ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา (ชุดเข็มเจาะตัดเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ) ประจำปี 2570

• เพื่อใช้ในการเจาะและเก็บชิ้นเนื้อ (Core needle biopsy) สำหรับส่งตรวจทางพยาธิวิทยา
• เพื่อเพิ่มความแม่นยำในการวินิจฉัยโรคเนื้องอกหรือมะเร็ง

• จัดหาและส่งมอบชุดเข็มเจาะตัดเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ จำนวน 500 ชิ้น
• ดำเนินการตามมาตรฐานการฆ่าเชื้อและบรรจุภัณฑ์ที่กำหนด
• ส่งมอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์ 10 ชิ้น เพื่อการทดสอบคุณภาพ
• รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์และเปลี่ยนสินค้าทันทีหากพบปัญหาการเสื่อมสภาพหรือใกล้หมดอายุ

• ชุดเข็มเจาะตัดเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ จำนวน 500 ชิ้น
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย. และ ISO 13485)
• เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า (กรณีเป็นสินค้านำเข้า)

ระยะเวลาดำเนินการ 12 เดือน เริ่มตั้งแต่เดือนตุลาคม 2569 จนถึงเดือนกันยายน 2570

• Eligibility Requirements: ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง และมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ที่กำหนด
• Standards Compliance: ต้องมีเอกสารรับรองระบบคุณภาพการผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485
• Experience: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
• Technical Capabilities: ต้องสามารถส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวน 10 ชิ้น เพื่อทดสอบคุณภาพก่อนการพิจารณา
• Personnel: -

พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price) โดยพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ และต้องผ่านการประเมินเกณฑ์คุณภาพจากคณะกรรมการก่อนเท่านั้น

• ประเภท: เข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ (Automatic Biopsy Needle)
• น้ำหนัก: เบา สามารถใช้งานได้ด้วยมือเดียว (One Hand Technique)
• แถบสะท้อนคลื่นเสียง: ยาวไม่น้อยกว่า 1 ซม.
• โครงสร้าง: เข็ม 2 ชั้น (Outer Canula และ Inner Stylet)
• ช่วงเก็บชิ้นเนื้อ (Specimen Notch): ขนาด 20 มม.
• คุณสมบัติพิเศษ: มีช่องแสดงสถานะการขึ้นไก, มีปุ่มยิงทั้งด้านข้างและปลายด้าม, สามารถใช้ร่วมกับเข็มนำ (Coaxial Needle) ได้

• การชำระเงิน: จ่ายตามปริมาณที่ส่งมอบจริงในแต่ละคราว
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่ทันทีหากพบปัญหาหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

1. Q: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์กี่ชิ้นและเมื่อใด? A: ต้องส่ง 10 ชิ้น อย่างน้อย 5 วันทำการก่อนวันพิจารณา
2. Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องมีมาตรฐาน ISO 13485 และผ่านการรับรองจาก อย.
3. Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนทุกกรณีโดยไม่มีเงื่อนไข
4. Q: เข็มเจาะต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรในการใช้งานร่วมกับอัลตราซาวด์? A: ต้องมีแถบสะท้อนคลื่นเสียงยาวไม่น้อยกว่า 1 ซม.
5. Q: สามารถยิงเข็มจากตำแหน่งใดได้บ้าง? A: สามารถยิงได้ทั้งจากด้านข้างและที่ปลายด้ามของเข็ม
6. Q: กรณีเป็นสินค้านำเข้าต้องใช้เอกสารอะไรเพิ่มเติม? A: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
7. Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องมีเงื่อนไขอย่างไร? A: หากชำรุดต้องนำของใหม่มาทดแทนภายใน 1 วัน หรือไม่เกิน 15 วันหากไม่สามารถหาของทดแทนได้ทันที
8. Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด โดยต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากคณะกรรมการก่อน
9. Q: บรรจุภัณฑ์ต้องระบุข้อมูลอะไรบ้าง? A: ชื่อผลิตภัณฑ์, วันเดือนปีที่ผลิต, วันหมดอายุ (ห้ามติดสติ๊กเกอร์)
10. Q: โครงการนี้ใช้งบประมาณจากแหล่งใด? A: เงินบำรุงประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2570

