ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในห้องตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด จำนวน ๔ รายการ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ มีความประสงค์จัดซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะทางสำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการสวนหัวใจ (Cath Lab) เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบหรืออุดตันจากลิ่มเลือดและหินปูน โดยมีรายละเอียดอุปกรณ์ 4 ประเภท ดังนี้:
- สายสวนหลอดเลือดหัวใจชนิดดูดลิ่มเลือด (Aspiration Catheter): เน้นระบบ Rapid Exchange, มีขนาด Suction Lumen ไม่น้อยกว่า 1.70 ตร.มม., เคลือบ Hydrophilic Coating และมาพร้อมอุปกรณ์เสริมครบชุด
- เครื่องกรอความถี่สูง (Rotablator Accessory): อุปกรณ์เชื่อมต่อกับ Console เพื่อควบคุมการหมุนของหัวกรอ
- สายสวนขยายหลอดเลือดชนิดหัวกรอกากเพชร (Rotablator Burr): สำหรับกำจัด Calcified Plaque มีขนาดหัวกรอให้เลือกหลากหลาย (1.25 - 2.00 มม.)
- ลวดนำสายสวน (Rotawire): ออกแบบมาเพื่อใช้ร่วมกับหัวกรอกากเพชรโดยเฉพาะ
ข้อกำหนดสำคัญคือทุกรายการต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย และต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ รวมถึงต้องสามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
English summary
Sunpasitthiprasong Hospital is procuring specialized medical devices for cardiac catheterization procedures, specifically for treating coronary artery stenosis and occlusions. The procurement includes four main items: Aspiration Catheters, Rotablator accessories, Rotablator Burrs, and specialized Rotawires. All items must be certified by the Thai Food and Drug Administration (Thai FDA) and must have a remaining shelf life of at least one year upon delivery. The equipment is intended for use in the hospital’s cardiac catheterization laboratory.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบหรืออุดตันจากลิ่มเลือดและหินปูน
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการกำจัดสิ่งอุดตันในหลอดเลือดหัวใจ
- เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐานและมีความปลอดภัยสูงสำหรับห้องปฏิบัติการสวนหัวใจ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ 4 รายการ ได้แก่ สายสวนดูดลิ่มเลือด, เครื่องกรอความถี่สูง, สายสวนหัวกรอกากเพชร และลวดนำสายสวน
- อุปกรณ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานจาก อย. ไทย
- ต้องสามารถเปลี่ยนขนาดอุปกรณ์ได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
- จัดส่งอุปกรณ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) ตามมาตรฐาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนหลอดเลือดหัวใจชนิดดูดลิ่มเลือด (พร้อมอุปกรณ์เสริม: กระบอกฉีด Negative Pressure, ตะกร้อกรอง, สายต่อ)
- อุปกรณ์เครื่องกรอความถี่สูง (Rotablator Accessory)
- สายสวนขยายหลอดเลือดชนิดหัวกรอกากเพชร (Rotablator Burr) ขนาด 1.25, 1.50, 1.75 และ 2.00 มม.
- ลวดนำสายสวน (Rotawire) ความยาว 325 ซม.
ระยะเวลาดำเนินการ
- อุปกรณ์ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายหรือผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: อุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่ระบุ (เช่น ระบบ Rapid Exchange, Hydrophilic Coating, ขนาด Lumen ตามกำหนด)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะ (Technical Specifications) ที่ต้องครบถ้วนตาม TOR
- การรับรองมาตรฐานจาก อย. ไทย
- ความพร้อมในการเปลี่ยนขนาดอุปกรณ์ตามความต้องการของโรงพยาบาล
- อายุการใช้งานคงเหลือของผลิตภัณฑ์
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สายสวนดูดลิ่มเลือด: ระบบ Rapid Exchange, Suction Lumen >= 1.70 ตร.มม., ยาว >= 140 ซม., เคลือบ Hydrophilic Coating
- เครื่องกรอความถี่สูง: เชื่อมต่อ Rotablator Console ได้, มีปุ่ม Control Knob
- สายสวนหัวกรอกากเพชร: มี Sheath หุ้ม, มีรูระบายน้ำเพื่อลดความร้อน, ขนาด 1.25-2.00 มม.
