ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ งานฮีโมโกลบิน A1C จำนวน ๑ โครงการ

• จัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์ที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ ฮีโมโกลบิน A1C จำนวน 13,600 test สำหรับผู้ป่วยหรือผู้มารับบริการของโรงพยาบาลปากเกร็ด ในจุดบริการ ณ โรงพยาบาลปากเกร็ด ถนน 345 และแผนกผู้ป่วยนอกข้างเทศบาลปากเกร็ด
• เพื่อให้มีวัสดุวิทยาศาสตร์เพียงพอ และสามารถตรวจทางห้องปฏิบัติการได้อย่างคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐาน โดยยึดถือประโยชน์ของผู้ป่วยและโรงพยาบาลเป็นสำคัญ

• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ฮีโมโกลบิน A1C จำนวน 13,600 test
• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (1 เครื่อง) พร้อมติดตั้ง บำรุงรักษา ซ่อมแซม และรับผิดชอบค่าอะไหล่ทั้งหมดโดยไม่คิดมูลค่า ตลอดระยะเวลาที่โรงพยาบาลปากเกร็ดใช้น้ำยา
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ของโรงพยาบาลปากเกร็ด และผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อและบำรุงรักษาระบบ LIS
• สนับสนุนชุดน้ำยาที่ไม่ถูกรบกวนโดยฮีโมโกลบินผิดปกติ และจัดหาให้เพียงพอต่อความต้องการ
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง ซ่อมแซม และบำรุงรักษาระบบไฟฟ้า ระบบน้ำดีและน้ำเสีย รวมถึงระบบสำรองของเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ
• ตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องมืออย่างสม่ำเสมอ โดยส่งผู้เชี่ยวชาญเข้ามาตรวจสอบตามแผนการบำรุงรักษา
• กรณีเครื่องมือหรือชุดประกอบเครื่องมือชำรุด ต้องจัดให้มีผู้เชี่ยวชาญเข้ามาตรวจสอบ ซ่อมแซม หรือแก้ปัญหาให้แล้วเสร็จภายใน 24 ชั่วโมง หากซ่อมไม่ได้ ต้องนำเครื่องใหม่มาเปลี่ยนให้ทันที
• ฝึกอบรมและแนะนำการใช้งาน รวมถึงสอนการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่
• จัดหาวัสดุอุปกรณ์และน้ำยาอื่นๆ ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณที่ใช้จริงโดยไม่คิดมูลค่า เช่น Calibrator, Control, น้ำยาสำหรับทำ Calibrator/Control
• สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมโครงการประเมินระบบคุณภาพ (External Quality Assessment Program) อย่างน้อย 1 โปรแกรม
• จัดหาคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ) และคู่มือ SOP ภาษาไทย อย่างน้อย 1 ฉบับ
• จัดหาน้ำยาที่ผลิตจากบริษัทผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
• น้ำยาที่จัดส่งต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 180 วัน และหากใกล้หมดอายุหรือเสื่อมคุณภาพ ต้องเปลี่ยนใหม่ให้ครบจำนวน
• จัดหาเครื่องสำรอง
• รับผิดชอบเกี่ยวกับการตรวจทางห้องปฏิบัติการทั้งหมดให้สามารถดำเนินการบริการผู้ป่วยได้จนกว่าจะสามารถดำเนินการตรวจด้วยวิธีการใหม่ได้ หรือจนกว่าจะใช้น้ำยาหมด หรือได้รับความยินยอมให้นำเครื่องกลับ

• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ฮีโมโกลบิน A1C จำนวน 13,600 test
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (1 เครื่อง) พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
• คู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• คู่มือ SOP ภาษาไทย
• Calibrator, Control และน้ำยาที่เกี่ยวข้อง
• การสนับสนุนการฝึกอบรมและการบำรุงรักษา

