ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์เย็บแผลและเครื่องมือเชื่อมปิดหลอดเลือด จำนวน 33 รายการ

สถาบันมะเร็งแห่งชาติ 69069530720
฿5,276,355.66 ปีงบ 2569 ประกาศ 20 ส.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์เย็บแผลและเครื่องมือเชื่อมปิดหลอดเลือด จำนวน 33 รายการ สำหรับห้องผ่าตัด สถาบันมะเร็งแห่งชาติ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ทำหัตถการในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วย โดยต้องการเวชภัณฑ์ที่มีความเฉพาะสำหรับการผ่าตัด เพื่อให้การผ่าตัดเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและลดภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น

รายการพัสดุประกอบด้วย: ไส้อุปกรณ์ตัดและเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติโดยใช้พลังงานแบตเตอรี่ (ขนาด 1.5 มม. และ 2 มม.) คลิปหนีบเส้นเลือดขนาด 5 มม. เข็มเจาะหน้าท้อง ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อแบบโค้ง อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้องชนิดไม่มีใบมีด (ขนาด 5 มม. และ 12 มม.) วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะห์หลายชนิดและหลายเบอร์ (ทั้งชนิดละลายได้และไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยวและแบบถัก รวมถึงชนิดเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรีย) วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ แผ่นตาข่ายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ หัวจี้ตัดแบบกรรไกรโค้ง ชุดด้ามจับและสายต่อระบบแปลงสัญญาณ Ultrasonic และตัวกรองเครื่องดูดควันที่เกิดจากการผ่าตัด

วงเงินงบประมาณตามแผนเงินบำรุงปี 2569 จำนวน 5,276,355.66 บาท กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุภายใน 180 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา การพิจารณาคัดเลือกใช้เกณฑ์ราคา ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด รวมถึงต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และมาตรฐาน ISO 13485 รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี

English summary

This procurement project involves the purchase of surgical sutures and vascular sealing devices (33 items) for the Operating Room of the National Cancer Institute, Thailand. The items include battery-powered automatic tissue cutting/stapling device cartridges, vascular clips, abdominal insufflation needles, curved cutting/stapling cartridges, bladeless trocars, various types of synthetic sutures (absorbable and non-absorbable, monofilament and braided, with and without antibacterial coating), absorbable hemostatic materials, reinforced mesh grafts, curved scissors-type sealing/cutting devices, ultrasonic handpiece sets, and surgical smoke filters. The total budget is 5,276,355.66 THB from the 2569 maintenance fund. Delivery must be completed within 180 days from contract signing. Selection is based on price criteria. Bidders must possess FDA Thailand certification and ISO 13485 standard certification. A minimum 1-year warranty is required from the delivery date.

สถานที่ดำเนินการ

สถาบันมะเร็งแห่งชาติ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ทำหัตถการในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยที่ห้องผ่าตัด สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
  • เพื่อให้การผ่าตัดเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
  • เพื่อลดภาวะแทรกซ้อนที่อาจจะเกิดขึ้นขณะทำการผ่าตัดผู้ป่วย
  • เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ที่มีความเฉพาะสำหรับการผ่าตัดที่หลากหลาย

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบเวชภัณฑ์เย็บแผลและเครื่องมือเชื่อมปิดหลอดเลือด จำนวน 33 รายการ ประกอบด้วย:
    • ไส้อุปกรณ์ตัดและเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติโดยใช้พลังงานแบตเตอรี่ ขนาด 60 มม. (เบอร์ 1.5 มม. จำนวน 250 ชิ้น และเบอร์ 2 มม. จำนวน 30 ชิ้น)
    • คลิปหนีบเส้นเลือด ขนาด 5 มม. จำนวน 15 ชิ้น
    • เข็มเจาะหน้าท้อง จำนวน 35 ชิ้น
    • ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อแบบโค้ง จำนวน 60 ชิ้น
    • อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้องชนิดไม่มีใบมีด ขนาด 5 มม. (6 ชิ้น) และ 12 มม. (22 ชิ้น)
    • วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะห์ หลายชนิดและหลายเบอร์ (รายการที่ 8-22, 24-26)
    • วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (รายการที่ 23, 29, 30)
    • แผ่นตาข่ายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ (รายการที่ 27, 28)
    • หัวจี้ตัดแบบกรรไกรโค้ง 36 ซม. จำนวน 25 ชิ้น
    • ชุดด้ามจับและสายต่อระบบแปลงสัญญาณ Ultrasonic จำนวน 2 ชิ้น
    • ตัวกรองเครื่องดูดควันที่เกิดจากการผ่าตัด จำนวน 2 ชิ้น
  • ส่งมอบพัสดุภายใน 180 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี
  • รับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าที่เสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งาน
  • เปลี่ยนหรือทดแทนสินค้าที่มีปัญหาจากการขนส่งหรือการผลิตภายใน 15 วัน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ไส้อุปกรณ์ตัดและเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติ 60 มม. ขนาด 1.5 มม. จำนวน 250 ชิ้น
  • ไส้อุปกรณ์ตัดและเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติ 60 มม. ขนาด 2 มม. จำนวน 30 ชิ้น
  • คลิปหนีบเส้นเลือด ขนาด 5 มม. จำนวน 15 ชิ้น
  • เข็มเจาะหน้าท้อง จำนวน 35 ชิ้น
  • ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อแบบโค้ง จำนวน 60 ชิ้น
  • อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้องชนิดไม่มีใบมีดแบบสั้น 5 มม. จำนวน 6 ชิ้น
  • อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้องชนิดไม่มีใบมีดแบบมาตรฐาน 12 มม. จำนวน 22 ชิ้น
  • วัสดุเย็บแผลชนิดไม่ละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร์ 5/0, 6/0, 2/0, 4/0 รวม 30 กล่อง
  • วัสดุเย็บแผลชนิดละลายได้แบบถัก เบอร์ 1, 5/0 รวม 32 กล่อง
  • วัสดุเย็บแผลเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรียชนิดละลายได้แบบถัก เบอร์ 1, 2/0, 3/0, 4/0 รวม 175 กล่อง
  • วัสดุเย็บแผลเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรียชนิดละลายได้แบบเส้นเดี่ยว เบอร์ 4/0, 1, 6/0 รวม 66 กล่อง
  • วัสดุเย็บแผลชนิดละลายช้าแบบเส้นเดี่ยว เบอร์ 5/0, 3/0 รวม 11 กล่อง
  • วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ ขนาด 1x2, 2x4, 4x4 นิ้ว รวม 5 กล่อง
  • แผ่นตาข่ายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ ขนาด 15x15 ซม. รวม 8 ชิ้น
  • หัวจี้ตัดแบบกรรไกรโค้ง 36 ซม. จำนวน 25 ชิ้น
  • ชุดด้ามจับและสายต่อระบบแปลงสัญญาณ Ultrasonic จำนวน 2 ชิ้น
  • ตัวกรองเครื่องดูดควันที่เกิดจากการผ่าตัด จำนวน 2 ชิ้น

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 180 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
  • ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:

    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
    • ไม่ถูกระบุชื่อในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
    • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างกำหนด
    • เป็นนิติบุคคลผู้ประกอบอาชีพดังกล่าว
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันที่อาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
    • ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
  • Standards Compliance:

    • มีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
    • มีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485
    • ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพได้มาตรฐาน USP และ Ph.EUR (สำหรับบางรายการ)
    • ผลิตภัณฑ์บางรายการต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  • Experience:

