ประกวดราคาซื้อวัสดุสำหรับนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพร้อมน้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือและน้ำยาล้างไฮโดรเจนเพอร์ออกไซด์สำหรับอบฆ่าเชื้อด้วยระบบอุณหภูมิต่ำพร้อมอุปกรณ์ จำนวน 20 รายการ

• เพื่อใช้สำหรับการอบฆ่าเชื้อด้วยระบบไอน้ำ
• เพื่อใช้สำหรับทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์
• เพื่อใช้สำหรับเป็นน้ำยาช่วยขจัดคราบและจุดเปื้อนสนิม
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานโรงพยาบาล

• จัดหาวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์สำหรับการฆ่าเชื้อจำนวน 20 รายการตามรายการที่กำหนด
• จัดหาและติดตั้งเครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์พลาสม่า (160 ลิตร) จำนวน 2 เครื่อง
• จัดหาเครื่องอุ่นเพาะเชื้อ (Incubator) แบบ 12 ช่อง จำนวน 2 เครื่อง
• ติดตั้งระบบซอฟต์แวร์จัดเก็บข้อมูลการฆ่าเชื้อ พร้อมอุปกรณ์คอมพิวเตอร์, เครื่องสแกนบาร์โค้ด และเครื่องพิมพ์
• ให้บริการบำรุงรักษาเครื่องมือทุก 6 เดือนตลอดอายุการใช้งาน

• วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ 20 รายการ (ตามรายการใน TOR)
• เครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์พลาสม่า 2 เครื่อง
• เครื่องอุ่นเพาะเชื้อ (Incubator) 2 เครื่อง
• ระบบซอฟต์แวร์จัดเก็บข้อมูล พร้อมคอมพิวเตอร์, เครื่องสแกน และเครื่องพิมพ์
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO, CE, EN) และเอกสารความปลอดภัยสารเคมี (SDS)

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การติดตั้งเครื่องมือ: ต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 7 วัน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายวัสดุทางการแพทย์และไม่เป็นผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 11138, ISO 11140, ISO 13485, EN 868 และ CE Medical Devices Directive
• Experience: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายและบริการเครื่องฆ่าเชื้อระบบพลาสม่าโดยตรงจากผู้ผลิต
• Technical Capabilities: ต้องมีเจ้าหน้าที่ชำนาญการที่ผ่านการอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องมือมาแสดงในวันยื่นเสนอราคา
• Personnel: ต้องมีเอกสารรับรองการอบรมช่างจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องมือ

• พิจารณาด้วยเกณฑ์ราคา (Price Criteria)

• วัสดุต้องระบุวันหมดอายุชัดเจน และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 120 วันนับแต่วันส่งมอบ
• เครื่องอบฆ่าเชื้อพลาสม่าต้องทำจากสแตนเลสเกรด 316L และผ่านการทดสอบมาตรฐานความปลอดภัย IEC/EN61010-2-040
• น้ำยาทำความสะอาดต้องเป็นชนิด Low foaming และย่อยสลายได้เองตามธรรมชาติ (Biodegradable)

• สัญญาแบบราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณ
• เบิกจ่ายเงิน 6 งวด
• ค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวัน
• รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบงวดสุดท้าย

1. Q: เครื่องอบฆ่าเชื้อพลาสม่าต้องมีขนาดเท่าใด? A: ขนาดไม่น้อยกว่า 160 ลิตร
2. Q: ต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องมือบ่อยแค่ไหน? A: ทุก 6 เดือน โดยช่างที่ผ่านการอบรม
3. Q: น้ำยาทำความสะอาดต้องมีส่วนผสมของเอนไซม์กี่ชนิด? A: ไม่น้อยกว่า 3 ชนิด (Proteases, Amylase, Lipase)
4. Q: ซองบรรจุเวชภัณฑ์ต้องผลิตตามมาตรฐานใด? A: มาตรฐาน EN 868
5. Q: ระบบซอฟต์แวร์ต้องรองรับอุปกรณ์ใดบ้าง? A: คอมพิวเตอร์, เครื่องสแกนบาร์โค้ด และเครื่องพิมพ์สติ๊กเกอร์
6. Q: วัสดุที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 120 วันนับจากวันส่งมอบ
7. Q: เครื่องอบฆ่าเชื้อพลาสม่าต้องรองรับการฆ่าเชื้อหน้ากาก N95 หรือไม่? A: ใช่ ต้องรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ความเข้มข้น 12%
8. Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องมีระยะเวลานานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบงวดสุดท้าย
9. Q: น้ำยาไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ต้องมีความเข้มข้นเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 58%
10. Q: หากสินค้ามีปัญหาจากการขนส่ง ต้องเปลี่ยนภายในกี่วัน? A: ภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง

วัสดุสำหรับนึ่งฆาเชื้อดวยไอน้ำพรอมน้ำยาทำความสะอาดเครื่องมือและน้ำยาลางไฮโดรเจนเพอรออกไซด สำหรับอบฆาเชื้อดวยระบบอณุ หภูมิต่ำพรอมอุปกรณ จำนวน 20 รายการ
ลำดับ รายการสินคา จำนวน หนวย
1 Spore for steam ตรวจสอบการทำใหปราศจากเชื้อทางชีวภาพใชงาน กับเครื่องนึ่งฆาเชื้อดวยไอน้ำ
2 Internal Indicator Class 5 (Strip for Steam) ตรวจสอบการทำงาน ปราศจากเชื้อทางเคมีในเครื่องมือแพทย
2,500 ชุด 700 กลอง
3 กระดาษปริ้นเตอรใชกับเคร่ืองนึ่งไอน้ำ 200 มวน
4 สติ๊กเกอรใชสำหรับเครื่องนึ่งไอน้ำและเครื่องอบฆาเชื้อดวย ไฮโดรเจนเพอรออกไซดพลาสมา
5 น้ำยาลางทำความสะอาดเครื่องมือแพทยชนิดเขมขนผสมเอนไซมใช กับเครื่องลาง Ultrasonic
6 น้ำยาลางทำความสะอาดเครื่องมือแพทยชนิดเขมขนผสมเอนไซมใช กับเครื่องลางเครื่องมือแพทยอัตโนมัติ
300,000 ชิ้น 70 แกลลอน 70 แกลลอน
7 น้ำยาทำความสะอาดเพื่อยอยสลายและขจัดคราบปนเปอนบนเคร่อืงมือ 50 ขวด 8 Wash check indicator หรือ Cleaning indicator 20 กลอง 9 Ultrasonic Cleaning 10 กลอง 10 น้ำยาไฮโดรเจนเพอรออกไซดสำหรับอบฆาเชื้อดวยระบบอุณหภูมิต่ำ (Cassette) 2,000 หลอด
11 หลอดตรวจสอบทางชีวภาพสำหรับระบบไฮโดรเจนเปอรออกไซดพลาสมา (Spore test for pIasma)
70 กลอง
12 แผนทดสอบทางเคมีภายใน (Strip for pIasma) 150 กลอง 13 กระดาษปริ้นเตอรใชกับเครื่องพลาสมา/หมออุนเชื้อ 1,000 มวน 14 เทปบงชี้ทางเคมี ExternaI Indicator (PIasma Tape) 56 มวน 15 ซองบรรจุเวชภัณฑปลอดเชื้อ ขนาด 3 นิ้ว 30 มวน 16 ซองบรรจุเวชภัณฑปลอดเชื้อ ขนาด 4 นิ้ว 40 มวน 17 ซองบรรจุเวชภัณฑปลอดเชื้อ ขนาด 6 นิ้ว 30 มวน 18 ซองบรรจุเวชภัณฑปลอดเชื้อ ขนาด 8 นิ้ว 60 มวน 19 ซองบรรจุเวชภัณฑปลอดเชื้อ ขนาด 10 นิ้ว 30 มวน
20
ซองบรรจุเวชภัณฑปลอดเชื้อ ขนาด 14 นิ้ว
20
มวน

-2-

1. ความเปนมา
   ดวยโรงพยาบาลมีภารกิจหลักในการใหบริการทางดานการแพทยและสาธารณสุขแกผูปวยที่มารับ บริการประเภทตางๆ ซ่ึงในกระบวนการรักษาพยาบาลมีความจำเปนตองใชเครื่องมือและอุปกรณทางการแพทย ที่ผานกระบวนการทำลายเชื้อและการทำใหปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน เพื่อปองกันการแพรกระจายเชื้อและ สรางความปลอดภัยสูงสุดใหแกผูปวยและบุคลากรทางการแพทยและลดความเสี่ยงจากการติดเชื้อใน โรงพยาบาล
2. วัตถุประสงค
   2.1 เพื่อใชสำหรับการอบฆาเชื้อดวยระบบไอน้ำ
   2.2 เพื่อใชสำหรับทำความสะอาดเครื่องมือแพทย
   2.3 เพื่อใชสำหรับเปนน้ำยาชวยขจัดคราบ จุดเปอนสนิม
3. คุณสมบัติของผูยื่นขอเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
   3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
   3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของหนวยงาน ของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวนผูจัดการ กรรมการ ผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย 3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพดังกลาว
   3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรมในครั้งนี้
   3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของผูยื่น ขอเสนอ ไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
   3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้ 3.10.1 การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคูสัญญา
   กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงฯ จะตองมีการ กำหนดสัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคาหลัก มากกวาผูเขารวมคารายอื่นทุกราย

-3- 3.10.2 กรณีที่ขอตกลง-2- 3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวมคา นั้นตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกราย จะตองมีคณุ สมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
3.10.3 การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
3.10.3.1 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่น ขอเสนอในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสือมอบอำนาจ
สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกราย จะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา 3.10.3.2 การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ใหผูเขารวมคา ที่ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซ้ือเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสกรณีที่มี
การจำหนายเอกสารซ้อืหรือจาง
3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
3.12.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซึ่งไดจดทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่น ขอเสนองบแสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอนวันที่
หนวยงานของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการคาซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่น ขอเสนอนั้นยังอยูในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณนีี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงนิยอนไปอีก 1 ปได
3.12.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซ่ึงยังไมมีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผูยื่นขอเสนอจะตองมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 2 ลานบาท

