ประกวดราคาซื้อชุดกล้องส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะพร้อมระบบถ่ายทอดสัญญาณภาพวิดิทัศน์

• เพื่อใช้ส่องตรวจเพื่อการวินิจฉัยโรคในระบบทางเดินปัสสาวะ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการถ่ายทอดสัญญาณภาพและบันทึกข้อมูลการตรวจรักษาด้วยระบบวีดิทัศน์

• จัดหาและส่งมอบชุดกล้องส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะและท่อไตพร้อมระบบถ่ายทอดสัญญาณภาพ
• ติดตั้งและตรวจสอบการทำงานของอุปกรณ์ให้เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
• จัดเตรียมคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• รับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยของอุปกรณ์ตามมาตรฐานสากล

• กล้องส่องตรวจกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะชนิดโค้งงอได้ (1 ชุด)
• กล้องส่องตรวจท่อไตและกรวยไตชนิดโค้งงอได้ (1 ชุด)
• หัวกล้องรับภาพ (1 ชุด)
• เลนส์ส่องตรวจ (1 ชุด)
• ปลอกโลหะสำหรับหุ้มเลนส์พร้อมแกนใน (1 ชุด)
• Telescope Bridge (1 ชุด)
• เครื่องประมวลสัญญาณภาพวีดิทัศน์ (1 ชุด)
• เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูลทางการแพทย์ (1 ชุด)
• จอแสดงภาพขนาดไม่น้อยกว่า 24 นิ้ว (1 ชุด)
• สายส่งแสงความยาวไม่น้อยกว่า 2.3 เมตร (1 ชุด)
• ชั้นวางแบบรถเข็น (1 คัน)
• เครื่องสำรองไฟฟ้าขนาด 2 KVA (1 ชุด)
• กล่องหรือกระเป๋าสำหรับเก็บกล้อง (1 ชุด)

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร (แนะนำให้ตรวจสอบในประกาศประกวดราคาเพิ่มเติม)

• Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล เช่น CE, ISO 13485 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า
• Technical Capabilities: อุปกรณ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
• Personnel: ต้องมีคู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบำรุงเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)

• ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ตรวจสอบรูปแบบแค็ตตาล็อก
• ทดลองใช้งานจริง

• กล้อง Flexible Video Cystourethroscopy: มุมมอง 0/110/120 องศา, ปลายกล้อง ≥ 8.1 Fr, ความยาว ≥ 370 มม., ปรับมุมขึ้น ≥ 210/ลง ≥ 130 องศา
• กล้อง Flexible Video Ureterorenoscopy: มุมมอง 0/80/90 องศา, ปลายกล้อง ≥ 5.2 Fr, ความยาว ≥ 670 มม., ปรับมุมขึ้น/ลง ≥ 270 องศา
• เครื่องประมวลผล: รองรับ DVI-D/HDMI, บันทึกภาพนิ่ง/วิดีโอ, ระบบแสงอัตโนมัติ, มีโหมดพิเศษดูความผิดปกติเนื้อเยื่อ (เช่น NBI)
• จอภาพ: Medical Grade, ขนาด ≥ 24 นิ้ว, ความละเอียด ≥ 1920 x 1080 Pixels

• อุปกรณ์ต้องเป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
• ต้องมีเครื่องหมายหรือตราผลิตภัณฑ์ถาวรติดกับเครื่องมือหรือบรรจุภัณฑ์
• การตรวจสอบจะดำเนินการโดยคณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะ

• Q: กล้องส่องตรวจท่อไตต้องปรับมุมได้เท่าใด? A: ต้องปรับมุมขึ้นและลงได้ไม่น้อยกว่า 270 องศา
• Q: เครื่องบันทึกข้อมูลทางการแพทย์ต้องมีความจุเท่าใด? A: มีหน่วยจัดเก็บข้อมูล (Hard Drive) ความจุไม่น้อยกว่า 1 Terabyte
• Q: จอแสดงผลต้องมีมาตรฐานอย่างไร? A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานทางการแพทย์ (Medical Grade)
• Q: เครื่องสำรองไฟฟ้าที่ต้องจัดหาต้องมีขนาดเท่าใด? A: ขนาด 2 KVA ตามมาตรฐานกระทรวงดิจิทัลเพื่อเศรษฐกิจและสังคม
• Q: ระบบประมวลผลภาพรองรับการเชื่อมต่อสัญญาณภาพแบบใดบ้าง? A: รองรับ DVI-D, HD-SDI, DVI หรือ HDMI
• Q: กล้องส่องตรวจกระเพาะปัสสาวะมีความยาวช่วงการใช้งานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 370 มิลลิเมตร
• Q: อุปกรณ์ต้องมีคู่มือการใช้งานกี่ชุด? A: ภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)
• Q: ระบบแสงของเครื่องประมวลผลภาพมีคุณสมบัติอย่างไร? A: เป็นแบบ Automatic Light Source Control หรือ Automatic Gain Control
• Q: หัวกล้องรับภาพสามารถทำความสะอาดอย่างไร? A: สามารถนำไปทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีมาตรฐานทางการแพทย์ได้
• Q: อุปกรณ์ต้องมีเครื่องหมายแสดงอย่างไร? A: ต้องมีเครื่องหมายหรือตราผลิตภัณฑ์ถาวรติดกับเครื่องมือหรือบรรจุภัณฑ์ที่มองเห็นได้ชัดเจน

ผนวก ๑.
รายละเอียดการจัดหาเฉพาะข้อของชุดกล้องส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะ พร้อมระบบถ่ายทอดสัญญาณภาพวีดิทัศน์
อ้างอิงจาก คุณลักษณะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ ๑๑๕/๖๕ หมายเลข ๖๕๑๕-M-๖๕-๓-๐๓๘๘ จัดหาเฉพาะข้อ (๑.๒.๑, ๑.๒.๔, ๑.๒.๕, ๑.๒.๖)
ข้อ ๑.๒.๑ กล้องส่องตรวจกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะชนิดโค้งงอได้ (Flexible Video Cystourethroscopy)
มีคุณลักษณะอย่างน้อยดังนี้
๑.๒.๑.๑ มุมมองภาพ ขนาด 0 องศา หรือ ๑๑๐ หรือ ๑๒๐ องศา หรือดีกว่า ส่วนปลายกล้องมีขนาดเส้น
ผ่านศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า ๔.๑ Fr
๑.๒.๑.๒ ช่องสําหรับใส่เครื่องมือมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.5 Fr
๑.๒.๑.๓ สามารถปรับมุมขึ้นได้ไม่น้อยกว่า ๒๑๐ องศา
๑.๒.๑.๔ สามารถปรับมุมลงได้ไม่น้อยกว่า ๑๓๐ องศา
ข้อ ๑.๒.๔ เลนส์ส่องตรวจ มีลักษณะอย่างน้อย ดังนี้
๑.๒.๔.๑ มุมมองภาพมีขนาด ๓๐ องศา หรือดีกว่า
๑.๒.๔.๒ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า ๔ มิลลิเมตร
๑.๒.๔.๓ ความยาวส่วนใช้งานไม่มากกว่า ๓๑ มิลลิเมตร
ข้อ ๑.๒.๕ ปลอกโลหะสําหรับหุ้มเลนส์ (Sheath) พร้อมแกนใน มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางในช่วง ๑๙.๘ - ๒๕ Fr
หรือกว้างกว่า
ข้อ ๑.๒.๖ Telescope Bridge เป็นแบบไม่มีช่องใส่เครื่องมือ หรือ เป็นแบบมีช่องใส่เครื่องมือไม่น้อยกว่า ๑ ช่อง
ตามความต้องการใช้งาน
$19.81841ắй : Order No. 9883/67 Date/Time: 2024-03-14 ||:27:58
หน้า 1 ใน 4 หน้า
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 015/65
หมายเลข คน.
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
หน่วยนับ

