ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา รายการ ยา Levetiracetam ๕๐๐ mg Tablet จำนวน ๙๐๐,๐๐๐ เม็ด หรือ ๑๕,๐๐๐ กล่อง กล่องละ ๖๐ เม็ด ของโรงพยาบาลขอนแก่น

• จัดซื้อยา Levetiracetam 500 mg Tablet จำนวน 900,000 เม็ด เพื่อสนับสนุนการรักษาพยาบาลของโรงพยาบาลขอนแก่น

• จัดหายา Levetiracetam 500 mg Tablet จำนวน 900,000 เม็ด (15,000 กล่อง กล่องละ 60 เม็ด)
• จัดส่งยาตามจำนวนและคุณภาพที่กำหนด
• รับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบตลอดอายุการใช้งาน
• เปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
• ปฏิบัติตามเงื่อนไขการยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพ

• ยา Levetiracetam 500 mg Tablet จำนวน 900,000 เม็ด (15,000 กล่อง)
• เอกสารรับรองคุณภาพยา (Certificate of Analysis) สำหรับทุกงวดการส่งมอบ
• เอกสารประกอบการเสนอราคาตามที่ระบุใน TOR

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจน แต่ระบุเงื่อนไขอายุยาที่ส่งมอบต้องไม่มากกว่า 1 ปี นับจากวันผลิต และการรับประกันคุณภาพยา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
  • ต้องยื่นสำเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอำนาจ
• Standards Compliance:
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (เภสัชตำรับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตำรับใดตำรับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข)
  • กรณีผลิตในประเทศไทย: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S หรือของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • กรณีนําเข้าจากต่างประเทศ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S
• Experience:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์โดยตรง
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดด้านมูลค่าโครงการที่เคยทำ
• Technical Capabilities:
  • ยาต้องเป็นชนิดเม็ดรับประทาน เคลือบฟิล์ม
  • มีส่วนประกอบตัวยา Levetiracetam 500 mg ใน 1 เม็ด
  • ภาชนะบรรจุยาต้องป้องกันความชื้นได้
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification (Levetiracetam Tablet USP 2025) และ Drug Substance Specification (Levetiracetam USP 2025)
  • ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ (กรณีไม่ใช่ยาต้นแบบ)
• Personnel:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดด้านคุณวุฒิบุคลากรโดยตรง

• การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
• น้ำหนักคะแนน:
  • ราคาที่เสนอ (Price): ร้อยละ 30
  • มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance): ร้อยละ 70

• รูปแบบ: ยาเม็ดรับประทาน ชนิดเคลือบฟิล์ม
• ส่วนประกอบ: Levetiracetam 500 mg ใน 1 เม็ด
• ภาชนะบรรจุ: แผงอลูมิเนียมฟอยล์ หรือ blister pack ป้องกันความชื้นได้
• ฉลาก: ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง, วันผลิต วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน
• Finished product specification: Levetiracetam Tablet USP 2025 (รวมถึง Identification, Assay, Uniformity of dosage units, Dissolution, Organic Impurities)
• Drug substance specification: Levetiracetam USP 2025 (รวมถึง Assay, Identification, Residue on ignition, Water, Limit of Levetiracetam R-Enantiomer, Organic Impurities)
• Elemental impurity: ต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์ Elemental impurity หรือมี Risk assessment report

• การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้
• การประกันคุณภาพ:
  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า 1 ปี นับจากวันผลิต
  • ต้องส่งสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบทุกงวด
  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
  • กรณีหน่วยราชการสุ่มตรวจแล้วยาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายและอาจถูกพิจารณาไม่รับเสนอราคาในครั้งต่อไป
• การยกเลิกสัญญา:
  • กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนด
  • กรณีผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย.
  • กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยาที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
• การรับประกัน: ไม่ระบุรายละเอียดการรับประกันเพิ่มเติม นอกเหนือจากการรับเปลี่ยนยา

• คำถาม: ยา Levetiracetam ที่เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องเป็นยาเม็ดรับประทาน ชนิดเคลือบฟิล์ม ขนาด 500 mg ต่อเม็ด บรรจุในภาชนะป้องกันความชื้น และมีฉลากระบุข้อมูลครบถ้วนตามที่กำหนด
• คำถาม: ข้อกำหนดด้านเภสัชตำรับ (Pharmacopoeia) ที่ใช้อ้างอิงคืออะไร?
  คำตอบ: อ้างอิงจาก USP 2025 หรือฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่าตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างเกี่ยวกับคุณภาพยา?
  คำตอบ: ต้องยื่นเอกสาร Finished Product Specification, Drug Substance Specification, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (CoA finished product), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (CoA drug substance), เอกสารยืนยันความสัมพันธ์รุ่นการผลิต และผลการศึกษา Long Term Stability
• คำถาม: มาตรฐานการผลิตยาที่ต้องการคืออะไร?
  คำตอบ: กรณีผลิตในประเทศหรือนำเข้า ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S GMP หรือเทียบเท่าจาก อย.
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุยาที่ส่งมอบหรือไม่?
  คำตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า 1 ปี นับจากวันผลิต
• คำถาม: หากยาที่ส่งมอบใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องรับเปลี่ยนยาโดยไม่มีเงื่อนไข
• คำถาม: การประเมินผลการประกวดราคาพิจารณาจากอะไรบ้าง?
  คำตอบ: พิจารณาจากหลักเกณฑ์ค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยให้น้ำหนักราคา 30% และประสิทธิภาพ 70%
• คำถาม: ต้องยื่นเอกสาร Bioequivalence หรือไม่?
  คำตอบ: ต้องยื่นเอกสารผลการศึกษา bioequivalence เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ หากยาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ
• คำถาม: มีเงื่อนไขในการยกเลิกสัญญาอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: กรณีผลตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืนจากตลาด หรือพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับสารเจือปน (Impurities) หรือไม่?
  คำตอบ: มีข้อกำหนดสำหรับ Organic Impurities ทั้งใน Finished Product และ Drug Substance รวมถึง Elemental Impurity หรือ Risk Assessment Report