    • ต้องเป็นผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทนจำหน่ายที่มีหนังสือรับรองจากบริษัทผู้ผลิต หรือเป็นผู้ที่ได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายภายในประเทศ โดยใบตัวแทนจำหน่ายต้องไม่หมดอายุ
  • Previous Project Cost:

    • ไม่ระบุ
  • Technical Capabilities:

    • ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ
    • ต้องสามารถรับผิดชอบในกรณีสินค้าเกิดการเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งาน
  • Personnel:

    • ไม่ระบุ
  • Financial Requirements:

    • นิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก (งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้าย)
    • นิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
    • บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากคงเหลือ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาโดยเกณฑ์ราคา (Price-based criteria)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ไส้อุปกรณ์ตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติ: ลวดเย็บ 6 แถว ไทเทเนียมผสม แนวเย็บ 60 มม. แนวตัด 57 มม. มี Gripping Surface Technology ปลายขาลวดเย็บแบบ Asymmetrical Bent Tip ทำ MRI ได้อย่างปลอดภัย
  • คลิปหนีบเส้นเลือด: จำนวนไม่น้อยกว่า 15 นัด ก้านสแตนเลส หมุนได้ 360 องศา คลิปไทเทเนียม ด้ามยาวไม่น้อยกว่า 33 ซม.
  • เข็มเจาะหน้าท้อง: ความยาวไม่น้อยกว่า 120 มม. มีไส้แบบไม่คม มีกรวยพลาสติกใส มีวาล์ว stopcock
  • อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง: ปลายพลาสติกใสไม่คม ก้านยาว 100 มม. มีเกลียวยึดผนังหน้าท้อง บรรจุแบบปลอดเชื้อ
  • วัสดุเย็บแผลชนิดไม่ละลาย: ผลิตจาก Polypropylene รักษาแรงดึงได้นาน มีมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
  • วัสดุเย็บแผลชนิดละลายได้: รักษาแรงดึงตามระยะเวลาที่กำหนด ละลายหมดใน 56-70 วัน มีสารเคลือบ polyglactin 370
  • วัสดุเย็บแผลเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรีย: เคลือบ Triclosan ต่อต้าน Staphylococcus aureus, S. epidermidis, MRSA, MRSE มีมาตรฐาน US FDA
  • วัสดุห้ามเลือด: SURGICEL Fibrillar/SNOW ละลายใน 7-14 วัน มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย
  • แผ่นตาข่าย: ผลิตจาก polypropylene/polyester ป้องกันการรุ่ยบริเวณขอบ ปราศจากเชื้อ
  • หัวจี้ตัด: ใบมีดโค้ง ระบบปรับลดพลังงานอัตโนมัติ ก้านหมุนได้ 360 องศา ผ่าน trocar 5 มม.
  • ชุดด้ามจับ Ultrasonic: ใช้ซ้ำได้ไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง ทำความสะอาดได้ด้วยวิธีล้างอัตโนมัติ นึ่ง และ STERRAD
  • ตัวกรองควัน: ระบบ ULPA และ charcoal กรองอนุภาค 0.1-0.2 ไมครอน ประสิทธิภาพ 99.999%

เงื่อนไขสัญญา

  • วงเงินงบประมาณ: 5,276,355.66 บาท (ตามแผนเงินบำรุงปี 2569)
  • การจ่ายเงิน: เบิกจ่ายเป็นงวดตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
  • อัตราค่าปรับ: คิดอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่รับมอบต่อวัน
  • ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบ
  • ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าเมื่อใกล้หมดอายุ
  • เปลี่ยนหรือทดแทนสินค้าที่มีปัญหาจากการขนส่งหรือการผลิตภายใน 15 วันนับถัดจากวันที่รับแจ้ง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: โครงการนี้มีรายการพัสดุทั้งหมดกี่รายการ?
    คำตอบ: มีทั้งหมด 33 รายการ ประกอบด้วยไส้อุปกรณ์ตัดเย็บเนื้อเยื่อ คลิปหนีบเส้นเลือด เข็มเจาะหน้าท้อง ไหมเย็บแผลหลายชนิด วัสดุห้ามเลือด แผ่นตาข่าย หัวจี้ตัด ชุดด้ามจับ Ultrasonic และตัวกรองควันผ่าตัด

  • คำถาม: ไส้อุปกรณ์ตัดเย็บเนื้อเยื่ออัตโนมัติมีกี่ขนาดและจำนวนเท่าไร?
    คำตอบ: มี 2 ขนาด คือ ขนาด 1.5 มม. (สำหรับเนื้อเยื่อปกติ) จำนวน 250 ชิ้น และขนาด 2 มม. (สำหรับเนื้อเยื่อหนา) จำนวน 30 ชิ้น ทั้งหมดเป็นแบบ 60 มม. ใช้พลังงานแบตเตอรี่

  • คำถาม: ไหมเย็บแผลที่จัดซื้อมีกี่ประเภท?
    คำตอบ: มี 3 ประเภทหลัก คือ 1) ชนิดไม่ละลาย (Polypropylene) สำหรับเย็บหลอดเลือด 2) ชนิดละลายได้แบบถัก (Polyglactin) และ 3) ชนิดละลายได้แบบเส้นเดี่ยว โดยบางรายการมีการเคลือบสารต่อต้านแบคทีเรีย (Triclosan)

  • คำถาม: วัสดุห้ามเลือดที่จัดซื้อมีกี่ขนาด?
    คำตอบ: มี 3 ขนาด คือ ขนาด 1x2 นิ้ว (SURGICEL Fibrillar) ขนาด 2x4 นิ้ว (SURGICEL SNOW) และขนาด 4x4 นิ้ว (SURGICEL Fibrillar) ทั้งหมดเป็นชนิดละลายได้

  • คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมาตรฐานใดบ้าง?
    คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมาตรฐาน ISO 13485 นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์บางรายการต้องมีหนังสือรับรอง USP, Ph.EUR หรือ US FDA

  • คำถาม: หากสินค้าเสียหายจากการขนส่งจะดำเนินการอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนหรือทดแทนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่รับแจ้ง

  • คำถาม: อุปกรณ์เจาะผนังหน้าท้อง (Trocar) มีกี่ขนาด?
    คำตอบ: มี 2 ขนาด คือ ขนาด 5 มม. แบบสั้น จำนวน 6 ชิ้น และขนาด 12 มม. แบบมาตรฐาน จำนวน 22 ชิ้น ทั้งหมดเป็นชนิดไม่มีใบมีด บรรจุแบบปลอดเชื้อ

  • คำถาม: ชุดด้ามจับ Ultrasonic สามารถใช้ซ้ำได้กี่ครั้ง?
    คำตอบ: สามารถใช้ซ้ำได้ไม่น้อยกว่า 100 ครั้ง ตามสภาพการใช้งาน และสามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งาน (Duty cycle) ได้ผ่านเครื่องกำเนิดพลังงาน

  • คำถาม: แผ่นตาข่ายเสริมความแข็งแรง (Mesh Graft) ใช้ทำอะไร?
    คำตอบ: ใช้สำหรับการซ่อมแซมผนังหน้าท้อง Hernia ที่ต้องการวัสดุในการเสริมแรง (reinforce) เพื่อให้ได้ผลการผ่าตัดที่ต้องการ มี 2 ชนิดคือชนิดแข็งแรงพิเศษและชนิดมาตรฐาน

  • คำถาม: ตัวกรองเครื่องดูดควันผ่าตัดมีประสิทธิภาพเท่าไร?
    คำตอบ: เป็นระบบการกรองชนิด ULPA ประกอบด้วย charcoal สามารถดักจับและกรองอนุภาคและจุลินทรีย์ขนาด 0.1 ถึง 0.2 ไมครอน ที่ประสิทธิภาพ 99.999%

