ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสันหลังและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จำนวน 8 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ดำเนินการจัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลังและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จำนวน 8 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระดูกสันหลัง วัตถุประสงค์หลักของโครงการคือการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูง เพื่อใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว รวมถึงส่วนคอ ในกรณีที่ผู้ป่วยมีภาวะกระดูกสันหลังผิดรูป โก่ง เสื่อม หัก หรือมีภาวะกระดูกพรุน ซึ่งจำเป็นต้องใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐานและมีความปลอดภัยสูงในการผ่าตัด โครงการนี้ครอบคลุมรายการวัสดุที่หลากหลาย ได้แก่ ระบบโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก/เอว (Rod System) ทั้งแบบ Cross link และ Pedicle Spine รวมถึงอุปกรณ์เสริม เช่น Pedicle Screw, Set Screw และ Rod นอกจากนี้ยังรวมถึงโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Plate) ทั้งทางด้านหน้าและด้านหลัง พร้อมสกรูและแท่งโลหะที่เกี่ยวข้อง และสุดท้ายคือวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก (PEEK Intervertebral) สำหรับกระดูกสันหลังส่วนคอ หน้าอก และเอว โดยวัสดุส่วนใหญ่ผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์และ PEEK Optima ซึ่งเป็นวัสดุทางการแพทย์ที่ได้รับการยอมรับในด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความแข็งแรง และความทนทาน การจัดซื้อครั้งนี้ดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยมีเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกคือราคาเป็นหลัก
English summary
Khon Kaen University’s Faculty of Medicine is procuring 8 types of spinal fixation implants and interbody fusion devices for the fiscal year 2026. The primary objective is to acquire high-quality medical devices for spinal surgery, specifically for the thoracic, lumbar, and cervical spine. These devices are intended for patients with spinal deformities, degeneration, fractures, or osteoporosis, requiring secure fixation and stabilization. The procurement includes various spinal implant systems such as thoracic/lumbar rod systems (Cross link and Pedicle Spine), along with components like Pedicle Screws, Set Screws, and Rods. It also covers cervical locking plates (anterior and posterior), associated screws, and rods, as well as PEEK Intervertebral devices for the cervical, thoracic, and lumbar spine. The materials specified are predominantly titanium alloy and PEEK Optima, known for their biocompatibility, strength, and durability. The procurement process will be conducted via electronic bidding (e-Bidding), with price being the primary evaluation criterion.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาโลหะดามกระดูกสันหลังและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จำนวน 8 รายการ
- เพื่อใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว ในรายผู้ป่วยที่มีกระดูกสันหลังผิดรูป โก่ง เสื่อมหรือหัก และกระดูกสันหลังพรุน หรือบาง
- เพื่อใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอ ทางด้านหน้าและด้านหลัง
- เพื่อใช้ในการเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/หรือเอว
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) แบบ Cross link จำนวน 10 EA
- จัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) แบบ Pedicle Spine 1 level จำนวน 30 EA
- จัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) Pedicle Spine ระดับถัดไป จำนวน 50 SET
- จัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) 1 level จำนวน 20 EA
- จัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหน้า ระดับถัดไป จำนวน 20 EA
- จัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ 1 level (poly screw 4, nut 4, rod 2) จำนวน 10 SET
- จัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior c-spine ระดับถัดไป (หน่วย:Level) จำนวน 10 SET
- จัดซื้อวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/หรือเอว (PEEK Intervertebral) จำนวน 20 SET
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดคุณลักษณะเฉพาะภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- ผู้ขายต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) Cross link จำนวน 10 EA
