ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสันหลังและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จำนวน 8 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว ในรายผู้ป่วยที่มีกระดูกสันหลังผิดรูป โก่ง เสื่อม หรือหัก
• เพื่อใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสันหลังพรุนหรือบาง

• จัดหาและส่งมอบเวชภัณฑ์ทางการแพทย์จำนวน 8 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• รายการประกอบด้วย:
  1. Rod System (Cross link)
  2. Pedicle Spine 1 level
  3. Pedicle Spine (ระดับถัดไป)
  4. Cervical locking plate 1 level
  5. Cervical locking plate (ระดับถัดไป)
  6. Cervical 1 level (poly screw, nut, rod)
  7. Posterior c-spine (ระดับถัดไป)
  8. PEEK Intervertebral (ส่วนคอ/หน้าอก/เอว)

• เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ตามรายการที่ระบุใน TOR รวม 8 รายการ
• เอกสารประกอบการส่งมอบ ได้แก่ ใบอนุญาตจาก อย. และเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
• ระยะเวลายืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน

• Eligibility Requirements: ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
• Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Technical Capabilities: วัสดุต้องมีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กำหนด เช่น วัสดุไทเทเนียมอัลลอยด์, PEEK Optima, ความสามารถในการฆ่าเชื้อ, และคุณสมบัติทางรังสีวิทยา (X-Ray/CT Scan)

• เกณฑ์ราคา (Price Criteria)

• วัสดุหลัก: ไทเทเนียมอัลลอยด์ และ PEEK Optima
• คุณสมบัติเฉพาะ: ระบบล็อคแบบ One Step Locking, Self-tapping, ความสามารถในการทนแรงบิด, และคุณสมบัติโปร่งแสงต่อรังสีสำหรับวัสดุ PEEK

• สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• ค่าปรับ: เป็นไปตามเงื่อนไขสัญญาหากส่งมอบล่าช้าหรือไม่ครบถ้วน
• การยกเลิก: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาหรือชะลอการส่งมอบหากสินค้าไม่มีคุณภาพหรือล้นสต็อก โดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน

• Q: วัสดุ PEEK ที่เสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องผลิตจาก Poly Ether Ether Ketone (Peek Optima) โปร่งแสงต่อรังสี และมี Pin Marker 3 จุด
• Q: ระบบล็อคของสกรูส่วนคอต้องเป็นแบบใด? A: เป็นระบบ One Step Locking โดยใช้เซ็ทสกรูเพียงชิ้นเดียว
• Q: สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอก/เอว ต้องทำเกลียวนำก่อนใส่หรือไม่? A: ไม่จำเป็นต้องทำเกลียวนำก่อนใส่ (Self-tapping)
• Q: วัสดุไทเทเนียมสามารถฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด? A: สามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนได้โดยไม่เสียคุณสมบัติ
• Q: การส่งมอบสินค้ามีเงื่อนไขอย่างไรหากส่งก่อนกำหนด? A: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบต่อความเสียหายใดๆ เว้นแต่ได้รับแจ้งให้ส่งก่อนกำหนด
• Q: สกรูส่วนคอทางด้านหลังสามารถเอียงทำมุมได้เท่าใด? A: เอียงได้ 40 องศา (Medial to Lateral) และ 80 องศา (Cranial to Caudal)
• Q: วัสดุ PEEK สำหรับส่วนเอวมีรูปทรงอย่างไร? A: มีรูปทรงโค้งยาวคล้ายกล้วยหอม เพื่อให้ใส่ผ่านโพรงเส้นประสาทได้ง่าย
• Q: การพิจารณาคุณภาพสินค้าเป็นอย่างไร? A: ต้องผ่านการประเมินจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
• Q: สัญญาจัดซื้อเป็นรูปแบบใด? A: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• Q: หากสินค้าไม่มีคุณภาพ ผู้ซื้อมีสิทธิ์อย่างไร? A: มีสิทธิ์บอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

แผ่นที่ 1 ของจํานวน 9 แผ่น
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ โลหะดามกระดูกสันหลังและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จํานวน 8 รายการ สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

