ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จำนวน ๑ รายการ โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป
สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี ดำเนินโครงการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ประเภทชุดน้ำยาตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug-resistant TB) ด้วยเทคนิค Real-time PCR จำนวน 3,000 tests โดยใช้งบประมาณเงินบำรุงประจำปี พ.ศ. 2569 วงเงิน 1,500,000 บาท
วัตถุประสงค์หลักของโครงการคือเพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยเชื้อวัณโรค (MTB) และการดื้อยาในกลุ่ม First line drugs ได้แก่ Rifampicin (RIF) และ Isoniazid (INH) ให้มีความถูกต้อง แม่นยำ และรวดเร็ว ช่วยให้ผู้ป่วยเข้าสู่กระบวนการรักษาได้ทันท่วงทีและลดการแพร่กระจายเชื้อในชุมชนเขตสุขภาพที่ 5
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดหาชุดน้ำยาที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามมาตรฐานสากล เช่น ต้องตรวจยีนเป้าหมาย (IS6110, IS1081 หรือ mpb64) และตรวจการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา (rpoB, katG, inhA promoter) ได้ในการตรวจครั้งเดียว สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE-IVD และขึ้นทะเบียนกับ อย. ไทย นอกจากนี้ ผู้ขายยังมีหน้าที่สนับสนุนเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญเพื่อทำ Method verification ณ อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สคร.5 พร้อมจัดทำคู่มือและจัดการฝึกอบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่
การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามระเบียบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือวงเงินสินเชื่อที่เพียงพอ และต้องส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนภายใน 30 วันนับจากวันลงนามในสัญญา พร้อมรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 6 เดือน
English summary
The Office of Disease Prevention and Control Region 5, Chonburi, is procuring 3,000 tests of Real-time PCR kits for the detection of Mycobacterium tuberculosis (MTB) and multidrug-resistant TB (RIF and INH). The project aims to enhance diagnostic accuracy and reduce turnaround time for TB patients in Health Region 5. Bidders must provide products certified with CE-IVD and Thai FDA registration. The scope includes technical support for Method verification, staff training, and a 6-month warranty. The total budget is 1,500,000 THB, with a delivery deadline of 30 days after contract signing.
อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สํานักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์เพื่อการวินิจฉัยวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน จำนวน 1 รายการ
- เพื่อสนับสนุนการตรวจทางห้องปฏิบัติการให้กับเครือข่ายวัณโรคในพื้นที่เขตสุขภาพที่ 5
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดน้ำยาตรวจวัณโรค (MTB) และวัณโรคดื้อยา (RIF, INH) ด้วยเทคนิค Real-time PCR จำนวน 3,000 tests
- สนับสนุนเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญเพื่อทำ Method verification ณ อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สคร.5
- จัดทำคู่มือ Method verification จำนวน 1 เล่ม ภายใน 6 สัปดาห์หลังส่งมอบ
- สนับสนุนอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นในการตรวจวิเคราะห์โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- จัดการฝึกอบรมการใช้น้ำยาโดยผู้เชี่ยวชาญ พร้อมออกใบประกาศนียบัตรภายใน 2 สัปดาห์หลังส่งมอบ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดน้ำยาตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาด้วย Real-time PCR จำนวน 3,000 tests
- คู่มือ Method verification จำนวน 1 เล่ม
- ใบประกาศนียบัตร/ใบรับรองการฝึกอบรมการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ไม่เกิน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่ตรวจรับพัสดุครบถ้วน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ถูกทิ้งงาน
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE และ In Vitro Diagnostic (IVD) และต้องได้รับอนุญาต/จดแจ้งจาก อย. กระทรวงสาธารณสุข
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีโปรแกรมแปลผลแบบอัตโนมัติ (Auto interpretation) ที่สมบูรณ์
- Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่เชี่ยวชาญทางเทคนิคเพื่อสนับสนุนการทำ Method verification และการฝึกอบรม
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price) และพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เทคนิค: Real-time PCR
- เป้าหมายเชื้อ: Mycobacterium tuberculosis (MTB) และวัณโรคดื้อยา (RIF, INH)
- ยีนเป้าหมาย: IS6110 และ IS1081 หรือ IS6110 และ mpb64
- ยีนดื้อยา: rpoB (RIF), katG และ inhA promoter (INH)
- LOD: ไม่เกิน 20 copies/reaction หรือ 9,000 bacterial/mL
- Sensitivity: ไม่น้อยกว่า 99.0%
- Specificity: ไม่น้อยกว่า 90.0%
- ระยะเวลาวิเคราะห์: ไม่เกิน 200 นาที
- อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: ชำระเมื่อส่งมอบพัสดุครบถ้วนและผ่านการตรวจรับแล้ว
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
- การรับประกัน: อย่างน้อย 6 เดือน หากชำรุดต้องแก้ไขภายใน 3 วันหลังได้รับแจ้ง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ชุดน้ำยาต้องรองรับตัวอย่างประเภทใดบ้าง? A: เสมหะ, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง และน้ำล้างปอด
- Q: ต้องมีการทำ Method verification หรือไม่? A: ต้องทำ โดยผู้ขายต้องสนับสนุนเจ้าหน้าที่และจัดทำคู่มือภายใน 6 สัปดาห์หลังส่งมอบ
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องได้รับมาตรฐาน CE-IVD และจดแจ้ง/อนุญาตจาก อย. ไทย
- Q: การแปลผลต้องเป็นรูปแบบใด? A: ต้องเป็นโปรแกรมสำเร็จรูปที่แปลผลแบบอัตโนมัติ (Auto interpretation)
