ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์เครื่องจี้ปิดและตัดเส้นเลือด กรรไกรโค้ง 9 ซม.แบบโฟกัส จำนวน 100 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น กำลังดำเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ที่สำคัญ ได้แก่ อุปกรณ์เครื่องจี้ปิดและตัดเส้นเลือด กรรไกรโค้ง 9 ซม.แบบโฟกัส จำนวน 100 หน่วย การจัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานทางการแพทย์ โดยอุปกรณ์ดังกล่าวจะใช้ร่วมกับชุดเครื่องจี้และตัดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมระบบการชี้และตัดสมาร์ทไบโพล่าร์ เพื่อใช้ในการเลาะเนื้อเยื่อ (Dissection) การจับเนื้อเยื่อ (Grasping) และการตัดเส้นเลือดที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่เกิน 5 มม. ซึ่งเป็นส่วนสำคัญในการผ่าตัดแบบเปิดทั่วไป คุณลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์นี้มีความละเอียดสูง เช่น ใบมีดโค้งเรียว ด้ามจับยาวไม่เกิน 9 ซม. มีระบบปรับลดพลังงานอัตโนมัติ (Adaptive Tissue Technology) และมีปุ่มควบคุมการทำงานทั้งบนด้ามจับและแบบ foot switch เพื่อความสะดวกและปลอดภัยในการใช้งาน นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อและบรรจุแบบปลอดเชื้อ (sterile pack) ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด เช่น ได้รับอนุญาตให้นำเข้าจาก อย. เป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยงานของโรงพยาบาล การจัดซื้อนี้จะดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะ และกำหนดเงื่อนไขการส่งมอบสินค้าภายใน 365 วันหลังทำสัญญา
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure medical supplies, specifically 100 units of “Curved Forceps Electrosurgical Device for Vessel Sealing and Cutting, 9 cm, Focus Type.” This procurement aims to support general open surgery procedures. The device is designed to be used with a high-frequency ultrasonic dissector and sealer system with a smart bipolar guidance and cutting function for tissue dissection, grasping, and sealing blood vessels up to 5 mm in diameter. The procurement will be conducted via electronic bidding (e-Bidding), with price being the primary evaluation criterion.
โรงพยาบาลศรี นครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ประกอบกับชุดเครื่องจี้และตัดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมระบบการชี้และตัดสมาร์ทไบโพล่าร์ในการเลาะ (Dissection) จับเนื้อ (Grasping) และสามารถตัดส้นเลือดได้จนถึงเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 มม.
- เพื่อใช้กับการผ่าตัดแบบเปิดทั่วไป
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้ออุปกรณ์เครื่องจี้ปิดและตัดเส้นเลือด กรรไกรโค้ง 9 ซม.แบบโฟกัส จำนวน 100 EA
- ส่งมอบอุปกรณ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- การจัดส่งสินค้าต้องเป็นไปตามเงื่อนไขสัญญา รวมถึงการส่งมอบที่ถูกต้องและครบถ้วนตามกำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- อุปกรณ์เครื่องจี้ปิดและตัดเส้นเลือด กรรไกรโค้ง 9 ซม.แบบโฟกัส จำนวน 100 ชิ้น
- เอกสารประกอบการเสนอราคาตามที่ระบุในเงื่อนไข (เช่น เอกสารอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485, เอกสารผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์)
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- กำหนดระยะเวลายืนราคา: 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตให้นำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (ต้องแสดงเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอ)
- ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (ต้องแสดงเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอ)
- Standards Compliance:
- โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 (ต้องแสดงเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอ)
- Experience:
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย (ต้องแสดงเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอ)
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุในข้อ 3 (ใบมีดโค้งยาวเรียว, ด้ามจับยาวไม่เกิน 9 ซม., สามารถจี้และตัดเส้นเลือดขนาดไม่เกิน 5 มม., มีระบบ Adaptive Tissue Technology, มีปุ่มควบคุม Min/Max บนด้ามจับและ foot switch, ใช้งานร่วมกับด้ามเครื่องจี้ตัดความสูงแบบบูล)
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อโดยรังสีและบรรจุแบบปลอดเชื้อ (sterile pack)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- อุปกรณ์เครื่องจี้ปิดและตัดเส้นเลือด กรรไกรโค้ง 9 ซม.แบบโฟกัส
- ใบมีดด้านที่ใช้จี้ติดมีลักษณะโค้งยาว เรียว
- มีด้ามจับยาวไม่น้อยกว่า 9 ซม.
- สามารถจี้ และตัดเส้นเลือดขนาดเล็กจนถึงขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่เกิน 5 มม.
