ประกวดราคาซื้อเข็มจี้เนื้องอกด้วยคลื่นไมโครเวฟ ทรงรี (microwave ablation set) จำนวน 40 ชิ้น

• เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ (เข็มจี้เนื้องอกด้วยคลื่นไมโครเวฟ) เพื่อนำไปใช้ร่วมกับเครื่องทำลายเซลล์มะเร็งด้วยคลื่นไมโครเวฟในการรักษาผู้ป่วยที่เข้ารับบริการ
• เพื่อให้ได้วัสดุที่ดีและมีประสิทธิภาพ มีจำนวนเพียงพอต่อการใช้งาน
• เพื่อให้การบริการผู้ป่วยเป็นไปตามมาตรฐานสอดคล้องกับนโยบายศูนย์ความเป็นเลิศทางด้านโรคมะเร็ง

• จัดหาและส่งมอบเข็มจี้เนื้องอกด้วยคลื่นไมโครเวฟ ทรงรี (microwave ablation set) จำนวน 40 ชิ้น
• สินค้าที่ส่งมอบต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดใน TOR
• สินค้าต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน และอยู่ในสภาพที่ใช้งานได้ดี
• สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับถัดจากวันที่ส่งมอบ
• สินค้าต้องผ่านการบรรจุตามมาตรฐาน ปลอดเชื้อ พร้อมใช้งาน มีฉลากระบุรายละเอียด ขนาด วันหมดอายุ และ Lot Number
• สินค้าต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot
• ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปีนับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบ
• ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าทดแทนให้ใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายภายใน 7 วัน หากสินค้าชำรุดบกพร่อง เสื่อมสภาพ เสียหายจากการผลิต/ขนส่ง หรือมีข้อขัดข้องจากการใช้งานปกติ
• ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าส่วนที่เหลือและชดเชยสินค้าที่มีปัญหาภายใน 7 วัน หากพบปัญหากับสินค้า Lot ใด
• ผู้ขายต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขในกรณีที่สินค้าชำรุด เสียหาย หมดอายุ หรือใกล้หมดอายุ
• ผู้ขายต้องยินยอมให้บอกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด หากพบปัญหาจากการใช้งานที่อาจส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย หรือแก้ไขแล้วยังไม่สามารถใช้งานได้ดี

• เข็มจี้เนื้องอกด้วยคลื่นไมโครเวฟ ทรงรี (microwave ablation set) จำนวน 40 ชิ้น

• กำหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ: ภายใน 90 วันนับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาซื้อขายหรือหนังสือสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบและตรวจรับสินค้า
• อายุการใช้งานของสินค้า: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับถัดจากวันที่ส่งมอบ
• ระยะเวลาเปลี่ยนสินค้าทดแทน: ภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ (กรณีชำรุดบกพร่อง)
• ระยะเวลาเปลี่ยนสินค้า Lot ที่มีปัญหา: ภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือที่จะดำเนินการจัดซื้อครั้งนี้
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามเงื่อนไขที่กำหนด (เช่น กรณีผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่ารายอื่น และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียว)
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (ต้องยื่นแสดงเอกสารรับรองเพื่อประกอบการพิจารณาพร้อมการยื่นเสนอราคา)
  • สินค้าต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานอาหารและยา (อย.) ตามที่กฎหมายกำหนด (ต้องยื่นแสดงเอกสารรับรองเพื่อประกอบการพิจารณาพร้อมการยื่นเสนอราคา)
  • สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต ISO 13485 หรือมาตรฐาน CE MARK หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า (ต้องยื่นแสดงเอกสารรับรองเพื่อประกอบการพิจารณาพร้อมการยื่นเสนอราคา)
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบแคตตาล็อกคุณสมบัติของสินค้าโดยละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณา โดยต้องทำเครื่องหมายระบุหมายเลขข้อคุณลักษณะให้ตรงตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่ผู้ขายกำหนดไว้
• Previous Project Cost: -
• Experience: -
• Technical Capabilities: -
• Personnel: -
• Net Worth/Registered Capital/Credit Line:
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป): ต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และต้องแสดงอีกครั้งในวันลงนามในสัญญา
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน/บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
  • ข้อยกเว้น: กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ หรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พ.ร.บ. ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561

• การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

• คุณลักษณะทั่วไป:
  • เป็นเข็มจี้ทำลายก้อนเนื้อด้วยความร้อน สำหรับจี้ทำลายก้อนเนื้องอกและก้อนมะเร็งในตับที่ไม่สามารถรับการผ่าตัดออกได้ โดยใช้ร่วมกับเครื่องทำลายเซลล์มะเร็งด้วยคลื่นไมโครเวฟ
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • ตัวเข็มมีลักษณะเป็นเข็มตรง โดยทำการแผ่ความร้อนเป็นรูปทรงรี
  • สามารถเลือกขนาดของการ Ablation ได้ โดยการเลือกเวลาและความร้อนในการทำงาน
  • ปลายเข็มทำจาก Ceramic ช่วยทำให้เกิดความร้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • เข็มจี้มีความยาวขนาด 15 เซนติเมตร และ 20 เซนติเมตร เพื่อสะดวกในการใช้งานตามความเหมาะสม
  • ตัวเข็มมีระบบการระบายความร้อนโดยการใช้ Normal Saline เป็นตัวระบายความร้อน
  • เข็มมีขนาด 15G
  • สามารถเลือกพลังงานความร้อนได้สูงสุดไม่ต่ำกว่า 100 วัตต์
  • เวลาที่ใช้ในการเผาทำลายเนื้องอก ทำได้สูงสุด 15 นาที
  • ตัวเข็มมีชุดสายต่อ สำหรับต่อเข้ากับตัวเครื่องทำลายเซลล์มะเร็งด้วยคลื่นไมโครเวฟ

• วงเงินที่ได้รับจัดสรร: 1,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) โดยใช้งบประมาณเงินบำรุงปี 2569
• งวดงานและการจ่ายเงิน: เบิกจ่ายเงิน 2 งวดงาน 2 งวดเงิน ภายหลังรับมอบและตรวจรับสินค้าเป็นที่เรียบร้อยตามเงื่อนไขข้อกำหนดของสัญญาทุกประการ
• อัตราค่าปรับ: ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามหนังสือสั่งซื้อ จนถึงวันที่ผู้ขายได้นำสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ผู้ขายต้องรับประกันสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปีนับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบและตรวจรับสินค้า หากสินค้าชำรุดบกพร่อง เสื่อมสภาพ หรือเสียหายจากการผลิต/ขนส่ง หรือเกิดข้อขัดข้องจากการใช้งานปกติ ผู้ขายยินดีเปลี่ยนสินค้าทดแทนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • สินค้าต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
  • สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับถัดจากวันที่ส่งมอบ
  • สินค้าต้องผ่านการบรรจุตามมาตรฐาน ปลอดเชื้อ พร้อมใช้งาน มีฉลากระบุรายละเอียด ขนาด วันหมดอายุ และ Lot Number
  • สินค้าต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot หากพบปัญหา ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าส่วนที่เหลือและชดเชยสินค้าที่มีปัญหาภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
  • สินค้าต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานอาหารและยา (อย.)
  • สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต ISO 13485 หรือ CE MARK หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า
  • กรณีสินค้ามีการยกเลิกการผลิตหรือเปลี่ยนแปลงคุณลักษณะ ผู้ขายต้องจัดหาสินค้าที่มีคุณภาพและคุณสมบัติเทียบเท่าหรือดีกว่า โดยแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมหลักฐานก่อนส่งมอบ
  • ผู้ขายยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไข ในกรณีที่สินค้าชำรุด เสียหาย หมดอายุ หรือใกล้หมดอายุ
  • ผู้ขายต้องยินยอมให้บอกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด กรณีที่พบปัญหาจากการใช้งานซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย หรือแจ้งให้ปรับเปลี่ยนแก้ไขแล้วยังไม่สามารถใช้งานได้ดี