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   6515-M - 65 - P- 0388
   ชุดกล้องส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะ พร้อมระบบถ่ายทอดสัญญาณภาพวีดิทัศน์
   (Cystourethroscopy and Ureterorenoscopy with Camera Station )
   ชุด
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ส่องตรวจเพื่อการวินิจฉัยโรคในระบบทางเดินปัสสาวะ 1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   (1.2.1 กล้องส่องตรวจกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะชนิดโค้งงอได้ (Flexible Video
   Cystourethroscopy) มีคุณลักษณะอย่างน้อยดังนี้
   1.2.1.1 มุมมองภาพ ขนาด 0 องศา หรือ 110 องศา หรือ 120 องศา หรือดีกว่า
   ส่วนปลายกล้องมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า 8.1 Fr ความยาวช่วงการใช้งานไม่น้อยกว่า 370 มิลลิเมตร
   1.2.1.2 ช่องสําหรับใส่เครื่องมือมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.6 Fr 1.2.1.3 สามารถปรับมุมขึ้นได้ไม่น้อยกว่า 210 องศา
   1.2.1.4 สามารถปรับมุมลงได้ไม่น้อยกว่า 130 องศา
   1.2.2 กล้องส่องตรวจท่อไตและกรวยไตชนิดโค้งงอได้ (Flexible Video Ureterorenoscopy)
   มีคุณลักษณะอย่างน้อยดังนี้
   1.2.2.1 มุมมองภาพ ขนาด 0 องศา หรือ 80 องศา หรือ 90 องศา หรือดีกว่า ส่วนปลายกล้องมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า 5.2 Fr ความยาวช่วงการใช้งานไม่น้อยกว่า 670 มิลลิเมตร
   1.2.2.2 ท่อสําหรับใส่เครื่องมือ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 3.6 Fr 1.2.2.3 สามารถปรับมุมขึ้นได้ไม่น้อยกว่า 270 องศา
   1.2.2.4 สามารถปรับมุมลงได้ไม่น้อยกว่า 270 องศา
   1.2.3 หัวกล้องรับภาพ มีคุณลักษณะอย่างน้อยดังนี้
   1.2.3.1 มีปุ่มที่สามารถควบคุมการทํางานที่หัวกล้อง
   1.2.3.2 มีระยะโฟกัสอยู่ในช่วง 13 ถึง 29 มิลลิเมตร หรือกว้างกว่า 1.2.3.3 สามารถนําไปทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีมาตรฐานทางการแพทย์ได้
   พ.อ.
   พ.อ. .
   พ.อ.หญิง
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
   พ.อ.หญิง (22) กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
   พ.อ. …….
   กรรมการผู้แทนหน่วยใช้