• ระยะเวลาส่งมอบสินค้า: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด
• ระยะเวลาสัญญา: ไม่ระบุชัดเจน แต่ครอบคลุมถึงการบำรุงรักษาและบริการหลังการขายตลอดระยะเวลาที่โรงพยาบาลปากเกร็ดใช้น้ำยา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นผู้ซึ่งอยู่ระหว่างการถูกระงับการยื่นข้อเสนอ หรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นผู้ซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายวัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มครอง
  • ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับมาตรฐานสากล IFCC และ NGSP
• Experience:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีการติดตั้งและใช้งานจริงในโรงพยาบาลศูนย์, โรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลทั่วไป ไม่น้อยกว่า 1 แห่ง
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์ฮีโมโกลบิน A1C ด้วยหลักการ Ion Exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC) หรือ Enzymatic assay
  • เป็นชุดน้ำยาส าเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
  • น้ำยาที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ
  • ตรวจวัดระดับ HbA1C ใน whole blood / diluted sample ที่มีสารกันเลือดแข็งชนิด EDTA, NaF, Heparin และ Sodium Citrate โดยสามารถตรวจได้โดยตรงกับ primary tube
  • น้ำยามีความสามารถวัดได้แม่นยำตั้งแต่ 4.0 – 20.0% หรือกว้างกว่า
  • สามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็ว โดยมี Reaction time สูงสุดไม่เกิน 10 นาที
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 60 เทสต์/ชั่วโมง
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์มีตำแหน่ง STAT Position หรือ STAT Rack และสามารถสั่งให้เครื่องทำ Auto Dilution ได้
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบ sample barcode, ระบบสั่งงานแบบสัมผัสที่หน้าจอเครื่อง และตรวจสอบระดับน้ำยาที่เหลือได้
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS)
• Personnel: -

ใช้หลักเกณฑ์ราคาและพิจารณาจากราคารวม

• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ฮีโมโกลบิน A1C ด้วยหลักการ Ion Exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC) หรือ Enzymatic assay
• เป็นชุดน้ำยาส าเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับมาตรฐานสากล IFCC และ NGSP
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด เป็นผลิตภัณฑ์จากยุโรป หรือ อเมริกา หรือทวีปเอเชีย
• น้ำยาที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ
• ตรวจวัดระดับ HbA1C ใน whole blood / diluted sample ที่มีสารกันเลือดแข็งชนิด EDTA, NaF, Heparin และ Sodium Citrate โดยสามารถตรวจได้โดยตรงกับ primary tube
• น้ำยามีความสามารถวัดได้แม่นยำตั้งแต่ 4.0 – 20.0% หรือกว้างกว่า
• สามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็ว โดยมี Reaction time สูงสุดไม่เกิน 10 นาที
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 60 เทสต์/ชั่วโมง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์มีตำแหน่ง STAT Position หรือ STAT Rack และสามารถสั่งให้เครื่องทำ Auto Dilution ได้
• เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบ sample barcode, ระบบสั่งงานแบบสัมผัสที่หน้าจอเครื่อง และตรวจสอบระดับน้ำยาที่เหลือได้
• เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS)

• การส่งมอบ: สินค้าพร้อมใช้งานภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การรับประกัน: 1 ปี นับถัดจากวันรับมอบ
• การจ่ายเงิน: เมื่อส่งมอบครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว (รายละเอียดการจ่ายเงินไม่ได้ระบุชัดเจน แต่เป็นไปตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ)
• ค่าปรับ: อัตรา 0.20% ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การบอกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้หากผู้ขายผิดสัญญาข้อหนึ่งข้อใด และห้ามผู้ขายยื่นเสนอราคากับโรงพยาบาล 3 ปี
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: หากน้ำยาทดสอบแล้วไม่ผ่านเกณฑ์ ผู้ขายต้องจัดหาน้ำยามาทดแทนภายใน 24 ชั่วโมง

