ประกวดราคาเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยาพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ ระยะเวลา 3 ปี

• เพื่อเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางโลหิตวิทยา
• เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาผู้ป่วยสถาบันมะเร็งแห่งชาติ

• จัดหาและติดตั้งเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (3 เครื่อง) และเครื่องไถสไลด์/ย้อมสีอัตโนมัติ (2 เครื่อง) พร้อมระบบราง
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ (CBC) จำนวน 198,000 เทสต์ ตลอดอายุสัญญา
• เชื่อมต่อระบบเครื่องมือเข้ากับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล
• ดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
• สนับสนุนระบบควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) และภายนอก (EQA)
• จัดอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมแซม อะไหล่ และเครื่องสำรองกรณีเครื่องขัดข้อง

• เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic blood cell analyzer) จำนวน 3 เครื่อง
• เครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Automatic slide maker and stainer) จำนวน 2 เครื่อง
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ CBC จำนวน 198,000 เทสต์
• ระบบคอมพิวเตอร์ควบคุมและซอฟต์แวร์เชื่อมต่อ LIS
• รายงานผลการทดสอบรายเดือน
• ใบรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ (U.S. FDA/CE Mark/Thai FDA)

• ระยะเวลาเช่า 3 ปี (พ.ศ. 2569 - 2571)
• ส่งมอบเครื่องภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพรับจ้างหรือจำหน่ายเครื่องมือแพทย์
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรอง ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485 หรือ CE Mark และขึ้นทะเบียนกับ อย. กระทรวงสาธารณสุข
• Experience: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
• Technical Capabilities: ต้องมีทีมผู้เชี่ยวชาญด้านวิชาการทางการแพทย์และช่างเทคนิคที่ผ่านการอบรม
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญพร้อมให้บริการซ่อมบำรุงภายใน 24 ชั่วโมง

• ใช้เกณฑ์ Price Performance (คะแนนรวม 100 คะแนน)
• ด้านราคา (Price): 20%
• ด้านคุณภาพและคุณสมบัติ (Quality): 80% (ประกอบด้วย มาตรฐานการรับรอง, ข้อเสนอทางเทคนิค, คุณสมบัติเครื่อง, ระบบควบคุมคุณภาพ, และจำนวน Reference Site)

• เครื่องต้องสามารถนับเม็ดเลือดได้ 5-parts differential, NRBC, Reticulocyte
• รายงานผลพารามิเตอร์หลักไม่น้อยกว่า 24 ค่า
• ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่าง/ชั่วโมง/เครื่อง
• ระบบป้อนตัวอย่างอัตโนมัติ (Autoload)
• รองรับการเชื่อมต่อ LIS/HIS
• น้ำยาต้องไม่มีสารประกอบไซยาไนด์

• ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณการใช้งานจริง (เทสต์)
• ค่าปรับร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• กรณีเครื่องเสียต้องซ่อมให้เสร็จภายใน 24 ชม. หรือจัดหาเครื่องสำรองภายใน 3 วัน

1. ถาม: เครื่องต้องรองรับการตรวจ Body Fluid หรือไม่? ตอบ: ต้องรองรับอย่างน้อย 5 ชนิด และรายงานผลได้ 7 พารามิเตอร์
2. ถาม: ระบบ IQC Online ต้องรองรับการเปรียบเทียบผลอย่างไร? ตอบ: ต้องเปรียบเทียบกับ Peer group ได้แบบ Real-time และผู้ใช้งานดูผลได้ทุกวัน
3. ถาม: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ต้องตรวจสอบภายใน 24 ชม. และจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพทัดเทียมกันภายใน 3 วัน
4. ถาม: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? ตอบ: ต้องไม่มีสารประกอบไซยาไนด์ และเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่อง
5. ถาม: การชำระเงินเป็นอย่างไร? ตอบ: ชำระเป็นรายเดือนตามจำนวนเทสต์ที่ใช้งานจริง
6. ถาม: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? ตอบ: ต้องจัดอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
7. ถาม: เครื่องต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? ตอบ: U.S. FDA หรือ CE Mark และขึ้นทะเบียนกับ อย. ไทย
8. ถาม: หากหน่วยงานย้ายพื้นที่ปฏิบัติงาน ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าขนย้ายและติดตั้งใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
9. ถาม: ระบบการเปลี่ยนน้ำยาต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? ตอบ: ต้องใช้ Barcode ในการอ่านและมีระบบบันทึกประวัติการเปลี่ยนน้ำยา
10. ถาม: การประเมินผลงาน (Reference Site) มีเกณฑ์อย่างไร? ตอบ: พิจารณาจากจำนวนโรงพยาบาลที่ติดตั้งและใช้งานรุ่นที่เสนอจริงในปัจจุบัน

เชาเครื่องวิเคราะหอตัโนมัติทางโลหิตวิทยาพรอมน้ำยาตรวจวิเคราะห
ระยะเวลา 3 ป(พ.ศ. 2569-2571)