• Q: เข็มจี้เนื้องอกนี้ใช้สำหรับอวัยวะใดเป็นหลัก?
  A: ใช้สำหรับจี้ทำลายก้อนเนื้องอกและก้อนมะเร็งในตับที่ไม่สามารถรับการผ่าตัดออกได้
• Q: การทำงานของเข็มจี้เนื้องอกนี้ใช้หลักการใด?
  A: ใช้หลักการเผาทำลายด้วยความร้อนจากคลื่นไมโครเวฟ
• Q: ปลายเข็มทำจากวัสดุอะไร และมีประโยชน์อย่างไร?
  A: ปลายเข็มทำจาก Ceramic ซึ่งช่วยให้เกิดความร้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• Q: มีความยาวของเข็มให้เลือกกี่ขนาด?
  A: มีความยาว 15 เซนติเมตร และ 20 เซนติเมตร
• Q: ระบบการระบายความร้อนของตัวเข็มเป็นอย่างไร?
  A: ตัวเข็มมีระบบการระบายความร้อนโดยการใช้ Normal Saline เป็นตัวระบายความร้อน
• Q: พลังงานความร้อนสูงสุดที่เข็มสามารถทำได้คือเท่าไหร่?
  A: สามารถเลือกพลังงานความร้อนได้สูงสุดไม่ต่ำกว่า 100 วัตต์
• Q: ระยะเวลาสูงสุดที่ใช้ในการเผาทำลายเนื้องอกต่อครั้งคือเท่าไหร่?
  A: เวลาที่ใช้ในการเผาทำลายเนื้องอก ทำได้สูงสุด 15 นาที
• Q: หากสินค้าที่ส่งมอบมีปัญหาหรือใกล้หมดอายุ ผู้ขายมีนโยบายอย่างไร?
  A: ผู้ขายยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไข ในกรณีที่สินค้าชำรุด เสียหาย หมดอายุ หรือใกล้หมดอายุ
• Q: หากสินค้าที่ส่งมอบมีการยกเลิกการผลิตหรือเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติ ผู้ขายต้องทำอย่างไร?
  A: ผู้ขายจะต้องจัดหาสินค้าที่มีคุณภาพและมีคุณสมบัติเทียบเท่าหรือดีกว่ามาให้ผู้ซื้อ โดยต้องแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมเอกสารหลักฐานรับรองก่อนการส่งมอบ
• Q: เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตใดบ้างที่ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีสำหรับสินค้า?
  A: สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต ISO 13485 หรือมาตรฐาน CE MARK หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Specification)
เข็มจี้เนื้องอกดวยคลื่นไมโครเวฟ ทรงรี (microwave ablation set)

1. ความเปนมา
   ดวยสถาบันมะเร็งแหงชาติเปนผูใหบริการตรวจรักษาผูปวยทางดานโรคมะเร็ง ซึ่งในการ ทำหัตถการของงานรังสีรวมรักษา แพทยจะพิจารณาตามประเภทของการรักษาเพื่อใหเหมาะกับความตองการ ของผูปวยที่มารับการรักษาดวยเครื่องมือแตละชนิดซึ่งมีความสำคัญแตกตางกัน ซึ่งเครื่องมือที่จะใชในการ รักษาโดยการเผาดวยความรอนจะเปนเครื่องมือที่ใชสำหรับจี้ทำลายกอนเนื้องอกและกอนมะเร็งในตับ ที่ไมสามารถรับการผาตัดออกได จำเปนตองใชสายระบายใสผานทางผิวหนังสำหรับการนำของเสีย ที่อยูในรางกายออก เชน น้ำเหลือง น้ำหนอง น้ำปสสาวะหรือน้ำดี ที่ตกคางในรางกายหรือมีการอุดตันของ ทอระบายปกติของรางกาย จึงจำเปนตองจัดหาเข็มจี้เนื้องอกสำหรับใชรวมกับเครื่องทำลายเซลลมะเร็งดวย คลื่นไมโครเวฟที่มีคุณภาพและประสิทธิภาพที่ดีและมีจำนวนเพียงพอตอการใหบริการผูปวย เพื่อใหการบริการ ผูปวยเปนไปมาตรฐานสอดคลองกับนโยบายศูนยความเปนเลิศทางดานโรคมะเร็ง
2. วัตถุประสงค
   เพื่อจัดหาวัสดุการแพทยเพื่อนำไปใชรวมกับเครื่องทำลายเซลลมะเร็งดวยคลื่นไมโครเวฟ ในการรักษาผูปวยที่เขารับบริการ โดยเปนวัสดุที่ดีและมีประสิทธิภาพใหมีจำนวนเพียงพอตอการใชงาน
3. คุณสมบัติผูยื่นขอเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
   3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
   3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐ ไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีวาการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของ หนวยงานของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวน ผูจัดการ กรรมการผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย
   3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและ การบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสหรือที่จะดำเนินการจัดซื้อครั้งนี้ 3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรว มกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแกสถาบันมะเร็งแหงชาติ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสและวันยื่นขอเสนอ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวาง การแขงขันอยางเปนธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสครั้งนี้
   3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของ ผูยื่นขอเสนอไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคมุ กันเชนวานั้น
   3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ขอตกลงระหวางผูเขารวมคากำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงระหวางผูเขารวมคาจะตองมีการกำหนดสัดสวนหนาที่และความรับผิดชอบในปริมาณงานสิ่งของหรือ มูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคาหลักมากกวาผูเขารวมคารายอื่นทุกราย