• ถาม: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ฮีโมโกลบิน A1C นี้ใช้กับเครื่องประเภทใด?
  ตอบ: ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการ Ion Exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC) หรือ หลักการ Enzymatic assay
  • ถาม: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้ด้วยหรือไม่?
    ตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ 1 เครื่อง พร้อมรับผิดชอบการติดตั้ง บำรุงรักษา ซ่อมแซม และค่าอะไหล่ทั้งหมดตลอดระยะเวลาสัญญา
  • ถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
    ตอบ: ต้องมีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 60 เทสต์/ชั่วโมง มีตำแหน่ง STAT Position หรือ STAT Rack สามารถทำ Auto Dilution ได้ มีระบบ sample barcode และเชื่อมต่อกับระบบ LIS ได้
  • ถาม: ระยะเวลาการรับประกันเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยานานเท่าใด?
    ตอบ: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี และหากน้ำยาทดสอบแล้วไม่ผ่านเกณฑ์ ผู้ขายต้องจัดหาน้ำยามาทดแทนภายใน 24 ชั่วโมง
  • ถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใดบ้างนอกเหนือจากตัวเครื่องและน้ำยา?
    ตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าเชื่อมต่อและบำรุงรักษาระบบ LIS, ค่าติดตั้ง ซ่อมแซม บำรุงรักษาระบบไฟฟ้า น้ำดี น้ำเสีย และระบบสำรอง, ค่า Calibrator, Control และน้ำยาที่เกี่ยวข้อง, ค่าสมัครเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพ
  • ถาม: น้ำยาที่จัดส่งต้องมีอายุการใช้งานเหลือกี่วัน?
    ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 180 วัน
  • ถาม: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    ตอบ: ต้องจัดให้มีผู้เชี่ยวชาญเข้ามาตรวจสอบ ซ่อมแซม หรือแก้ปัญหาให้แล้วเสร็จภายใน 24 ชั่วโมง หากซ่อมไม่ได้ ต้องนำเครื่องใหม่มาเปลี่ยนให้ทันที
  • ถาม: โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณเท่าใด?
    ตอบ: วงเงินงบประมาณ 1,983,096 บาท
  • ถาม: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใด?
    ตอบ: ใช้หลักเกณฑ์ราคาและพิจารณาจากราคารวม
  • ถาม: หากผู้ขายผิดสัญญา จะมีบทลงโทษอย่างไร?
    ตอบ: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันที และห้ามผู้ขายยื่นเสนอราคากับโรงพยาบาลเป็นเวลา 3 ปี

-1-
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์น ้ายาตรวจวิเคราะห์ฮีโมโกลบินA๑C
โรงพยาบาลปากเกร็ด ประจ้าปีงบประมาณ 2569
1.ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์มีความจ าเป็นต้องจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ส าหรับการตรวจ วิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการและสนับสนุนการตรวจรักษาให้แก่ผู้ป่วยและผู้มารับบริการกับโรงพยาบาลปากเกร็ด ใน 2 จุดบริการ ณ โรงพยาบาลปาดเกร็ด ถนน 345 และแผนกผู้ป่วยนอกข้างเทศบาลปากเกร็ด ทั้งนี้เพื่อให้การด าเนินงานของห้องปฏิบัติการเป็นไปอย่างต่อเนื่องและ มีประสิทธิภาพในด้าน การสนับสนุนการตรวจรักษาให้แก่ผู้ป่วย และผู้มารับบริการ จึงขอซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์น้ ายาตรวจ วิเคราะห์ฮีโมโกลบินA๑C ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะดังนี้
2.วัตถุประสงค์
2.1 เพื่อจัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์ที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ ฮีโมโกลบินA๑C จ านวน ๑๓,๖๐๐ test ส าหรับผู้ป่วยหรือผู้มารับบริการของโรงพยาบาลปากเกร็ด ในจุดบริการ ณ โรงพยาบาลปากเกร็ด ถนน 345 และแผนกผู้ป่วยนอกข้างเทศบาลปากเกร็ด
2.2 เพื่อให้มีวัสดุวิทยาศาสตร์เพียงพอ และสามารถใช้ตรวจทางห้องปฏิบัติการได้อย่างคุณภาพ และเป็นไปตามมาตรฐาน โดยยึดถือประโยชน์ของผู้ป่วยและโรงพยาบาลเป็นส าคัญ
3.คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างการถูกระงับการยื่นข้อเสนอ หรือท าสัญญากับหน่วยงานของ ภาครัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังก าหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานภาครัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน
ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้ที่มีอ านาจในการด าเนินงานในกิจกรรมของนิติบุคคลนั้นด้วย 3.6 มีคุณสมบัติ และไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐก าหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายวัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นเสนอราคารายอื่น ที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล ปากเกร็ด ณ วันที่ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระท าการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา

-2-
อย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีค าสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มครองเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจักซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
4.รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์น ้ายาตรวจวิเคราะห์ฮีโมโกลบินA๑C 4.1 คุณลักษณะทั่วไป
4.1.1 เป็นน้ ายาส าหรับตรวจวัดระดับ ฮีโมโกลบินA๑C ด้วยหลักการ Ion Exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC) หรือ Enzymatic assay
4.1.๒ เป็นชุดน้ ายาส าเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) ทุกรายการตรวจวิเคราะห์ 4.1.๓ น้ ายาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับมาตรฐานสากล IFCC และ NGSP 4.1.๔ น้ ายาตรวจวิเคราะห์และเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด เป็นผลิตภัณฑ์จากยุโรป หรือ อเมริกา หรือทวีปเอเชีย
4.2 คุณลักษณะทางเทคนิค
4.2.1 เป็นน้ ายาที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติที่ใช้หลักการ Ion Exchange High PerformanceLiquid Chromatography (HPLC) หรือ หลักการ Enzymatic assay ได้ 4.2.2 ตรวจวัดระดับ HbA1C ใน whole blood /diluted sample ที่มีสารกันเลือดแข็งชนิด EDTA , NaF , Heparin และ Sodium Citrate โดยสามารถตรวจได้โดยตรงกับ primary tube 4.2.๓ น้ ายามีความสามารถวัดได้แม่นย าตั้งแต่ ๔.๐ – ๒๐.๐% หรือกว้างกว่า 4.2.4 สามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็ว โดยมี Reaction time สูงสุดไม่เกิน 10 นาที
4.3 เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓เครื่องส าหรับการตรวจวิเคราะห์ ๒ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติจ านวน ๑ . ตลอดระยะเวลาที่โรงพยาบาลปากเกร็ดใช้น้ ายาตรวจดังกล่าวและจะรับผิดชอบการติดตั้ง การบ ารุงรักษาการ ซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่ทั้งหมด โดยไม่คิดมูลค่า โดยเครื่องตรวจวิเคราะห์ดังกล่าวมีคุณลักษณะดังนี้ ๔ .๓๑ ..๑ เครื่องตรวจตรวจวัดปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (HbA๑Cแบบอัตโนมัติสามารถ ) ตรวจHbA๑C อัตโนมัติ มีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๖๐ เทสต์ชั่วโมงเครื่องตรวจตัวอย่างได้จาก / Primary tube
๔.๓.๑.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีต าแหน่ง STAT Position หรือ STAT Rackและสามารถสั่ง ให้เครื่องท า Auto Dilution ได้ โดยมี Mode เพื่อเพิ่มการดูดปริมาณสิ่งส่งตรวจมากขึ้นในกรณีที่คนไข้มีความ เข้มข้นของฮีโมโกลบินต่ า เช่น คนไข้ล้างไต หรือ คนไข้ภาวะโลหิตจาง

