ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์เย็บแผลและเครื่องมือเชื่อมปิดหลอดเลือด จำนวน 33 รายการ
โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์เย็บแผลและเครื่องมือเชื่อมปิดหลอดเลือด จำนวน 33 รายการ สำหรับห้องผ่าตัด สถาบันมะเร็งแห่งชาติ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ทำหัตถการในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วย โดยต้องการเวชภัณฑ์ที่มีความเฉพาะสำหรับการผ่าตัด เพื่อให้การผ่าตัดเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและลดภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น
รายการพัสดุประกอบด้วย: ไส้อุปกรณ์ตัดและเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติโดยใช้พลังงานแบตเตอรี่ (ขนาด 1.5 มม. และ 2 มม.) คลิปหนีบเส้นเลือดขนาด 5 มม. เข็มเจาะหน้าท้อง ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อแบบโค้ง อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้องชนิดไม่มีใบมีด (ขนาด 5 มม. และ 12 มม.) วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะห์หลายชนิดและหลายเบอร์ (ทั้งชนิดละลายได้และไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยวและแบบถัก รวมถึงชนิดเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรีย) วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ แผ่นตาข่ายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ หัวจี้ตัดแบบกรรไกรโค้ง ชุดด้ามจับและสายต่อระบบแปลงสัญญาณ Ultrasonic และตัวกรองเครื่องดูดควันที่เกิดจากการผ่าตัด
วงเงินงบประมาณตามแผนเงินบำรุงปี 2569 จำนวน 5,276,355.66 บาท กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุภายใน 180 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา การพิจารณาคัดเลือกใช้เกณฑ์ราคา ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด รวมถึงต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และมาตรฐาน ISO 13485 รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี
English summary
This procurement project involves the purchase of surgical sutures and vascular sealing devices (33 items) for the Operating Room of the National Cancer Institute, Thailand. The items include battery-powered automatic tissue cutting/stapling device cartridges, vascular clips, abdominal insufflation needles, curved cutting/stapling cartridges, bladeless trocars, various types of synthetic sutures (absorbable and non-absorbable, monofilament and braided, with and without antibacterial coating), absorbable hemostatic materials, reinforced mesh grafts, curved scissors-type sealing/cutting devices, ultrasonic handpiece sets, and surgical smoke filters. The total budget is 5,276,355.66 THB from the 2569 maintenance fund. Delivery must be completed within 180 days from contract signing. Selection is based on price criteria. Bidders must possess FDA Thailand certification and ISO 13485 standard certification. A minimum 1-year warranty is required from the delivery date.
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ทำหัตถการในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยที่ห้องผ่าตัด สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
- เพื่อให้การผ่าตัดเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
- เพื่อลดภาวะแทรกซ้อนที่อาจจะเกิดขึ้นขณะทำการผ่าตัดผู้ป่วย
- เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ที่มีความเฉพาะสำหรับการผ่าตัดที่หลากหลาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเวชภัณฑ์เย็บแผลและเครื่องมือเชื่อมปิดหลอดเลือด จำนวน 33 รายการ ประกอบด้วย:
- ไส้อุปกรณ์ตัดและเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติโดยใช้พลังงานแบตเตอรี่ ขนาด 60 มม. (เบอร์ 1.5 มม. จำนวน 250 ชิ้น และเบอร์ 2 มม. จำนวน 30 ชิ้น)
- คลิปหนีบเส้นเลือด ขนาด 5 มม. จำนวน 15 ชิ้น
- เข็มเจาะหน้าท้อง จำนวน 35 ชิ้น
- ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อแบบโค้ง จำนวน 60 ชิ้น
- อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้องชนิดไม่มีใบมีด ขนาด 5 มม. (6 ชิ้น) และ 12 มม. (22 ชิ้น)
- วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะห์ หลายชนิดและหลายเบอร์ (รายการที่ 8-22, 24-26)
- วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (รายการที่ 23, 29, 30)
- แผ่นตาข่ายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ (รายการที่ 27, 28)
- หัวจี้ตัดแบบกรรไกรโค้ง 36 ซม. จำนวน 25 ชิ้น
- ชุดด้ามจับและสายต่อระบบแปลงสัญญาณ Ultrasonic จำนวน 2 ชิ้น
- ตัวกรองเครื่องดูดควันที่เกิดจากการผ่าตัด จำนวน 2 ชิ้น
- ส่งมอบพัสดุภายใน 180 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี
- รับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าที่เสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งาน
- เปลี่ยนหรือทดแทนสินค้าที่มีปัญหาจากการขนส่งหรือการผลิตภายใน 15 วัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ไส้อุปกรณ์ตัดและเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติ 60 มม. ขนาด 1.5 มม. จำนวน 250 ชิ้น
- ไส้อุปกรณ์ตัดและเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติ 60 มม. ขนาด 2 มม. จำนวน 30 ชิ้น
- คลิปหนีบเส้นเลือด ขนาด 5 มม. จำนวน 15 ชิ้น
- เข็มเจาะหน้าท้อง จำนวน 35 ชิ้น
- ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อแบบโค้ง จำนวน 60 ชิ้น
- อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้องชนิดไม่มีใบมีดแบบสั้น 5 มม. จำนวน 6 ชิ้น
- อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้องชนิดไม่มีใบมีดแบบมาตรฐาน 12 มม. จำนวน 22 ชิ้น
- วัสดุเย็บแผลชนิดไม่ละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร์ 5/0, 6/0, 2/0, 4/0 รวม 30 กล่อง
- วัสดุเย็บแผลชนิดละลายได้แบบถัก เบอร์ 1, 5/0 รวม 32 กล่อง
- วัสดุเย็บแผลเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรียชนิดละลายได้แบบถัก เบอร์ 1, 2/0, 3/0, 4/0 รวม 175 กล่อง
- วัสดุเย็บแผลเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรียชนิดละลายได้แบบเส้นเดี่ยว เบอร์ 4/0, 1, 6/0 รวม 66 กล่อง
- วัสดุเย็บแผลชนิดละลายช้าแบบเส้นเดี่ยว เบอร์ 5/0, 3/0 รวม 11 กล่อง
- วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ ขนาด 1x2, 2x4, 4x4 นิ้ว รวม 5 กล่อง
- แผ่นตาข่ายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ ขนาด 15x15 ซม. รวม 8 ชิ้น
- หัวจี้ตัดแบบกรรไกรโค้ง 36 ซม. จำนวน 25 ชิ้น
- ชุดด้ามจับและสายต่อระบบแปลงสัญญาณ Ultrasonic จำนวน 2 ชิ้น
- ตัวกรองเครื่องดูดควันที่เกิดจากการผ่าตัด จำนวน 2 ชิ้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 180 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
-
Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
- ไม่ถูกระบุชื่อในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างกำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้ประกอบอาชีพดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันที่อาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
-
Standards Compliance:
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- มีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพได้มาตรฐาน USP และ Ph.EUR (สำหรับบางรายการ)
- ผลิตภัณฑ์บางรายการต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
-
Experience:
- ต้องเป็นผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทนจำหน่ายที่มีหนังสือรับรองจากบริษัทผู้ผลิต หรือเป็นผู้ที่ได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายภายในประเทศ โดยใบตัวแทนจำหน่ายต้องไม่หมดอายุ
-
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
-
Technical Capabilities:
- ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ
- ต้องสามารถรับผิดชอบในกรณีสินค้าเกิดการเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งาน
-
Personnel:
- ไม่ระบุ
-
Financial Requirements:
- นิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก (งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้าย)
- นิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
- บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากคงเหลือ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
- กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาโดยเกณฑ์ราคา (Price-based criteria)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ไส้อุปกรณ์ตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติ: ลวดเย็บ 6 แถว ไทเทเนียมผสม แนวเย็บ 60 มม. แนวตัด 57 มม. มี Gripping Surface Technology ปลายขาลวดเย็บแบบ Asymmetrical Bent Tip ทำ MRI ได้อย่างปลอดภัย
- คลิปหนีบเส้นเลือด: จำนวนไม่น้อยกว่า 15 นัด ก้านสแตนเลส หมุนได้ 360 องศา คลิปไทเทเนียม ด้ามยาวไม่น้อยกว่า 33 ซม.