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ
เวชภัณฑเย็บแผลและเครื่องมือเชื่อมปดหลอดเลือด จำนวน 33 รายการ

  1. ความเปนมา
    เนื่องจากหองผาตัด มีการผาตัดที่หลากหลายและมีความจำเปนที่จะตองใชเวชภัณฑที่มีความเฉพาะ สำหรับการผาตัด เพื่อใหการผาตัดเปนไปอยางมีประสิทธิภาพ และลดภาวะแทรกซอนที่อาจจะเกิดขึ้นขณะทำ การผาตัดผูปวย
  2. วัตถุประสงค
    เพื่อใชทำหัตถการในการผาตัดรักษาผูปวยจึงมีความจำเปนตองใชเวชภัณฑเย็บแผลและเครื่องมือเชื่อม ปดหลอดเลือดที่มีความเฉพาะสำหรับการผาตัด
  3. คุณสมบัติของผูยื่นขอเสนอ
    3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
    3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
    3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
    3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของ หนวยงานของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวน ผูจัดการ กรรมการผูจัดการ ผูบรหิาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย 3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
    3.7 เปนนติิบุคคลผูมอีาชีพดังกลาว
    3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรมในครั้งนี้
    3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของผูยื่น ขอเสนอไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
    /3.10 ผูยื่น…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 2 -
    3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้
    3.10.1 การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคูสัญญา
    กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงฯ จะตองมี การกำหนดสัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคา ตามสัญญาของผูเขารวมคาหลัก มากกวาผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
    3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวม คานั้นตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกราย จะตองมีคุณสมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
    3.10.3 การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
    3.10.3.1 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปน ผูยื่นขอเสนอ ในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมต องมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคา ทุกรายจะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการ รวมคา
    3.10.3.2 การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ให ผูเขารวมคาที่ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส กรณีที่มีการจำหนายเอกสารซื้อหรือจาง
    3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
    /3.12 ผูยื่น…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 3 -
    3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
    3.12.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซึ่งไดจด ทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนองบ แสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอนวันที่หนวยงาน ของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่น ขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการคาซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่นขอเสนอนั้นยังอยู ในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินยอนไปอีก 1 ป ได
    3.12.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผู ยื่นขอเสนอจะตองมทีุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 2 ลานบาท
    3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่นขอเสนอ เปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอใน แตละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงิน ฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
    3.12.4 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
    /3.12.4.1 กรณี…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 4 -
    3.12.4.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณชิยและประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจง เวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรบั มอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
    3.12.4.2 กรณผีูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย และประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แหงประเทศไทย แจงเวียน ใหทราบ หรือเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรบัอนุญาตใหประกอบ กิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลางตางประเทศนั้น ตาม รายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่น ขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
    3.12.5 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงนิตราตาม ประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคาใน ระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
    ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการแลวแต กรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวยการรับรอง เอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่น ขอเสนอมิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม ครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
    /3.12.6 กรณ…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 5 -
    3.12.6 กรณีตาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคบักรณีดังตอไปนี้
    3.12.6.1 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ 3.12.6.2 นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
    3.12.6.3 งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสราง แลว และงานจางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติ เบื้องตนไวแลวกอนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ มีผลใชบังคับ
    3.12.6.4 การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ
    3.12.6.5 การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย 3.12.6.6 กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จาง พนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
    /4. รายละเอียด…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 6 -
  1. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    รายการที่ 1 ไสอุปกรณตัดและเย็บเนื้อเยื่ออตัโนมัติโดยใชพลังงานแบตเตอรี่60 มม. ขนาด 1.5 มม. จำนวน 250 ชิ้น
    วัตถุประสงค เปนไสลวดเย็บของอุปกรณตัดเย็บเนื้อเยื่อและอวัยวะตาง ๆสามารถใชไดท้ังในการผาตัดเปด และการผาตัดภายใตกลอง (Minimally invasive surgery) ในการผาตัดศัลยกรรมทั่วไป สูตินรีเวช ระบบ ทางเดินปสสาวะ โรคทางทรวงอก และกุมารเวชศาสตร อีกทั้งยังสามารถ ใชตัดเย็บสวนเนี้อเยื่อของตับ (livery parenchyma; hepatic vasculature and biliary structures) ตับออน ไต และมามได อุปกรณนี้สามารถ ใชรวมกับวัสดุสังเคราะห Tissue buttressing materials ได
    คุณลักษณะ
  2. เปนอุปกรณท ี่ใชตัดและเย็บไดพรอมกันในคราวเดยีว มีลวดเย็บ 6 แถว เรียงตัวแบบสับหวาง ขางละ 3 แถว ทั้ง 2 ขางของแนวตัด โดยตัวลวดเย็บทำดวยไทเทเนียมผสม (Titanium alloy Stapler) 2. แนวของลวดเย็บ (Staple line) ยาว 60 มิลลิเมตร และมีแนวตัด (Cut Line) ยาว 57 มม. 3. ไสลวดเย็บจะมีแผนพลาสติก (Staple retain cap) ปดอยูดานบน เพื่อปองกันลวดเย็บไมใหหลุดออก ระหวางการขนสงหรือการประกอบเขากับตัวอุปกรณ เมื่อประกอบเสร็จเรียบรอยแลวจึงคอยดึงออก 4. รายละเอียดไสลวดเย็บ
    ความสูงลวดเย็บ กอนฟอรมตัว
    ความสูงลวดเย็บ หลังฟอรมตัว
    จำนวนลวดเย็บ เนื้อเยื่อ

3.6 มม.
1.5 มม.
88
ปกติ

  1. ดานบนของไสลวดเย็บมีปุมเล็กๆ (Gripping Surface Technology) เพื่อยึดจับเนื้อเยื่อ ลดการเลื่อนตัว ของเนื้อเยื่อขณะยิง ทำใหลวดเย็บ เย็บเนื้อเยื่อไดดียิ่งขึ้นและลดอัตราการรั่วจากการเย็บที่ไมสมบูรณ 6. ปลายขาของลวดเย็บมีลักษณะงอเขาหากันเล็กนอย (Asymmetrical Bent Tip) เพื่อชวยใหลวดเย็บ ฟอรมตัวเปน B-Shape ไดดีขึ้นและลดอัตราการรั่วจากการเย็บที่ไมสมบูรณ
    /7. สามารถ…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 7 -
  1. สามารถทำ MRI ไดอยางปลอดภัยและความรอนที่เกิดขึ้นจากลวดเย็บนอยกวา 2 องศาเซนติเกรด ตามเงื่อนไข ดังนี้
    7.1 Static magnetic field of 3.0 Tesla or less
    7.2 Highest spatial magnetic gradient field of 7.5 Tesla/m
    7.3 Maximum MR system reported, whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 2.99 W/kg for 15 minutes of scanning (per pulse sequence)
    รายการที่2 ไสอุปกรณตัดและเย็บเนื้อเยื่ออตัโนมัติโดยใชพลังงานแบตเตอรี่60 มม. ขนาด 2 มม. จำนวน 30 ชิ้น
    วัตถุประสงค เปนไสลวดเย็บของอุปกรณตัดเย็บเน้อืเยื่อและอวัยวะตางๆสามารถใชไดทั้งในการผาตัดเปด และการผาตัดภายใตกลอง (Minimally invasive surgery) ในการผาตัดศัลยกรรมทั่วไป สูตินรีเวช ระบบ ทางเดินปสสาวะ โรคทางทรวงอก และกุมารเวชศาสตร อีกทั้งยังสามารถ ใชตัดเย็บสวนเนี้อเยื่อของตับ (livery parenchyma; hepatic vasculature and biliary structures) ตับออน ไต และมามได อุปกรณนี้สามารถ ใชรวมกับวัสดุสังเคราะห Tissue buttressing materials ได
    คุณลักษณะ
  2. เปนอุปกรณท ี่ใชตัดและเย็บไดพรอมกันในคราวเดยีว มีลวดเย็บ 6 แถว เรียงตัวแบบสับหวาง ขางละ 3 แถว ทั้ง 2 ขางของแนวตัด โดยตัวลวดเย็บทำดวยไทเทเนียมผสม (Titanium alloy Stapler) 2. แนวของลวดเย็บ (Staple line) ยาว 60 มิลลิเมตร และมีแนวตัด (Cut Line) ยาว 57 มม. 3. ไสลวดเย็บจะมีแผนพลาสติก (Staple retain cap) ปดอยูดานบน เพื่อปองกันลวดเย็บไมใหหลุดออก ระหวางการขนสงหรือการประกอบเขากับตัวอุปกรณ เมื่อประกอบเสร็จเรียบรอยแลวจึงคอยดึงออก 4. รายละเอียดไสลวดเย็บ
    ความสูงลวดเย็บ กอนฟอรมตัว
    ความสูงลวดเย็บ หลังฟอรมตัว
    จำนวนลวดเย็บ เนื้อเยื่อ

