ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์เพื่อใช้ในห้องตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด จำนวน 3 รายการ

• เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงสำหรับใช้ในศูนย์โรคหัวใจ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่และรักษาหลอดเลือดที่มีหินปูนเกาะ
• เพื่อเพิ่มความแม่นยำในการวินิจฉัยความผิดปกติภายในหลอดเลือดหัวใจด้วยเทคโนโลยีคลื่นเสียงความถี่สูง

• จัดหาและส่งมอบสายสวนหลอดเลือดบอลลูนสำหรับ Post-dilated
• จัดหาและส่งมอบสายสวนที่มีบอลลูนติดใบมีด (Atherotome)
• จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อตรวจภายในหลอดเลือดหัวใจ (IVUS)
• บริการแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสินค้าตามความต้องการของศูนย์โรคหัวใจ

• สายสวนหลอดเลือดบอลลูนสำหรับ Post-dilated (ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 1.5 - 5.0 มม.)
• สายสวนที่มีบอลลูนติดใบมีด (ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.00 - 4.00 มม.)
• สายสวนเพื่อตรวจภายในหลอดเลือดหัวใจด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (50 MHz)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจาก อย.

• สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ (สำหรับรายการที่ 3)
• การส่งมอบเป็นไปตามเงื่อนไขการจัดซื้อจัดจ้างของโรงพยาบาล

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีสิทธิเสนอราคาตามระเบียบพัสดุ
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลจากสถาบันตรวจสอบที่เชื่อถือได้
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่ระบุ (เช่น Nominal Pressure, Crossing Profile, Radiopaque markers)
• Personnel: -
• Certification: ต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตามรายละเอียดที่กำหนด
• การรับรองมาตรฐานจาก อย. และมาตรฐานสากล
• ความสามารถในการแลกเปลี่ยนขนาดสินค้าตามความต้องการของโรงพยาบาล

• รายการที่ 1: Rapid Exchange, Nominal pressure >= 12 atm, Tungsten polymer markers.
• รายการที่ 2: Non-compliant balloon, Hydrophilic coating, 3-4 Atherotome blades, 12 ATM pressure.
• รายการที่ 3: 50 MHz frequency, 2.4 F tip, compatible with 5F Guiding Catheter, Sled Pullback compatible.

• สินค้าต้องบรรจุในซองปราศจากเชื้อ (Sterile)
• สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
• ต้องมีใบรับรองจาก อย.

1. ถาม: สายสวนบอลลูนสำหรับ Post-dilated ต้องมีเครื่องหมายทึบรังสีอย่างไร? ตอบ: ต้องทำด้วย Tungsten polymer 6 ตำแหน่ง (สำหรับขนาด 1.5 มม. ต้องมีอย่างน้อย 1 ตำแหน่ง)
2. ถาม: บอลลูนติดใบมีดรองรับการใช้งานกับ Guiding Catheter ขนาดเท่าใด? ตอบ: ขนาด 2.00-3.25 มม. ใช้กับ 5 Fr และขนาด 3.50-4.00 มม. ใช้กับ 6 Fr
3. ถาม: สายสวน IVUS ต้องมีความถี่คลื่นเสียงเท่าใด? ตอบ: ต้องมีความถี่ไม่น้อยกว่า 50 MHz
4. ถาม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? ตอบ: สำหรับสายสวน IVUS ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
5. ถาม: บอลลูนติดใบมีดเคลือบสารอะไร? ตอบ: เคลือบด้วย Hydrophilic Coating
6. ถาม: สามารถเปลี่ยนขนาดสินค้าได้หรือไม่? ตอบ: ได้ ตามความต้องการของศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
7. ถาม: บอลลูน Post-dilated รองรับ Guide Wire ขนาดเท่าใด? ตอบ: ขนาด 0.014 นิ้ว
8. ถาม: ใบมีดในสายสวน Atherotome มีจำนวนเท่าใด? ตอบ: อย่างน้อย 3 ใบมีดสำหรับขนาดเล็ก และ 4 ใบมีดสำหรับขนาดใหญ่
9. ถาม: สายสวน IVUS ต้องใช้ร่วมกับอุปกรณ์ใด? ตอบ: ใช้ร่วมกับอุปกรณ์ Sled Pullback
10. ถาม: เอกสารสำคัญที่ต้องแนบคืออะไร? ตอบ: เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจาก อย. กระทรวงสาธารณสุข