-4-
3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่น ขอเสนอเปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดง หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา-3-
3.12.4 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
3.12.4.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหง ประเทศไทย แจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่ สำนักงาน สาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอนับถึงวันยื่น ขอเสนอไมเกิน 90 วัน
3.12.4.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคาร ภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อ การพาณิชยและประกอบธุรกิจคำ้ประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุน ที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจงเวียน ใหทราบ หรือเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศ ของธนาคารกลางตางประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
3.12.5 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา

-5-
ทั้งนี้ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคา สุทธิของกิจการแลวแตกรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวยการรับรอง เอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่น ขอเสนอมิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม ครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
3.12.6 กรณีตาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคับกรณดีงัตอไปนี้
3.12.6.1 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ 3.12.6.2 นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
3.12.6.3 งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสราง แลว และงานจางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติ เบื้องตนไวแลวกอนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ มีผลใชบังคับ
3.12.6.4 การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ
3.12.6.5 การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย 3.12.6.6 กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จางพนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
4.รายละเอียดคุณลักษณะของพัสดุ
รายการที่ 1 Spore for steam ตรวจสอบการทำใหปราศจากเชื้อทางชีวภาพ
คณุ ลักษณะเฉพาะ
4.1.1 หอทดสอบประกอบดวย สวนบนหอทดสอบมีตัวตรวจสอบทางเคมี Type 1 ภายในมีหลอด ตรวจสอบทางชีวภาพของเชื้อ Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953 อานผล ภายใน 20 นาที และตัวตรวจสอบทางเคมี Type 5
4.1.2 ภายในหอบรรจุกระดาษ (Porous material) มีเนื้อกระดาษแนน เพื่อชวยในการจำลองสภาวะ ในการทดสอบใหมีลักษณะตามมาตรฐาน AAMI
4.1.3 ใชทดสอบกับเครื่องนึ่งฆาเชื้อดวยไอน้ำภายใตความดัน ระบบ Pre-vacuum 135 °C ในเวลาไมนอยกวา 3 นาที
4.1.4 เมื่อผานการทำใหปราศจากเชื้อแลว ตัวตรวจสอบทางเคมี Type 1 จะเปลี่ยนสีอยางชัดเจน และ Type 5 มีแถบเคมีไมนอยกวา 1 จุดแปรผลดวยการเปลี่ยนสีและมีจุดสี Reference สำหรับใชตรวจสอบ

-6-
4.1.5 อานผลการตรวจสอบไดภายใน 20 นาที
4.1.6 เปนผลิตภัณฑ ที่ใชหมึกพิมพที่ปลอดสารตะกั่วและปลอดภัยตอผูใชงาน
4.1.7 ระบุวันหมดอายุชัดเจนบนหลอดทดสอบทางชีวภาพ และขางกลองบรรจุภัณฑ 4.1.8 มีแผนบันทึกขอมูลในการกรอกรายละเอียดการทดสอบ เชน วันที่ เครื่องอบฆาเชื้อ รอบในการอบฆาเชื้อ เปนตน เพื่อใชในการทดสอบทวนกลับ ใชเปนหลักฐานในการประกันและควบคุมคุณภาพภายใน แตละรอบที่มีการตรวจสอบคุณภาพ
4.1.9 หอทดสอบ แจงรายละเอียดใหเห็นงายและชัดเจน ชื่อผลิตภัณฑ รหัสรุน สีสุดทายที่เปลี่ยน (final reference color) ของ Type 1 หมายเลขการผลิต (Lot.) และ เดือน ป ที่หมดอายุ ชื่อบริษัทผูผลิตและเครื่องหมายการคาที่จดทะเบียน
4.1.10 ผลิตภัณฑไดผลิตตามมาตรฐาน ISO 11138-1, ISO 1138-3
รายการที่ 2 Internal indicator Class 5 (Strip for steam) ตรวจสอบการทำใหปราศจากเชื้อทางเคมี ในเครื่องมือแพทย
คุณลักษณะเฉพาะ
4.2.1 ใชตรวจสอบตัวแปรที่มีผลตอประสิทธิภาพในการนึ่งฆาเชื้อดวยไอน้ำ ที่อุณหภูมิ (Temperature) ระหวาง 121°C และ 135°C
4.2.2 เปนแผนตรวจสอบทางเคมีในระดับ 5 (Class 5 หรือ Type 5) ที่มีความไวในการตรวจสอบตัวแปรที่กำหนด 4.2.3 แผนตรวจสอบ มีแถบเคมีไมนอยกวา 1 จุด เปลี่ยนสีอยางชัดเจนเมื่อสัมผัสกับไอน้ำอิ่มตัว (Saturated Steam) ที่ระยะเวลาและอุณหภูมิในการฆาเชื้อถึงจุดกำหนด สามารถอานผลไดงาย และบงชี้ถึงความผิดพลาดที่อาจเกิดจากการนึ่งฆาเชื้อได
4.2.4 เมื่อผานกระบวนการนึ่งฆาเชื้อดวยไอน้ำแลว การเปลี่ยนแปลงของแถบเคมี จะเปลี่ยนสีอยางชัดเจน 4.2.5 ระบุวันหมดอายุชัดเจนขางกลองหรือซองบรรจุภัณฑ
4.2.6 เปนผลิตภัณฑ ซึ่งใชหมึกพิมพที่ไรสารตะกั่วและปราศจากสารตะกั่วและโลหะหนัก 4.2.7 ดานหนาตัวแมตรวจสอบทางเคมีเคลือบฟลมพลาสติก (Polyester Lamination) 4.2.8 บนแผนตรวจสอบแจงรายละเอียดใหเห็นงายและชัดเจน ชื่อผลิตภัณฑ ตัวอยางสีสุดทายที่เปลี่ยน (final reference color) รหัสรุน และระดับ (Class หรือ Type) ของตัวบงชี้ทางเคมี หมายเลข
การผลิต (Lot) และเดือน ปที่หมดอายุชื่อบริษัทผูผลิต และเครื่องหมายการคาที่จดทะเบียน 4.2.9 ผลิตภัณฑไดผลิตตามมาตรฐาน 11140-1 ISO 13485
(ลงชื่อ)…………………………………………………….ประธานกรรมการ

