ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า จำนวน 3 เครื่อง

• เพื่อใช้เป็นเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิด Biphasic สำหรับผู้ป่วยที่มีสภาวะวิกฤต
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการติดตามการทำงานของหัวใจและวัดออกซิเจนในเลือด
• เพื่อรองรับการกระตุ้นหัวใจ (Pacemaker) และการบันทึกสัญญาณชีพอย่างเป็นระบบ

• จัดหาและส่งมอบเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ติดตั้งและทดสอบระบบการทำงานของเครื่องให้พร้อมใช้งาน
• จัดทำคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ให้บริการหลังการขายและการรับประกันคุณภาพสินค้า

• เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillator) จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
• อุปกรณ์ประกอบ: ECG Cable (3 สาย), SpO2 Probe, External Pacemaker Cable/Electrode, สายไฟ AC, กระดาษบันทึกผล, ครีมสำหรับกระตุกหัวใจ
• รถเข็นวางเครื่อง (ภายในประเทศ)
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ)

• รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าประจำประเทศไทย (แสดงหนังสือแต่งตั้งในวันเสนอราคา)
• Experience: บริษัทผู้นำเข้าต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายผลิตภัณฑ์นี้มาแล้วไม่น้อยกว่า 5 ปี (มีเอกสารรับรอง)
• Personnel: -
• Technical Capabilities: -
• Standards Compliance: ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน IEC 60601-1-2, 60601-2-4 และมาตรฐานการเคลื่อนย้าย MIL-STD 810G หรือเทียบเท่า

• พิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่กำหนด
• พิจารณาความพร้อมด้านบริการหลังการขายและระยะเวลาการรับประกัน
• พิจารณาเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายและประสบการณ์ของบริษัท

• ระบบ: Biphasic Truncated Exponential
• จอภาพ: Color TFT LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 2.5 นิ้ว
• น้ำหนัก: ไม่เกิน 7 กิโลกรัม
• แบตเตอรี่: Nickel-Metal Hydride (รองรับการ Defib ได้อย่างน้อย 100 ครั้ง)
• ภาคกระตุ้นหัวใจ: ปรับกระแสได้ 1.8 ถึง 200 mA
• การบันทึก: รองรับ SD Card และเครื่องพิมพ์ความร้อน (50 มม.)

• รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 3 ปี (รวมอุปกรณ์ประกอบและอะไหล่)
• ต้องมีคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• Q: เครื่องต้องมีน้ำหนักไม่เกินเท่าใด? A: ไม่เกิน 7 กิโลกรัม
• Q: แบตเตอรี่สามารถใช้งานได้นานเท่าใด? A: สามารถ Defib ได้อย่างน้อย 100 ครั้ง หรือติดตาม EKG ได้ไม่น้อยกว่า 180 นาที
• Q: สามารถบันทึกข้อมูลแบบใดได้บ้าง? A: บันทึก ECG, Defibrillation Report, Alarm Report, Event Report ลง SD Card และบันทึก Trend ข้อมูลได้ 24 ชั่วโมง
• Q: มาตรฐานการเคลื่อนย้ายที่กำหนดคืออะไร? A: MIL-STD 810G Category 4 และ 9 หรือเทียบเท่า
• Q: ภาคกระตุ้นหัวใจสามารถปรับกระแสได้เท่าใด? A: 1.8 ถึง 200 มิลลิแอมป์
• Q: จอภาพแสดงผลได้กี่รูปคลื่น? A: อย่างน้อย 3 รูปคลื่น
• Q: การรับประกันครอบคลุมอะไรบ้าง? A: ครอบคลุมตัวเครื่อง อุปกรณ์ประกอบ และอะไหล่ทุกชิ้นส่วน
• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์กี่ปี? A: บริษัทผู้นำเข้าต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายมาแล้วไม่น้อยกว่า 5 ปี
• Q: ระบบชาร์จพลังงานอัตโนมัติทำงานเมื่อใด? A: เมื่อเลือกใช้ใน AED Mode และเกิดภาวะ VF หรือ VT
• Q: สามารถปรับความเร็วในการกวาดรูปคลื่นได้กี่ระดับ? A: ไม่น้อยกว่า 2 ระดับ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า โรงพยาบาลพุทธโสธร
๑. ความต้องการ เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิด Biphasic พร้อมภาคกระตุ้นหัวใจ และวัดออกซิเจนในเลือด
มีภาคบันทึก พร้อมอุปกรณ์ มีคุณสมบัติตามข้อกําหนด
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน เป็นเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า ชนิด Biphasic พร้อมภาคกระตุ้นหัวใจ และวัด
ออกซิเจนในเลือด มีภาคบันทึก ใช้สําหรับผู้ป่วยที่มีสภาวะวิกฤต
๓. คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ เป็นเครื่องกระตุกหัวใจให้กลับทํางานได้อย่างปกติโดยใช้ไฟฟ้ามีภาคกระตุ้นหัวใจ สามารถติดตามการ ทํางานของหัวใจและวัดออกซิเจนในเลือด แสดงทางจอภาพแบบ Color TFT LCD และมีระบบบันทึก
สัญญาณลงกระดาษได้
๓.๒ มีระบบชาร์จพลังงานอัตโนมัติ เมื่อเลือกใช้ใน AED Mode (Automated External Defibrillation) เมื่อ
เกิด VF หรือ VT
๓.๓
มีภาคกระตุ้นหัวใจ External Pacemaker
๓.๔ ตัวเครื่องมีขนาดกระทัดรัด มีหูหิ้ว เคลื่อนย้ายได้สะดวกน้ําหนักไม่เกิน ๗ กิโลกรัม
๓.๕ มีช่องสําหรับเสียบ SD Card เพื่อเก็บข้อมูลต่างๆ เช่น ECG data, Defibrillation Report, Alarm
Report, Event Report โดยเพิ่มชุดเก็บข้อมูลได้ในภายหลัง(เป็น Option)
๓.๖ มีระบบคลายพลังงานก่อนปิดเครื่อง หรือเมื่อไม่ต้องการใช้พลังงานที่ชาร์จไว้ (DISARM)
๓.๗ มีแบตเตอรี่ชนิด (Nickel – Metal Hydride) หรือดีกว่า และสามารถ Defib ได้อย่างน้อย ๑๐๐ ครั้งที่
พลังงานสูงสุด หรือติดตามการทํางานของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG) ได้ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ นาที
๓.๔ ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ ๒๒๐๖, ๕๐ Hz
