ประกวดราคาซื้อหัวจี้ชนิดโมโนโพล่าหรือไบโพล่า จำนวน 150 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความต้องการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ได้แก่ หัวชนิดโมโนโพล่าหรือไบโพล่า จำนวน 150 LA วัตถุประสงค์หลักของโครงการนี้คือเพื่อสนับสนุนการผ่าตัดผ่านกล้องส่องข้อ โดยใช้วิธีการคลื่นความถี่สูงในการห้ามเลือด ตัดเนื้อเยื่อ หรือกระดูกอ่อนในข้อ ซึ่งช่วยลดความจำเป็นในการเปิดแผลใหญ่ คุณลักษณะเฉพาะของหัวที่ต้องการคือเป็นชนิดไบโพล่าที่ใช้ในการตัดหรือห้ามเลือดในสารละลายด้วยคลื่นความถี่สูง ผลิตจากโลหะและวัสดุปลอดสนิมที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว ใช้คลื่นวิทยุ (Radio Frequency) ชนิด Bipolar ในการตัดหรือจี้ห้ามเลือดด้วยการระเหย มีลักษณะเป็นก้านตรงพร้อมสาย ปลายหักมุม 2 แบบ คือ มุม 50 องศา และ 90 องศา ขนาด 3.5 มม. เงื่อนไขสำคัญคือผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. เป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัดของโรงพยาบาลศรีนครินทร์แล้ว การจัดซื้อนี้จะใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยพิจารณาจากเกณฑ์ราคาเป็นหลัก กำหนดส่งมอบภายใน 365 วันหลังทำสัญญา และมีเงื่อนไขการเสนอราคาที่ระบุถึงคุณภาพ ประโยชน์ต่อราชการ การยืนราคา 180 วัน และเงื่อนไขการส่งมอบ การปรับ และการบอกเลิกสัญญา
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure medical supplies, specifically 150 LA units of monopolar or bipolar tips. The objective is to facilitate arthroscopic surgery using high-frequency waves for hemostasis and tissue or cartilage cutting within joints, thereby avoiding large incisions. The required tips must be bipolar, suitable for cutting or hemostasis in solution via high-frequency waves, made from rust-proof, sterilized materials, and operate using Radio Frequency (RF) Bipolar technology for vaporization. They should have a straight shaft with a cable and a bent tip, available in 50° and 90° angles, with a 3.5 mm diameter. Key conditions include valid FDA import approval, authorized distributorship, ISO13485 manufacturing standard, and prior quality assessment by the surgical unit of Srinagarind Hospital. Procurement will be via e-Bidding, with price as the primary evaluation criterion. Delivery is to be completed within 365 days of contract signing.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการผ่าตัดผ่านกล้องส่องข้อโดยใช้คลื่นความถี่สูง สำหรับห้ามเลือด ตัดเนื้อเยื่อ หรือกระดูกอ่อนในข้อ
- เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดที่ต้องเปิดแผลใหญ่ให้น้อยลง
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อหัวชนิดโมโนโพล่าหรือไบโพล่า จำนวน 150 LA
- หัวที่จัดซื้อต้องเป็นชนิดไบโพล่าที่ใช้ในการตัดหรือห้ามเลือดในสารละลายด้วยคลื่นความถี่สูง
- หัวที่จัดซื้อต้องผลิตจากโลหะและวัสดุปลอดสนิมที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- หัวที่จัดซื้อต้องใช้คลื่นวิทยุ (Radio Frequency) ชนิด Bipolar ในการตัดหรือจี้ห้ามเลือดในสารละลายด้วยคลื่นความถี่สูง โดยการระเหย
- หัวที่จัดซื้อต้องมีลักษณะเป็นก้านตรง พร้อมสาย ปลายหักมุม โดยมีให้เลือก 2 แบบ คือ
- หัวจี้แบบก้านตรงปลายหักมุม 50 องศา ขนาด 3.5 มม (Super Matt Vac 50° with Cable)
- หัวจี้แบบก้านตรงปลายหักมุม 90 องศา ขนาด 3.5 มม (Super TurboMax 90" with Cable)
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ภายใน 365 วัน นับแต่วันทำสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- หัวชนิดโมโนโพล่าหรือไบโพล่า จำนวน 150 LA (แบ่งเป็น 2 แบบตามมุมหักปลายก้าน)
- เอกสารประกอบการเสนอราคาตามเงื่อนไขที่กำหนด (ใบอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485, เอกสารผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์)
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับแต่วันทำสัญญา
- กำหนดยืนราคา: 180 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตให้นำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Standards Compliance:
- ISO13485 (สำหรับโรงงานผลิต)
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาสินค้าตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดได้
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นหัวชนิดไบโพล่า ที่ใช้ในการตัดหรือห้ามเลือดในสารละลายด้วยคลื่นความถี่สูง
- ผลิตจากโลหะและวัสดุปลอดสนิม ที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- ใช้คลื่นวิทยุ (Radio Frequency) ชนิด Bipolar ในการตัดหรือจี้ห้ามเลือดในสารละลาย ด้วยคลื่นความถี่สูง โดยการระเหย
- มีลักษณะเป็นก้านตรง พร้อมสาย ปลายหักมุม โดยมีให้เลือก ดังนี้:
- หัวจี้แบบก้านตรงปลายหักมุม 50 องศา ขนาด 3.5 มม (Super Matt Vac 50° with Cable)
- หัวจี้แบบก้านตรงปลายหักมุม 90 องศา ขนาด 3.5 มม (Super TurboMax 90" with Cable)
เงื่อนไขสัญญา
- ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- เงื่อนไขการส่งมอบ:
- ส่งมอบภายใน 365 วัน นับแต่วันทำสัญญา
- หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- ผู้ซื้อสงวนสิทธิไม่รับผิดชอบความเสียหายหากผู้ขายส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
- ผู้ซื้อสงวนสิทธิในการบอกเลิก/ชะลอการส่งมอบ หากสินค้าไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือสินค้าล้นสต็อก โดยจะแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
- การปรับ: เป็นไปตามเงื่อนไขสัญญา (กรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่ถูกต้อง)
- การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้ในกรณีส่งมอบล่าช้า ไม่ถูกต้อง ไม่ครบจำนวน หรือสินค้าไม่มีคุณภาพและไม่สามารถแก้ไขได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: หัวจี้ที่ต้องการใช้เทคโนโลยีใดในการตัดและห้ามเลือด?