- Q: มีการกำหนดค่าความไวและความจำเพาะหรือไม่? A: กำหนดความไวไม่น้อยกว่า 99% และความจำเพาะไม่น้อยกว่า 90%
- Q: หากสินค้าชำรุดต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องแก้ไขภายใน 3 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้งโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Q: ต้องมีการฝึกอบรมการใช้งานหรือไม่? A: ต้องจัดฝึกอบรมโดยผู้เชี่ยวชาญและออกใบรับรองให้ภายใน 2 สัปดาห์หลังส่งมอบ
- Q: ระยะเวลาการส่งมอบนานเท่าใด? A: ภายใน 30 วันนับจากวันลงนามในสัญญา
- Q: ยีนดื้อยาที่ต้องตรวจมีอะไรบ้าง? A: ยีน rpoB สำหรับ RIF และยีน katG กับ inhA promoter สำหรับ INH
- Q: ค่า LOD ของชุดน้ำยาคือเท่าใด? A: ไม่เกิน 20 copies/reaction หรือ 9,000 bacterial/mL
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
ซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จํานวน ๑ รายการ
สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี ได้ให้ความเห็นชอบแผนการจัดซื้อจัดจ้าง เงินบํารุง ประจําปี พ.ศ. ๒๕๖๙ ปรับแผนครั้งที่ ๒ การซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จํานวน ๑ รายการ ของกลุ่มห้องปฏิบัติการ ทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัย ยืนยัน วัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน ในพื้นที่เขตสุขภาพที่ 5 ลดการแพร่กระจายเชื้อวัณโรคในชุมชน โดยวิธีการตรวจวิเคราะห์ได้ครั้งละ จํานวนมาก ให้ผลที่ถูกต้อง แม่นยํา รวดเร็ว ลดระยะเวลารอคอยผล ช่วยให้ผู้ป่วยวัณโรคเข้าสู่การรักษา ได้อย่างเหมาะสม จึงมีความจําเป็นในการจัดหาจัดซื้อชุดน้ํายาตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน ด้วย Real-time PCR เพื่อสนับสนุนการควบคุมป้องกันวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานในพื้นที่ได้อย่างมี
ประสิทธิภาพ
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อจัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์เพื่อการวินิจฉัยวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน จํานวน ๑ รายการ ๒.๒ เพื่อสนับสนุนการตรวจทางห้องปฏิบัติการให้กับเครือข่ายวัณโรคในพื้นที่เขตสุขภาพที่ 5
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอแก่กรม ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที…
ฟ
- ๒ -
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้า ที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์(Electronic Government Procurement) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ
ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้าย ก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงิน ย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้น ตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้อง มีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมี แต่ไม่เพียง
พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณี…
ទេ
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ ที่โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
หรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ
ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวัน ยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ
๑ ๔ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร
แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิ
ของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวง การต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสาร ดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่า
ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
- กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้น
ไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๖.๔) การ…
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
- ๔ -
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จํานวน ๑ รายการ ดังนี้ รายการชุดน้ํายาตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานด้วย Real-time PCR จํานวน ๓,๐๐๐ tests
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นชุดน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมด้วยเทคนิค Real-time PCR ของเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) และเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug - resistant TB) ในกลุ่มยารักษาวัณโรค First line drugs จํานวน ๒ ชนิด คือ ยา rifampicin (RIF) และ ยา isoniazid (INH) ได้พร้อมกันในการตรวจครั้งเดียว
๒. ชุดน้ํายาสามารถตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis ได้อย่าง จําเพาะเจาะจง โดยอาศัยการตรวจหาสารพันธุกรรมและกําหนดเป้าหมายของยีน (Gene targeting) อย่างน้อย ในตําแหน่งของยีน IS6110 และ IS1081 หรือตําแหน่งของยีน IS6110 และ mpb64
ชุดน้ํายาสามารถตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug-resistant TB) ในตําแหน่งการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา rifampicin (rpoB gene) และยีนดื้อยา isoniazid โดยต้องสามารถตรวจ การกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา isoniazid ได้อย่างน้อยในตําแหน่ง katG gene และ inhd promoter
๔. ชุดน้ํายาสามารถตรวจวิเคราะห์โดยใช้กับตัวอย่าง (Specimen) ได้เป็นอย่างน้อย ดังนี้ เสมหะ เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง และ น้ําล้างปอด
๕. ชุดน้ํายาสามารถใช้งานได้กับเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม
5. ชุดน้ํายาสกัดสารพันธุกรรมสามารถใช้กับเครื่องสกัดสารพันธุกรรมแบบอัตโนมัติ
๗. ชุดน้ํายาสามารถวิเคราะห์ผล แปลผล และแสดงผล โดยใช้โปรแกรมสําเร็จรูปในการแปลผล แบบอัตโนมัติ (Auto interpretation)
๔. ชุดน้ํายามีค่า Limit of detection (LOD) ไม่มากกว่า ๒๐ copies/reaction หรือไม่มากกว่า 9,000
bacterial/mL
๔. ชุดน้ํายามีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า ร้อยละ ๙๙.๐
90.