-7-
รายการที่ 3 กระดาษปริ้นเตอรใชกับเครื่องนึ่งไอน้ำ
คุณลักษณะเฉพาะ
4.3.1 เปนกระดาษสำหรับการพิมพดวยความรอน (Thermal Paper)
4.3.2 กระดาษมีความกวางไมนอยกวา 104 มิลลิเมตร
4.3.3 กระดาษมีความยาวมวนละไมนอยกวา 8 เมตร
4.3.4 กระดาษมีน้ำหนัก 65 กรัมตอตารางเมตร
4.3.5 กระดาษมีความหนา 70 ไมครอน
4.3.6 มีอายุการใชงาน 3 ป นับจากวันผลิต
4.3.7 สามารถใชไดพอดีกับชองบรรจุกระดาษพิมพในเครื่องนึ่งฆาเชื้อระบบไอน้ำที่โรงยาบาลใชอยู รายการที่4 สติ๊กเกอรใชสำหรับเครื่องนึ่งไอน้ำและเครื่องอบฆา เชื้อดวยไฮโดรเจนเพอรออกไซดพลาสมา คุณลักษณะเฉพาะ
4.4.1 สติ๊กเกอรเนื้อกระดาษมีขนาดดวงไมนอยกวา 7x3 เซนติเมตร
4.4.2 สติ๊กเกอรสำหรับใชหมึกพิมพ
4.4.3 มีรอยปรุระหวางรอยตอของแตละดวง
4.4.4 เนื้อวัสดุสามารถทนความรอนสูงได และสามารถนำเขาเครื่องนึ่งฆาเชื้อดวยไอน้ำและเครื่องอบฆาเชื้อ ดวยไฮโดรเจนเปอรออกไซดโดยเนื้อกระดาษและสีหมึกไมเกิดการเปลี่ยนแปลง
4.4.5 มีจำนวนไมนอยกวา 500 ดวงตอมวน
รายการที่ 5 น้ำยาลางทำความสะอาดเครื่องมือแพทยชนิดเขมขนผสมเอนไซมใชกับเครื่องลาง Ultrasonic คุณลักษณะเฉพาะ
4.5.1 เปนสารทำความสะอาดชนิดมีฟองนอย (Low foaming)
4.5.2 มีสวนผสมของเอนไซม ไมนอยกวา 3 ชนิด ไดแก Proteases,Amylase,lipase ในการขจัดคราบ โปรตีน ไขมัน และคารโบไฮเตรท
4.5.3 มีสวนผสมของสารลดแรงดึงผิว (Surfactant) เพื่อชวยใหเอนไซมเขาขจัดคราบสิ่งสกปรกไดทั่วถึง 4.5.4 มีสวนผสมของสารที่ชวยปองกันการกัดกรอน (Corrosion inhibitor)
4.5.5 มีสวนผสมของสารชวยลดความกระดางของน้ำ (Sequestering agent) 4.5.6 ไมมีสวนผสมของสารที่เปนอันตราย (EDTA-free, NTA-free)
4.5.7 มีคาความเปนกรด – ดาง ที่ใกลเคยีงความเปนกลาง pH 7.0-9.0
4.5.8 อัตราสวนการผสมน้ำยาตอน้ำในการทำความสะอาดระหวาง 1-5 มิลลิลิตร ตอน้ำ 1 ลิตร 4.5.9 สามารถยอยสลายไดเองในธรรมชาติ (Biodegradable) ไมมีผลกระทบ หรือทำลายสิ่งแวดลอม หรือบอบำบัดน้ำเสียของโรงพยาบาล
4.5.10 ผลิตภัณฑไดผานการรับรองมาตรฐาน CE Medical Devices Directive 93/42/EEC 4.5.11 ไดรับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
(ลงชื่อ