4.1 มม.
2.0 มม.
88
หนา

/5. ดานบน…
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
(ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)

  • 8-
  1. ดานบนของไสลวดเย็บมีปุม เพื่อยึดจับเนื้อเยื่อ ลดการเล่อืนตัวของเนื้อเยื่อขณะยิง ทำใหลวดเย็บ เย็บเนื้อเยื่อไดดียิ่งขึ้นและลดอัตราการรั่วจากการเย็บที่ไมส มบูรณ
  2. ปลายขาของลวดเย็บมีลักษณะงอเขาหากันเล็กนอย (Asymmetrical Bent Tip) เพื่อชวยใหลวดเย็บ ฟอรมตวัเปน B-Shape ไดดีขึ้นและลดอัตราการรั่วจากการเย็บที่ไมสมบูรณ
  3. สามารถทำ MRI ไดอยางปลอดภัยและความรอนที่เกิดขึ้นจากลวดเย็บนอยกวา 2 องศาเซนติเกรด ตามเงื่อนไข ดังนี้
    7.1 Static magnetic field of 3.0 Tesla or less
    7.2 Highest spatial magnetic gradient field of 7.5 Tesla/m
    7.3 Maximum MR system reported, whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 2.99 W/kg for 15 minutes of scanning (per pulse sequence)
    รายการที่3 คลิปหนบีเสนเลือด ขนาด 5 มม. จำนวน 15 ชิ้น
    วัตถุประสงค เปนอุปกรณที่ประกอบดวยสวนคมีหนีบคลปิ และสวนที่เปนตัวคลิป ซึ่งอยูที่ปลายของสวน ที่เปนคีมเพื่อใชในการหนีบเสนเลือด (Vessel) หรือทอ (Duct) ไดแนน (Secured) เมื่อตองการหยุดการไหล ของของเหลวหรือเลือด
    คุณลักษณะเฉพาะ
  4. คลิปหนีบมีจำนวน ไมนอยกวา 15 นัด
  5. กานของคลิปหนีบ (Shaft) ทำดวยสแตนเลส ทำใหไมโคงงอเมื่อใชแรงกดที่ดามยิง 3. ขอตอระหวางกานและดาม จะมีที่จับทำใหกานหมุนได 360 องศา ทำใหสามารถหนีบเสนเลือด และทอในตำแหนงตาง ๆ ที่ตองการไดโดยงาย
  6. ปลายปากออกแบบขนาดพอดีกับคลิป ทำใหคลิปไมหลุดขณะยิง
  7. คลิปทำดวยไทเทเนียม ทำใหหนีบเนื้อเยื่อไดแนนไมหยุด
  8. ดามยาวไมนอยกวา 33 เซนติเมตร ใชกับ trocar 5 มิลลิเมตร ขึ้นไป
  9. มีขีดบอกเมื่อลูกใกลจะหมดจะปรากฏแถบสีที่ดามจับ
  10. ความยาวของคลิปหลังหนีบ 8.8 มิลลิเมตร
    /รายการที่ 4…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 9 -
    รายการที่ 4 เข็มเจาะหนาทอง จำนวน 35 ชิ้น
    วัตถุประสงค ใชสำหรับเติมกาสคารบอนไดออกไซดเพื่อใหมีพื้นที่วางในชองทอง สำหรับการผาตัด ผานกลอง (Laparoscope)
    คุณลักษณะเฉพาะ
  1. มีความยาวไมนอยกวา 120 มิลลิเมตร
  2. ที่ดานปลายของเข็มจะมีไสแบบไมคมยื่นออกมาในขณะแทงผานผนังหนาทองทำใหไมเกิดอันตราย ขณะแทงเครื่องมือผานชองทอง
  3. ที่สวนบนของเครื่องมือมีลักษณะเปนกรวยพลาสติกใสเพื่อชวยขยายและทำใหเกิดเสียง ในขณะแทงผา นชองทอง ทำใหทราบวาไดแทงผานเขาไปในชองทองแลว
  4. บรเิวณที่ตอจากกรวยพลาสติกจะมีทอใสลูกบอลสีแดงซึ่งสามารถบอกระดับน้ำที่จะทดสอบวา แทงผานเขาไปในชองทองหรือยัง
  5. มีอุปกรณประกอบคือ วาลวเปดปด (stopcock valve) เพื่อตอกับสวนบนและสามารถเติม กาสคารบอนไดออกไซด ได
    รายการที่ 5 ไสตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อแบบโคง จำนวน 60 ชิ้น
    คุณลักษณะเฉพาะ
  6. ไสตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อมีลักษณะโคง ที่สามารถใชตัดและเย็บเนื้อเยื่อไดพรอมกัน มีรองบรรจุตัวเย็บ จำนวน 46รอง4แถว มีความยาวของแนวตัด40 มลิลิเมตรและมีความยาวของแนวเย็บ 51 มิลลิเมตร 2. ตัวเย็บบรรจุในรองทำดวยไทเทเนียม
  7. ไสตัวตัดเย็บฟอรมตัวแบบ 3 มิติ (3D)
  8. ผิวหนาสัมผัสของไสตัวตัดเย็บมีรอง เพื่อลดการกดทับของเนื้อเยื่อบริเวณที่ไมต องการตัดเย็บ และใหแรงกดทับกับเนื้อเยื่อที่ตองการตัดเย็บเทานั้น
  9. ไสตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อนี้มีใบมีดบรรจุอยูภายใน โดยใบมีดอยูระหวางตัวเย็บแถวที่ 2 และ 3 เมื่อใสลงไปในชองบริเวณปากเครื่องมือของตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อ 40 มิลลิเมตรแลว จะทำให สามารถตัดและเย็บเนื้อเยื่อไปพรอมกันในการบีบไกยิงครั้งเดยีว
    /6. มีกลไก…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 10 -
  1. มีกลไกปองกันการปดปากเครื่องมือหากไสตวัตัดเย็บถูกใชไปแลว หรอืไมม ลีูกอยูที่ปาก ของตัวตัดเย็บเครื่องมือ
  2. ไสตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อสามารถบรรจุไสตัวตัดเย็บ มีความสูงของลวดเย็บหลังการฟอรมตัวสูง 2.0 มิลลิเมตร
    รายการที่ 6 อุปกรณเจาะผนังหนาทองชนิดไมมีใบมีดแบบสั้น ขนาด 5 มม. จำนวน 6 ชิ้น
    วัตถุประสงค เปนอุปกรณที่ใชเจาะผนังหนาทอง เพื่อใชเปนทางหรือชองสำหรับใสเคร่อืงมือในการผาตัด ภายใตกลอง
    คุณลักษณะเฉพาะ
  3. อุปกรณสวนที่ใชเจาะมีปลายเปนพลาสติกใสปลายแหลมแตไมคม ที่ดานขางทั้ง 2 ขาง มีปกเล็กๆ สำหรับแยกเนื้อเยื่อ
  4. กานเจาะจะมีชองใสกลอง (Scope) อยูบริเวณดานบนพรอมกับมีที่ล็อคดานหนา 3. ทอชั้นนอกของตัวเจาะผนังหนาทอง (Trocar sleeve)
  5. สวนดานบนเปนพลาสติกมีความลาดเอียง เพื่อสอดใสเครื่องมือผานเขาไปในตัวเจาะไดงาย โดยไมตองใชมือชวยจับ
  6. ทอชั้นนอกของตัวเจาะสวนดานลางมีลักษณะใส เพื่อใหสามารถมองเห็นเครื่องมือขณะผานเขาออก หรือขณะที่นำชิ้นสวนของเนื้อเยื่อออกมา
  7. ดานในของทอชั้นนอกของตัวเจาะประกอบดวยแผนยางมีรูตรงกลาง มีความยืดหยุนพอดีที่จะแนบ กับเคร่อืงมือที่ผานเขาออกขนาด 5 มิลลิเมตร
  8. กานของทอยาว 100 มิลลิเมตร บรเิวณสวนกลางของกานของทอชั้นนอกนี้จะมีเกลียวเล็กๆ เพื่อยึดผนังหนาทองไมใหเลื่อนหลุดขณะใชงาน
  9. มีเสนผาศูนยกลางของทอชั้นนอก (Sleeve) 5 มิลลิเมตร ใชกับเครื่องมือขนาด 5 มิลลิเมตร 9. บรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Package) และสามารถใชงานไดท ันที
    /รายการที่ 7…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 11 -
    รายการที่ 7 อุปกรณเจาะผนังหนาทองชนิดไมมีใบมีด แบบมาตราฐาน ขนาด 12 มม. จำนวน 22 ชิ้น
    วัตถุประสงค เปนอุปกรณที่ใชเจาะผนังหนาทอง เพื่อใชเปนทางหรือชอง สำหรบั ใสเคร่อืงมือในการผาตัด ภายใตกลอง
    คุณลักษณะเฉพาะ
  1. อุปกรณสวนที่ใชเจาะมีปลายเปนพลาสติกใสปลายแหลมแตไมคมที่ดานขางทั้ง 2 ขาง มีปกเล็กๆ สำหรับแยกเนื้อเยื่อ
  2. กานเจาะจะมีชองใสกลอง (Scope) อยูบริเวณดานบนพรอมกับมีที่ล็อคดานหนา 3. ทอชั้นนอกของตัวเจาะผนังหนาทอง (Trocar sleeve) สวนดานบนเปนพลาสติกมีความลาดเอียง เพื่อสอดใสเครื่องมือผานเขาไปในตัวเจาะไดงาย โดยไมตองใชมือชวยจับ
  3. ทอชั้นนอกของตัวเจาะสวนดานลางมีลักษณะใส เพื่อใหสามารถมองเห็นเครื่องมือขณะผานเขาออก หรือขณะที่นำชิ้นสวนของเนื้อเยื่อออกมา
  4. ดานในของทอชั้นนอกของตัวเจาะประกอบดวยแผนยางมีรูตรงกลาง มีความยืดหยุนพอดี ที่จะแนบกับเครื่องมือที่ผานเขาออกขนาด 12 มิลลิเมตร
  5. กานของทอยาว 100 มิลลิเมตร บรเิวณสวนกลางของกานของทอชั้นนอกนี้จะมีเกลียวเล็กๆ เพื่อยึดผนังหนาทองไมใหเลื่อนหลุดขณะใชงาน
  6. มีเสนผาศูนยกลางของทอชั้นนอก (Sleeve) 12 มิลลิเมตร ใชกับเครื่องมือขนาด 12 มิลลิเมตร 8. บรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Package) และสามารถใชงานไดท ันที
    /รายการที่ 8…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 12 -
    รายการที่ 8 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 5/0 จำนวน 15 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเนื้อเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดเุย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 5/0 ความยาว 90 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร
    ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
    15
  1. เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย
  2. รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสมใชเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตา หรือ ผาตัดสมอง
  3. ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอเนื้อเยื่อ ในขณะที่ฝงอยูในรา งกาย
  4. ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมัดปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)
  5. ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด
  6. มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
  7. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
    /รายการที่ 9…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 13 -
    รายการที่ 9 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 6/0 จำนวน 2 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเน้อืเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 6/0 ความยาว 60 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 9.3 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม 3/8 แบบเข็มคู
    2
  1. เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย
  2. รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสมใชเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตาหรือผาตัดสมอง
  3. ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอเนื้อเยื่อ ในขณะที่ฝงอยูในรางกาย
  4. ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมัดปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)
  5. ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด
  6. มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
  7. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
    /รายการที่ 10…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 14 -
    รายการที่ 10 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 2/0 จำนวน 8 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเนื้อเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 2/0 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 31 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม 1/2
    8
  1. เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย
  2. รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสมใชเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตาหรือผาตัดสมอง
  3. ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอเนื้อเยื่อ ในขณะที่ฝงอยูในรางกาย
  4. ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมัดปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)
  5. ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด
  6. มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
  7. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 36 ชิ้น
    /รายการที่ 11…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 15 -
    รายการที่ 11 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักชนิดละลายได เบอร 1 จำนวน 30 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายไดในการเย็บ หรือผูกเพื่อหามเลือด
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักชนิดละลายได เบอร 1 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 31 มิลลิเมตร ความโคงของเข็มรูปตัว J แบบเข็มเดี่ยว
    30
  1. รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
  • 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
  • 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
  1. เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
  2. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin 370 และ Calcium Stearate
  3. จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
  4. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  5. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
    /รายการที่ 12…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 16 -
    รายการที่ 12 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักชนิดละลายได เบอร 5/0 จำนวน 2 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายไดในการเย็บ หรือผูกเพื่อหามเลือด
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักชนิดละลายไดเบอร5/0 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
    2
  1. รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
  • 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
  • 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
  1. เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
  2. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin 370 และ Calcium Stearate
  3. จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
  4. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  5. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
    /รายการที่ 13…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 17 -
    รายการที่ 13 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 1 จำนวน 60 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 1 ความยาว 90 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 40 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
    60
  1. รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