1. ความเปนมา
   สถาบันมะเร็งแหงชาติ กรมการแพทย กระทรวงสาธารณสุข มีหนาที่ในการดูแลและบริการ ดานสุขภาพแกประชาชนโดยเฉพาะทางดานโรคมะเร็ง การตรวจวิเคราะหทางหองปฏิบัติการโลหิตวิทยา เปนการตรวจวิเคราะหทางการแพทยที่มีความสำคัญอยางยิ่งเพื่อชวยในการวินิจฉัย การเฝาติดตามและ การรักษาผูปวยของแพทย ในปจจุบันมีการใชเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติมาใชกันอยางแพรหลาย ในหองปฏิบัติการนอกจากการนับจำนวนเซลลและวิเคราะหเม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว และเกล็ดเลือดแลว เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอยางสมบูรณแบบอัตโนมัติยังสามารถวัดปริมาณของฮีโมโกลบิน (hemoglobin) ซึ่งมีประโยชนตอแพทย เชน วินิจฉัยผูปวยโรคโลหิตจาง หากเม็ดเลือดแดงมีขนาดที่ผิดปกติไมวาจะมีขนาดเล็ก หรือใหญกวาเม็ดเลือดแดงปกติ หรือมีความแตกตางของขนาดเม็ดเลือดแดงอยางมาก ขอมูลเหลานี้จะใชเปน แนวทางในการตรวจและวินิจฉัยตอไป นอกจากนี้ทางหองปฏิบัติการโลหิตวิทยา ยังไดมีการประเมินคุณภาพ ทางหองปฏิบัติการโดยองคกรภายนอกหรือ External Quality Assessment (EQA) ซึ่งเปนการประกัน คุณภาพการตรวจวิเคราะหทางหองปฏิบัติการ โดยมีวัตถุประสงคเพื่อตรวจสอบคุณภาพของผลการทดสอบ ทางโลหิตวิทยาใหเปนไปตามมาตรฐานทางหองปฏิบัติการตอไป
2. วัตถุประสงค
   เพื่อเชาเครื่องวิเคราะหอัตโนมัติพรอมน้ำยาตรวจวิเคราะหทางโลหิตวิทยาในผูที่มารับบริการ ที่สถาบันมะเร็งแหงชาติ สำหรับใชตรวจวิเคราะหทางหองปฏิบัติการเพื่อประกอบการวินิจฉัยของแพทยในการ รักษาผูปวย
3. คุณสมบัติของผูยื่นขอ เสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
   3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
   (ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
   (นายอนุพงษ ไชยมูล)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
   -2-
   3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีวา การกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครอืขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของ หนวยงานของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวน ผูจัดการ กรรมการผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย
   3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและ การบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพดังกลาว
   3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรมในครั้งนี้
   3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของผูยื่น ขอเสนอไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
   3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้ 3.10.1 การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคสู ัญญา
   กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงฯ จะตอง มีการกำหนดสัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคา หลักมากกวาผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
   3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวมคานั้นตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกราย จะตองมีคณุ สมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
   3.10.3 การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
   3.10.3.1 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่ง เปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสือมอบอำนาจ
   (ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
   (นายอนุพงษ ไชยมูล)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
   -3-
   สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกราย จะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา 3.10.3.2 การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ใหผูเขารวมคา ที่ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส กรณีที่มีการจำหนายเอกสารซื้อหรือจาง
   3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
   3.12.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซึ่งไดจดทะเบียนเกินกวา 1 ปตองมีมูลคา สุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่น ขอเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอน วันที่หนวยงานของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการคาซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่น ขอเสนอนั้นยังอยูในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณนีี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงนิยอนไปอีก 1 ปได
   3.12.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผูยื่นขอเสนอจะตองมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 2 ลานบาท
   3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่น ขอเสนอเปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือ รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   (ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
   (นายอนุพงษ ไชยมูล)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
   -4-
   3.12.4 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
   3.12.4.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหง ประเทศไทยแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวัน ยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
   3.12.4.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของ มูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย และ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แหงประเทศไทยแจงเวียน ใหทราบ หรือเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับ อนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจคำ้ประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ตางประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงนิ รวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจาก สำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
   3.12.5 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   (ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
   (นายอนุพงษ ไชยมูล)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
   -5-
   ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการ แลวแตกรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวย การรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่นขอเสนอมิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่น เอกสารไมครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
   3.12.6 กรณีตาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคับกรณดีังตอไปนี้
   3.12.6.1 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ 3.12.6.2 นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
   3.12.6.3 งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสรางแลว และงานจางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติเบื้องตนไว แลวกอนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ มีผลใชบังคับ
   3.12.6.4 การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ
   3.12.6.5 การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย
   3.12.6.6 กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จางพนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 ผูใหเชาจะตองใหเชาเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จำนวน 3 เครื่อง พรอมเครื่องไถสไลด และยอมสีสเมียรเลือดอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง สำหรับหองปฏิบัติการ โดยมีคุณสมบัติดานเทคนิคเครื่อง ดังนี้ 4.1.1 เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ(Automatic blood cell analyzer) พรอมเคร่อืงไถสไลด และยอมสีสเมียรเลือดอัตโนมัติ (Automatic slide maker and stainer) จำนวน 2 ชุด โดย
