ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยา จำนวน ๒ เครื่อง

• เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลแม่สอด

• จัดหาและติดตั้งเครื่องเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือดอัตโนมัติ (อย่างน้อย ๔๘๐ ตำแหน่ง)
• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์และทดสอบความไวยาอัตโนมัติ (หลักการ Mass spectrometry)
• จัดหาน้ำยาและวัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้องทั้งหมดให้เพียงพอต่อการใช้งาน
• เชื่อมต่อระบบข้อมูลกับ LIS หรือ HIS ของโรงพยาบาล
• อบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาให้แก่เจ้าหน้าที่
• บริการบำรุงรักษา (PM) และสอบเทียบ (Calibrate) ตลอดอายุสัญญา
• บริการซ่อมแซมภายใน ๔๘ ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองกรณีซ่อมไม่เสร็จภายใน ๗ วัน
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายโปรแกรมประเมินคุณภาพ (EQA)

• เครื่องเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือดอัตโนมัติ (Automate hemoculture) จำนวน ๑ เครื่อง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์และทดสอบความไวยาอัตโนมัติ (Automate identification test and susceptibility test) จำนวน ๑ เครื่อง
• น้ำยาและวัสดุสิ้นเปลืองตามปริมาณที่กำหนด (Hemoculture ๖,๐๐๐ รายงาน, Identification ๖,๐๐๐ รายงาน, Susceptibility ๖,๐๐๐ รายงาน)
• คู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษา (ภาษาไทยหรืออังกฤษ)
• บริการสนับสนุนทางเทคนิคและการซ่อมบำรุงตลอดสัญญา

ระยะเวลาการเช่า ๓๖๕ วัน นับแต่วันที่ได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน

• Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับ In Vitro Diagnostic (IVD) และมาตรฐานสากล (US FDA, CE IVD หรือ ISO 13485)
• Experience: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคา
• Technical Capabilities: ต้องมีระบบเชื่อมต่อ LIS/HIS และมีเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
• Personnel: ต้องจัดส่งผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการอบรมจากผู้ผลิตมาติดตั้งและอบรมเจ้าหน้าที่

พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price-based)

• เครื่องเพาะเชื้อ: ระบบปิด, ใช้หลักการ Fluorescent หรือ Colorimetric, บรรจุได้ไม่น้อยกว่า ๔๘๐ ตำแหน่ง, อ่านผลทุก ๑๐ นาที
• เครื่องตรวจเชื้อ/ความไวยา: ใช้หลักการ Mass spectrometry, มี Library ไม่น้อยกว่า ๕,๐๐๐ species, รายงานผลแบบ MIC ตามมาตรฐาน CLSI, รองรับการตรวจเชื้อดื้อยา (CRE, ESBL, VRE, MRSA)

• ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือน ตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ในระบบ LIS
• อัตราค่าปรับร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวันของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• รับประกันความชำรุดบกพร่อง ๑ ปี
• เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน

1. Q: การชำระเงินคิดจากอะไร? A: คิดจากปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริงในระบบ LIS ของผู้เช่าเป็นรายเดือน
2. Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องซ่อมให้เสร็จภายใน ๔๘ ชั่วโมง หากไม่เสร็จต้องส่งเครื่องสำรองมาภายใน ๗ วัน
3. Q: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่บ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
4. Q: เครื่องต้องรองรับการเชื่อมต่อข้อมูลอย่างไร? A: ต้องมี Software ที่สามารถเชื่อมต่อและรับส่งข้อมูลโดยตรงกับระบบ LIS หรือ HIS ของโรงพยาบาล
5. Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประเมินคุณภาพ (EQA)? A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายตลอดอายุสัญญา
6. Q: ขวดเพาะเชื้อต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: ต้องมีสารดูดซับ (Resin/APB) เพื่อลดผลลบปลอมจากยาปฏิชีวนะและไม่รบกวนการย้อมสี Gram stain
7. Q: เครื่องตรวจเชื้อต้องรองรับเชื้อดื้อยาชนิดใดบ้าง? A: อย่างน้อยต้องรองรับ CRE, ESBL, VRE, VISA, VRSA, MRSA
8. Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องทำอย่างไรกับสถานที่ติดตั้ง? A: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน
9. Q: เครื่องสำรองไฟ (UPS) ต้องมีประสิทธิภาพอย่างไร? A: ต้องสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
10. Q: น้ำยาที่จัดหาต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๖ เดือน