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
เวชภัณฑ์มิใช่ยา (ชุดเข็มเจาะตัดเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ) ประจําปี ๒๕๗๐
๑. ความเป็นมา
การเจาะตรวจชิ้นเนื้อด้วยเข็มเจาะขนาดใหญ่ (Core needle biopsy) เป็นวิธีการเก็บชิ้นเนื้อตรวจ ทางพยาธิวิทยาที่สําคัญในการวินิจฉัยโรคเนื้องอกหรือมะเร็งซึ่งเป็นขบวนการที่มีประสิทธิภาพและช่วยเพิ่ม
ความแม่นยําในการวินิจฉัยโรค
๒. วัตถุประสงค์
๓.
สําหรับเจาะและเก็บชิ้นเนื้อ เพื่อส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วัน
ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๑๑
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้

กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย

• กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
  ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
• สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
  ๑. ลงชื่อ ( ว่าเ
  ประธานกรรมการ ๒. ลงชื่อ - นาม
  (นางสาวเปี่ยมรัตน์ จิวะไพศาลพงศ์)
  (นางแพน ทะประสิทธิ์จิตต์)
  กรรมการ ลงชื่อ
  ๓.
  I l
  (นางนุชนาถ แก้วไชโย)
  กรรมการ
  ๓.๑๓
  ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
  Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๑๔. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิฉัยปัญหาการจัดซื้อ จัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค(กวจ) ที่ ๐๔๐๕.๒/๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ

ชุดเข็มเจาะตัดเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ จํานวน 500 ชิ้น
๕ เงื่อนไขเฉพาะ
เป็นเข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ (Automatic Biopsy Needle) เข็มมีน้ําหนักเบา สามารถใช้งานได้ด้วยมือเพียงข้างเดียว (One Hand Technique) มีแถบสะท้อนคลื่นเสียงยาว ไม่น้อยกว่า ๑ เซนติเมตร สามารถเห็นภาพเข็มได้ชัดเจน เมื่อใช้ร่วมกับเครื่องอัลตราซาวด์ (Ultrasound)
มีสัญลักษณ์บอกความยาวของเข็มที่มีหน่วยเป็นเซนติเมตร แสดงตลอดความยาวของเข็ม ตัวเข็มมีลักษณะเป็นเข็ม ๒ ชั้น ได้แก่ ชั้นนอก (Outer Canula) และชั้นใน (Inner Stylet) ประกอบอยู่ด้วยกันบนด้ามสําหรับยิงเก็บชิ้นเนื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที
ปลายเข็มมีความคม สามารถแทงผ่านผิวหนังได้ง่าย
มีช่วงเก็บชิ้นเนื้อ (Specimen Notch) ที่ปลายของเข็มขนาด ๒๐ มิลลิเมตร มีปุ่มที่ใช้ยิงทั้งด้านข้าง และที่ปลายด้ามของเข็ม สามารถใช้งานทดแทนกันได้ เพื่อความ
สะดวก
มีก้านสําหรับขึ้นไกที่สามารถจับได้ถนัดมือ
มีช่องแสดงสถานะการขึ้นไกบริเวณปลายด้าม เพื่อแจ้งให้ทราบว่าเข็มถูกขึ้นไกเรียบร้อยแล้ว สามารถใช้งานร่วมกับเข็มนํา (Coaxial Needle) เพื่อให้สามารถเก็บชิ้นเนื้อได้หลายครั้ง
๕.๑ ผลิตภัณฑ์บรรจุต้องมีรายละเอียดข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ชัดเจน เห็นได้ง่าย ระบุชื่อผลิตภัณฑ์, วันเดือนปีที่ผลิต และวันหมดอายุ โดยไม่ติดเป็นสติ๊กเกอร์
๕.๒ เป็นอุปกรณ์ใหม่ที่ยังไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๕.๓ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมระบุวิธีฆ่าเชื้อ, วัน เดือน ปี ที่ผลิต หรือวันหมดอายุไว้ชัดเจน ทั้งบนซองแต่ละซอง และกล่องบรรจุภัณฑ์
๕.๔ กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตภายในประเทศไทยภายใต้หนังสือรับรอง Made in Thailand (MIT) หรือเป็นผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่าย หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย หรือต้องมี หนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์
๕.๕ กรณีเป็นสินค้านําเข้า ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือ จดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
กระทรวงสาธารณสุข
๕.๖ มีเอกสารผลิตภัณฑ์ได้รับรองมาตรฐาน จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ๕.๗ มีเอกสารรับรองการผลิต ที่ได้รับการรับรองระบบคุณภาพการผลิตตามมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕
๑. ลงชื่อ - 4,432
ประธานกรรมการ ๒. ลงชื่อ (A -
0906 กรรมการ
I t
๓. ลงชื่อ
(นางแพน ทะประสิทธิ์จิตต์)
(นางสาวเปี่ยมรัตน์ จิวะไพศาลพงศ์)
(นางนุชนาถ แก้วไชโย)
กรรมการ
3
๕.๔ ผู้จะขายต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนทุกกรณี เมื่อพบว่าผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หมดอายุ
หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
๕.๙ ผู้จะขายยินยอมที่จะให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วย
๕.๑๐ ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างเวชภัณฑ์มิใช่ยา (ชุดเข็มเจาะตัดเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ) จํานวน ๑๐ ชิ้น เพื่อใช้ในการประกอบการพิจารณาคุณลักษณะตามที่คณะกรรมการกําหนดไว้อย่างน้อย ๕ วันทําการ
ก่อนการพิจารณาประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินเกณฑ์คุณภาพจาก คณะกรรมการโดยตัวอย่างดังกล่าวคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ ที่จะไม่คืนให้กับผู้ขาย ซึ่งผู้ขายจะเรียกร้อง ค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากผู้ซื้อไม่ได้ และจะพิจารณาเฉพาะผู้เสนอราคาที่ผ่านการประเมินคุณภาพแล้วเท่านั้น
5 ผู้ประสงค์จะเสนอราคาจะต้องทําเครื่องหมายหรือสัญลักษณ์ให้ตรงกับหัวข้อที่กําหนด พร้อมทําตาราง เปรียบเทียบข้อกําหนด (Compare) “รายละเอียดของทางราชการ” กับ “รายละเอียดที่เสนอ ระบุ
หน้า/ข้อ ใน แคตตาล็อก” ของคุณลักษณะเฉพาะในเอกสารข้อกําหนดนี้
ข้อกําหนดของโรงพยาบาล
นพรัตนราชธานี
คุณสมบัติ/ข้อกําหนด
อุปกรณ์ที่นําเสนอ
เอกสารอ้างอิง
ให้คัดลอก รายละเอียดคุณ ให้ระบุเงื่อนไขทั่วไป คุณสมบัติ ระบุหมายเลขหน้า หัวข้อของ ลักษณะเฉพาะคุณสมบัติทาง ทางเทคนิค และรายละเอียดอื่นๆ เอกสารอ้างอิงของบริษัทฯ เทคนิค รายละเอียดอื่น ๆ ที่ ที่บริษัทเสนอ
โรงพยาบาลกําหนด
๗ กําหนดระยะเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาดําเนินการ ๑๒ เดือน เริ่มตั้งแต่เดือนตุลาคม ๒๕๖๙ จนถึงเดือนกันยายน ๒๕๗๐
๔ หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
หลักเกณฑ์และสิทธิ์ในการพิจารณาในการพิจาณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
โรงพยาบาลฯ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอโรงพยาบาลฯ จะพิจารณาจาก ราคาแต่ละรายการ
๙ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร จํานวน 550,000.- บาท (หกแสนหกหมื่นบาทถ้วน) ด้วยเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐

ราคากลาง เป็นเงิน จํานวน 550,000.- บาท (หกแสนหกหมื่นบาทถ้วน) ด้วยเงินบํารุงประจําปี
งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐
๑.
ลงชื่อ ( เพ
(นางสาวเปี่ยมรัตน์ จิวะไพศาลพงศ์)
ประธานกรรมการ ๒. ลงชื่อ . . กรรมการ
(นางแพน ทะประสิทธิ์จิตต์)
๓.
ลงชื่อ
กรรมการ
(นางนุชนาถ แก้วไชโย)
๑๐ งวดงานและการจ่ายเงิน
๔
ผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้จะขายที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนด
ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
และตามราคาต่อหน่วย โดยกําหนดชําระเงินเป็นงวดนับแต่วันที่ผู้จะขายได้แสดงหลักฐานการรับมอบให้แก่ผู้จะซื้อ เมื่อผู้จะขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณหรือข้อตกลง
เป็นหนังสือและโรงพยาบาลฯ ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๑๑ อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณหรือข้อตกลงซื้อขายเป็นหนังสือ ถ้าผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใด ข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบ สิ่งของที่ตกลงขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง ผู้จะขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้จะซื้อเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด
ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
๑๒ การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้จะขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้ เป็นเวลา - เดือน นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่อง เสื่อมสภาพ หรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้จะขายต้องนําสิ่งของตามสัญญามาทดแทน ภายใน ๑ (หนึ่ง) วัน กรณีไม่สามารถนํามาทดแทนได้ภายใน ๑ (หนึ่ง) วัน ผู้จะขายจะต้องนําสิ่งของตามสัญญา ทดแทนให้ ภายใน ๑๕ (สิบห้า) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้ จะขายไม่จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายในกําหนดเวลาดังกล่าว ผู้จะซื้อมีสิทธิที่จะทําการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่น ให้ทําการนั้นแทนผู้จะขาย โดยผู้จะขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.
ลงชื่อ
></
godandrawd
ประธานกรรมการ
(นางสาวเปี่ยมรัตน์ จิวะไพศาลพงศ์)
นายแพทย์ชํานาญการ
๒. ลงชื่อ Law on ห
(นางแพน ทะประสิทธิ์จิตต์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ ๓. ลงชื่อ
กรรมการ
(นางนุชนาถ แก้วไชโย) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๕
แบบประเมินผลการทดลองใช้งาน เวชภัณฑ์มิใช่ยา (ชุดเข็มเจาะตัดเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ)
โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี
รายละเอียด
ความเหมาะสมในการใช้งาน
๑ ผลิตภัณฑ์มีขนาดเหมาะสม จับถนัดมือ ๒ ผลิตภัณฑ์มีน้ําหนักเหมาะสม ความสะดวกในการใช้งาน
๓ ผลิตภัณฑ์สามารถขึ้นไกร์ได้สะดวก สามารถตรวจสถานะการขึ้นไกร์ได้
๕ | เข็มมีความคม สามารถแทงได้ง่าย
Ω
สามารถมองเห็นเข็มผ่าน Ultrasound ได้ชัดเจน
๗ สามารถยิงเข็มได้สะดวกจากทางด้านข้างและปลายเข็ม 4 ลักษณะของชิ้นเนื้อที่ได้
๔ การนําขึ้นเนื้อออกจากเข็ม
ระบบความปลอดภัย
๑๐
ผลิตภัณฑ์บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมและผ่าน
การฆ่าเชื้อ
๑๑ ตัวเข็มถูกป้องกันด้วยปลอกครอบเพื่อป้องกันอันตราย
ข้อแนะเพิ่มเติม………..
สรุปผลในการประเมิน
หน่วยงานที่ประเมิน
ปี คุณภาพดี / ผ่านการทดสอบ
คุณภาพพอใช้ / ไม่ผ่านการทดสอบ 1 คุณภาพไม่ดี / ไม่ผ่านการทดสอบ
ลงชื่อ
ตําแหน่ง วันที่
ประธานกรรมการ ๒. ลงชื่อ นา
๑.
ลงชื่อ (
(นางสาวเปี่ยมรัตน์ จิวะไพศาลพงศ์)
ไม่ดี
พอใช้ ดีมาก
หมายเหตุ
๒
๓
กรรมการ
(นางแพน ทะประสิทธิ์จิตต์)
ผู้ประเมิน
๓. ลงชื่อ
04
(นางนุชนาถ แก้วไชโย)
กรรมการ