- ลวดนำสายสวน: ความยาว 325 ซม., ปลายลวด 0.014 นิ้ว
เงื่อนไขสัญญา
- อุปกรณ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ
- สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: อุปกรณ์ทุกรายการต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ
- ถาม: สายสวนดูดลิ่มเลือดต้องรองรับลวดขนาดเท่าใด? ตอบ: ขนาด 0.014 นิ้ว
- ถาม: หัวกรอกากเพชรมีขนาดให้เลือกอย่างไรบ้าง? ตอบ: ขนาด 1.25, 1.50, 1.75 และ 2.00 มิลลิเมตร
- ถาม: อุปกรณ์ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใด? ตอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- ถาม: สายสวนดูดลิ่มเลือดมีการเคลือบสารพิเศษหรือไม่? ตอบ: มีการเคลือบ Hydrophilic Coating ไม่น้อยกว่า 25 ซม. จากส่วนปลาย
- ถาม: ลวดนำสายสวนมีความยาวเท่าใด? ตอบ: 325 เซนติเมตร
- ถาม: สามารถเปลี่ยนขนาดอุปกรณ์ได้หรือไม่? ตอบ: ได้ ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
- ถาม: สายสวนดูดลิ่มเลือดมีอุปกรณ์เสริมอะไรบ้าง? ตอบ: กระบอกฉีด Negative Pressure, ตะกร้อกรอง และสายต่อพร้อมตัวปรับเปิด-ปิด
- ถาม: เครื่องกรอความถี่สูงต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? ตอบ: ต้องต่อกับ Rotablator Console ได้และมีปุ่ม Control Knob
- ถาม: บรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์ต้องเป็นอย่างไร? ตอบ: ต้องบรรจุในซองที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนหลอดเลือดหัวใจแก้ไขอุดตันด้วยการดูดลิ่มเลือด
เป็นสายสวนหลอดเลือดใช้ในการดูดชิ้นส่วน ก้อนเลือดโดยวิธีการทําความดันเป็นสบในผู้ป่วยที่มี
ก้อนเลือดอุดตันหลอดเลือด คุณลักษณะเฉพาะ
๑. มีลักษณะการใช้งานแบบ Rapid Exchange System
๒. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของ Suction Lumen อย่างน้อย 6 มิลลิเมตร หรือมีพื้นที่หน้าตัด ของ Suction Lumen ขนาดไม่น้อยกว่า ๑.๗๐ ตารางมิลลิเมตร
๓. ใช้ได้กับสายลวดขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว
๔. สายสวนมีความยาวรวมอย่างน้อย ๒๕๔๐ เซนติเมตร
๕. มี Removable Core Wire ช่วยในการ Pushability ทําให้สายสวนเคลื่อนไหวได้ง่าย ลดปัญหาสายสวนหักงอ
ที่ดี
5. มี Guide Wire Lumen ยาวไม่เกิน ๒๔ มิลลิเมตร ทําให้มีความยืดหยุนของส่วนปลายสาย
๗. มีการเคลือบสารช่วยให้ลื่นได้ดี (Hydrophilic Coating) ไม่น้อยกว่า ๒๕ เซนติเมตร จากส่วนปลายช่วยให้สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดได้ง่าย
4. มีกระบอกฉีดหัวล็อค แบบ Negative Pressure ขนาดอย่างน้อย ๓๐ มิลลิตร จํานวน
๑) กระบอก และตะกร้อกรอง จํานวน 6 ชิ้น
๙. มีสายต่อพร้อมตัวปรับเปิด-ปิด Extension with e-way stopcock จํานวน 56) ชุด ๑๐. การบรรจุและหีบห่อ ทําการบรรจุในซองปราศจากเชื้อ (Sterilization) ๑๑. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ).
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์)
ป
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล)
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(aş……………..
กรรมการ
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องกรอความถี่สูงโคโรนารี่กากเพชร
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์ใช้ร่วมกับสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดหัวกรอกากเพชร
(Rotablator Burr)
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ใช้ต่อกับ Rotablator Burr เพื่อทําให้ Rotabiator Burr หมุน โดยบริเวณที่ต่อจะมี S kath เล็กๆ
หุ้มเพื่อป้องกันการเลื่อนหลุด
๒. เป็นอุปกรณ์ที่ต่อกับ Rotablator Console ในการนําความดันของก๊าซผ่านเข้ามาที่ Rotabiator
Burr เพื่อควบคุมความเร็วของ Rotablator Burr
๓. มีปุ่ม Control Knob เพื่อควบคุมการเลื่อนของ Rotablator Burr
๔. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 ปีขณะส่งมอบ
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ 5. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…
V
กรรมการ
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ).
กรรมการ
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารี่กรอกกากเพชร
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดหัวกรอกากเพชร
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนหัวใจที่หัวกรอกากเพชรอยู่ด้านปลายเพื่อใช้กําจัด Calcified Plaque gif จาก
หลอดเลือดหัวใจ
๒. มี Sheath หุ้มตลอดสาย ทําให้การเลื่อนสายสวนลื่น และไม่ทําให้เส้นเลือดกระทบกระเทือน ๓. มีรูตรงกลาง เพื่อให้น้ําไหลออกมาที่ปลายด้านหัวกรอกากเพชรเพื่อลดความร้อนขณะที่ทําการหมุน
หัวกรอ
๔. ขนาดของหัวกรอมีขนาดตั้งแต่ ๑.๒๕,๑.๕๐,๑.๗๕ และ ๒.๐๐ มิลลิเมตร เป็นอย่างน้อย ๕. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 ปีขณะส่งมอบ
5. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ ๗. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ).
(ลงช็อ)
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์)
A
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล)
ประธานกรรมการ นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)..
&
กรรมการ
(นางสาวโสภิตา จันทร์สด)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลวดนําสายสวนโคโรนารี่หัวกรอกากเพชร
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นลวดสปริงสําหรับนําอุปกรณ์ในการทําการขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยหัวกรอก” เพชร
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. มีความยาว ๓๒๕ เซนติเมตร โดยมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 0.0๐๙ นิ้ว
๒. ส่วนปลายของลวดน้ําสายสวนมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๐.๐๑๔ นิ้ว เพื่อป้องกันไม่ให้หัวกรอ
กรอกากเพชรหลุดจากลวดน้ํา
๓. เคลือบสารหล่อลื่นเพื่อให้ใส่ผ่านไปยังตําแหน่งที่ตีบตันได้ง่าย
๔. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปีขณะส่งมอบ
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ 5. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์ นายแพทย์ชํานาญการ
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล)
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ).
กรรมการ
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