ประกวดราคาซื้อซื้อเครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ (Automated Chest Compression) จำนวน 1 เครื่อง
โครงการจัดซื้อเครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ (Automated Chest Compression) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่ 042/68 ของกรมแพทย์ทหารบก (พบ.) มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการช่วยฟื้นคืนชีพผู้ป่วยภาวะหัวใจหยุดเต้น (Cardiac Arrest) ก่อนทำการกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า โดยเน้นการใช้งานในรถพยาบาลกู้ชีวิตระดับสูง (Ambulance) เพื่อรักษาค่า Coronary Perfusion Pressure (CPP) ให้คงที่และเพิ่มโอกาสในการรอดชีวิต (ROSC)
คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ การทำงานที่สอดคล้องกับ AHA Guideline 2015 หรือใหม่กว่า สามารถปรับโหมดการนวดได้ทั้งแบบ 30:2 และ Continuous รองรับการใช้งานในผู้ป่วยที่มีขนาดหน้าอกหลากหลาย (ความสูง 17-30 ซม.) ตัวเครื่องต้องมีความทนทานตามมาตรฐาน IP23 สามารถใช้งานบนอากาศยานได้ และผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC60601-1 รวมถึงมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
ในด้านการออกแบบ ตัวเครื่องรวมแผ่นรองต้องมีน้ำหนักไม่เกิน 9.3 กิโลกรัม มาพร้อมกระเป๋าบรรจุที่สะดวกต่อการเคลื่อนย้าย แบตเตอรี่ชนิด LiPo หรือ Li-ion ที่ใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือ 200 ครั้ง ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน พร้อมคู่มือการใช้งานภาษาไทยและอังกฤษอย่างละ 2 ชุด
English summary
This project involves the procurement of Automated Chest Compression devices for the Army Medical Department (Ambulance units). The device is designed for cardiopulmonary resuscitation (CPR) in cardiac arrest patients to maintain Coronary Perfusion Pressure (CPP) and improve ROSC. Key technical requirements include compliance with AHA Guideline 2015 or newer, compatibility with air transport, IP23 water resistance, and IEC60601-1 safety standards. The device must be portable (under 9.3 kg), support multiple compression modes (30:2 and Continuous), and operate on LiPo/Li-ion batteries for at least 30 minutes. ISO 13485 certification is required.
กรมแพทย์ทหารบก (พบ.)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการช่วยกระบวนการนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น (Cardiac Arrest)
- เพื่อรักษาระดับ Coronary Perfusion Pressure (CPP) ให้เพียงพอต่อการฟื้นคืนชีพ
- เพื่อเพิ่มโอกาสในการ Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการช่วยชีวิตขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยด้วยรถพยาบาลกู้ชีวิตระดับสูง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ แบตเตอรี่, ถ้วยดูดสุญญากาศ/สายรัดหน้าอก, แผ่นรองตัวผู้ป่วย, ชุดสายต่อไฟฟ้า AC และสายยึด
- จัดทำคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- การรับประกันคุณภาพและการตรวจสอบเครื่องมือตามมาตรฐานที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ (Automated Chest Compression)
- แบตเตอรี่แบบชาร์จใหม่ได้ (1 ก้อน)
- ถ้วยดูดสุญญากาศหรือแป้นปั๊ม/สายรัดหน้าอก (1 ชุด)
- แผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือถุงคลุมป้องกันเปื้อน (1 ชุด)
- ชุดสายต่อไฟฟ้า AC พร้อมชุดชาร์จไฟ (1 ชุด)
- สายยึดแผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือสายคล้องคอผู้ป่วย (1 ชุด)
- คู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบำรุง (ภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบที่ชัดเจนในเอกสาร (ขึ้นอยู่กับสัญญาการจัดซื้อจัดจ้าง)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ถูกต้อง
- Standards Compliance: ต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นเครื่องมือที่ผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยไฟฟ้า IEC60601-1, มาตรฐานการใช้งานบนอากาศยาน, และมาตรฐานการใช้งานในที่สั่นสะเทือน
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ตรวจสอบรูปแบบแค็ตตาล็อก
- ทดลองใช้งานจริง
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- อัตราการปั๊ม (Compression Rate): สูงสุดไม่น้อยกว่า 80 ครั้ง/นาที (คลาดเคลื่อนไม่เกิน 15 ครั้ง/นาที)
- ความลึกของการปั๊ม (Compression Depth): สูงสุดไม่น้อยกว่า 2 นิ้ว (คลาดเคลื่อนไม่เกิน +0.2 นิ้ว) หรือกดลงไม่น้อยกว่า 20% ของหน้าอก
- การป้องกันน้ำ: ระดับ IP23 หรือดีกว่า
- น้ำหนัก: รวมแผ่นรองไม่เกิน 9.3 กิโลกรัม
- แบตเตอรี่: LiPo หรือ Li-ion ใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
เงื่อนไขสัญญา
- เครื่องต้องเป็นของใหม่ ผลิตจากโรงงาน ไม่เคยผ่านการใช้งาน
- มีเครื่องหมายถาวรหรือสติกเกอร์แสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ของบริษัทผู้ผลิต/จำหน่าย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เครื่องนวดหัวใจต้องรองรับมาตรฐานการใช้งานบนอากาศยานหรือไม่? ตอบ: ใช่ ต้องมีมาตรฐานรองรับการใช้งานบนอากาศยาน
- ถาม: แบตเตอรี่ที่ใช้ต้องเป็นชนิดใด? ตอบ: ต้องเป็นชนิดลิเธียมโพลิเมอร์ (LiPo) หรือลิเธียมไอออน (Li-ion)
- ถาม: เครื่องสามารถใช้งานกับผู้ป่วยที่มีขนาดหน้าอกต่างกันได้หรือไม่? ตอบ: ได้ โดยรองรับความสูงหน้าอก 17-30 ซม. และเส้นรอบอก 76-130 ซม.