  • 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
  • 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
  1. เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
  2. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
  3. ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
  4. จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
  5. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
  6. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  7. บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น/รายการที่ 14…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 18 -
    รายการที่ 14 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 2/0 จำนวน 20 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายไดเบอร 2/0 ความยาว 70 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 26 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
    20
  1. รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
  • 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
  • 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
  1. เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
  2. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
  3. ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
  4. จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
  5. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
  6. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  7. บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น/รายการที่ 15…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 19 -
    รายการที่ 15 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 3/0 จำนวน 30 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 3/0 ความยาว 70 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 26 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
    30
  1. รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
  • 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
  • 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
  1. เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
  2. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
  3. ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
  4. จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
  5. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
  6. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  7. บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น/รายการที่ 16…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 20 -
    รายการที่ 16 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 จำนวน 60 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลกัษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 ความยาว 70 เซนติเมตร เข็มคัตติ้ง ขนาด 19 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม 3/8 แบบเข็มเด่ยีว
    60
  1. รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
  • 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
  • 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
  1. เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
  2. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
  3. ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
  4. จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
  5. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
  6. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  7. บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น/รายการที่ 17…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 21 -
    รายการที่ 17 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 จำนวน 50 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 ความยาว 45 เซนติมตร เข็มคัตติ้ง ขนาด 19 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม 3/8 แบบเข็มเด่ยีว
    50
  1. รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 7 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60-70% สำหรบั Dyed และ 50-60% สำหรบั Undyed - 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 30-40% สำหรบั Dyed และ 20-30% สำหรบั Undyed 2. สามารถละลายไดภายใน 91-119 วัน
  1. จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
  2. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
  3. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไมกอใหเกิด การดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
  4. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis, Enterobacter Cloacae
  5. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  6. บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 12 ชิ้น
    /รายการที่ 18…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 22 -
    รายการที่ 18 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 1 จำนวน 5 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรยี ชนิดละลายชา เบอร 1 ความยาว 150 เซนติเมตร (Loop) เข็มกลม ขนาด 40 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
    5
  1. รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
  • 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
  • 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
  1. ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
  2. จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
  3. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
  4. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไมกอใหเกิด การดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
  5. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 7. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  6. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 24 ชิ้น
    /รายการที่ 19…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 23 -
    รายการที่ 19 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 4/0 จำนวน 10 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรยี ชนิดละลายชา เบอร 4/0 ความยาว 90 เซนตเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
    10
  1. รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
  • 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
  • 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
  1. ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
  2. จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
  3. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
  4. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไมกอใหเกิด การดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
  5. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 7. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  6. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 36 ชิ้น
    /รายการที่ 20…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 24 -
    รายการที่ 20 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยว ชนิดละลายชา เบอร 5/0 จำนวน 10 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 5/0 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 13 เซนติเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
    10
  1. รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
  • 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
  • 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
  1. ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
  2. จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
  3. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรียที่มี ความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรยีไดในวงกวาง
  4. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไมกอใหเกิด การดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และไมกอใหเกิดการแพ
  5. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 7. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  6. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 36 ชิ้น
    /รายการที่ 21…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 25 -
    รายการที่ 21 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยว ชนิดละลายชา เบอร 3/0 จำนวน 1 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยว ชนิดละลายชา เบอร3/0 ความยาว 90 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 26 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
    1
  1. รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
  • 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
  • 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
  1. ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
  2. จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
  3. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 24 ชิ้น
    /รายการที่ 22…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 26 -
    รายการที่ 22 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลาย เบอร 2/0 จำนวน 4 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเนื้อเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลาย เบอร2/0 ความยาว 75 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 70 มิลลิเมตร แบบเข็มตรง
    4
  1. เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย
  2. รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสำหรับเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตาหรือผาตัดสมอง
  3. ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อในขณะที่ฝงอยูในรางกาย
  4. ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมัดปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)
  5. ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด
  6. มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
  7. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี 12 ชิ้น
    /รายการที่ 23…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 27 -
    รายการที่ 23 วัสดุหามเลือดชนิดละลายได ขนาด 1X2 นิ้ว จำนวน 2 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชไดในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเพื่อชวยหามเลือด ในกรณีเลือดซึมจาก เสนเลือดเล็กๆ หรือเนื้อเยื่อที่ใชการจี้ดวยไฟฟาไมไดผลหรือไมเหมาะสม หรือบริเวณ raw surface ตางๆ และใชหามเลือดบริเวณที่มีพื้นผิวไมเรียบหรือบริเวณที่เขาถึงไดยาก
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุหามเลือดชนิดละลายไดชนิดเสนใยเล็กๆทอเปนแผน เหมาะกับบริเวณที่ เขาถึงยาก (Absorbable Haemostasis) ขนาด 1X2 น้วิ
    2
  1. SURGICEL Fibrillar เมื่อสมัผัสกับเลือดจะพองขึ้นเปนเจลาติน ซึ่งชวยขบวนการแข็งตัว ของเลือด (Blood Clot)
  2. หลังขบวนการหามเลือด SURGICEL Fibrillar จะถูกดูดซมึไป โดยไมกอใหเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อ (Minimal Tissue Reaction) ซึ่งจะละลายภายในเวลา 7-14 วัน ขึ้นกับปริมาณที่ใช และบรเิวณที่วาง
  3. ขนาดของ SURGICEL Fibrillar คือ 1 X 2 นิ้ว บรรจุกลอ งละ 10 ชิ้น
  4. SURGICEL Fibrillar ใชงาย สะดวก สามารถแยกเปนชั้นๆ หรือดึงออกจากกันตามขนาดตางๆ ไดตามความตองการ
    /5. SURGICEL…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 28 -
  1. SURGICEL Fibrillar มีฤทธิ์ในการฆาเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวางจากผลการทดลองใน หองปฏิบัติการสามารถฆาเชื้อแบคทเีรีย ดังตอไปนี้
    MRSA, PRSP, VRE, MRSE, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus, Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella aerogenes, Lactobacillus sp. Salmonella enteritidis, Shigella
    dysenteriae, Serratia marcescens, Bacillus subtilis, Proteus vulgaris,
    Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Bacteriodes fragilis, Enterococcus, Enterobacter cloacae,
    Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri และ Proteus mirabilis

