ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจวัด Procalcitonin จำนวน ๑ งาน ให้กับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวัดปริมาณ Procalcitonin ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการให้บริการทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ รองรับปริมาณผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้น โดยผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีความเร็วไม่น้อยกว่า 180 test ต่อชั่วโมง สามารถรองรับการทำงานแบบ Batch และ Random mode พร้อมระบบป้องกันการปนเปื้อนด้วย Disposable tips และระบบอ่านข้อมูลด้วย RFID
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการติดตั้งเครื่องมือภายใน 90 วัน การจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์จำนวน 5,000 tests ที่มีมาตรฐานสากล (FDA หรือ CE mark) การเชื่อมต่อระบบรายงานผลเข้ากับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล รวมถึงการบำรุงรักษาเชิงป้องกันและการซ่อมแซมตลอดอายุสัญญา 1 ปี โดยหากเครื่องชำรุดต้องดำเนินการแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง หรือจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่าเทียมกันมาทดแทน นอกจากนี้ ผู้ให้เช่ายังต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพ (EQA) และการอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง การชำระค่าเช่าจะคิดตามปริมาณการทดสอบที่สมบูรณ์จริงเป็นรายเดือน
English summary
Maharat Nakhon Ratchasima Hospital is seeking a rental service for an automated analyzer for Procalcitonin (PCT) testing, including 5,000 test kits. The equipment must have a throughput of at least 180 tests/hour, support both Batch and Random modes, and utilize disposable tips to prevent contamination. The contract duration is one year. The vendor is responsible for installation within 90 days, system integration with LIS/HIS, ongoing maintenance, and providing a backup machine within 48 hours in case of failure. The equipment must hold international certifications (FDA or CE mark). Payment is based on the actual number of successful tests performed.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการบริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการด้านเทคนิคการแพทย์
- เพื่อรองรับปริมาณผู้ป่วยที่เพิ่มมากขึ้นทั้งในด้านคุณภาพและปริมาณ
- เพื่อจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวัด Procalcitonin ที่มีมาตรฐาน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Procalcitonin) พร้อมระบบสำรองไฟ (UPS)
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์จำนวน 5,000 tests
- เชื่อมต่อระบบรายงานผลเข้ากับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล
- บำรุงรักษาเครื่องมือและซ่อมแซมตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (Control)
- ดำเนินการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง
- อบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Procalcitonin)
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ Procalcitonin จำนวน 5,000 tests
- ระบบเชื่อมต่อข้อมูล LIS และ HIS
- เครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- คู่มือการใช้งานภาษาไทย
- รายงานการบำรุงรักษาและผลการทดสอบคุณภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลาเช่า 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน หรือจัดซื้อครบตามวงเงินในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีวัตถุประสงค์ในการจำหน่ายหรือให้เช่าเครื่องมือแพทย์
- Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล (US FDA หรือ อย. ไทย หรือ CE mark) และต้องเป็นระดับ In vitro diagnostics use only
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบอ่านข้อมูลน้ำยาด้วย RFID และระบบเชื่อมต่อ LIS/HIS
- Personnel: ต้องมีทีมงานสำหรับติดตั้ง บำรุงรักษา และอบรมเจ้าหน้าที่
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ความเร็วในการวิเคราะห์: ไม่น้อยกว่า 180 test/ชั่วโมง
- หลักการตรวจ: Chemiluminescent Immunoassay (CLIA)
- Assay range: 0.020 - 100 ng/ml หรือกว้างกว่า
- ระบบการใส่ตัวอย่าง: Batch mode และ Random mode
- ระบบป้องกันการปนเปื้อน: ใช้ Disposable tips
- ระบบอ่านข้อมูล: RFID
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: จ่ายเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
- ระยะเวลาติดตั้ง: ภายใน 90 วันนับจากวันลงนามสัญญา
- การซ่อมแซม: ต้องดำเนินการภายใน 48 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
- การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้คงเดิมภายใน 15 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องซ่อมแซมภายใน 48 ชม. หรือนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันมาให้ใช้
- Q: การชำระเงินคิดอย่างไร? A: คิดตามจำนวนรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริงเป็นรายเดือน
- Q: ต้องเชื่อมต่อระบบสารสนเทศหรือไม่? A: ต้องเชื่อมต่อกับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลโดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่าย
- Q: น้ำยาต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องหรือไม่? A: ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่อง หรือน้ำยาที่ได้รับการรับรองจากผู้ผลิตเครื่อง
- Q: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่บ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- Q: เครื่องสำรองไฟต้องสำรองได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย EQA? A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอกอย่างน้อย 1 แห่ง
- Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องทำอย่างไรกับสถานที่? A: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้เหมือนเดิมภายใน 15 วัน
- Q: เครื่องต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องผ่านการรับรอง FDA, อย. ไทย หรือ CE mark และเป็นระดับ In vitro diagnostics
- Q: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้นต้องทำอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
}
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวัด Procalcitonin กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ความเป็นมา
ด้วยปัจจุบันโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาเป็นโรงพยาบาลขนาดใหญ่ มีการบริการตรวจ วิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการด้านเทคนิคการแพทย์ให้แก่ผู้ป่วยเป็นจํานวนมาก มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจ
วิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา เพื่อให้ผู้ป่วยที่มารับบริการให้ได้รับบริการอย่างมีประสิทธิภาพและเพียงพอ รองรับการให้บริการ การพัฒนาบริการทั้งในด้านคุณภาพและปริมาณของผู้ป่วยที่เพิ่มจํานวนมากขึ้น รวมทั้ง เพิ่มประสิทธิภาพการทํางาน โดยดําเนินการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่วิเคราะห์ด้วยเครื่องอัตโนมัติ ของโรงพยาบาล เป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
๒.
en.
วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวัดปริมาณ Procalcitonin ในเลือด
ขอบข่ายของงาน
๓.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อตรวจหาปริมาณ Procalcitonin จํานวน
• เครื่อง โดยมีคุณลักษณะทางเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
ได้แก่
๓.๑.๑ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ test ต่อชั่วโมง ๓.๑.๒ สามารถตรวจได้ทั้งใน serum และ plasma
๓.๑.๓ มีระบบการใส่ตัวอย่างและสั่งตรวจแบบ Batch mode และ Random mode ได้
๓.๑.๔ มีระบบป้องกันการปนเปื้อนโดยใช้ Disposable tips สําหรับดูดสิ่งส่งตรวจ ๓.๑.๕ มีระบบรักษาความเย็นในตัวเครื่อง และสามารถโหลดตัวอย่างส่งตรวจและน้ํายา ได้อย่างต่อเนื่อง โดยไม่ต้องหยุดการทํางานของเครื่อง
๓.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจ Procalcitonin ให้เพียงพอตามปริมาณการใช้ในระยะเวลา ๑ ปี
๓.๒.๑ น้ํายาตรวจวัด Procalcitonin จํานวน ๕,๐๐๐ tests
๓.๒.๑.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจ วิเคราะห์หรือเป็นน้ํายาที่สามารถใช้ได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีบริษัทผู้ผลิต
เครื่องตรวจวิเคราะห์หรือผู้ผลิตน้ํายารับรอง
(นางศศิธร หัสวาที่
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
………ประธานกรรมการ
..กรรมการ
…te
………………..
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
๓.๒.๑.๒ ชุดน้ํายาที่ใช้สามารถตรวจหาปริมาณ Procalcitonin ในซีรัม และ พลาสมา ด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ โดยอาศัยหลักการ
Chemiluminescent Immunoassay (CLIA)
๓.๒.๑.๓ น้ํายาสามารตรวจวัดปริมาณ Procalcitonin ที่ Assay range 0.020- 100 ng/ml หรือกว้างกว่า
๓.๒.๑.๔ น้ํายาที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ มี Internat
Calibrator ที่พร้อมใช้งาน (Ready to Use) อยู่ในตลับน้ํายา
๓.๒.๑.๕ เป็นน้ํายาที่มีการอ่านข้อมูลโดยใช้การอ่านสัญญาณ RFID
๓.๓ ในกรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาที่ห้องปฏิบัติการไม่เคยใช้งานมาก่อน บริษัทต้องมานําเสนอ
รายละเอียดเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาก่อนการประกวดราคา
๓.๔. เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลจากองค์การอาหารและยาของประเทศ สหรัฐอเมริกา (FDA) หรือสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย หรือ CE mark อย่างใดอย่างหนึ่ง
๓.๕ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการโดยต้องไม่สูง
กว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง
๓.๖ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาปริมาณ Procalcitonin จํานวน เครื่อง ภายใน ๙๐ วันนับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตาม มาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๓.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๓.๔ ในระหว่างการใช้งานผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษาและรับผิดชอบการซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุ
อุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๓.๙ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุดทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มี
ศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่
โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๓.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีศักยภาพที่สูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณี ที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่าใดๆ ภายในอายุ
สัญญา
๓.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์ในการเชื่อมต่อระบบรายงานผลของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหา ปริมาณ Procalcitonin จํานวน ๑ เครื่อง ที่ติดตั้งในห้องปฏิบัติการกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และ พยาธิวิทยาคลินิก โดยเชื่อมต่อระบบรายงานผลการตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบสารสนเทศของ
ด
ห
…ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
….กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
..กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
J.
ห้องปฏิบัติการ (LIS) และเชื่อมกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (HIS) โดยผู้ให้เช่าต้อง รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมระบบและบํารุงรักษาระบบสารสนเทศตลอดอายุการใช้งาน
๓.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดการดูแลระบบหลังติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ระบบน้ํา และระบบไฟฟ้า
สํารองเพื่อให้ระบบสามารถใช้งานได้โดยไม่สะดุด
๓.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (Control) โดยจํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการ ประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดสัญญา
๓.๑๔. ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อย
ปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่และจัดทําคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยจํานวน ๑ ฉบับ
๓.๑๕ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In vitro diagnostics
use only)
๔. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาการเช่า ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจาก ผู้ให้เช่า หรือจัดซื้อครบตามวงเงินในสัญญา
๕. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระ
จากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุง สถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
ด
(นางศศิธร หัสวาที)
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
…กรรมการ
………..กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)