ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป จำนวน ๒ รายการ

• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อตะโพกเทียม

• จัดหาและส่งมอบชุดข้อตะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty) ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก จำนวน 30 ชุด
• จัดหาและส่งมอบชุดข้อตะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty) ชนิดใช้สารยึดกระดูก จำนวน 30 ชุด
• จัดหาเครื่องมือสำหรับผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมคู่มือการใช้งานและจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
• จัดหาผู้เชี่ยวชาญจากบริษัทผู้จัดจำหน่ายเพื่อบริการสนับสนุนทุกครั้งที่ทำการผ่าตัด

• ชุดข้อตะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก) จำนวน 30 ชุด
• ชุดข้อตะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (ชนิดใช้สารยึดกระดูก) จำนวน 30 ชุด
• เครื่องมือผ่าตัด (ให้ยืม) พร้อมคู่มือ
• วัสดุอุดโพรงกระดูกต้นขา (Bone Plug) และกระบอกฉีดซีเมนต์ (สำหรับรายการที่ 2)

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 90 วัน นับจากวันเสนอราคา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: อุปกรณ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile) และมีวันหมดอายุกำกับชัดเจน
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมและมีผู้เชี่ยวชาญสนับสนุนการผ่าตัด
• Personnel: ต้องมีผู้เชี่ยวชาญจากบริษัทผู้จัดจำหน่ายบริการทุกครั้งที่ทำการผ่าตัด

• ใช้หลักเกณฑ์ราคา (Lowest Price) ในการคัดเลือกผู้ที่ยื่นข้อเสนอราคาต่ำสุด

• รายการที่ 1: ก้านสะโพก Titanium Alloy (Ti-6Al-4V), หัวข้อสะโพก Cobalt Chromium, เบ้าแบบ 2 ชั้น (RingLoc Bi-Polar)
• รายการที่ 2: ก้านสะโพก Stainless Steel Alloy (Protasul-S30), หัวข้อสะโพก Cobalt Chromium, เบ้าแบบ 2 ชั้น (RingLoc Bi-Polar)
• ทุกรายการต้องมีการรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี และอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี

• การจ่ายเงิน: แบ่งจ่าย 12 งวด เมื่อตรวจรับมอบสินค้าเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ

• ถาม: ต้องมีผู้เชี่ยวชาญมาประจำที่โรงพยาบาลตลอดเวลาหรือไม่? ตอบ: ไม่จำเป็น แต่ต้องมีผู้เชี่ยวชาญจากบริษัทมาให้บริการทุกครั้งที่ทำการผ่าตัด
• ถาม: เครื่องมือผ่าตัดต้องซื้อขาดหรือไม่? ตอบ: ไม่ต้อง เป็นการให้ยืมใช้ในการผ่าตัด
• ถาม: วัสดุที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
• ถาม: การรับประกันคุณภาพสินค้านานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
• ถาม: สามารถเปลี่ยนขนาด Bipolar Shell ได้หรือไม่? ตอบ: ได้ โดยมีเครื่องมือสำหรับถอดและเปลี่ยนขนาดหรือเปลี่ยนเป็น Total Hip ได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนก้านและหัวข้อสะโพก
• ถาม: กรณีเป็น SMEs จะได้รับสิทธิพิเศษอย่างไร? ตอบ: หากมีใบรับรอง SME จะได้รับแต้มต่อร้อยละ 10
• ถาม: การเบิกจ่ายเงินแบ่งเป็นกี่งวด? ตอบ: แบ่งจ่ายเป็น 12 งวด
• ถาม: หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับอย่างไร? ตอบ: คิดค่าปรับร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• ถาม: วัสดุที่ใช้ยึดกระดูกในรายการที่ 2 ต้องจัดหาเองหรือไม่? ตอบ: โครงการระบุให้มีอุปกรณ์ประกอบสำหรับการใส่ซีเมนต์ เช่น Bone Plug และกระบอกฉีดซีเมนต์
• ถาม: ต้องมีวงเงินสินเชื่อหรือไม่? ตอบ: กรณีคุณสมบัติทางการเงินไม่เป็นไปตามเกณฑ์ ต้องมีหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ โครงการซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป จํานวน ๒ รายการ
ด้วยงานห้องผ่าตัด กลุ่มภารกิจด้านการพยาบาล โรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ ได้รับอนุมัติดําเนินการ จัดซื้อโครงการซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป จํานวน 5 รายการ เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อตะโพกเทียม ประกอบด้วย
(๑) ชุดข้อตะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemianthroplasty) ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก จํานวน ๓๐ ชุด (๒) ชุดข้อตะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty) ชนิดใช้สารยึดกระดูก จํานวน ๓๐ ชุด
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อตะโพกเทียม
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดนราธิวาส ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการคัดเลือกครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามหนังสือคณะกรรมการ วินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๕๘๑ ลงวันที่
๗ ธันวาคม ๒๕๖๓ ดังนี้
ม้
กิจการร่วมค้าที่มีสิทธิในการเข้ายื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) งานซื้อหรือจ้าง และงานก่อสร้าง
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือหนังสือเชิญชวน
161021
(นายนาอีม หะยีบานุง)
(นางนงนภัส ระฆังทอง)
(นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
-๒-
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอราคาเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี) และ มีใบรับรอง SME (ถ้ามี) จะได้แต้มต่อร้อยละ ๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัด จ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๔๘ ลงวันที่ ๒๐ มกราคม ๒๕๖๘ ดังนี้
๓.๑๓.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล ให้พิจารณาดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย/กฎหมายต่างประเทศ ซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ของ ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย/กฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจด ทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุน
๓.๑๓.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาถือสัญชาติไทย/บุคคลธรรามดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย
ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร
เป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้งและ หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
๓.๑๓.๓ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ ๓.๑๓.๑ (๑) (๒) และข้อ ๓.๑๓.๒
ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถของหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางของประเทศนั้น
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารกลางของประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สําหนักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง ทั้งนี้ สําหรับธนาคารภายในประเทศหนังสือ รับรองวงเงินสินเชื่อให้เป็นไปตามแบบที่กําหนด
เล
(นายนาอีม หะยีบานุง)
(นางนงนภัส ระฆังทอง)
(นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
-6-
ไทยตามข้อ
๓.๑๓.๔ กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศและบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติ ๓.๑๓.๑ (๒) ข้อ ๓.๑๓.๒ และ ๓.๑๓.๓ มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนดในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารเชิญชวนใน ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) หรือมีหนังสือเชิญชวน จนถึงวันเสนอราคา
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ชุดข้อตะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty) ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก
๔.๑.๑ คุณลักษณะทั่วไป ประกอบด้วย
๔.๑.๑.๑ ก้านข้อสะโพกเทียมที่สามารถยึดกับกระดูกต้นขา โดยไม่ใช้สารยึดกระดูก ๔.๑.๑.๒ หัวข้อสะโพกเทียม
บ
๔.๑.๑.๓ หัวข้อสะโพกเทียมเบ้าสะโพกเทียม แบบ ๒ ชั้น (BIPOLAR CUP) ๔.๑.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑.๒.๑ ก้านสะโพก FEMORAL STEM (M/L TAPER) ทําจากโลหะ Titanium Alloy (Ti-
6Ai-4V alloy Substrate) ไม่ใช้สารยึดกระดูก (Bone cement) ในการยึดกระดูก

ก้านสะโพกเป็นแบบตรงและเรียว (STRAIGHT STEM) โดยยึดกับกระดูกต้นขา บริเวณส่วนต้นเป็นหลัก (PROXIMAL FIT) ผิวมีลักษณะขรุขระ (Plasma Spray) ซึ่งทําจาก Titanium Plasma Spray เพื่อให้กระดูกงอกเข้าไปเกาะกับก้านสะโพก (BONE IN GROWTH) Tivanium Plasma spray มีความหนาด้านละ 0.5 มม. โดยรอบ Neck Taper มีขนาด 12/14 เป็น Reduced Neck เพื่อเพิ่ม ROM, ส่วนบนของก้านสะโพกมีลักษณะ Minimized lateral shoulder ก้านสะโพกมีลักษณะ ผอมบาง (stim A/P dimension) เพื่อเพิ่ม bone stock ลักษณะเป็น proximal loading บริเวณส่วนปลายเป็นรูปลิ่ม ขัดมัน ลักษณะเป็น Polished ซึ่งลด Cortical bone contact ทําให้ไม่เกิด Thigh pain ส่วนปลายก้านสะโพกเป็น ร่อง (Distal flutes) เพื่อเพิ่มพื้นที่ในการระบายเลือดและกระตุ้นการเกิด Bone in-growth
๑๓.๕, ๑๕, ๑๖.๒๕,๑๗.๕ มม.