• 2 -
  กรณีที่ขอตกลงระหวางผูเขารวมคากำหนดใหผูรวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวมคานั้น ตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ สำหรับขอตกลงระหวางผูเขารวมคาที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกรายจะตองมีคณุ สมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ขอตกลงระหวางผูเขารวมคากำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปน ผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับขอตกลงระหวางผูเขารวมคาที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกรายจะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอ ในนามกิจการรวมคา
  3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
  (1) กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งไดจดทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคา เปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ
  (2) กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผูยื่น ขอเสนอจะตองมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 1 ลานบาท
  (3) สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000.00 บาท (หาแสนบาทถวน) ขึ้นไป กรณีผูยื่นขอเสนอเปนบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้งและหากเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจางหรือเปนผูไดรับ การคดัเลือกจะตองแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงนิฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีกคร้งัหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  (4) กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแตไมเพียงพอที่จะ เขายื่นขอเสนอ ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจคาประกัน ตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเช่ือที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณี ไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
  (5) กรณตีาม (1) - (4) ยกเวนสำหรับกรณดีังตอไปนี้
  (5.1) กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐ
  (5.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติลมละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561
  3.13 ผูยื่นขอเสนอตองไดรับการแตงตั้งเปนผูแทนจำหนายโดยตรงจากบริษัทผูผลิต หรือไดรับ แตงตั้งจากตัวแทนจำหนายในประเทศไทย
• 3 -

4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
   เข็มจี้เนื้องอกดวยคลื่นไมโครเวฟ ทรงรี (microwave ablation set) จำนวน 40 ชิ้น 4.1 คุณลักษณะทั่วไป
   เปนเข็มจี้ทำลายกอนเนื้อดวยความรอน สำหรับจี้ทำลายกอนเนื้องอกและกอนมะเร็งในตับ ที่ไมสามารถรับการผาตัดออกได โดยใชรวมกับเครื่องทำลายเซลลมะเร็งดวยคลื่นไมโครเวฟ 4.2 คุณลักษณะเฉพาะ
   4.2.1 ตัวเข็มมีลักษณะเปนเข็มตรง โดยทำการแผความรอนเปนรูปทรงรี
   4.2.2 สามารถเลือกขนาดของการ Ablation ได โดยการเลือก เวลา และความรอนในการทำงาน 4.2.3 ปลายเข็มทำจาก Ceramic ชวยทำใหเกิดความรอนไดอยางมีประสิทธิภาพ 4.2.4 เข็มจี้มีความยาวขนาด 15 เซนติเมตร และ 20 เซนติเมตร เพื่อสะดวกในการใชงาน ตามความเหมาะสม
   4.2.5 ตัวเข็มมีระบบการระบายความรอนโดยการใช Normal Saline เปนตัวระบายความรอน 4.2.6 เข็มมีขนาด 15G
   4.2.7 สามารถเลือกพลังงานความรอนไดสูงสุดไมต่ำกวา 100 วัตต
   4.2.8 เวลาที่ใชในการเผาทำลายเนื้องอก ทำไดสูงสุด 15 นาที
   4.2.9 ตัวเข็มมีชุดสายตอ สำหรับตอเขากับตัวเครื่องทำลายเซลลมะเร็งดวยคลื่นไมโครเวฟ
5. กำหนดเวลาการสงมอบพัสดุ
   ผูขายจะตองทำการสงมอบสินคาใหแลวเสร็จ ภายในระยะเวลา 90 วันนับถัดจากวันที่ลงนาม ในสัญญาซื้อขายหรือหนังสือสั่งซื้อ
6. หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
   การพิจารณาคัดเลือกขอเสนอโดยใชเกณฑราคา
7. วงเงินที่ไดรับจัดสรร
   ในวงเงิน 1,000,000.00 บาท (หนึ่งลานบาทถวน) โดยใชเงินบำรุงป 2569
8. งวดงานและการจายเงิน
   เบิกจายเงิน 2 งวดงาน 2 งวดเงิน ภายหลังรับมอบและตรวจรับสินคาเปนที่เรียบรอยตามเง่อืนไข ขอกำหนดของสัญญาทุกประการ
9. อัตราคาปรับ
   ผูขายจะตองชำระคาปรับใหผูซื้อเปนรายวันในอัตรารอยละ 0.2 ของราคาสิ่งของ ที่ยังไมไดรับมอบนับถัดจากวันครบกำหนดตามหนังสือสั่งซ้ือ จนถึงวันที่ผูขายไดนำสิ่งของมาสงมอบใหแกผูซื้อ จนถูกตองครบถวนถูกตองตามสัญญา
10. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพรอง
    ผูขายตองรับประกันความชำรุดบกพรองของสินคาตามที่ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เปนระยะเวลาไมนอยกวา 1 ปนับถัดจากวันที่ผูซื้อรับมอบและตรวจรับสินคาเปนที่เรียบรอย โดยชวง ระยะเวลารับประกัน หากสินคาที่สงมอบนี้เกิดชำรุดบกพรองหรือเสื่อมสภาพหรือเสียหายจากการผลิต ของโรงงานหรือการขนสงของผูขาย หรือเกิดขอขัดของอันเนื่องมาจากการใชงานตามปกติของผูซื้อ ผูขายยินดีเปลี่ยน สินคาทดแทนใหใหม โดยไมคิดคา ใชจายใด ๆ ทั้งสิ้น ภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ไดรับแจงจากผูซื้อ