1. รายการวัสดุและจํานวน
   รายการที่ 1 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Cross link
   รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine 1 level รายการที่ 3 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System ) Pedicle Spine ระดับถัดไป รายการที่ 4 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) 1 level รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหน้า ระดับถัดไป
   จํานวน 10 EA
   จํานวน 30 EA
   จํานวน 50 SET
   จํานวน 20 EA
   จํานวน 20 EA
   จํานวน 10 EA
   จํานวน 10 SET
   รายการที่ 6 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ 1 level (poly screw 4, nut 4, rod 2) รายการที่ 7 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior c-spine ระดับถัดไป(หน่วย:Level) รายการที่ 8 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/หรือเอว (PEEK Intervertebral)
   จํานวน 20 SET
2. วัตถุประสงค์
   ใช้สําหรับผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนอก และเอว ในรายผู้ป่วยที่มีกระดูกสันหลังผิดรูป โก่ง เสื่อมหรือหัก และกระดูกสัน
   หลังพรุน หรือ บาง
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   รายการที่ 1 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Cross link
   แท่งโลหะดามยึดกระดูกส่วนขวาง สําหรับกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว ยาว 30-60 มิลลิเมตร

• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• มีลักษณะเป็นแท่งใช้เป็นตัวเชื่อมต่อแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังทั้งสองข้างเข้าด้วยกัน
• มีความยาวระหว่าง 30 ถึง 60 มิลลิเมตร
• สามารถนึ่ง ฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติ และความแข็งแรง
  ลงชื่อ.
  и
  ( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
  เป็นประธานกรรมการ
  ลงชื่อ…………
  2
  ( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
  เป็นกรรมการ
  ลงชื่อ
  মাহিলা
  ( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
  เป็นกรรมการ
  แผ่นที่ 2 ของจํานวน 9 แผ่น
  รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine 1 level ประกอบด้วย

1. Pedicle Screw (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว) จํานวน 4 ชิ้น

• สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5-8.5 มิลลิเมตร ยาว 25-50 มิลลิเมตร - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะ และสกรูเป็นระบบล็อคด้วยสกรูเพียงชิ้นเดียว
• วิธีการล็อค ใช้วิธีใส่สกรูจากทางด้านบนของหัวสกรู
• ไม่จําเป็นต้องทําเกลียวก่อนใส่ (Self - tapping)
• ส่วนหัวของสกรูสามารถทนต่อแรงบิด หมุนสกรูเพื่อล็อคระบบให้แข็งแรง มั่นคง ได้ 12 นิวตันเมตร
• ลักษณะเกลียวของสกรูเป็นแบบ ที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียวสกรูต่างกันอยู่ 2 เกลียว โดยเกลียวส่วนต้นมี ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางที่ใหญ่กว่าเกลียวส่วนปลาย ซึ่งสามารถขันสกรูเดินหน้าและถอยหลังได้ โดยไม่เสียความแข็งแรงของ
  กระดูก
• เส้นผ่าศูนย์กลางของหัวสกรูมีขนาด 12.8 มิลลิเมตร
• ความสูงของหัวสกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุนได้ (Reduction Monoaxial Screw) หลังจากหักปีก ทั้งสองข้างแล้วมีความสูง 12.7 มิลลิเมตร
• ความสูงของหัวสกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้ (Reduction Polyaxial Screw) หลังจากหักปีกทั้ง สองข้างแล้วมีความสูง 16.2 มิลลิเมตร
• ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นปีกยื่นออกมาสองข้าง ตรงกลางมีที่ว่างให้สามารถใส่แท่งโลหะลักษณะกลมที่มี เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตรได้ และสามารถหักปีกทั้งสองข้างออกได้
• ลักษณะของสกรูจะแบ่งออกเป็น 2 ชนิด
  ชนิดที่ 1 สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุน (Reduction Monoaxial Screw)
  ชนิดที่ 2 สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว (Reduction Polyaxial Screw) และสามารถเอียงทํา มุมกับแกนของสกรูได้ 28 องศา
• เส้นผ่าศูนย์กลางของแกนสกรูจะมีขนาดตั้งแต่ 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, 8.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูขึ้นอยู่กับขนาด ของเส้นผ่าศูนย์กลางของสกรู

1. สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 25 มิลลิเมตร ถึง 40 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
2. สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 25 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
3. สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
4. สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 7.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
5. สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 8.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 45 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
   ลงชื่อ..
   ลงชื่อ
   ลงชื่อ..
   มนต
   ( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
   ( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
   ( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
   เป็นประธานกรรมการ
   เป็นกรรมการ
   เป็นกรรมการ

2. Set Screw (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู) จํานวน 4 ชิ้น - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์

• สามารถใช้ได้กับสกรูทั้งสองชนิดเพื่อล็อคระบบให้แน่นและแข็งแรง
• ความสูงของ set screw มีขนาด 4.6 มิลลิเมตร
• เมื่อขันแน่นแล้วจะทําให้ set screw ยึดแน่นกับหัวสกรู