- เข็มเจาะหน้าท้อง: ความยาวไม่น้อยกว่า 120 มม. มีไส้แบบไม่คม มีกรวยพลาสติกใส มีวาล์ว stopcock
- อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง: ปลายพลาสติกใสไม่คม ก้านยาว 100 มม. มีเกลียวยึดผนังหน้าท้อง บรรจุแบบปลอดเชื้อ
- วัสดุเย็บแผลชนิดไม่ละลาย: ผลิตจาก Polypropylene รักษาแรงดึงได้นาน มีมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
- วัสดุเย็บแผลชนิดละลายได้: รักษาแรงดึงตามระยะเวลาที่กำหนด ละลายหมดใน 56-70 วัน มีสารเคลือบ polyglactin 370
- วัสดุเย็บแผลเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรีย: เคลือบ Triclosan ต่อต้าน Staphylococcus aureus, S. epidermidis, MRSA, MRSE มีมาตรฐาน US FDA
- วัสดุห้ามเลือด: SURGICEL Fibrillar/SNOW ละลายใน 7-14 วัน มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย
- แผ่นตาข่าย: ผลิตจาก polypropylene/polyester ป้องกันการรุ่ยบริเวณขอบ ปราศจากเชื้อ
- หัวจี้ตัด: ใบมีดโค้ง ระบบปรับลดพลังงานอัตโนมัติ ก้านหมุนได้ 360 องศา ผ่าน trocar 5 มม.
- ชุดด้ามจับ Ultrasonic: ใช้ซ้ำได้ไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง ทำความสะอาดได้ด้วยวิธีล้างอัตโนมัติ นึ่ง และ STERRAD
- ตัวกรองควัน: ระบบ ULPA และ charcoal กรองอนุภาค 0.1-0.2 ไมครอน ประสิทธิภาพ 99.999%
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงินงบประมาณ: 5,276,355.66 บาท (ตามแผนเงินบำรุงปี 2569)
- การจ่ายเงิน: เบิกจ่ายเป็นงวดตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
- อัตราค่าปรับ: คิดอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่รับมอบต่อวัน
- ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบ
- ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าเมื่อใกล้หมดอายุ
- เปลี่ยนหรือทดแทนสินค้าที่มีปัญหาจากการขนส่งหรือการผลิตภายใน 15 วันนับถัดจากวันที่รับแจ้ง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: โครงการนี้มีรายการพัสดุทั้งหมดกี่รายการ?
คำตอบ: มีทั้งหมด 33 รายการ ประกอบด้วยไส้อุปกรณ์ตัดเย็บเนื้อเยื่อ คลิปหนีบเส้นเลือด เข็มเจาะหน้าท้อง ไหมเย็บแผลหลายชนิด วัสดุห้ามเลือด แผ่นตาข่าย หัวจี้ตัด ชุดด้ามจับ Ultrasonic และตัวกรองควันผ่าตัด -
คำถาม: ไส้อุปกรณ์ตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติมีกี่ขนาดและจำนวนเท่าไร?
คำตอบ: มี 2 ขนาด คือ ขนาด 1.5 มม. (สำหรับเนื้อเยื่อปกติ) จำนวน 250 ชิ้น และขนาด 2 มม. (สำหรับเนื้อเยื่อหนา) จำนวน 30 ชิ้น ทั้งหมดเป็นแบบ 60 มม. ใช้พลังงานแบตเตอรี่ -
คำถาม: ไหมเย็บแผลที่จัดซื้อมีกี่ประเภท?
คำตอบ: มี 3 ประเภทหลัก คือ 1) ชนิดไม่ละลาย (Polypropylene) สำหรับเย็บหลอดเลือด 2) ชนิดละลายได้แบบถัก (Polyglactin) และ 3) ชนิดละลายได้แบบเส้นเดี่ยว โดยบางรายการมีการเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรีย (Triclosan) -
คำถาม: วัสดุห้ามเลือดที่จัดซื้อมีกี่ขนาด?
คำตอบ: มี 3 ขนาด คือ ขนาด 1x2 นิ้ว (SURGICEL Fibrillar) ขนาด 2x4 นิ้ว (SURGICEL SNOW) และขนาด 4x4 นิ้ว (SURGICEL Fibrillar) ทั้งหมดเป็นชนิดละลายได้ -
คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมาตรฐานใดบ้าง?
คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมาตรฐาน ISO 13485 นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์บางรายการต้องมีหนังสือรับรอง USP, Ph.EUR หรือ US FDA -
คำถาม: หากสินค้าเสียหายจากการขนส่งจะดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนหรือทดแทนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่รับแจ้ง -
คำถาม: อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง (Trocar) มีกี่ขนาด?
คำตอบ: มี 2 ขนาด คือ ขนาด 5 มม. แบบสั้น จำนวน 6 ชิ้น และขนาด 12 มม. แบบมาตรฐาน จำนวน 22 ชิ้น ทั้งหมดเป็นชนิดไม่มีใบมีด บรรจุแบบปลอดเชื้อ -
คำถาม: ชุดด้ามจับ Ultrasonic สามารถใช้ซ้ำได้กี่ครั้ง?
คำตอบ: สามารถใช้ซ้ำได้ไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง ตามสภาพการใช้งาน และสามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งาน (Duty cycle) ได้ผ่านเครื่องกำเนิดพลังงาน -
คำถาม: แผ่นตาข่ายเสริมความแข็งแรง (Mesh Graft) ใช้ทำอะไร?