-8-
รายการที่ 6 น้ำยาลางทำความสะอาดเครื่องมือแพทยชนิดเขมขนผสมเอนไซมใชกับเครื่องลาง เครื่องมือแพทยอัตโนมัติ คุณลักษณะเฉพาะ
4.6.1 เปนสารทำความสะอาดชนิดมีฟองนอย (Low foaming)
4.6.2 มีสวนผสมของ Enzymes proteases
4.6.3 มีสวนผสมของสารลดแรงดึงผิว (Surfactant) เพื่อชวยใหเอนไซมเขาขจัดคราบสิ่งสกปรกไดทั่วถึง 4.6.4 มีสารชวยสลายคราบที่เกาะแนนและลางออกยาก (Complexing agents) สารชวยละลายใหน้ำยา เขากับน้ำไดดีขึ้น (Solubility)
4.6.5 มีสวนผสมของสารชวยลดความกระดางของน้ำ (Sequestering agent)
4.6.6 ไมมีสวนผสมของสารที่เปนอันตราย (EDTA-free,NTA-free)
4.6.7 มีค่ำ pH ที่ใกลเคียงกับความเปนกลาง Mildly alkaline
4.6.8 สามารถยอยสลายไดเองในธรรมชาติ (Biodegradable) ไมมีผลกระทบ หรือทำลายสิ่งแวดลอม หรือบอบำบัดน้ำเสียของโรงพยาบาล
4.6.9 ขจัดคราบตางๆ เชน คราบเลือดที่แหงกรัง ไขมัน สารคดัหลั่ง และคราบ Biofilms ได 4.6.10 ใชไดกับน้ำทุกสภาพรวมถึงน้ำกระดาง (Compatible with)
4.6.11 สำหรับลางที่อุณหภูมิไมนอยกวา 50-60 องศาเซลเซียส ที่ระยะเวลาไมนอยกวา 5-10 นาที 4.6.12 ผลิตภัณฑผานการรับรองมาตรฐาน CE Medical Devices Directive 93/42/EEC 4.6.13 ไดรับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
รายการที่ 7 น้ำยาทำความสะอาดเพื่อยอยสลายและขจัดคาบปนเปอนบนเครื่องมือ คุณลักษณะเฉพาะ
4.7.1 มีสวนผสมของสารประกอบลดแรงดึงผิว (Surfactant compunds), เอนไซม (Enzyme),สารเคมีที่ชวย การละลาย (Solubilisers) และสารรักษาสภาพ (Preservatives)
4.7.2 สารละลายพรอมใช ใส ไมมีสี
4.7.3 ไมมีสวนผสมของสารที่เปนอันตราย (EDTA-free,NTA-free)
4.7.4 เหมาะสำหรับวัสดุดังตอไปนี้ คือเหล็กกลาไรสนิม อะลูมิเนียม หรืออะลูมิเนียมสีเคลือบแข็งดวยประจุ ไฟฟาเคมี (Anodised aluminum) ไทเทเนียม ทองแดง ทองเหลือง วัสดุชุบโครเมียม พลาสติก อีลาสโตเมอร ไดแก โพลียูรีเทน ซิลิโคน เทฟลอน ยางและลาเท็กซ แกวและวัสดุเซรามิก ใชงานไดดีที่อุณหภูมิหอง
4.7.5 มีขนาดการใชงานแบบขวดและหัวฉีดพนละอองขนาดไมนอยกวา 500 มิลลิลิตร แบบพรอมใช

-9-
รายการที่ 8 Wash check indicator หรือ Cleaning indicator
คุณลักษณะเฉพาะ
4.8.1 บนแผนตรวจสอบมีสีแดง
4.8.2 เปนผลิตภัณฑซึ่งใชหมึกพิมพที่ปลอดภัยตอผูใชงาน
4.8.3 เมื่อผานกระบวนการการลางทำความสะอาดแลว จะไมพบคราบ สีแดงบนแผนตรวจสอบ 4.8.3 แผนตรวจสอบแจงรายละเอียดใหเห็นงา ยและชัดเจน ชื่อหรือรหัสผลิตภัณฑหมายเลขการผลิต (Lot.) และ เดือน ป ที่หมดอายุ
4.8.4 ผลิภัณฑไดผลิตตามมาตรฐาน ISO/TS 13485
รายการที่ 9 Ultrasonic Cleaning
คุณลักษณะเฉพาะ
4.9.1 ตรวจสอบประสิทธิภาพของเคร่อืงลางอัลตราโซนิค (Ultrasonic)
4.9.2 ตรวจสอบตัวแปรที่สงผลตอประสิทธิภาพของกระบวนการลางทำความสะอาด โดยตรวจสอบ การกำจัดฟองอากาศความถี่ในการสั่นสะเทือนเพื่อกำจัดคราบและอุณหภูมิสำหรับการลาง 4.9.3 ตัวตรวจสอบเปนหลอดแกวขนาดเล็ก ภายในบรรจุ Glass beads และของเหลวสีน้ำเงินหรือสีเขียว 4.9.4 หากเสร็จสิ้นกระบวนการทดสอบอยางสมบูรณของเหลวสีน้ำเงินหรือสีเขียวจะเปลี่ยนเปนสีเหลือง 4.9.5 ไดผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485
รายการที่ 10 น้ำยาไฮโดรเจนเปอรออกไซดสำหรับอบฆาเชื้อดวยระบบอุณหภูมิต่ำ (Cassette) คุณลักษณะเฉพาะ
4.10.1 เปนน้ำยาไฮโดรเจนเพอรออกไซดชนิดเขมขนไมนอยกวา 58% มีขนาดบรรจุไมนอยกวา 12 ml. ตอรอบการใชงาน
4.10.2 ใชสำหรับเครื่องอบฆาเชื้อดวยไฮโดรเจนเพอรออกไซดขนาดบรรจุ 160 ลิตร 4.10.3 บรรจุอยูในหลอด Single shot ซึ่งเหมาะสมกับการใชงานตอรอบการอบฆาเชื้อ บนหลอดมีรายละเอียด วันหมดอายุบนภาชนะบรรจุ
4.10.3 หลอดบรรจุมีการปดผนึกที่ดีมีสามารถปองกันการรั่วไหลของน้ำยาได 4.10.4 มีอายุการใชงาน 1 ปนับจากวันที่ผลิต
4.10.5 สามารถเก็บรักษาหลอดน้ำยาไฮโดรเจนเพอรออกไซดที่อุณหภูมิระหวาง 5 – 30 องศาเซลเซียส หรือที่อุณหภูมิหอง