๓.๔ มีมาตรฐานความปลอดภัยของ IEC ๖๐๖๐๑-๑-๒, ๖๐๖๐๑-๒-๔ หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า
๓.๑๐ มีมาตรฐานความปลอดภัย Defibrillation-Proof Type CF
๓.๑๑ มีมาตรฐานความปลอดภัยสําหรับการเคลื่อนย้าย เช่น MIL-STD ๘๑๐๕๑๔.๕ Category ๔ Restrained
Cargo และ Category ๙ Helicopter หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า
(นายพงษ์พันธ์ บุญมีศรีประเสริฐ) (นางสาวชัชนันท์ ดียิ่ง) (นายวิทยา ประทุมทอง)
/ ๔. คุณลักษณะ…….
-๒-
๔. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๔.๑
๔.๒
๔.๓
ภาคกระตุกหัวใจผู้ป่วย (Defibrillator)
๔.๑.๑ เป็นเครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าที่มี Output Waveform แบบ Biphasic Truncated
Exponential Constant Power)
๔.๑.๒ ใช้เวลาในการชาร์จที่ ๒๗๐ จูลส์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๕ วินาที และ ที่ ๒๐๐ จูลส์ น้อยกว่าหรือ
เท่ากับ ๔ วินาที โดยใช้ไฟฟ้าจากกระแสสลับและจากแบตเตอรี่
๔.๑.๓ สามารถตั้งพลังงานในการกระตุกหัวใจผู้ป่วยได้ ๑๔ ค่า คือ ๒, ๓, ๕,๗,๑๐,๑๕,๒๐,๓๐,๕๐
,๗๐,๑๐๐,๑๕๐,๒๐๐ และ ๒๗๐ จูลส์
๔.๑.๔ มีแสงไฟสัญญาณบอกสภาวะหน้าสัมผัสของ PADDLES ได้ ๓ สี ที่ PADDLES
๔.๑.๕ สามารถทดสอบการปล่อยพลังงานได้และทดสอบระบบของเครื่องภายในได้ (Basic Check) ๔.๑.๖ จอภาพสามารถแสดงค่าตัวเลขของพลังงานไฟฟ้าที่ชาร์จไว้แล้วก่อนนําไปใช้กระตุกหัวใจได้ ๔.๑.๗ มีระบบ Synchronization Discharge
๔.๑.๘ สามารถควบคุมการอัดประจุไฟฟ้าที่ต้องการในการกระตุ้นหัวใจได้จากตัวเครื่องและจาก Paddle
ภาคติดตามการทํางานของหัวใจ (Monitor)
๔.๒.๑ จอภาพแบบ Color TFT LCD อย่างน้อย ๒.๕ นิ้ว
๔.๒.๒ สามารถแสดงรูปคลื่นได้อย่างน้อย ๓ รูปคลื่น
๔.๒.๓ สามารถเลือกความเร็วในการกวาดรูปคลื่นได้ไม่น้อยกว่า ๒ ระดับ ๔.๒.๔ สามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้อย่างน้อย ๓ ลีด
๔.๒.๕ มีข้อความเตือนถึงระดับพลังงานของแบตเตอรี่แสดงบนหน้าจอ
ภาคควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจชนิดภายนอก (Noninvasive Pacing)
มี Mode ในการทําได้ทั้ง Demand และ Fixed
๔.๓.๑
๔.๓.๒ รูปคลื่นสัญญาณเป็นแบบ Modified trapezoid ๔.๓.๓ โดยมีความกว้างของสัญญาณ ๔๐ mS
๔.๓.๔ สามารถปรับสัญญาณการเต้น ตั้งแต่
๓๐-๑๘๐
ครั้งต่อนาที
๔.๓.๕ สามารถปรับกระแสที่ใช้กระตุ้นตั้งแต่ ๑,๘ ถึง ๒๐๐ มิลลิแอมป์
៨
0
E-
(นายพงษ์พันธ์ บุญมีศรีประเสริฐ) (นางสาวชัชนันท์ ดียิ่ง) (นายวิทยา ประทุมทอง) / ๔.๔. ภาคติดตาม…
๔.๔ ภาคติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจผู้ป่วย (ECG)
๔.๕
๔.๖
-6-
๔.๔.๑ สามารถปรับเกณฑ์ของรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้ตั้งแต่ 2,๑,๒,๔ หรือมากกว่า
๔.๔.๒ มีการตอบสนองความถี่ ขณะใช้ ECG ELECTRODE ในช่วง ๐.๐๕ ถึง ๑๕๐ Hz ๔.๔.๓ สามารถติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจผู้ป่วยได้จากการต่อ Paddle, Patient Cable ๔.๔.๔ มีตัวเลขแสดงอัตราการเต้นของหัวใจบนจอภาพ และแสดงค่าระหว่าง ๑๕ ถึง ๓๐๐ ครั้ง/นาที ๔.๔.๕ สามารถตั้งสัญญาณเตือนเมื่ออัตราการเต้นของหัวใจสูงได้
๔.๔.๖ มีระบบ AC FILTER ที่กระแสไฟฟ้าสลับ ๕๐/50 Hz