คำตอบ: ใช้สำหรับการซ่อมแซมผนังหน้าท้อง Hernia ที่ต้องการวัสดุในการเสริมแรง (reinforce) เพื่อให้ได้ผลการผ่าตัดที่ต้องการ มี 2 ชนิดคือชนิดแข็งแรงพิเศษและชนิดมาตรฐาน -
คำถาม: ตัวกรองเครื่องดูดควันผ่าตัดมีประสิทธิภาพเท่าไร?
คำตอบ: เป็นระบบการกรองชนิด ULPA ประกอบด้วย charcoal สามารถดักจับและกรองอนุภาคและจุลินทรีย์ขนาด 0.1 ถึง 0.2 ไมครอน ที่ประสิทธิภาพ 99.999%
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ
เวชภัณฑเย็บแผลและเครื่องมือเชื่อมปดหลอดเลือด จำนวน 33 รายการ
- ความเปนมา
เนื่องจากหองผาตัด มีการผาตัดที่หลากหลายและมีความจำเปนที่จะตองใชเวชภัณฑที่มีความเฉพาะ สำหรับการผาตัด เพื่อใหการผาตัดเปนไปอยางมีประสิทธิภาพ และลดภาวะแทรกซอนที่อาจจะเกิดขึ้นขณะทำ การผาตัดผูปวย - วัตถุประสงค
เพื่อใชทำหัตถการในการผาตัดรักษาผูปวยจึงมีความจำเปนตองใชเวชภัณฑเย็บแผลและเครื่องมือเชื่อม ปดหลอดเลือดที่มีความเฉพาะสำหรับการผาตัด - คุณสมบัติของผูยื่นขอเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของ หนวยงานของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวน ผูจัดการ กรรมการผูจัดการ ผูบรหิาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย 3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เปนนติิบุคคลผูมอีาชีพดังกลาว
3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรมในครั้งนี้
3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของผูยื่น ขอเสนอไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
/3.10 ผูยื่น…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 2 -
3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้
3.10.1 การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคูสัญญา
กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงฯ จะตองมี การกำหนดสัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคา ตามสัญญาของผูเขารวมคาหลัก มากกวาผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวม คานั้นตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกราย จะตองมีคุณสมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
3.10.3 การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
3.10.3.1 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปน ผูยื่นขอเสนอ ในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมต องมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคา ทุกรายจะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการ รวมคา
3.10.3.2 การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ให ผูเขารวมคาที่ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส กรณีที่มีการจำหนายเอกสารซื้อหรือจาง
3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
/3.12 ผูยื่น…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ) - 3 -
3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
3.12.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซึ่งไดจด ทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนองบ แสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอนวันที่หนวยงาน ของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่น ขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการคาซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่นขอเสนอนั้นยังอยู ในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินยอนไปอีก 1 ป ได
3.12.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผู ยื่นขอเสนอจะตองมทีุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 2 ลานบาท
3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่นขอเสนอ เปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอใน แตละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงิน ฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
3.12.4 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
/3.12.4.1 กรณี…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ) - 4 -
3.12.4.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณชิยและประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจง เวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรบั มอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
3.12.4.2 กรณผีูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย และประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แหงประเทศไทย แจงเวียน ใหทราบ หรือเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรบัอนุญาตใหประกอบ กิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลางตางประเทศนั้น ตาม รายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่น ขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
3.12.5 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงนิตราตาม ประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคาใน ระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการแลวแต กรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวยการรับรอง เอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่น ขอเสนอมิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม ครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
/3.12.6 กรณ…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ) - 5 -
3.12.6 กรณีตาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคบักรณีดังตอไปนี้
3.12.6.1 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ 3.12.6.2 นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
3.12.6.3 งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสราง แลว และงานจางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติ เบื้องตนไวแลวกอนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ มีผลใชบังคับ
3.12.6.4 การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ
3.12.6.5 การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย 3.12.6.6 กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จาง พนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
/4. รายละเอียด…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ) - 6 -
- รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
รายการที่ 1 ไสอุปกรณตัดและเย็บเนื้อเยื่ออตัโนมัติโดยใชพลังงานแบตเตอรี่60 มม. ขนาด 1.5 มม. จำนวน 250 ชิ้น
วัตถุประสงค เปนไสลวดเย็บของอุปกรณตัดเย็บเนื้อเยื่อและอวัยวะตาง ๆสามารถใชไดท้ังในการผาตัดเปด และการผาตัดภายใตกลอง (Minimally invasive surgery) ในการผาตัดศัลยกรรมทั่วไป สูตินรีเวช ระบบ ทางเดินปสสาวะ โรคทางทรวงอก และกุมารเวชศาสตร อีกทั้งยังสามารถ ใชตัดเย็บสวนเนี้อเยื่อของตับ (livery parenchyma; hepatic vasculature and biliary structures) ตับออน ไต และมามได อุปกรณนี้สามารถ ใชรวมกับวัสดุสังเคราะห Tissue buttressing materials ได
คุณลักษณะ - เปนอุปกรณท ี่ใชตัดและเย็บไดพรอมกันในคราวเดยีว มีลวดเย็บ 6 แถว เรียงตัวแบบสับหวาง ขางละ 3 แถว ทั้ง 2 ขางของแนวตัด โดยตัวลวดเย็บทำดวยไทเทเนียมผสม (Titanium alloy Stapler) 2. แนวของลวดเย็บ (Staple line) ยาว 60 มิลลิเมตร และมีแนวตัด (Cut Line) ยาว 57 มม. 3. ไสลวดเย็บจะมีแผนพลาสติก (Staple retain cap) ปดอยูดานบน เพื่อปองกันลวดเย็บไมใหหลุดออก ระหวางการขนสงหรือการประกอบเขากับตัวอุปกรณ เมื่อประกอบเสร็จเรียบรอยแลวจึงคอยดึงออก 4. รายละเอียดไสลวดเย็บ
ความสูงลวดเย็บ กอนฟอรมตัว
ความสูงลวดเย็บ หลังฟอรมตัว
จำนวนลวดเย็บ เนื้อเยื่อ
3.6 มม.
1.5 มม.