   ชุดแรกประกอบดวย เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic blood cell analyzer) จำนวน 2 เครื่องพรอมเคร่ืองไถสไลดและยอมสีสเมียรเลือดอัตโนมัติ(Automatic slide maker and stainer) จำนวน 1 เครื่อง ซึ่งแตละเครื่องตองสามารถทำงานเชื่อมตอเปนระบบรางเดียวกันแบบอัตโนมัติ และตองมีชุดคอมพิวเตอรควบคุมการทำงานของเครื่องตรวจวิเคราะหดวย
   (ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
   (นายอนุพงษ ไชยมูล)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
   -6-
   ชุดที่สองประกอบดวย เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic blood cell analyzer) จำนวน 1 เครื่องพรอมเครื่องไถสไลดและยอมสีสเมียรเลือดอัตโนมัติ (Automatic slide maker and stainer) จำนวน 1 เครื่อง ซึ่งแตละเครื่องตองสามารถทำงานเชื่อมตอเปนระบบราง เดียวกันแบบอัตโนมัติ และตองมีชุดคอมพิวเตอรควบคุมการทำงานของเครื่องตรวจวิเคราะหดวย
   4.1.2 ผูใหเชาตองติดตั้งเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic blood cell analyzer) ที่มีคุณลักษณะทางเทคนิค ดังนี้
   (1) เปนเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic blood cell analyzer) สามารถ ตรวจนับเม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด นับแยกชนิดของเม็ดเลือดขาวไดอยางนอย 5 ชนิด (5-parts differential ) และ นับ Reticulocyte ได รวมทั้งสามารถ Corrected WBC โดยอัตโนมัติ รวมทั้งสามารถนับ NRBC โดยอัตโนมัติ
   (2) สามารถทำการตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอรหลัก ไดไมนอยกวา 24 คา ดังนี้ WBC, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%, EO#, BASO%, BASO#, NRBC%, NRBC#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, RET%, RET#
   (3) สามารถตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอรอื่นเพิ่มเติม นอกเหนือจาก พารามิเตอรหลัก ซึ่งเปนประโยชนตอการวินิจฉัยโรค ไดแก IG (Immature granulocyte) %, # หรือ IMG %,# หรือ EGC (Early Granulated Cell) %, # หรือ RET-He (Hemoglobin reticulocyte equivalent) หร ือ RHE หร ือ RSF (Red Blood Cell Size Factor) หร ื อ IRF (Immature Reticulocyte Fraction) หรือ IPF (Immature Platelet Fraction ) หรือ High Fluorescence cells (HFCs) หรือ High Fluorescent Lymphocytes Count (HFLC) ฯลฯ
   ( 4) ห ลั กการ ตร ว จวิเคราะห มี ด ังน ี้ Electrical resistance and Volume Conductivity Scatter (VCSn) หรือ Light scattering and cytochemistry หรือ Fluorescence Flow Cytometry method using a semiconductor laser หรือ Capacitance method, and radio frequency ห ร ื อ Light scattering and Multi-angle polarized scatter
   separation หรือ Impedance and Cytometry and Cytochemical association หรือ Hydrodynamic Focusing DC detection method
   (ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
   (นายอนุพงษ ไชยมูล)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
   -7-
   (5) มีความเร็วในการตรวจวิเคราะหตัวอยาง (Throughput) ไมนอยกวา 100 ตัวอยาง
   ตอชั่วโมงตอเครื่อง โดยระบบปอนตัวอยางอัตโนมัติ (Autoload) แบบตอเนื่อง ซึ่งมีระบบราง เคลื่อนยาย Rack/Cassette อัตโนมัติ
   (6) ปริมาณตัวอยางที่ใชในการตรวจวิเคราะห (CBC+DIFF) ไมเกิน 200 µl
   (7) มีระบบใสตัวอยางวิเคราะหไดทั้งระบบ Manual mode และ Automation mode เครื่องสามารถอาน barcode โดยอัตโนมัติ และสามารถใสขอมูลหมายเลขตัวอยางดวยระบบ Manual ได (8) สามารถเก็บขอมูลผลการตรวจวิเคราะหทั้งตัวเลขและกราฟได ไมนอยกวา 50,000 รายตอชุด โดยมีกราฟแบบ Histogram หรือ Scattergrams หรือ Dataplot
   (9) โปรแกรม Internal Quality Control (IQC) สามารถเก็บขอมูลการควบคุม คุณภาพไดไมนอยกวา 90 Files ตอชุด และพิมพผลออกมาในรูปแบบกราฟ (L-J chart) หรือขอมูลดิบ (1 0 ) ม ีโ ปร แกร มการ เที ยบ ค า Internal Quality Control (IQC online) กั บ หองปฏิบัติการอื่นๆ ทั้งในและตางประเทศที่ใชเครื่องรุนเดียวกัน (Peer group) โดยสงผลแบบ Realtime ผานระบบอินเตอรเน็ต และผูใชงานสามารถดูผลเองไดทุกวัน โดยผูใหเชาตองเปน ผูรับผิดชอบในการจัดหาอินเตอรเน็ตและการเชื่อมตออินเตอรเน็ต
   (11) ในการทำ IQC สามารถเขาเครื่องเปนระบบปด (Closed tube) หรือระบบเปด (Open tube) โดยสามารถอาน lot number และ level ได
   (12) เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถแสดงขอมูลปริมาณน้ำยาที่คงเหลือ มีระบบ แจงเตือน เมื่อน้ำยาหมด
   (13) มีระบบเปลี่ยนน้ำยาโดยการอาน Barcode มีบันทึกการเปลี่ยนน้ำยาและสามารถ เรียกดูขอมูลยอนหลังได
   (14) มีระบบเสียงรองหรือแสงไฟ และขอความเตือน เพื่อบอกถึงความผิดปกติ ที่เกิดขึ้น จากความผิดปกติของตัวอยางเลือด หรือความผิดปกติของระบบการทำงานขัดของ พรอมบอก วิธีแกไขปญหาเบื้องตน
   (ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
   (นายอนุพงษ ไชยมูล)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
   -8-
   (15) มีระบบปฏิบัติการคอมพิวเตอรที่สามารถเชื่อมตอและสงผลการตรวจ กับระบบ LIS ของหองปฏิบัติการไดครบถวนและถูกตอง
   (16) เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติตอง สามารถนับจำนวนเม็ดเลือดขาว เม็ดเลือดแดง แยกชนิดเม็ดเลือดขาวจากสารน้ำในรางกาย (Body fluid) ได อยางนอย 4 ชนิด และสามารถทำการ ตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอร ไดแก WBC-BF, RBC-BF, PMN%, MN%
   (17) เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถใชงานกับหลอดเก็บตัวอยางเลือด EDTA ทั้งขนาด 3 ml และ 0.5 ml
   (18) เครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติผานการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ไดแก องคการอาหารและยาแหงสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) หรือยุโรป (CE Mark) หรือ มาตรฐานอื่นซึ่งเปน ที่ ยอมรับในระดับสากล และผานการขึ้นทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยแสดงเอกสารหลักฐานพรอมรับรองสำเนาถูกตอง
   4.1.3 ผูใหเชาตองติดตั้งเครื่องไถสไลดและยอมสีสเมียรเลือดอัตโนมัติ (Automatic slide maker and stainer) ที่มีคุณลักษณะทางเทคนิค ดังนี้
   (1) เปนเครื่องไถสไลดและยอมสีสเมียรเลือดระบบอัตโนมัติ (Fully automated system) (2) สามารถเตรียมสไลดไดไมนอยกวา 100 ตัวอยางตอชั่วโมงตอเครื่อง
   (3) สามารถใสตัวอยางตรวจวิเคราะหไดทั้งแบบ Manual mode และ Automation mode (4) แผนสไลดที่ใชในการทำสเมียรเลือด จะตองเปนยี่หอเดียวกันกับเครื่องไถสไลดและ ยอมสีสเมียรเลือดอัตโนมัติเทานั้น โดยผูใหเชาตองเปนผูรับผิดชอบในการจัดหาแผนสไลดและสียอม ตลอดอายุสัญญาเชา
   (5) การทำสเมียรเลือดจะตอง ใชตัวไถสไลด (spreader) ในการทำสเมียรเลือดเทานั้น (6) เครื่องไถสไลดสามารถพิมพขอมูลที่สามารถตรวจสอบถึงผูปวยไดอยางนอย 2 ชนิด ในรูปแบบ ตัวเลข ตัวอักษร หรือ Barcode ลงบนแผนสไลดโดยตรง
   (7) เครื่องไถสไลดสามารถปรับมุมองศาของตัวไถสไลด ความเร็วในการไถสไลด หรือปรับ ปริมาณเลือดในการไถสไลดได เพื่อใหไดสเมียรเลือดที่มีคุณภาพใกลเคียงกัน
   (ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
   (นายอนุพงษ ไชยมูล)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
   (ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
   -9-
   (8) สามารถตั้งโปรแกรมการไถสไลดและยอมสีตามความตองการของผูใชได
   (9) มีระบบเสียงรองหรือแสงไฟและขอความเตือน เมื่อเครื่องมีปญหา พรอมบอกขั้นตอน การแกไขปญหาเบื้องตน
   4.2 ผูใหเชาจะตองจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะหที่เปนยี่หอเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห เพื่อผลที่ ถูกตองแมนยำ และสะดวกตอการควบคุมคณุ ภาพและการสอบกลับ โดยมีรายละเอียดรายการ ดังนี้ ลำดับ รายการ จำนวน/เทสต
   1
   CBC
   198,000