- มีระบบการปรับลดพลังงานอัตโนมัติ (Adaptive Tissue Technology) เมื่อเนื้อเยื่อถูกจี้จนเชื่อมปิดและถูกตัด ตัวเครื่องจะส่งเสียงเตือน
- มีปุ่มกด Min และ Max อยู่ที่ด้ามจับ (Hand switch) เพื่อใช้ควบคุมการจี้ และตัดเนื้อเยื่อหรือเส้นเลือด
- มีปุ่มกด Min และ Max และ foot switch เพื่อใช้ควบคุมการจี้และตัดเนื้อเยื่อหรือเส้นเลือด
- ใช้งานรวมกับด้ามเครื่องจี้ตัดความสูงแบบบูล
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อโดยรังสีและบรรจุแบบปลอดเชื้อ (sterile pack)
เงื่อนไขสัญญา
- การยืนราคา: 120 วัน
- การส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา (แบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
- เงื่อนไขการบอกเลิกสัญญา: หากผู้ขายไม่ส่งมอบ, ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- การส่งมอบก่อนกำหนด: ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งมอบก่อน
- การแก้ไขปัญหาคุณภาพ: หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อสงวนสิทธิในการบอกเลิก, ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
- การพิจารณา: คณะแพทยศาสตร์สงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: อุปกรณ์เครื่องจี้ปิดและตัดเส้นเลือดนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการผ่าตัดประเภทใด?
- A: ใช้ประกอบกับการผ่าตัดแบบเปิดทั่วไป
- Q: อุปกรณ์นี้สามารถตัดเส้นเลือดที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางสูงสุดเท่าใด?
- A: สามารถตัดเส้นเลือดได้จนถึงเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 มม.
- Q: คุณสมบัติ “Adaptive Tissue Technology” มีประโยชน์อย่างไร?
- A: ระบบนี้ช่วยปรับลดพลังงานอัตโนมัติเมื่อเนื้อเยื่อถูกจี้จนเชื่อมปิด และจะส่งเสียงเตือนเมื่อมีการตัด
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
- A: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 จากโรงงานผู้ผลิต
- Q: การจัดซื้อนี้ใช้วิธีการประกวดราคาแบบใด?
- A: ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
- Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการประกวดราคาคืออะไร?
- A: เกณฑ์ราคา
- Q: กำหนดระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าหลังจากทำสัญญาคือเท่าใด?
- A: 365 วัน
- Q: ผู้เสนอราคาต้องแสดงหลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
- A: ใช่ ต้องแสดงเอกสารการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Q: หากส่งมอบสินค้าล่าช้า ผู้เสนอราคาจะต้องรับผิดชอบอย่างไร?
- A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
- Q: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากที่ใด?
- A: ต้องผ่านการประเมินจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- ความต้องการและจํานวน
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
อุปกรณ์เครื่องจี้ปิดและตัดเส้นเลือด กรรไกรโค้ง 9 ซม.แบบโฟกัส จํานวน 100 EA - วัตถุประสงค์
ใช้ประกอบกับชุดเครื่องจี้และตัดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมระบบการชี้และตัดสมาร์ทไบโพล่าร์ในการเลาะ
(Dissection) จับเนื้อ (Grasping) และสามารถตัดส้นเลือดได้จนถึงเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 มม.ใช้กับการผ่าตัดแบบเปิดทั่วไป - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ใบมีดด้านที่ใช้จี้ติดมีลักษณะโค้งยาว เรียว
3.2 มีด้ามจับยาวไร น้อยกว่า 9 ซ.ม.
3.3 สามารถจี้ และตัดเส้นเลือดขนาดเล็กจนถึงขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่เกิน 5 มม.
3.4 มีระบบการปรับลดพลังงานอัตโนมัติ (Adaptive Tissue Technology) เมื่อเนื้อเยื่อถูกจี้จนเชื่อมปิดและถูกตัด แล้วตัวเครื่องจะส่งเสียงเตือน
มือ
3.5 มีปุ่มกด Min และ Max อยู่ที่ด้ามจับ (Hand switch) เพื่อใช้ควบคุมการ และตัดเนื้อเยื่อหรือเส้นเลือดได้ด้วย
3.6 มีปุ่มกด Min และ Max และ foot switch เพื่อใช้ควบคุมการจี้และตัดเนื้อเยื่อหรือเส้นเลือดได้ด้วยเจ้า 3.7 ใช้งานรวมกับด้ามเครื่องจี้ตัดความสูงแบบบูล
3.8 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดย นายรังสีและบรรจุแบบปลอดเชื้อ (sterile pack) - เงื่อนไขอื่น ๆ
2.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง แสดงเอกสารไปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
ลงชื่อ……… ก
m
m
ลงมือ
ลงชื่อ……..
( ผศ.พญ.อนงค์พร วงศ์พุทธะ)
( นางสาวศยามล ภูเขม่า)
(นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลิ )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ - เงื่อนไขการเสนอราคา
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําาหนดยืนราคา 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
THITO……..
ลงชื่อ……..
( ผศ.พญ.อนงค์พร วงศ์พุทธะ
เป็นประธานกรรมการ
(นางสาวสยามล ภูเขม่า เป็นกรรมการ
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะ)
เป็นกรรมการ