แบบ บก.วอ
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน ๒ เครื่อง ด้วยวิธีประกวด
ราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลแม่สอด ๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร 4,990,000 บาท (สี่ล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๓ มิถุนายน ๒๕๖๙
เป็นเงินรวมทั้งสิ้น 4,990,000 บาท (สี่ล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน)
รายละเอียดดังนี้
จํานวนประมาณ
ราคารวม
ราคา/หน่วย
ลําดับ
รายการ
หน่วยนับ (รายงานผลการ
ประมาณ
ทดสอบที่สมบูรณ์)
(บาท)
(บาท)
เช่าเครื่องเพาะเชื้อแบคทีเรีย
ในเลือดอัตโนมัติ
(Automate hemoculture)
พร้อมขวด จํานวน ๑ เครื่อง

• hemoculture
  ๒.
  เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์และ
  ทดสอบความไวยาอัตโนมัติ
  (Automate identification
  test and susceptibility
  test) พร้อมน้ํายา จํานวน
  ๑ เครื่อง
  Report
  bod,000
  ๘๒.๕๐
  9,490,000.00
  Report
  6,000
  ๒๒.๐๐
  £00,000.00
  €,000
  ๒๒๕.๐๐ 200,000.00
• identification card test
  susceptibility card test Report
  รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (สี่ล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน) 4,000,000,00
  ๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
  สืบราคาจากท้องตลาด จํานวน ๓ ราย ดังนี้
  ๕.๑ บริษัท ดีทแฮล์ม เคลเลอร์ โลจิสติกส์ จํากัด ๕.๒ บริษัท กรุงเทพอินเตอร์โปรดักส์ จํากัด ๕.๓ บริษัท เมดซินเนอร์ จํากัด