4.2.1 เปนน้ำยาที่ใชในการตรวจนับเม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด นับแยกชนิดของ เม็ดเลือดขาว นับ NRBC และ Reticulocyte ดวยหลักการตางๆ ของเครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติ 4.2.2 น้ำยาสามารถทำการตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอรหลัก ไดไมนอยกวา 24 คา ดังนี้ WBC,NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%, EO#, BASO%, BASO#, NRBC%, NRBC#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, RET%, RET# 4.2.3 น้ำยาสามารถตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอรอื่นเพิ่มเติม นอกเหนือจาก พารามิเตอรหลักซึ่งเปนประโยชนตอการวินิจฉัยโรค ไดแก IG (Immature granulocyte) %, # หรือ IMG %, # หรือ EGC (Early Granulated Cell) %, # หรือ RET-He (Hemoglobin reticulocyte equivalent) หรือ RHE หรือ RSF (Red Blood Cell Size Factor) หรือ IRF (Immature Reticulocyte Fraction) หรือ IPF (Immature Platelet Fraction) ห ร ื อ High Fluorescence cells (HFCs) ห ร ื อ High Fluorescent Lymphocytes Count (HFLC) ฯลฯ
4.2.4 น้ำยาตรวจวิเคราะหทุกชนิดที่ใชตองไมมีสารประกอบไซยาไนด หรือสารประกอบอื่นๆ ที่เปนพิษ 4.2.5 น้ำยาตรวจวิเคราะหเปนชุดน้ำยาสำเร็จรูปพรอมใชงาน โดยไมตองเตรียมกอนใชงาน 4.2.6 บรรจุภัณฑตองระบุ ชื่อชนิดน้ำยา lot น้ำยา และวันหมดอายุ ที่บรรจุภัณฑอยางชัดเจน 4.2.7 น้ำยาตรวจวิเคราะหผานการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ไดแก องคการอาหาร และยาแหงสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) หรือ ยุโรป (CE Mark) หรือ มาตรฐานอื่นซึ่งเปนที่ยอมรับในระดับสากล และผานการขึ้นทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยแสดงเอกสารหลักฐาน พรอมรับรองสำเนาถูกตอง
(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-10-
4.2.8 ผูใหเชาตองมีหนังสือรับรองการเปนตัวแทนจำหนายจากบริษัทผูผลิตอยางถูกตอง โดยแสดงเอกสารหลักฐานพรอมรับรองสำเนาถูกตอง
4.3 ผูใหเชาตองรับผิดชอบคาใชจายในการติดตั้งหรือเชื่อมตอเครื่องมือของระบบวิเคราะหเขากับ ระบบสารสนเทศของหองปฏิบัติการ (Laboratory Information Systems: LIS) และระบบสารสนเทศของ โรงพยาบาล (Hospital Information System: HIS) รวมถึงคาบำรุงรักษาระบบ LIS และตองรับผิดชอบคาใชจาย ทั้งหมดตลอดอายุสัญญา
4.4 ผูใหเชาตองรับผิดชอบคาใชจายทั้งหมดในการประเมินประสิทธิภาพเครื่องหรือน้ำยาตรวจวิเคราะห กอนการใชงานกับผูปวย หรือเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ (Method verification)
4.5 ผูใหเชาตองรับผิดชอบคาใชจายทั้งหมดในการเปรียบเทียบผลการตรวจวิเคราะหระหวางเครื่องตรวจ วิเคราะห (correlation study) อยางนอยปละ 1 ครั้ง ตลอดอายุสัญญา
4.6 ผูใหเชาตองจัดใหมีระบบประเมินผลการควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) ผาน Web base application โดยใหมีระบบสงขอมูล IQC จากเครื่องวิเคราะหเขาสู Web base application โดยอัตโนมัติ 4.7 ผูใหเชาตองสนับสนุนตัวอยางควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) ตลอดอายุสัญญา โดยไมคดิคาใชจาย
4.8 ผูใหเชาตองเปนผูรับผิดชอบคาใชจายในการสมัครเขารวมโครงการประเมินระบบคุณภาพโดยองคกร ภายนอก (External Quality Assessment: EQA) โดยทางหองปฏิบัติการจะเปนผูคัดเลือกโครงการฯดังกลาว และแจงใหทางผูใหเชาทราบ
4.9 ผูใหเชาตองจัดหาคอมพิวเตอรที่มีคุณสมบัติเพียงพอสำหรับเชื่อมตอเครื่องวิเคราะหอัตโนมัติ กับระบบ LIS ไมนอยกวา 1 ชุด
4.10 ผูใหเชาจะตองทำการบำรุงรักษาเครื่องตามมาตรฐาน ใหสามารถทำงานไดอยางมีประสิทธิภาพ โดยดำเนินการตามแผนบำรุงรักษาอยางเครงครัด
4.11 กรณีเครื่องอัตโนมัติชำรุดหรือมีการซอมบำรุง ผูใหเชาจะตองจัดหาผูเชี่ยวชาญทำการซอมบำรุง ใหเครื่องใชงานไดภายใน 24 ชั่วโมงหลังไดรับแจง รวมทั้งรับผิดชอบคาใชจายในการซอ มบำรุงทั้งหมดที่เกิดขึ้น จนสามารถใชงานไดเปนปกติ ตลอดสัญญา และหากไมสามารถซอมได บริษัทตองจัดหาเครื่องสำรองที่มี คุณสมบัติทัดเทียมกัน มาทดแทนใหภายใน 3 วัน
(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-11-
4.12 ผูใหเชาจะตองจัดอบรมการใชเครื่อง การซอมบำรุง และการแกไขปญหาเบื้องตนแกผูปฏิบัติงาน อยางนอยปละ 1 ครั้ง
4.13 ผูใหเชาจะตองอบรมการใชงานเครื่องวิเคราะหอัตโนมัติใหกับผูปฏิบัติงานจนสามารถใชงานเครื่องไดดี รวมทั้งการอบรมเมื่อมีเจาหนาที่เขาใหม มีการจัดอบรมทบทวนการใชเครื่องใหแกผูปฏิบัติงานอยางนอยปละ 1 ครั้ง 4.14 ผูใหเชาตองมีทีมผูเชี่ยวชาญฝายวิชาการทางการแพทย สำหรับใหขอมูลดานวิชาการเกี่ยวกับ การตรวจวิเคราะหทางหองปฏิบัติการกับนักเทคนิคการแพทย แพทย และบุคลากรทางการแพทยเปนประจำอยางสม่ำเสมอ 4.15 ในระหวางการใชงานผูใหเชาจะตองรับผิดชอบในการบำรุงรักษาเครื่อง (Preventive Maintenance) โดยเจาหนาที่ผูเชี่ยวชาญเกี่ยวกับเครื่องตรวจวิเคราะหอยางนอยปละ 2 ครั้ง โดยไมคิดมูลคา
4.16 ผูใหเชาจะตองจัดใหมีเจาหนาที่ผูเชี่ยวชาญทำการซอมแซมบำรุงรักษาเครื่องเมื่อเกิดปญหาเสียหาย หรือชำรุดจนสามารถใชงานไดตามปกติโดยไมคิดมูลคารวมทั้งวัสดุ อุปกรณ อะไหลทั้งหมดตลอดระยะเวลาสัญญา 4.17 ผูใหเชาตองเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นในกรณีที่มีปริมาณงานเพิ่มขึ้น หรือไมเพียงพอตอการใชงาน โดยไมคิดคาใชจายใด ๆ ภายในอายุสัญญา
4.18 ผูใหเชาตองติดตั้งระบบการตรวจวิเคราะหใหสามารถใชงานไดหากหนวยงานมีการยายพื้นที่ ปฏิบัติงาน ผูใหเชาตองรับผิดชอบการขนยายและติดตั้งระบบทั้งหมดใหสามารถใชงานไดตามปกติ โดยไมคิดคาใชจาย 5. กำหนดเวลาสงมอบพัสดุ/ระยะเวลาเชา
สงมอบเครื่องภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา ระยะเวลาเชา 3 ป พ.ศ. 2569 -2571 6. หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
การพิจารณาขอเสนอโดยใชเกณฑราคารอยละ 20 เกณฑคณุ ภาพรอยละ 80 7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ไดรับจัดสรร
ตามแผนเงินบำรุง ในวงเงิน 9,504,000.00 บาท (เกาลานหาแสนสี่พันบาทถวน)
8. งวดงานและการจายเงิน
คาเชาเครื่องวิเคราะหอัตโนมัติพรอมน้ำยาตรวจวิเคราะห ชำระเปนรายเดือนโดยคิดจาก ปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ (เทสต) ที่ใชในแตละเดือนตามการใชงานจริง และผูใหเชาตองสงมอบงาน เปนรายเดือน โดยสงรายงานทุกสิ้นเดือน ไมเกินวันที่ 10 ของเดือนถัดไป
9. อัตราคาปรับ
คิดอัตรารอยละ 0.20 ของราคาคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบตอวัน
(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-12-
10. ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพรอง/ความรับผิดชอบตอความเสียหาย
ในกรณทีี่เครื่องเสียหรือชำรุดจนไมสามารถใชงานไดตามปกติผูใหเชาจะตองเขามาตรวจเช็ค ทำการซอมแซมแกไขใหใชงานไดภายใน 24 ชั่วโมง นับตั้งแตไดรับการแจง ในระหวางการซอมผูใหเชาจะตอง นำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเทากันหรือใกลเคียงมาใหใชภายใน 3 วัน นับจากวันที่ไดรับแจง โดยไมคิด คาใชจายใด ๆ หรือรับผิดชอบคา ใชจายหากมีการสงตัวอยางไปตรวจยังหองปฏิบัติการภายนอก และผูเชามีสิทธิ
ปรับผูใหเชาเปนรายวันในอัตรารอยละ 0.20 ของคา บริการที่ผูเชาเสียประโยชนจากการใหบริการในแตละเดือน
11. ขอกำหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญา
ผูใหเชาจะตองนำเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ พรอมเครื่องไถสไลดและยอมสีสเมียรเลือด อัตโนมัติ ออกนอกพื้นที่สถาบันฯ แลวปรับปรุงสถานที่ใหอยูในสภาพเดิมดวยคาใชจายของผูใหเชาภายใน 15 วัน
12. เงื่อนไขเฉพาะ
12.1 เปนผลิตภัณฑที่ไดรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 14001 หรือ ISO 13485 หรือ CE 12.2 มีหนังสือรับรองการนำเขาและหนังสือรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย จากสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา
12.3 ผูใหเชาตองเปนผูผลิตหรือเปนตัวแทนจำหนายที่มีหนังสือรับรองจากบริษัทผูผลิต หรือเปนผูที่ไดรับการแตงตั้งจากตัวแทนจำหนายภายในประเทศ โดยใบตัวแทนจำหนายจะตองไมหมดอายุ 12.4 ผูใหเชาตองมีเอกสารรับรองมาตรฐานของสินคา ถาเปนสินคาจากตางประเทศตอง แสดงเอกสารการนำเขาสินคาที่ผานการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
12.5 ในกรณีที่มีการแจงซอมเครื่องจากทางสถาบันมะเร็งแหงชาติ ผูใหเชาจะตองติดตอกลับ เพื่อทำการตรวจสอบปญหาเบื้องตนภายใน 24 ชั่วโมง และจะตองสงชางมาทำการตรวจสอบซอมเครื่องภายใน 48 ชั่วโมง และตองจัดการแกไขใหใชการไดดีดังเดิม ภายใน 5 วันทำการ นับตั้งแตวันที่ไดรับแจง
12.6 ผูใหเชาตองทำเครื่องหมายแสดงหัวขอการเสนอราคาใหตรงตามรายละเอียดในแคตตาล็อก เพื่อคณะกรรมการพิจารณาผลตรวจสอบไดถูกตอง
12.7 ผูใหเชาตองสงผูที่มีความรูมาสอนสาธิตการใชงาน การแกไขเบื้องตนแกเจาหนาที่ ผูรับผิดชอบจนสามารถใชงานได และตองมีใบรับรองชางผานการฝกอบรมกอนสงมอบ
12.8 ผูขายตองแสดงเอกสารขอมูลความปลอดภัยสารเคมี (SDS) และใบรับรองผลการ วิเคราะห (COA) พรอมวันยื่นเอกสารเสนอราคา
(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-13-
หลักเกณฑการใหคะแนนคาประสิทธิภาพตอราคา (Price Performance)
การเชาเครื่องวิเคราะหอัตโนมัติทางโลหิตวิทยาพรอมน้ำยาตรวจวิเคราะห
หลักเกณฑการพิจารณา