มีขนาดให้เลือก ๑๒ ขนาด ตั้งแต่ขนาด ๔, ๕, ๖, ๗.๕, ๘, ๑๐, ๑๑, ๑๒.๕,

• มุมระหว่างส่วนก้านกับคอเท่ากับ 131
  ๔.๑.๒.๒ หัวข้อสะโพก FEMORAL HEAD
  3 ขนาด คือ -2, 0, +3

เส้นผ่าศูนย์กลาง 22.2 มิลลิเมตร ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM มีความยาว

• เส้นผ่าศูนย์กลาง 28 มิลลิเมตร ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM มีความยาว
  5 ขนาด คือ -3.5, 0, +3.5, +7, +10.5
  ๔.๑.๒.๓ หัวข้อเทียมแบบ ๒ ชั้น รุ่น RingLoc Bi-Polar
  หัวชั้นนอกทําด้วยโลหะ COBALT CHROMIUM ล็อคแน่นกับผิวข้อเทียมชั้นใน
  ด้วยระบบล็อค แบบ snap lock ผิวข้อเทียมชั้นใน ทําด้วยโพลิเอทิลินที่มีน้ําหนักโมเลกุลสูง (ULTRAHIGH
  MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE)
• มีขนาดตั้งแต่ ๓๙ - ๕๗ มิลลิเมตร โดยเพิ่มขนาดละ ๑ มิลลิเมตร
  (๑) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน ๒๒.๒ มม. สามารถใช้กับเบ้าสะโพกขนาด ๓๙
• ๔๐ มม. และ ใช้กับหัวข้อสะโพกขนาด ๒๒.๒ มม.
  J
  (นายนาอีม หะยีบารุง)
  เค
  (นางนงนภัส ระฆังทอง)
  (นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
  -๔-
  (๒) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน ๒๘ มม. สามารถใช้กับเบ้าสะโพกขนาด ๔๑ -
  ๕๗ มม. และใช้กับหัวข้อสะโพกขนาด ๒๘ มม.
  มีเครื่องมือสําหรับ ถอด Bipolar Shell กับ Liners ในกรณีที่ต้องการเปลี่ยนขนาด Bipolar Shell หรือสามารถเปลี่ยนเป็นชุดข้อสะโพกเทียม (TOTAL HIP) ชนิดมีเบ้าได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนก้าน และ
  หัวข้อสะโพกเทียม
  ๔.๑.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๓.๓.๑ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ยืมใช้ในการผ่าตัดพร้อมทั้งคู่มือแนะนําการใช้งาน
  และจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
  ๔.๓.๔.๒ การบรรจุหีบห่อ บรรจุกล่องละชิ้น แบบปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ได้ทันที ๔.๓.๔.๓ มีเครื่องมือพร้อมผู้เชี่ยวชาญจากบริษัทผู้จัดจําหน่วยพร้อมบริการทุกครั้งที่ทําการผ่าตัด ๔.๓.๔.๔ อุปกรณ์ทุกชิ้นได้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน ๔.๓.๔.๕ รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ ๔.๓.๔.๖ วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ ๔.๒ ชุดข้อตะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty) ชนิดใช้สารยึดกระดูก
  ๔.๒.๑ คุณสมบัติทั่วไป ประกอบด้วย
  ๔.๒.๑.๑ ก้านข้อสะโพกเทียมที่สามารถยึดกับกระดูกต้นขา โดยใช้สารยึดกระดูก ๔.๒.๑.๒ หัวสะโพกเทียม
  ๔.๒.๑.๓ เบ้าสะโพกเทียม แบบ ๒ ชั้น (BIPOLAR CUP)
  ๔.๒.๒ คุณลักษณะ
  ๔.๒.๒.๑ ก้านข้อสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก (Avenir Cemented Stem) ทําจากโลหะ Protasul®-S30 Stainless Steel Alloy โดยใช้สารยึดกระดูก (Bone cement) ในการยึดกระดูก
  ผิวก้านสะโพกขัดมัน (Surface Finishing Mirror Polished) เป็นรูปลิ่ม (Taper
  Wedge Design) ในแนว M/L
  การยึดก้านสะโพกกับกระดูก โดยใช้สารยึดกระดูก มีความหนาของสารยึด กระดูก (Bone Cement) ส่วนบน 1 mm. ความหนาส่วนล่าง 3 mm โดยรอบ เนื่องจากก้านสะโพกยึดกับ กระดูกโดยใช้หลักการยึดตรงต้นขาส่วนบน (Metaphysis) โดยมีสารยึดกระดูกช่วยยึดแน่นอีกชั้น ซึ่งการเลือก ขนาดของก้านสะโพกขึ้นอยู่กับกระดูกต้นขาส่วนบน (Metaphysis)
• ก้านสะโพก Avenir Cemented Stem มีให้เลือก ๒ รุ่น ทั้งแบบ Standard
  offset lab mm Lateralized offset
• มีขนาดให้เลือก 4 ขนาด ตั้งแต่ขนาด ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖ และ ๗
• มุมระหว่างส่วนก้านกับคอเท่ากับ 135° (Neck Taper 12/14)
  ๔.๒.๒.๒ หัวข้อสะโพก FEMORAL HEAD
  3 ขนาด คือ -2, 0, +3
• เส้นผ่าศูนย์กลาง 22.2 มิลลิเมตร ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM มีความยาว
• เส้นผ่าศูนย์กลาง 28 มิลลิเมตร ทําจากโลหะ COBALT CHROMIUM มีความยาว
  5 ขนาด คือ -3.5, 0, +3.5, +7, +10.5
  dr
  เวล
  (นายนาอีม หะยีบานุง)
  (นางนงนภัส ระฆังทอง)
  (นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
  -&-
  ๔.๒.๒.๓ หัวข้อเทียมแบบ ๒ ชั้น รุ่น RingLoc Bi-Polar
  หัวชั้นนอกทําด้วยโลหะ COBALT CHROMIUM ล็อคแน่นกับผิวข้อเทียมชั้นใน
  ด้วยระบบล็อค แบบ snap lock ผิวข้อเทียมชั้นใน ทําด้วยโพลิเอทิลินที่มีน้ําหนักโมเลกุลสูง (ULTRAHIGH
  MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE)
• มีขนาดตั้งแต่ ๓๙ - ๕๗ มิลลิเมตร โดยเพิ่มขนาดละ ๑ มิลลิเมตร
  (๑) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน ๒๒.๒ มม. สามารถใช้กับเบ้าสะโพกขนาด
  ๓๙ - ๔๐ มม. และ ใช้กับหัวข้อสะโพกขนาด ๒๒.๒ มม.
  (๒) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน ๒๘ มม. สามารถใช้กับเบ้าสะโพกขนาด ๔๑
• ๕๗ มม. และใช้กับหัวข้อสะโพกขนาด ๒๘ มม.
  มีเครื่องมือสําหรับถอด Bipolar Shell กับ Liners ในกรณีที่ต้องการเปลี่ยนขนาด Bipolar Shell หรือสามารถเปลี่ยนเป็นชุดข้อสะโพกเทียม (TOTAL HIP) ชนิดมีเบ้าได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนก้าน และหัวข้อสะโพกเทียม
  ๔.๓.๓ อุปกรณ์ประกอบสําหรับการใส่ซีเมนต์ (CEMENTING TECHNIQUE)
  ๔.๓.๓.๑ วัสดุอุดโพรงกระดูกต้นขา (BONE PLUG) ป้องกันซีเมนต์ไม่ให้ไหล ๔.๓.๓.๒ กระบอกสําหรับฉีดซีเมนต์เข้าโพรงกระดูกต้นขา
  ๔.๓.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๓.๓.๑ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ยืมใช้ในการผ่าตัดพร้อมทั้งคู่มือแนะนําการใช้งาน
  และจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
  ๔.๓.๔.๒ การบรรจุหีบห่อ บรรจุกล่องละชิ้น แบบปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ได้ทันที ๔.๓.๔.๓ มีเครื่องมือพร้อมผู้เชี่ยวชาญจากบริษัทผู้จัดจําหน่วยพร้อมบริการทุกครั้งที่ทําการผ่าตัด ๔.๓.๔.๔ อุปกรณ์ทุกชิ้นได้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน ๔.๓.๔.๕ รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
  ๑
  ๔.๓.๔.๖ วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ยืนราคาที่เสนอไม่น้อยกว่า ๙๐ วัน นับจากวันเสนอราคา และกําหนดส่งมอบของภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวัน ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยกําหนดส่งมอบ ณ โรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์

