ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ำยา จำนวน 22 รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 เป็นระยะเวลา 1 ปี
โรงพยาบาลวานรนิวาส สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดสกลนคร มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด พร้อมน้ำยาสำหรับรายการทดสอบ 22 รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 เป็นระยะเวลา 1 ปี ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจวิเคราะห์และวินิจฉัยโรคในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
ขอบเขตงานครอบคลุมตั้งแต่การติดตั้งเครื่องมือและระบบสำรองไฟ (UPS) การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS การบำรุงรักษาเชิงป้องกันและแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง รวมถึงการจัดหาเครื่องสำรองที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากัน การจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (QC) ตลอดจนการสนับสนุนการอบรมบุคลากรและการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) โดยการจ่ายเงินจะแบ่งเป็น 12 งวด ตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริงในแต่ละเดือน ผู้สนใจต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนดและมีศักยภาพทางการเงินตามเงื่อนไขของทางราชการ
English summary
Wanon Niwat Hospital, Sakon Nakhon, is inviting bids for the rental of an automated blood and secretion biochemistry analyzer (1 unit) along with reagents for 22 test items for the 2025 fiscal year. The contract duration is 1 year, with a total budget of 9,149,949 THB. The scope includes installation, LIS/HIS integration, maintenance, provision of a backup machine, and supplying all necessary calibrators and quality control materials. Payment is based on the actual number of successful test reports generated monthly.
โรงพยาบาลวานรนิวาส
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
- เพื่อใช้ในการตรวจติดตามการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลวานรนิวาส
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีอัตโนมัติ (1 ชุด) พร้อมเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- จัดหาน้ำยาสำหรับรายการทดสอบ 22 รายการ ตามจำนวนที่กำหนด
- เชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ให้พร้อมใช้งานภายใน 90 วัน
- บริการบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องมือตลอดระยะเวลาสัญญาโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- จัดหาเครื่องสำรอง (Backup) ที่มีน้ำยาชนิดเดียวกันติดตั้งพร้อมเครื่องหลัก
- อบรมการใช้งานให้เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- สนับสนุนวัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (QC) รวมถึงค่าใช้จ่าย EQA อย่างน้อย 1 แห่ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
- รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ตามรายการทดสอบ 22 รายการ (เช่น Glucose, BUN, Creatinine, Electrolyte, ฯลฯ)
- ระบบเชื่อมต่อ LIS/HIS ที่สมบูรณ์
- บริการซ่อมบำรุงและเครื่องสำรองกรณีเครื่องหลักขัดข้อง
- การอบรมบุคลากรและสนับสนุนด้านวิชาการ
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลา 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือแจ้งให้เริ่มงานหรือวันที่เปิดให้บริการผู้ป่วย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้บริการงานที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
- Standards Compliance: เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน USFDA หรือ CE MARK และ ISO 13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาจากราคารวม (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ความเร็วไม่น้อยกว่า 1,200 การทดสอบต่อชั่วโมง
- รองรับการตรวจแบบ Random access และ STAT
- มีระบบตรวจสอบก้อนเลือด (Clots Detection) และระดับของเหลว (Liquid Level Detection)
- มีระบบป้องกันการกระทบภาชนะบรรจุ (Crash Prevention)
- สามารถตรวจสอบสารรบกวน Serum Index (Lipemic, Icteric, Hemolysis)
- ตรวจ Electrolyte ด้วยหลักการ Indirect ISE
- รายงานผลได้ภายใน 10 นาที
เงื่อนไขสัญญา
- จ่ายเงินเป็นรายเดือน (12 งวด) ตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
- ค่าปรับร้อยละ 0.10 ของวงเงินตามสัญญา
- รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: การชำระเงินคิดจากอะไร? A: คิดจากปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริงในแต่ละเดือน
- Q: หากเครื่องเสียต้องซ่อมภายในกี่ชั่วโมง? A: ภายใน 24 ชั่วโมงนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง
- Q: ต้องมีเครื่องสำรองหรือไม่? A: ต้องมีเครื่องสำรอง (ใช้น้ำยาชนิดเดียวกัน) ติดตั้งพร้อมกับเครื่องหลัก
- Q: การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย? A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
- Q: ระยะเวลาการติดตั้งนานเท่าใด? A: ภายใน 90 วันนับจากวันลงนามในสัญญา
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1,200 การทดสอบต่อชั่วโมง
- Q: ต้องมีการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) หรือไม่? A: ต้องมีอย่างน้อย 1 แห่งตลอดอายุสัญญา
- Q: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้นต้องทำอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 30 วัน
- Q: ระบบสำรองไฟต้องสำรองได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 30 นาที
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดขอบเขตของงานและราคากลางเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ
๑. ความเป็นมา
พร้อมน้ํายา จํานวน ๒๒ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
เป็นระยะเวลา ๑ ปี ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
โรงพยาบาลวานรนิวาส สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดสกลนคร
ด้วย โรงพยาบาลวานรนิวาส ได้รับอนุมัติโครงการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒๒ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ เป็นระยะเวลา ๑ ปี เพื่อใช้ตรวจ วิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
๒. วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒๒ รายการ ประกอบการตรวจวินิจฉัย และการตรวจติดตามการรักษา ในโรงพยาบาลวานรนิวาส ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
en.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ ตามระเบียบที่รัฐมนตรี
ว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบ เครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้บริการงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสกลนคร ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า”
ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงานสิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า
ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
/กรณี…
ลง ………
Ar
ประธานกรรมการ ลงชื่อ….
กรรมการ ลงชื่อ……
นั้น lín
..กรรมกา
(นางสาวฤทัยรัตน์ ไพยะเสน)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวธณัชฌา โยธาจันทร์) (นางสาวนันทวรรณ ภูกัน)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
- ๒ .
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้องใช้
ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้อง
สําหรับข้อตกลงฯ มีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ คือ มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนด
ทุนจดทะเบียน
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ
พร้อมน้ํายา จํานวน ๒๒ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ เป็นระยะเวลา ๑ ปี ตามเอกสารแนบท้ายนี้
for
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ…..
(นางสาวฤทัยรัตน์ ไพยะเสน)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
/๕. กําหนด…
.กรรมการ ลงชื่อ.
yok .กรรมกา
(นางสาวนันทวรรณ ภูกัน)
FM91
(นางสาวธณัชฌา โยธาจันทร์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ - 60 -
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุหรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ระยะเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือแจ้ง จากจังหวัดให้เริ่มทํางานหรือนับจากวันที่เปิดให้บริการผู้ป่วย โดยการส่งมอบพัสดุจะส่งมอบทุก ๆ สิ้นเดือน
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา ในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ จังหวัดจะพิจารณา
จากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
น
วงเงินที่ได้รับจัดสรรจํานวนทั้งสิ้น ๙,๑๔๙,๙๔๙.๐๐ บาท (เก้าล้านหนึ่งแสนสี่หมื่นเก้าพันเก้าร้อย สี่สิบเก้าบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงโรงพยาบาลวานรนิวาส ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ - งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัดสกลนคร (โรงพยาบาลวานรนิวาส) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขายแล้ว เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบงานครบถ้วนตาม สัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับพัสดุไว้เรียบร้อยแล้ว โดยแบ่งงวดงานและการจ่ายเงิน ออกเป็น ๑๒ งวด
ส. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ ๐.๑๐ (ศูนย์จุดหนึ่งศูนย์) ของวงเงินตามสัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดสกลนคร โรงพยาบาลวานรนิวาส) ได้รับมอบพัสดุ
ลงชื่อ….
