ประกวดราคาซื้อยา rivaroxaban 15 mg film-coated tablet, 1 tablet จำนวน 150,000 TAB
โครงการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๒/๗๐ เป็นการจัดซื้อยา Rivaroxaban ขนาด 15 mg ชนิด film-coated tablet จำนวน 150,000 เม็ด เพื่อใช้ในงานบริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพมาตรฐานสากล มีความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในการรักษาตามข้อบ่งใช้ทางการแพทย์
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งยาที่ได้มาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือมาตรฐานที่เทียบเท่าของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยผู้เสนอราคาต้องส่งมอบเอกสารสำคัญ ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (COA) ทั้งตัวยาสำคัญ (Drug Substance) และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product) รวมถึงหลักฐานการศึกษาความคงสภาพ (Long-term stability) และเอกสารยืนยันความสัมพันธ์ของรุ่นการผลิต
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกจะใช้หลักเกณฑ์ Price Performance โดยแบ่งสัดส่วนคะแนนเป็นราคา 20% และคุณภาพ/คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ 80% ซึ่งในส่วนของคุณภาพจะพิจารณาจากมาตรฐานผลิตภัณฑ์ มาตรฐานโรงงานผลิต ประสิทธิภาพทางการรักษา และประสบการณ์การใช้ยาของแพทย์ เพื่อให้มั่นใจว่ายาที่ได้รับมีความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วย ทั้งนี้ ผู้เสนอราคาต้องมีระบบการรับประกันคุณภาพยา การเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ และยินยอมให้มีการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC 17025
English summary
This project involves the procurement of 150,000 tablets of Rivaroxaban 15 mg (film-coated) via e-bidding (No. 32/70) for Bhumibol Adulyadej Hospital. The objective is to ensure the supply of high-quality, safe, and effective medication. Bidders must provide products manufactured under PIC/S GMP standards or equivalent, supported by comprehensive documentation including Certificate of Analysis (COA) for both drug substance and finished product, registration certificates, and stability study data. The selection process utilizes the Price Performance criteria, weighting 80% on quality, therapeutic efficacy, and clinical utility, and 20% on price. The contract includes strict quality assurance requirements, including random laboratory testing and mandatory replacement of near-expiry stock.
โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อยา Rivaroxaban 15 mg ที่มีคุณภาพมาตรฐานสากล
- เพื่อให้ได้ยาที่มีความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาตามมาตรฐานทางการแพทย์
- เพื่อให้การบริหารจัดการคลังยาของโรงพยาบาลเป็นไปอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ
ขอบเขตของงาน
- จัดส่งยา Rivaroxaban 15 mg film-coated tablet จำนวน 150,000 เม็ด
- จัดเตรียมเอกสารประกอบการเสนอราคา ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, COA ของผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (PIC/S)
- การประกันคุณภาพยา (อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ)
- การรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
- การสนับสนุนข้อมูลทางวิชาการและผลการศึกษาความคงสภาพของยา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Rivaroxaban 15 mg film-coated tablet จำนวน 150,000 เม็ด
- เอกสารใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
- ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบ
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S GMP)
- เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ระยะเวลาดำเนินการ
- อ้างอิงตามระยะเวลาในสัญญาซื้อขาย (ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายยาตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
- Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือมาตรฐานที่ อย. รับรองว่าเทียบเท่า
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบการเก็บและจัดส่งยา (กรณีเป็นยาควบคุมอุณหภูมิ) ตามหลัก GSP และ GDP
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ Price Performance (คะแนนรวม 100 คะแนน)
- ราคาที่เสนอ (20 คะแนน)
- คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (80 คะแนน) แบ่งเป็น:
- คุณภาพผลิตภัณฑ์ (50 คะแนน): มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์, มาตรฐานโรงงาน, คุณสมบัติที่เอื้อต่อการปฏิบัติงาน
- ประสิทธิภาพในการรักษา (50 คะแนน): ข้อมูลประสิทธิภาพ, ประสบการณ์การใช้ของแพทย์, ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา, ประเภทของยา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รูปแบบ: Film-coated tablet
- ความแรง: 15 mg
- ภาชนะบรรจุ: ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
- มาตรฐานการวิเคราะห์: เป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงเภสัชตำรับมาตรฐาน
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ยาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี
- การรับประกัน: ต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
- การสุ่มตรวจ: หน่วยงานมีสิทธิ์สุ่มตรวจคุณภาพโดยผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายหากพบว่าไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
- การยกเลิกสัญญา: สามารถยกเลิกได้หากผลตรวจวิเคราะห์ไม่ผ่านเกณฑ์, ยาถูกเรียกเก็บคืนจาก อย., หรือพบปัญหาคุณภาพที่กระทบต่อผู้ป่วย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q: หากผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพไม่ผ่าน ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ และหน่วยงานสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาการเสนอราคาในครั้งต่อไป
- Q: กรณีเป็นยาที่ไม่ใช่ยาต้นแบบ (Original) ต้องยื่นเอกสารใดเพิ่มเติม? A: ต้องมีผลการศึกษา Bioequivalence หรือเอกสารรับรองความเท่าเทียมตามหลักเกณฑ์ของ อย.