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) Pedicle Spine 1 level (ประกอบด้วย Pedicle Screw 4 ชิ้น, Set Screw 4 ชิ้น, Rod 2 ชิ้น) จำนวน 30 EA
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) Pedicle Spine ระดับถัดไป (ประกอบด้วย Pedicle Screw, Set Screw, Rod เพิ่มจากระดับแรก) จำนวน 50 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) 1 level (ประกอบด้วย Anterior Cervical Plate 1 ชิ้น, Self-drilling Screw 4 ชิ้น) จำนวน 20 EA
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหน้า ระดับถัดไป (ประกอบด้วย Anterior Cervical Plate 1.1 (6รู), 1.2 (8รู), Self-drilling Screw) จำนวน 20 EA
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ 1 level (ประกอบด้วย Multi Axial Screw 4 ชิ้น, Set Screw 4 ชิ้น, Rod 2 ชิ้น) จำนวน 10 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior c-spine ระดับถัดไป (ประกอบด้วย Multi Axial Screw, Set Screw, Rod) จำนวน 10 SET
- วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/หรือเอว (PEEK Intervertebral) (ประกอบด้วย Cervical PEEK Intervertebral, Lumbar PEEK Intervertebral) จำนวน 20 SET
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ 365 วัน นับตั้งแต่วันทำสัญญา
- กำหนดราคาคงที่ (Fixed Price) ไม่จำกัดปริมาณ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- ต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่น ๆ ที่ได้ประกาศแจ้งเวียนไว้
- ต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาในคราวเดียวกัน
- ต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของประเทศนั้นได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์
- ต้องเป็นผู้ผลิต หรือผู้ค้า หรือผู้รับจ้าง ซึ่งมีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- ต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประมุติชื่อว่าเป็นผู้ทิ้งงานตามระเบียบของทางราชการ
- ต้องเป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกจากคณะกรรมการพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
- Standards Compliance:
- ไม่ระบุข้อกำหนดด้านมาตรฐาน ISO โดยตรง แต่เน้นคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ต้องได้มาตรฐานทางการแพทย์
- Experience:
- ไม่ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์ทำงานโดยตรง แต่ระบุเงื่อนไขว่าต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการ
- Technical Capabilities:
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุในเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
- วัสดุส่วนใหญ่ต้องผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์ หรือ PEEK Optima
- ต้องสามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง (สำหรับรายการที่ 1)
- ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะและสกรูต้องเป็นระบบล็อคด้วยสกรูเพียงชิ้นเดียว (One Step Locking) หรือระบบล็อคด้วยเซ็ทสกรูเพียงชิ้นเดียว (สำหรับบางรายการ)
- สกรูบางชนิดต้องเป็นแบบ Self-tapping
- วัสดุ PEEK ต้องโปร่งแสง สามารถ X-Ray และ CT Scans ผ่านได้ และมี Pin Marker
- Personnel:
- ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณวุฒิ หรือจำนวนบุคลากรที่ต้องใช้ในการดำเนินงาน
- Other Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ส่วนใหญ่ผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) และ Poly Ether Ether Ketone (PEEK Optima)
- ระบบโลหะดามกระดูกสันหลัง:
- Rod System (อก/เอว): มีทั้งแบบ Cross link และ Pedicle Spine โดย Pedicle Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5-8.5 มม. ยาว 25-50 มม. มีทั้งแบบ Monoaxial และ Polyaxial Screw (เอียงได้ 28 องศา) ระบบล็อคเป็นแบบสกรูชิ้นเดียว (One Step Locking) Rod มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มม. ยาว 600 มม. (ตัดได้)
- Cervical Locking Plate (คอ): แบบ Anterior Cervical Plate มี 4 รู (ยาว 23-35 มม.) และแบบ 6 รู (ยาว 37-53 มม.) หรือ 8 รู (ยาว 54-78 มม.) หนา 2.5 มม. วัสดุไทเทเนียมอัลลอยด์ ระบบล็อคแบบ One Step Locking Self-drilling Screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.0 และ 4.5 มม. ยาว 12-18 มม. มีทั้งแบบ Fixed-Angle และ Variable-Angle Screw
- Posterior Cervical Multi Axial Screw (คอด้านหลัง): เส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5-4.0 มม. ยาว 10-34 มม. วัสดุไทเทเนียมอัลลอยด์ สามารถเอียงทำมุมได้ 40 องศา (Medial to Lateral) และ 80 องศา (Cranial to Caudal) ระบบล็อคแบบ One Step Locking (Top Loading) Self-Tapping Rod มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มม. (ยาว 170 มม.) และแบบ Connect Rod (3.5-5.5 มม. ยาว 300 มม.)
- วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก (PEEK Intervertebral):
- Cervical PEEK: ยาว 14 มม., สูง 5-10 มม. มี Pin Marker 3 จุด, ร่องยึดกระดูก, มุมโค้ง 4°
- Lumbar PEEK: กว้าง 10 มม., ยาว 27 มม., สูง 7-15 มม. มี Pin Marker 3 จุด, ร่องยึดกระดูก, รูปทรงโค้งคล้ายกล้วยหอม, มีชุดเครื่องมือใส่แบบ Transforaminal
- คุณสมบัติทั่วไป: วัสดุทั้งหมดต้องสามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคได้โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
เงื่อนไขสัญญา
- เงื่อนไขการเสนอราคา:
- สงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน
- กำหนดราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
- เงื่อนไขการส่งมอบ:
- กำหนดส่งมอบ 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- หากผู้ขายไม่ส่งมอบ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบถ้วน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากสิ่งของเสียหายกรณีผู้ขายส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
- หากสิ่งของไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิก/ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน
- เงื่อนไขเฉพาะ:
- ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย.
- ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อจัดซื้อโลหะดามกระดูกสันหลังและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จำนวน 8 รายการ สำหรับใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระดูกสันหลัง
- Q: วัสดุหลักที่ใช้ในโครงการนี้คืออะไร?
- A: วัสดุหลักที่ใช้คือ ไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) และ Poly Ether Ether Ketone (PEEK Optima)
- Q: ระบบโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก/เอว มีลักษณะอย่างไร?
- A: มีทั้งแบบ Cross link และ Pedicle Spine โดยมี Pedicle Screw, Set Screw และ Rod ซึ่งมีคุณสมบัติเฉพาะตามที่ระบุในเอกสาร
- Q: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ มีกี่ประเภท และมีคุณสมบัติอย่างไร?
- A: มีทั้งแบบ Anterior Cervical Plate (ด้านหน้า) และ Posterior Cervical Multi Axial Screw (ด้านหลัง) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ โดยมีคุณสมบัติเฉพาะด้านวัสดุ ขนาด และระบบการล็อค
- Q: วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก (PEEK Intervertebral) มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
- A: เป็นวัสดุโปร่งแสง สามารถ X-Ray/CT Scan ผ่านได้ มี Pin Marker เพื่อช่วยในการดูตำแหน่ง และมีร่องยึดเกาะกระดูก รวมถึงมีรูปทรงที่เหมาะสมกับกระดูกสันหลังแต่ละส่วน
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
- A: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุ, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย., ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาล
- Q: ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าคือเท่าใด?
- A: กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
- A: เกณฑ์ราคา
- Q: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้า จะมีผลอย่างไร?
- A: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับราคาที่เสนอหรือไม่?