- คำตอบ: ใช้คลื่นวิทยุ (Radio Frequency) ชนิด Bipolar ในการตัดหรือจี้ห้ามเลือดในสารละลายด้วยคลื่นความถี่สูง โดยการระเหย
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมุมของปลายหัวจี้หรือไม่?
- คำตอบ: มี 2 แบบ คือ ปลายหักมุม 50 องศา และ 90 องศา
- คำถาม: ขนาดของหัวจี้ที่ต้องการคือเท่าใด?
- คำตอบ: ขนาด 3.5 มม.
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
- คำตอบ: ต้องแสดงเอกสารอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485, และเอกสารผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัด
- คำถาม: มาตรฐาน ISO ใดที่โรงงานผลิตต้องมี?
- คำตอบ: มาตรฐาน ISO13485
- คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
- คำตอบ: เกณฑ์ราคา
- คำถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าหลังจากทำสัญญาคือเท่าใด?
- คำตอบ: 365 วัน
- คำถาม: สัญญาที่ทำจะเป็นลักษณะใด?
- คำตอบ: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- คำถาม: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าก่อนกำหนด จะมีผลอย่างไร?
- คำตอบ: ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
- คำถาม: กรณีที่สินค้าที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพ ผู้ซื้อมีสิทธิอย่างไร?
- คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
1
แผ่นที่ 1 ของวน 2 หน้า
- ความต้องการและจํานวน
หัวชนิดโมโนโพล่าหรือไบโพล่า จํานวน 150 LA - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการผ่าตัดผ่านกล้องส่องข้อโดยใช้คลื่นความถี่สูง สําหรับห้ามเลือด ตัดเนื้อเยื่อ หรือกระดูกอ่อนในข้อ
ผ่าตัดรักษาโดยไร ต้องเปิดแผลใหญ่ - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นหัวชนิดไบโพล่า ที่ใช้ในการตัดหรือห้ามเลือดในสารละลายด้วยคลื่นความถี่สูง
3.2 ผลิตจากโลหะและวัสดุปลอดสนิม ที่ผ่านการทําให้ปราศจากเชื่อแล้ว
3.3 เป็นหัวใช้คลื่นวิทยุ (Radio Frequency) ชนิด Bipolar ชนิด ไบโพล่า ในการตัดหรือจี้ห้ามเลือดในสารละลาย ด้วยคลื่นความถี่สูง โดยการระเหย
3.4 มีลักษณะเป็นก้านตรง พร้อมสาย ปลายหักมุม โดยมีให้เลือก ดังนี้ - เงื่อนไขอื่น ๆ ๆ
3.4.1 หัวจี้แบบก้านตรงปลายหักมุม 50 องศา ขนาด 3.5 มม (Super Matt Vac 50° with Cable) 3.1.2 หัวจี้แบบก้านตรงปลายหักมุม 90 องศา ขนาด 3.5 มม (Super TurboMax 90" with Cable)
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง เสดงเอกสารไปพร้อมกับยืนข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
2.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นทีเรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
ลงชื่อ…
( รศ.นพ.อาทิตย์ บุญรอด
เป็นประธานกรรมการ
1-
……
ลงชื่อ…….
ลงชื่อ…..
оптим
(อ.นพ.ปัญญวัฒน์ อภิวัฒนกุล )
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ - เงื่อนไขการเสนอราคา
แผนที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําาหนดยืนราคา 180 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด 5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย
ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดชื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
کره
ลงชื่อ
( รศ.นพ.อาทิตย์ บุญรอด)
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ………..
ลงชื่อ…..
pun.
(อ.นพ.ปัญญวัฒน์ อภิวัฒนกุล)
( นางสาวดวงนภา จารุจินดา
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