88
ปกติ
- ดานบนของไสลวดเย็บมีปุมเล็กๆ (Gripping Surface Technology) เพื่อยึดจับเนื้อเยื่อ ลดการเลื่อนตัว ของเนื้อเยื่อขณะยิง ทำใหลวดเย็บ เย็บเนื้อเยื่อไดดียิ่งขึ้นและลดอัตราการรั่วจากการเย็บที่ไมสมบูรณ 6. ปลายขาของลวดเย็บมีลักษณะงอเขาหากันเล็กนอย (Asymmetrical Bent Tip) เพื่อชวยใหลวดเย็บ ฟอรมตัวเปน B-Shape ไดดีขึ้นและลดอัตราการรั่วจากการเย็บที่ไมสมบูรณ
/7. สามารถ…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 7 -
- สามารถทำ MRI ไดอยางปลอดภัยและความรอนที่เกิดขึ้นจากลวดเย็บนอยกวา 2 องศาเซนติเกรด ตามเงื่อนไข ดังนี้
7.1 Static magnetic field of 3.0 Tesla or less
7.2 Highest spatial magnetic gradient field of 7.5 Tesla/m
7.3 Maximum MR system reported, whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 2.99 W/kg for 15 minutes of scanning (per pulse sequence)
รายการที่2 ไสอุปกรณตัดและเย็บเนื้อเยื่ออตัโนมัติโดยใชพลังงานแบตเตอรี่60 มม. ขนาด 2 มม. จำนวน 30 ชิ้น
วัตถุประสงค เปนไสลวดเย็บของอุปกรณตัดเย็บเน้อืเยื่อและอวัยวะตางๆสามารถใชไดทั้งในการผาตัดเปด และการผาตัดภายใตกลอง (Minimally invasive surgery) ในการผาตัดศัลยกรรมทั่วไป สูตินรีเวช ระบบ ทางเดินปสสาวะ โรคทางทรวงอก และกุมารเวชศาสตร อีกทั้งยังสามารถ ใชตัดเย็บสวนเนี้อเยื่อของตับ (livery parenchyma; hepatic vasculature and biliary structures) ตับออน ไต และมามได อุปกรณนี้สามารถ ใชรวมกับวัสดุสังเคราะห Tissue buttressing materials ได
คุณลักษณะ - เปนอุปกรณท ี่ใชตัดและเย็บไดพรอมกันในคราวเดยีว มีลวดเย็บ 6 แถว เรียงตัวแบบสับหวาง ขางละ 3 แถว ทั้ง 2 ขางของแนวตัด โดยตัวลวดเย็บทำดวยไทเทเนียมผสม (Titanium alloy Stapler) 2. แนวของลวดเย็บ (Staple line) ยาว 60 มิลลิเมตร และมีแนวตัด (Cut Line) ยาว 57 มม. 3. ไสลวดเย็บจะมีแผนพลาสติก (Staple retain cap) ปดอยูดานบน เพื่อปองกันลวดเย็บไมใหหลุดออก ระหวางการขนสงหรือการประกอบเขากับตัวอุปกรณ เมื่อประกอบเสร็จเรียบรอยแลวจึงคอยดึงออก 4. รายละเอียดไสลวดเย็บ
ความสูงลวดเย็บ กอนฟอรมตัว
ความสูงลวดเย็บ หลังฟอรมตัว
จำนวนลวดเย็บ เนื้อเยื่อ
4.1 มม.
2.0 มม.
88
หนา
/5. ดานบน…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 8-
- ดานบนของไสลวดเย็บมีปุม เพื่อยึดจับเนื้อเยื่อ ลดการเล่อืนตัวของเนื้อเยื่อขณะยิง ทำใหลวดเย็บ เย็บเนื้อเยื่อไดดียิ่งขึ้นและลดอัตราการรั่วจากการเย็บที่ไมส มบูรณ
- ปลายขาของลวดเย็บมีลักษณะงอเขาหากันเล็กนอย (Asymmetrical Bent Tip) เพื่อชวยใหลวดเย็บ ฟอรมตวัเปน B-Shape ไดดีขึ้นและลดอัตราการรั่วจากการเย็บที่ไมสมบูรณ
- สามารถทำ MRI ไดอยางปลอดภัยและความรอนที่เกิดขึ้นจากลวดเย็บนอยกวา 2 องศาเซนติเกรด ตามเงื่อนไข ดังนี้
7.1 Static magnetic field of 3.0 Tesla or less
7.2 Highest spatial magnetic gradient field of 7.5 Tesla/m
7.3 Maximum MR system reported, whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 2.99 W/kg for 15 minutes of scanning (per pulse sequence)
รายการที่3 คลิปหนบีเสนเลือด ขนาด 5 มม. จำนวน 15 ชิ้น
วัตถุประสงค เปนอุปกรณที่ประกอบดวยสวนคมีหนีบคลปิ และสวนที่เปนตัวคลิป ซึ่งอยูที่ปลายของสวน ที่เปนคีมเพื่อใชในการหนีบเสนเลือด (Vessel) หรือทอ (Duct) ไดแนน (Secured) เมื่อตองการหยุดการไหล ของของเหลวหรือเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ - คลิปหนีบมีจำนวน ไมนอยกวา 15 นัด
- กานของคลิปหนีบ (Shaft) ทำดวยสแตนเลส ทำใหไมโคงงอเมื่อใชแรงกดที่ดามยิง 3. ขอตอระหวางกานและดาม จะมีที่จับทำใหกานหมุนได 360 องศา ทำใหสามารถหนีบเสนเลือด และทอในตำแหนงตาง ๆ ที่ตองการไดโดยงาย
- ปลายปากออกแบบขนาดพอดีกับคลิป ทำใหคลิปไมหลุดขณะยิง
- คลิปทำดวยไทเทเนียม ทำใหหนีบเนื้อเยื่อไดแนนไมหยุด
- ดามยาวไมนอยกวา 33 เซนติเมตร ใชกับ trocar 5 มิลลิเมตร ขึ้นไป
- มีขีดบอกเมื่อลูกใกลจะหมดจะปรากฏแถบสีที่ดามจับ
- ความยาวของคลิปหลังหนีบ 8.8 มิลลิเมตร
/รายการที่ 4…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 9 -
รายการที่ 4 เข็มเจาะหนาทอง จำนวน 35 ชิ้น
วัตถุประสงค ใชสำหรับเติมกาสคารบอนไดออกไซดเพื่อใหมีพื้นที่วางในชองทอง สำหรับการผาตัด ผานกลอง (Laparoscope)
คุณลักษณะเฉพาะ
- มีความยาวไมนอยกวา 120 มิลลิเมตร
- ที่ดานปลายของเข็มจะมีไสแบบไมคมยื่นออกมาในขณะแทงผานผนังหนาทองทำใหไมเกิดอันตราย ขณะแทงเครื่องมือผานชองทอง
- ที่สวนบนของเครื่องมือมีลักษณะเปนกรวยพลาสติกใสเพื่อชวยขยายและทำใหเกิดเสียง ในขณะแทงผา นชองทอง ทำใหทราบวาไดแทงผานเขาไปในชองทองแลว
- บรเิวณที่ตอจากกรวยพลาสติกจะมีทอใสลูกบอลสีแดงซึ่งสามารถบอกระดับน้ำที่จะทดสอบวา แทงผานเขาไปในชองทองหรือยัง
- มีอุปกรณประกอบคือ วาลวเปดปด (stopcock valve) เพื่อตอกับสวนบนและสามารถเติม กาสคารบอนไดออกไซด ได
รายการที่ 5 ไสตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อแบบโคง จำนวน 60 ชิ้น
คุณลักษณะเฉพาะ - ไสตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อมีลักษณะโคง ที่สามารถใชตัดและเย็บเนื้อเยื่อไดพรอมกัน มีรองบรรจุตัวเย็บ จำนวน 46รอง4แถว มีความยาวของแนวตัด40 มลิลิเมตรและมีความยาวของแนวเย็บ 51 มิลลิเมตร 2. ตัวเย็บบรรจุในรองทำดวยไทเทเนียม
- ไสตัวตัดเย็บฟอรมตัวแบบ 3 มิติ (3D)
- ผิวหนาสัมผัสของไสตัวตัดเย็บมีรอง เพื่อลดการกดทับของเนื้อเยื่อบริเวณที่ไมต องการตัดเย็บ และใหแรงกดทับกับเนื้อเยื่อที่ตองการตัดเย็บเทานั้น
- ไสตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อนี้มีใบมีดบรรจุอยูภายใน โดยใบมีดอยูระหวางตัวเย็บแถวที่ 2 และ 3 เมื่อใสลงไปในชองบริเวณปากเครื่องมือของตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อ 40 มิลลิเมตรแลว จะทำให สามารถตัดและเย็บเนื้อเยื่อไปพรอมกันในการบีบไกยิงครั้งเดยีว
/6. มีกลไก…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 10 -
- มีกลไกปองกันการปดปากเครื่องมือหากไสตวัตัดเย็บถูกใชไปแลว หรอืไมม ลีูกอยูที่ปาก ของตัวตัดเย็บเครื่องมือ
- ไสตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อสามารถบรรจุไสตัวตัดเย็บ มีความสูงของลวดเย็บหลังการฟอรมตัวสูง 2.0 มิลลิเมตร
รายการที่ 6 อุปกรณเจาะผนังหนาทองชนิดไมมีใบมีดแบบสั้น ขนาด 5 มม. จำนวน 6 ชิ้น
วัตถุประสงค เปนอุปกรณที่ใชเจาะผนังหนาทอง เพื่อใชเปนทางหรือชองสำหรับใสเคร่อืงมือในการผาตัด ภายใตกลอง
คุณลักษณะเฉพาะ - อุปกรณสวนที่ใชเจาะมีปลายเปนพลาสติกใสปลายแหลมแตไมคม ที่ดานขางทั้ง 2 ขาง มีปกเล็กๆ สำหรับแยกเนื้อเยื่อ
- กานเจาะจะมีชองใสกลอง (Scope) อยูบริเวณดานบนพรอมกับมีที่ล็อคดานหนา 3. ทอชั้นนอกของตัวเจาะผนังหนาทอง (Trocar sleeve)
- สวนดานบนเปนพลาสติกมีความลาดเอียง เพื่อสอดใสเครื่องมือผานเขาไปในตัวเจาะไดงาย โดยไมตองใชมือชวยจับ
- ทอชั้นนอกของตัวเจาะสวนดานลางมีลักษณะใส เพื่อใหสามารถมองเห็นเครื่องมือขณะผานเขาออก หรือขณะที่นำชิ้นสวนของเนื้อเยื่อออกมา
- ดานในของทอชั้นนอกของตัวเจาะประกอบดวยแผนยางมีรูตรงกลาง มีความยืดหยุนพอดีที่จะแนบ กับเคร่อืงมือที่ผานเขาออกขนาด 5 มิลลิเมตร
- กานของทอยาว 100 มิลลิเมตร บรเิวณสวนกลางของกานของทอชั้นนอกนี้จะมีเกลียวเล็กๆ เพื่อยึดผนังหนาทองไมใหเลื่อนหลุดขณะใชงาน
- มีเสนผาศูนยกลางของทอชั้นนอก (Sleeve) 5 มิลลิเมตร ใชกับเครื่องมือขนาด 5 มิลลิเมตร 9. บรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Package) และสามารถใชงานไดท ันที
/รายการที่ 7…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 11 -