• 4 -

11. เงื่อนไขเฉพาะ
    11.1 สินคาที่ตกลงซื้อจะตองเปนของแทของใหม ไมเคยผานการใชงานหรือสาธิตมากอน ไมเปนของเกาเก็บอยูในสภาพที่ใชงานไดดี หากพบวาไมเปนไปตามขอกำหนด ผูขายยินดีเปลี่ยนใหใหม โดยไมคิดมูลคาใด ๆ
    11.2 สินคาที่สงมอบตองมีอายุการใชงานไมนอยกวา 1 ปนับถัดจากวันที่สงมอบ 11.3 สินคาตองผานการบรรจุตามมาตรฐาน ปลอดเชื้อ พรอมใชงาน มีฉลากระบุรายละเอียด ขนาดวันหมดอายุและ Lot Number ไวบนบรรจุภัณฑ
    11.4 ตองเปนสินคาที่มีคณุ ภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบวาสินคา Lot ใดเกิดปญหา ผูขายตองรับเปลี่ยนสินคาสวนที่เหลือ พรอมทั้งชดเชยทดแทนสินคาที่มีปญหา โดยการแลกเปลี่ยนสินคา ตองแลวเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ไดรับแจงจากผูซื้อ โดยไมมีคาใชจายใด ๆ ทั้งสิ้น
    11.5 สินคาตองมีเอกสารรับรองการนำเขาจากสำนักงานอาหารและยา ตามที่กฎหมายกำหนด (ยื่นแสดงเอกสารรับรองเพื่อประกอบการพิจารณาพรอมการยื่นเอกสารเสนอราคา) 11.6 สิ น ค าต อ งได รับ ก ารรับ รอ งม าต รฐาน ก ารผ ลิ ต ISO 13485 ห รือ ม าต รฐาน CE MARK หรือเทียบเทา หรือดีกวา (ยื่นแสดงเอกสารรับรองเพื่อประกอบการพิจารณาพรอมการยื่น เสนอราคา)
    11.7 กรณีที่สินคาที่ตองสงมอบจะมีการยกเลิกการผลิตหรือมีการเปลี่ยนแปลงแกไข มีคุณลักษณะเฉพาะแตกตางไปจากเดิม ผูขายจะตองจัดหาสินคาที่มีคุณภาพและมีคุณสมบัติเทียบเทาหรือดีกวา มาใหผูซื้อ โดยจะตองแจงเปนลายลักษณอักษรพรอมเอกสารหลักฐานรับรองใหกับผูซื้อกอนการสงมอบ
    11.8 ผูขายยินยอมใหแลกเปลี่ยนสินคาใหม โดยไมมีเงื่อนไข ในกรณีที่สินคาชำรุด เสียหาย หมดอายุ หรือใกลหมดอายุ
    11.9 ผูขายตองยินยอมใหบอกเลิกสัญญากอนครบกำหนด กรณีที่พบปญหาจากการใชงาน ซึ่งอาจสงผลกระทบตอผูปวย หรือแจงใหปรับเปลี่ยนแกไขแลวยังไมสามารถใชงานไดดี 11.10 ผูยื่นขอเสนอตองมีหนังสือรับรองการแตงตั้งเปนผูแทนจำหนายโดยตรงจากบริษัทผูผลิต หรือไดรับแตงตั้งจากตัวแทนจำหนายในประเทศไทย (ยื่นแสดงเอกสารรับรองเพื่อประกอบการพิจารณา พรอมการยื่นเสนอราคา)
    11.11 ผูยื่นขอเสนอตองแนบแคตตาล็อกคุณสมบัติของสินคาโดยละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณา โดยจะตองทำเครื่องหมายระบุหมายเลขขอคุณลักษณะใหตรงตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ที่ผูขาย กำหนดไว
    คณะกรรมการจัดทำรายละเอยีดคุณลักษณะเฉพาะ
    (ลงชื่อ) ประธานกรรมการ (นายธนิต ตนพงศธร)
    (ลงชื่อ) กรรมการ (ลงชื่อ) กรรมการ (นางสาวรุจิรา ตรุวิทยาคม) (นางสาวพรประภา บุญขันธ)