ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อROSUVASTATIN 20 MG

โรงพยาบาลจันทรุเบกษา กรมแพทย์ทหารอากาศ 69069468879

฿2,568,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 24 มิ.ย. 2569 นครปฐม

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารคุณลักษณะเฉพาะนี้จัดทำขึ้นสำหรับยา ROSUVASTATIN 20 MG โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อกำหนดรายละเอียดและมาตรฐานของยาที่จะจัดซื้อสำหรับโรงพยาบาลจันทรุเบกษา พอ. โดยครอบคลุมคุณสมบัติทั่วไปของยา ได้แก่ รูปแบบยาที่เป็นยาเม็ดสำหรับรับประทาน ส่วนประกอบหลักคือตัวยา ROSUVASTATIN 20 MG ต่อเม็ด ภาชนะบรรจุต้องเป็นแบบปิดสนิทป้องกันแสงและความชื้น และฉลากต้องระบุข้อมูลสำคัญครบถ้วนตามที่กำหนด นอกจากนี้ ยาที่เสนอจะต้องเป็นยาที่อยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย ณ วันที่เสนอราคาด้วย ในส่วนของคุณสมบัติทางเทคนิค กำหนดให้ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับที่จดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีรายการทดสอบที่สำคัญ เช่น Identification, Assay, Uniformity of dosage units, Dissolution, และ Organic impurities ซึ่งต้องมีค่าเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบการพิจารณาต่างๆ เช่น สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PICs), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ, และเอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิต รวมถึงต้องส่งตัวอย่างยาตามจำนวนที่กำหนด เงื่อนไขการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบคือต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์หากพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ รวมถึงยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพร้ายแรง การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดเป็นหลัก

English summary

This document outlines the specific characteristics for ROSUVASTATIN 20 MG tablets for Chantru-beksa Hospital. It details general properties including dosage form, composition, packaging, and labeling requirements. Technical specifications require the drug to meet finished product and drug substance specifications referenced from the FDA-registered pharmacopoeia, with specific tests for identification, assay, uniformity, dissolution, and impurities. Bidders must submit supporting documents such as drug registration, GMP certificates, and quality analysis reports, along with drug samples. Key delivery conditions include a minimum shelf life of 1 year and 6 months from the delivery date, and the seller’s responsibility for re-testing costs if the drug fails to meet specifications. The selection criterion will be based on the lowest price.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลจันทรุเบกษา พอ.

คำสำคัญ

ยา Rosuvastatin 20 mg คุณลักษณะเฉพาะยา โรงพยาบาลจันทรุเบกษา จัดซื้อยา ยาเม็ด บัญชีนวัตกรรมไทย GMP Certificate of Analysis การประกวดราคา ยาโรคหัวใจ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

กำหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา ROSUVASTATIN 20 MG เพื่อใช้ในการจัดซื้อจัดจ้าง
ให้ผู้เสนอราคาทราบถึงข้อกำหนดด้านคุณภาพและมาตรฐานของยาที่ต้องการ
เป็นเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาที่เหมาะสม

ขอบเขตของงาน

จัดหายา ROSUVASTATIN 20 MG ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
ส่งมอบยาตามจำนวนและเวลาที่ตกลง
รับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพหากยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
รับเปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยา ROSUVASTATIN 20 MG ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
สำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ (ทุกงวด)

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นยาที่อยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย ณ วันที่เสนอราคา
Standards Compliance:
- ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP/GMP/PICs) ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- กรณียานำเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต (Certificate of pharmaceutical product) ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
Experience:
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
Personnel:

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์การประเมินราคา (Price) โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก

ข้อกำหนดทางเทคนิค

รูปแบบ: ยาเม็ดสำหรับรับประทาน
ส่วนประกอบ: ตัวยา PROSUVASTATIN 20 MG ใน 1 เม็ด
ภาชนะบรรจุ: แบบปิดสนิทป้องกันได้ทั้งแสงและความชื้น
ฉลาก: ระบุข้อมูลครบถ้วนตามที่กำหนด (ชื่อยา, ส่วนประกอบ, ความแรง, วันผลิต, วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา)
Finished Product Specification:
- Identification: Complied with finished product specification
- Assay: 90-110% of Labeled amount
- Uniformity of dosage units (Content uniformity): Complied with finished product specification
- Dissolution: Complied with finished product specification
- Organic impurities: Any unspecified degradation product Not more than 0.2%, Total degradation product Not more than 3.6%
Drug Substance Specification: อ้างอิงจากเภสัชตำรับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร
การปรับ: กรณีที่ รพ.จันทรุเบกษา พอ. ทำการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ และพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
การยกเลิกสัญญา:
- กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนดในประกาศประกวดราคา
- กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
- กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา โดยยืนยันจากเอกสารวิชาการที่น่าเชื่อถือ
- กรณีที่คณะกรรมการฯ พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชี รพ.ฯ
การรับประกันคุณภาพ:
- ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ยา ROSUVASTATIN 20 MG ที่เสนอราคา ต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องเป็นยาเม็ดสำหรับรับประทาน ประกอบด้วยตัวยา ROSUVASTATIN 20 MG ใน 1 เม็ด บรรจุในภาชนะแบบปิดสนิทป้องกันแสงและความชื้น และต้องอยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย ณ วันที่เสนอราคา
- คำถาม: ข้อกำหนดด้านคุณภาพทางเทคนิคของยา ROSUVASTATIN 20 MG คืออะไร?
  คำตอบ: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับที่จดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีรายการทดสอบและข้อกำหนดที่ระบุไว้ เช่น Assay, Dissolution, และ Organic impurities
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างในการเสนอราคา?
  คำตอบ: ต้องยื่นสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PICs), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ, และเอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิต
- คำถาม: ต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
  คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์
- คำถาม: เงื่อนไขอายุการใช้งานของยาที่ส่งมอบคือเท่าใด?
  คำตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- คำถาม: หากยาที่ส่งมอบไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
- คำถาม: กรณีใดบ้างที่โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคาของผู้เสนอราคาในครั้งต่อไป?
  คำตอบ: กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, กรณีผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด, กรณีพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย, หรือกรณีคณะกรรมการฯ พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีโรงพยาบาล
- คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  คำตอบ: ใช้เกณฑ์การประเมินราคา โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดเป็นผู้ชนะ
- คำถาม: หากยาที่เสนอราคาไม่ได้อยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย จะมีผลต่อการพิจารณาอย่างไร?
  คำตอบ: การเป็นยาที่อยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย ณ วันที่เสนอราคา เป็นหนึ่งในคุณสมบัติที่ผู้เสนอราคาต้องมี หากไม่เป็นไปตามเงื่อนไขนี้ อาจไม่ได้รับการพิจารณา
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบอะไรบ้างเกี่ยวกับยาที่ใกล้หมดอายุ?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะของยา รพ.จันทรุเบกษา พอ. ที่ 20/69
คุณลักษณะเฉพาะของยา
1.ชื่อยา ROSUVASTATIN 20 MG
2.คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
2.2 ส่วนประกอบ
2.3 ภาชนะบรรจุ
2.4 ฉลาก
ROSUVASTATIN 20 MG
เป็นยาเม็ดสําหรับรับประทาน
ประกอบด้วยตัวยา PROSUVASTATIN 20 MG ใน 1 เม็ด บรรจุในภาชนะแบบปิดสนิทป้องกันได้ทั้งแสงและความชื้น

บนภาชนะบรรจุยา (กล่องยา) ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญและ ความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจน - บนภาชนะบรรจุยา (แผงยา) อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบ ขนาดความแรงของยา วันสิ้นอายุและเลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
2.5 บัญชีนวัตกรรมไทย ต้องเป็นยาที่อยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทย ณ วันที่เสนอราคา
3.คุณสมบัติทางเทคนิค
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.1 Finished Product Specification
Test Items
Identification
Specification
Complied with finished product specification
90-110% of Labeled amount
ข้อ
1
2
Assay
3
Uniformity of dosage units
Complied with finished product specification
(Content uniformity)
4
Dissolution
Complied with finished product specification
5
Organic impurities:
product
Any unspecificd degradation Not more than 0.2%

Total degradation product
Not more than 3.6%
ลงชื่อ น.อ. ……
ลงชื่อ น.ต.หญิง.
1
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ น.ต.หญิง…………………………..
คุณลักษณะเฉพาะของยา รพ.จันทรุเบกษา พอ. ที่ 20/69
หมายเหตุ

2
กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใดให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐาน ดังกล่าว ที่ได้รับอนุมัติด้วย
4. เงื่อนไขอื่น
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ 4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
แหล่งผลิต
4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2, ทย. 3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบเอกสาร การขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์
4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิต ต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP/GMP/PICs) ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบ
การตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต (Certificate of pharmaceutical product) ฉบับล่าสุดตามรอบ การตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
4.3 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
ลงชื่อ น.อ. … ลงชื่อ น.ต.หญิง…….
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
คุณลักษณะเฉพาะของยา รพ.จันทรุเบกษา พย. ที่ 20/69
4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1
4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข กรณีขึ้นทะเบียนยามากกว่า 2 ปี และ/หรือผลการศึกษา Accelerated stability กรณีขึ้นทะเบียนน้อยกว่า 2 ปี
4.4 ตัวอย่างยา
2
4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่ รพ.จันทรุเบกษา พอ. ทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ รพ.ฯ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่ รพฯ ส่งตรวจวิเคราะห์และ เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตใน
ครั้งต่อไป
4.5.4 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ ด้วยประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
4.6 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ
4.6.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน
ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
3
ลงชื่อ น.อ.
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ น.ต.หญิง.
กรรมการ
คุณลักษณะเฉพาะของยา รพ.จันทรุเบกษา พอ. ที่ 20/69
ท
4.5.2. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาใน ช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.6.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ ได้รับยาโดยยืนยันจากเอกสารวิชาการที่น่าเชื่อถือ รพฯ ขอสงวนสิทธิ์ในการไม่พิจารณา หยุด หรือชะลอการสั่งใช้ ยาจนกว่าจะมีหลักฐานยืนยันความปลอดภัย
4.6.4 กรณีที่คณะกรรมการฯ พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีรพ.ฯ
5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์การประเมินราคา (Price) โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการ
คัดเลือก
ลงชื่อ น.อ. … ลงชื่อ น.ต.หญิง…….
ลงชื่อ น.ต.หญิง……..
ประธานกรรมการ
กรรมการ
..กรรมการ