3. Rod (แท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง) จํานวน 2 ชิ้น - วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์

• แท่งโลหะมีลักษณะเป็นแท่งกลมตรง
• มีเส้นบอกตําแหน่งในการดัดโค้ง
  แผ่นที่ 3 ของจํานวน 9 แผ่น
• เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาว 600 มิลลิเมตร และสามารถตัดตามขนาดที่ต้องการได้
  รายการที่ 3 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine ระดับถัดไป ประกอบด้วย
  ชุดโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก และเอว Pedicle Spine ระดับถัดไป มีแท่งโลหะยาวกว่าระดับแรก มี Pedicle Screw (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว) และ Set Screw (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู) เพิ่มจากระดับ แรกอีก 2 ตัวต่อระดับ ประกอบด้วย
  1.PEDICLE SCREW (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว)
• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
  ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะ และสกรูเป็นระบบล็อคด้วยสกรูเพียงชิ้นเดียว
• วิธีการล็อค ใช้วิธีใส่สกรูจากทางด้านบนของหัวสกรู
• ไม่จําเป็นต้องทําเกลียวก่อนใส่ (SELF - TAPPING)
• ส่วนหัวของสกรูสามารถทนต่อแรงบิด หมุนสกรูเพื่อล็อคระบบให้แข็งแรง มั่นคง ได้ 12 นิวตันเมตร
  ลักษณะเกลียวของสกรูเป็นแบบ ที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียวสกรูต่างกันอยู่ 2 เกลียว โดยเกลียวส่วนต้นมี ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางที่ใหญ่กว่าเกลียวส่วนปลาย ซึ่งสามารถขันสกรูเดินหน้าและถอยหลังได้ โดยไม่เสียความแข็งแรง
  ของกระดูก
• เส้นผ่าศูนย์กลางของหัวสกรูมีขนาด 12.8 มิลลิเมตร
• ความสูงของหัวสกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุนได้ (REDUCTION MONOAXIAL SCREW) หลังจากหัก ปีกทั้งสองข้างแล้วมีความสูง 12.7 มิลลิเมตร
• ความสูงของหัวสกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้ (REDUCTION POLYAXIAL SCREW) หลังจากหักปีก ทั้งสองข้างแล้วมีความสูง 16.2 มิลลิเมตร
• ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นปีกยื่นออกมาสองข้าง ตรงกลางมีที่ว่างให้สามารถใส่แท่งโลหะลักษณะกลมที่มี เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตรได้ และสามารถหักปีกทั้งสองข้างออกได้
  ลงชื่อ.
  ( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
  เป็นประธานกรรมการ
  ลงชื่อ..
  ( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
  เป็นกรรมการ
  ลงชื่อ
  andor
  ( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
  เป็นกรรมการ
  แผ่นที่ 4 ของจํานวน 9 แผ่น
• ลักษณะของสกรูจะแบ่งออกเป็น 2 ชนิด
  ชนิดที่ 1 สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุน (REDUCTION MONOAXIAL SCREW)
  ชนิดที่ 2 สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว (REDUCTION POLYAXIAL SCREW) และ สามารถเอียงทํามุมกับแกนของสกรูได้ 28 องศา
• สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 25 มิลลิเมตร ถึง 40 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
• สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 25 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
• สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
• สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 7.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 50 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร
• สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 8.5 มิลลิเมตร ความยาวของสกรูจะมีขนาดยาวตั้งแต่ 35 มิลลิเมตร ถึง 45 มิลลิเมตร โดยเพิ่มความยาวสกรูทีละ 5 มิลลิเมตร

2. SET SCREW (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู)

• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• สามารถใช้ได้กับสกรูทั้งสองชนิดเพื่อล็อคระบบให้แน่นและแข็งแรง
• ความสูงของ SET SCREW มีขนาด 4.6 มิลลิเมตร
  เมื่อขันแน่นแล้วจะทําให้ SET SCREW ยึดแน่นกับหัวสกรู

3. ROD (แท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง)

• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• แท่งโลหะมีลักษณะเป็นแท่งกลมตรง
• มีเส้นบอกตําแหน่งในการดัดโค้ง
• เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร ความยาว 600 มิลลิเมตร และสามารถตัดตามขนาดที่ต้องการได้
  ลงชื่อ….
  ลงชื่อ..
  ( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
  ( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
  เป็นประธานกรรมการ
  เป็นกรรมการ
  ( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
  เป็นกรรมการ
  แผ่นที่ 5 ของจํานวน 9 แผ่น
  รายการที่ 4 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (CERVICAL LOCKING PLATE) 1 LEVEL ประกอบด้วย