1. ในการยื่นขอเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใชหลักเกณฑ การประเมินคาประสิทธิภาพตอราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
2. การประเมินคาประสิทธิภาพตอราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
   ในการพิจารณาผูชนะการเสนอ สวนราชการจะใชหลักเกณฑการประเมินคาประสิทธิภาพตอราคา (Price Performance) โดยพิจารณาเลือกตัวแปรอยางนอย 2 ตัวแปรหลัก สำหรับใชกำหนดเกณฑใน การประเมินคาประสิทธิภาพตอราคา ไดแก
   (1) ตัวแปรหลัก คอื ราคาที่เสนอ (Price) รอยละ 20
   โดยสวนราชการจะพิจารณาดานราคาที่เสนอ รอยละ 20 คือ
   ลำดับ หัวขอการพิจารณา น้ำหนักคะแนน (%) คะแนนเต็ม 1 ดานราคาที่เสนอ 20 100
   รวม
   20
   100

(ลงชื่อ)…………………………………………………ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-14-
(2) ตัวแปรรอง คอื คุณภาพและคุณสมบัติที่เปนประโยชนตอทางราชการ รอยละ 80 โดยสวนราชการจะพิจารณาคุณภาพและคุณสมบัติที่เปนประโยชนตอราชการ รอยละ 80 ดังนี้
ลำดับ หัวขอการพิจารณา น้ำหนัก คะแนน
(%)
1 ชุดน้ำยา และเครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติที่นำมาเสนอ ไดผานการ
คะแนน เต็ม
รับรองคุณภาพตามมาตรฐาน 10 50
2
ขอเสนอดานเทคนิคที่เปนประโยชนตอการวินิจฉัยของแพทย (1) สามารถนับจำนวน NRBC และ Correct WBC ไดอัตโนมัติ โดยไมตองใชน้ำยาเพิ่มเติมเพื่อลดขั้นตอนในการทำงาน/ประหยัด น้ำยา และผลการตรวจผานการรับรองคุณภาพมาตรฐาน US FDA (2) สามารถตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอร IG %, # หรือ IMG %, # หรือ EGC %, ซึ่งเปนประโยชนตอการวินิจฉัยโรค ของแพทย และผลการตรวจผานการรับรองคุณภาพมาตรฐาน US FDA (3) สามารถตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอร RET-He หรือ RHE หรือ RSF หรือ IRF หรือ IPF ซึ่งเปนประโยชนตอการ วินิจฉัยโรคของแพทย และผลการตรวจผานการรับรองคุณภาพ มาตรฐาน US FDA
(4) สามารถตรวจ Body Fluid ไดอยางนอย 5 ชนิด พรอม สามารถรายงาน ไดอยางนอย 7 พารามิเตอร คือ WBC, RBC, PMN%, PMN#,MN%,MN#,TC และผลการตรวจผานการรับรอง คุณภาพมาตรฐาน US FDA
20
100