รายการที่ 7 อุปกรณเจาะผนังหนาทองชนิดไมมีใบมีด แบบมาตราฐาน ขนาด 12 มม. จำนวน 22 ชิ้น
วัตถุประสงค เปนอุปกรณที่ใชเจาะผนังหนาทอง เพื่อใชเปนทางหรือชอง สำหรบั ใสเคร่อืงมือในการผาตัด ภายใตกลอง
คุณลักษณะเฉพาะ
- อุปกรณสวนที่ใชเจาะมีปลายเปนพลาสติกใสปลายแหลมแตไมคมที่ดานขางทั้ง 2 ขาง มีปกเล็กๆ สำหรับแยกเนื้อเยื่อ
- กานเจาะจะมีชองใสกลอง (Scope) อยูบริเวณดานบนพรอมกับมีที่ล็อคดานหนา 3. ทอชั้นนอกของตัวเจาะผนังหนาทอง (Trocar sleeve) สวนดานบนเปนพลาสติกมีความลาดเอียง เพื่อสอดใสเครื่องมือผานเขาไปในตัวเจาะไดงาย โดยไมตองใชมือชวยจับ
- ทอชั้นนอกของตัวเจาะสวนดานลางมีลักษณะใส เพื่อใหสามารถมองเห็นเครื่องมือขณะผานเขาออก หรือขณะที่นำชิ้นสวนของเนื้อเยื่อออกมา
- ดานในของทอชั้นนอกของตัวเจาะประกอบดวยแผนยางมีรูตรงกลาง มีความยืดหยุนพอดี ที่จะแนบกับเครื่องมือที่ผานเขาออกขนาด 12 มิลลิเมตร
- กานของทอยาว 100 มิลลิเมตร บรเิวณสวนกลางของกานของทอชั้นนอกนี้จะมีเกลียวเล็กๆ เพื่อยึดผนังหนาทองไมใหเลื่อนหลุดขณะใชงาน
- มีเสนผาศูนยกลางของทอชั้นนอก (Sleeve) 12 มิลลิเมตร ใชกับเครื่องมือขนาด 12 มิลลิเมตร 8. บรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Package) และสามารถใชงานไดท ันที
/รายการที่ 8…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 12 -
รายการที่ 8 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 5/0 จำนวน 15 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเนื้อเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดเุย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 5/0 ความยาว 90 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร
ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
15
- เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย
- รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสมใชเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตา หรือ ผาตัดสมอง
- ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอเนื้อเยื่อ ในขณะที่ฝงอยูในรา งกาย
- ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมัดปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)
- ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด
- มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
/รายการที่ 9…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 13 -
รายการที่ 9 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 6/0 จำนวน 2 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเน้อืเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 6/0 ความยาว 60 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 9.3 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม 3/8 แบบเข็มคู
2
- เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย
- รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสมใชเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตาหรือผาตัดสมอง
- ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอเนื้อเยื่อ ในขณะที่ฝงอยูในรางกาย
- ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมัดปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)
- ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด
- มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
/รายการที่ 10…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 14 -
รายการที่ 10 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 2/0 จำนวน 8 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเนื้อเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 2/0 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 31 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม 1/2
8
- เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย
- รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสมใชเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตาหรือผาตัดสมอง
- ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอเนื้อเยื่อ ในขณะที่ฝงอยูในรางกาย
- ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมัดปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)
- ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด
- มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 36 ชิ้น
/รายการที่ 11…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 15 -
รายการที่ 11 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักชนิดละลายได เบอร 1 จำนวน 30 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายไดในการเย็บ หรือผูกเพื่อหามเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักชนิดละลายได เบอร 1 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 31 มิลลิเมตร ความโคงของเข็มรูปตัว J แบบเข็มเดี่ยว
30
- รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
- 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
- 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
- เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
- มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin 370 และ Calcium Stearate
- จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
/รายการที่ 12…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 16 -
รายการที่ 12 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักชนิดละลายได เบอร 5/0 จำนวน 2 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายไดในการเย็บ หรือผูกเพื่อหามเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักชนิดละลายไดเบอร5/0 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
2
- รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
- 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
- 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
- เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
- มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin 370 และ Calcium Stearate
- จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
/รายการที่ 13…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 17 -
รายการที่ 13 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 1 จำนวน 60 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 1 ความยาว 90 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 40 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
60
- รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
- 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
- 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
- เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
- ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
- จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น/รายการที่ 14…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 18 -
รายการที่ 14 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 2/0 จำนวน 20 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได
คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายไดเบอร 2/0 ความยาว 70 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 26 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