1. ANTERIOR CERVICAL PLATE (แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า) จํานวน 1 ชิ้น
   แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า 1 ระดับ 4 รู มีความยาวระหว่าง 23-35 มิลลิเมตร (Anterior
   Cervical Plate 4H, Length 23-35mm)
   -วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์

• มีความหนา 2.5 มิลลิเมตร
• มีร่องสําหรับการดัดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังสันส่วนคอ
• ระบบล็อคระหว่างแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลัง และสกรูเป็น one step locking

2. Self-drilling Screw (สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า) จํานวน 4 ชิ้น

• สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.0 และ 4.5 มิลลิเมตร ยาว 12- 18 มิลลิเมตร (Anterior Cervical Self Drilling Screw, Dia 4.0-4.5mm, Length 12-18mm)
• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• สกรู
  มี 2 ชนิด
  1.สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุนได้ (Fixed-Angle-Screw) สามารถเอียงทํามุมกับแผ่นโลหะ ดามกระดูกสันหลังได้ 7 องศา ในแนวในและนอก (Medial to lateral)
  2.สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว (Variable-Angle-Screw) สามารถเอียงทํามุมกับแผ่น โลหะดามกระดูกสันหลังได้ 14 องศา ในแนวในและนอก (Medial to lateral) และ 28 องศา ในแนวบนและล่าง
  (Cranial to caudal)
  รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหน้า ระดับถัดไป ประกอบด้วย
  Anterior Cervical Plate (แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า)
  1.1 แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า 2 ระดับ 6 รู มีความยาวระหว่าง 37-53 มิลลิเมตร (Anterior Cervical Plate 6H, Length 37-53mm)
• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• มีความหนา 2.5 มิลลิเมตร
• มีร่องสําหรับการดัดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังสันส่วนคอ
• ระบบล็อคระหว่างแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลัง และสกรูเป็น one step locking
  3
  1.2 แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า 3 ระดับ 8 รู มีความยาวระหว่าง 54-78 มิลลิเมตร (Anterior Cervical Plate 8H, Length 54-78mm)
• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• มีความหนา 2.5 มิลลิเมตร
• มีร่องสําหรับการดัดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังสันส่วนคอ
• ระบบล็อคระหว่างแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลัง และสกรูเป็น one step locking
  ลงชื่อ.
  ลงชื่อ.
  amour
  ลงชื่อ…
  ( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
  (นางจรินพร จันทร์เหมือน )
  ( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
  เป็นประธานกรรมการ
  เป็นกรรมการ
  เป็นกรรมการ
  แผ่นที่ 6 ของจํานวน 9 แผ่น

2. Self-drilling Screw (สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า)

• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้า ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.0 และ 4.5 มิลลิเมตร ยาว 12-
  18 มิลลิเมตร (Anterior Cervical Self Drilling Screw, Dia 4.0-4.5mm, Length 12-18mm)

สกรู มี 2 ชนิด

1. สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูไม่สามารถหมุนได้ (Fixed-Angle-Screw) สามารถเอียงทํามุมกับแผ่นโลหะ ดามกระดูกสันหลังได้ 7 องศา ในแนวในและนอก (Medial to lateral)
2. สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว (Variable-Angle-Screw) สามารถเอียงทํามุมกับ แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังได้ 14 องศา ในแนวในและนอก (Medial to lateral) และ 28 องศา ในแนวบน และล่าง (Cranial to caudal)

• เส้นผ่าศูนย์กลางของสกรูมีขนาด 4.0 และ 4.5 มิลลิเมตร มีความยาว 12-18 มิลลิเมตร
  รายการที่ 6 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ 1 level (poly screw 4, nut 4, rod 2) ประกอบด้วย

