ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่ จำนวน 2 รายการ

• เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ให้ออกซิเจนผสมอากาศด้วยอัตราการไหลสูงแก่ผู้ป่วยผ่านทางจมูก
• เพื่อใช้ร่วมกับเครื่อง High Flow ที่มีใช้งานอยู่ในโรงพยาบาลสงขลานครินทร์ได้ทุกผลิตภัณฑ์

• จัดหาและส่งมอบ Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่ (Size S และ M)
• จัดส่งตัวอย่างสินค้าเพื่อการทดสอบตามจำนวนที่กำหนด
• ดำเนินการติด Barcode หรือ QR Code ตามมาตรฐานของคณะแพทยศาสตร์
• รับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าในกรณีที่พบปัญหาการใช้งานภายในระยะเวลาที่กำหนด

• Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่ Size S (จำนวน 100 ชุด)
• Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่ Size M (จำนวน 2,400 ชุด)
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 และใบรับรองจาก อย.
• รายงานการปรับปรุงคุณภาพ (หากเคยมีประวัติปัญหาการใช้งาน)

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 7 วันทำการ นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์ในแต่ละงวด
• อายุการใช้งานสินค้า: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO13485 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ และหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดส่งตัวอย่างสินค้าเพื่อทดสอบคุณภาพได้ภายใน 5 วันทำการหลังยื่นข้อเสนอ
• Personnel: -

• คัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price) โดยพิจารณาจากราคารวม
• พิจารณาจากคุณภาพของผลิตภัณฑ์และการทดลองใช้จริงโดยคณะกรรมการ

• ชนิด: Disposable (ใช้ครั้งเดียวทิ้ง)
• วัสดุ: ยอมให้ไอน้ำซึมผ่านและระเหยตัวได้ (ลดหยดน้ำ)
• การออกแบบ: Nasal cannula โค้งรับสรีระรูจมูก, แผ่นรองแก้มอ่อนนุ่ม, มีตัวเลื่อนปรับหรือสายรัดป้องกันการหลุด
• อัตราการไหล (Airflow):
  • Size S: 10 - 50 ลิตรต่อนาที
  • Size M: 10 - 60 ลิตรต่อนาที
• การบรรจุ: 1 ชิ้นต่อกล่อง พร้อมระบุข้อมูลสินค้าและ Barcode/QR Code

• การชำระเงิน: แบ่งชำระเป็นงวดตามจำนวนสินค้าที่ส่งมอบและผ่านการตรวจรับแล้ว
• การรับประกัน: หากสินค้ามีปัญหาต้องชดเชย 2 เท่าของจำนวนที่พบปัญหา และเปลี่ยนสินค้า Lot ใหม่ภายใน 15 วัน
• ค่าปรับ/ค่าธรรมเนียม: หากไม่มี Barcode/QR Code ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดทำในอัตราชิ้นละ 2 บาท

1. Q: อุปกรณ์นี้ใช้กับเครื่อง High Flow ยี่ห้ออื่นได้หรือไม่? A: ได้ อุปกรณ์ต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่อง High Flow ที่มีในโรงพยาบาลสงขลานครินทร์ได้ทุกผลิตภัณฑ์
2. Q: ต้องส่งตัวอย่างสินค้ากี่ชุด? A: Size S อย่างน้อย 2 ชุด และ Size M อย่างน้อย 10 ชุด
3. Q: หากตัวอย่างที่ส่งไปไม่เพียงพอต่อการทดสอบต้องทำอย่างไร? A: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดส่งตัวอย่างเพิ่มเติมภายใน 5 วันทำการตามที่คณะกรรมการร้องขอ
4. Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
5. Q: หากสินค้ามีปัญหาการใช้งาน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องชดเชยเป็น 2 เท่าของจำนวนที่พบปัญหา และเปลี่ยนสินค้า Lot ใหม่ภายใน 15 วัน
6. Q: การติด Barcode หรือ QR Code เป็นหน้าที่ของใคร? A: เป็นหน้าที่ของผู้ขาย หากไม่มีต้องเสียค่าดำเนินการชิ้นละ 2 บาท
7. Q: เกณฑ์การคัดเลือกผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาโดยพิจารณาจากราคารวมของสินค้าทั้งหมด
8. Q: การส่งมอบสินค้าทำอย่างไร? A: แบ่งส่งมอบเป็นงวดตามปริมาณการเบิกใช้จริง โดยได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์เป็นครั้งคราว
9. Q: สถานที่ส่งมอบอยู่ที่ไหน? A: คลังรอตรวจรับพัสดุ งานคลังพัสดุและขายวัสดุการแพทย์ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
10. Q: เอกสารสำคัญที่ต้องยื่นมีอะไรบ้าง? A: หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย, ISO13485 และใบรับรองจาก อย.