20
- รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
- 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
- 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
- เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
- ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
- จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น/รายการที่ 15…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 19 -
รายการที่ 15 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 3/0 จำนวน 30 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได
คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 3/0 ความยาว 70 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 26 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
30
- รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
- 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
- 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
- เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
- ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
- จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น/รายการที่ 16…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 20 -
รายการที่ 16 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 จำนวน 60 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลกัษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 ความยาว 70 เซนติเมตร เข็มคัตติ้ง ขนาด 19 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม 3/8 แบบเข็มเด่ยีว
60
- รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
- 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
- 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
- เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
- ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
- จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น/รายการที่ 17…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 21 -
รายการที่ 17 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 จำนวน 50 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 ความยาว 45 เซนติมตร เข็มคัตติ้ง ขนาด 19 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม 3/8 แบบเข็มเด่ยีว
50
- รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 7 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60-70% สำหรบั Dyed และ 50-60% สำหรบั Undyed - 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 30-40% สำหรบั Dyed และ 20-30% สำหรบั Undyed 2. สามารถละลายไดภายใน 91-119 วัน
- จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไมกอใหเกิด การดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis, Enterobacter Cloacae
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 12 ชิ้น
/รายการที่ 18…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 22 -
รายการที่ 18 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 1 จำนวน 5 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรยี ชนิดละลายชา เบอร 1 ความยาว 150 เซนติเมตร (Loop) เข็มกลม ขนาด 40 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
5
- รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
- 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
- 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
- ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
- จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไมกอใหเกิด การดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 7. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 24 ชิ้น
/รายการที่ 19…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 23 -
รายการที่ 19 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 4/0 จำนวน 10 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรยี ชนิดละลายชา เบอร 4/0 ความยาว 90 เซนตเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
10
- รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
- 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
- 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
- ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
- จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไมกอใหเกิด การดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 7. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 36 ชิ้น
/รายการที่ 20…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 24 -
รายการที่ 20 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยว ชนิดละลายชา เบอร 5/0 จำนวน 10 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 5/0 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 13 เซนติเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
10
- รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
- 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
- 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
- ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
- จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไมกอใหเกิด การดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 7. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 36 ชิ้น
/รายการที่ 21…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 25 -
รายการที่ 21 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยว ชนิดละลายชา เบอร 3/0 จำนวน 1 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยว ชนิดละลายชา เบอร3/0 ความยาว 90 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 26 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
1
- รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
- 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
- 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
- ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
- จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 24 ชิ้น
/รายการที่ 22…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 26 -
รายการที่ 22 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลาย เบอร 2/0 จำนวน 4 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเนื้อเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลาย เบอร2/0 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 70 มิลลิเมตร แบบเข็มตรง
4
- เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย
- รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสำหรับเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตาหรือผาตัดสมอง
- ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อในขณะที่ฝงอยูในรางกาย
- ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมัดปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)
- ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด
- มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