A
(นางสาวฤทัยรัตน์ ไพยะเสน)
A ประธานกรรมการ ลงชื่อ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวธณัชฌา โยธาจันทร์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
/รายละเอียด…
นั้นทว{{n กรรมการ ลงชื่อ……
…กรรมกา
(นางสาวนันทวรรณ ภูกัน) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
รายละเอียดขอบเขตของงานเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒๒ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เป็นระยะเวลา ๑ ปี
๑. วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติจํานวน ๑ ชุด พร้อมน้ํายา
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด คุณสมบัติทางเทคนิคของเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯและน้ํายา ดังนี้
Electrolyte
โดยมี
๒.๑.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑,๒๐๐ การทดสอบต่อชั่วโมงรวมการทดสอบ
๒.๑.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯและชุดน้ํายาทุกรายการทดสอบได้รับรองมาตรฐานระดับสากล
USFDA หรือ CE MARK และ ISO ๑๓๔๘๕ และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา พร้อมมีใบจด ทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์, หนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขและใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
๒.๑.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ มีระบบการตรวจสอบก้อนเลือด (Clots Detection) และปริมาณ สารสิ่งส่งตรวจ (Liquid Level Detection) ได้
๒.๑.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ สามารถตรวจวิเคราะห์แบบ Random access และ STAT ได้ตรวจ วิเคราะห์ได้ทั้งจาก Primary tube และ Secondary container
๒.๑.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ มีระบบบริหารจัดการน้ํายา เพื่อช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถเตรียม น้ํายาให้เพียงพอต่อการใช้งาน
๒.๑.๖ เครื่องตรวจมี Probe สําหรับดูดน้ํายาต้องมีระบบป้องกันการกระทบภาชนะบรรจุ (Crash Prevention ) ได้
๒.๑.๗ มีช่องใส่น้ํายาได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ ช่อง มีระบบควบคุมอุณหภูมิภายในตัวเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ๒.๑.๘
น้ํายาการทดสอบทางชีวเคมีทุกรายการสามารถตรวจวิเคราะห์และรายงานผลการตรวจ วิเคราะห์ทุกรายการได้ไม่เกิน ๑๐ นาทีเพื่อประกันเวลา Turn around time (TAT)
๒.๑.๙ กรณีที่ค่าตรวจวัดสูงเกินกว่า linearity ของ Standard Curve หรือ Limit ของการตรวจ วัดนั้น เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ต้องสามารถทําการเจือจางสิ่งส่งตรวจ และตรวจวิเคราะห์ใหม่ได้อัตโนมัติ
๒.๑.๑๐ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ สามารถตรวจสอบสารรบกวน serum index ( Lipemic, Icteric และ Hemolysis) ได้
๒.๑.๑๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ มีโปรแกรมการจัดเก็บข้อมูลของ Control พร้อมระบบประเมินผล เช่น Mean, S.D, %CV, Levy-Jennings, multi rule แบบ real time online
๒.๑.๑๒ Cuvette ที่เกิดปฏิกิริยาและวัดแสงมีอายุการใช้งานยาวนานเปลี่ยนตามอายุการใช้งาน โดยมีระบบตรวจสอบคุณภาพตลอดเวลาที่เครื่องทํางาน เพื่อให้ได้ผลที่ถูกต้องแม่นยําและสามารถ รายงานได้ ทันท่วงที และมีการควบคุมปฏิกิริยาแบบแห้ง dry bath
๒.๑.๑๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ตรวจ Electrolyte ด้วยหลักการ Indirect ISE โดยใช้ Electrode ในการตรวจวัดที่มีความเสถียรคงทน อายุการใช้งานมากกว่า 5 เดือน
/๒.๑.๑๔ น้ํายา
ลงชื่อ..
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ….
กรรมการ ลงชื่อ, ฉันหว
(นางสาวธณัชฌา โยธาจันทร์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมกา
(นางสาวนันทวรรณ ภูกัน) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวฤทัยรัตน์ ไพยะเสน) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๒.๑.๑๔
- ๒ -
น้ํายาต้องใช้หมดพร้อมกันและโหลดใหม่พร้อมกันทั้งชุด ทั้งน้ํายาตัวที่ ๓ (Reagent ๑ :
Ra) และน้ํายาตัวที่ ๒ (Reagent ๒ : Re ) เพื่อความเสถียร ถูกต้อง แม่นยํา
๒.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
๒.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือ กรณีไม่ใช่ยี่ห้อเดียวกันต้องมีหลักฐานแสดงว่าน้ํายานั้นใช้ด้วยกันกับเครื่องดังกล่าวได้อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ
รายละเอียดรายการและจํานวนการรายงานผลที่สมบูรณ์ตลอดอายุสัญญา ดังนี้
๒.๔.