(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-15-
คุณสมบัติของเครื่องตรวจวิเคราะห
(1) ปริมาณตัวอยางที่ใชในการตรวจวิเคราะห CBC + DIFF + Reticulocyte + ทำสเมียรเลือด นอยกวา 300 µl
(2) หลักการในการตรวจวัดคา HCT (Hematocrit) เปนหลักการ วัดโดยตรง (Direct Measurement) จากเซลลเม็ดเลือดแดง เชน หลักการ Cumulative Pulse Height Detection Method หรือ หลักการ Optical Light Scattering หรือ เทคโนโลยีการวัดทางตรง อื่นที่ดีกวา
3
(3) เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถใชงานกับหลอดเก็บ ตัวอยางเลือด EDTA ไดหลายแบบ ทั้งขนาด 3 ml และ 0.5 ml ได
(4) เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติมีระบบการเปลี่ยนน้ำยา โดยใช Barcode ในการอานน้ำยา และมีระบบบันทึกประวัติการเปลี่ยน น้ำยาสามารถตรวจดู Lot น้ำยา วันหมดอายุ เพื่อสะดวกตอการ ตรวจสอบ
20 100

4
การควบคุมคุณภาพของเครื่องตรวจวิเคราะห
(1) สารควบคุมคุณภาพทั้ง 3 ระดับ สามารถตรวจ CBC+DIFF+RET ไดภายในหลอดเดียวกัน เพื่อความสะดวกในการใชงานและประหยัด น้ำยาในการตรวจวิเคราะห
(2) มีระบบ IQC Online สำหรับสงผลแบบ Real-time ผา นระบบ อินเตอรเน็ตแบบรายวัน
(3) ระบบ IQC Online สามารถเปรียบเทียบผลกับ Peer group โดยผูใชงานสามารถดูผลเองไดทุกวัน
(4) ระบบ IQC Online จำนวนผูเขารวมในประเทศไทยมากกวา 50 (N)
15
75

(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา
-16-
จำนวน reference site ของผูยื่นขอเสนอ ที่มีการติดตั้งเครื่องเครื่อง นับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic blood cell analyzer) พรอม เครื่องไถสไลดและยอมสีสเมียรเลือดโดยอัตโนมัติ (Automatic
5
slide maker and stainer) และใชงานอยูในปจจุบัน (เปนรุน เดียวกับที่นำเสนอ)
15 75

รวม
80
400

เกณฑการพจิารณา

1. เกณฑราคาที่เสนอ โดยพิจารณาจากราคาที่เสนอ ผูที่เสนอราคาต่ำสุดได 5 คะแนน และลดคะแนน ลำดับละ 1 คะแนน สำหรับผูเสนอราคาต่ำในลำดับถัดไป (น้ำหนักคะแนน 20%)
   เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
   ผูเสนอราคาต่ำที่สุด 5
   ผูเสนอราคาต่ำอันดับที่ 2 4
   ผูเสนอราคาต่ำอันดับที่ 3 3
   ผูเสนอราคาต่ำอันดับที่ 4 2
   ผูเสนอราคาต่ำอันดับที่ 5
   1

(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-17-
2. เกณฑคุณภาพและคุณสมบัติที่เปนประโยชนตอราชการ (น้ำหนักคะแนน 80%) 2.1 ชุดน้ำยา และเครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติที่นำมาเสนอ ไดผานการรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน (น้ำหนักคะแนน 10%)
เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
ชุดน้ำยา และเครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติผานการรับรองการขึ้น
5
ทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และ ไดรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล CE mark และ US FDA
ชุดน้ำยา และเครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติผานการรับรองการขึ้น
4
ทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และ ไดรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล US FDA
ชุดน้ำยา และเครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติผานการรับรองการขึ้น
3
ทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และ ไดรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล CE mark
ชุดน้ำยา และเครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติผานการรับรองการขึ้น ทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และ ไดรับรองคุณภาพมาตรฐานอื่นที่เปนที่ยอมรับในสากล
2

2.2 ขอเสนอดานเทคนิคที่เปนประโยชนตอการวินิจฉัยของแพทย (น้ำหนักคะแนน 20%)
(1) สามารถนับจำนวน NRBC และ Correct WBC ไดอัตโนมัติโดยไมตองใชน้ำยาเพิ่มเติมเพื่อลด ขั้นตอนในการทำงาน/ประหยัดน้ำยา และผลการตรวจผานการรับรองคุณภาพมาตรฐาน US FDA (2) สามารถตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอร IG %, # หรือ IMG %, # หรือ EGC %, ซึ่งเปนประโยชนตอการวินิจฉัยโรคของแพทย และผลการตรวจผานการรับรองคุณภาพมาตรฐาน US FDA (3) สามารถตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอร RET-He หรือ RHE หรือ RSF หรือ IRF หรือ IPF ซึ่งเปนประโยชนตอการวินิจฉัยโรคของแพทย และผลการตรวจผานการรับรองคุณภาพมาตรฐาน US FDA
(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-18-
(4) สามารถตรวจ Body Fluid ไดอยางนอย 5 ชนิด พรอมสามารรายงาน ไดอยางนอย 7 พารามิเตอร คือ WBC, RBC, PMN%, PMN#,MN%,MN#,TC และผลการตรวจผานการรับรองคุณภาพ มาตรฐาน US FDA
เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
สามารถทำได ทั้ง 4 ขอ 5
สามารถทำได 3 ขอ 4
สามารถทำได 2 ขอ 3
สามารถทำได 1 ขอ 2
ไมสามารถทำได
0