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะยา Levetiracetam 500 mg Tablet จํานวน 900,000 เม็ด หรือ 15,000 กล่อง กล่องละ 60 เม็ด
โรงพยาบาลขอนแก่น
ข้อ

1. ชื่อยา
   Levetiracetam 500 mg Tablet
2. คุณสมบัติทั่วไป
   2.1 รูปแบบ
   2.2 ส่วนประกอบ
   2.3 ภาชนะบรรจุ
   2.4 ฉลาก
3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   เป็นยาเม็ดรับประทาน ชนิดเคลือบฟิล์ม
   ประกอบด้วยตัวยา Levetiracetam 500 mg ใน 1 เม็ด บรรจุในแผงอลูมิเนียมฟอยล์ หรือ blister pack ป้องกันความชื้นได้ - ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง, วันผลิต วันหมดอายุ,
   เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
   ภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา, ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและ ความแรง, วันหมดอายุ และเลขที่ผลิต
   ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบ เท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
   3.1 Finished product specification: Levetiracetam Tablet USP 2025
   Identification
   1
   2
   Assay
   Test items
   Specifications
   3 Uniformity of dosage units
   4
   Dissolution
   c:
   ตรวจผ่าน
   90.0 - 110.0% of the L.A. of Levetiracetam
   ตรวจผ่าน
   Test 1 – NLT 70%(Q) of the L.A. in 15 mins. หรือ
   Test 2 - NLT 80%(Q) of the L.A. in 15 mins. หรือ
   Test 3 - NLT 80%(Q) of the L.A. in 30 mins. หรือ
   Test 4 - NLT 85%(Q) of the L.A. in 30 mins. หรือ
   Test 5 - NLT 85%(Q) of the L.A. in 30 mins.
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   Roms
   (นางสาวธิดารัตน์ พรรณเชษฐ์)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   บ
   (นายธิติ ธิติศักดิ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   ท
   E
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกรชํานาญการ
   V
   ข้อ
   5
   Organic Impurities
   Test items

• Levetiracetam acid
  NMT 0.3%
• Any individual unspecified degradation product
  NMT 0.1%
• Total impurities
  NMT 0.6%
  3.2 Drug substance specification: Levetiracetam USP 2025
  Specifications
  ข้อ
  1
  Assay
  Test items
  2
  Identification
  3
  Residue on ignition
  4
  Water
  5
  Limit of Levetiracetam R-Enantiomer
  6
  7
  Organic Impurities
• Pyridin-2-ol
• Levetiracetam acid
  Levetiracetam related compound B (ถ้ามี)
  Specifications
  98.0 - 102.0% of Levetiracetam
  calculated on anhydrous and solvent-free basis
  ตรวจผ่าน
  NMT 0.1%
  NMT 0.5%
  NMT 0.8%
  NMT 0.10%
  NMT 0.025%
• Levetiracetam related compound A
• Any individual unspecified impurity
• Total impurities
  NMT 0.3%
  NMT 0.05%
  NMT 0.05%
  NMT 0.4%
  3.3 ผลการตรวจวิเคราะห์ Elemental impurity หรือมี Risk assessment report (แสดง
  เอกสารประกอบ)
  หมายเหตุ - NMT :
  =
  Not more than
• กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐานดังกล่าว ที่ได้รับ
  อนุมัติด้วย
• Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug
  substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  (นางสาวธิดารัตน์ พรรณเชษฐ์)
  นายแพทย์ชํานาญการ
  ……… (นายธิติ ธิติศักดิ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
  เภสัชกรนํานาญการพิเศษ พิเศษ
  ต ๆ
  हे 25
  (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
  (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
  เภสัชกรชํานาญการ

4. เงื่อนไขอื่น
   ดังนี้
   ผู้เสนอราคาที่ต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
   4.1 เอกสารที่ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง(declare)แหล่งผลิต
   4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 ทย. 3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
   4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสาร เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
   4.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีใน การผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความ สอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขายฉบับล่าสุดตาม รอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยาPIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
   4.3 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
   4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
   4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   PMASS
   (นางสาวธิดารัตน์ พรรณเชษฐ์)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   हे
   (นายธิติ ธิติศักดิ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   ท
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกรชํานาญการ
   4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1
   4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   4.4 ตัวอย่างยา
   4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
   4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า 1 ปี นับจากวันผลิต
   4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วย ราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการ ส่งตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่ เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
   4.5.4 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
   4.6 ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ กรณียาที่ เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) โดยวิธีการศึกษาเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติในการศึกษาชีว สมมูลของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
   4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
   4.7.2 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
   4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
   4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   (นางสาวธิดารัตน์ พรรณเชษฐ์)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (นายธิติ ธิติศักดิ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   ติ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกรชํานาญการ
5. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
   การพิจารณาผลจะใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
   รายละเอียดตามเอกสารประกวดราคา โดยจัดอยู่ในยากลุ่ม ก กําหนดน้ําหนักสัดส่วนคะแนนของตัวแปรหลัก
   2
   2 ตัว ดังนี้
6. ราคาที่เสนอ (Price)
7. มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance)
   น้ําหนักเท่ากับร้อยละ 30
   น้ําหนักเท่ากับร้อยละ 70
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   (นางสาวธิดารัตน์ พรรณเชษฐ์)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (นายธิติ ธิติศักดิ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   …. 可
   &
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ)
   เภสัชกรชํานาญการ