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๑
คุณสมบัติทั่วไป
สายสวนหลอดเลือดบอลลูนสําหรับ Post-dilated
เป็นสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนแบบ Rapid Exchange ที่ถูกออกแบบใช้เพื่อ
การขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
คุณสมบัติเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนแบบ Rapid Exchange ที่ถูกออกแบบ เพื่อให้ได้คุณสมบัติที่เหมาะสมสําหรับบอลลูนที่ใช้เพื่อ Post Dilatation
๒. บอลลูนมีการเรียงตัวของเนื้อบอลลูนขั้นในที่มีความบางเพื่อเพิ่มความยืดหยุ่นและเนื้อบอลลูน
ชั้นนอกมีการเรียงตัวที่หนากว่าทําให้มีความแข็งแรง
มี Norminal pressure ไม่น้อยกว่า ๑๒ atm และ Rate Burst Pressure ไม่มากกว่า ๒c atm ๔. เครื่องหมายทึบรังสี ทําด้วย Tungsten polymer 6 ตําแหน่ง ที่ส่วนต้นและปลายของบอลลูน สําหรับบอลลูนเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด ๑.๕ ม.ม. จะมีเครื่องหมายทึบรังสีอย่างน้อย ๑ ตําแหน่ง
๕. สามารถใช้ได้กับ PTCA Guide Wire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว
5. เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนที่ใช้งาน (Crossing profile) มีขนาดไม่มากกว่า ๐.๐๓๑ นิ้ว ๓. เส้นผ่าศูนย์กลางของปลายบอลลูน tip entry profile)มีขนาดไม่มากกว่า ๒,๐๑๘ นี้
4. บอลลูนมีความยาว (Length) ๖, ๘, ๑๒, ๑๕, ๒๐ และ ๒๕ มิลลิเมตร เป็นอย่างน้อย บอลลูนมีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๑.๕ - ๕.๐ มิลลิเมตร
๔. บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และใช้ได้ทันที โดยขนาดบรรจุ 6 กล่อง มี ๑ ชิ้น
๑๐. สามารถแลกเปลี่ยน ขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ ๑๑. มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
กระทรวงสาธารณสุข
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์) ย
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล)
(ลงชื่อ)..
(ลงชื่อ………..
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด)
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
.ខា
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
รายการที่ ๒
คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะพระสายสวนที่มีบอลลูนติดใบมีดรักษาหลอดเลือด
เป็นอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดหัวใจ โดยผ่านทางผิวหนัง (Percutaneous) ชนิดที่มีใบมีดติด ลูกโป่งบริเวณส่วนปลายสาย ใช้สําหรับถ่างขยายส่วนที่ตีบตันของหลอดเลือดหัวใจที่มีหินปูนเกาะ ได้อย่างมี
ประสิทธิภาพ
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารีชนิด Non-compliant balloon material ทําให้บอลลูน ผ่านเข้าไปในรอยตีบได้ง่าย
๒. บอลลูนเคลือบด้วย Hydrophilic Coating ทําให้ลื่นและเข้าสู่รอยโรคได้ดี
๓. ใบมีดที่มีขนาดเล็กอย่างน้อย ๓ ใบมีด (Atherotome microsurgical blades) สําหรับบอลลูนขนาด ๒๐๐ mm-๓.๒๕ mm และมีอย่างน้อย ๔ ใบมีด สําหรับบอลลูนขนาด ๓.๕๐ mm - ๔.00 mm และสามารถ ช่วยในการผ่าขยายหลอดเลือดได้ดี
๔. มีตัวชี้ตําแหน่ง(Radiopaque markers) ๒ ตําแหน่ง สามารถมองเห็นได้ชัดเจน เมื่อทําการเอกซเรย์
๕. บอลลูนสามารถทนต่อแรงดันได้อย่างน้อย ๑๒ ATM
5. มีขนาด Lesion entry profilewไม่เกิน 0.0๑๗ นิ้ว และมีขนาด Crossing profileไม่เกิน ๑.๐๓๖ นิ้ว ๗. สายสวนมีความยาวประมาณ ๑๔๒-๑๔๓ เซนติเมตร
๔. สําหรับบอลลูนขนาด ๒.๐๐ mm-๓.๒๕ mm สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาด ๕ Fr หรือ ๐.๐๕๖ นิ้วได้ และสําหรับสําหรับบอลลูนขนาด ๓.๕๐ mm-๔.๐๐ mm สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาด 5 Fr หรือ 0.055 นิ้วได้
mm-6.00