2.3 คุณสมบัติของเครื่องตรวจวิเคราะห (น้ำหนักคะแนน 20%)
(1) ปริมาณตัวอยางที่ใชในการตรวจวิเคราะห CBC + DIFF + Reticulocyte + ทำสเมียรเลือด นอยกวา 200 µl
(2) หลักการในการตรวจวัดคา HCT (Hematocrit) เปนหลักการวัดโดยตรง (Direct Measurement) จากเซลลเม็ดเลือดแดง เชน หลักการ Cumulative Pulse Height Detection Method หรือ หลักการ Optical Light Scattering หรือ เทคโนโลยกีารวัดทางตรงอื่นที่ดีกวา
(3) เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถใชงานกับหลอดเก็บตัวอยางเลือด EDTA ไดหลายแบบ ทั้งขนาด 3 ml และ 0.5 ml ได
(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-19-
(4) เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติมีระบบการเปลี่ยนน้ำยา โดยใช Barcode ในการอานน้ำยา และมีระบบบันทึกประวัติการ เปลี่ยนน้ำยา สามารถตรวจดู Lot น้ำยา วันหมดอายุ บนเครื่องคอมพิวเตอรที่ เชื่อมตอกับเครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติ เพื่อสะดวกตอการตรวจสอบของผูใชงาน
เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
สามารถทำได 4 ขอ 5
สามารถทำได 3 ขอ 4
สามารถทำได 2 ขอ 3
สามารถทำได 1 ขอ 2
ไมสามารถทำได
0

2.4 การควบคุมคุณภาพของเครื่องตรวจวิเคราะห (น้ำหนักคะแนน 15%)
(1) สารควบคุมคุณภาพทั้ง 3 ระดับ สามารถตรวจ CBC+DIFF+RET ไดภายในหลอดเดียวกัน เพื่อความสะดวกในการใชงานและประหยัดน้ำยาในการตรวจวิเคราะห
(2) มีระบบ IQC Online สำหรับสงผลแบบ Real-time ผานระบบอินเตอรเน็ตแบบรายวัน (3) ระบบ IQC Online สามารถเปรียบเทียบผลกับ Peer group โดยผูใชงานสามารถดูผลเองไดทุกวัน (4) ระบบ IQC Online จำนวนผูเขารวมในประเทศไทยมากกวา 50 (N)
เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
สามารถทำได 4 ขอ 5
สามารถทำได 3 ขอ 4
สามารถทำได 2 ขอ 3
สามารถทำได 1 ขอ 2
ไมสามารถทำได
0

(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
-20-
2.5 จำนวน reference site ของผูยื่นขอเสนอ ที่มีการติดตั้งเคร่อืงเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic blood cell analyzer) พรอมเครื่องไถสไลดและยอมสีสเมียรเลือดโดยอัตโนมัติ (Automatic slide maker and stainer) และใชงานอยูในปจจุบัน (เปนรุนเดียวกับที่นำเสนอ) (น้ำหนักคะแนน 15%)
เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
มีมากกวา 30 โรงพยาบาล 5
มี 21-29 โรงพยาบาล 4
มี 11-20 โรงพยาบาล 3
มี 1-10 โรงพยาบาล 2
ไมมี
0

(ลงชื่อ)………………………………………………….ประธานกรรมการ
(นายอนุพงษ ไชยมูล)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร) (นางสาวปยาภรณ บัวกลาง)
(ลงชื่อ) ………………………………………………….กรรมการ (ลงชื่อ)…………………………………………………กรรมการ (นางสาวบัณฑิตา สีสังข) (นางสาวเกศนภา สุจันทรา)
เกณฑในการพิจารณาใหคะแนน
น้ำหนัก
ระดับเกณฑคะแนน (ข)
สรุปผลการใหคะแนน
หัวขอการพิจารณา
คำอธิบาย
เกณฑการใหคะแนน ผูที่เสนอราคาต่ำสุดได 5
คะแนน (%)
(ก)
5 4 3 2 1 0
ผลการ พิจารณา
ระดับเกณฑ คะแนน
(ข)
คะแนนที่ ได
(ก)X(ข)
คะแนน เต็ม
1 ดานราคาที่เสนอ
คะแนน และลดคะแนน ลำดับละ 1 คะแนน สำหรับ ผูเสนอราคาต่ำในลำดับ ถัดไป
20 ผูเสนอราคาต่ำ ที่สุด
ผูเสนอราคา ต่ำอันดับที่ 2
ผูเสนอราคา ต่ำอันดับที่ 3
ผูเสนอราคา ต่ำอันดับที่ 4
ผูเสนอราคา ต่ำอันดับที่ 5
100
ชุดน้ำยา และเครื่องตรวจวิเคราะหอัตโนมัติที่นำมาเสนอ ได ผานการรบัรองคุณภาพตามมาตรฐาน
มาตรฐานที่ไดรบัการรบัรอง
10
CE mark และ US FDA
US FDA
CE Mark
รับรอง
คุณภาพ
มาตรฐานอื่นที่เปนที่ยอมรับในสากล

50 

2
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ (นางสาวธนพร โชติกเสถียร)
(ลงชื่อ)……………………………………………..กรรมการ (ลงชื่อ)……………………………………………กรรมการ (นางสาวทิพยรัตน พิพัฒนบวรกุล) (นางสาวณิชาภัทร บรรลือศักดิ์)
น้ำหนัก
ระดับเกณฑคะแนน (ข)
สรุปผลการใหคะแนน
หัวขอการพิจารณา
คำอธิบาย
เกณฑการใหคะแนน
คะแนน (%)
(ก)
5 4 3 2 1 0
ผลการ พิจารณา
ระดับเกณฑ คะแนน
(ข)
คะแนนที่ ได
(ก)X(ข)
คะแนน เต็ม
ขอเสนอดานเทคนิคที่เปนประโยชนตอการวินิจฉัยของแพทย

1. สามารถนบัจำนวน NRBC และ Correct WBC ได อัตโนมัตโิดยไมตองใชน้ำยาเพิ่มเติมเพื่อลดขั้นตอนในการ ทำงาน/ประหยัดนำ้ยา และผลการตรวจผานการรับรอง คุณภาพมาตรฐาน US FDA

2. สามารถตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอร IG %, # หรือ IMG %, # หรือ EGC %, ซึ่งเปนประโยชนตอการ วินิจฉยัโรคของแพทยและผลการตรวจผานการรับรองคุณภาพ มาตรฐาน US FDA

3. สามารถตรวจวิเคราะหและรายงานผลพารามิเตอร RET He หรือ RHE หรอื RSF หรือ IRF หรือ IPF ซึ่งเปนประโยชนตอ การวินิจฉัยโรคของแพทยและผลการตรวจผานการรับรอง คุณภาพมาตรฐาน US FDA