- ถาม: มาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าที่กำหนดคืออะไร? ตอบ: มาตรฐาน IEC60601-1 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า
- ถาม: เครื่องต้องมีระบบแจ้งเตือนแบตเตอรี่หรือไม่? ตอบ: ต้องสามารถแสดงเวลาคงเหลือเป็นนาทีหรือมีสัญลักษณ์แสดงพลังงาน
- ถาม: น้ำหนักรวมของเครื่องต้องไม่เกินเท่าใด? ตอบ: น้ำหนักตัวเครื่องรวมแผ่นรองต้องไม่เกิน 9.3 กิโลกรัม
- ถาม: เครื่องต้องมีคู่มือภาษาไทยหรือไม่? ตอบ: ต้องมีคู่มือการใช้งานและปรนนิบัติบำรุงเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 2 ชุด
- ถาม: โหมดการทำงานที่เครื่องต้องรองรับมีอะไรบ้าง? ตอบ: ต้องรองรับโหมด 30:2 และ Continuous
- ถาม: มาตรฐานการป้องกันน้ำของเครื่องคือระดับใด? ตอบ: ต้องไม่น้อยกว่า IP23
- ถาม: อายุการใช้งานของแบตเตอรี่ที่กำหนดคือเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ. ที่ 042/68
0537
หมายเลข คน. 6515 - M - 68 - P - 0 5 3 7
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
เครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ
(Automated Chest Compression)
เครื่อง
หน้า 1 ใน 3 หน้า
หน่วยนับ
- คุณลักษณะเฉพาะ
1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ในการช่วยกระบวนการนวดหัวใจ เพื่อช่วยฟื้นคืนชีพในผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น
(Cardiac Arrest) ก่อนทําการกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า สําหรับใช้ในรถพยาบาลกู้ชีวิตระดับสูง (Ambulance) เพื่อรักษาระดับ Coronary Perfusion Pressure (CPP) อย่างพอเพียง ทําให้มี Return of Spontaneous Circulation (ROSC) มากขึ้น
1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
1.2.1 การทํางานของเครื่องทุกฟังก์ชั่นเป็นไปตาม AHA Guideline 2015 หรือที่ทันสมัยกว่า ในการ
ช่วยฟื้นคืนชีพ,
1.2.2 สามารถปรับเปลี่ยนโหมดการทํางาน (Compression Mode) ได้โดยง่าย
1.2.3 สามารถใช้นวดหัวใจได้ต่อเนื่องขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
1.2.4 มีกระเป๋าบรรจุตัวเครื่องตลอดจนอุปกรณ์ต่างๆ เพื่อให้สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
1.2.5 เป็นเครื่องมือที่ได้รับมาตรฐานไม่น้อยกว่า ดังนี้
1.2.5.1 มีมาตรฐานสามารถใช้งานบนอากาศยานได้
1.2.5.2 สามารถป้องกันน้ําได้ในระดับไม่น้อยกว่า IP23 หรือดีกว่า
1.2.5.3 มีมาตรฐานในการใช้งานในที่สั่นสะเทือน
1.2.5.4 ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของอุปกรณ์ไฟฟ้า และอิเล็กทรอนิกส์สําหรับ
เครื่องมือแพทย์ IEC60601-1 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
1.2.6 สามารถใช้งานในผู้ป่วยที่มีความสูงของหน้าอกจากพื้นได้ในช่วง 17 - 30 เซนติเมตร หรือกว้างกว่า
หรือมีความกว้างของหน้าอกไม่น้อยกว่า 45 เซนติเมตร หรือมีเส้นรอบอกในช่วง 76 – 130
เซนติเมตร หรือกว้างกว่า
/1.2.7 สามารถนวด…
คณะกรรมการตรวจสอบการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ.ของ พบ.
พ.ย.
พ.อ.
B
พ.อ.หญิง
พ.อ.
พ.ต.