-10-
รายการที่ 11 หลอดตรวจสอบทางชีวภาพสำหรับระบบไฮโดรเจนเปอรออกไซดพลาสมา (Spore for Plasma) คุณลักษณะเฉพาะ
4.11.1 ใชในการประกันคุณภาพกระบวนการฆาเชื้อดวยไฮโดรเจน เพอรออกไซด พลาสมา โดยหลอด ทดสอบมีคุณสมบัติตามขอกำหนดในมาตรฐาน ISO 11138-1 อานผลไดภายใน 30 นาที ที่อุณหภูมิ 60 ±2องศาเซลเซียสสามารถใชงานกับเครื่องอุนเพาะเชื้อที่มีการรายงานผล (PrintOut) เพอื่ ทางสถาบันฯ สามารถใชเก็บขอมูลไวตรวจสอบในภายหลังได
4.11.2 ภายในหลอดบรรจุสปอรของเชื้อ GeobacillusStearothermophilus ATCC 7953 ไมนอยกวา 106 CFU 4.11.3 บนหลอดทดสอบมีตัวตรวจสอบทางเคมี Type 1 เมื่อผานกระบวนการอบฆาเชื้อแลวแถบเคมี จะเปลี่ยนสีอยางชัดเจน
4.11.4 สัญลักษณหรืออักษรบนฉลากหลอดทดสอบแจงรายละเอียดใหเห็นงายและชัดเจน ดังนี้ 4.11.4.1 เชื่อหรือรหัสผลิตภัณฑ
4.11.4.2 เชื้อแบคทีเรียที่ใชในการทดสอบ
4.11.4.3 หมายเลขการผลิต (Lot.)
4.11.4.4 เดือน ป ที่หมดอายุ
4.11.5 มีอายุการใชงานไมนอยกวา 1 ปนับจากวันที่ผลิต
4.11.6 ผลิตภัณฑไดผลิตามมาตรฐาน ISO 13485
รายการที่ 12 แผนทดสอบทางเคมีภายใน (Strip for plasma)
คุณลักษณะเฉพาะ
4.12.1 เปนแผนทดสอบทางเคมีภายใน (internal chemical indicator) Type 4 ของเครื่องอบฆาเชื้อดวย ไฮโดรเจนเพอรออกไซดพลาสมา
4.12.2 ใชใสในหอเครื่องมือแพทย หรือกลองเครื่องมือแพทย หรือวางในหองอบในตำแหนงที่เปนจุดอับ 4.12.3 แผนตรวจสอบทางเคมีมีแถบจุดบงชี้ที่แสดงตัวอยางสีที่ถูกตองเมื่อผานกระบวนการการฆาเชื้อ ที่สมบูรณจะเปลี่ยนสีที่แตกตางจากสีเริ่มตนอยางชัดเจนและอานผลงาย
4.12.4 ระบุวันหมดอายุชัดเจนขางกลอง
4.12.5 เปนผลิตภัณฑ ซึ่งใชหมึกพิมพที่ไรสารตะกั่วและปราศจากสารตะกั่วและโลหะหนัก 4.12.6 สัญลักษณหรืออักษรบนแผนแจงรายละเอียดใหเห็นงายและชัดเจน
4.12.7.1 ชื่อผลิตภัณฑ
4.12.7.2 มีขอความและตัวอยางสีสุดทายที่เปลี่ยน (Final reference color)
4.12.7.3 รหัสสินคาและระดับ (Type) ของตัวบงชี้ทางเคมี
4.12.7.4 ระบบที่ใชสำหรับตัวทดสอบทางเคมี
4.12.7.5 หมายเลขการผลิต (Lot.) และเดือนปที่หมดอายุ

4.12.7.6 ผลิตภัณฑไดผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 11140-1
-11-
รายการที่ 13 กระดาษปริ้นเตอรใชกับเครื่องพลาสมา/หมออุนเชื้อ
คุณลักษณะเฉพาะ
4.13.1 เปนกระดาษสำหรับเพิ่มดวยความรอน (Thermal Paper)
4.13.2 กระดาษมีความกวางไมนอยกวา 55-57 มิลลิเมตร
4.13.3 กระดาษมีน้ำหนักไมนอยกวา 60 กรัมตอตารางเมตร
4.13.4 กระดาษมีความหนาไมนอยกวา 70 ไมครอน
4.13.5 วัตถุดิบที่ใชในการผลิต ทำมาจากเยื่อกระดาษ (Wood Pulp)
4.13.6 มีอายุการใชงาน 3 ป นับจากวันผลิต
4.13.7 สามารถใชไดพอดีกับชองบรรจุกระดาษพิมพในเครื่องพลาสมาและหมออุนเชื้อ (incubator) ที่โรงพยาบาลใชอยู
รายการที่ 14 เทปบงชี้ทางเคมี External Indicator (Plasma tape)
คุณลักษณะเฉพาะ
4.14.1 เปนมวนเทปกาวชนดิมีแถบเคมีเปนตวับงชี้ทางเคมีภายนอกหีบหอใชปดผนึกหอเครื่องมือแพทย  (Non-Woven) หรือ Polypropylene Wrap กอนนำเขาสูกระบวนการอบฆาเชื้อดวยระบบ ไฮโดรเจนเพอรออกไซดพลาสมา
4.14.2 แถบเคมีแนวเฉียงตลอดทั้งมวน
4.14.3 มีความยาวไมนอยกวา 50 เมตรตอมวน
4.14.4 สามารถปดผนึกหีบหอไดอยางแข็งแรงไมมีคราบกาว
4.14.5 แถบเคมี เมื่อผานกระบวนการฆาเชื้อแลวจะมีการเปลี่ยนแปลงสีอยางชัดเจน แถบเคมีไมกระจาย ออกเมื่อผานกระบวนการฆาเชื้อ
4.14.6 เปนผลิตภัณฑซึ่งใชหมึกพิมพที่ไรสารตะกั่วและปราศจากสารตะกั่วและโลหะหนัก 4.14.7 มีอายุการใชงานไมนอยกวา 3 ป นับจากวันที่ผลิต
4.14.8 เปนผลิตภัณฑต ามมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 11140-1
รายการที่ 15-20 ซองบรรจุเวชภัณฑปลอดเชื้อ
คุณลักษณะเฉพาะ
4.15.1 ซองบรรจุชุดเครื่องมือแพทยสำหรับเครื่องไฮโดรเจนเพอรออกไซด พลาสมาเพื่อใชบรรจุชุด เครื่องมือแพทยกอนนำไปอบฆาเชื้อดวยเครื่องไฮโดรเจนเพอรออกไซด พลาสมา ที่อุณหภูมิต่ำ โดยมีขนาดความกวางดังนี้ ขนาด 3 นิ้ว,ขนาด 4 นิ้ว,ขนาด 6 นิ้ว,ขนาด 8 นิ้ว,ขนาด 10 นิ้ว, ขนาด 14 นิ้ว,

-12-
4.15.2 ผลิตจากกระดาษชนิดพิเศษ Medical grade ฟลมสองชนิดซอนกันมีดานใสเปนแผนพลาสติก ประกอบดวย PE โพลีเอทีลีน (POLYETHYLENE) ที่ 50(+/-5) ไมครอน และ PET โพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต (POLYETHYLENE TEREPHTHALATE) ที่12 (+/-5) ไมครอน ฟลมมีลักษณะใสไมเปนพิษดานที่เปน Tyvek มีคุณสมบัติของ Tensile strength 156-157 N/2.54 cm มีความหนาอยูที่ 60 g/m2 สามารถทนความรอน 110 (+/-5) องศาเซลเซียส ซองเปนชนิดปราศจากความสกปรกสารพิษ และกลิ่นสามารถปดผนึกดวยความรอนไดเปนอยางดี
4.15.3 เปนซองกระดาษ Tyvek® กับพลาสติก 2 ชนิดประกบกัน โดยขอบขางมีความกวางไมนอยกวา 10 มิลลิเมตร 4.15.4 สัญลักษณบงชี้ทรงสี่เหลี่ยมผืนผาดานในลายขีด (Indicator) อยูตามแนวขอบสามารถมองเห็นไดชัดเจน เมื่อผานกระบวนการทําใหปราศจากเชื้อดวย Hydrogen Peroxide (Plasma) แลว สีจะเปลี่ยนแปลง ชัดเจนมีความยาวไมนอยกวา 70 เมตรตอมวน
4.15.5 มี Lot No.รหัสสินคา วัน เดือน ป ที่ผลิตและวันที่หมดอายุระบุไวที่บรรจุผลิตภัณฑ 4.15.6 มีอายุการใชงานไมนอยกวา 3 ป นับจากวันที่ผลิต
4.15.7 ผลิตภัณฑเปนไปตามมาตรฐาน EN 868
4.15.8 ผลิตภัณฑที่ผลิตภายใตมาตรฐานการประกันคุณภาพของ EN ISO 1348
5. กำหนดเวลาสงมอบพัสดุ
ภายใน 365 วันนับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไมจำกัดปริมาณ
6. หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
พิจารณาโดยเกณฑราคา
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ไดรับจัดสรร
ตามแผนเงนิ บำรุงป2569 ในวงเงิน 5,895,710.00 บาท (หาลานแปดแสนเกาหมื่นหาพันเจ็ดรอย สิบบาทถวน)
8. งวดงานและการจายเงิน
เบิกจายเงิน 6 งาน 6 งวดเงิน
9. อัตราคาปรับ
คิดอัตรารอยละ 0.20 ของราคาคาสิ่งของที่ยังไมรับมอบตอวัน
10. ระยะเวลาความชำรุดบกพรอง
รับประกันคุณภาพการใชงานตามระยะเวลาวันหมดอายุของผลิตภัณฑ และรับประกันความชำรุด บกพรองไมนอยกวา 6 เดือน นับถัดจากวันที่สงมอบของงวดสุดทาย