- Q: มาตรฐานโรงงานผลิตที่กำหนดคืออะไร? A: ต้องเป็นมาตรฐาน PIC/S หรือมาตรฐานที่ อย. รับรองว่าเทียบเท่า
- Q: หากยาใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องรับเปลี่ยนยาโดยไม่มีเงื่อนไข
- Q: เอกสาร COA ต้องครอบคลุมหัวข้อใดบ้าง? A: ต้องครอบคลุม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ตามที่ขึ้นทะเบียนไว้
- Q: กรณีเป็นยา Biological products ต้องมีเอกสารพิเศษหรือไม่? A: ต้องมีเอกสารรับรองรุ่นการผลิต (Lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
- Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะใช้ระบบใด? A: ใช้เกณฑ์ Price Performance (ราคา 20%, คุณภาพ 80%)
- Q: หากยาถูกเรียกเก็บคืนจาก อย. จะมีผลต่อสัญญาอย่างไร? A: หน่วยงานมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาทันที
- Q: การพิจารณา Drug substance specification พิจารณาจากเอกสารใด? A: พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิตวัตถุดิบ หรือใบวิเคราะห์ของผู้ผลิตยาสเร็จรูป
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๒/๗๐
ซื้อยา rivaroxaban ๑๕ mg film-coated tablet, ๑ tablet
1.ชื่อยา
2.คุณสมบัติทั่วไป
rivaroxaban 15 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
จํานวน ๑๕๐,๐๐๐ TAB
2.1 รูปแบบ
film-coated tablet
2.2 ส่วนประกอบ rivaroxaban 15 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
2.3 ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
2.4 ฉลาก
- ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์
- บนภาชนะบรรจุยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
3.คุณสมบัติทางเทคนิค
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข
ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงควรเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศใน พระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2562) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ.2562 (ลงประกาศในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ.2562) กรณีไม่เป็นไปตามนี้ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการประกวดราคายา หมายเหตุ - หัวข้อ Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances ให้แนบ เอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA - กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
- Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ ที่กําหนด
- เงื่อนไขอื่น
ดังนี้
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
แหล่งผลิต
4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2, ทย. 3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่ง กําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่
เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
4.3เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต(certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
[***หมายเหตุ : กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของผู้ผลิตยา เท่านั้น / กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of drug substance ***]
4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance)ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ4.3.1
4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
4.3.5 กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร รับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
4.4 ตัวอย่างยา
4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)
และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใด ๆก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
4.5.5 กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียสต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี ระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice
(GSP) a Good Distribution Practice (GDP)
4.6 เอกสารอื่น
ๆ
4.6.1 กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติใน การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขหรือมีเอกสาร รับรองว่าผลิตภัณฑ์ยานั้น ผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน กระบวนการ ผลิตและควบคุมคุณภาพ ข้อบ่งใช้ ข้อควรระวัง ข้อห้ามใช้เช่นเดียวกันกับยาต้นแบบ
ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปีพ.ศ. 2535 และเป็นยาในกลุ่มดังนี้
ก. ยาที่ระบุว่าอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 3 หรือ 4 ข. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (narrow therapeutic index drugs)
ค. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา bioequivalence ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (azidothymidine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยตัวยาสําคัญ (modified release dosage forms) เป็นต้น
เช่น
4.6.2 กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการ ละลายและ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่าง ๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา 4.7.2. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
4.7.4 กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีรพ.ฯ
4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ - หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการคัดเลือกผู้ที่ได้คะแนนรวม สูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
1 - การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดครบถ้วนถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ
6.1 ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price) (คิดเป็นร้อยละ 20)
20
คะแนน
80
คะแนน
รวม 100 คะแนน
ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
6.2 ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (คิดเป็นร้อยละ 80) แบ่งเป็น 6.2.1 เกณฑ์การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ 50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
ตัวแปรรองที่ 2 มาตรฐานโรงงานผลิต
ตัวแปรรองที่ 3คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
80
คะแนน
15
คะแนน
5
คะแนน
6.2.2เกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ
50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 4 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา
40
คะแนน
ตัวแปรรองที่ 2 ประสบการณ์การใช้ของแพทย์
ตัวแปรรองที่ 3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา
ตัวแปรรองที่ 4 ประเภทของยา
25
คะแนน
25
คะแนน
10
คะแนน
น.อ.หญิง
( อุษณีย์ อังทองกําเนิด )
ผอ.กก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.