  2. บรรจภุ ัณฑ1 กลอง มี10 ชิ้น
    รายการที่ 24 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 4/0 จำนวน 5 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชเย็บเนื้อเยื่อหัวใจและหลอดเลือด และเนื้อเยื่อที่ตองการไหมไมละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวชนิดไมละลายสำหรับเย็บหลอดเลือด เบอร 4/0 ความยาว 90 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มคู
    5

  3. เปนไหมสังเคราะห ชนิดไมละลายหมดไปจากรางกาย

  4. รักษาแรงดึงของ suture (tensile strength) ไดนาน เหมาะสำหรับใชเย็บปดแผลทั่วไป เย็บตอเสนเลือด การผาตัดตาหรือผาตัดสมอง

  5. ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเปนสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทำใหลดการเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อในขณะท่ีฝงอยูในรางกาย
    /4. ไหม…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)

  • 29 -
  1. ไหมมีความยืดหยุนเปนพิเศษในขณะผูกมดั ปมไหม ทำใหปมไหมแนนไมลื่นหลุดงาย (Control linear elongation)

  2. ปมซึ่งถูกผูกแลว จะตรึงแนนไมมีการเลื่อนหลุด

  3. มีหนังสือรับรองคณุ ภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR

  4. บรรจภุ ัณฑ1 กลอง มี 36 ชิ้น
    รายการที่ 25 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 จำนวน 5 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบถักเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายได เบอร 4/0 ความยาว 70 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 17 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
    5