4. สามารถตรวจ Body Fluid ไดอยางนอย 5 ชนิด พรอมสา มารรายงาน ไดอยางนอย 7 พารามิเตอร คือ WBC, RBC, PMN%, PMN#,MN%,MN#,TC และผลการตรวจผานการรบัรอง คุณภาพมาตรฐาน US FDA
   ไมสามารถทำได ได 0
   คะแนน
   ทำได 1 ขอ และผานการ รับรอง ได 2 คะแนน
   ทำได 2 ขอ และผานการ รับรอง ได 3 คะแนน
   ทำได 3 ขอ และผานการ รับรอง ได 4 คะแนน
   ทำได 4 ขอ และผานการ รับรองได 5 คะแนน
   20
   ทำได 4 ขอ และผาน
   การรับรอง
   ทำได 3 ขอ และผาน
   การรับรอง
   ทำได 2 ขอ และผาน
   การรับรอง
   ทำได 1 ขอ
   และผาน
   การรับรอง

   ไมสามารถ
   ทำได

   100

3
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นางสาวธนพร โชติกเสถียร)
(ลงชื่อ)……………………………………………..กรรมการ (ลงชื่อ)……………………………………………กรรมการ
(นางสาวทิพยรัตน พิพัฒนบวรกุล) (นางสาวณิชาภัทร บรรลือศักดิ์)
น้ำหนัก
ระดับเกณฑคะแนน (ข)
สรุปผลการใหคะแนน
หัวขอการพิจารณา
คำอธิบาย
เกณฑการใหคะแนน
คะแนน (%)
(ก)
5 4 3 2 1 0
ผลการ พิจารณา
ระดับเกณฑ คะแนน
(ข)
คะแนนที่ ได
(ก)X(ข)
คะแนน เต็ม
คุณสมบัติของเครื่องตรวจวิเคราะห

1. ปริมาณตัวอยางที่ใชในการตรวจวิเคราะห CBC + DIFF + Reticulocyte + ทำสเมียรเลือด นอยกวา 300 µl

2. หลักการในการตรวจวัดคา HCT (Hematocrit) เปน หลักการวัดโดยตรง (Direct Measurement) จากเซลลเม็ดเลือด แดง เชน หลักการ Cumulative Pulse Height Detection Method หรือ หลกัการ Optical Light Scattering หรอื เทคโนโลยีการวัดทางตรงอื่นที่ดีกวา

3. เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถใชงานกับหลอดเก็บ ตัวอยา งเลือด EDTA ไดหลายแบบ ทั้งขนาด 3 ml และ 0.5 ml ได

4. เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติมีระบบการเปลี่ยนน้ำยา โดย ใช Barcode ในการอา นน้ำยา และมีระบบบันทึกประวัติการ เปลี่ยนน้ำยา สามารถตรวจดูLot น้ำยา วันหมดอายุ เพื่อ สะดวกตอการตรวจสอบ
   ไมสามารถทำไดได0
   คะแนน
   ทำได 1 ขอ ได 2 คะแนน ทำได 2 ขอ ได 3 คะแนน ทำได 3 ขอ ได 4 คะแนน ทำได 4 ขอ ได 5 คะแนน (มีหลักฐานแสดงชัดเจน)
   20
   ทำได 4 ขอ
   ทำได 3 ขอ
   ทำได 2 ขอ
   ทำได 1 ขอ

   ไม
   สามารถ
   ทำได

   100

4
(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นางสาวธนพร โชติกเสถียร)
(ลงชื่อ)……………………………………………..กรรมการ (ลงชื่อ)……………………………………………กรรมการ
(นางสาวทิพยรัตน พิพัฒนบวรกุล) (นางสาวณิชาภัทร บรรลือศักดิ์)
น้ำหนัก
ระดับเกณฑคะแนน (ข)
สรุปผลการใหคะแนน
หัวขอการพิจารณา
การควบคุมคุณภาพของเครื่องตรวจวิเคราะห

1. สารควบคุมคุณภาพทั้ง 3 ระดับ สามารถตรวจ CBC+DIFF+RET ไดภ ายในหลอดเดียวกนั เพื่อความสะดวกใน การใชงานและประหยัดน้ำยาในการตรวจวิเคราะห
   คำอธิบาย
   เกณฑการใหคะแนน
   ไมสามารถทำไดได0 คะแนน
   ทำได 1 ขอ ได 2 คะแนน ทำได 2 ขอ ได 3 คะแนน
   คะแนน (%)
   (ก)
   5 4 3 2 1 0 ไม
   ผลการ พิจารณา
   ระดับเกณฑ คะแนน
   (ข)
   คะแนนที่ ได
   (ก)X(ข)
   คะแนน เต็ม
   5

2. มีระบบ IQC Online สำหรับสงผลแบบ Real-time ผานระบบ อินเตอรเน็ตแบบรายวัน

3. ระบบ IQC Online สามารถเปรียบเทยีบผลกับ Peer group โดยผูใชงานสามารถดูผลเองไดทุกวัน

4. ระบบ IQC Online จำนวนผูเขารว มในประเทศไทยมากกวา 50(N)
   ทำได 3 ขอ ได 4 คะแนน ทำได 4 ขอ ได 5 คะแนน (มีหลักฐานแสดงชัดเจน)
   15 ทำได 4 ขอ ทำได 3 ขอ ทำได 2 ขอ ทำได 1 ขอ
   สามารถ ทำได
   75
   6
   จำนวน reference site ของผยู ื่นขอเสนอ ที่มีการติดตั้งเครื่อง เครื่องนับเม็ดเลอืดอัตโนมัติ(Automatic blood cell analyzer) พรอมเครื่องไถสไลดแ ละยอมสีสเมียรเลือดโดยอัตโนมัติ (Automatic slide maker and stainer) และใชงานอยูในปจจุบัน (เปนรุนเดียวกับที่นำเสนอ)
   ไมมีได0 คะแนน
   มี 1-10 รพ. ได2 คะแนน มี 11-20 รพ. ได3 คะแนน มี 21-29 รพ. ได4 คะแนน
   มีมากกวา 30 รพ. ได5
   คะแนน
   15
   มีมากกวา
   30 รพ.
   มี 21-29
   รพ.
   มี 11-20
   รพ.
   มี 1-10
   รพ.

   ไมมี

   75

(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ
(นางสาวธนพร โชติกเสถียร)
(ลงชื่อ)……………………………………………..กรรมการ (ลงชื่อ)……………………………………………กรรมการ
(นางสาวทิพยรัตน พิพัฒนบวรกุล) (นางสาวณิชาภัทร บรรลือศักดิ์)

(ลงชื่อ)……………………………………………………..ประธานกรรมการ (นางสาวธนพร โชติกเสถียร)
(ลงชื่อ)……………………………………………..กรรมการ (ลงชื่อ)……………………………………………กรรมการ
(นางสาวทิพยรัตน พิพัฒนบวรกุล) (นางสาวณิชาภัทร บรรลือศักดิ์)