1. Multi Axial Screw (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง) จํานวน 4 ชิ้น

• อุปกรณ์สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง (Posterior Cervical Multi Axial Screw, Dia 3.5-4.0mm,
  Length 10-34mm)
• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• สกรูชนิดเกลียวเต็มที่บริเวณส่วนหัวของสกรูสามารถหมุนได้รอบ (Multiaxial Screws) และสามารถเอียงทํามุมกับ แกนของสกรู ได้ 40 องศา ด้านในออกนอก (Medial to Lateral) และเอียงทํามุมกับแกนของสกรู ได้ 80 องศา ด้านบนลงล่าง
  (Cranial to Caudal)
  ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะและสกรู เป็นระบบล็อคด้วยเซ็ทสกรูเพียงชิ้นเดียว (One Step Locking) วิธีการล็อคใช้วิธีใส่เซ็ทสกรูจากทางด้านบนของหัวสกรู (Top Loading)
• ไม่ต้องทําเกลียวนําก่อนใส่ (Self-Tapping)
• ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นปีกยื่นออกมา 2 ข้าง ตรงกลางมีที่ว่างให้สามารถใส่แท่งโลหะลักษณะกลมที่มี เส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตรได้
• เส้นผ่าศูนย์กลางของสกรูมีขนาด 3.5 และ 4.0 มิลลิเมตร มีความยาวระหว่าง 10 ถึง 34มิลลิเมตร

2. Set Screw (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู)

• ผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
  จํานวน 4 ชิ้น
  ลงชื่อ.
  ( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
  เป็นประธานกรรมการ
  ลงชื่อ..
  ลงชื่อ
  ( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
  เป็นกรรมการ
  ( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
  เป็นกรรมการ
  7
  แผ่นที่ 7 ของจํานวน 9 แผ่น

3. Rod (แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง) จํานวน 2 ชิ้น
   3.1แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร (Posterior Cervical
   Smooth Rod 3.5mm)
   วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์

• แท่งโลหะดามกระดูก มีลักษณะกลมตลอดตัว เป็นชนิดตรง
• มีความยาว 170 มิลลิเมตร สามารถตัดความยาวตามต้องการได้
  3.2 แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลังจนถึงช่วงอกเอว ชนิดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านหนึ่ง 3.5 มิลลิเมตร และอีกด้านหนึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร (Posterior CervicoThoracic Connect Rod 3.5-5.5mm)
• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• แท่งโลหะดามกระดูก มีลักษณะกลมตลอดตัว เป็นชนิดตรง
• มีความยาว 300 มิลลิเมตร สามารถตัดความยาวตามต้องการได้
  รายการที่ 7 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior c-spine ระดับถัดไป(หน่วย:Level) ประกอบด้วย
  1.Multi Axial Screw (สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง)
• อุปกรณ์สกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง (Posterior Cervical Multi Axial Screw, Dia 3.5-4.0mm, Length 10-34mm)
• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• สกรูชนิดเกลียวเต็มที่บริเวณส่วนหัวของสกรูสามารถหมุนได้รอบ (Multiaxial Screws) และสามารถเอียงทํามุมกับ แกนของสกรู ได้ 40 องศา ด้านในออกนอก (Medial to Lateral) และเอียงทํามุมกับแกนของสกรู ได้ 80 องศา ด้านบนลงล่าง
  (Cranial to Caudal)
• ระบบล็อคระหว่างแท่งโลหะและสกรู เป็นระบบล็อคด้วยเซ็ทสกรูเพียงชิ้นเดียว (One Step Locking)
• วิธีการล็อคใช้วิธีใส่เซ็ทสกรูจากทางด้านบนของหัวสกรู (Top Loading)
• ไม่ต้องทําเกลียวนําก่อนใส่ (Self-Tapping)
• ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นปีกยื่นออกมา 2 ข้าง ตรงกลางมีที่ว่างให้สามารถใส่แท่งโลหะลักษณะกลมที่มี เส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตรได้
• เส้นผ่าศูนย์กลางของสกรูมีขนาด 3.5 และ 4.0 มิลลิเมตร มีความยาวระหว่าง 10 ถึง 34มิลลิเมตร

2. Set Screw (อุปกรณ์ล็อคระหว่างแท่งโลหะกับหัวสกรู)

• ผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
  ลงชื่อ.
  ( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
  เป็นประธานกรรมการ
  ลงชื่อ.
  ม
  ลงชื่อ……..
  am.c
  ( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
  (นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
  เป็นกรรมการ
  เป็นกรรมการ

3. Rod (แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง) จํานวน 2 ชิ้น
   แผ่นที่ 8 ของจํานวน 9 แผ่น
   3.1แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลัง ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร (Posterior Cervical
   Smooth Rod 3.5mm)

• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• แท่งโลหะดามกระดูก มีลักษณะกลมตลอดตัว เป็นชนิดตรง
• มีความยาว 170 มิลลิเมตร สามารถตัดความยาวตามต้องการได้
  3.2 แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหลังจนถึงช่วงอกเอว ชนิดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านหนึ่ง 3.5 มิลลิเมตร และอีกด้านหนึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร (Posterior CervicoThoracic Connect Rod 3.5-5.5mm)
• วัสดุผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์
• แท่งโลหะดามกระดูก มีลักษณะกลมตลอดตัว เป็นชนิดตรง
• มีความยาว 300 มิลลิเมตร สามารถตัดความยาวตามต้องการได้
  รายการที่ 8 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/หรือเอว (PEEK
  Intervertebral)
  Height 5-10mm)
  1.วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical PEEK Intervertebral Length 14mm,
• วัสดุผลิตจาก Poly Ether Ether Ketone (Peek Optima) ซึ่งเป็นวัสดุที่มีความยืดหยุ่น และมีความหนาแน่น เทียบเท่ากระดูก
• เป็นวัสดุโปร่งแสง สามารถ X-Ray และ CT Scans ผ่านได้
• มี Pin Marker 3 จุด เพื่อสะดวกในการดูตําแหน่ง (มองเห็นผ่านทางรังสีวิทยา)
• มีร่องเหมือนซี่ฟันเฉียง เพื่อยึดกับปล้องกระดูกสันหลัง เพื่อป้องกันการเลื่อนหลุดและทําให้ยึดเกาะกระดูกได้ดี
• มีมุมโค้ง 4° เหมาะกับรูปร่าง ของกระดูกสันหลังส่วนคอ
• มีความยาว 14.0 มิลลิเมตร มีความสูงระหว่าง 5 ถึง 10 มิลลิเมตร

2. วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วนหน้าอกเอว (Lumbar PEEK Intervertebral Width
   10mm, Length 27mm, Height 7-15mm)

• วัสดุผลิตจาก Poly Ether Ether Ketone (Peek Optima) ซึ่งเป็นวัสดุที่มีความยืดหยุ่น และมีความหนาแน่น เทียบเท่ากระดูก
• เป็นวัสดุโปร่งแสง สามารถ X-Ray และ CT Scans ผ่านได้
• มี Pin Marker 3 จุด เพื่อสะดวกในการดูตําแหน่ง (มองเห็นผ่านทางรังสีวิทยา)
  ลงชื่อ.
  ลงชื่อ.
  ลงชื่อ…. Yo
  ( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
  ( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
  ( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
  เป็นประธานกรรมการ
  เป็นกรรมการ
  เป็นกรรมการ
  แผ่นที่ 9 ของจํานวน 9 แผ่น
• มีร่องเหมือนซี่ฟันเฉียง เพื่อยึดกับปล้องกระดูกสันหลัง เพื่อป้องกันการเลื่อนหลุดและทําให้ยึดเกาะกระดูกได้ดี
  เป็นหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนเอว ที่มีรูปทรงโค้งยาวคล้ายกล้วยหอมทําให้ใส่ผ่านโพรงเส้นประสาทสันหลังเข้าไป ในช่องว่างหมอนรองกระดูกสันหลังได้ง่ายและเข้ากันรูปทรงของกระดูกสันหลัง
• มีชุดเครื่องมือให้ใส่ทาง Transforaminal ซึ่งทําให้ไม่จําเป็นต้องดึงรั้งเส้นประสาท ช่วยให้ลดการบาดเจ็บของ เส้นประสาทขณะผ่าตัด

4. เงื่อนไขเฉพาะ

• มีขนาดความยาว 27 มิลลิเมตร x ความกว้าง 10 มิลลิเมตร x มีความสูง 7 ถึง 15 มิลลิเมตร
  4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการ ยื่นข้อเสนอ
  4.2 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อม กับการยื่นข้อเสนอ
  4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ

5. เงื่อนไขการเสนอราคา
   5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและอยู่ใน เกณฑ์คุณภาพดี
   5.2 กําหนดยืนราคา ไม่น้อยกว่า 120 วัน
   5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
   5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือ ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข สัญญา
   5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
   5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อขอสงวน สิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อย
   กว่า 30 วัน
6. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
7. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
   ลงชื่อ.
   ลงชื่อ.
   ( ศ.ดร.นพ.สุรชัย แซ่จึง )
   ( นางจรินพร จันทร์เหมือน )
   เป็นประธานกรรมการ
   เป็นกรรมการ
   ( นางสาวมณีรัตน์ วงศ์เครือศร )
   เป็นกรรมการ