- A: กำหนดราคาเสนอให้มีผลผูกพันไม่น้อยกว่า 120 วัน และทำสัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 9 แผ่น
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ โลหะดามกระดูกสันหลังและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จํานวน 8 รายการ สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
- รายการวัสดุและจํานวน
รายการที่ 1 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Cross link
รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine 1 level รายการที่ 3 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System ) Pedicle Spine ระดับถัดไป รายการที่ 4 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) 1 level รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหน้า ระดับถัดไป
จํานวน 10 EA
จํานวน 30 EA
จํานวน 50 SET
จํานวน 20 EA
จํานวน 20 EA
จํานวน 10 EA
จํานวน 10 SET
รายการที่ 6 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ 1 level (poly screw 4, nut 4, rod 2) รายการที่ 7 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior c-spine ระดับถัดไป(หน่วย:Level) รายการที่ 8 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/หรือเอว (PEEK Intervertebral)
จํานวน 20 SET - วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอก และเอว ในรายผู้ป่วยที่มีกระดูกสันหลังผิดรูป โก่ง เสื่อมหรือหัก และกระดูกสัน
หลังพรุน หรือ บาง - คุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 1 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Cross link
แท่งโลหะดามยึดกระดูกส่วนขวาง สําหรับกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว ยาว 30-60 มิลลิเมตร
- วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- มีลักษณะเป็นแท่งใช้เป็นตัวเชื่อมต่อแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังทั้งสองข้างเข้าด้วยกัน
- มีความยาวระหว่าง 30 ถึง 60 มิลลิเมตร
- สามารถนึ่ง ฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติ และความแข็งแรง
ลงชื่อ.
и
( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ…………
2
( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ
মাহিলা
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 9 แผ่น
รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine 1 level ประกอบด้วย
- Pedicle Screw (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว) จํานวน 4 ชิ้น
- สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5-8.5 มิลลิเมตร ยาว 25-50 มิลลิเมตร - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะ และสกรูเป็นระบบล็อคด้วยสกรูเพียงชิ้นเดียว
- วิธีการล็อค ใช้วิธีใส่สกรูจากทางด้านบนของหัวสกรู
- ไม่จําเป็นต้องทําเกลียวก่อนใส่ (Self - tapping)
- ส่วนหัวของสกรูสามารถทนต่อแรงบิด หมุนสกรูเพื่อล็อคระบบให้แข็งแรง มั่นคง ได้ 12 นิวตันเมตร
- ลักษณะเกลียวของสกรูเป็นแบบ ที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียวสกรูต่างกันอยู่ 2 เกลียว โดยเกลียวส่วนต้นมี ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางที่ใหญ่กว่าเกลียวส่วนปลาย ซึ่งสามารถขันสกรูเดินหน้าและถอยหลังได้ โดยไม่เสียความแข็งแรงของ
กระดูก - เส้นผ่าศูนย์กลางของหัวสกรูมีขนาด 12.8 มิลลิเมตร
- ความสูงของหัวสกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุนได้ (Reduction Monoaxial Screw) หลังจากหักปีก ทั้งสองข้างแล้วมีความสูง 12.7 มิลลิเมตร
- ความสูงของหัวสกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้ (Reduction Polyaxial Screw) หลังจากหักปีกทั้ง สองข้างแล้วมีความสูง 16.2 มิลลิเมตร
- ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นปีกยื่นออกมาสองข้าง ตรงกลางมีที่ว่างให้สามารถใส่แท่งโลหะลักษณะกลมที่มี เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตรได้ และสามารถหักปีกทั้งสองข้างออกได้
- ลักษณะของสกรูจะแบ่งออกเป็น 2 ชนิด
ชนิดที่ 1 สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุน (Reduction Monoaxial Screw)
ชนิดที่ 2 สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว (Reduction Polyaxial Screw) และสามารถเอียงทํา มุมกับแกนของสกรูได้ 28 องศา - เส้นผ่าศูนย์กลางของแกนสกรูจะมีขนาดตั้งแต่ 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, 8.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูขึ้นอยู่กับขนาด ของเส้นผ่าศูนย์กลางของสกรู
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 25 มิลลิเมตร ถึง 40 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 25 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 7.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 8.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 45 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
ลงชื่อ..
ลงชื่อ
ลงชื่อ..