ชุดน้ํายามีความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า ร้อยละ ๙๐.๐
ชุดน้ํายามีสารควบคุมคุณภาพ Positive control และ Negative control หรือชุดน้ํายามีสาร
ควบคุมคุณภาพ Internal Control (IC)
๑๒. ชุดน้ํายาใช้ระยะเวลาในการตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน ๒๐๐ นาที
๑๓.
ชุดน้ํายาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบสินค้า
๑๔. ชุดน้ํายาจะต้องระบุวันหมดอายุไว้อย่างชัดเจนบนผลิตภัณฑ์ หรือหีบห่อ หรือภาชนะบรรจุ ๑๕. ชุดน้ํายาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยโดยต้องได้รับการรับรอง
อย่างน้อยตามมาตรฐาน Conformite Europeene (CE) และ In Vitro Diagnostic (IVD)
๑๖ ชุดน้ํายา….
- ๕ -
๑๖. ชุดน้ํายาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองหรือขึ้นทะเบียนหรืออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียด หรือจดแจ้งจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข โดยแสดงเอกสาร ที่ปรากฏรายการชุดนายาที่ยังไม่หมดอายุ
เงื่อนไขอื่นๆ
๑. ผู้ขายต้องมีโปรแกรมแปลผลการทดสอบการรายงานเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) และเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug-resistant TB) ในกลุ่มยารักษาวัณโรค First line drugs จํานวน ๒ ชนิด คือ ยา rifampicin (RIF) และ ยา isoniazid (INH) แบบอัตโนมัติ (Auto interpretation) ได้สมบูรณ์ในครั้งเดียว
๒. ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการจัดหาข้อมูลและชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ รวมทั้งเจ้าหน้าที่ที่เชี่ยวชาญ ทางเทคนิค เพื่อสนับสนุนในการทํา Method verification ในการประเมินประสิทธิภาพของน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ก่อนการใช้งาน ณ อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สํานักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี พร้อมทั้ง จัดทําคู่มือ Method verification จํานวน ๑ เล่ม ภายใน 6 สัปดาห์ หลังการส่งมอบสินค้า
๓.
ค่าใช้จ่ายใด ๆ ๆ
២
ผู้ขายต้องสนับสนุนอุปกรณ์ประกอบอื่น ๆ ที่จําเป็นต้องใช้ในการตรวจวิเคราะห์ โดยไม่คิด
๔. ผู้ขายต้องสนับสนุนการฝึกอบรมการใช้น้ํายาโดยผู้เชี่ยวชาญ พร้อมออกใบประกาศนียบัตรหรือ
ใบรับรองการฝึกอบรมภายใน ๒ สัปดาห์ หลังการส่งมอบสินค้า
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาไม่เกิน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาโดยส่งมอบ ณ อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สํานักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในวงเงินทั้งสิ้น ๑,๕๐๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านห้าแสนบาทถ้วน) เบิกจ่ายจากเงินนอกงบประมาณ เงินบํารุง
ประจําปี พ.ศ. ๒๕๖๙ รหัสผลผลิต บ ๑๕/๑๖ BMS ID : 2254 - งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ซื้อจะชําระเงินค่าพัสดุซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งพัสดุถูกต้องและครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย หรือข้อตกลง และผู้ซื้อได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา จนถึงวันที่ผู้ขายได้นําพัสดุมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
ตามสัญญา
๑๐. การกําหนด…
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของพัสดุตามสัญญานี้ เป็นระยะเวลา
อย่างน้อย 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับพัสดุทั้งหมดไว้ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา การจัดส่งต้องจัดส่งโดย วิธีการควบคุมคุณภาพ
และหากเกิดความชํารุดบกพร่องผู้ขายจะต้องรีบดําเนินการแก้ไขภายใน ๓ วัน
นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น