-13-
11. เงื่อนไข
11.1 เปนของใหมไมเคยใชงานมากอน
11.2 ผลิตภัณฑที่สงมอบตองมีอายุการใชงานไมนอยกวา 120 วัน นับแตวันสงมอบของแตละงวด 11.3 ผูขายตองจัดหาเครื่องฆาเชื้อดวยระบบไฮโดรเจนเปอรออกไซด พลาสมา ขนาดไมนอยกวา 160 ลิตร ภายในหองอบ (Chamber) ทำดวยสแตนเลสสตีลเกรด 316L และเครื่องดังกลาวมีโปรแกรมรองรับ การอบฆาเชื้อหนากาก N95 ดวยไฮโดรเจนเปอรออกไซดความเขมขน 12% เครื่องเปนผลิตภัณฑที่ไดรับ มาตรฐานการทำใหปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐาน ISO 14937 (Sterility) และเครื่องผานการทดสอบ ตามมาตรฐาน ความปลอดภัย IEC/EN61010-2-040 และผูขายตองทำการติดตั้งเครื่องดังกลาว พรอมเดินระบบ สำหรับรองรับการใชงานโดยไมคิดคา ใชจายจนสามารถใชงานไดภายใน 7 วัน จำนวน 2 เครื่อง 11.4 ผูขายตองเปนผูรับผิดชอบการดูแลบำรุงรักษาเครื่องตลอดการใชงาน และตองใหบริการ ตรวจสอบการบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน โดยเจาหนาที่ที่มีความชำนาญที่ผานการอบรมและมีเอกสาร รับรองการอบรมชางจากบริษัทผูผลิตเครื่องดังกลาวโดยแนบเอกสารมาในวันยื่นเสนอราคา 11.5 ผูขายตองมีหนังสือแตงตั้งตัวแทนจำหนายและบริการของเครื่องฆาเชื้อดวยระบบไฮโดรเจน เปอรออกไซด พลาสมา โดยตรงจากผูผลิตโดยแนบเอกสารมาในวันยื่นเสนอราคา
11.6 ผูขายตองจัดหาเครื่องอุนเพาะเชื้อแบบ 12 ชอง การทำงานและสามารถปริ้นรายงานผลหรือเก็บ ขอมูลได (Incubator) สำหรับใชงานกับชุดทดสอบทางชีวภาพสำหรับเครื่องนึ่งไอน้ำแบบสำเร็จรูปสำหรับ ใชกับเครื่องไอน้ำ และ Spore for Plasma ตรวจสอบการทำใหปราศจากเชื้อทางชีวภาพ จำนวน 2 เครื่อง
11.7 ผูขายตองลงระบบจัดเก็บขอมูล (Software) สำหรับใชจัดเก็บขอมูลเปนระบบและสามารถพิมพ รายงานผลพรอมทั้งระบุขอมูลตางๆบนสติ๊กเกอรใชสำหรับเครื่องนึ่งไอน้ำและเครื่องอบฆาเชื้อดวย ไฮโดรเจนเพอรออกไซดพลาสมา เพื่อบงชี้ขอมูลของหีบหอเครื่องมือทางการแพทย พรอมอุปกรณประกอบการใชงาน ดังนี้ คอมพิวเตอร Scaner สำหรับ สแกน Barcode และ printerเพื่อประกอบการทำงาน
11.8 ผูขายตองทำการเปลี่ยนผลิตภัณฑใหในกรณีที่สถาบันฯ ไมสามารถใชผลิตภัณฑไดทันวันหมดอายุ หรือมีเหตุผลความจำเปนตามที่สถาบันฯ เห็นสมควร
11.9 การสงมอบจะตองสงมอบตามความตองการของสถาบันฯ โดยจะออกใบสั่งซื้อใหผูขายสงมอบ ภายใน 15 วันทำการหลังจากไดรับใบสั่งซ้อื
11.10 หากผลิตภัณฑมีปญหาหรือเสื่อมสภาพที่เกิดจากการขนสงหรือการผลิต บริษัทผูขายจะตองรับ เปลี่ยนหรือทดแทนสินคาใหมโดยไมมีเงื่อนไขภายใน 15 วันนับจากวันที่ไดรับแจง
11.11 ผูขายตองแสดงเอกสารขอมูลความปลอดภัยสารเคมี (SDS)

(ลง