-3-
๔.๓.๑.๓ มีระบบ sample barcode ระบบสั่งงานแบบสัมผัสที่หน้าจอเครื่อง และตรวจสอบ ระดับน้ ายาที่เหลือได้
๔.๓.๑.๔ มีการติดตั้งและใช้งานจริงในโรงพยาบาลศูนย์, โรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลทั่วไป ไม่น้อยกว่า แห่ง 01
๔.๓.๒ ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่สามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LISของโรงพยาบาลปากเกร็ดและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายดังนี้ )
๔.๓.๒ค่าเชื่อมต่อเครื่องมือตรวจวิเคราะห์กับระบบ ๑.LIS ตลอดระยะเวลาติดตั้ง ๔.๓.๒.๒ ค่าใช้จ่ายในการบ ารุงรักษาประจ าปีของระบบ LIS
๔.๓.๓ ผู้ขายต้องสนับสนุนชุดน้ ายาที่ไม่ถูกรบกวนโดยฮีโมโกลบินผิดปกติ โดยไม่คิดมูลค่า และจัดหา ให้เพียงพอต่อความต้องการ ในกรณีที่พบผู้ป่วยโรคเบาหวานมีฮีโมโกลบินผิดปกติแฝงอยู่ ๔.๓.๔ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง ซ่อมแซมและบ ารุงรักษาดังนี้
๔.๓.๔ ระบบไบบะา ๑ .ระบบน้ าดีและน้ าเสียรวมถึงระบบไบบะาส ารองของเครื่อง วิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อให้เครื่องสามารถท างานได้โดยไม่สะดุด
๔.๓.๔ตรวจสภาพและบ ารุงรักษาเครื่องมืออย่างสม่ าเสมอ โดยจะส่งผู้ช านาญเข้ามา ๒. ตรวจสอบตามแผนการบ ารุงรักษาที่ทางโรงพยาบาลก าหนดตลอดอายุสัญญา
๔.๓.๔กรณี ๓ .เครื่องมือหรือชุดประกอบเครื่องมือช ารุด จะจัดให้มีผู้เชี่ยวชาญเข้ามา ตรวจสอบ ซ่อมแซมหรือแก้ปัญหาเครื่องให้แล้วเสร็จและระบบสามารถกลับมาให้บริการได้เต็มประสิทธิภาพ ภายใน ๒๔ ชั่วโมง ทั้งนี้หากไม่สามารถซ่อมได้ ผู้ขายต้องน าเครื่องใหม่มาเปลี่ยนให้ทันทีโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ กับทางโรงพยาบาล
๔.๓.๔ฝกกและแนะน าการใช้งาน รวมทั้งสอนการแก้ไขเบื้องต้นให้ใช้การได้ แก่ ๔ . เจ้าหน้าที่จนปฏิบัติได้
๔.๓.๕ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายจัดหาวัสดุอุปกรณ์และน้ ายาอื่นๆ ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ตามปริมาณที่ใช้จริงโดยไม่คิดมูลค่า ดังนี้
๔.๓.๕.๑ ประเมินประสิทธิภาพเครื่องตรวจวิเคราะห์ ( Method Validation )ก่อนการ ใช้งานและรายงานผลการทดสอบต่อเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่ามีความสอดคล้องกัน ( Correlation )จากทั้ง 2 เครื่อง
๔.๓.๕.๒ Calibrator, Control รวมทั้งน้ ายาตรวจวิเคราะห์ในการท าCalibrator, Control
๔.๓.๕สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมโครงการประเมินระบบคุณภาพโดย ๓ . องค์กรภายนอก)External Quality Assessment โปรแกรม ๑ จ านวนอย่างน้อย )
๔.๓.๕ ๔.สนับสนุนเครื่องส ารองไบบะา
๔.๓.๕ ๕ .จัดหาคู่มือการใช้งานและการบ ารุงรักษาเครื่องฉบับภาษาไทยและ
-4-
ภาษาอังกฤษ รวมทั้งไบล์ SOP ภาษาไทย ให้โรงพยาบาลฯ อย่างน้อย ๑ ฉบับ
๔.๓.๖ ผู้ขายต้องจัดหาน้ ายาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ดังนี้
๔.๓.๖น้ ายาผลิตจากบริษัทผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะ ๑.ห์ เพื่อผลที่ถูกต้อง สะดวกต่อการควบคุมคุณภาพและการทวนสอบ
๔.๓วันและในกรณีที่น้ ายา ๑๘๐ น้ ายาที่จัดส่งให้ต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๒ .๖ . ใกล้หมดอายุหรือเสื่อมคุณภาพผู้จะขายต้องน าน้ ายามาเปลี่ยนให้ใหม่ให้ครบจ านวน
๔.๓.๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีหนังสือรับรองประกอบการน าเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดย ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๔.๓.๘ กรณีที่หมดสัญญา ผู้ขายต้องรับผิดชอบเกี่ยวกับการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง ทั้งหมด ให้ยังคงสามารถด าเนินการบริการผู้ป่วยได้ จนกว่าห้องปฏิบัติการ จะสามารถด าเนินการตรวจด้วยวิธีการ ใหม่ได้ หรือหากยังมีน้ ายาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์เหลืออยู่ ทางผู้ขายต้องยินยอมตั้งเครื่องตรวจ วิเคราะห์จนกว่าทางห้องปฏิบัติการจะใช้น้ ายาหมด หรือได้รับความยินยอมจากทางห้องปฏิบัติการให้น าเครื่อง กลับได้
๔.๓.๙ หากผู้ขายผิดสัญญาข้อหนึ่งข้อใด โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันที และห้ามมิให้ผู้ขาย ยื่นเสนอราคากับโรงพยาบาล ๓ ปีนับจากวันที่ยกเลิกสัญญา
5.ก้าหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
5.1 ผู้ขายส่งมอบสินค้าให้พร้อมใช้งาน ภายใน 3๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย ให้ถูกต้อง ครบถ้วน
5.๒ การส่งมอบสิ่งของตามสัญญานี้ ผู้ขายจะต้องแจ้งก าหนดเวลาส่งมอบ โดยท าเป็นหนังสือไปยื่นต่อผู้ ซื้อ ณ โรงพยาบาลปากเกร็ด ถนน 345 เลขที่ 33 ม.5 ต คลองข่อย อ.ปากเกร็ด จ.นนทบุรี 11120 ก่อนวัน ส่งมอบไม่น้อยกว่า 5 วันท าการ
5.3 หากสินค้าเสียหายระหว่างการส่งมอบ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียว
6.หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้หลักเกณฑ์ราคาและพิจารณาจากราคารวม
7.วงเงินงบประมาณ / วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในวงเงิน ๑,9๘๓,๐๙๖.00 บาท )หนึ่งล้านเก้าแสนแปดหมื่นสามพันเก้าสิบหกบาทถ้วน( เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือและได้มีการตรวจรับ สิ่งของเรียบร้อยแล้ว
8.งวดงานและการจ่ายเงิน
เมื่อครบก าหนดส่งมอบสิ่งของตามสัญญาแล้วหากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงขายให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบ ไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้น