มนต
( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
- Set Screw (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู) จํานวน 4 ชิ้น - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- สามารถใช้ได้กับสกรูทั้งสองชนิดเพื่อล็อคระบบให้แน่นและแข็งแรง
- ความสูงของ set screw มีขนาด 4.6 มิลลิเมตร
- เมื่อขันแน่นแล้วจะทําให้ set screw ยึดแน่นกับหัวสกรู
- Rod (แท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง) จํานวน 2 ชิ้น - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- แท่งโลหะมีลักษณะเป็นแท่งกลมตรง
- มีเส้นบอกตําแหน่งในการดัดโค้ง
แผ่นที่ 3 ของจํานวน 9 แผ่น - เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาว 600 มิลลิเมตร และสามารถตัดตามขนาดที่ต้องการได้
รายการที่ 3 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine ระดับถัดไป ประกอบด้วย
ชุดโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก และเอว Pedicle Spine ระดับถัดไป มีแท่งโลหะยาวกว่าระดับแรก มี Pedicle Screw (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว) และ Set Screw (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู) เพิ่มจากระดับ แรกอีก 2 ตัวต่อระดับ ประกอบด้วย
1.PEDICLE SCREW (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว) - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะ และสกรูเป็นระบบล็อคด้วยสกรูเพียงชิ้นเดียว - วิธีการล็อค ใช้วิธีใส่สกรูจากทางด้านบนของหัวสกรู
- ไม่จําเป็นต้องทําเกลียวก่อนใส่ (SELF - TAPPING)
- ส่วนหัวของสกรูสามารถทนต่อแรงบิด หมุนสกรูเพื่อล็อคระบบให้แข็งแรง มั่นคง ได้ 12 นิวตันเมตร
ลักษณะเกลียวของสกรูเป็นแบบ ที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียวสกรูต่างกันอยู่ 2 เกลียว โดยเกลียวส่วนต้นมี ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางที่ใหญ่กว่าเกลียวส่วนปลาย ซึ่งสามารถขันสกรูเดินหน้าและถอยหลังได้ โดยไม่เสียความแข็งแรง
ของกระดูก - เส้นผ่าศูนย์กลางของหัวสกรูมีขนาด 12.8 มิลลิเมตร
- ความสูงของหัวสกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุนได้ (REDUCTION MONOAXIAL SCREW) หลังจากหัก ปีกทั้งสองข้างแล้วมีความสูง 12.7 มิลลิเมตร
- ความสูงของหัวสกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้ (REDUCTION POLYAXIAL SCREW) หลังจากหักปีก ทั้งสองข้างแล้วมีความสูง 16.2 มิลลิเมตร
- ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นปีกยื่นออกมาสองข้าง ตรงกลางมีที่ว่างให้สามารถใส่แท่งโลหะลักษณะกลมที่มี เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตรได้ และสามารถหักปีกทั้งสองข้างออกได้
ลงชื่อ.
( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ..
( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ
andor
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 4 ของจํานวน 9 แผ่น - ลักษณะของสกรูจะแบ่งออกเป็น 2 ชนิด
ชนิดที่ 1 สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุน (REDUCTION MONOAXIAL SCREW)
ชนิดที่ 2 สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว (REDUCTION POLYAXIAL SCREW) และ สามารถเอียงทํามุมกับแกนของสกรูได้ 28 องศา - สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 25 มิลลิเมตร ถึง 40 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 25 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 7.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
- สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 8.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 45 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
- SET SCREW (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู)
- วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- สามารถใช้ได้กับสกรูทั้งสองชนิดเพื่อล็อคระบบให้แน่นและแข็งแรง
- ความสูงของ SET SCREW มีขนาด 4.6 มิลลิเมตร
เมื่อขันแน่นแล้วจะทําให้ SET SCREW ยึดแน่นกับหัวสกรู
- ROD (แท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง)
- วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- แท่งโลหะมีลักษณะเป็นแท่งกลมตรง
- มีเส้นบอกตําแหน่งในการดัดโค้ง
- เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาว 600 มิลลิเมตร และสามารถตัดตามขนาดที่ต้องการได้
ลงชื่อ….
ลงชื่อ..
( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 5 ของจํานวน 9 แผ่น
รายการที่ 4 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (CERVICAL LOCKING PLATE) 1 LEVEL ประกอบด้วย
- ANTERIOR CERVICAL PLATE (แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า) จํานวน 1 ชิ้น
แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า 1 ระดับ 4 รู มีความยาวระหว่าง 23-35 มิลลิเมตร (Anterior
Cervical Plate 4H, Length 23-35mm)
-วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- มีความหนา 2.5 มิลลิเมตร
- มีร่องสําหรับการดัดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังสันส่วนคอ
- ระบบล็อคระหว่างแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลัง และสกรูเป็น one step locking
- Self-drilling Screw (สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า) จํานวน 4 ชิ้น
- สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.0 และ 4.5 มิลลิเมตร ยาว 12- 18 มิลลิเมตร (Anterior Cervical Self Drilling Screw, Dia 4.0-4.5mm, Length 12-18mm)
- วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- สกรู
มี 2 ชนิด
1.สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุนได้ (Fixed-Angle-Screw) สามารถเอียงทํามุมกับแผ่นโลหะ ดามกระดูกสันหลังได้ 7 องศา ในแนวในและนอก (Medial to lateral)
2.สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว (Variable-Angle-Screw) สามารถเอียงทํามุมกับแผ่น โลหะดามกระดูกสันหลังได้ 14 องศา ในแนวในและนอก (Medial to lateral) และ 28 องศา ในแนวบนและล่าง
(Cranial to caudal)
รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหน้า ระดับถัดไป ประกอบด้วย
Anterior Cervical Plate (แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า)
1.1 แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า 2 ระดับ 6 รู มีความยาวระหว่าง 37-53 มิลลิเมตร (Anterior Cervical Plate 6H, Length 37-53mm) - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- มีความหนา 2.5 มิลลิเมตร
- มีร่องสําหรับการดัดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังสันส่วนคอ
- ระบบล็อคระหว่างแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลัง และสกรูเป็น one step locking
3
1.2 แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า 3 ระดับ 8 รู มีความยาวระหว่าง 54-78 มิลลิเมตร (Anterior Cervical Plate 8H, Length 54-78mm) - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- มีความหนา 2.5 มิลลิเมตร
- มีร่องสําหรับการดัดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังสันส่วนคอ
- ระบบล็อคระหว่างแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลัง และสกรูเป็น one step locking
ลงชื่อ.
ลงชื่อ.
amour
ลงชื่อ…
( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
(นางจรินพร จันทร์เหมือน )
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 6 ของจํานวน 9 แผ่น
- Self-drilling Screw (สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า)
- วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.0 และ 4.5 มิลลิเมตร ยาว 12-
18 มิลลิเมตร (Anterior Cervical Self Drilling Screw, Dia 4.0-4.5mm, Length 12-18mm)
สกรู มี 2 ชนิด
- สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุนได้ (Fixed-Angle-Screw) สามารถเอียงทํามุมกับแผ่นโลหะ ดามกระดูกสันหลังได้ 7 องศา ในแนวในและนอก (Medial to lateral)
- สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว (Variable-Angle-Screw) สามารถเอียงทํามุมกับ แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังได้ 14 องศา ในแนวในและนอก (Medial to lateral) และ 28 องศา ในแนวบน และล่าง (Cranial to caudal)
- เส้นผ่าศูนย์กลางของสกรูมีขนาด 4.0 และ 4.5 มิลลิเมตร มีความยาว 12-18 มิลลิเมตร
รายการที่ 6 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ 1 level (poly screw 4, nut 4, rod 2) ประกอบด้วย
- Multi Axial Screw (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง) จํานวน 4 ชิ้น
- อุปกรณ์สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง (Posterior Cervical Multi Axial Screw, Dia 3.5-4.0mm,
Length 10-34mm) - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- สกรูชนิดเกลียวเต็มที่บริเวณส่วนหัวของสกรูสามารถหมุนได้รอบ (Multiaxial Screws) และสามารถเอียงทํามุมกับ แกนของสกรู ได้ 40 องศา ด้านในออกนอก (Medial to Lateral) และเอียงทํามุมกับแกนของสกรู ได้ 80 องศา ด้านบนลงล่าง
(Cranial to Caudal)
ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะและสกรู เป็นระบบล็อคด้วยเซ็ทสกรูเพียงชิ้นเดียว (One Step Locking) วิธีการล็อคใช้วิธีใส่เซ็ทสกรูจากทางด้านบนของหัวสกรู (Top Loading) - ไม่ต้องทําเกลียวนําก่อนใส่ (Self-Tapping)
- ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นปีกยื่นออกมา 2 ข้าง ตรงกลางมีที่ว่างให้สามารถใส่แท่งโลหะลักษณะกลมที่มี เส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตรได้
- เส้นผ่าศูนย์กลางของสกรูมีขนาด 3.5 และ 4.0 มิลลิเมตร มีความยาวระหว่าง 10 ถึง 34มิลลิเมตร
- Set Screw (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู)
- ผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
จํานวน 4 ชิ้น
ลงชื่อ.
( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ..
ลงชื่อ
( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
เป็นกรรมการ
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นกรรมการ
7
แผ่นที่ 7 ของจํานวน 9 แผ่น
- Rod (แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง) จํานวน 2 ชิ้น
3.1แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร (Posterior Cervical
Smooth Rod 3.5mm)
วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- แท่งโลหะดามกระดูก มีลักษณะกลมตลอดตัว เป็นชนิดตรง
- มีความยาว 170 มิลลิเมตร สามารถตัดความยาวตามต้องการได้
3.2 แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลังจนถึงช่วงอกเอว ชนิดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านหนึ่ง 3.5 มิลลิเมตร และอีกด้านหนึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร (Posterior CervicoThoracic Connect Rod 3.5-5.5mm) - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- แท่งโลหะดามกระดูก มีลักษณะกลมตลอดตัว เป็นชนิดตรง
- มีความยาว 300 มิลลิเมตร สามารถตัดความยาวตามต้องการได้
รายการที่ 7 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior c-spine ระดับถัดไป(หน่วย:Level) ประกอบด้วย
1.Multi Axial Screw (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง) - อุปกรณ์สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง (Posterior Cervical Multi Axial Screw, Dia 3.5-4.0mm, Length 10-34mm)
- วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- สกรูชนิดเกลียวเต็มที่บริเวณส่วนหัวของสกรูสามารถหมุนได้รอบ (Multiaxial Screws) และสามารถเอียงทํามุมกับ แกนของสกรู ได้ 40 องศา ด้านในออกนอก (Medial to Lateral) และเอียงทํามุมกับแกนของสกรู ได้ 80 องศา ด้านบนลงล่าง
(Cranial to Caudal) - ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะและสกรู เป็นระบบล็อคด้วยเซ็ทสกรูเพียงชิ้นเดียว (One Step Locking)
- วิธีการล็อคใช้วิธีใส่เซ็ทสกรูจากทางด้านบนของหัวสกรู (Top Loading)
- ไม่ต้องทําเกลียวนําก่อนใส่ (Self-Tapping)
- ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นปีกยื่นออกมา 2 ข้าง ตรงกลางมีที่ว่างให้สามารถใส่แท่งโลหะลักษณะกลมที่มี เส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตรได้
- เส้นผ่าศูนย์กลางของสกรูมีขนาด 3.5 และ 4.0 มิลลิเมตร มีความยาวระหว่าง 10 ถึง 34มิลลิเมตร
- Set Screw (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู)
- ผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
ลงชื่อ.
( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
ม
ลงชื่อ……..
am.c
( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
(นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
- Rod (แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง) จํานวน 2 ชิ้น
แผ่นที่ 8 ของจํานวน 9 แผ่น
3.1แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร (Posterior Cervical
Smooth Rod 3.5mm)
- วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- แท่งโลหะดามกระดูก มีลักษณะกลมตลอดตัว เป็นชนิดตรง
- มีความยาว 170 มิลลิเมตร สามารถตัดความยาวตามต้องการได้
3.2 แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลังจนถึงช่วงอกเอว ชนิดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านหนึ่ง 3.5 มิลลิเมตร และอีกด้านหนึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร (Posterior CervicoThoracic Connect Rod 3.5-5.5mm) - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
- แท่งโลหะดามกระดูก มีลักษณะกลมตลอดตัว เป็นชนิดตรง
- มีความยาว 300 มิลลิเมตร สามารถตัดความยาวตามต้องการได้
รายการที่ 8 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/หรือเอว (PEEK
Intervertebral)
Height 5-10mm)
1.วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical PEEK Intervertebral Length 14mm, - วัสดุผลิตจาก Poly Ether Ether Ketone (Peek Optima) ซึ่งเป็นวัสดุที่มีความยืดหยุ่น และมีความหนาแน่น เทียบเท่ากระดูก
- เป็นวัสดุโปร่งแสง สามารถ X-Ray และ CT Scans ผ่านได้
- มี Pin Marker 3 จุด เพื่อสะดวกในการดูตําแหน่ง (มองเห็นผ่านทางรังสีวิทยา)
- มีร่องเหมือนซี่ฟันเฉียง เพื่อยึดกับปล้องกระดูกสันหลัง เพื่อป้องกันการเลื่อนหลุดและทําให้ยึดเกาะกระดูกได้ดี
- มีมุมโค้ง 4° เหมาะกับรูปร่าง ของกระดูกสันหลังส่วนคอ
- มีความยาว 14.0 มิลลิเมตร มีความสูงระหว่าง 5 ถึง 10 มิลลิเมตร
- วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วนหน้าอกเอว (Lumbar PEEK Intervertebral Width
10mm, Length 27mm, Height 7-15mm)
- วัสดุผลิตจาก Poly Ether Ether Ketone (Peek Optima) ซึ่งเป็นวัสดุที่มีความยืดหยุ่น และมีความหนาแน่น เทียบเท่ากระดูก
- เป็นวัสดุโปร่งแสง สามารถ X-Ray และ CT Scans ผ่านได้
- มี Pin Marker 3 จุด เพื่อสะดวกในการดูตําแหน่ง (มองเห็นผ่านทางรังสีวิทยา)
ลงชื่อ.
ลงชื่อ.
ลงชื่อ…. Yo
( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 9 ของจํานวน 9 แผ่น - มีร่องเหมือนซี่ฟันเฉียง เพื่อยึดกับปล้องกระดูกสันหลัง เพื่อป้องกันการเลื่อนหลุดและทําให้ยึดเกาะกระดูกได้ดี
เป็นหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนเอว ที่มีรูปทรงโค้งยาวคล้ายกล้วยหอมทําให้ใส่ผ่านโพรงเส้นประสาทสันหลังเข้าไป ในช่องว่างหมอนรองกระดูกสันหลังได้ง่ายและเข้ากันรูปทรงของกระดูกสันหลัง - มีชุดเครื่องมือให้ใส่ทาง Transforaminal ซึ่งทําให้ไม่จําเป็นต้องดึงรั้งเส้นประสาท ช่วยให้ลดการบาดเจ็บของ เส้นประสาทขณะผ่าตัด
- เงื่อนไขเฉพาะ
- มีขนาดความยาว 27 มิลลิเมตร x ความกว้าง 10 มิลลิเมตร x มีความสูง 7 ถึง 15 มิลลิเมตร
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการ ยื่นข้อเสนอ
4.2 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อม กับการยื่นข้อเสนอ
4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
- เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและอยู่ใน เกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา ไม่น้อยกว่า 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือ ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข สัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อขอสงวน สิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อย
กว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ.
ลงชื่อ.
( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
เป็นกรรมการ