/รายการที่ 23…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 27 -
รายการที่ 23 วัสดุหามเลือดชนิดละลายได ขนาด 1X2 นิ้ว จำนวน 2 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชไดในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเพื่อชวยหามเลือด ในกรณีเลือดซึมจาก เสนเลือดเล็กๆ หรือเนื้อเยื่อที่ใชการจี้ดวยไฟฟาไมไดผลหรือไมเหมาะสม หรือบริเวณ raw surface ตางๆ และใชหามเลือดบริเวณที่มีพื้นผิวไมเรียบหรือบริเวณที่เขาถึงไดยาก
คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุหามเลือดชนิดละลายไดชนิดเสนใยเล็กๆทอเปนแผน เหมาะกับบริเวณที่ เขาถึงยาก (Absorbable Haemostasis) ขนาด 1X2 น้วิ
2
- SURGICEL Fibrillar เมื่อสมัผัสกับเลือดจะพองขึ้นเปนเจลาติน ซึ่งชวยขบวนการแข็งตัว ของเลือด (Blood Clot)
- หลังขบวนการหามเลือด SURGICEL Fibrillar จะถูกดูดซมึไป โดยไมกอใหเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อ (Minimal Tissue Reaction) ซึ่งจะละลายภายในเวลา 7-14 วัน ขึ้นกับปริมาณที่ใช และบรเิวณที่วาง
- ขนาดของ SURGICEL Fibrillar คือ 1 X 2 นิ้ว บรรจุกลอ งละ 10 ชิ้น
- SURGICEL Fibrillar ใชงาย สะดวก สามารถแยกเปนชั้นๆ หรือดึงออกจากกันตามขนาดตางๆ ไดตามความตองการ
/5. SURGICEL…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 28 -
-
SURGICEL Fibrillar มีฤทธิ์ในการฆาเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวางจากผลการทดลองใน หองปฏิบัติการสามารถฆาเชื้อแบคทเีรีย ดังตอไปนี้
MRSA, PRSP, VRE, MRSE, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus, Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella aerogenes, Lactobacillus sp. Salmonella enteritidis, Shigella
dysenteriae, Serratia marcescens, Bacillus subtilis, Proteus vulgaris,
Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Bacteriodes fragilis, Enterococcus, Enterobacter cloacae,
Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri และ Proteus mirabilis -
บรรจภุ ัณฑ1 กลอง มี10 ชิ้น
รายการที่ 24 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 4/0 จำนวน 5 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเนื้อเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 4/0 ความยาว 90 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
5 -
เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย
-
รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสำหรับใชเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตาหรือผาตัดสมอง
-
ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อในขณะท่ีฝงอยูในรางกาย
/4. ไหม…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 29 -
-
ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมดั ปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)
-
ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด
-
มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
-
บรรจภุ ัณฑ1 กลอง มี 36 ชิ้น
รายการที่ 25 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 จำนวน 5 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 ความยาว 70 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
5 -
รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
- 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
- 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
- เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
/3. เคลือบสาร…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 30 -
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซ่งึเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตาน แบคทีเรียท่มีีความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรียไดในวงกวาง
- ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
- จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และ ไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น
/รายการที่ 26…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 31 -
รายการที่ 26 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 6/0 จำนวน 1 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 6/0 ความยาว 45 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 13 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
1
- รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
- 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
- 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
- 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
- ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
- จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
- เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรีย ที่มีความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรียไดในวงกวาง
- สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคืองและไมกอใหเกิดการแพ
- สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 7. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
- บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น
/รายการที่ 27…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 32 -
รายการที่ 27 แผนตาขายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ ชนิดแข็งแรงพิเศษ ขนาด 15X15 cm จำนวน 6 ชิ้น
วัตถุประสงค เพื่อใชสำหรับการซอมแซมผนังหนาทอง Hernia ที่ตองการวัสดุในการเสริมแรง (reinforce) เพื่อใหไดผลการผาตัดที่ตองการ
คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน ชิ้น
1
แผนตาขายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ ชนิดแข็งแรงพิเศษ (Mesh Graft) ขนาด 15X15 cm
6
- ผลิตจากโพลีเมอรชนิด polypropylene หรือ polyester หรือสารประกอบระหวาง Glycolide หรือ Glycolic acid หรอื Lactide
- เปนการถักที่ปองกันการรุยบริเวณขอบเมื่อตัดและมีความแข็งแรงสูง
- ทำใหปราศจากเชื้อแลว
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี1 ชิ้น
/รายการที่ 28…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 33 -
รายการที่ 28 แผนตาขายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ ขนาด 15X15 cm จำนวน 2 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชสำหรับการซอมแซมผนังหนาทอง Hernia ที่ตองการวัสดุในการเสริมแรง (reinforce) เพื่อใหไดผลการผาตัดที่ตองการ
คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
แผนตาขายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ (Mesh Graft) ขนาด 15X15 cm
2
- ผลิตจากพลาสติกใสชนิด polypropylene หรือ polyester หรอืสารประกอบระหวาง Glycolide หรือ Glycolic acid หรอื Lactide
- เปนการถักที่ปองกันการรุยบริเวณขอบเมื่อตัดและมีความแข็งแรงสูง
- ทำใหปราศจากเชื้อแลว
- มีหนังสือรับรองคุณภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
- บรรจุภัณฑ1 กลอง มี2 ชิ้น
/รายการที่ 29…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 34 -
รายการที่ 29 วัสดุหามเลือดชนิดละลายได เสนใยแนน ขนาด 2X4 นิ้ว จำนวน 2 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อชวยหามเลือดบริเวณหลอดเลือดฝอย, หลอดเลือดดำขนาดเล็ก และหลอดเลือดแดง ขนาดเล็ก (เมื่อการผูกหรือวิธีทั่วไปอื่นๆ ใชไมไดผลหรือไมสามารถทำได) และเหมาะสำหรับ การใชหามเลือดในการผาตัดผานกลอง (Endoscopic use)
คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุหามเลือดชนิดละลายไดชนิดเสนใยแนน โครงสรางไมถักไมทอ (Absorbable Haemostasis) ขนาด 2X4 นิ้ว
2
- SURGICEL SNOW เมื่อสัมผัสกับเลือดจะพองขึ้นเปนเจลาติน ซึ่งชวยขบวนการ แข็งตัวของเลือด (Blood Clot)
- หลังขบวนการหามเลือด SURGICEL SNOW จะถูกดูดซึมไป โดยไมกอใหเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อ (Minimal Tissue Reaction) ซึ่งจะละลายภายในเวลา 7-14 วัน ขึ้นกับปริมาณ SURGICEL SNOW ที่ใช และบริเวณที่วาง
- ขนาดของ SURGICEL SNOW คือ ขนาด 2 X 4 นิ้ว บรรจุกลองละ 10 ชิ้น 4. SURGICEL SNOW มีฤทธิ์ในการฆาเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวาง
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
/รายการที่ 30…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 35 -
รายการที่ 30 วัสดุหามเลือดชนิดละลายได เสนใยเล็กๆ ทอเปนแผน ขนาด 4X4 นิ้ว จำนวน 1 กลอง
วัตถุประสงค เพื่อใชไดในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเพื่อชวยหามเลือด ในกรณีเลอืดซึมจาก เสนเลือดเล็กๆ หรือเนื้อเยื่อที่ใชการจี้ดวยไฟฟาไมไดผลหรือไมเหมาะสม หรอืบริเวณ raw surface ตาง ๆ และใชหามเลือดบริเวณที่มีพื้นผิวไมเรียบหรือบริเวณที่เขาถึงไดยาก
คุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
1
วัสดุหามเลือดชนิดละลายไดชนิดเสนใยเล็กๆทอเปนแผน เหมาะกับบรเิวณที่ เขาถึงยาก (Absorbable Haemostasis) ขนาด 4X4 นิ้ว
1
- SURGICEL Fibrillar เมื่อสมัผัสกับเลือดจะพองขึ้นเปนเจลาติน ซึ่งชวยขบวนการแข็งตัว ของเลือด (Blood Clot)
- หลังขบวนการหามเลือด SURGICEL Fibrillar จะถูกดูดซึมไป โดยไมกอใหเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อ (Minimal Tissue Reaction) ซึ่งจะละลายภายในเวลา 7-14 วัน ขึ้นกับปริมาณที่ใช และบรเิวณที่วาง
- ขนาดของ SURGICEL Fibrillar คือ 4 X 4 นิ้ว บรรจุกลอ งละ 10 ชิ้น
- SURGICEL Fibrillar ใชงาย สะดวก สามารถแยกเปนชั้นๆ หรือดึงออกจากกันตามขนาดตางๆ ไดตามความตองการ
/5. SURGICEL…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 36 -
- SURGICEL Fibrillar มีฤทธิ์ในการฆาเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวาง จากผลการทดลองใน หองปฏิบัติการสามารถฆาเชื้อแบคทีเรียดังตอไปนี้
MRSA, PRSP, VRE, MRSE, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus, Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella aerogenes, Lactobacillus sp. Salmonella enteritidis, Shigella dysenteriae, Serratia marcescens, Bacillus subtilis, Proteus vulgaris, Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Bacteriodes fragilis, Enterococcus, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa,
Pseudomonas stutzeri และ Proteus mirabilis - มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
รายการที่ 31 หัวจี้ตัดแบบกรรไกรโคง 36 cm. จำนวน 25 ชิ้น
วัตถุประสงค ใชประกอบกับเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) สามารถใชเลาะ (DISSECTION), จับเนื้อเยื่อ (GRASPING) และสามารถจี้ตัดเสนเลือดไดจนถึงเสนผาศูนยกลาง 5 มิลลิเมตร หัวจี้ตัดใชกับการผาตัดผานกลอง (Laparoscopic Surgery)
คุณลักษณะเฉพาะ - ใบมีดดานที่ใชจี้ตัดมีลักษณะโคง ดานบนทู มีความคมดานลาง การใชงานคลายกรรไกร 2. มีระบบการปรับลดพลังงานอัตโนมัติ เมื่อเนื้อเยื่อถูกจี้จนเชื่อมปดและถูกตัดแลวตัวเครื่องจะสง เสียงเตือนบอกเซนเซอรที่ตัวดามจะสงสัญญาณไปที่ตัวเครื่องใหปรบัลดพลังงานลง ทำใหชวยลด อุณหภูมิที่ปากงับ ลดการเกิดควัน ลดเนื้อเยื่อไหมติดที่ปากงับและสามารถตัดเนื้อเยื่อไดเร็วขึ้น 3. สามารถกดปุมควบคุมการทำงานของหัวจี้ตัดไดทั้งมือ (Hand Activate) และเทา (Footswitch) 4. กานของหัวจี้หมุนได 360 องศา เพื่อสะดวกในการปรับมุมและตำแหนงการจับในขณะผาตัด 5. กานของหัวจี้มีเสนผาศูนยกลาง 5 มิลลิเมตร และสามารถใสผาน trocar ขนาด 5 มิลลิเมตร ขึ้นไป 6. หัวจี้ตัด ดามยาว 36 เซนติเมตร ใชกับการจี้ (Laparoscopic Surgery)
/รายการที่ 32…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 37 -
รายการที่ 32 ชุดดามจับและสายตอระบบแปลงสัญญาณ Ultrasonic สำหรับการผาตัด ชนิดเปดทั่วไป จำนวน 2 ชิ้น
วัตถุประสงค ใชในการจี้ตัดและจี้หามเลือดในเนื้อเยื่อออน รวมทั้งมีการกระจายของความรอนไปดานขางนอย สามารถใชรว มกับหรือใชแทนการจี้ไฟฟา เลเซอรและใบมีดที่ใชในการผาตัดได
คุณลักษณะเฉพาะ
- ใชเพื่อแปลงพลังงานไฟฟาจากเคร่ืองกำเนิดพลังงาน (Generator) ใหเปนพลังงานกล โดยดามจี้ สามารถใชไดกับเคร่อืงกำเนิดพลังงานรุนที่เขากันไดเทานั้น
- ใชสำหรับดามจี้ตัดกรรไกรโคง 9 เซนติเมตร และ 17 เซนติเมตร
- ดาม Handpiece และสายตอประกอบเปนชิ้นเดียวกัน โดยที่เชื่อมตอกับเคร่อืงกำเนดิพลังงาน 4. ดามจี้เปนอุปกรณท ี่สามารถนำมาใชซำ้ได โดยมีอายุการใชงานและรับประกันไมนอยกวา 100 ครั้ง ตามสภาพการใชงาน
- สามารถตรวจสอบปริมาณการใชงานของดามจี้ได (Duty cycle) โดยผานเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator)
- สามารถทำความสะอาดและทำใหปราศจากเชื้อโดยใชวิธีการลางอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), การทำใหปราศจากเชื้อระบบพลาสมาอุณภูมิต่ำ (STERRAD)
รายการที่ 33 ตัวกรองเครื่องดูดควันที่เกิดจากการผาตัด จำนวน 2 ชิ้น
วัตถุประสงค ทำหนาที่กรองอนุภาคขนาดเล็กและกรองกลิ่นที่เกิดจากการผาตัดดวยเครื่องจี้ไฟฟา คุณลักษณะเฉพาะ - ตัวกรองเปนระบบการกรองชนิด ULPA และประกอบดวย charcoal
- เพื่อดักจับและกรองอนุภาคและจุลินทรียขนาด 0.1 ถึง 0.2 ไมครอน ที่ประสิทธิภาพ 99.999% /5. กำหนด…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
- 38 -
- กำหนดเวลาสงมอบพัสดุ
ภายใน 180 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย - หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
พิจารณาโดยเกณฑราคา - วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ไดรับจัดสรร
ตามแผนเงินบำรุงป 2569 ในวงเงิน 5,276,355.66 บาท (หาลานสองแสนเจ็ดหมื่นหกพันสามรอย หาสิบหาบาทหกสิบหกสตางค) - งวดงานและการจายเงิน
การเบิกจายเงินเปนงวดตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแตละคราวและตามราคาตอหนวย - อัตราคาปรับ
คิดอัตรารอยละ 0.20 ของราคาคาสิ่งของที่ยังไมรับมอบตอวัน - ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพรอง
รับประกันคุณภาพสินคาไมนอยกวา 1 ป นับถัดจากวันที่ผูซื้อรับมอบ - เงื่อนไขเพิ่มเติม
11.1 มีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
11.2 มีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485
11.3 ผูขายตองเปนผูผลิตหรอืเปนตัวแทนจำหนายที่มีหนังสือรับรองจากบรษิัทผูผลิต หรือเปนผูที่ ไดรับการแตงต้งัจากตัวแทนจำหนายภายในประเทศ โดยใบตัวแทนจำหนายจะตองไมหมดอายุ 11.4 ตองเปนของใหม ไมเคยใชงานมากอน และไมเปนของเกาเก็บ
11.5 ผูขายตองรับผิดชอบในกรณีที่สินคาเกิดการเสื่อมสภาพกอนหมดอายุการใชงาน และรับเปลี่ยน สินคาเมื่อใกลหมดอายุ
11.6 หากสินคาฯ มีปญหาหรือเสื่อมสภาพที่เกิดจากการขนสงหรือการผลิตบริษัทผูขายตองรับเปลี่ยน หรือทดแทนสินคาใหมโดยไมมีเงื่อนไขภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่รับแจง
คณะกรรมการกำหนดรายละเอียด
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)