5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่ยื่นข้อเสนราคาต่ําสุด
   เป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
   ๗. วงเงินงบประมาณ
   วงเงินงบประมาณ ๒,๑๙๐,๐๐๐ บาท (สองล้านหนึ่งแสนเก้าหมื่นบาทถ้วน)

• เบิกจ่ายจากเงินบํารุงโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
  16 bal
  (นายนาอีม หะยีบานุง)
  kroon
  (นางนงนภัส ระฆังทอง)
  (นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)

4. งวดงานและการจ่ายเงิน
   จังหวัดนราธิวาส โดยโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์จะจ่ายค่าสิ่งของให้ผู้ขายแบ่งเป็นงวด จํานวน และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย
   ๑๒ งวด ซึ่งได้รวมภาษีอากรอื่นๆ
   เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดนราธิวาส โดยโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ได้ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
   ๙. อัตราค่าปรับ
   จังหวัดนราธิวาส โดยโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์จะคิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคา ค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   ๑๐. กําหนดระยะเวลารับประกัน
   ผู้ชนะการประกวดราคาซึ่งได้ทําข้อตกลงเป็นหนังสือหรือทําสัญญาซื้อขายตามแบบที่กําหนด จะต้อง รับประกันความชํารุดบกพร่องของงานจ้างที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อ
   ได้รับมอบสิ่งของ
   ผู้รับผิดชอบโครงการ
   ชื่อหน่วยงาน โรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ ตําบลบางนาค อําเภอเมืองนราธิวาส จังหวัดนราธิวาส

(นายนาอีม หะยีบานุง)
(นางนงนภัส ระฆังทอง)
(นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)