-5-
ไม่กระทบสิทธิของผู้ซื้อที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ขาย
ในกรณีที่ผู้ซื้อใช้สิทธิบอกเลิกสัญญา ผู้ซื้อมีสิทธิริบหรือบังคับจากหลักประกันเป็นจ านวนเงิน ทั้งหมดหรือ บางส่วนก็ได้แล้วแต่ผู้ซื้อจะเห็นสมควร และถ้าผู้ซื้อจัดซื้อสิ่งของจากบุคคลอื่นเต็มจ านวนหรือ เฉพาะจำนวนที่ ขาดส่งแล้วแต่กรณีภายในกำหนด 3 เดือน นับถัดจากวันบอกเลิกสัญญา ผู้ขายจะต้องชดใช้ราคาที่เพิ่มขึ้นจาก ราคาที่ก าหนดไว้ในสัญญานี้ด้วย
9.อัตราค่าปรับ
ในกรณีที่ผู้ซื้อมิได้ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญาผู้ขายจะต้องช าระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตรา ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบนับถัดจากวันครบก าหนดสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้น าสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
10.การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ขายตกลงรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นเวลา 1 ปีนับ ถัดจากวันที่ ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในก าหนดเวลาดังกล่าวหากน้ าทดสอบ แล้วไม่ผ่านเกณฑ์ของการควบคุมคุณภาพภายในประจ าวัน ผู้ขายจะต้องจัดหาน้ ายามา ทดแทน ภายใน 24 ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น

แบบ บก.06
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย
ในการจัดซื้อจัดจ้างที่ไม่ใช่งานก่อสร้าง

1. ชื่อโครงการ วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์น ้ายาตรวจวิเคราะห์ฮีโมโกลบิน A๑C จ้านวน 1 โครงการ 2. หน่วยงานเจ้าของโครงการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์โรงพยาบาลปากเกร็ด
   3.วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๑,9๘๓,๐๙๖.00 บาท(หนึ่งล้านเก้าแสนแปดหมื่นสามพันเก้าสิบหกบาทถ้วน)
2. วันที่ก าหนดราคากลาง(ราคาอ้างอิง) ณ วันที่
   เป็นเงิน ๑,9๘๓,๐๙๖.00 บาท (หนึ่งล้านเก้าแสนแปดหมื่นสามพันเก้าสิบหกบาทถ้วน) 5. แหล่งที่มาของราคากลาง(ราคาอ้างอิง)
   5.1 ราคาอ้างอิงวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จัดท้าโดยคณะกรรมการพัฒนาระบบงานห้องปฏิบัติการ ด้านการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เพื่อใช้ส้าหรับโรงพยาบาลในสังกัดส้านักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ตามหนังสือ ด่วนที่สุด ที่ สธ 0207.05/ว 2176 ลงวันที่ 4 ตุลาคม 2562
3. ราย6. ชื่อเจ้าหน้าที่ผู้ก าหนดราคากลาง(ราคาอ้างอิง)
   นางสาววรรณิษา ชูรัศมี นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ ประธานกรรมการ นางสาวอรวรรณ จะชาลี นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ กรรมการ นางสาวสโรชา ขวัญจิตต์ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ กรรมการ

๔.๑