๔.๔.๗ มีระบบคืนกลับของรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจหลังจากกระตุกหัวใจ (Base Line Recovery Time) ภายใน
วินาที ที่พลังงานสูงสุด
ภาควัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO๒)
0
๔.๕.๑ สามารถวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO๒) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๑๐๐% ๔.๕.๒ สามารถติดตามรูปคลื่น plethysmograph waveform ได้ ๔.๕.๓ สามารถวัดค่าชีพจร (Pulse rate) ได้ตั้งแต่
๓๐
ถึง
๓๐๐
ครั้ง/นาที
๔.๕.๔ สามารถปรับ Sensitivity ได้ ตั้งแต่ ๑/๔,๑/๒,๑, ๒, ๔, ๔, Auto หรือมากกว่า
ภาคบันทึกผล (Recorder)
๔.๖.๑ ใช้กระดาษบันทึก ขนาดกว้าง ๕๐ มิลลิเมตร ความเร็วในการบันทึกได้ ๒๕ และ ๕๐ มิลลิเมตร/
วินาที
๔.๖.๒ สามารถบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Electrical Shock) ก่อนทําการกระตุกหัวใจได้อย่างน้อย ๑๐
วินาที และหลังทําการกระตุกหัวใจอีก ๑๒ วินาที สามารถบันทึกได้ไม่น้อยกว่า ๕๐ ไฟล์ ๔.๖.๓ มี Trend Recording สามารถบันทึก HR,SpO๒,PR แบบ Trend Graph ได้ ๒๔ ชั่วโมงหรือ
มากกว่า
๔.๖.๔ เครื่องบันทึกสัญญาณลงบนกระดาษ สามารถบันทึกได้ทั้งอัตโนมัติ (Automatic) เมื่อมีสัญญาณ
เตือนอัตราการเต้นของหัวใจ หรือ เมื่อทําการกระตุ้นหัวใจ
0
(นายพงษ์พันธ์ บุญมีศรีประเสริฐ) (นางสาวชัชนันท์ ดียิ่ง) (นายวิทยา ประทุมทอง) /๕. อุปกรณ์…
๕. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๕.๑ ECG Cable แบบ ๓ สาย
๕.๒ SpO๒ Connection Cable &.m Reusable SpOb Probe
๕.๔ External Pacemaker Cable
๕.๕ External Pacemaker Electrode
๕.๖ สายไฟ AC
๕.๗ กระดาษบันทึกผล
G G G
6
-๔-
G
ร
ชุด
เส้น
เส้น
เส้น
ชุด
เส้น
ม้วน
๕.๘ ครีมสําหรับกระตุกหัวใจ
หลอด
๕.๙ รถเข็นวางเครื่อง (ภายในประเทศ)
คัน
๖. เงื่อนไขเฉพาะ
๖.๑ มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
๖.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งมอบ โดยรวมถึงอุปกรณ์
ประกอบและอะไหล่ทุกชิ้นส่วน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด
๖.๓ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้นําเข้าประจําประเทศไทยโดยแสดงหนังสือการ
แต่งตั้งในวันเสนอราคา
๖.๔ บริษัทผู้นําเข้าต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายผลิตภัณฑ์นี้มากแล้วไม่น้อยกว่า ๕ ปี โดยมีเอกสาร
รับรองยื่นแสดงในวันเสนอราคา เพื่อรับรองคุณภาพในการบริการให้แก่โรงพยาบาลหลังการขาย
(นายพงษ์พันธ์ บุญมีศรีประเสริฐ)
นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ….
…กรรมการ
(นางสาวชัชนันท์ ดียิ่ง) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……
……………
….กรรมการ
(นายวิทยา ประทุมทอง)
พยาบาลวิชาชีพ านาญการ
รายละเอียดอื่นๆ สามารถส่งข้อเสนอแนะ วิจารณ์ หรือแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างขอบเขตงานนี้ได้ที่
๑.
เว็บไซต์ : http://sh.moph.go.th
๒.
Email: [email protected]
๓.
โทรศัพท์ ๐๓๘- ๘๑๔๓๗๕-๘ ต่อ ๓๘๐๐
๔. โรงพยาบาลพุทธโสธร (กลุ่มงานพัสดุ)
๑๗๔ ถนนมรุพงษ์ ตําบลหน้าเมือง อําเภอเมืองฉะเชิงเทรา จังหวัดฉะเชิงเทรา ๒๔๐๐๐