๔. สามารถใช้กับขดลวดนําสายสวนขนาด (Guide Wire) ขนาดไม่เกิน 0.0๑๔ นิ้ว (3.5 mm)
บอลลูนมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.00 mm, ๒.๒๕ mm, ๒.๕๐ mm., ๒.๗๕ mm., ๓.00 mm., ๓.๒๕ mm. ๓.๕๐ mm, ๓.๗๕ mm, และ ๔.๐๐ mm และมีความยาวขนาด 5 mm, ๑๐ mm.,๑๕ mm เป็นอย่างน้อย
๑๑. มี Norrinal pressure สําหรับขนาดปกติทั่วไปเท่ากับ 5 ATM, Rated burst pressure ที่ประมาณ ๑๒ AT ๑๒. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานได้รับการ รับรองตามมาตรฐานสากล จากสถาบันตรวจสอบที่ได้มาตรฐานสากล
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
V
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์ นายแพทย์ชํานาญการ
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ).
8
…….กรรมการ
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
รายการที่ ๓
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนเพื่อตรวจภายในหลอดเลือดหัวใจด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อนความถี่สูง
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนเพื่อตรวจภายในหลอดเลือดหัวใจด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นสายสวนหัวใจ สําหรับตรวจความผิดปกติ ภายในหลอดเลือดหัวใจด้วยคลื่นเสียง ความถี่สูง 50 MHz Tip Catheter มีขนาดไม่น้อยกว่า ๒.๔ F ความยาวไม่น้อยกว่า ๑๓๕ ๓ ซึ่งสามารถเข้าถึงส่วน ปลายสุดของหลอดเลือด และแสดงภาพหลอดเลือดขนาดเล็กได้ดี
en.
ส่วนปลายของ Catheter มีช่องเปิดกว้าง จึงใช้ภาพที่มีความชัดเจนสูง
Catheter สามารถผ่านและคดเคี้ยวไปยังตําแหน่งที่เป็นเป้าหมาย ในการวินิจฉัยได้ดี โดยใช้ลวดนํา
(Guide Wire) ขนาด ๐.๐๓๔"
๕. สามารถใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือด ทาง ๕ F Guiding compatible
5. Crossing Profile สายสวนมีขนาดไม่มากกว่า ๓.๑๕ Fr
๗. ใช้ร่วมกับอุปกรณ์ Sled Pullback
4. กรณีสายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดโคโรนารี่ สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้
๔. บรรจุในซองพลาสติก ไม่มีรอยรั่ว ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว เปิดใช้ง่ายด้วยวิธีปราศจากเชื้อ (Aseptic
technic)
มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งของ
๑๑. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ ๑๒. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์) นายแพทย์ชํานาญการ
ป
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล)
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)
Se
.กรรมการ
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