๖. รายชื่อ…
-b-
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นายยิ่งยศ แก้วเนตร ๖.๒ นายธานี วงษ์ชัย
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
๒.๓ นางมาลา คชรักษ์
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ตรวจสอบแล้วถูกต้อง
(aq…………
(ลงชื่อ),
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร)
………ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…..
(นายธานี วงษ์ชัย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางมาลา คชรักษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
….กรรมการ
กรรมการ
—-อนุมัติ
Suu
(นายรเมศ ว่องวิไลรัตน์)
ผู้อํานวยการโรงพยาบาลแม่สอด ปฏิบัติราชการแทน
ผู้ว่าราชการจังหวัดตาก
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน ๒ เครื่อง
๑. ความต้องการ
๏ เครื่อง
เช่าเครื่องเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือดอัตโนมัติ (Automate hemoculture) พร้อมขวด จํานวน
๒. เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์และทดสอบความไวยาอัตโนมัติ (Automate identification test and susceptibility test) พร้อมน้ํายา จํานวน ๑ เครื่อง
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของ
โรงพยาบาลแม่สอด
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
$0.60
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๑.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลแม่สอด ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
(ลงชื่อ).
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร)
ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
(นายธานี วงษ์ชัย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…….
สา
(นางมาลา คชรักษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
…กรรมการ
ต
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ
หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 6 ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
(a…………….
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
………………..
(นายธานี วงษ์ชัย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางมาลา คชรักษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
๔. ขอบข่ายของงาน
๔.๑ เช่าเครื่องเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือดอัตโนมัติ (Automate hemoculture) พร้อมขวด จํานวน เครื่อง
๔.๑.๑ ผู้ให้เช่าจะจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ที่สามารถบรรจุขวดอาหารเลี้ยงเชื้อได้ อย่างน้อย ๔๘๐ ตําแหน่งหรือมากกว่า และเป็นเครื่องที่สามารถใช้งานได้ดี โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิค ดังนี้
๔.๑.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ใช้หลักการ Fluorescent หรือ Colorimetric ในการวัดความเปลี่ยนแปลงของปริมาณ CO, ภายในขวดอาหารเลี้ยงเชื้อที่สร้างขึ้นในระหว่างขบวนการ เจริญเติบโต โดยเครื่องสามารถวิเคราะห์ได้ทั้งเชื้อ Bacteria และ Fungi ในเลือด ตามชนิดของอาหารเลี้ยงเชื้อ ที่เหมาะสมต่อเชื้อนั้นๆ
๔.๑.๑.๒ การทํางานเป็นระบบปิด และ Non - invasive โดยที่ผู้ปฏิบัติงานไม่มีความเสี่ยงต่อ การสัมผัสเลือดผู้ป่วย และไม่ต้องใช้เข็มเจาะขวด (Venting) ก่อนนําไปเพาะเลี้ยงเชื้อในตู้ ป้องกันความเสี่ยง จากการถูกเข็มตํา และลดการปนเปื้อนจากเชื้อในอากาศสู่ขวดมีระบบสั่งงานแบบสัมผัสที่หน้าจอแสดงผล
บนตัวเครื่อง
๔๔.๓.๑.ส เก
เครื่องประกอบด้วยชุดตู้อบที่มีหลุมสําหรับบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อได้ไม่น้อยกว่า ๔๘๐ ช่อง การตรวจวัดผล และอ่านผล ทําได้ทุกๆ ๑๐ นาที ตลอด ๒๔ ชั่วโมง
เ ทาง คือ
๔.๒.๑.๔ เครื่องสามารถแจ้งผลของการเพาะเชื้อที่ positive โดยอัตโนมัติได้ไม่น้อยกว่า
(๑) สัญญาณไฟที่ตัวเครื่องและสัญญาณไฟแสดงสถานะขวด Positive ในช่องนั้นๆ (๒) การปรากฏผลทางหน้าจอคอมพิวเตอร์
(๓) สัญญาณเสียง
๔.๑.๑.๕ จัดหาเครื่องสํารองไฟให้เพียงพอต่อการใช้งาน
๔.๑.๑.๖ เครื่องมีจอสัมผัส สําหรับป้อนข้อมูลและรายงานข้อมูลต่างๆ ภายในเครื่อง
เพื่อสะดวกต่อการใช้งาน
มี
๔.๑.๑.๗ มี Software program
ที่สามารถเชื่อมต่อเพื่อรับส่งข้อมูลการตรวจโดยตรงกับ
เครื่องเพาะเชื้อ เพื่อช่วยให้ผู้ใช้มีระบบการบริหารจัดการข้อมูลทางด้านสถิติคนไข้
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
……………..
Sug
(นายธานี วงษ์ชัย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
……………
(นางมาลา คชรักษ์
…..กรรมการ
………กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
"
G-
๔.๑.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาขวดสําหรับเพาะเชื้อ โดยเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือด อัตโนมัติ (Automate hemoculture) อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดการรายงานผล ที่สมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
๔.๑.๒.๑ Hemoculture
จํานวน
66,000