ล่าดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
จํานวนประมาณ (รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์)
ด
Glucose
Report
๕๔,๐๒๕
២
BUN
Report
๕๑,๓๐๐
ล
Creatinine enz.
Report
๖๘,๙๙๘
๔
Electrolyte
Report
๗๑,๓๒๔
๕
Albumin
Report
๒๑,๒๒๐
Alkaline phosphorus
Report
๑๙,๘๐๘
๗
3
ALT
Report
๒๑,๔๐๕
៨
AST
Report
๒๐,๖๗๒
๙
Calcium
Report
๖,๙๓๕
GO
Cholesterol
Report
๒๒,๕๖๐
ดด
Direct bilirubin
Report
๑๙,๓๕๗
๑๒
HDL-cholesterol
Report
๒๑,๔๙๗
๑๓
Magnecium
Report
๘,๔๐๓
๑๔
Phosphorus
Report
๖,๕๘๙
๑๕
Total bilirubin
Report
๑๙,๓๘๙
๑๖
Tatal protein
Report
๑๙,๒๓๐
Trigltceride
Report
๒๒,๑๙๗
១៨
Uric acidd
Report
๓,๘๒๖
๑๙
Urine/CSF protein
Report
๗๘๐
๒๐
microalbumin
Report
๗,๓๘๔
๒๑
lactate
Report
๕,๐๐๙
២២ Amylase
Report
๑,๓๖๒
/๒.๕ ผู้เช่า….
ลงชื่อ..
Ar
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวฤทัยรัตน์ ไพยะเสน)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ ลงชื่อแนว!!!
(นางสาวธณัชฌา โยธาจันทร์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
.กรรมกา
(นางสาวนันทวรรณ ภูกัน)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ - ส
สัญญา
๒.๕ ผู้เช่าสามารถเช่าเครื่องพร้อมน้ํายาปริมาณมากกว่าหรือน้อยกว่าที่กําหนดได้ ภายในวงเงินรวมใน
๒.๖ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้อง ไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง
ค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคาของ
๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และต้องสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๔ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๐ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับตั้งแต่ได้รับแจ้ง
๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณี
ที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
๒.๑๒ มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ซึ่งผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด (ในกรณี โรงพยาบาลมีระบบ LIS/HIS แล้ว) ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งระบบ LIS/HIS ภายใน ๙๐ วันนับตั้งแต่วันที่ ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจน สามารถใช้งานได้ดี
๒.๑๓ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพทุกรายการทดสอบ ที่ได้มาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่าให้เพียงพอ และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
๒.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายที่เกิดแก่ชีวิต ร่างกาย อนามัยและทรัพย์สินและสิทธิใดๆ ของ ฝ่ายผู้เช่าที่เกิดจากการติดตั้งเครื่อง หรือความชํารุดบกพร่องของเครื่องที่เช่าทุกกรณี
๒.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อย ปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่ พร้อมทั้งสนับสนุนการประชุมและงานทางวิชาการที่เกี่ยวข้องกับงานเคมีคลินิกตาม ความต้องการของผู้เช่า
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าจะต้องมีเครื่องสํารอง (น้ํายาชนิดเดียวกัน) และติดตั้งพร้อมกับการมาติดตั้งเครื่องหลัก
/๓. ระยะ…
ลงชื่อ
Jur.
ประธานกรรมการ ลงชื่อ…
(นางสาวฤทัยรัตน์ ไพยะเสน)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ ลงชื่อ, ฉันท
.กรรมกา
(นางสาวธณัชฌา โยธาจันทร์) (นางสาวนันทวรรณ ภูกัน)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ - C -
๓. ระยะเวลาการเช่า
เครื่องใหม่เช่าไม่ต่ํากว่า ๑ ปี หรือตามอายุสัญญานับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีใน เลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจาก
ปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน
mo วัน
…กรรมการ ลงชื่อ….
น้ําทา ณ
.กรรมกา
ลงชื่อ.
Que
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ……
(นางสาวฤทัยรัตน์ ไพยะเสน) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวธณัชฌา โยธาจันทร์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวนันทวรรณ ภูกัน) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