  5. รักษาแรงดึงของ Suture (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้

  • 14 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 75%
  • 21 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 50%
  • 28 วัน แรงดึงของ Suture คงเหลือ 25%
  1. เปนไหมชนิดละลายได (absorbable) สามารถละลายหมดไปใน 56-70 วัน
    /3. เคลือบสาร…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 30 -
  1. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซ่งึเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตาน แบคทีเรียท่มีีความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรียไดในวงกวาง
  2. ผลิตจาการสังเคราะห Polyglactin เปนสารประกอบระหวาง Glycolide และ L-lactide 5. มีสารเคลือบผิว suture ดวย polyglactin และ Calcium Stearate
  3. จับถนัดมือ ผูกปมงา ยไมเลื่อนหลุด
  4. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคือง และ ไมกอใหเกิดการแพ
  5. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 9. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  6. บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น
    /รายการที่ 26…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 31 -
    รายการที่ 26 วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 6/0 จำนวน 1 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะหแบบเสนเดี่ยวเคลือบดวยสารตอตานแบคทีเรีย ชนิดละลายชา เบอร 6/0 ความยาว 45 เซนติเมตร เข็มกลม ขนาด 13 มิลลิเมตร ความโคงของเข็ม ½ แบบเข็มเดี่ยว
    1
  1. รักษาแรงดึงของ Sutures (Tensile Strength) ตามระยะเวลาตอไปนี้
  • 14 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 60 - 80%
  • 28 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 40 - 70%
  • 42 วัน แรงดึงของ Sutures คงเหลือ 35 - 60%
  1. ละลายหมดไปภายในระยะเวลาประมาณ 182 - 238 วัน
  2. จับถือถนัดมือ ผูกปมไดแนน
  3. เคลอืบสารตอตานแบคทีเรีย ซึ่งเปนฟอรมบริสุทธิ์ของ Triclosan ซึ่งเปนสารตอตานแบคทีเรีย ที่มีความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการตอตานแบคทีเรียไดในวงกวาง
  4. สารเคลือบตอตานแบคทีเรีย ไดผานการทดสอบมาแลววามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม กอใหเกิดการดื้อยา ไมกอใหเกิดการระคายเคืองและไมกอใหเกิดการแพ
  5. สามารถตอตานการเกิด bacteria colonization ที่เปนสาเหตุของการเกิดการติดเชื้อหลังการ ผาตัด (Surgical Site Infection) ไดแก Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis, Methicillin Resistant S. aureus, Methicillin Resistant S. epidermidis 7. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
  6. บรรจุภัณฑ 1 กลอง มี 36 ชิ้น
    /รายการที่ 27…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 32 -
    รายการที่ 27 แผนตาขายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ ชนิดแข็งแรงพิเศษ ขนาด 15X15 cm จำนวน 6 ชิ้น
    วัตถุประสงค เพื่อใชสำหรับการซอมแซมผนังหนาทอง Hernia ที่ตองการวัสดุในการเสริมแรง (reinforce) เพื่อใหไดผลการผาตัดที่ตองการ
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน ชิ้น
    1
    แผนตาขายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ ชนิดแข็งแรงพิเศษ (Mesh Graft) ขนาด 15X15 cm
    6
  1. ผลิตจากโพลีเมอรชนิด polypropylene หรือ polyester หรือสารประกอบระหวาง Glycolide หรือ Glycolic acid หรอื Lactide
  2. เปนการถักที่ปองกันการรุยบริเวณขอบเมื่อตัดและมีความแข็งแรงสูง
  3. ทำใหปราศจากเชื้อแลว
  4. มีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  5. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี1 ชิ้น
    /รายการที่ 28…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 33 -
    รายการที่ 28 แผนตาขายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ ขนาด 15X15 cm จำนวน 2 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชสำหรับการซอมแซมผนังหนาทอง Hernia ที่ตองการวัสดุในการเสริมแรง (reinforce) เพื่อใหไดผลการผาตัดที่ตองการ
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    แผนตาขายเสริมความแข็งแรงของอวัยวะ (Mesh Graft) ขนาด 15X15 cm
    2
  1. ผลิตจากพลาสติกใสชนิด polypropylene หรือ polyester หรอืสารประกอบระหวาง Glycolide หรือ Glycolic acid หรอื Lactide
  2. เปนการถักที่ปองกันการรุยบริเวณขอบเมื่อตัดและมีความแข็งแรงสูง
  3. ทำใหปราศจากเชื้อแลว
  4. มีหนังสือรับรองคุณภาพไดมาตรฐาน USP และ Ph.EUR
  5. บรรจุภัณฑ1 กลอง มี2 ชิ้น
    /รายการที่ 29…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 34 -
    รายการที่ 29 วัสดุหามเลือดชนิดละลายได เสนใยแนน ขนาด 2X4 นิ้ว จำนวน 2 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อชวยหามเลือดบริเวณหลอดเลือดฝอย, หลอดเลือดดำขนาดเล็ก และหลอดเลือดแดง ขนาดเล็ก (เมื่อการผูกหรือวิธีทั่วไปอื่นๆ ใชไมไดผลหรือไมสามารถทำได) และเหมาะสำหรับ การใชหามเลือดในการผาตัดผานกลอง (Endoscopic use)
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุหามเลือดชนิดละลายไดชนิดเสนใยแนน โครงสรางไมถักไมทอ (Absorbable Haemostasis) ขนาด 2X4 นิ้ว
    2
  1. SURGICEL SNOW เมื่อสัมผัสกับเลือดจะพองขึ้นเปนเจลาติน ซึ่งชวยขบวนการ แข็งตัวของเลือด (Blood Clot)
  2. หลังขบวนการหามเลือด SURGICEL SNOW จะถูกดูดซึมไป โดยไมกอใหเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อ (Minimal Tissue Reaction) ซึ่งจะละลายภายในเวลา 7-14 วัน ขึ้นกับปริมาณ SURGICEL SNOW ที่ใช และบริเวณที่วาง
  3. ขนาดของ SURGICEL SNOW คือ ขนาด 2 X 4 นิ้ว บรรจุกลองละ 10 ชิ้น 4. SURGICEL SNOW มีฤทธิ์ในการฆาเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวาง
  4. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
    /รายการที่ 30…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 35 -
    รายการที่ 30 วัสดุหามเลือดชนิดละลายได เสนใยเล็กๆ ทอเปนแผน ขนาด 4X4 นิ้ว จำนวน 1 กลอง
    วัตถุประสงค เพื่อใชไดในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ตองการวัสดุเพื่อชวยหามเลือด ในกรณีเลอืดซึมจาก เสนเลือดเล็กๆ หรือเนื้อเยื่อที่ใชการจี้ดวยไฟฟาไมไดผลหรือไมเหมาะสม หรอืบริเวณ raw surface ตาง ๆ และใชหามเลือดบริเวณที่มีพื้นผิวไมเรียบหรือบริเวณที่เขาถึงไดยาก