ชื่อพัสดุ Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่
หน่วยนับ ชุด

1. ขอบเขตและประเภท
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   1.1.1 เป็นอุปกรณ์สำหรับให้ออกซิเจนผสมอากาศด้วยอัตราการไหลสูงกับผู้ป่วยผ่านทางจมูก 1.1.2 เป็นอุปกรณ์ที่ใช้กับเครื่อง High Flow ที่มีเครื่อง/อุปกรณ์อยู่ในโรงพยาบาลสงขลานครินทร์ 1.2 ประเภท, แบบ, ชนิด และชั้นคุณภาพ
   1.2.1 เป็นชนิด Disposable ใช้ไม่ได้
   2
   ความต้องการ
   2.1 ลักษณะทั่วไป
   2.1.1เป็นสายช่วยหายใจที่ใส่ทางจมูกสำหรับใช้งานร่วมกับเครื่องให้ออกซิเจนผสมอากาศด้วยอัตราไหลสูง และเครื่องช่วยหายใจที่มี Function High Flow ในโรงพยาบาลสงขลานครินทร์ได้ทุกผลิตภัณฑ์ 2.1.2 สายผลิตจากวัสดุที่ยอมให้ไอน้ำซึมผ่านและ ระเหยตัวในชั้นบรรยากาศ เพื่อให้ภายในสายปราศจาก หยดน้ำ
   2.1.3 nasal cannula มีลักษณะโค้ง รองรับกับสรีระของรูจมูก
   2.1.4 แผ่นรองแก้มผลิตจากวัสดุที่อ่อนนุ่ม โดยแบ่งแยกสีของแต่ละขนาดไว้ชัดเจน
   2.1.5 บรรจุในแพคเกจที่สามารถนำไปใช้งานได้ทันที
   2.1.6 มีตัวเลื่อนปรับ หรือ สายรัดรอบศีรษะ หรือ สายคล้องคอ เพื่อป้องกันสายเลื่อนหลุด 2.1.7 มีขนาดดังต่อไปนี้

Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่ Size S
รองรับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศใต้ตั้งแต่ 10 - 50 ลิตรต่อนาที หมายเลขพัสดุ 022365
2) Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่ Size M
รองรับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศได้ตั้งแต่ 10 - 60 ลิตรต่อนาที
หมายเลขพัสดุ 022366
หมายเลขพัสดุ หมายถึง หมายเลขประจำตัววัสดุของคณะแพทยศาสตร์
มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ซึ่งผู้ที่ผ่านการพิจารณาจะต้องดำเนินการตามข้อ 4.1 6) เครื่องหมายรหัส Barcode หรือ QR Code
2.2 อื่น ๆ
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างวัสดุที่เสนอ ตามแบบและขนาดบรรจุภัณฑ์ที่เสนอขาย Nasal High
Flow สำหรับผู้ใหญ่ Size S อย่างน้อยจำนวน 2 ชุด และ Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่ Size M อย่างน้อยจำนวน 10 ชุด ณ งานจัดหาพัสดุ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ภายใน 5 วันทำการนับถัดจากวันที่ยื่นข้อเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณาคัดเลือกเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มี คุณภาพเหมาะสมต่อการใช้งาน
กรณีตัวอย่างตามจำนวนข้างต้นไม่เพียงพอต่อการประเมินหรือทดลองใช้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดส่ง ตัวอย่างเพิ่มเติมตามจำนวนที่คณะกรรมการฯ แจ้งภายใน 5 วันทำการ
ผู้ร้างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ … นางอุษาเดชแดง)
2… นางสาวพิมศ์ศา พูนศรีรัตน์)
-2-
คณะกรรมการจะคัดเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ และคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยกำหนด เกณฑ์ในการคัดเลือกเป็นเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
3. ข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพ
3.1. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงเอกสารหลักฐานการเป็นผู้ผลิตหรือมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต 3.2 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO13485 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ และหนังสือรับรอง มาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.3 สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นสินค้าใหม่ และมีคุณภาพสม่ำเสมอ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ หากสินค้ามีปัญหาในการใช้งาน ผู้ขายต้องยินยอมชดเชยเป็น 2 เท่าของจำนวนสินค้าที่พบปัญหา และรับแลกเปลี่ยน ส่วนที่เหลือเป็นสินค้า Lot ใหม่ที่ไม่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับ แจ้งจากคณะแพทยศาสตร์ หากผู้ขายไม่ยินยอมรับแลกเปลี่ยน หรือแลกเปลี่ยนแล้วสินค้ายังมีปัญหาเช่นเดิม คณะแพทยศาสตร์สงวนสิทธิที่จะบอกเลิกสัญญาที่เหลือ และไม่พิจารณาซื้อในครั้งต่อไป
ผลิตภัณฑ์ใดที่คณะแพทยศาสตร์เคยรายงานปัญหาใช้งาน และแจ้งให้ผู้ขายทราบเป็นลายลักษณ์อักษรแล้ว หากไม่มีข้อมูลยืนยันการปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ตามที่เคยแจ้งให้ทราบ คณะแพทยศาสตร์สงวนสิทธิที่จะไม่ พิจารณาผลิตภัณฑ์นั้น
3.4 การตรวจทดลอง
3.4.1 การตรวจพินิจ
3.4.2 การทดลองใช้
3.5 หลักเกณฑ์การตรวจรับ
ต้องเป็นไปตามเกณฑ์กำหนดในข้อ 2,3 และข้อ 4 จึงจะถือว่าผ่านการตรวจรับ
4. การเตรียมการเพื่อส่งมอบ
4.1 การบรรจุเพื่อการส่งมอบ
บรรจุ 1 ชิ้นต่อกล่อง ข้างกล่องบรรจุต้องระบุข้อความให้เห็นได้ง่ายและชัดเจน ดังนี้