• 4 เม.ย. 2555
  11.2.4 เลนส์ส่องตรวจ…
  พ.อ.
  1024
• 9 ม.ค. 2565
  Scanned with
  CS CamScannerTM
  11.81041й: Order No. 988367 Date/Time: 2024-03-14 11:27:58
  หน้า 2 ใน 4 หน้า
  015/65
  ชื่อสิ่งอุปกรณ์
  ชุดกล้องส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะ พร้อมระบบถ่ายทอดสัญญาณภาพวีดิทัศน์ (Cystourethroscopy and Ureterorenoscopy with Camera Station)
  (1.2.4 เลนส์ส่องตรวจ มีคุณสมบัติอย่างน้อยดังนี้
  1.2.4.1 มุมมองภาพมีขนาด 30 องศา หรือดีกว่า
  1.2.4.2 ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า 4 มิลลิเมตร
  1.2.4.3 ความยาวส่วนใช้งานไม่มากกว่า 31 เซนติเมตร
  1.2.5 ปลอกโลหะสําหรับหุ้มเลนส์ (Sheath) พร้อมแกนใน มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางในช่วง 19.8 – 25 Fr
  หรือกว้างกว่า
  1.2.6 Telescope Bridge เป็นแบบไม่มีช่องใส่เครื่องมือ หรือ เป็นแบบมีช่องใส่เครื่องมือไม่น้อยกว่า 1 ช่อง
  ตามความต้องการใช้งาน
  1.2.7 เครื่องประมวลสัญญาณภาพวีดิทัศน์ ( Video Signal Processor) มีคุณลักษณะอย่างน้อย ดังนี้
  1.2.7.1 สามารถประมวลสัญญาณภาพวีดิทัศน์
  1.2.7.2 ถ่ายทอดสัญญาณภาพได้ทั้งระบบ DVI-D หรือ HD-SDI และ DVI หรือ HDMI หรือดีกว่า 1.2.7.3 สามารถบันทึกภาพนิ่ง (image) และ ภาพเคลื่อนไหว (Video) ลงหน่วยความจํา
  ภายใน หรือหน่วยความจําภายนอกได้
  1.2.7.4 แสงส่องตรวจเป็นแบบ Automatic Light Source Control หรือ Automatic Gain
  Control หรือสามารถเลือกแสงส่องตรวจแบบแสงสีขาว (White Light Interferometry) หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า
  1.2.7.5 สามารถสร้างภาพพิเศษสําหรับตรวจวิเคราะห์เนื้อเยื่อ (S-Technologies) หรือ สามารถ
  เปลี่ยนแปลงความยาวคลื่นแสงในการมองเส้นเลือดให้ชัดขึ้น (Narrow Band Imaging) หรือ มีโหมดพิเศษสําหรับดูความผิดปกติของเนื้อเยื่อ (Special Image Mode) หรือเทียบเท่า
  หรือดีกว่า
  1.2.7.6 ควบคุมการใช้งานผ่านทาง Keyboard หรือ ทางจอภาพระบบสัมผัส หรือดีกว่า 1.2.8 เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูลทางการแพทย์ (Medical Video Recorder)
  มีคุณลักษณะอย่างน้อยดังนี้
  1.2.8.1 สามารถบันทึกภาพการตรวจรักษา ได้ทั้งภาพนิ่ง (Image) และ ภาพเคลื่อนไหว (Video) 1.2.8.2 มีหน่วยจัดเก็บข้อมูล (Hard Drive) ความจุไม่น้อยกว่า 1 Terabyte
  1.2.8.3 สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องประมวลสัญญาณภาพวีดิทัศน์
  1.2.8.4 รองรับความละเอียด Full HD หรือดีกว่า
  พ.อ.
  พ.อ. …….
  พ.อ.หญิง พ.อ.หญิง พ.อ. ……
  -ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
  30 24 กรรมการผู้แทนหน่วยใช้ กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
• 4 เม.ย. 255
  พ.อ.
  /1.2.9 จอแสดงภาพ…
• 9 MA, 2565
  Scanned with CS CamScannerTM
  11.010q34й : Order No. 988V67 Date/Time: 2024-03-14 11:27:58
  หน้า 3 ใน 4 หน้า
  015/65
  ชื่อสิ่งอุปกรณ์
  ชุดกล้องส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะ พร้อมระบบถ่ายทอดสัญญาณภาพวีดิทัศน์ (Cystourethroscopy and Ureterorenoscopy with Camera Station )
  1.2.9 จอแสดงภาพ มีคุณลักษณะอย่างน้อยดังนี้
  1.2.9.1 ได้รับการรับรองมาตรฐานทางการแพทย์ (Medical Grade)
  1.2.9.2 เป็นจอภาพมีขนาดไม่น้อยกว่า 24 นิ้ว
  1.2.9.3 มีความละเอียดไม่น้อยกว่า 1920 x 1080 Pixels
  1.2.10 ใช้ได้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
  1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นชุดกล้องส่องตรวจภายในระบบทางเดินปัสสาวะ สามารถถ่ายทอด
  สัญญาณและแสดงผลทางจอภาพพร้อมบันทึกภาพด้วยระบบวีดิทัศน์ มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งานอย่างน้อย
  ดังนี้
  1.3.1 กล้องส่องตรวจกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะชนิดโค้งงอได้
  1.3.2 กล้องส่องท่อไตและกรวยไตชนิดโค้งงอได้
  จํานวน 1 ชุด
  จํานวน 1 ชุด
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.3 หัวกล้องรับภาพ
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.4 เลนส์ส่องตรวจ
  1.3.5 ปลอกโลหะสําหรับหุ้มเลนส์ (Sheath) พร้อมแกนใน
  จํานวน 1 ชุด
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.6 Telescope Bridge
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.7 เครื่องประมวลสัญญาณภาพวีดิทัศน์
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.8 เครื่องบันทึกและจัดเก็บข้อมูลทางการแพทย์
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.9 จอแสดงภาพ
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.10 สาย แสงความยาวไม่น้อยกว่า 2.3 เมตร
  1.3.11 ชั้นวางแบบรถเข็นสําหรับวางเครื่องมือได้ทั้งชุด
  จํานวน 1 คัน
  จํานวน 1 ชุด
  1.3.12 เครื่องสํารองไฟฟ้า ขนาด 2 KVA (กระทรวงดิจิทัลเพื่อเศรษฐกิจและสังคม)
  รายละเอียดตามคุณลักษณะเฉพาะ สิ่งอุปกรณ์ชั่วคราว สาย ส.
  หมายเลข คน. 7440 - S - 64 - T- 0124 หรือที่มีผลบังคับใช้ในปัจจุบันหรือดีกว่า
  1.3.13 กล่องหรือกระเป๋าสําหรับเก็บกล้อง