๔.๓.๓ ขวดสําหรับเพาะเชื้อต้องมีคุณสมบัติดังนี้
test/รายงานผล
๔.๑.๓.๑ ใช้สําหรับเพาะเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียและเชื้อรา ทั้งในเลือด และ sterile body fluid โดยผ่านการรับรองมาตรฐาน US-FDA หรือ CE IVD
๔.๑.๓.๒ ขวดสําหรับเพาะเชื้อบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Tryptone, Gelatin Peptone, Yeast Extract และมีส่วนประกอบของ Sodium polyanethot sulfonate (SPS) เป็นสารกันเลือดแข็ง และ V and X factors เป็นอย่างน้อย เพื่อช่วยในการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรียขวดอาหารเลี้ยงเชื้อ ที่เป็นน้ํายาที่พร้อมใช้งาน ซึ่งไม่ต้องการเตรียมหรือการผสมก่อนใช้งาน มีน้ําหนักเบา สามารถรองรับแรง กระแทกได้ดี
G.0.0.m
มีฉลากบาร์โค้ดปิดบนขวดอาหารเลี้ยงเชื้อภายในขวดมีสารดูดซับ Antibiotic หรือ Adsorbent Polyrneric Beads (APB) เพื่อช่วยในการ Neutralize ยาปฏิชีวนะต่างๆ ที่มีอยู่ในเลือด เพื่อสามารถช่วยลดอัตราผลลบปลอม และเพิ่มอัตราการตรวจพบเชื้อได้มากขึ้น ซึ่งสารดูดซับนี้ไม่มีผลรบกวน
ต่อการอ่านผล Gram stain
๔.๑.๓.๔ ใช้หลักการ Fluorescent หรือ Colorimetric ที่สามารถตรวจวัดก๊าซ คาร์บอนไดออกไซด์ซึ่งชี้ให้เห็นถึงการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรียในขวด
๔.๑.๓.๕ ขวดอาหารเลี้ยงเชื้อใช้สิ่งส่งตรวจปริมาตร ๒.๕ - ๑๐ มิลลิลิตร ขึ้นอยู่กับชนิดของ ขวดอาหารเลี้ยงเชื้อสามารถใช้กับสิ่งส่งตรวจที่เป็นเลือด และ Sterile Body Fluid ได้
๔.๑.๓.๖ ขวดอาหารเพาะเชื้อทํามาจากพลาสติกที่มีน้ําหนักเบา และทนต่อการกระแทก
ขวดสามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง (๒๕ องศาเซลเซียส) ได้
๔.๑.๓.๗ ภายในขวดอาหารเพาะเชื้อบรรจุสารซึ่งมีคุณสมบัติในการดูดซับสารต้านจุลชีพ
เช่น Resin เพื่อช่วยในการจับสารต้านจุลชีพ และไม่รบกวนการย้อมสี Gram stain
๔.๑.๓.๘ มีระบบการนําข้อมูลเข้าเครื่องด้วยบาร์โค้ดและสามารถนําขวดเพาะเชื้อเร่ โดยตรง โดยไม่ต้องเจาะขวดอาหารก่อนนําเข้าเครื่อง
…………..
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
………….
Sc
(นายธานี วงษ์ชัย)
ประธานกรรมการ
……….กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(add…………
(นางมาลา คชรักษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
…กรรมการ
what
w
๔.๒.๓.๙ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro
Diagnostic use only)
๔.๑.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจอัตโนมัติพร้อมขวดอาหารเลี้ยงเชื้อแบคทีเรีย จากเลือด สําหรับผู้ใหญ่และเด็กภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อม ใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๔.๓.๕ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าบํารุงรักษาเครื่องมือและอุปกรณ์ทุกชนิดที่ใช้สําหรับเครื่องตรวจ วิเคราะห์ที่ติดตั้งให้กับโรงพยาบาล โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๔.๒.๖ มีคู่มือการใช้งาน การบํารุงรักษาเครื่องมือ การแก้ไขปัญหาเบื้องต้นสําหรับผู้ใช้เป็นภาษาไทย หรือภาษาอังกฤษ มาพร้อมกับการติดตั้งเครื่องอัตโนมัติ
๔.๑.๒ ทางบริษัทมีการส่งผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการอบรมจากบริษัทผู้ผลิตมาติดตั้ง และทําการอบรม วิธีการใช้เครื่องมือ การบํารุงรักษาประจําวัน และการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น ให้แก่ผู้ซื้อจนกว่าจะสามารถ ปฏิบัติงานได้เป็นอย่างดี
๔.๑.๘ เมื่อเครื่องมีปัญหาขัดข้อง บริษัทสามารถบริการซ่อมให้ใช้งานได้ปกติภายใน ๔๘ ชั่วโมง หลังได้รับแจ้ง ถ้าไม่สามารถซ่อมให้แล้วเสร็จตามกําหนดได้ บริษัทจะส่งเครื่องมาสํารองเพื่อใช้งานภายใน ๗ วัน และระหว่างรอเครื่อง เพื่อให้การบริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลกลางเป็นไปด้วยความเรียบร้อย บริษัท จะดําเนินการจัดส่งขวดเพาะเชื้อที่ต้องการตรวจวิเคราะห์ ไปตรวจวิเคราะห์ที่ห้องปฏิบัติการอื่นที่ได้มาตรฐาน เทียบเท่ากัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๔.๑.๙ มีช่างมาบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ ๒ ครั้งต่อปี และมีกําหนดการบํารุงรักษาเครื่องการ Calibrate และการ Maintenance ตลอดอายุสัญญา
๔.๑.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลแม่สอด ให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรม
เพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๔.๑.๑๑ ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายระบบ LIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่และเชื่อมต่อระบบ LIS หรือ HiS ของโรงพยาบาล
๔.๒ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์และทดสอบความไวยาอัตโนมัติ (Automate identification test and susceptibility test) พร้อมน้ํายา จํานวน ๑ เครื่อง
๔.๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์จําแนกเชื้อและทดสอบ ความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพ โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