1. แสดงข้อความชื่อของสินค้าว่าเป็น Nasal Cannula และระบุขนาดตามข้อ 2.1.7
2. ชื่อผลิตภัณฑ์
3. วันหมดอายุ หรือวันผลิต ระบุเป็นตัวเลขหรือตัวอักษร ซึ่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจน
4. ชื่อผู้ผลิต หรือเครื่องหมายการค้า หรือผู้จัดจำหน่าย
5. อัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ (Airflow)
6. เครื่องหมายรหัส Barcode หรือ QR Code
   กรณีไม่มีรหัส Barcode หรือ QR Code ของผู้ผลิตแสดงที่ขึ้นของวัสดุหรือกล่องบรรจุวัสดุ
   ผู้ขายต้องจัดทำสติกเกอร์รหัส Barcode หรือ QR Code ตามข้อ 2.1.7 ตามจำนวนชิ้นวัสดุหรือ กล่องบรรจุวัสดุที่ส่งมอบและติดที่ขึ้นหรือกล่องบรรจุวัสดุที่ส่งมอบในแต่ละงวด หากผู้ขายไม่ ดำเนินการให้ถือว่าผู้ขายส่งมอบสินค้าไม่สมบูรณ์ ผู้ขายต้องรับผิดชดใช้ค่าเสียหายในการจัดทำ
   Barcode หรือ QR Code และหรือจัดการกระบวนการส่งมอบสินค้าที่ไม่มี Barcode หรือ QR Code ให้หน่วยงานหรือผู้ป่วย โดยผู้ชายต้องยินยอมให้หักค่าใช้จ่ายดังกล่าวจากสินค้าที่ส่งมอบใน คราวนั้น ในอัตราชิ้นละ 2 บาท โดยไม่มีเงื่อนไข
   ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1 …(นางอุษา เดชแดง)
   นางสาวพิมพ์ศาพูนศรีรัตน์
   -3-
   4.2 การส่งมอบ แบ่งส่งมอบเป็นงวด
   4.2.1 ขนาดและจำนวนส่งมอบ
7. Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่ Size S
8. Nasal High Flow สำหรับผู้ใหญ่ Size M
   จำนวน 100 ชุด จำนวน 2,400 ชุด
   กำหนดวันเริ่มต้นส่งมอบ วันและจำนวนที่ส่งมอบของงวดต่อ ๆ ไป ขึ้นอยู่กับปริมาณการเบิก ใช้จริง ซึ่งคณะแพทยศาสตร์จะแจ้งให้ผู้ขายที่ได้รับการพิจารณาทราบเป็นครั้งๆ ไป โดยผู้ขายต้องส่งมอบให้ แล้วเสร็จภายใน 7 วันทำการ นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์
   4.3 สถานที่ส่งมอบ คลังรอตรวจรับพัสดุ งานคลังพัสดุและขายวัสดุการแพทย์ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ อ. หาดใหญ่ จ.สงขลา 90110 หรือ ณ สถานที่ที่กำหนดไว้ 4.4 เงื่อนไขการชำระเงิน แบ่งชำระเป็นงวดตามจำนวนสินค้าที่ส่งมอบ และหลังจากผ่านการตรวจรับแล้ว
   e
   1 ………นางอุษา เดชแดง)
   ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ……างสาวพิมต์ศา พูนศรีรัตน์)