2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
3. ข้อกําหนดอื่นๆ
   3.1 ต้องเป็นของใหม่ และไม่เคยใช้งานมาก่อน
   จํานวน 1 ชุด
   3.2 มีหนังสือคู่มือการใช้งาน และปรนนิบัติบํารุง เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)
   พ.อ. ……
   พ.อ. ……..
   พ.อ.หญิง …… Aomn
   พ.อ.หญิง
   Overn INHISON
   พ.อ. ……..

• 4 1.8. 2565
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
  กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
  /3.3 มีเครื่องหมาย….
  พ.อ.
• 9 มค. 2555
  Scanned with
  CS CamScannerTM
  11.018q181⁄2 : Order No. 9883/67 Date/Time: 2024-03-14 11:27:58
  หน้า 4 ใน 4 หน้า
  015/65
  ชื่อสิ่งอุปกรณ์
  ชุดกล้องส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะ พร้อมระบบถ่ายทอดสัญญาณภาพวีดิทัศน์
  (Cystourethroscopy and Ureterorenoscopy with Camera Station)
  3.3 มีเครื่องหมายหรือตราผลิตภัณฑ์ถาวรติดกับเครื่องมือหรือบรรจุภัณฑ์ สามารถมองเห็นได้ชัดเจน
  3.4 ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล เช่น CE, ISO 13485 หรือ
  มาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า

4. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
   คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ.
   W.D…….
   W.O…….
   พ.อ…….
   (ปุญชทร ทิพยวงษ์)
   fry
   ( ธาตรี บุญเจือ )
   ( ณัฐพงศ์ บิณษรี )

• 9 ธค. 2555
  ผอ.กอง พบ./ประธานกรรมการ
  รอง ผอ.กอง พบ/กรรมการ
  ศัลยแพทย์ รพ.รร.6/กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
  คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ.
  พ.อ…
  1.O……
  (พิสิฏฐ์ สัมมาทัต)
  Дол
  ( ปกิจจ์ แสงสว่าง )
  Asmo
  รอง ผอ.สวค.พบ./ประธานกรรมการ
  .ผอ.กอง พบ./กรรมการ
  พ.อ.หญิง……….
  …….นปก. ประจํา พบ
  (สิริวรรณ สมจินตนา)
  กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
  AHDON
  พ.อ.หญิง 23 ประจํา พบ. ขรก.รพ.รร.6/
  OCONA
  1.O……
  ( อรอนงค์ แสนเจริญ )
  ( ณัฐพงศ์ บิณรี )
  ·
• 4 เม.ย. 2555
  กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
  ศัลยแพทย์ รพ.รร.6/กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
  คุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้
  ตามอนุมัติ ผบ.ทบ.ท้ายบันทึกฯ กบ.ทบ.
  ñiño nì 0404. 4.13.8….. 8. Å. 4.65
  Scanned with
  CS CamScannerTM