายไดนำสิ่งของมาสงมอบใหแกผูซื้อจนถูกตองครบถวนตามสัญญา - การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพรอง
10.1 ผูขายตองรับประกันคุณภาพเปนเวลาไมนอยกวา 6 เดือน นับถัดจากวันที่รับมอบหากเกิดความ ชำรุดบกพรองตองรีบดำเนินการแกไขใหดีดังเดิมภายใน 5 วัน นับจากวันที่ไดรับแจงความชำรุดบกพรอง
-14- - เงื่อนไขเฉพาะ
11.1 ผูขายตองมีการบรรจุและหีบหอสารเภสัชรังสี ถูกบรรจุอยูในภาชนะที่ปลอดภัย และไดมาตรฐานการปองกันอันตรายจากรังสี
11.2 ผูขายตองมีฉลากบอก วัน เดือน ป ที่หมดอายุ
11.3 ผูขายจัดสงสินคาที่แผนกเวชศาสตรนิวเคลียร โดยในวันเขาสินคาตองดำเนินการจัดสง กอนเวลา 8.30 น.
11.4 ผูขายตองนำสงสินคาถึงที่ใชงานโดยไมคิดคานำสง
11.5 ผูขายตองมีใบอนุญาต นำเขาสารรังสีจากสำนักงานพลังงานปรมาณูเพื่อสันติ 11.6 ผูขายตองมีฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ ตามมาตรฐานการขนสง สารรังสี/กัมมันตรังสี ตามมาตรฐานของสำนักงานพลังงานปรมาณูเพื่อสันติ