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ลำดับ ลักษณะเข็มและอื่นๆ จำนวน กลอง
    1
    วัสดุหามเลือดชนิดละลายไดชนิดเสนใยเล็กๆทอเปนแผน เหมาะกับบรเิวณที่ เขาถึงยาก (Absorbable Haemostasis) ขนาด 4X4 นิ้ว
    1
  1. SURGICEL Fibrillar เมื่อสมัผัสกับเลือดจะพองขึ้นเปนเจลาติน ซึ่งชวยขบวนการแข็งตัว ของเลือด (Blood Clot)
  2. หลังขบวนการหามเลือด SURGICEL Fibrillar จะถูกดูดซึมไป โดยไมกอใหเกิดปฏิกิริยาตอ เนื้อเยื่อ (Minimal Tissue Reaction) ซึ่งจะละลายภายในเวลา 7-14 วัน ขึ้นกับปริมาณที่ใช และบรเิวณที่วาง
  3. ขนาดของ SURGICEL Fibrillar คือ 4 X 4 นิ้ว บรรจุกลอ งละ 10 ชิ้น
  4. SURGICEL Fibrillar ใชงาย สะดวก สามารถแยกเปนชั้นๆ หรือดึงออกจากกันตามขนาดตางๆ ไดตามความตองการ
    /5. SURGICEL…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 36 -
  1. SURGICEL Fibrillar มีฤทธิ์ในการฆาเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวาง จากผลการทดลองใน หองปฏิบัติการสามารถฆาเชื้อแบคทีเรียดังตอไปนี้
    MRSA, PRSP, VRE, MRSE, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus, Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella aerogenes, Lactobacillus sp. Salmonella enteritidis, Shigella dysenteriae, Serratia marcescens, Bacillus subtilis, Proteus vulgaris, Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Bacteriodes fragilis, Enterococcus, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa,
    Pseudomonas stutzeri และ Proteus mirabilis
  2. มีหนังสือรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA
    รายการที่ 31 หัวจี้ตัดแบบกรรไกรโคง 36 cm. จำนวน 25 ชิ้น
    วัตถุประสงค ใชประกอบกับเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) สามารถใชเลาะ (DISSECTION), จับเนื้อเยื่อ (GRASPING) และสามารถจี้ตัดเสนเลือดไดจนถึงเสนผาศูนยกลาง 5 มิลลิเมตร หัวจี้ตัดใชกับการผาตัดผานกลอง (Laparoscopic Surgery)
    คุณลักษณะเฉพาะ
  3. ใบมีดดานที่ใชจี้ตัดมีลักษณะโคง ดานบนทู มีความคมดานลาง การใชงานคลายกรรไกร 2. มีระบบการปรับลดพลังงานอัตโนมัติ เมื่อเนื้อเยื่อถูกจี้จนเชื่อมปดและถูกตัดแลวตัวเครื่องจะสง เสียงเตือนบอกเซนเซอรที่ตัวดามจะสงสัญญาณไปที่ตัวเครื่องใหปรบัลดพลังงานลง ทำใหชวยลด อุณหภูมิที่ปากงับ ลดการเกิดควัน ลดเนื้อเยื่อไหมติดที่ปากงับและสามารถตัดเนื้อเยื่อไดเร็วขึ้น 3. สามารถกดปุมควบคุมการทำงานของหัวจี้ตัดไดทั้งมือ (Hand Activate) และเทา (Footswitch) 4. กานของหัวจี้หมุนได 360 องศา เพื่อสะดวกในการปรับมุมและตำแหนงการจับในขณะผาตัด 5. กานของหัวจี้มีเสนผาศูนยกลาง 5 มิลลิเมตร และสามารถใสผาน trocar ขนาด 5 มิลลิเมตร ขึ้นไป 6. หัวจี้ตัด ดามยาว 36 เซนติเมตร ใชกับการจี้ (Laparoscopic Surgery)
    /รายการที่ 32…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 37 -
    รายการที่ 32 ชุดดามจับและสายตอระบบแปลงสัญญาณ Ultrasonic สำหรับการผาตัด ชนิดเปดทั่วไป จำนวน 2 ชิ้น
    วัตถุประสงค ใชในการจี้ตัดและจี้หามเลือดในเนื้อเยื่อออน รวมทั้งมีการกระจายของความรอนไปดานขางนอย สามารถใชรว มกับหรือใชแทนการจี้ไฟฟา เลเซอรและใบมีดที่ใชในการผาตัดได
    คุณลักษณะเฉพาะ
  1. ใชเพื่อแปลงพลังงานไฟฟาจากเคร่ืองกำเนิดพลังงาน (Generator) ใหเปนพลังงานกล โดยดามจี้ สามารถใชไดกับเคร่อืงกำเนิดพลังงานรุนที่เขากันไดเทานั้น
  2. ใชสำหรับดามจี้ตัดกรรไกรโคง 9 เซนติเมตร และ 17 เซนติเมตร
  3. ดาม Handpiece และสายตอประกอบเปนชิ้นเดียวกัน โดยที่เชื่อมตอกับเคร่อืงกำเนดิพลังงาน 4. ดามจี้เปนอุปกรณท ี่สามารถนำมาใชซำ้ได โดยมีอายุการใชงานและรับประกันไมนอยกวา 100 ครั้ง ตามสภาพการใชงาน
  4. สามารถตรวจสอบปริมาณการใชงานของดามจี้ได (Duty cycle) โดยผานเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator)
  5. สามารถทำความสะอาดและทำใหปราศจากเชื้อโดยใชวิธีการลางอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), การทำใหปราศจากเชื้อระบบพลาสมาอุณภูมิต่ำ (STERRAD)
    รายการที่ 33 ตัวกรองเครื่องดูดควันที่เกิดจากการผาตัด จำนวน 2 ชิ้น
    วัตถุประสงค ทำหนาที่กรองอนุภาคขนาดเล็กและกรองกลิ่นที่เกิดจากการผาตัดดวยเครื่องจี้ไฟฟา คุณลักษณะเฉพาะ
  6. ตัวกรองเปนระบบการกรองชนิด ULPA และประกอบดวย charcoal
  7. เพื่อดักจับและกรองอนุภาคและจุลินทรียขนาด 0.1 ถึง 0.2 ไมครอน ที่ประสิทธิภาพ 99.999% /5. กำหนด…
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)
  • 38 -
  1. กำหนดเวลาสงมอบพัสดุ
    ภายใน 180 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
  2. หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
    พิจารณาโดยเกณฑราคา
  3. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ไดรับจัดสรร
    ตามแผนเงินบำรุงป 2569 ในวงเงิน 5,276,355.66 บาท (หาลานสองแสนเจ็ดหมื่นหกพันสามรอย หาสิบหาบาทหกสิบหกสตางค)
  4. งวดงานและการจายเงิน
    การเบิกจายเงินเปนงวดตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแตละคราวและตามราคาตอหนวย
  5. อัตราคาปรับ
    คิดอัตรารอยละ 0.20 ของราคาคาสิ่งของที่ยังไมรับมอบตอวัน
  6. ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพรอง
    รับประกันคุณภาพสินคาไมนอยกวา 1 ป นับถัดจากวันที่ผูซื้อรับมอบ
  7. เงื่อนไขเพิ่มเติม
    11.1 มีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    11.2 มีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485
    11.3 ผูขายตองเปนผูผลิตหรอืเปนตัวแทนจำหนายที่มีหนังสือรับรองจากบรษิัทผูผลิต หรือเปนผูที่ ไดรับการแตงต้งัจากตัวแทนจำหนายภายในประเทศ โดยใบตัวแทนจำหนายจะตองไมหมดอายุ 11.4 ตองเปนของใหม ไมเคยใชงานมากอน และไมเปนของเกาเก็บ
    11.5 ผูขายตองรับผิดชอบในกรณีที่สินคาเกิดการเสื่อมสภาพกอนหมดอายุการใชงาน และรับเปลี่ยน สินคาเมื่อใกลหมดอายุ
    11.6 หากสินคาฯ มีปญหาหรือเสื่อมสภาพที่เกิดจากการขนสงหรือการผลิตบริษัทผูขายตองรับเปลี่ยน หรือทดแทนสินคาใหมโดยไมมีเงื่อนไขภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่รับแจง
    คณะกรรมการกำหนดรายละเอียด
    (ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นายชัยรัตน บุญเฉลียว)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางทัศนีย สุทธิ) (นางสุภาภรณ สุวรรณรฐัภูมิ)
    (ลงชื่อ)……………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………กรรมการ (นางสาววัลลภา พลายอินทร) (นางสาวปรมา วัชรประภาวงศ)