(asta)……..
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร)
……..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)..
(นายธานี วงษ์ชัย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางมาลา คชรักษ์
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
กรรมการ
A
๔.๒.๑.๑) คุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องจําแนกชนิดของเชื้อ
(๒) เป็นเครื่องอัตโนมัติที่สามารถจําแนกชนิดของเชื้อแบคทีเรียและเชื้อ เรา
โดยหลักการ Mass spectrometry และต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ ISO 9๓๔๘๕ หรือ CE IVD และผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(๒) เครื่องจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพ ใช้ Nitrogen laser mee nm สามารถยิงได้ bo million laser shots ที่ความถี่ ๕๐ Hz หรือ ใช้ solid-state laser m๕๕rim สามารถยิงได้ ๒ Billion taser shots* สามารถปรับช่วงความถี่ได้ ๑ - GoooHz
(๓) เครื่องจําแนกชนิดของเชื้อมี target plate เป็นแบบ disposable target slide
หรือแบบ re-use target slide
(๔) เครื่องจําแนกชนิดของเชื้อ มีการควบคุมคุณภาพภายในของเครื่อง โดยมี Library ไม่น้อยกว่า ๕,๐๐๐ species และมีการอัพเดต Library แบบไม่คิดค่าใช้จ่าย
(๕) มี Software ที่สามารถเชื่อมต่อกับระบบ LIS ได้เพื่อรับส่งข้อมูลการตรวจ โดยตรงกับเครื่องจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพ เพื่อช่วยให้ผู้ใช้มีระบบการบริหารจัดการข้อมูลทางด้านสถิติคนไข้
(๖) สามารถรายงานเชื้อที่เป็น pathogens สําคัญที่พบการติดเชื้อในประเทศไทย
เช่น Burkholderia pseudomallei และ Streptococcus suis เป็นต้น
๔.๒.๑.๒ คุณสมบัติด้านเทคนิคของชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ
(๑) ชุดทดสอบความไวของเชื้อจุลชีพ เป็นชุดสําเร็จรูปพร้อมใช้งานแบบการ์ด หรือแผ่นทดสอบแบบ micro well หรือเป็นแบบถาดทดสอบ สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ แบบอัตโนมัติ
(๒) ชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ เป็นแบบสําเร็จรูปพร้อมใช้งานแบบการ์ด หรือถาดทดสอบ แบบ micro well หรือเป็นแบบแถบทดสอบ สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจทดสอบ ความไวต่อสารต้านจุลชีพได้ และต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ ISO ๑๓๔๘๕ หรือ CE IVD
และผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(๓) ชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ มีรูปแบบการทดสอบความไวต่อยาเป็น แบบ MIC (Minimum Inhibitory Concentration) และสามารถนําค่ามาแปลผลเป็น S-4-R (Susceptible - Intermediate - Resistant) ได้ตามมาตรฐาน CLSI เป็นอย่างน้อย
(ลงชื่อ)…
……….ประธานกรรมการ
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
……
กรรมการ
(นายธานี วงษ์ชัย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…….
(นางมาลา คชรักษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(๔) ชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ สามารถรองรับการตรวจเชื้อและรายงาน
สายพันธุ์ดื้อยาในกลุ่ม CRE, ESBL, VRE, VISA, VRSA, MRSA ได้เป็นอย่างน้อย
ของเชื้อ
(๕) ชุดทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ มีการควบคุมคุณภาพภายในชุดทดสอบ (๖) Software ของเครื่องมีความสามารถในการรายงานการดื้อยาโดยธรรมชาติ
(๗) มี Software ที่สามารถเชื่อมต่อกับระบบ LIS ได้เพื่อรับส่งข้อมูลการตรวจ โดยตรงกับเครื่องจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพ เพื่อช่วยให้ผู้ใช้มีระบบการบริหารจัดการข้อมูลทางด้านสถิติคนไข้
(๘) มีระบบอัตโนมัติในการดูดจ่ายเชื้อลงการ์ดทดสอบ หรือมีระบบการทํางาน
ที่สะดวกสบายต่อการปฏิบัติงานของผู้ใช้งาน
๔.๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาที่ใช้ในการทดสอบ เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจอย่างเพียงพอต่อ ความต้องการทดสอบโดยมีรายละเอียดการรายงานผลที่สมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
๔.๒.๒.๑ Identicication test จํานวน
๔.๒.๒.๒ Susceptibility test จํานวน
€,000
€,000
test รายงานผล
test/รายงานผล
๔.๒.๓ ผู้ให้เช่ายินดีรับประกันคุณภาพน้ํายาหากมีการเสื่อมสภาพ ต้องนํามาเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า ๔.๒.๔ ผู้ให้เช่ามีน้ํายาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ต้องมีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน
๔.๒.๕ ผู้ให้เช่ามีน้ํายาที่ใช้ต้องเป็นน้ํายาสําเร็จรูปไม่มีขั้นตอน การเตรียมน้ํายา แบ่ง หรือถ่ายเทน้ํายา ๔.๒.๖ ผู้ให้เช่ามีน้ํายา original ที่ไม่มีการดัดแปลงและเปลี่ยนแปลงอื่นใด
๔.๒.๒ ผู้ให้เช่ามีน้ํายาที่มีคุณภาพผ่านการทดสอบและรับรองคุณภาพมาตรฐานระดับสากล
๔.๒.๔ ผู้ให้เช่ามีใบรับรองคุณภาพ โดยเป็นผู้ให้เช่าผลิตหรือได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่าย จากผู้ให้เช่าผู้ผลิต