ก
ส
0
…… ประธานกรรมการ
กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
กรรมการ/เลขานุการ
กรรมการ
กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
—
8’am. 2563
หน้า 2 ใน 3 หน้า
3
042/68
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
เครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ
(Automated Chest Compression)
1.2.7 สามารถนวดกดหัวใจโดยใช้อัตราการปั้ม (Compression Rate) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 80 ครั้ง
ต่อนาที และมีค่าความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า 15 ครั้ง/นาที
1.2.8 สามารถนวดกดหัวใจโดยใช้ความลึกของการปั๊ม (Compression Depth) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า
2 นิ้ว และมีค่าความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า +0.2 นิ้ว หรือ กดลงไม่น้อยกว่า 20 เปอร์เซ็นต์
ด้านหน้าและด้านหลัง
1.2.9 มีระบบตรวจสอบอัตราความลึกของการปั๊ม (Position Check) หรือระบบการควบคุมแท่งปั้มแบบ
อัตโนมัติ หรือระบบความปลอดภัยเมื่อผู้ป่วยขยับออกจากแท่น
1.2.10 สามารถแสดงเวลาคงเหลือของแบตเตอรี่เป็นนาที หรือมีสัญลักษณ์แสดงให้ทราบถึงพลังงานคงเหลือ 1.2.11 สามารถเลือกโหมดการทํางานได้ทั้ง 30 : 2 และ Continuous หรือโหมดการทํางานอื่นที่มากกว่า 1.2.12 ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ชนิดลิเธียมโพลิเมอร์ (LiPo) หรือลิเธียมไออออน (Li-ion) เมื่อชาร์จไฟ
เต็ม สามารถใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 30 นาที
1.2.13 ตัวเครื่องหน้าจอแสดงความลึกของการกดหน้าอก และโหมดการทํางาน หรือมีปุ่มกดและแสดง
โหมดการทํางาน
1.2.14 แบตเตอรี่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง
1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นเครื่องช่วยนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยก่อนทําการกระตุกหัวใจ
ด้วยไฟฟ้า มีกระเป๋าบรรจุตัวเครื่องและอุปกรณ์ น้ําหนักของตัวเครื่องเมื่อประกอบกับแผ่นรองตัว ผู้ป่วยไม่เกิน 9.3 กิโลกรัม มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังนี้
1.3.1 แบตเตอรี่แบบชาร์จใหม่ได้
1.3.2 ถ้วยดูดสุญญากาศหรือแป้นปั๊มสําหรับผู้ป่วยขนาดปกติ
หรือสายรัดหน้าอกผู้ป่วย
1.3.3 แผ่นรองตัวผู้ป่วย หรือถุงคลุมป้องกันเปื้อน
1.3.4 ชุดสายต่อไฟฟ้า AC พร้อมชุดชาร์จไฟ
1.3.5 สายยึดแผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือสายคล้องคอผู้ป่วย - การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
จํานวน 1 ก้อน
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 ชุด
/3. ข้อกําหนด …
คณะกรรมการตรวจสอบการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ.ของ พบ.
พ.อ. …….
ช.
พ.อ.
พ.อ.หญิง
พ.อ.
พ.ศ. ..
A
Prom
…….. ประธานกรรมการ
HT
8 an. 2568
กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
กรรมการ/เลขานุการ
กรรมการ
กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
เครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ
(Automated Chest Compression)
หน้า 3 ใน 3 หน้า
042/68 - ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ต้องเป็นของใหม่ ผลิตสําเร็จรูปจากโรงงานผู้ผลิต และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
3.2 มีหนังสือคู่มือการใช้งาน และปรนนิบัติบํารุง เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด) 3.3 มีเครื่องหมายถาวร หรือสติกเกอร์ของบริษัท แสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ ติดกับเครื่อง สามารถมองเห็น
ได้ชัด
3.4 ได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485
หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า - วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
คณะกรรมการตรวจสอบการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
W.O………
พ.อ…
พ.อ.หญิง……..
( พีระ นาคลออ
Ал
( ปกิจจ์ แสงสว่าง)
vamo
( สิริวรรณ สมจินตนา )
………………..
พ.ต.
ด.ญ
( ณรงค์ฤทธิ์ ติยะธะ )
( สุพฤกษ์ ตรีธารทิพย์วิกุล )
- 8 ส.ค. 2538
คุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้ ตามอนุมัติ ผบ.ทบ. ท้ายบันทึกฯ กบ.ทบ. ที่ต่อ กา 0404/.1.2.2.3.3.ลง.148.3.3.68
รอง ผอ.สวค.พบ./ประธานกรรมการ
.ผอ.กอง พบ./กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
นปก. ประจํา พบ./กรรมการ/เลขานุการ
รอง ผอ.กอง พบ./กรรมการ
ศัลยแพทย์ รพ.ค่ายประจักษ์ศิลปาคม/กรรมการผู้แทนหน่วยใช้