๔.๒.๙ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro
diagnostic use only)
๔.๒.๑๐ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
๔.๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์จําแนกเชื้อ และทดสอบความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพ ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา และมีการทดสอบเครื่อง ให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
(ลงชื่อ)……..
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร)
(ลงชื่อ).
…………ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายธานี วงษ์ชัย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(adv.)………
(นางมาลา คชรักษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
…กรรมการ
…กรรมการ
๔.๒.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์จําแนกเชื้อและทดสอบ ความไวต่อยาของเชื้อจุลชีพพร้อมชุดทดสอบ และผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเค
งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๔.๒.๑๓ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุ อุปกรณ์ หาอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๔.๒.๑๔ ในกรณีเครื่องเสียหายหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการ ซ่อมแก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมง นับตั้งแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพ เท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่ผู้เช่าส่งตัวอย่างไป
ตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๔.๒.๑๕ ผู้ให้เช่าจะต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับผู้เช่าในกรณีที่ผู้เช่า
มีปริมาณเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
๔.๒.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลแม่สอด ผู้เช่าให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการ
อบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๔.๒,๑๗ ผู้ให้เช่ายินดี สนับสนุนวัสดุอุปกรณ์และวัสดุอื่นๆทุกชนิดที่ใช้กับเครื่องเช่น Plastic Tube, Normat satine solution ที่ใช้ร่วมในกระบวนการตรวจวิเคราะห์และบํารุงรักษาเครื่องตลอดระยะเวลาใช้งาน ให้เพียงพอและเหมาะสม
๔.๒.๑๘ ผู้ให้เช่ายินดี เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสมัครโปรแกรมประเมินคุณภาพ (EQA) ตลอด อายุสัญญา
๔.๒.๑๙ ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายระบบ LIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่และเชื่อมต่อระบบ LIS หรือ HIS ของโรงพยาบาล
๔. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือดอัตโนมัติ (Automate hermoculture) และเครื่องตรวจวิเคราะห์และทดสอบความไวยาอัตโนมัติ (Automate identification test and susceptibility test) ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณา
จากราตรว
(ลงชื่อ)…
ประธานกรรมการ
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)..
Sw
(นายธานี วงษ์ชัย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
…………..
M
(นางมาลา คชรักษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
….กรรมการ
กรรมการ
1
2
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จํานวนวงเงินที่ได้รับจัดสรรสําหรับเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน ๒ เครื่อง ในวงเงินรวมทั้งสิ้น ๔,000,000 บาท (สี่ล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน)
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
97
ค่าเช่าเครื่องเพาะเชื้อแบคทีเรียในเลือดอัตโนมัติ (Automate hemoculture) และเครื่องตรวจ วิเคราะห์และทดสอบความไวยาอัตโนมัติ (Automate identification test and susceptibility test) ทั้งสอง เครื่องชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ในระบบ LIS ของผู้เช่า ๔. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจพร้อมอุปกรณ์ ออกนอก
อกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๑๐. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าพัสดุที่ให้เช่ายังที่ไม่ได้รับส่งมอบต่อวัน ๑๑. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่เช่าเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจาก วันที่ผู้เช่าได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาโดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว
หากสิ่งของที่เข่าตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๔๘ ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจาก
ผู้เช่า โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
(ลงชื่อ).
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร)
ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
(ลงชื่อ).
……………
(นายธานี วงษ์ชัย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางมาลา คชรักษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